QWZL-300直线往复式切药机说明书
QRZG-300型直线往复式切药机维修保养规程
XXXX中药饮片有限公司
G M P 管理文件
目的
建立QRZG-300型直线往复式切药机维修保养规程，保证其正常工作，延长其使用寿命。
范围
适用于QRZG-300型直线往复式切药机的维修保养。
责任
操作工负责按本规程保养机器；
维修工对设备进行维修保养；
设备员负责本规程的编制工作；
车间主任对本规程的执行负有监督和检查的责任。
制定依据
《药品生产质量管理规范》（2010年修订）
《药品生产质量管理规范实施指南》
内容
1. 日常维护、保养
1.1 及时对运动部位添加润滑油，完时对活动部件进行检查，发现磨损或间隙增大时需及时调换零部件。
1.2 用后，需及时清理残物，特别是传动部件不得有被粘附的物料。
1.3 避免带水操作防止输送带老化。
2 定期维护、保养
2.1 每班定期检查传动部位加注润滑油。
2.2 每周清理检查传动部件，加注润滑油。
2.3 每月检查活动部件，发现磨损或间隙增大时，及时调换零部件。
2.4 每半年进行一次大修。
3 每次维修保养后详细填写设备维修保养记录。
切药机使用、维护与检修操作规程
1.适用范围本标准适用于QYJ-300切药机（加强型）的使用维护和保养。
2.职责操作人员：严格按本规程操作设备，并进行日常维护保养工作。
维修人员：及时排除设备故障，并做好定期维护保养工作。
质量部QA：监督检查本规程的执行。
3.内容3.1.主要技术参数●刀门尺寸（mm)：200*55●切片厚度(mm)：0.5-~15mm●速度（刀架往复次数）：300次/分●生产能力：50~600kg/h●电机功效：2.2kw●主电源：50HZ、380HZ●工作性质：连续●外形尺寸（mm)：1800*800*1150●机械重量：约750kg3.2.结构特点：QYJ-300切药机设计科学，结构合理。
其机体全部为不锈钢结构，坚固耐用，清洗方便，不易打滑。
磨擦活动流动关节全部采用滚动轴承，磨损小，噪音低。
3.3.开工前准备3.3.1设备须清洁，有设备完好状态卡和清洁状态标识，且在有效期内。
3.3.2然后将挂在上面的状态标识牌换成‘运行’的状态标识牌。
3.3.3检查各润滑部位是否润滑良好。
3.3.4.检查刀片与输送带的间隙应保持在0.5－1mm之间。
如不符合，应予以调整。
3.3.5检查刀刃是否磨损，如有缺口或磨损应将刀刃磨好后再使用。
刀片前后面之夹角保证在25°～ 30°之间。
3.3.6电机通电空转检查进给调节轮的旋转方向与标牌箭头方向应一致，不得反向。
空车运转检查机器有无异常杂音，如有，应立即切断电源检查，待修复后才能使用。
3.4.使用3.4.1使用前应检查刀片是否锋利，刀口是否与出口相平，各禁固件的螺栓是否有松动，并启动机器，检查电机转向是否正确，机器是否运转正常。
3.4.2选择变速手柄及宝塔盘变速皮带的位置，使变速手柄所指位置和宝塔盘变速皮带的位置达到所需饮片切制厚度的要求。
3.4.3检查刀片与出料口的距离，将间隙调至0.5-1mm之间，否则会出现出片不畅或片型易破的现象。
3.4.4在生产过程中，加料要足均匀。
JB-QT-0002-01 QWZL-300B直线往复式切药机再验证方案
QWZL-300B直线往复式切药机再验证方案QWZL-300B直线往复式切药机方案批准人：年月日方案审核人：年月日方案起草人：年月日方案实施部门：方案实施日期：验证小组：组长：组员：口服液各工序操作工人质量部、工程部相关人员QWZL-300B直线往复式切药机目录1.验证目的2.验证范围3.验证组成人员及责任4.验证内容QWZL-300B直线往复式切药机一、验证目的：为了保证QWZL-300B直线往复式切药机安装、运行性能可以满足公司中药材切制生产要求,在原来验证的基础上，特制定本再验证方案。
