个性化基因检测EGFR KRAS BRAF

EGFR基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

EGFR突变的发生率在亚洲人群达到50%，《NCCN非小细胞肺癌诊断治疗指南》指出，活化的EGFR突变是重要生物学指标。认为EGFR基因突变检测是患者EGFR TKI治疗疗效最好的预测因子。

本试剂盒以石蜡包埋病理切片组织中提取的DNA为检测样本，对体细胞突变的检测，从而辅助非小细胞肺癌（NSCLC）的临床诊断及指导临床用药。

具有EGFR基因敏感突变者TKI疗效显著

EGFR基因由28个外显子组成，突变主要发生在18、19、20、21外显子上，约占EGFR 突变比例的96%。本试剂盒用于检测主要的突变位点，包括T790M、20插入、19缺失、L858R、L861Q、S768I、G719X等。

获国家医疗器械注册证书：国械注准20143402145；

K-ras 基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

KRAS蛋白处于EGFR信号通路的下游。在生

理情况下，EGFR信号通路活化后，KRAS蛋白短

暂激活，其后迅速失活，KRAS激活/失活效应是

受控的。

而KRAS基因突变时，可以导致EGFR信号

通路持续激活，加速肿瘤细胞增殖。

KRAS基因突变96%发生在第2号外显子的

12、13号密码子。

20%非小细胞肺癌、30-35%大肠癌患者中存

在KRAS基因突变。

结直肠癌《肿瘤学临床实践指南—2013年第3版》指出，肿瘤KRAS 基因的第12 号和13 号密码子突变后对EGFR 抑制剂（如西妥昔单抗、帕尼单抗）治疗均不敏感。

因此专家组强烈推荐：

（1）所有转移性结直肠癌患者（原发灶或转移灶组织均可）均应进行KRAS 基因型检测。（2）强调凡涉及西妥昔单抗或帕尼单抗治疗时均应仅限于KRAS 基因野生型。

本产品用于定性检测石蜡包埋大肠癌病理组织切片DNA中K-ras基因突变情况，其中包括K-ras基因第2外显子12、13位密码子7种体细胞突变。

获国家医疗器械注册证书：国械注准20143402142；

B-raf基因V600E突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

突变。89%的BRAF突变集中在BRAF蛋白的P-环/活

化片段。而V600E是最常见的（90%），与临床联系

最为密切的BRAF突变类型。

部分没有K-ras基因突变的患者也会对EGFR

靶向药物产生耐药性，研究证明这主要是由于

K-ras下游的B-raf基因V600E突变造成的。

B-raf基因突变在多种恶性肿瘤细胞中都有报道，除了结直肠癌外，B-raf在恶性黑色素瘤、肺癌、甲状腺癌、卵巢癌等均存在不同比例的突变。检测B-raf基因突变可用于指导

EGFR-TKI的靶向用药。

结直肠癌《肿瘤学临床实践指南—2013年第3版》建议对KRAS 野生型的患者进行检测BRAF 分型。

获国家医疗器械注册证书：国食药监械(准)字2013第3402096号；