兽药监管机构及法律法规课件.共30页
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第8章 兽药管理 PPT课件
治疗药物 驱虫药物 饲料药物添加剂
大家畜 中家畜 小家畜及家禽 鱼类 蜜蜂 蚕
40头 60头 100只 100尾 10标准箱 10张
60头 100头 300只 300尾 20标准箱 20张
100头 200头 500只 500尾 40张
（5）实验临床试验技术规范
第五节新兽药研制管理
新兽药的审批：国务院兽医行政管理部门组织有关单位和人员对 新兽药进行全面的技术评审，并对通过评审的发给《新兽药注册证书》 的行政行为。 新兽药申报程序： 1.申报 2.受理 3.复核 4.技术评审 5.审批 6.新兽药研制保护措施 7.新兽药监测
诊断制剂
第六节兽用生物制品及兽用新生物制品管理
3.中间试制：中试产品的批次应达到5~10批。 4.区域试验：所用中试产品应达到3批以上。观察动物数目应符合下列 要求：
疫苗 大动物 中小动物 禽类 鱼 诊断制剂 1 000 头 10 000 头(只) 20 000 羽(只) 20 000 尾 1 000 头(只)
第三，产品使用说明书。
第四，来源和制造方法、稳定性试验资料。 第五，临床试验或区域试验资料。 第六，药理学及药代动力学试验资料。 第七，毒理学和特殊毒性(致癌、致畸、致突变)试验资料。 第八，饲料药物添加剂的饲喂试验和动物繁育试验资料。 第九，残留试验、停药期、残留量标准及残留监测方法。 第十，药物不良反应情况。 第十一，抗药性情况及抗生素的耐药菌株试验资料。 第十二，影响环境的试验(对植物毒性、鱼类毒性、昆虫毒性及环境污染)资料。 第十三，兽药样品(附检验报告书)、标准品或化学对照品(供质量复核试验的样品必须来自三个不同的批号，每个 批号的样品数量应是检测用量的3～5倍；标准品或化学对照品应是检验用量的5～10倍)。
大家畜 中家畜 小家畜及家禽 鱼类 蜜蜂 蚕
40头 60头 100只 100尾 10标准箱 10张
60头 100头 300只 300尾 20标准箱 20张
100头 200头 500只 500尾 40张
（5）实验临床试验技术规范
第五节新兽药研制管理
新兽药的审批：国务院兽医行政管理部门组织有关单位和人员对 新兽药进行全面的技术评审，并对通过评审的发给《新兽药注册证书》 的行政行为。 新兽药申报程序： 1.申报 2.受理 3.复核 4.技术评审 5.审批 6.新兽药研制保护措施 7.新兽药监测
诊断制剂
第六节兽用生物制品及兽用新生物制品管理
3.中间试制：中试产品的批次应达到5~10批。 4.区域试验：所用中试产品应达到3批以上。观察动物数目应符合下列 要求：
疫苗 大动物 中小动物 禽类 鱼 诊断制剂 1 000 头 10 000 头(只) 20 000 羽(只) 20 000 尾 1 000 头(只)
第三，产品使用说明书。
第四，来源和制造方法、稳定性试验资料。 第五，临床试验或区域试验资料。 第六，药理学及药代动力学试验资料。 第七，毒理学和特殊毒性(致癌、致畸、致突变)试验资料。 第八，饲料药物添加剂的饲喂试验和动物繁育试验资料。 第九，残留试验、停药期、残留量标准及残留监测方法。 第十，药物不良反应情况。 第十一，抗药性情况及抗生素的耐药菌株试验资料。 第十二，影响环境的试验(对植物毒性、鱼类毒性、昆虫毒性及环境污染)资料。 第十三，兽药样品(附检验报告书)、标准品或化学对照品(供质量复核试验的样品必须来自三个不同的批号，每个 批号的样品数量应是检测用量的3～5倍；标准品或化学对照品应是检验用量的5～10倍)。
兽医法规课件：兽药管理
的单位， 新兽药在上市前，除了要进行安全性评价之外，还
需要进行临床研究，以证明对所声明的动物疾病有 效。
新兽药的研制和申报可以分阶段进行，研制单位 完成了实验室阶段安全性评价及其他临床前研究 后，可以开始向兽药管理部门提出注册申请。
此时申请应当是申请进行临床研究，包括使用靶 动物的各种临床疗效试验、靶动物安全试验、药 代动力学试验以及食用动物的残留消除试验等。
兽药的说明书包含有关兽药的安全性、有效性 等基本科学信息。
主要包括以下内容：兽药名称、性状、药理毒 理、药代动力学、适应症、用法用量、不良反 应、禁忌症、注意事项、有效期限、批准文号、
