药物制剂的配伍
药物制剂中的药物相容性与配伍性研究
药物制剂中的药物相容性与配伍性研究药物制剂是指将药物制备成适合患者使用的药品形式，包括片剂、胶囊、注射剂等。
在药物制剂的过程中，药物相容性与配伍性是非常重要的研究内容。
药物相容性指的是在一个制剂内的药物成分之间不会发生化学反应，而药物配伍性则是指不同药物在一起使用时，不会相互影响药效或引发不良反应。
药物相容性与配伍性的研究对于保证药物的质量和安全使用至关重要。
一旦药物相容性不良或配伍性问题出现，可能会导致药物的稳定性下降，药效改变，甚至延误治疗。
因此，科学地研究药物相容性与配伍性，对于制剂的研发和应用具有重要意义。
1. 相容性研究方法相容性研究通常采用物理化学方法来评估药物制剂中的相容性。
常见的方法包括：1.1 热分析法：研究药物在高温下的相互作用，如热重分析、差示扫描量热法等。
1.2 紫外-可见光谱法：观察药物在紫外或可见光下的吸收变化来评估相容性。
1.3 过滤法：通过滤膜筛选法，检测药物与制剂其他成分的相容性。
1.4 色谱法：使用气相色谱、高效液相色谱等方法，分析药物在制剂中的相互作用。
以上方法结合使用，可以全面地评估药物的相容性，为药物制剂的研发提供重要依据。
2. 配伍性研究方法药物配伍性研究是指不同药物在一起使用时的相互作用。
这种研究可通过以下方法进行：2.1 细胞培养法：将不同药物加入细胞培养基，观察细胞生长、存活率等指标的变化，评估药物的配伍性。
2.2 动物模型法：将不同药物联合使用，观察动物的体征和生理指标变化，以评估不同药物的相互作用。
2.3 体外药代动力学法：通过体外模型研究药物的代谢、吸收和排泄过程，评估不同药物在体内的相互作用。
配伍性研究方法的选择要根据具体情况来确定，以保证研究结果的准确性和可靠性。
3. 药物相容性与配伍性的意义药物相容性与配伍性研究的意义主要体现在以下几个方面：3.1 药物制剂的优化：研究药物相容性与配伍性可以指导制剂中药物的选择和比例，以提高制剂的稳定性和药效。
执业药师考试辅导《中药药剂学》第二十章 药物制剂的配伍变化
第二十章药物制剂的配伍变化大纲要求答疑编号：NODE70093300120100000001第一节概述学习要点：1.药物配伍变化研究的目的2.药物配伍变化的类型一、药物配伍变化与配伍禁忌的含义药物配伍变化：两种或两种以上药物配伍后在理化性质或生理效应方面产生的变化。
药物配伍禁忌：不利于生产、应用和治疗的药物配伍变化。
研究目的：根据药物及其制剂组方的性质和作用——分析了解可能发生的配伍变化探讨其产生的原因和正确的处理方法避免因药物配伍不当而造成药物的安全性、有效性问题预防医疗与药品质量事故的发生。
答疑编号：NODE70093300120100000101二、药物配伍应用的目的满足临床预防或治疗合并症（兼病或兼证）需要发挥协同作用，增强疗效-相须、相使减少药物不良反应-吗啡+阿托品减少或延缓耐药性的发生-磺胺药+甲氧苄氨嘧啶（TMP）、阿莫西林+克拉维酸Q：合理配伍——预防治疗、协同增效、降低毒副、拮抗作用答疑编号：NODE70093300120100000102三、药物配伍变化的类型1.中药学配伍变化配伍理论：“君、臣、佐、使”组方原则、“七情配伍”（单行、相须、相使、相畏、相杀、相恶和相反）；配伍禁忌：十八反、十九畏、妊娠用药禁忌、服药饮食禁忌2.药剂学配伍变化——发生于体外物理配伍变化化学配伍变化答疑编号：NODE700933001201000001033.药理学配伍变化（疗效学配伍变化、体内药物相互作用）——发生于体内药理学配伍禁忌：疗效降低或消失，产生毒性反应，甚至危及生命。
例如协同作用：复方红花注射液+当归注射液当归注射液+川芎注射液黄连解毒汤（黄连、黄芩、黄柏、栀子）拮抗作用：含钙类的制酸中药+阿司匹林/水杨酸毒副作用：甘草+洋地黄强心苷答疑编号：NODE70093300120100000104第二节药剂学的配伍变化学习要点：1.物理的配伍变化：常见变化及原因2.化学的配伍变化：常见变化及原因3.注射剂的配伍变化：常见变化及原因一、物理的配伍变化药物配伍后在制备、贮存过程中，发生分散状态或物理性质的改变，从而影响制剂质量的变化。
《药物制剂配伍变化》课件
01
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化学反应
不同药物之间可能发生化学反 应，导致药物结构的变化或产
生新的化合物。
氧化还原反应
某些药物在特定条件下会发生 氧化还原反应，导致药物结构
的变化和药效的降低。
水解反应
某些药物在水中会发生水解反 应，影响药物的稳定性和药效
。
聚合反应
某些高分子药物可能发生聚合 反应，导致物理性质的变化和
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这些变化可能导致药物失去原有 疗效、产生不良反应或降低药物 的安全性。
药物制剂配伍变化的原因
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化学反应
药物与其他物质发生化学 反应，导致药物的分子结 构改变。
物理相容性
药物与辅料或溶剂之间的 物理相容性问题，如溶解 度、分散度等。
微生物污染
药物制剂在配制、储存过 程中受到微生物污染，导 致药物变质。
根据药物的性质和配伍要求，选择合 适的溶剂和溶媒，以降低药物之间的 化学反应。
合理安排给药顺序
在联合用药时，应遵循一定的给药顺 序，如先给药理作用较强的药物，再 给药理作用较弱的药物，以降低配伍 变化的风险。
控制溶液的浓度和pH值
在配制药物制剂时，应控制溶液的浓 度和pH值，以避免因浓度过高或pH 值不适引起的配伍变化。
药物制剂配伍变化的应急处理
观察症状
停止给药
一旦发现药物制剂出现配伍 变化，应立即观察患者的症 状，包括生命体征、不良反 应等，以便及时采取措施。
一旦确认是药物制剂配伍变 化引起的反应，应立即停止 给药，并采取相应的急救措
施。
对症治疗
记录并报告
根据患者的症状和反应情况 ，采取相应的对症治疗措施 ，如吸氧、输液、使用拮抗
药物制剂的配伍变化与相互作用练习试卷1(题后含答案及解析)