再验证方案规定QWZL-300B直线往复式切药机的验证方法、相关资料,验证结果用于确认QWZL-300B直线往复式切药机的安装、运行、性能能够满足设备设计、生产工艺的要求。
二、验证范围：适用于QWZL-300B直线往复式切药机的验证。
三、验证组成人员及责任：四、验证内容：QWZL-300B直线往复式切药机1 安装再确认1.1 概述确认并说明设备的用途、技术特性、组成部件、设备设计要求及各项技术指标。
1.2 对设备资料档案内容进行收集和整理、确认；对设备操作、保养等操作标准文件的确认：（1）设备编号、型号、使用部门与安装地点；（2）合格证、装箱单是否存在、存放地点；（3）设备使用说明书及其他有关技术资料是否存在、存放地点；（4）相关标准操作规程的文件。
1.3 确认电源电压是否220V、频率是否50HZ、电源接地是否良好；2 运行再确认2.1 确认内容2.1.1按标准操作规程，接通电源，启动设备，电机应能平稳启动。
2.1.2用手动调整曲轴手柄。
曲轴手柄是否能调整平稳，齿轮衔接是否可靠。
2.1.3空载运行试验, 空载运行半小时，观察机器运行运转情况，机器运行是否平稳，无异常噪声、撞击声，无过热等情况。
2.1.4停机，按下“停止”按钮，机器是否能立即停机，2.1.5确认相关SOP在操作中应适用，未出现操作程序颠倒、遗漏或不可操作性。
直线往复式切药机安全维护保养规程
标准操作规程
目的：建立一个QWZL-300C型直线往复式切药机的安全、维护保养规程，为设备的安全使用提供制度保障。
范围：适用于QWZL-300C型直线往复式切药机的操作人员及所有相关人员。
责任者：设备的操作人员、维修人员、车间主任。
规程：
1.在设备使用过程中，应由专人对设备进行巡视，发现异常情况请及时停
车检查，待排除异常后，方可继续使用。
2.应保持切药刀片刀刃的锋利，以确保成品所得率。
3.使用中切勿将物料漏入机身内侧，以免影响转动系统工作。
4.每次使用后，应及时清理残物，特别是转动部件不得有被粘附的物料。
5.应定时（每周）对活动部件进行检查，若发现磨损或间隙增大时，须及
时更换零部件。
6.若长时间不使用设备，应用蓬布盖好。
中药炮制实验一
《中药炮制》实验报告姓名：颜文孟学号：201225821006 专业：中药学实习时间：2014.9.7-2014.9.20实习地点：汕头市金润堂中药饮片厂有限公司指导老师：吴晓杰实习课目：《中药炮制》实习主要内容：中药的净选、切制、炒制、炙法、蒸法、醋制、煅制实验一净选加工一、实验目的1．学会使用常见的净选工具2．能根据药物所含杂质的类型确定净选方法二、实训设备及材料1.设备：簸箕2.材料：车前子、王不留行、紫苏子、三、实验内容及步骤1．挑选：适用于对药物进行大小分档，除去药物中所含的霉变品、虫蛀品、泛油品等，或者药物中所含杂质少且明显，用其他器具难以与药物相分离时选用，还常用于分离不同的药用部位。
2.将已称好的药物（即供试药物，如车前子、王不留行、紫苏子等）置簸箕内，两手握住簸箕边缘后部的2/3 处，均匀用力借扬、簸、摆等力量，将杂质、瘪粒、碎屑等除去。
四．总结净制是中药炮制的第一道工序，是影响中药饮片质量的首要环节。
一般分为清除杂质、大小分档、分离不同的药用部位、除去非药用部位和其他加工等环节。
药物经净制后可便于切制和进一步炮炙，能保证临床用药的准确性，减少副作用。
实验二饮片切制切制是指将净选后的药材进行软化，切成一定规格的片、丝、块、段等的炮制技术。
包括浸润、切制和干燥三个步骤。
一、实训目的1．学会使用RY 型润药机润制药物2．学习使用QWZL 型切药机切制药物二、实训设备及材料1．实训设备：RY-500 型润药机、QWZL—300 型直线往复式切药机2．实训材料：陈皮三、实训内容及步骤（一）RY 型润药机的操作1．工作原理：物料由人工装入圆形箱体内，锁闭箱门，按下启动按钮，抽真空，保持箱内真空度，雾化水喷淋，保持箱内高压(物料软化时间)，放汽、停机、整个操作过程自动完成。