生产企业等方面的内容。
5.3 兽药经营管理
兽药经营的管理包括： 兽药经营许可证的发放； 经营活动的规范； 兽药广告的发布。
5.1 新兽药研制的管理
新兽药的研制的管理包括对新兽药上市 的要求、研制新兽药的申请、新兽药的 注册和保护等；
农业部2005年发布的《新兽药研制管理 办法》对此作了进一步的规范。
5.1.1 新兽药上市要求
关于新兽药在上市前的要求主要体现在《兽药管理 条例》第二章新兽药的研制中。
研制新兽药所必需的基本条件包括有物质条件， 在研制新兽药时，应对新兽药进行安全性评价， 从事兽药安全性评价的单位，从事兽药安全性评价
《兽药生产许可证》由国务院兽医行政管 理部门审批，省（含省）以下兽医行政管 理部门无权批准。
《兽药生产许可证》是取得兽药生产资格 的法定凭证，企业凭《兽药生产许可证》 到工商行政管理部门办理从事兽药生产活 动的工商登记注册，
《兽药生产许可证》的有效期为5年。
在许可证期限届满前6个月，原发证机关应根 据企业的申请，对企业的各项条件重新进行全 面审查；经审查符合法定条件的，发给新的 《兽药生产许可证》。
需要进行临床研究，以证明对所声明的动物疾病有 效。
新兽药的研制和申报可以分阶段进行，研制单位 完成了实验室阶段安全性评价及其他临床前研究 后，可以开始向兽药管理部门提出注册申请。
此时申请应当是申请进行临床研究，包括使用靶 动物的各种临床疗效试验、靶动物安全试验、药 代动力学试验以及食用动物的残留消除试验等。
兽药的说明书包含有关兽药的安全性、有效性 等基本科学信息。
主要包括以下内容：兽药名称、性状、药理毒 理、药代动力学、适应症、用法用量、不良反 应、禁忌症、注意事项、有效期限、批准文号、
生产企业等方面的内容。
5.3 兽药经营管理
兽药经营的管理包括： 兽药经营许可证的发放； 经营活动的规范； 兽药广告的发布。
5.1 新兽药研制的管理
新兽药的研制的管理包括对新兽药上市 的要求、研制新兽药的申请、新兽药的 注册和保护等；
农业部2005年发布的《新兽药研制管理 办法》对此作了进一步的规范。
5.1.1 新兽药上市要求
关于新兽药在上市前的要求主要体现在《兽药管理 条例》第二章新兽药的研制中。
研制新兽药所必需的基本条件包括有物质条件， 在研制新兽药时，应对新兽药进行安全性评价， 从事兽药安全性评价的单位，从事兽药安全性评价
《兽药生产许可证》由国务院兽医行政管 理部门审批，省（含省）以下兽医行政管 理部门无权批准。
《兽药生产许可证》是取得兽药生产资格 的法定凭证，企业凭《兽药生产许可证》 到工商行政管理部门办理从事兽药生产活 动的工商登记注册，
《兽药生产许可证》的有效期为5年。
在许可证期限届满前6个月，原发证机关应根 据企业的申请，对企业的各项条件重新进行全 面审查；经审查符合法定条件的，发给新的 《兽药生产许可证》。
兽药管理条例解读课件
兽药管理条例解读课件
路漫漫其悠远
少壮不努力，老大徒悲伤
2004年的《兽药管理条例》 规定了一系列新的管理制度
• 一是确立了对兽药实行处方药和非处方 药分类管理的原则
• 二是建立了新兽药研制管理和安全监测 制度
• 三是规定了兽药生产、经营质量管理规 范制度
• 四是建立用药记录制度、休药期制度和 兽药不良反应报告制度
《兽药管理条例》的主要内容
b、本条例的执法主体是各级兽医行政管理部门。 国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督 管理工作。 县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责 本行政区域内的兽药监督管理工作。 c、兽药监督管理实行全过程的监管，包括对兽 药研制、生产、经营、进出口、使用等各个环 节的全面监管。
室研究前须征得农业部兽医行政部门批准。
《兽药管理条例》的主要内容
第三章兽药生产共11条，自第十一条至第二十一 条。本章是关于开办兽药生产企业和兽药生产活 动的规定，规定了开办兽药生产企业的基本条件 和审批程序，核发《兽药生产许可证》应遵循的 原则。主要内容概括为： （1）开办兽药生产企业必须具备的基本条件及 兽药生产许可证的取得和产品批准文号的核发； （2）兽药生产企业必须按照《兽药生产质量管 理规范》组织生产活动，兽药必须按兽药国家标 准和批准的工艺进行生产，并建立生产记录；