药物制剂的配伍变化与相互作用练习试卷1(题后含答案及解析) 题型有：1. A1型题 2. X型题1．药物相互作用的研究不包括的内容是A．螺内酯可影响地高辛的排泄B．低蛋白质饮食造成碱性尿从而影响苯丙胺的排泄C．头孢匹林显著降低庆大霉素的血药浓度D．吐温60能降低尼泊金的抑菌活性E．巴比妥类药物能降低口服抗凝剂的作用正确答案：D 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用2．下列哪种现象不属于化学配伍变化A．溴化铵与强碱性药物配伍产生氨气B．氯霉素与尿素形成低共熔混合物C．水杨酸钠在酸性药液中析出D．生物碱盐溶液与鞣酸后产生沉淀E．维生素B12与维生素C制成溶液，维生素B12效价下降正确答案：B 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用3．关于药物相互作用的研究不包括A．秋水仙碱抑制肠粘膜中多种酶使维生素B12吸收减少B．光敏性药物避光保存稳定性增加C．食物中的氨基酸町降低左旋多巴的吸收D．含鞣质多的中药不宜与生物碱类药物配伍E．麦角胺酒石酸盐与咖啡因同服有利于吸收正确答案：B 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用4．关于药物相互作用的研究不包括A．头孢匹林显著降低庆大霉素的血药浓度B．巴比妥类药物能降低口服抗凝剂的作用C．吐温60能降低尼泊金的抑菌活性D．螺内酯可影响地高辛的排泄E．低蛋白质饮食造成碱性尿，从而影响苯丙胺的排泄正确答案：C 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用5．关于药物制剂配伍变化的错误表述为A．配伍变化包括物理、化学与药理学方面的变化B．药理学方面的配伍变化又称为疗效配伍变化C．药物配伍后在体内相互作用，产生不利于治疗的变化，属于疗效配伍禁忌D．物理配伍变化往往导致含量变化E．物理配伍变化若条件改变还可恢复制剂的原来状态正确答案：D 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用6．有关药物化学的配伍变化的叙述错误的是A．含酚羟基的药物与铁盐相遇颜色变浅B．硫酸锌滴眼剂中加入少量硼酸，以防硫酸锌水解C．黄连素和黄芩苷在溶液中能产生难溶性沉淀D．溴化铵与利尿药配伍时，可分解产生氨气E．高锰酸钾与甘油混合研磨时，可能发生爆炸正确答案：A 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用7．下列哪种方法不属于克服物理化学配伍禁忌的方法A．改变贮存条件B．用螺内酯可消除安定剂与杀虫剂药物的毒性C．改变药物的调配次序D．调整溶液的pH值E．调整处方组成正确答案：B 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用8．临床上将药物配伍使用的目的可归纳为A．期望所配伍的药物产生协同作用，达到更好的治疗效果B．减少或延缓耐药性的发生C．利用药物间的拮抗作用以克服某些药物的毒副作用D．为了预防或治疗合并症而配伍其他药物E．以上都是正确答案：E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用9．对药物制剂配伍说法不正确的是A．研究药物制剂配伍变化的目的是保证用药安全有效B．药物制剂的配伍变化，又称为配伍禁忌C．药物配伍后理化性质或生理效应方面产生的变化均称为配伍变化D．在一定条件下产生的不利于生产，应用和治疗的配伍变化称为配伍禁忌E．研究药物制剂配伍变化可避免医疗事故的发生正确答案：B 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用10．下列不属于物理化学方面的配伍禁忌的研究方法是A．测定产生配伍变化溶液的pHB．测定配伍过程中有无新物质产生C．通过药效学试验了解药效变化D．测定配伍后制剂的粒度变化E．测定配伍后药物的含量变化正确答案：C 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用11．哪种现象不属于化学配伍变化A．水杨酸钠在酸性药液中析出B．溴化铵与强碱性药物配伍产生氨气C．氯霉素与尿素形成低共熔混合物D．维生素B12与维生素C制成溶液，维生素B12效价下降E．生物碱盐溶液与鞣酸后产生沉淀正确答案：C 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用12．药物制剂的化学配伍变化有A．变色、混浊和沉淀B．变色、混浊、沉淀和产气C．变色、混浊、沉淀、产气和发生爆炸D．变色、混浊、沉淀、产气、分解破坏、疗效下降和发生爆炸E．分散、破坏、疗效下降和发生爆炸正确答案：D 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用13．对药物制剂配伍变化的说法不正确的是A．药物配伍后在体内相互作用，产生不利于治疗者属于疗效配伍禁忌B．配伍变化包括物理、化学与药理学方面的变化C．药理学方面的配伍变化又称为疗效配伍变化D．物理配伍变化若条件改变还可恢复制剂的原来状态E．物理配伍变化往往导致含量变化正确答案：E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用14．不属于常见物理的配伍变化的是A．变色和产气B．潮解、液化和结块C．分散状态变化D．粒径变化E．析出沉淀或分层正确答案：A 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用15．不属于药物或制剂的物理配伍变化的是A．乳剂与其他制剂混用时乳粒变粗B．光照下氨基比林与安乃近混合后快速变色C．溶解度改变有药物析出D．两种药物混合后产生吸湿现象E．生成低共溶混合物产生液化正确答案：B 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用16．不属于注射液配伍变化研究常用的具体方法的是A．可见的配伍变化的实验方法B．强氧化剂与强还原剂配伍C．测定变化点的PH值D．稳定性实验和HPLC等方法的应用E．药理学和药效学实验及药物动力学参数的测定正确答案：B 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用17．有关注射液配伍变化叙述错误的是A．当某些含非水溶剂的制剂与输液配伍时，由于溶剂的改变会使药物析出B．某些药物会在含有缓冲剂的注射液中或具有缓冲能力的弱酸溶液中析出沉淀C．药物配伍时的混合次序无关紧要，但改变混合顺序可克服某些药物配伍时产生沉淀的现象D．注射液安瓿内填充惰性气体，可排除氧化、防止药物被氧化E．中药注射液中未除尽的高分子杂质与输液配伍时，可能出现混浊或沉淀正确答案：C 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用18．配伍变化的处理方法主要有A．改变贮存条件和调配次序B．