系统评价

5.在研临床试验资源
• 国际临床试验注册平台：2005年由WHO领导的国 际临床试验注册平台（INTERNATIONAL Clinical Trial Registration Platform,ICTRP）项目启动，其 收集全球各试验注册中心的注册试验记录，建立 一站式检索入口，目前有英国国际标准随机对照 临床试验编号注册中心、澳大利亚-新西兰临床试 验注册中心、中国、日本、德国、荷兰临床试验 注册中心等9个一级注册机构，其注册记录已获得 国际医学杂志编辑委员会的认可。网址： http://www.who.int/ictrp/
基本过程
• • • • • • • • • 确定题目 检索文献 选择文献 评价文献 收集数据 分析数据 报告和结果解释 更新系统评价 举例
确定题目
• 即形成需要解决的临床问题 • 它可以解决的临床问题：病因学和危险因素研究；治疗方 法的有效性研究；诊断方法评价；预后预测；医疗费用与 效益分析 • 题目主要来自临床医疗实践中涉及的疾病防治方面不肯定 和有争议的重要临床问题，以帮组临床医生医疗决策： e.g.：在高危人群中服用小剂量的阿司匹林能否预防心脑 血管疾病的发生？ • 注意：解决的问题较单一，故有关文献所涉及的研究对象、 设计方案和治疗措施需相似或相同。
2.美国国立医学图书馆数据库 (PubMed/MEDLINE) 属于生物医学文献索 引数据库，包括医学、护理学、兽医学、 卫生体系以及临床各科。收录70多个国家 发表的超过4800种生物医学期刊，从1966 年至今，大约70%有摘要，查询网址： http://www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed/
检索策略 • 手工检索 • 第一个临床随机对照试验发表于1948年、 而Medline的收录年代最早从1968年开始， 因此从理论上说1948年到1968年。中文期 刊一般检索1978年以前的。会议论文、学 位论文、在研试验、灰色论文等也需手工 检索
证据的来源
• （一）原始证据来源 • （二）二级证据来源 ຫໍສະໝຸດ Baidu （三）证据应用系统资源
续3.EMBASE.com是Elsevier B.V.将EMBASE 和MEDLINE的记录相结合的数据库，涵盖 了70多个国家出版的7000多种刊物，目前 收录文献超过1800万条，在网上提供一个 月的免费注册试用期，网址： http://www.embase.com
4.中国生物医学文献数据库(CBM) 中国医学 科学院信息研究所研制的综合性生物医学 文献题录式数据库。收录自1978年以来 1600多种中国生物医学期刊以及汇编、会 议论文的文献题录等。网址： http://cbmwww.imicams.ac.cn
• （3）Cochrane 对照试验中心注册数据库 （Cochrane Central Regiester of Controlled Trials,CENTRAL）：该库由国际Cochrane 协作网中心、各专业组等通过对医学杂志、 会议论文集和其他来源进行手工检索和计 算机检索收集到的随机对照试验和临床对 照试验信息进行鉴别筛选后，按照规定格 式入库。
• （6）英国国家卫生保健服务（系统）卫生 经济评价数据库（NHS Economic Evaluation Databae,NHSEED）：该库也有CRD收集整 理，该库收录各种相关数据库和杂志中卫 生保健干预措施的经济学评价记录，记录 有详有略，摘要为结构式摘要
2.循证医学评价
• 由Ovid Technologies，Inc.出版，有在线和光盘两种形式， 收录了Cochrane图书馆中的CDSR、DARE、CCTR（即 CENTRAL）三个数据库和美国内科医师学会（American College of Physicians，ACP）出版的ACP Journal Club以及 ACP与British Medical Journal Group合作出版的EvidenceBased Medicine两个杂志，后两个杂志每月从全世界至少 50个重要医学期刊中检索最新的原始研究和系统评价，其 提供的结构式摘要均附有资深专家的注释或评述。EMBR 可与MEDLINE双向链接，并同Ovid收录的全文期刊数据 库链接，这一特点使用户可方便地同时获得二级和原始证 据。网址：www.ovid.com/site/catalog/DataBase/904.jsp
• 注意两类文献：1.已有的系统评价文献， 如果已有的系统评价文献过时或质量差， 可考虑进行更新或重新做系统评价；2.指 导原则类文献，本专业学术会议制定，以 系统评价为依据，且经专家讨论后制定， 具有权威性，不需要重新系统评价。
检索策略 • 电子检索 • 检索来源：必须包括Medline ，Embase， Cochrane，CBM；必要补充数据库有中国 知网、维普、万方。 • 检索式：有三部分构成：描述疾病、干预 措施、文献类型。 • 其他：截止日期等
证据分级
• 根据循证医学对临床研究依据按其科学性、 质量和可靠程度分级 ，分为5级 • SR文献(1级)：对质量可靠的随机对照试验 (RCT)所作的系统评价。 • RCT文献(2级，单个的样本量足够的随机对 照试验)：同期比较的两种或多种干预措施； 临床研究文献中出现“随机分配”、“随 机分为”、“随机”字样；在多个患者中 进行的研究。
5.其他：中国学术文献网络出版总库 （CAJD），CNKI，万方，维普，中国中医 药数据库，针刺研究资料库，联合补充医 学数学库，关节炎和补充医学数据库。
（二）、二级证据来源
• Cochrane 图书馆（ Cochranelibrarary） • 循证医学评价（Evidence Base Medline Reviews，EBMR） • 临床证据（Clinical Evidence） • 指南数据库 • 在研临床试验资源