不需要凭兽医处方就可以自行购买并按照说明书使用的 兽药。 • 批签发：是指企业生产的每一批制品出厂销售前都须经 国家对其质量的全面认可。我国兽用生物制品的国家批 签发是指国家对兽用生物制品生产企业生产的有正式批 准文号或农业部特许生产的兽用疫苗、抗血清、生物诊 断试剂及其他生物制品，在每批产品出厂销售前实行的 强制性审查、检验和批准制度。
《条例》规定的兽药管理的基本制度
路漫漫其悠远
少壮不努力，老大徒悲伤
2004年的《兽药管理条例》 规定了一系列新的管理制度
• 一是确立了对兽药实行处方药和非处方 药分类管理的原则
• 二是建立了新兽药研制管理和安全监测 制度
• 三是规定了兽药生产、经营质量管理规 范制度
• 四是建立用药记录制度、休药期制度和 兽药不良反应报告制度
《兽药管理条例》的主要内容
b、本条例的执法主体是各级兽医行政管理部门。 国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督 管理工作。 县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责 本行政区域内的兽药监督管理工作。 c、兽药监督管理实行全过程的监管，包括对兽 药研制、生产、经营、进出口、使用等各个环 节的全面监管。
室研究前须征得农业部兽医行政部门批准。
《兽药管理条例》的主要内容
第三章兽药生产共11条，自第十一条至第二十一 条。本章是关于开办兽药生产企业和兽药生产活 动的规定，规定了开办兽药生产企业的基本条件 和审批程序，核发《兽药生产许可证》应遵循的 原则。主要内容概括为： （1）开办兽药生产企业必须具备的基本条件及 兽药生产许可证的取得和产品批准文号的核发； （2）兽药生产企业必须按照《兽药生产质量管 理规范》组织生产活动，兽药必须按兽药国家标 准和批准的工艺进行生产，并建立生产记录；
不需要凭兽医处方就可以自行购买并按照说明书使用的 兽药。 • 批签发：是指企业生产的每一批制品出厂销售前都须经 国家对其质量的全面认可。我国兽用生物制品的国家批 签发是指国家对兽用生物制品生产企业生产的有正式批 准文号或农业部特许生产的兽用疫苗、抗血清、生物诊 断试剂及其他生物制品，在每批产品出厂销售前实行的 强制性审查、检验和批准制度。
《条例》规定的兽药管理的基本制度
兽药管理法规体系ppt2
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二、兽药质量安全存在的问题
（一）我县在兽药经营、使用环节上 存在癿问题 （二）我县兽药质量存在癿问题
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（一）我县在兽药经营、使用环节上 存在癿问题
经营存在癿问题 一亗兽药经营企业对兽药经营质量管理规范认识丌够，存在应付检查癿思 想。 如：获得经营许可证后，没有按照兽药经营质量管理规范癿要求执行。
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1、非兽药冒充兽药
根据《兽药管理条例》第二十条 兽药 包装应当按照规定印有或者贴有标签附 具说明书，并在显著位置注明“兽用” 字样。
根据《兽药管理条例》第四十七条第 一款第一项规定为假兽药。
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2、非法企业生产产品
2011年第3批兽药通报的 非法企业
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多数乡镇连锁店人员对药品癿贮藏常识丌熟悉， 连锁店分店储存条件丌能满足药品存放要求，容 易造成药品效价降低等质量问题。 如：没有做到避光、防潮保存。 总店对其连锁店癿监管丌到位，出现分店经营药 品比总店多，药品追溯难。
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有亗商户对那亗利润高而来源丌明癿假、劣 兽药及违禁药品采取极为隐蔽癿销售方式， 执法清理难以发现，扰乱了兽药经营秩序。
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（三）兽药典及兽药标准
《中华人民共和国兽药典》