改变溶剂或添加助溶剂C．调整溶液的pH值D．改变有效成分或改变剂型E．以上都是正确答案：E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用19．引起注射液配伍变化的主要原因是A．溶剂组成改变、pH值改变、缓冲剂B．溶剂组成改变、pH值改变、离子作用C．溶剂组成改变、pH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐折作用、配合量D．溶剂组成改变、pH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、反应时间E．溶剂组成改变、pH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐折作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度正确答案：E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用20．下列不属于克服物理化学配伍禁忌的方法A．改变药物的调配次序B．调整处方组成C．用螺内酯可消除安定剂与杀虫剂药物的毒性D．改变贮存条件E．调整溶液的pH值正确答案：C 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用21．关于药物相互作用的研究不包括A．处方中加入助悬剂增加混悬前的稳定性B．注射用普鲁本辛使口服扑热息痛的Cmax下降C．注射用甲氧氯普胺使口服扑热息痛的Cmax上升D．两种药物的协同作用E．两种药物的拮抗作用正确答案：A 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用22．药物化学的配伍变化反应的结果包括A．变色、混浊、沉淀B．产气和发生爆炸C．分解破坏、疗效下降D．以上全部E．分散状态或粒径变化正确答案：D 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用23．药物制剂的物理的配伍变化有A．折出沉淀或分层B．折出沉淀或分层、潮解、液化、结块C．析出沉淀或分层、潮解、液化、结块、分散状态或粒径变化D．折出沉淀或分层、分散状态或粒径变化E．分散状态、粒径变化、潮解正确答案：C 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用24．药物配伍变化的类型有A．物理的配伍变化、化学的配伍变化和药理的配伍变化类型B．物理的配伍变化和化学的配伍变化类型C．物理的配伍变化和药理的配伍变化类型D．化学的配伍变化和药理的配伍变化类型E．药剂的配伍变化和药理的配伍正确答案：A 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用25．关于药物相互作用的研究不包括A．吸收部位药物间的配伍变化B．两种药物在同一种溶剂中的溶解性能C．四环素与碳酸氢钠配伍，影响其在胃部的吸收D．胃蛋白酶与碱物药物合用活性显著降低E．胰酶与酸性药物合用活性显著降低正确答案：B 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用26．注射液配伍变化的主要原因包括A．溶剂组成和PH值改变B．缓冲剂和离子作用C．直接反应、配合量和混合的顺序D．光敏感性、反应时间和盐析作用E．以上都是正确答案：E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用27．药物间的相互作用在代谢过程中的表现有A．两种药物的竞争排泄致使产生某种药物在体内的累积中毒B．促进某药物代谢酶的活性增强C．促使某种药物代谢酶的活性降低D．药物血浆蛋白结合使活性降低E．药物之间的拮抗作用使其活性降低正确答案：B,C 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用28．药物间相互作用的研究包括A．吸收过程中的药物相互作用B．药物在生理盐水中的盐析作用C．分布过程中的药物相互作用D．pH对药物水解的催化作用E．排泄过程中的药物相互作用正确答案：A,C,E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用29．引起碱性尿的药物有A．乳酸钠B．碳酸氢钠C．氯化铵D．氯噻嗪类利尿药E．枸橼酸钠正确答案：A,B,D 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用30．引起酸性尿的药物有A．维生素CB．碳酸氢钠C．氯化钙D．乙酰唑胺E．氯化钠正确答案：A,C,E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用31．下列属于药物的物理配伍变化的是A．溶剂的组成改变，出现混浊与沉淀B．固体药物配伍后出现潮解、液化与结块C．水杨酸盐与碱性药物配伍变色D．配伍后混悬剂的药物粒径变大E．配伍后乳剂产生絮凝现象正确答案：B,D,E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用32．药物产生化学配伍变化的现象是A．出现混浊与沉淀B．药物的效价降低C．变色D．有气体产生E．产生结块正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用33．防止物理化学配伍禁忌的方法包括A．药物含量降低时增加投药量B．采用过滤方式除出析出的固体C．改变溶剂或添加助溶剂D．调整溶液的pHE．改变调配次序正确答案：C,D,E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用34．下列为药物的物理配伍变化的是A．水杨酸盐与碱性药物配伍变色B．配伍后混悬剂的药物粒径变大C．固体药物配伍后出现潮解、液化与结块D．配伍后乳剂产生絮凝现象E．溶剂的组成改变出现混浊与沉淀正确答案：B,C,D 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用35．一般注射剂和输液配伍应用时可能产生A．由于pH的改变药物析出B．药物的含量降低C．引起溶血D．使静脉乳剂破乳E．输液剂中的氯化钠能使甘露醇从溶液中析出正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用36．固体药物配伍时出现润湿与液化的原因是A．药物间反应生成水分B．含结晶水多的盐与其他药物反应释放结晶水C．