根据气体具有强大穿透性的特点，将处于高真空下的药材通入水蒸汽，水分即刻充满所有空间，使药材在低含水量的情况下，快速均匀软化。
极速切药机操作SOP
极速切药机操作SOP1 目的建立极速切药机使用的标准操作规程。
规范其操作。
2 适用范围适用于车间极速切药机的操作。
3 职责3.1操作人员严格按此操作法要求进行操作。
3.2质监负责监督检查操作人员是否按此操作法的要求规范操作和指导。
3.3生产负责人抽查本操作法的执行情况。
4 内容4.1使用设备前应首先检查。
4.1.1设备是否挂有“已清洁”状态标志。
检查设备清场合格证及有效期。
若没有清场合格证的要进行清场，若清场合格证已过有效期的，也须重新清场，经QA检查员检查合格后，方可进行生产。
4.1.2各操作件及安全装置是否齐全。
4.1.3检查上下皮带轮在同一平面内是否平等。
4.1.4设备内有无异物卡滞。
4.1.5接通电源，设备进行空运转，检查设备运转是否正常。
4.2运行操作4.2.1接通电源，启动切药机主机，切药机主机应按标牌箭头指示方向运转，否则需重新调整电器线路。
4.2.2设备状态确认无如何异常，方可进行物料切制操作。
4.2.3将待切制药材清包装放至工作台，从工作台取物料均匀推送至输送带。
4.2.4随时观察切制效果。
如出现异常必须停机调整。
4.2.5操作过程，切药机送料台与破碎机上不得放置任何工具，以免渗入机内造成事故。
4.3设备清洁完成切制工作后，应及时用过滤水清洗擦拭内壁和各个组件至无产品残留，清洗液无色透明，设备清洗后直接接触物料的部位喷上75%酒精消毒。
4.4清洁生产场地。
4.4.1 用稍潮湿的干净抹布揩抹，直至干净无粉渍为止。
4.4.2 把收集到的地脚粉，生产中的废弃物集中在废弃物塑料胶袋内，每班集中处理。
5 清洁周期5.1 连续生产换批或转换品种时按清场SOP操作。
5.2 停产超过7天，生产前按清场SOP操作，干燥后再使用。
6 维护与保养6.1机器的润滑6.1.1张紧轮及主轴传动部件的高速轴承采用食品级高速润滑脂润滑，2-3个月加注一次。
6.1.2进液轴承座中滑动轴承系自润滑轴承，每次使用时，旋转油杯使少量的润滑脂进入轴承内表面。
(完整word版)往复切割器说明书
1 引言1。
1目前国内畜牧业现状近几年来，随着畜牧业迅速发展，草原畜牧业中过度放牧和草原过载现象十分严重，形成了草场退化、沙化和碱化,导致草场生态环境恶化，使饲草需求与饲草供给的矛盾更加突出，严重制约了畜牧业的健康发展.另一方面我国草业发展带有比较突出的地域性特点，牧草种植基地大多位于黄河流域及华北、西北，而牧草销售市场多位于华东、华南的奶牛、肉牛饲养密集区。
由于草场分布不均，部分地区因季节性牧草过剩得不到合适的处置而被废弃，浪费了资源，也污染了环境。
目前，我国每年贮草量仅能满足抗灾保畜需要的15%一25％，由于饲草不足造成的牲畜死亡率为5%一6%，有的甚至高达10％。
因此，大力发展牧草生产机械化技术，对恢复草场植被，改善草原生态环境，迅速恢复和提高草原生产力，发展畜牧业至关重要。
1。
2牧草机械的发展现状及发展趋势国家“十五”计划纲要强调畜牧业的结构调整应该发展食草畜牧业，一些地方已把退耕还草和牲畜养殖作为一种产业。
在“十五”初期全国将建成40多个草场牧业示范项目，160个牧区开发示范项目，建立高质量的草地围栏867万公顷，草地保留面积.02亿公顷，并逐年加大资金投入.草多了，农牧民的工作繁重了，急需加快我国畜牧机械的产业化进程.不仅如此，中国加入WTO后,周边的许多国家，像韩国、日本都是饲料资源短缺的国家,国际市场对牧草、秸杆等饲料的需求会大幅增加。
加入WTO，我国资源成本相对较高的种植业面积可能会适当减少，种植业效益比较下降将促使土地资源和农业生产结构向畜牧业、草业等方面调整，牧草生产和加工产业将面临新的机遇。