《兽药规范》（1992年版）
《兽药质量标准》（2006年版）
《进口兽药质量标准》 兽药国家标准汇编（共三册，10、11、12年） -----兽药地方标准上升国家标准
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《中国兽药典》是国家为保证兽药产品质量而制 定的具有强制约束力的技术法规，是兽药生产、 经营、进出口、使用、检验和监督管理部门共 同遵守的法定依据。
《兽药法规知识》课件
遵循安全、有效、经济的原则，合理使用兽 药。
用药记录与报告
建立用药记录和报告制度，确保用药行为的 可追溯性。
处方药管理
加强处方药的监管，确保处方药的正确使用 。
不合理用药的监管与处罚
对不合理用药行为进行监管，并对违规者进 行处罚。
兽药进出口管理
进出口许可制度
实施兽药进出口许可制度，确 保只有符合要求的兽药才能进
不合格处理与处罚
对检查中发现的不合格兽药进行处理 ，并对违规者进行处罚。
投诉与举报处理
建立健全投诉和举报处理机制，及时 处理涉及兽药的投诉和举报。
信息公开与通报
及时公开兽药监管信息，对重大问题 进行通报和处理。
03 兽药法规的执行与处罚
兽药法规的执行机构
农业农村部
负责制定兽药行业政策法规，对兽药生产、经营、使用进行监管 。
THANKS 感谢观看
出口。
检验与审批
对进出口兽药进行严格的检验 和审批，确保其质量和安全。
禁止与限制进出口
根据国家有关规定，禁止或限 制某些特定类型的兽药进出口 。
进出口记录与追溯
建立进出口记录和追溯制度， 确保进出口兽药的来源和去向
清晰可控。
兽药监督管理
监督检查制度
建立监督检查制度，定期对兽药生产 、经营和使用环节进行检查。
兽药法规的历史与发展
历史回顾
从最初的兽药管理条例到现行的 兽药管理条例，我国兽药法规经
历了多次修订和完善。
发展趋势
随着畜牧业和兽药产业的不断发展 ，兽药法规将更加注重与国际接轨 ，加强监管力度，提高违法成本。
未来展望
未来兽药法规将更加注重科技创新 和绿色发展，推动兽药产业转型升 级和高质量发展。
用药记录与报告
建立用药记录和报告制度，确保用药行为的 可追溯性。
处方药管理
加强处方药的监管，确保处方药的正确使用 。
不合理用药的监管与处罚
对不合理用药行为进行监管，并对违规者进 行处罚。
兽药进出口管理
进出口许可制度
实施兽药进出口许可制度，确 保只有符合要求的兽药才能进
不合格处理与处罚
对检查中发现的不合格兽药进行处理 ，并对违规者进行处罚。
投诉与举报处理
建立健全投诉和举报处理机制，及时 处理涉及兽药的投诉和举报。
信息公开与通报
及时公开兽药监管信息，对重大问题 进行通报和处理。
03 兽药法规的执行与处罚
兽药法规的执行机构
农业农村部
负责制定兽药行业政策法规，对兽药生产、经营、使用进行监管 。
THANKS 感谢观看
出口。
检验与审批
对进出口兽药进行严格的检验 和审批，确保其质量和安全。
禁止与限制进出口
根据国家有关规定，禁止或限 制某些特定类型的兽药进出口 。
进出口记录与追溯
建立进出口记录和追溯制度， 确保进出口兽药的来源和去向
清晰可控。
兽药监督管理
监督检查制度
建立监督检查制度，定期对兽药生产 、经营和使用环节进行检查。
兽药法规的历史与发展
历史回顾
从最初的兽药管理条例到现行的 兽药管理条例，我国兽药法规经
历了多次修订和完善。
发展趋势
随着畜牧业和兽药产业的不断发展 ，兽药法规将更加注重与国际接轨 ，加强监管力度，提高违法成本。
未来展望
未来兽药法规将更加注重科技创新 和绿色发展，推动兽药产业转型升 级和高质量发展。
畜牧兽医法规PPT课件
国际化发展趋势
在全球化的背景下，畜牧兽医 法规将更加注重与国际接轨， 推动国内外市场的交流与合作 。
保障公共卫生安全
畜牧兽医法规将更加注重保障 公共卫生安全，加强对动物疫
病的防控和管理。
THANKS
感谢观看
畜牧兽医法规的历史与发展
历史回顾
我国畜牧兽医法规建设始于20世 纪50年代，经过几十年的发展， 逐步形成了较为完善的法规体系。
当前现状
目前，我国已经建立了以《中华 人民共和国畜牧法》为核心，以 《中华人民共和国动物防疫法》 等为骨干的畜牧兽医法规体系。
发展趋势
未来我国畜牧兽医法规将更加注 重与国际接轨，加强与其他国家 的交流与合作，不断完善法规体 系，提高动物卫生水平和畜产品