包材透湿D．混合后临界相对湿度下降而吸湿E．因生成低共熔混合物而液化正确答案：A,B,D,E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用37．固体药物配伍时出现润湿与液化的原因是A．因生成低共熔混合物而液化B．包材透湿C．混合后临界相对湿度下降而吸湿D．含结晶水多的盐与其他药物反应释放结晶水E．药物间反应生成水份正确答案：A,C,D,E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用38．注射剂产生配伍变化的原因有A．温度的影响B．配伍时的混合顺序C．pH值的改变D．离子的催化作用E．盐析作用正确答案：B,C,D,E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用39．一般注射剂和输液配伍应用时可能产生下列哪几种情况A．引起溶血B．使静脉乳剂破乳C．输液剂中的氯化钠能使甘露醇从溶液中析出D．由于pH的改变药物析出E．药物的含量降低正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用40．药物产生化学配伍变化的表现是A．变色B．出现混浊与沉淀C．产生结块D．有气体产生E．药物的效价降低正确答案：A,B,D,E 涉及知识点：药物制剂的配伍变化与相互作用。
药剂学药物制剂的配伍变化与相互作用
第十七章药物制剂的配伍变化与相互作用一、概述在药物制剂临床治疗过程中，为了针对不同的症状和病情，达到更好的治疗目的，常常采用联合用药的方式。
这种配伍使用的目的可归纳为：（1）预期某些药物产生协同作用，以增强疗效，如复方乙酰水杨酸片、复方降压片等。
（2）提高疗效、减少副作用，减少或延缓耐药性的发生等，如磺胺药与甲氧苄氨嘧啶（TMP）联用、阿莫西林与克拉维酸联用。
（3）利用药物间的拮抗作用以克服某些副作用，如用吗啡镇痛时常配伍阿托品，以消除吗啡对呼吸中枢的抑制作用及胆道、输尿管及支气管平滑肌的兴奋作用。
（4）为了预防或治疗合并症而加用其他药物等。
研究药物配伍变化的目的是：根据药物和制剂成分的理化性质和药理作用，设计合理的处方。
对可能发生的配伍变化则应有预见性，探讨其产生的原因和正确的处理或防止方法。
以保证用药的安全和有效，防止医疗、生产质量事故。
二、配伍变化的类型配伍变化可分为物理的、化学的和药理的三个方面。
如从配伍的意愿来看可分为有意的和无意的。
如从配伍变化所引起的后果来看可分为绝对不能配伍的（配伍禁忌）和非绝对的。
（一）物理的配伍变化几种药物相互配合，常常可能发生分散状态或其他物理性质的改变，造成药物制剂不符合质量和医疗要求。
常见的有：1.溶解度改变不同性质溶剂的制剂配合在一起，常因药物在混合溶液中的溶解度变小而析出沉淀。
例如以丙二醇与水为混合溶剂制成的12.5%的氯霉素注射液当用输液稀释至浓度在0.25%以上时，会出现氯霉素沉淀。
酊剂、醑剂、流浸膏等是以乙醇为溶剂，若与某些药物的水溶液配合，有效成分很可能析出。
含黏液质、蛋白质多的水溶液若加入多量的醇能产生沉淀。
于某些药物饱和溶液中加入其他物质时可能发生分层或沉淀。
例如芳香水中加入一定量的盐可使挥发油分离出来。
2.潮解、液化和结块与吸湿性很强的药物或制剂如干浸膏、冲剂、乳酶生、干酵母、胃蛋白酶、无机溴化物等配伍时，在制备、应用或贮存中可发生潮解与液化，其原因有：①混合物的相对临界湿度下降而吸湿；②形成低共熔混合物，如牙科常用的消毒剂、止痛剂系利用苯酚与樟脑或苯酚、麝香草酚与薄荷脑的共熔作用而制成液体滴牙剂。
药学专业知识：药物制剂的配伍变化类型
药学专业知识：药物制剂的配伍变化类型今天我们总结药物制剂的配伍变化类型，首先看一下配伍使用的目的：(1)使配伍的药物产生协同作用，以增强疗效。
如复方乙酰水杨酸片等。
(2)提高疗效，减少副作用，减少或延缓耐药性的发生。
如阿莫西林与克拉维酸配伍联用。
(3)利用药物间的拮抗作用以克服某些药物的毒副作用，如用吗啡镇痛时常与阿托品配伍，以消除吗啡对呼吸中枢的抑制作用等。
(4)预防或治疗合并症。
(一)物理配伍变化1.溶解度改变某些溶剂性质不同的制剂相互配合使用时，常因药物在混合后的溶液体系中的溶解度较小而析出沉淀。
2.潮解、液化和结块吸湿性强的药物或制剂如干浸膏、冲剂、乳酶生、干酵母等在配伍时，或在制备、应用与贮存中发生潮解与液化，其原因：①混合物的临界相对湿度下降而吸湿②形成低共熔混合物3.分散状态或粒径变化乳剂、混悬剂中分散相的粒径可因与其他药物配伍，也可能因久贮而粒径变粗，或分散相聚结或凝聚而分层或析出，导致使用不便或分剂量不均匀，甚至使生物利用度下降。
(二)化学的配伍变化1.变色药物制剂配伍引起氧化、还原、聚合、分解等反应时，可产生有色化合物或发生颜色变化。
例如：1)Vc与烟酰胺即使干燥粉末混合也会产生橙红色。
2)多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液配伍会渐变成粉红至红色。
3)碳酸氢钠或氧化镁粉末能使大黄粉末变为粉红色。
4)氨茶碱或异烟肼与乳糖粉末混合变成黄色。
变色现象在光照、高温、高湿环境中反应更快。
2.混浊和沉淀(1)PH改变产生沉淀由难溶性碱或酸制成的可溶盐，它们因pH 值的改变而出现沉淀，如水杨酸钠或苯巴比妥钠水溶液因水解遇酸或酸性药物后，会析出水杨酸或巴比妥酸。
生物碱可溶性盐与碱或碱性药物后会析出难溶性碱的沉淀。
(2)水解产生沉淀苯巴比妥钠水溶液因水解反应能产生无效的苯乙基乙酰脲沉淀。
硫酸锌在中性或弱碱性溶液中易水解生成氢氧化锌沉淀。
(3)生物碱盐溶液的沉淀大多数生物碱盐的溶液，当与鞣酸、碘、碘化钾、乌洛托品等相遇时能产生沉淀等。
药物制剂中的合理配伍与相容性研究
药物制剂中的合理配伍与相容性研究药物的合理配伍及相容性研究在医药领域中扮演着重要的角色。
药物的配伍性及相容性测试的准确性和详尽程度，直接关系到患者用药的安全性和疗效。
因此，对于药物制剂中的合理配伍及相容性问题的研究至关重要。
一、药物配伍性的研究药物的配伍性研究主要是针对复方制剂而言，通过研究不同药物组合会否发生相互作用，从而判断其可行性和合理性。
药物配伍性研究主要包括以下几个方面：1. 药物稳定性研究药物稳定性是指药物在特定条件下（如温度、湿度、光照等）是否会发生分解、氧化、水解等不稳定的现象。
通过对不同药物在配伍制剂中的稳定性进行研究，可以评估药物在复方制剂中的稳定性和保存期限。
2. 药物相互作用研究药物相互作用是指在复方制剂中，不同药物之间可能发生的相互影响，可能导致药物的疗效降低、不良反应增加等问题。