“十二五”期间,内蒙古将通过加大草原保护与建设力度，建设全国最大的天然草原保护与治理示范区.通过建立基本草原保护制度，继续实施退牧还草、风沙源治理等生态工程，并采取休牧、轮牧、禁牧等措施,力争到“十二五”末将草原植被盖度提高到４５%。
因此,加快我国我区的牧草秸杆的产业化进程,能为我国我区增加出口创汇,成为国民经济大产业，这在发达国家如美国、加拿大及欧洲的一些国家已得到证实。
往复式切药机操作指导书
往复式切药机操作指导书
（ISO9001-2015）
一、参数
1.1设计：生产能力120—600Kg药材/小时
1.2实际：生产能力200—500 Kg药材/小时
二、检查准备
2.1检查刀刃是否磨钝，如有缺口或磨钝，应磨好后再使用。
2.2先检查电器系统是否完好，接通电源后先空转（不准反转），观察设备有无异常现象，若有故障及时排除。
2.3根据药才泡实调整上、下链条之间的夹角，并注意调节上、下链条后的调节螺钉，使链条松紧适宜。
2.4将厚度调节盘的红线，对准标准数字刻度，即切出药片的厚度。
2.5填写并挂上运行状态卡。
三、设备操作
3.1连通电源，运行设备。
3.2将待切药材均匀铺在链条上，厚度要适宜。
3.3当药材堵塞时，将离合手柄推至倒车位置，待药材疏松后，将手柄推至正常位置。
3.4药材切制完毕，关闭电源，将机器清理干净。
四、维修保养
4.1经常检查刀片是否有缺口或磨钝，如有磨钝或缺口，应及时修磨。
4.2经常检查零部件是否松动，设备有无异常声音，发现故障及时排除。
4.3各润滑部位要经常润滑。
五、注意事项
5.1各种调整（除正反车外）必须在停机状态下进行，严禁开机调整。
5.2严禁在操作中用手或铁条强行进料。
5.3严禁在操作中用手或铁条在干料斗掏药材。
5.4在操作中，如发现链条有夹药或粘附现象，应及时停机清除。
5.5机器长时间不用时应清洗干净，涂植物油。
《化工单元操作》直线往复式切药机
《化工单元操作》直线往复式切药机一、原理：特制的输送带和压料机构将物料按设定的距离作步进移动，直线运动的切刀机构在输送带上切断物料。
二、适用范围：适用于QWZL-300C型直线往复式切药机的操作人员及所有相关人员。
三、操作切断长度调整:-按齿轮箱上方的“截断长度-齿轮档位配位表”在开机后调整，表中的“内、中、外”为拨杆小球所处的位置，表中的數据为棘轮转动-一个齿时的数值，棘轮转动两个齿时的长度数值为表中数的两倍，以此类推。
提升齿轮箱两侧小球就可扳动拨杆位置.调棘轮齿数:拧松周，使推动棘轮的齿数符合要求为止，再拧紧偏心轴压板螺母.注意，推动棘轮的齿数不得偏心轴压板螺母，转动皮带轮外侧偏心座上的螺杆，使偏心块移动，用手转动皮带轮一大于10.止动爪调整:-棘轮齿数调整后，会影响驱动爪与止动爪的工作协调性，导致棘轮跳齿不一致，即有时多跳一齿或少跳一齿。
调整方法:用扳手拧松止动爪压板螺钉，移动止动爪，拧紧止动爪压螺钉，转动皮带轮，使驱动爪到达终点时，止动爪落在两齿的中间位置.刀片切入输送带深度调节:-刀片切入输送带深度以正好切断物料为宜。
调整时，用扳手拧松刀架机构大螺母，调节刀架机构上下位置。
每调整一-次都要用手转动皮带轮，使刀片缓慢向下运动，观测刀刃切入输送带的深度，最好直接将需切得物料置于输送带的两侧，观察切断情况，直到合适为止。
切刀切入输送带太深，会影响输送带的使用寿命。
注意，调整后，刀架螺杆下端的方块长度方向应与机身长度方向平行。
磨刀：-为提高产品得率，建议每连续使用半天磨刀一次，并需确保刀刃的直线度不大于0.3mm.输送带位置偏移调整:让输送带的标记点运转一周，若有偏移应及时调整.调整方法:输送带偏移侧螺栓张紧，另一-侧放松，每次调整螺栓转动不宜超过四分之一-周。
输送带在出料端的偏移--般不得超过5毫米。
调速:变频调速请转动控制箱面板上的小旋钮即可。
机械无级调速方法:电机运转时，拧松电机头部内侧螺母，以便锁紧。
往复式切药机的工作方式及使用注意事项
往复式切药机的工作方式及使用注意事项往复式切药机是一种常见的医药设备，用于将固体药物进行粉碎或切割，以便于制药过程中的混合、制剂和包装等操作。
