文拉法辛缓释剂与帕罗西汀治疗抑郁症的效果比较
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文拉法辛缓释剂与帕罗西汀治疗抑郁症的效果比较
摘要】目的:比较文拉法辛缓释剂与帕罗西汀对抑郁症患者的疗效及安全性。方法:门诊及住院部招募32例抑郁症患者,计算机随机分配的方式分为两组,每
组16例。文拉法辛组给予文拉法辛缓释剂(怡诺思),帕罗西汀组给予帕罗西
汀(赛乐特)治疗。观察6周。评估员对所有被试使用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)及汉密尔顿焦虑量表(HAMA)进行测评。分别在入组时和治疗后的2、4、6周
评估患者的精神症状,用副反应量表(TESS)评估不良反应。结果:两组总体疗效相当,但文拉法辛缓释剂起效快。两组不良反应均较轻,安全性好。结论:文拉法辛
缓释剂与帕罗西汀均是安全有效的抗抑郁药。
【关键词】文拉法辛缓释剂;帕罗西汀;抑郁症
【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2019)17-0066-02
抑郁症是临床上比较常见的一类重性精神疾病,严重的症状带来的痛苦,职
业能力和社会功能的下降,较高的自杀率以及生活质量的大幅降低,给个人和社
会带来沉重的疾病负担[1]。随着科研技术的不断进步,我们对抑郁症的认识也不
断加深,越来越多的抗抑郁药物不断被研发并投入临床使用,那么寻找起效快速、安全可靠、耐受性好,停药前持续服药时间(患者坚持用最初的药物,直到各种
原因导致换药或停药前的持续时间)长的抗抑郁药,逐渐成为临床研究的热点。
中国抑郁障碍防治指南(第二版)[2]显示,有大量的循证证据认为,SSRI、SSNI和其他一些新型抗抑郁剂,凭借在安全性及耐受性方面的优势,成为抑郁症
治疗的A级推荐药物,且不同的药物在总体有效率及总体不良反应发生率之间不
存在显著的差异。文拉法辛缓释片是一种5-HT(5-羟色胺)和去甲肾上腺素再摄
取抑制剂,胃肠道副反应、性方面副反应及药源性激越和动脉高压[3,4]在临床
应用中比较常见,而帕罗西汀是单通道的5-HT再摄取抑制剂,不仅有常见的胃
肠道、性功能异常及药源性兴奋的副作用,神经系统的副反应也比较常见[4,5,6],这两种药物在治疗抑郁症的临床应用中各有优劣。但目前关于两者在起效时间、疗效及耐受性方面比较的研究仍是空白。
本研究,我们进行了一项随机对照、量表评估盲法的研究,比较在临床工作
实际中,文拉法辛缓释剂(商品名:怡诺思)与帕罗西汀(商品名:赛乐特)治疗抑郁
症的疗效及耐受性。
1.资料与方法
1.1 一般资料
为2016年1月—2017年5月我院门诊及住院患者,符合中国精神障碍分类
与诊断标准第3版抑郁发作诊断标准。汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项评分≥18分,汉密尔顿焦虑量表(HAMA) ≥14分,排除有严重躯体疾病和药物滥用者。
共32例,随机分成两组。文拉法辛缓释剂组16例,男7例,女9例,年龄18~55岁,平均(38.29±10.67)岁;HAMD总分(25.14±4.07)分;HAMA总分
(21.3±62.56)分;临床疗效总评量表病情严重程度(CGI-S1)评分(5.36±0.63)分;帕罗
西汀组16例,男6例,女10例,年龄19~57岁,平均(40.22±9.84)岁;HAMD总分(28.33±4.84)分;HAMA总分(23.33±3.71)分;CGI-S1评分(5.56±0.7)分。两组以上各项差异均无显著性(P>0.05)。
1.2 方法
经过1周清洗期。文拉法辛缓释剂起始剂量75mg/d,最高225mg/d;帕罗西
汀起始剂量20mg/d,最高40mg/d。疗程6周。不合用其他抗抑郁剂和抗精神病药。失眠者可短期合并小剂量苯二氮卓类药。
采用HAMD、HAMA、副反应量表(TESS)在治疗前1、2、4、6周进行评定。
疗效按HAMD减分率,减分率≥75%为痊愈,50%~74%为显著进步,25%~49%为进步,<25%为无效。
数据输入计算机SPSS21.0软件进行统计分析。计数和计量资料分别行χ2或t
检验
2.结果
两组HAMD和HAMA评分比较见表。
文拉法辛缓释剂组痊愈10例,显著进步3例,进步1例,显效率92.9%;帕罗西汀分别12、4、2例,显效率88.89%;两组差异无显著性(P>0.05)。经6周
治疗后,两组HAMD.HAMA总分均有显著性下降(P<0.01);治疗2、4周时的评
分均以文拉法辛缓释剂组较帕罗西汀组下降显著(P<0.01),起效快;治疗6周时两组评分相仿(P>0.05)。
2.2 两组不良反应比较
以TESS得分≥2分视为不良反应。文拉法辛缓释剂组有恶心、呕吐4例,口干、多汗、头晕、血压改变各3例,肝功能异常1例。帕罗西汀组有恶心、呕吐
6例,头痛、头晕各4例,失眠2例,肝功能异常1例,激越1例两组不良反应
程度均较轻,经对症治疗后,上述症状减轻,不影响治疗,且随着用药时间的延长,有些不良反应会逐渐消失,两组实验室检查均无显著异常。
3.讨论
木研究结果显示,文拉法辛缓释剂与帕罗西汀治疗抑郁症的疗效基本相当。
文拉法辛是一种新型的抗抑郁剂,该药通过抑制神经元突触前膜去甲肾上腺素(NE)及5-羟色胺(5-HT)的再摄取,增强中枢突触间隙NE及5-HT功能以及对多巴胺再摄取的弱抑制而发挥抗抑郁作用。对胆碱能、组胺能及肾上腺素能受体的亲和
力极小。此药在国外已应用于临床多年[7,8],比帕罗西汀起效快,抗焦虑效呆
明显优于帕罗西汀,且文拉法辛缓释剂在治疗过程中存在量效关系,因而疗效好。低剂量时,以对5-HT系统作用为主,主要改善情绪和心境;随着剂量的增加,
对NE系统作用主要以改善躯体症状、改善精力为主;多巴胺递质系统则与提高个
体行为动机有关[9,10]。有些患者单用NE再摄取抑制剂或5-HT再摄取抑制剂(SSRI)效果不佳,这些患者可能兼有NE或5-HT二者功能低下。文拉法辛这种药理学上的优势也为单用SSRI类或作用于NE 类药物抗抑郁疗效不好的补充。
总之,文拉法辛缓释剂为较好的抗抑郁剂,起效快,疗效肯定,安全性高,
有良好的耐受性。
【参考文献】
[1] Greenberg,P.E.,Andree-Anne,F.,Tammy,S.,Pike,C.T.,& Kessler,R.C.(2015).The economic burden of adults with major depressive disorder in the United States (2005 and 2010).J Clin Psychiatry,76(2),155-162.
[2]中国抑郁障碍防治指南(第二版)李凌江等.
[3] Thase ME.Effects of venlafaxine on blood pressure:a meta-analysis of original data on 3744 depressed patients. J Clin Psychiatry.1998;59:502-508.
[4] David,D.J.,& Gourion,D.Antidepressant and tolerance: Determinants and management of major side effects. Encephale, 2016,42(6),553-561.