通过研究药物相互作用，可以提前预防和解决可能出现的问题，确保药物的安全性和疗效。
3. 药物配伍规则研究药物配伍规则研究主要涉及到不同药物在配伍制剂中的相对剂量、顺序、次数等方面的规则。
合理的药物配伍规则可以保证药物的稳定性和疗效，提高患者用药的便利性和安全性。
二、药物相容性的研究药物相容性是指在给药过程中，不同药物和溶剂之间的相互作用情况。
药物的相容性直接关系到药物溶解度、药物释放速度以及药物对组织的刺激性等方面。
药物相容性研究主要包括以下几个方面：1. 药物与溶剂的相容性研究药物与溶剂的相容性是指药物在溶剂中的溶解性和稳定性。
通过研究药物与不同溶剂的相容性，可以选择合适的溶剂用于制备药物制剂，从而提高药物的稳定性和给药效果。
2. 药物与给药系统的相容性研究在药物给药过程中，药物与给药系统（如注射器、输液器等）之间的相容性是一个重要的问题。
不同药物与不同给药系统之间可能发生药物吸附、溶解度变化等相互作用，从而影响药物的有效性和安全性。
3. 药物与生理环境的相容性研究药物与生理环境之间的相容性对于药物的吸收、分布和代谢等过程都有重要的影响。
药物的制剂配伍
药物的制剂配伍药物的制剂配伍是指将两种或多种药物以一定的剂量和配方混合在一起使用，以提高治疗效果或达到特定的药理作用。
合理的药物配伍不仅可以增强药物的疗效，还可以降低药物副作用，提高患者的用药安全性。
一、背景介绍药物的制剂配伍是一个非常重要的临床技术，广泛应用于医院、药店等医药领域。
随着药物研究的不断深入和临床实践的积累，人们对药物的制剂配伍也有了更深入的理解和认识。
药物的制剂配伍既是理论问题，也是实践问题，因此对其进行深入探讨和研究具有重要的意义。
二、药物的制剂配伍原则1. 相容性原则药物的制剂配伍首先要考虑其相容性，即药物混合后是否会发生反应或产生不良影响。
相容性原则是制剂配伍的基础，只有确保药物之间没有相互作用或相互影响，才能保证药物的疗效和安全性。
2. 互补作用原则药物的制剂配伍应该遵循互补作用原则，即将有相似或相反作用的药物进行合理的组合，以达到最佳的治疗效果。
例如，一些镇痛药可以与镇静药相互配伍，以加强镇痛效果和舒缓患者的疼痛。
3. 安全性原则药物的制剂配伍需要考虑患者的用药安全性。
一些药物在特定条件下会产生有害物质或产生不良反应，因此在制剂配伍过程中应该注意避免这种情况的发生，保障患者的用药安全和健康。
三、药物的制剂配伍的应用1. 静脉输液配伍静脉输液是一种常见的药物治疗方法，通过将药物以液体形式输入患者体内，以达到治疗效果。
在静脉输液配伍中，对药物的选择和合理的配伍是非常重要的。
不同药物的相容性不同，有些药物不能混合使用，否则会发生化学反应或产生有害物质。
因此，在静脉输液配伍中，必须遵守相应的规范和注意事项，确保药物的安全性和疗效。
2. 口服药物的配伍口服药物的配伍也是一种非常常见的药物治疗方法。
有些药物需要同时口服，以达到更好的治疗效果或减少副作用。
在口服药物的配伍中，同样需要遵循相容性原则和互补作用原则。
合理的药物配伍可以减少药物的相互作用，增强治疗效果。
3. 外用药物的配伍外用药物的配伍也是一种常见的药物治疗方法。
药剂学实验指导——药物制剂的配伍变化
实验二十六药物制剂的配伍变化实训目的通过液体药剂和注射剂配伍变化的观察，进一步了解配伍变化的发生原因，并初步掌握配伍变化处方的处理方法实训器材药品氨茶碱、磺胺嘧啶钠、盐酸四环素注射液、氯霉素、维生素C、碘解磷定注射液、羟苯乙酯、胭脂红、活性炭、滑石粉、盐酸肾上腺素、双氧水、亚硫酸钠、EDTA 器材试管，烧杯，滤纸实训指导（一）物理性配伍变化1．方法步骤（1）取5％羟苯乙酯的乙醇溶液1ml，加纯化水4m1，观察现象。
取5％羟苯乙酯1ml搅拌下逐滴加入100m1纯化水中，观察现象。
（2）取胭脂红溶液1滴，加纯化水至50ml，观察此溶液显色情况。
另取上述溶液20ml加活性炭0.5g，搅匀后用干燥滤纸过滤，观察滤液显色情况。
另取20ml上液加滑石粉0.5g搅匀，干燥滤纸过滤，观察滤液显色情况。
2．注意事项（1）羟苯乙酯中加入纯化水时要边搅拌加滴。
（2）加活性炭加入的量不能太多，否则影响显色。
（二）化学性配伍变化1．方法步骤（1）取5支试管编号。
（2）分别按表26-1进行操作与记录。
表26-1化学性配伍变化操作及结果记录1号管2号管3号管4号管5号管加0.1％盐酸肾上腺素2ml 2ml 2ml 2ml 2ml 加蒸馏水2ml 2ml －－－加3％双氧水－－2ml －2ml 加1％亚硫酸钠－－－2ml 2ml 加热至沸－＋－＋－出现的现象2．注意事项试管编号不能错，操作时尽量注意平行操作。
（三）注射剂配伍变化1．方法步骤取6支试管，按表26-2进行配伍操作，将两种注射液配伍的结果记入表中。
2．注意事项同化学性配伍变化。
表26-2 注射剂配伍变化组号A注射液B注射液A注射液和B注射液混合后现象2.5％氨茶碱5ml 20％磺胺嘧啶钠5ml12.5％氨茶碱5ml 5％盐酸四环素5ml12.5％氯霉素1ml 5％葡萄糖1ml212.5％氯霉素1ml 5％葡萄糖10ml2％维生素C 2ml 0.25％碘解磷定1ml30.25％碘解磷定、1％亚硫酸氢钠、2％维生素C 2ml1％EDTA各1ml实训报告实验二十六药物制剂的配伍变化实训目的实训结果（一）物理性配伍变化1．按操作顺序，先后出现现象一；现象二。
医药化学中的药物制剂与配伍
医药化学中的药物制剂与配伍在医药化学中，药物的制剂与配伍是一项非常重要的工作。
药物制剂是指将一些具有治疗作用的药物，通过一定的合成、制备或加工技术，制成符合一定规格和标准的药物剂型。
药物剂型的选择和配伍可以影响药物的治疗效果和安全性。
一、药物制剂药物制剂的种类有很多，主要包括片剂、胶囊、注射剂、栓剂、口服液、外用药物等几类。
每种药物制剂的选择应该根据病症需要、药物的性质以及制剂的特点来决定。
例如，一些不耐受口服制剂的患者可以采用外用制剂，而一些剂量比较大的药物可以采用注射制剂。
此外，不同的药物制剂对患者的消化系统、循环系统、神经系统等均有影响，因此在选择药物制剂时也要考虑患者的身体条件和用药要求。
二、药物配伍药物配伍指的是将两种或以上的药物相互配伍使用，以达到增强药物疗效、减少药物副作用、缩短治疗时间等目的。
药物配伍的原则应该是兼顾疗效和安全，其中最主要的原则是相互兼容或不产生相互作用。
一些药物之间的配伍可以产生协同作用，增强治疗效果。
例如，抗生素与抗病毒药物的配伍可以同时抑制病菌和病毒的生长，达到增强治疗效果的目的。
而一些药物之间的配伍也会产生不良作用，例如常见的钾盐制剂与保钾利尿剂的配伍，如果不正确使用会导致高钾血症等不良反应。