重要利用刀片的旋转和往复运动来对固体药物进行粉碎或切割。
通过刀片的高速旋转和往复运动，将固体药物置于切割腔室内，使之在刀片的作用下被切割、碎裂，实现所需的颗粒大小。
往复式切药机的结构：1.电动机：供应动力，驱动主轴和刀片组件的运动。
2.主轴：固定在切药机的框架上，与电动机相连，承载刀片组件并使之旋转。
3.传动系统：将电动机的旋转运动转化为主轴的旋转运动。
4.刀片组件：包含刀盘和刀片，负责切割和碎裂固体药物。
5.进料口：用于将待切割的固体药物放入切药机。
6.出料口：用于收集切割好的药物颗粒。
工作方式：1.准备工作：将待切割的固体药物放入进料口，注意药物应平均分布在切割腔室内。
2.启动切药机：打开电源开关，启动电动机。
电动机通过传动系统驱动主轴和刀片组件的旋转。
3.往复运动：主轴的旋转带动刀片组件实现往复运动。
刀片在高速旋转的同时呈现往复的前后运动，切割腔室内的药物被切割、碎裂。
4.切割完成：经过一段时间的切割，固体药物渐渐被切割成所需的颗粒大小。
5.收集颗粒：切割好的药物颗粒从出料口排出，可以通过收集盒或连接输送设备进行收集。
往复式切药机使用注意事项：1.操作人员应具备相关的专业知识和操作技能，遵从操作规程和安全操作要求。
2.待切割的固体药物应符合所需的规格和质量要求。
3.在使用切药机前，应检查各部件是否正常运转。
4.切割过程中应注意定期清理切割腔室，防止积存物影响切割效果。
5.切割完成后，应及时清洗和维护设备，保持其良好的工作状态。
WQ-300型万能切药机标准操作规程
WQ-300型万能切药机标准操作规程1、目的：建立一个完整的WQ-300型万能切药机标准操作规程，用以规范操作。
2、范围：本规程适用于公司的WQ-300型万能切药机的标准操作。
3、责任：动力车间、生产车间负责人、操作工对本规程的实施负责。
4、程序：4.1 生产前，检查设备是否挂有“已清洁”状态标志牌及清洁有效期内，如有，说明机器处于正常状态，摘下此牌，挂上“运行”状态标志牌。
4.2 未接通电源前，应仔细检查电器系统是否完好，电动机有无受潮。
检查各注油孔是否缺油。
4.3接通电源后，应先进行空运转，检查各转动部位是否润滑灵活、正常，有无异声，如发现有异声及时停车排除。
4.4启动机器按钮机器进入试运行。
4.5刀的调整4.5.1料放在传送带与刀口间试切，刀口略微陷入传送带内（以不损伤传送带为适，0.3mm-0.5mm）。
4.5.2被切物料有连刀现象是刀刃陷入传送带不足的缘故。
可将滑板整体下调。
按说明书调节方法进行调整；将滑块顶部双头螺栓所留尺寸伸长，先将两端的锁紧螺母松开，然后旋转螺杆进行调节，直到消除连刀现象为止。
4.6切断幅度的调整4.6.1调整方法：将连接活动棘爪连杆的偏心滑块紧固螺丝松开，移动滑块的位置决定棘轮的运动齿数。
4.6.2切断幅度见说明书表格。
4.6.3重锤的选用，切硬物时加重压，切软物时加轻压，以此来选重锤。
4.7运行中调整4.7.1运行前准备工作完毕后，可进行调整。
确认旋转方向是否正确，如无异常，传送带上放料进行切制。
4.7.2物料的放置方法，将物料均匀地放在传送带上，传送带上的物料不要高低不平，否则会造成切断不整齐，料层厚据料的性质而定，硬料一般不超过50mm，软料据松软度而定。
4.8 所有调整（除停车外）必须在－停车状况下进行，严禁在运行状态下调整。
4.7 生产结束，取下“运行”状态标志牌，按照“万能切药机标准清洁规程”进行清洁，经检查合格后，挂上“已清洁”状态标志牌及清洁有效期。
QWZL-300直线往复式切药机说明书
5、输送带位置偏移调整：在输送带上作个标记，让输送带的标记点旋转一周，若有偏移应及时调整。调整方法是：输送带偏移侧螺栓张紧，另一侧放松，每次调整螺栓转动不宜超过四分之一周。输送带在出料端的偏移一般不得超过5毫米。