动物卫生监督法规定义
动物卫生监督法规内容
动物卫生监督法规是关于对动物卫生 工作进行监督、检查和处理的法律法 规。
包括对动物饲养、屠宰、运输、加工 和销售等环节的监督、检查和处理等 方面的规定。
动物卫生监督法规目的
通过实施动物卫生监督法规，保障畜 牧业健康发展和公共卫生安全，维护 人民健康和社会稳定。
活动。
罚款
对于较为严重的违法行为，行政机关可以 依法对行为人处以罚款，罚款数额根据违 法行为的性质和严重程度确定。
责令停产停业
对于造成严重后果的违法行为，行政机关 可以依法责令行为人停产停业，以防止危 害扩大。
刑事责任
01
02
03
04
拘役
违法行为人可能被判处短期拘 役，以示惩戒。
有期徒刑
对于情节严重的违法行为，违 法行为人可能被判处长期有期
畜牧兽医法规的重要性
保障畜牧业可持续发展
维护公共卫生安全
《兽医法规》课件
品的安全。
饲料和饲料添加剂安全事件案例分析
案例概述
某地发生一起饲料和饲料添加剂安全事件，饲料中非法添加物导 致动物中毒。
案例分析
对饲料生产过程进行详细调查，分析非法添加物的来源和危害， 探讨饲料和饲料添加剂安全事件的法律责任。
案例结论
根据分析结果，提出加强饲料和饲料添加剂安全监管的建议，保 障动物和人体的健康。
强化对动物饲养、屠宰、经营 、运输等环节的防疫监管，确 保动物及动物产品的安全。
动物防疫法律责任
明确违反动物防疫规定的法律 后果和处罚措施，以维护动物
防疫秩序。
兽药管理规定
兽药生产与经营许可
规定兽药生产企业和经营企业 的设立条件、审批程序和标准
。
兽药质量安全管理
强化对兽药生产、经营和使用 环节的质量安全监管，确保兽 药的有效性和安全性。
THANKS
感谢观看
动物诊疗实践中的法规应用
动物诊疗机构资质要求
病历记录和档案管理
动物诊疗机构必须取得动物诊疗许可 证，并具备相应的诊疗技术人员和设 施设备。
动物诊疗机构应当建立完善的病历记 录和档案管理制度，对病历、处方、 诊断报告等信息进行分类管理。
诊疗活动规范
动物诊疗机构和人员应当遵守兽医规 范和标准，确保动物诊疗质量和安全 。
《兽医法规》 PPT课件
contents
目录
• 兽医法规概述 • 兽医法规的主要内容 • 兽医法规的实践应用 • 兽医法规的完善和发展 • 案例分析
01
CATALOGUE
兽医法规概述
兽医法规的定义和作用
定义
兽医法规是指国家制定和颁布的，用于规范兽医执业行为、保障动物健康和公 共卫生安全的法律、法规、规章和规范性文件。
《兽药管理条例》PPT课件
• 第三十三条 国务院兽医行政管理部门，应当自收到申请 之日起１０个工作日内组织初步审查。经初步审查合格的 ，应当将决定受理的兽药资料送其设立的兽药评审机构进 行评审，将该兽药样品送其指定的检验机构复核检验，并 自收到评审和复核检验结论之日起６０个工作日内完成审 查。经审查合格的，发给进口兽药注册证书，并发布该兽 药的质量标准；不合格的，应当书面通知申请人。
第五章 兽药进出口
• 第三十二条 首次向中国出口的兽药，由出口方驻中国境 内的办事机构或者其委托的中国境内代理机构向国务院兽 医行政管理部门申请注册，并提交下列资料和物品： • （一）生产企业所在国家（地区）兽药管理部门批准生产 、销售的证明文件； • （二）生产企业所在国家（地区）兽药管理部门颁发的符 合兽药生产质量管理规范的证明文件； • （三）兽药的制造方法、生产工艺、质量标准、检测方法 、药理和毒理试验结果、临床试验报告、稳定性试验报告 及其他相关资料；用于食用动物的兽药的休药期、最高残 留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料； • （四）兽药的标签和说明书样本； • （五）兽药的样品、对照品、标准品； • （六）环境影响报告和污染防治措施； • （七）涉及兽药安全性的其他资料。
• 第十八条 兽药出厂前应当经过质量检验，不符合质量标 准的不得出厂。 • 兽药出厂应当附有产品质量合格证。 • 禁止生产假、劣兽药。 • • 第十九条 兽药生产企业生产的每批兽用生物制品，在出 厂前应当由国务院兽医行政管理部门指定的检验机构审查 核对，并在必要时进行抽查检验；未经审查核对或者抽查 检验不合格的，不得销售。 • 强制免疫所需兽用生物制品，由国务院兽医行政管理部门 指定的企业生产。