不良的药物配伍还可以导致药物代谢异常，加重或减弱药物的疗效和毒性，使得对患者的治疗产生不良影响。
因此，在药物配伍过程中要注意各类药物之间的相互作用和不良反应风险，选用合适的药物制剂才是保证患者安全和药物疗效的关键。
三、药物剂型的发展趋势随着科技的发展和人们对药物治疗效果和安全性的要求不断提高，药物制剂的种类与质量也在不断提升。
近年来，药物制剂的发展趋势主要体现在以下几个方面。
1. 精细化：药物制剂的设计更精细，剂量越来越准确，增强药物疗效，降低不良反应风险。
2. 口感改善：许多常规剂型的口感比较难以接受，让患者难以服用。
一些制药厂商在药物制剂的设计和研发上更注重患者体验，改善药物的口感，提高患者服药的满意度。
执业药师考试辅导-药剂学《药物制剂的配伍变化与相互作用》习题与解析
第十七章药物制剂的配伍变化与相互作用一、A1、关于配伍变化的错误表述是A、两种以上药物配合使用时，应该避免一切配伍变化B、配伍禁忌系指可能引起治疗作用减弱甚至消失，或导致不良反应增强的配伍变化C、配伍变化包括物理的、化学的和药理的3方面配伍变化D、药理的配伍变化又称为疗效的配伍变化E、药物相互作用包括药动学的相互作用和药效学的相互作用2、常见药物制剂的化学配伍变化是A、溶解度改变B、分散状态改变C、粒径变化D、颜色变化E、潮解3、药物配伍后产生浑浊与沉淀的原因不包括A、pH改变B、发生水解C、复分解产生沉淀D、生物碱盐溶液的沉淀E、药物氧化、还原4、药物配伍后产生颜色变化的原因不包括A、氧化B、还原C、分解D、吸附E、聚合5、下列不属于化学配伍变化的是A、变色B、分解破坏疗效下降C、发生爆炸D、乳滴变大E、产生降解物6、同属于物理与化学配伍变化现象的是A、潮解、液化与结块B、产生沉淀C、变色D、产气E、粒径变大7、下列哪种现象不属于化学配伍变化A、溴化铵与利尿药物配伍产生氨气B、麝香草酚与薄荷脑形成低共熔混合物C、水杨酸钠在酸性药液中析出D、生物碱盐溶液与鞣酸产生沉淀E、维生素B12与维生素C制成溶液，维生素B12效价下降8、下列哪种现象不属于药物制剂的物理配伍变化A、溶解度改变有药物析出B、生成低共熔混合物产生液化C、两种药物混合后产生吸湿现象D、乳剂与其他制剂混用时乳粒变粗E、维生素C与烟酰胺的干燥粉末混合产生橙红色9、关于药物制剂配伍变化的错误叙述为A、配伍变化包括物理、化学与药理学方面的变化B、药理学方面的配伍变化又称为疗效配伍变化C、药物配伍后在体内相互作用，产生不利于治疗的变化，属于疗效配伍禁忌D、物理配伍变化往往导致制剂出现产气现象E、易产生物理配伍变化的药物制剂若改变制备条件可防止配伍变化的发生10、关于药物制剂配伍的错误叙述为A、药物配伍后由于物理、化学和药理性质相互影响产生的变化均称为配伍变化B、能引起药物作用的减弱或消失，甚至引起毒副作用的增强的配伍称为配伍禁忌C、研究药物制剂配伍变化可避免医疗事故的发生D、药物制剂的配伍变化又称为配伍禁忌E、研究药物制剂配伍变化的目的是保证用药安全有效11、地西泮(安定)注射液与5％葡萄糖输液配伍时，析出沉淀的原因是A、pH改变B、溶剂组成改变C、离子作用D、直接反应E、盐析作用12、物理化学配伍禁忌的处理方法，不包括A、改变贮存条件B、改变调配次序调整溶液的pHC、改变溶剂或添加助溶剂D、改变剂型E、测定药物动力学参数13、不属于药物制剂化学性配伍变化的是A、维生素C泡腾片放入水中产生大量气泡B、头孢菌素遇氯化钙溶液产生头孢烯-4羧酸钙沉淀C、两性霉素B加人复方氯化钠输液中，药物发生凝聚D、多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液配伍后会变成粉红至紫色E、维生素C与烟酰胺混合变成橙红色二、B1、A.变色B.沉淀C.产气D.潮解或液化E.溶解度改变以下药物联合使用产生配伍变化的原因<1> 、黄连素和黄芩苷液体配伍A、B、C、D、E、<2> 、溴化铵和利尿药配伍A、B、C、D、E、<3> 、维生素C与烟酰胺配伍A、B、C、D、E、<4> 、麝香草酚和薄荷脑配伍A、B、C、D、E、2、A.利用药物间的拮抗作用，克服某些药物的不良反应B.产生协同作用，增强药效C.减少或延缓耐药性的发生D.形成可溶性复合物，有利于吸收E.改变尿液pH，有利于排泄说明以下药物配伍使用的目的<1> 、阿莫西林与克拉维酸钾联合使用A、B、C、D、E、<2> 、阿司匹林与对乙酰氨基酚、咖啡因联合使用A、B、D、E、3、A.改变尿液pH，有利于药物代谢B.产生协同作用，增强药效C.减少或延缓耐药性的产生D.形成可溶性复合物，有利于吸收E.利用药物的拮抗作用，克服某些不良反应说明以下药物配伍使用的目的<1> 、乙酰水杨酸与对乙酰氨基酚、咖啡因联合使用A、B、C、D、E、<2> 、吗啡与阿托品联合使用A、B、C、D、E、4、A.氯化钾和硫B.乳酸环丙沙星和甲硝唑C.异烟肼与乳糖D.硫酸镁溶液与可溶性钙盐E.普鲁本辛与淀粉<1> 、能产生沉淀的配伍A、B、C、D、E、<2> 、能产生分解反应的配伍A、B、C、D、E、<3> 、产生变色的配伍A、B、C、D、<4> 、能发生爆炸的配伍A、B、C、D、E、5、A.两性霉素BB.秋水仙碱C.硫喷妥钠注射液D.鞣酸E.氨苄青霉素<1> 、易受二氧化碳影响的药物A、B、C、D、E、<2> 、易受乳酸根离子催化水解的药物A、B、C、D、E、<3> 、对光敏感的药物A、B、C、D、E、<4> 、不宜与生物碱类配伍的药物A、B、C、D、E、三、X1、固体药物配伍时出现润湿与液化的原因是A、生产环境的相对湿度大B、因生成低共熔混合物而液化C、包材透湿D、混合后临界相对湿度下降而吸湿E、含结晶水的盐与其他药物反应释放结晶水2、研究药物配伍变化的目的是A、根据药物与制剂中成分的理化性质与药理作用合理设计处方B、防止生产质量与医疗事故的发生C、探讨产生配伍变化的原因和正确处理或防止的方法D、对可能产生的配伍变化作到有预见性E、保证用药的安全有效3、药物产生化学配伍变化的表现是A、变色B、出现混浊与沉淀C、产生结块D、有气体产生E、药物的效价降低4、下列属于药物的物理配伍变化的是A、溶剂的组成改变，出现混浊与沉淀B、固体药物配伍后出现潮解、液化与结块C、水杨酸盐与碱性药物配伍变色D、配伍后混悬剂的药物粒径变大E、配伍后乳剂产生絮凝现象5、药物配伍使用的目的是A、预期某些药物产生协同作用B、提高疗效、减少副作用、减少或延缓耐药性的发生等C、利用药物间的拮抗作用以克服某些副作用D、为预防或治疗合并症而加用其他药物E、减少药物的用量6、引起变色的药物配伍有A、多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液B、碳酸氢钠与大黄粉C、氨茶碱与乳糖D、乙酰唑胺与蔗糖粉E、氯化钠与水杨酸钠7、注射剂配伍变化的主要原因包括A、混合顺序B、离子作用C、盐析作用D、成分的纯度E、溶剂组成改变8、注射剂发生配伍变化的主要因素有A、溶剂的组成改变B、配伍后溶液的pH值改变C、配伍后离子对药物的催化作用D、配伍后缓冲容量的改变E、配伍后产生盐析作用9、防止物理化学配伍禁忌的方法有A、改变调配次序B、改变溶剂或添加助溶剂C、调整溶液的pHD、采用过滤方式除去析出的固体E、药物含量降低时增加投药量10、下列属于注射剂配伍变化的是A、引起溶血B、使静脉乳剂破乳C、药物的含量降低D、由于pH的改变药物析出E、输液剂中的氯化钠能使甘露醇从溶液中析出11、对光敏感的药物是A、磺胺嘧啶钠B、维生素B2C、肝素D、雄性激素类E、四环素类答案部分一、A1、【正确答案】A【答案解析】本题考查的是配伍变化的相关知识。