6、调速：变频调速请转动控制箱面板上的小旋扭即可（请参照变频器使用说明书）。机械无级调速方法如下：电机运转时，调节手柄旋转到你所需要的速度即可，严禁停机时调速！
1.5整机必须装有紧急停机装置，确保人身事故及设备安全。安装时必须将切药机机可靠接地，绝缘电阻不小于2MΩ。·····················································（ ）
1.6整机装配各螺栓、螺母必须有放松措施，各零部件应能正常工作，不得有异常声响。·······································································（ ）
九、使用注意事项
1、正常使用每隔一天或停用后首次使用，需对全部运动部位加润滑油或脂，加油量以不滴油不限（为防止污染药材，可选用食用油作润滑）。
2、物料中不得有金属或石块等硬物，以免损坏切刀和输送带。
3、过量的水易加速聚氨酯输送带的老化，影响使用寿命，请避免带水作业。
4、当工作环境温度低于0摄氏度时，输送带易打滑，遇切口时易撕裂，请安装在有暖气的厂房内。
2、设备性能测试记录（测试通过打“√”；不通过打“×”。
2.1切药机安装完毕后，各运转部件应平稳，无卡滞、过热等现象；操纵系统、转向机构及止动系统操作应灵活可靠。·······················································（ ）
直线往复式切药机标准操作规程
标准操作规程目的：建立一个QWZL-300C型直线往复式切药机的标准操作规程，以确保设备的正常运行。
范围：适用于QWZL-300C型直线往复式切药机的操作人员及所有相关人员。
责任者：设备的操作人员。
并且设备部经理、车间主任有责任熟悉本SOP，并督促执行。
规程：1.操作前对整机进行检查：刀片是否锋利、是否装好，压刀板螺母是否拧紧，输送带涨紧程度是否合适。
2.根据“截断长度-齿轮挡位配位表”，在开机后将切断长度调整至所需尺寸。
3.调整好刀片切入输送带的深度（以正好切断物料为宜）：用板手拧松刀架机构大螺母，调节刀架机构上下位置，每调整一次都要用手转动皮带轮，使刀片缓慢向下运动，观察刀刃切入输送带的深度，最好将需切的物料置于输送带的两侧，观察切断情况，直至合适为止。
一般切刀切入输送带的深度不可太深，否则将会影响输送带的使用寿命。
4. 生产过程中，若遇输送带位置偏移，应及时进行调整。
（调整方法：输送标准操作规程带偏移侧螺栓涨紧，另一侧放松；但每次调整螺栓转动不宜超过四分之一周，而输送带在出料端的偏移一般不得超过5毫米。
）5.生产过程中的注意事项：5.1在拆、装刀片及调整刀片切入深度后，应保证刀架螺杆下端的方块长度方向与机身一致。
5.2严禁在停机时进行调速。
（调速方法：电机运转时，转动控制箱面板上的小旋钮即可）5.3所切的物料中不允许有金属、石块之类的硬物存在，以避免损坏切刀和输送带。
5.4若所切物料的切制尺寸偏小，请及时涨紧输送带。
5.5若所切物料的切制尺寸比设定尺寸大，请调整偏心块的位置，使棘轮走位准确。
5.6尽量避免带水作业，以延长输送带的使用寿命。
5.7应及时清理输送带下侧的物料，以避免粘性物料带到切刀下侧切伤或切断输送带，同时导致输送带左右。
7.生产完毕，关闭电源，对设备及工作场地进行清洁。
切药机确认方案
方案编号：TS-71003-00设备编码：3A002项目负责人：确认领导小组审查汇签：QYJ-300切药机确认方案1.主题内容本方案规定了我公司QYJ-300切药机的确认范围、方法及标准。
2.适用范围本方案适用于QYJ-300切药机的确认。
4.简介4.1概述：我公司的QYJ-300切药机主要是我公司用于药材切制，该机设计科学，结构合理。
其机体全部为不锈钢结构，坚固耐用，清洗方便，不易打滑。
磨擦活动流动关节全部采用滚动轴承，磨损小，噪音低。