第一章 总则
• 第四条 国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。 兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤， 由国务院兽医行政管理部门规定。 • 第五条 国家实行兽药储备制度。 • 发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时，国务院兽 医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药；必要时， 也可以调用国家储备以外的兽药。
《兽医法律法规》课件
添加副标题
《兽医法律法规》PPT课件
汇报人：PPT
目录
CONTENTS
01 添加目录标题 03 兽医法律法规概述
02 课件介绍 04 动物防疫法律法规
05 兽药管理法律法规
06 执业兽医管理法律 法规
07 其他相关法律法规
08 案例分析
添加章节标题
课件介绍
课件背景
兽医法律法规的 重要性
课件的目标和内 容
添加标题
兽医法律法规的制定和实施，有助于提高兽医行业的整体水平，保障动物健康和公共卫生安 全，促进畜牧业的发展。
兽医法律法规体系
兽医法律法规的定义和作用 兽医法律法规的制定和实施 兽医法律法规的主要内容和特点 兽医法律法规的完善和发展
兽医法律法规重要性
保障动物健康与安全
维护公共卫生安全
促进畜牧业可持续发展
兽药管理案例分析
兽药生产、经营和使用环节的监管 兽药质量安全事件的处理和应对 兽药残留问题的监管和解决 兽药广告宣传的规范和监管
执业兽医管理案例分析
执业兽医注册与备案案例
执业兽医执业活动管理案例
执业兽医资格管理案例
执业兽医违法违规行为查处 案例
其他相关案例分析
案例二：某养殖场因违反兽医 法律法规规定被罚款的案例
《兽药管理条例》 * 规定了兽药的生产、经营、使用和监督管理等方面的内容 * 确保兽药的安全、有效和质量可控 * 规定了兽药的生产、经营、使用和监督管理等方面的内容 * 确保兽药的安全、有效和质量可控
《病原微生物实验室生物安全管理条例》 * 规定了病原微生物实验室的生物安全 管理和实验活动的要求 * 保障实验人员的安全和公众的健康 * 规定了病原微生物实验室的生物安全管理和实验活动的要求 * 保障实验人员的安全和公众的健康
《兽医法律法规》PPT课件
汇报人：PPT
目录
CONTENTS
01 添加目录标题 03 兽医法律法规概述
02 课件介绍 04 动物防疫法律法规
05 兽药管理法律法规
06 执业兽医管理法律 法规
07 其他相关法律法规
08 案例分析
添加章节标题
课件介绍
课件背景
兽医法律法规的 重要性
课件的目标和内 容
添加标题
兽医法律法规的制定和实施，有助于提高兽医行业的整体水平，保障动物健康和公共卫生安 全，促进畜牧业的发展。
兽医法律法规体系
兽医法律法规的定义和作用 兽医法律法规的制定和实施 兽医法律法规的主要内容和特点 兽医法律法规的完善和发展
兽医法律法规重要性
保障动物健康与安全
维护公共卫生安全
促进畜牧业可持续发展
兽药管理案例分析
兽药生产、经营和使用环节的监管 兽药质量安全事件的处理和应对 兽药残留问题的监管和解决 兽药广告宣传的规范和监管
执业兽医管理案例分析
执业兽医注册与备案案例
执业兽医执业活动管理案例
执业兽医资格管理案例
执业兽医违法违规行为查处 案例
其他相关案例分析
案例二：某养殖场因违反兽医 法律法规规定被罚款的案例
《兽药管理条例》 * 规定了兽药的生产、经营、使用和监督管理等方面的内容 * 确保兽药的安全、有效和质量可控 * 规定了兽药的生产、经营、使用和监督管理等方面的内容 * 确保兽药的安全、有效和质量可控
《病原微生物实验室生物安全管理条例》 * 规定了病原微生物实验室的生物安全 管理和实验活动的要求 * 保障实验人员的安全和公众的健康 * 规定了病原微生物实验室的生物安全管理和实验活动的要求 * 保障实验人员的安全和公众的健康
兽医法律法规解读-PPT
高业务素质。
•
大家好
10
• 有下列情形之一的，不予发放兽医师执业证书或者助理兽医师执业证 书：