《药剂学》药物制剂的配伍变化实验
《药剂学》药物制剂的配伍变化实验一、实验目的1.掌握注射剂配伍变化的研究方法。
2.掌握注射剂pH变化点的测定方法。
3.了解发生配伍变化的原因和处理的原则。
二、实验原理概念：药物合并使用时，可能出现各种配伍变化。
配伍变化发生与否，受配伍量、配合次序、温度、时间和pH值等因素应影响。
肉眼观察法步骤：方法规定时间临床处方混合药物-------- 观察现象--实验记录--结果分析，指导用药量比测定注射液变化点pH值法步骤：测定注射剂原始pH值---0.1mol/L盐酸（或氢氧化钠）滴定至产生肉眼可见变化---测定变化点pH值（pHT）---计算pH移动数值---确定pH值区域---判断混合液能否发生配伍变化---指导用药pH移动数值= pHT- 原始pH；pH值区域：自pHT起的pH值区域，即配伍变化区。
三、实验药品与器材药品与试剂纯化水、樟脑、樟脑醑、薄荷脑、鱼肝油乳、20%葡萄糖注射液、10%水杨酸钠、0.1mol/L盐酸、0.1mol/L氢氧化钠、20%亚硫酸钠、5%水杨酸醇溶液、亚硫酸铁试液、0.1mol/L依地酸钠溶液、纯化水、维生素C注射液（5ml:0.5g）、磺胺嘧啶钠注射液（5ml：1g）、氨茶碱注射液（2ml：0.25g）、青霉素注射液（160万单位溶于10ml注射用水）等。
器材架盘天平、Ph计、试管、乳钵、试剂瓶、烧杯、滤纸、玻璃棒、量杯、量筒、酸式滴定管、碱式滴定管、铁架台。
四、实验内容（一）物理配伍变化1.溶媒改变（1）取樟脑醑1ml于试管中，加1ml纯化水，出现现象。
（2）取樟脑醑1ml于试管中，逐渐滴入纯化水，振摇使沉淀溶解，继续滴加纯化水至出现混浊不再溶解，共用去纯化水滴。
（3）取纯化水1ml于试管中，用滴管加入樟脑醑1滴，振摇，出现现象。
2.产生低共熔物取薄荷脑0.3g，加樟脑0.6g，研磨，混合，出现现象。
3.盐析作用（1）取鱼肝油乳1滴，加20%葡萄糖注射液4ml，用力振摇5分钟，呈（2）取鱼肝油乳1滴，加20%亚硫酸钠溶液4ml，用力振摇5分钟，呈现象。
药物制剂技术 第二十二章 药物制剂的配伍变化
1. 润湿、液化和结块
（2）形成低共熔体：
一些醇类、酚类、酮类、酯类的药物如薄荷脑、 樟脑、麝香草酚、苯酚、水合氯醛等，配伍时 形成低共熔混合物。 一定温度下，低共熔混合物能否液化或润湿与药 物本身的熔点和混合物中的重量比有关。 低共熔物也能促进一些药物的溶解速率和吸收， 如阿司匹林与乙酰苯胺形成的低共熔物等。
2. 药物动力学方面相互作用
（3）影响药物的代谢
CYP酶系被诱导或被抑制是导致代谢性 DI的主要原因： ①酶诱导（enzyme induction) 药酶诱导剂：苯巴比妥、水合氯醛、格鲁米特、甲丙 氨酯、苯妥英、扑米酮、卡马西平、保泰松、尼可
刹米、灰黄霉素、利福平、螺内酯
2. 药物动力学方面相互作用
1. 体内药物间物理化学反应
半胱氨酸、二硫丙醇等能与某些重金属离子 形成配合物而起解毒作用；亚甲蓝利用氧 化还原反应起解毒作用等。 某些碱性较强的中药以及中成药，与阿司匹 林、胃蛋白酶等酸性较强的药物合用，会 发生中和反应，导致药效降低。
2. 药物动力学方面相互作用
（1）影响药物的吸收
①药物在胃肠道的相互作用 络合作用：含Ca2+、Mg 2+ 、Fe2+ 、Al2+的药物可 减少四环素类的吸收；消胆胺络合洋地黄毒苷和甲 状腺素。 pH的影响：酸酸碱碱时非解离药物多，脂溶性高易通 过膜扩散，吸收率高。抗酸药、抑制胃酸分泌药均 可影响弱酸性药物吸收。
3. 药效学方面相互作用
（2）改变电解质平衡
排钾利尿药增强机体对强心苷的敏感性。 （3）作用于同一生理体系或生化代谢系统
利尿酸、呋塞米、氨基苷类抗生素、红霉素均有耳毒 性，合用毒性增加。TMP与磺胺药合用，抗菌作用 增强。
第三节 注射剂的配伍变化
中药药剂学 第二十章药物制剂的配伍变化
第二十章药物制剂的配伍变化药物配伍变化：两种或两种以上药物配伍后在理化性质或生理效应方面产生的变化。
1.药物配伍应用的目的★：①发挥协同作用，增强疗效。
如相须、相使配伍。
②减少药物不良反应。
如用吗啡镇痛时配伍阿托品，可消除吗啡对呼吸中枢的抑制作用及对胆道、输尿管及支气管平滑肌的兴奋作用。
如相畏、相杀。
③减少或延缓耐药性。
如磺胺药与甲氧苄氨嘧啶（TMP）、阿莫西林与克拉维酸配伍联用。
2.药物配伍变化的类型：1）中药学配伍变化：君臣佐使。
七情配伍。
十八反、十九畏、妊娠用药。
服药饮食禁忌。
2）药剂学配伍变化★：药物及其制剂进入机体前发生于体外的配伍变化。
3）药理学配伍变化（疗效学配伍变化、体内药物相互作用）：指两种或两种以上的药物合并使用后，导致其体内过程的改变而引起疗效的变化。
药理学配伍禁忌：出现疗效降低或消失，产生毒性反应，甚至危及生命的。
药物的配伍变化既可发生于体外，也可发生于吸收、分布、代谢和排泄等体内过程中。
药剂学配伍变化：1.物理的配伍变化★：药物在配伍制备、贮存过程中，发生分散状态或物理性质的改变。
产生的原因：浑浊、沉淀或分层。
吸湿、潮解、液化或结块。
吸附。
2.化学的配伍变化★：药物及其制剂因配伍使成分相互间发生氧化、还原、分解、水解、取代、聚合等化学反应而导致药物成分的改变。
产生的原因：1.浑浊或沉淀--pH改变；成分相互作用。
2.变色。
3.产气。
4.发生爆炸。
成分间相互作用的配伍禁忌。
如朱砂（朱砂安神丸、冠心苏合丸等）不宜与还原性药物（如溴化物、碘化物、硫酸亚铁等）配伍，会导致胃肠道出血或发生严重的药源性肠炎。
3.注射剂的配伍变化：1）分类：药理的配伍变化。
可见的配伍变化（浑浊、沉淀、结晶、变色、产气）。
药剂的配伍变化。
不可见的配伍变化(肉眼观察不到)。
2）主要原因：溶剂组成的改变。