5.验证范围本次确认是xx制药有限公司对QYJ-300切药机的确认，确认内容包括：设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。
5.1设计确认（DQ）：确认QYJ-300切药机是否满足现行GMP要求，整个设备设计确认过程应严格执行《设备管理规程》。
5.2安装确认（IQ）：确认QYJ-300切药机在多年使用后是否发生过安装的变更，若发过变更，确认QYJ-300切药机的外观是否完好；是否按照制造商的安装规范进行的安装的，符合设备运行前提条件。
5.3运行确认（OQ）：按设备操作规程操作正常运行通过记录及文件证实设备能正常平稳运行，各功能键按钮灵敏、可靠。
同时确认设备操作规程的适用性。
5.4性能确认（PQ）：设备的性能确认是负载运行机器，是以符合相应的药典和《规范》要求所展开的，它是从设计、制造到使用最重要的一个环节，具体确认过程与工艺验证同步进行。
5.5供应商所提供的该设备证书类（出厂合格证、使用说明书）文件已在初次检查后存档由专人保管，确认内容为检查该类文件是否按照规定保管、借阅。
6.确认目的根据《质量风险管理规程》、《确认与验证管理规程》、《确认与验证操作规程》的要求，同时参考《QYJ-300切药机使用说明书》对设备的各项技术指标及性能进行确认，用以证明该设备的各项指标和性能均能满足日后生产和GMP的要求。
7.培训确认方案起草人在方案批准后对本次确认相关人员进行培训，并记录在相关附件中。
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机械无级调速，步进机构由棘轮、齿轮箱组成，切断长度0.7~60毫米。
四、主要技术参数
型号
生产能力
(kg/h)
截断长度
(mm)
整机功率
(kw)
刀门宽度
(mm)
外形尺寸
(mm)
整机重量
(kg)
QWZL-300
50~600
0.7~60
1.1
264
1720×935×1350
500
五、主要配置清单：
1、安装：将设备置于坚实、平整的水泥地上，四角垫上橡皮块，如地面不平，可以垫适量厚度橡皮，确保机器平稳着地。
2、刀片安装：用手转动皮带轮，让切刀处于最高位置，用扳手拧开压刀块螺母，取下刀片，磨锋利后，将刀片两侧放置刀架台阶上，再装好压刀块。
3、连接电源：变频调速选用单相220V交流电源，变频器输出接三相220V交流电机。无极调速直接入三相380伏交流电源。注意：请一定要接好地线！！！
杭州金竺机械有限公司
Hangzhou Jinzhu Machinery Co.,Ltd
QWZL—300型
直线往复式切药机
使用说明书
一、产品概况
切药机是中药饮片加工的关键设备之一。本机是日本同类产品基础上进行改进设计的新产品，它能对各种形状和大小的药材进行“切”加工，它的上下运动的切刀直接地落在步进的输送带上，像手工切菜那样轻松自如，可加工各种片、段、条和颗粒等中药材饮片，与现有的切药机相比，具有成品所得率高（比普通切药机高5~8%），切断长度准确、调整方便，切口平整、光滑，设备的免维护性好和使用成本低等优点。
2、调棘轮齿数：转动皮带轮外侧偏心块上的螺杆，使偏心调节块和偏心轴移动，用手转动皮带轮一周，使推动棘轮的齿数符合要求为止。注：推动棘轮齿数不得大于10齿
3、刀片切入输送带深度调节：刀片切入输送带深度以正好切断物料为宜。调整时，用扳手拧松连架杆上的大螺母，调节刀架机构上下位置，每调整一次都要用手转动皮带轮，使刀片缓慢向下运动，观测刀刃切入输送带的深度（不大于0.5mm），最好直接将需切物料置于切刀的两侧，观察切断情况，直到合适为止。切刀切入输送带太深，会影响输送带的使用寿命。注：调整后，连架杆下端的连轴块长度方向应与机身一致。
5、最高工作频率适合于裁断毫米以下使用。裁断长度越长，切刀工作频率（电机转速）应越低。
6、棘轮齿数、刀片切入深度和电机确定专人调整。