• （一）不具有完全民事行为能力的； • （二）被吊销兽医师执业证书或者助理兽医师执业证书不满二年的； • （三）患有国家规定不得从事动物诊疗活动的人畜共患传染病的。 • 执业兽医注册与备案：是一种行政许可行为。 • 取得执业兽医师资格证书，从事动物诊疗活动的，应当向注册机关申
队现役动物及饲养自用动物的防疫工大作家。好
4
（三）动物卫生监督机构执法主体地位
《动物防疫法》第八条:“ 县级以上地方人民政府设立的动物卫生监督机构依照
本法规定，负责动物、动物产品的检疫工作和其他有关动物防疫的监督管理执法工
作。”
动物产品安全监管问题。
动物卫生监督机构具有的三方面的职能
一是动物和动物产品的检疫。主要包括两个方面：
乡（镇）人民政府、街道办事处应当组织群众协助做好本地区的动物 疫病预防与控制工作。
•
（二）政府部门动物防疫责任
•
县级以上地方人民政府兽医主管部门主管本行政区域内的动物防疫工作。
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县级以上人民政府其他部门（计划、财政、质检、卫生、林业、交通等）
在各自的职责范围内做好动物防疫工作。
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军队和武装警察部队动物卫生监督职能部门分别负责军队和武装警察部
请兽医执业注册；取得执业助理兽医师资格证书，从事动物诊疗辅助 活动的，应当向注册机关备案。经注册或者备案的执业兽医师和执业 助理兽医师，发给兽医师执业证书和助理兽医师执业证书。 • 执业注册年检，根据每年报告执业情况和接受继续教育情况。
大家好
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4、执业兽医从业管理
实行分类管理。按照《执业兽医管理办法》规定，我国执业兽
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• 有下列情形之一的，不予发放兽医师执业证书或者助理兽医师执业证 书：
• （一）不具有完全民事行为能力的； • （二）被吊销兽医师执业证书或者助理兽医师执业证书不满二年的； • （三）患有国家规定不得从事动物诊疗活动的人畜共患传染病的。 • 执业兽医注册与备案：是一种行政许可行为。 • 取得执业兽医师资格证书，从事动物诊疗活动的，应当向注册机关申
队现役动物及饲养自用动物的防疫工大作家。好
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（三）动物卫生监督机构执法主体地位
《动物防疫法》第八条:“ 县级以上地方人民政府设立的动物卫生监督机构依照
本法规定，负责动物、动物产品的检疫工作和其他有关动物防疫的监督管理执法工
作。”
动物产品安全监管问题。
动物卫生监督机构具有的三方面的职能
一是动物和动物产品的检疫。主要包括两个方面：
乡（镇）人民政府、街道办事处应当组织群众协助做好本地区的动物 疫病预防与控制工作。
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（二）政府部门动物防疫责任
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县级以上地方人民政府兽医主管部门主管本行政区域内的动物防疫工作。
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县级以上人民政府其他部门（计划、财政、质检、卫生、林业、交通等）
在各自的职责范围内做好动物防疫工作。
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军队和武装警察部队动物卫生监督职能部门分别负责军队和武装警察部
请兽医执业注册；取得执业助理兽医师资格证书，从事动物诊疗辅助 活动的，应当向注册机关备案。经注册或者备案的执业兽医师和执业 助理兽医师，发给兽医师执业证书和助理兽医师执业证书。 • 执业注册年检，根据每年报告执业情况和接受继续教育情况。
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4、执业兽医从业管理
实行分类管理。按照《执业兽医管理办法》规定，我国执业兽
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