• 国家指南交换中心（National Guideline Clearinghouse,NGC）：由美国卫生保健研 究与质量机构、美国医学会、美国卫生规 划协作会合作建立，其收录的指南较多， 检索内容丰富，并能对两个或两个以上的 指南进行题目、方法学、阐述等方面的内 容进行比较。网址： http://www.guideline.gov/
• （2）疗效评价文摘数据库（Database of Abstracts of Reviews of Effects,DARE）：由 英国约克大学的国家卫生服务部评价与传 播中心对已发表的并符合其纳入标准的系 统评价进行收集整理，对其方法学等内容 的质量进行评价，并按该中心规定的格式 做出详细的结构式文摘或临时记录。
4.指南数据库
• 英国国家卫生和临床优选研究所（National Institute for Health and Clinical Excellence,NICE）： 该研究所提供一定数量的指南，并可根据指南类 型、主题或发表时间进行检索，网址： http://www.nice.org.uk • 苏格兰学院间指南网临床实践指南（Scottish Intercollegiate Guidelines Network,SIGN）：该网 站提供的指南均注明了是否是当前的、需要更新 的或已经撤销等情况，对于临床治疗方面的内容， 还标示了详细的证据分级和推荐强度。网址： http://www.sign.ac.uk
（一）、原始证据来源
• • • • • 1.针灸古籍资源 2.美国国立医学图书馆数据库 3.荷兰医学文摘数据库 4.中国生物医学文献数据库(CBM) 5.其他
针灸古籍资源
• 1.针灸古籍资源： （1）针灸古籍资源数据库：收录针灸古籍700余本，包括 大约从《黄帝内经》时期开始至近代1800名医家的信息。 网址：http://219.23.169.164:8080/ （2）中华大典-针灸总部：分设经络、腧穴、刺法、灸法、 针灸禁忌、诸病证治、针灸歌赋7部。 （3）针灸古典聚珍：最能代表针灸学各个时期学术发展 水平的代表著作59本，汇编成31册出版。 （4）中华医典：中医古籍1600多部，涉及临床各科。 （5）海外古籍书目数据库：共2万余条。
• （4）Cochrane 协作网方法学注册数据库 （Cochrane Methodology Regiester,CMR）： 收录对照试验在方法学方面的文献，包括 论文与书籍等，以书目数据库格式入库， 不少记录有摘要。
• （5）卫生技术评估数据库（Healthy technology assessment database,HTA）：由 英国约克大学的国家卫生服务部评价与传 播中心（CRD）收集整理由国际卫生技术 评估网络成员单位和其他卫生技术评价机 构提供的卫生技术评估文献的结构式摘要， 其中一些记录是正在进行研究的项目。
3.临床证据
• Clinical Evidence由BMJ Publishing Group Limited出版，其关注的是在治疗或预防方 面临床医生或病人经常会问到，但是又尚 无确切结论的问题，因此汇总了与临床问 题有关的系统评价、随机对照试验、或者 经过同行评议的观察性研究（如无高质量 证据）所得到的当前最佳的证据，并根据 新证据的出现及时进行更新。该书籍有印 刷版和网络版，网址： http://clinicalevidence.bmj.com/
1.Cochrane 图书馆
• 是国际Cochrane 协作网的主要产品，目前 由John Wiley＆Sons,Inc.以光盘和网络形式 出版，每年4期，是收集高质量卫生保健决 策证据的资源系统，目前在网上免费提供 Cochrane 系统评价的摘要和研究方案的题 目。网址： www3.interscience.wiley.com/cgibin/mrwhome/106568753/HMOE
题目的四个方面 • 研究的设计方案：治疗性研究选择随机对 照试验；病因或危险因素研究选择病例对 照研究和队列研究等； • 研究对象的类型：如疾病的病理类型、临 床分期或严重程度； • 研究的干预措施或比较的措施：如中风后 失语针刺治疗与药物治疗效果的国内文献 系统评价； • 主要研究结果的类型
检索文献
系统评价
Systematic Review
概念
• 系统评价是一种全新的文献综合评价方法， 是询证医学研究工作的基础，其结果就是 询证医学所说的证据。它的基本过程是以 某一种临床问题为基础，系统、全面收集 所有相关临床试验研究结果，通过科学的 方法帅选出符合质量标准的文献，对其进 行综合分析和统计学处理，形成较单个研 究更为可靠的分析结果和结论，最后，将 结果以严谨、简明的形式公布发表，用于 指导临床决策。
包含以下6个数据库
• (1) Cochrane 系统评价数据库（ Cochrane Database of Systematic Reviews,CDSR）： 该库包含：①系统评价全文数据库 （Completed review）：收集了各个 Cochrane系统评价专业组完成的系统评价的 全文，并要求针对读者的建议和评论，集 合检索到的新的研究证据，在规定时间内 及时更新；②研究方案（Protocols）：收集 了评价者在Cochrane 协作网注册的研究方 案。
3.荷兰医学文摘数据库(EMBASE) 是Elsevier B.V.开发的生物医学和药理学数据库。收录 以欧洲为主的70多个国家发表的超过4600 个生物医学期刊，时间范围从1974年至今， 大约80%有摘要，它和MEDLINE重叠率大 约在34%。网址： http://www.healthgate.com/embase/searchembase-pre.shtml
证据分级
• CCT文献(3级，设有对照组但未用随机方法 分组的临床研究)：同期比较的两种或多种 干预措施；临床研究文献中未出现“随机” 字样；在多个患者中进行的研究。 • 叙述性研究文献(4级，无对照的系列病例 观察)：无对照组；临床病例分析。 • 专家意见(5级)：评论、评述、综述及专家 经验谈、医家自述等。