7、运转时应及地清理输送带下侧物料，以免粘性物料带至切刀下侧切伤或切断输送带，同时导致输送带左右偏移。
8、运转时，有时可能会出现输送带不走，或切制尺寸偏小，一般是输送带打滑，请张紧输送带（在输送带不打滑的情况下，建议输送带不要张的太紧）。有时切制尺寸比设定的大，请调整偏心块的位置，使棘轮走位准确。
九、使用注意事项
1、正常使用每止污染药材，可选用食用油作润滑）。
2、物料中不得有金属或石块等硬物，以免损坏切刀和输送带。
3、过量的水易加速聚氨酯输送带的老化，影响使用寿命，请避免带水作业。
4、当工作环境温度低于0摄氏度时，输送带易打滑，遇切口时易撕裂，请安装在有暖气的厂房内。
二、结构和工作原理（见传动原理图）
本机由电机、机架、曲轴箱、切刀机构、输送带、步进机构、和自适应压料机构组成，曲轴带动切刀机构产生上下切刀动作，曲轴箱轴端装有连杆与步进机构相连，步进机构带动输送带作步进移动，同时还与压料机构连接，压料机构上装有压紧装置，在同步推动物料的同时能自动适应被切物料的厚度，切刀直落在输送带上切断物料。
4、接地：将电器控制箱和机身可靠接地。
5、试车：清理机器周围杂物，特别是输送带上的物品，并确认已取下切刀，用手转动皮带轮数周，无异常情况后启动电机，查看皮带轮转向，皮带应作顺时针转动（转向不对时请调换电机的任意两根相线），正常运行数分钟后就可带负荷运行，并调节所需厚度。
6、装提升杆、压杆、法码：取下机架上方压杆支架上的螺栓，将提升杆（孔稍偏中心的一根）扁的一头插入导轮下方，开孔处置于压杆支架外侧，将螺栓穿过压杆扁端圆孔，置于压杆支架槽内。拧入压杆支架螺孔，顺时针转动压杆，使其位于导轮上方，将法码套入压杆，用螺丝固定。
6
齿轮箱
9个刻度调节档位
台
1
杭州金竺机械有限公司
7
刀片
335×150×7
片
1
进口不锈钢
8
机架型材
80×40×3 mm
不锈钢SUS304
9
机架罩板
1.5 mm
不锈钢SUS304
10
机架封板
1.2 mm
不锈钢SUS304
11
减压阀（气动压料）
AR-2000
只
1
宁波盛达气动元件厂
12
手转阀（气动压料）
HV-0.2
序号
名称
规格型号
单位
数量
备注
1
电动机
Y90S-4 1.1KW/380V
台
1
杭州奥力电机制造厂
2
无级调速器
SAK-155 SPE-185
套
1
杭州金竺机械有限公司
3
输送带
聚氨脂2700×300×12
条
1
杭州金竺机械有限公司
4
曲轴箱
往复行程56mm
台
1
铸件
5
气缸（气动压料）
SC63×15
只
1
宁波盛达气动元件厂
只
1
宁波盛达气动元件厂
六、电器组件清单：
序号
名称
规格型号
单位
数量
制造商
1
按钮开关
RGB-Φ16
个
3
上海红绿蓝电气有限公司
2
磁力起动器
QC-20-1H/1
个
1
上海新华开关厂
○电机功率：变频调速220伏1.1千瓦。无极调速380伏1.1千瓦。
刻度调节表：
1
2
3
A
2
1.5
4
B
3
2
6
C
1
0.7
2
七、安装与调试
7、装刀片：用手转动皮带轮，使刀架位于最高点，将刀片架杆的钩头并贴刀架杆，拧紧压刀块螺母。
八、使用方法
1、切断长度调整：按齿轮箱上方的“裁断长度-齿轮档位配位表”在开机后调整，表中的“内、中、外”为拔杆上小球所处的位置，表中的数据为棘轮转动二个齿时的数值为表中数的两倍，以此类推，提升拔杆定位销小球就可扳动拔杆位置。
4、磨刀：为提高生产效率，建议每天(根据物件硬度)磨刀一次，并需确保刀刃的直线度。
5、输送带位置偏移调整：在输送带上作个标记，让输送带的标记点旋转一周，若有偏移应及时调整。调整方法是：输送带偏移侧螺栓张紧，另一侧放松，每次调整螺栓转动不宜超过四分之一周。输送带在出料端的偏移一般不得超过5毫米。
6、调速：变频调速请转动控制箱面板上的小旋扭即可（请参照变频器使用说明书）。机械无级调速方法如下：电机运转时，调节手柄旋转到你所需要的速度即可，严禁停机时调速！