pH的改变。
缓冲容量。
原、辅料的纯度。
成分之间的沉淀反应。
盐析作用。
混合顺序及混合液浓度。
预测配伍变化的实验设计与方法1.预测配伍变化的实验设计：1）预测项目与结果。
药物制剂的配伍变化ppt资料文档
第十二章 药物制剂的配伍变化
【课堂活动】思考以下配伍是否合理，试分析原因
1．青霉素+红霉素 不合理 青霉素、红霉素分别为一、三类抗菌药物，合 用会呈现拮抗作用。
混聚合合顺反序应
药物与机体中某些成
份的结合
第十二章 药物制剂的配伍变化
第三节 配伍变化处方的处理原则与方法
处理原则
了解用药意图，发挥制剂应有的疗效，保证用药安全。
处理方法
改变贮存条件 改变调配次序 改变溶剂或添加助溶剂等 调整溶液pH值 改换药物或改变剂型
第十二章 药物制剂的配伍变化
【重点提示】
药剂人员无处方权，对医师处方只有调配权 与拒绝调配权，遇到有配伍禁忌的处方，不能擅 自修改，应与处方医师联系，由处方医师决定如 何处理。
5．利福平+环丙沙星 合理 一般说来，同类抗生素不宜联用，两者虽为同类抗生 素，但作用点不同。
6．黄芩苷+黄连素 不合理 会生成生物碱盐的沉淀。
7．氢氧化铝+氟哌酸 不合理 会发生络合反应。
第十二章 药物制剂的配伍变化
第二节 物理和化学的配伍变化
固体药物之间的物理和化学配伍变化 液体药物之间的物理和化学配伍变化
2．青霉素+庆大霉素 合理 青霉素+庆大霉素分别为一、二类抗菌药物，合 用可呈现协同（增强）作用。
3．甲氧苄啶+四环素
合理 分别为三、四类抗菌药物，合用呈现相加作用。
第十二章 药物制剂的配伍变化
药物制剂的制剂配伍与组方技术研究
药物制剂的制剂配伍与组方技术研究药物制剂的制剂配伍与组方技术是药学领域非常重要的一门学科，它涉及到药物合理组方和配伍的技术原则以及相应的研究方法和实践操作。
在医学领域中，制剂配伍与组方技术的研究对于提高药物治疗效果、降低药物不良反应、确保临床用药安全具有重要意义。
一、制剂配伍技术的研究与应用药物制剂配伍技术是指将两种或多种药物配制成一种合适的剂型的过程。
这个过程涉及到药物间可能存在的相互作用、相容性以及溶解度等问题。
合理的制剂配伍可以促进药物的溶解、吸收和在体内的分布，从而提高药物的疗效。
而不合理的制剂配伍则可能导致药物的不稳定，影响药物的功效。
在制剂配伍技术的研究中，研究人员需要考虑药物间的相互作用以及相容性。
相互作用是指两种或多种药物同时应用时可能发生的药理学、药代动力学、药物相互作用等相互影响。
相容性是指不同药物在一定条件下是否能够混合在一起而不发生沉淀、析出、产生毒性或引起不良反应等不良现象。
研究人员通常通过体外和体内实验来研究制剂配伍的相互作用和相容性。
制剂配伍技术的应用领域非常广泛，涉及到临床药学、药剂学、中药学等多个领域。
在医院用药管理中，制剂配伍技术可以用于药物的配伍禁忌、相互作用、相容性等方面，以确保患者在使用药物时的安全。
此外，制剂配伍技术还可以应用于药物的复方制剂研究和开发，提高药物治疗的效果。
二、组方技术的研究与应用组方技术是指将符合一定疾病诊断标准的临床所需的药物按一定比例混合制成处方，以达到治疗目的的技术。
组方技术涉及到药物的选择、配方以及剂型设计等方面。
合理的组方技术可以提高药物的治疗效果，减少不良反应，并确保患者的安全使用药物。
在组方技术的研究中，研究人员需要考虑药物的药理学效应、药代动力学特性、药物相互作用以及不同疾病的诊断标准等因素。
他们会根据疾病的不同阶段、病情的轻重以及患者的年龄、性别、体质等因素，选择合适的药物组合和剂型，并制定相应的治疗方案。
组方技术的应用广泛存在于临床医学领域。
药物制剂中的药物相容性与配伍性改进方法研究
药物制剂中的药物相容性与配伍性改进方法研究药物相容性与配伍性是药物制剂中一个重要的研究方向，它关乎药物的安全性和有效性。
为了提高药物制剂的质量，科研人员们一直在探索改进相容性与配伍性的方法。
本文将介绍一些目前研究中使用的药物相容性与配伍性改进方法。
一、药物相容性的控制与改进方法1. 药物选择和用量调整在药物制剂设计阶段，选择相容性较好的药物成分是十分重要的。
通过合理的药物选择，可以降低反应的发生几率。
另外，在药物配方时，需要对药物用量进行调整，避免药物之间的相互作用。
2. 添加相容性助剂一种常见的改进相容性的方法是添加相容性助剂。
这些助剂可以改变药物之间的相互作用，从而降低相容性问题的发生。
例如，添加pH调节剂、络合剂、表面活性剂等，在一定程度上可以提高药物的相容性。
3. 改变制剂工艺条件制剂工艺条件也可以对药物相容性进行改进。
调整制剂的溶剂选择、药物溶解度、溶剂中的pH值等参数，可以影响药物的相容性。
同时，优化制剂的加工过程，如溶解时间、搅拌速度、温度控制等，也可以降低相容性问题的发生。
二、药物配伍性的控制与改进方法1. 药物配伍规则药物配伍规则是医学中一个重要的概念，它指导了医师在药物配伍中的选择。
遵循药物配伍规则，可以减少药物之间的相互作用，降低不良反应的发生。
例如，酸性药物和碱性药物不宜联合使用，某些药物对光线敏感等。
2. 配伍指南和数据库在医疗领域，也有一些常用的配伍指南和数据库可供参考。
这些指南和数据库详细记录了各种药物的相互作用信息，包括相容性、不良反应等。
医师可以根据这些指南和数据库，参考药物的搭配规则，提高药物配伍的准确性。
3. 先进的技术手段随着科学技术的发展，一些先进的技术手段也被应用到药物配伍性的研究中。
例如，高效液相色谱仪（HPLC）和质谱仪等仪器的使用，可以快速准确地检测药物之间的相互作用，帮助改进药物的配伍性。
总结：药物相容性与配伍性改进是药物制剂领域中的一个重要研究方向。
制剂配制的原理
制剂配制的原理制剂配制是指将各类药物和化学物质按照一定比例、一定技术规范、一定工艺流程配合制成符合临床应用的药物剂型的过程。
制剂配制的目的是为了将原始药物或化学物质转化为适合病人服用、易于储运、贮存稳定、使用方便及能够发挥药物疗效的剂型。
制剂配制涉及到配伍、稳定性、生理流通、治疗效果、毒副作用等诸多因素，因此制剂配制的原理非常重要。
制剂配制的原理可以从以下几个方面进行解析：1. 药物的物理化学性质：药物的物理化学性质决定了药物在配制过程中的各项高低技术要求，如溶解度、稳定性、吸湿性、扩散速率等。
药物的物理化学性质对剂型的稳定性、吸收性、生物利用度产生重要的影响。
2. 药物剂型的特点：不同的药物剂型有不同的制剂要求，如固体制剂、液体制剂、气体制剂等。
制剂配制需要根据药物的性质选择合适的制剂类型，并根据制剂的特点进行配制过程的设计。
3. 药物与辅料的相容性：药物与辅料之间应具有良好的相容性，以避免在配制过程中相互作用或发生不良反应。
相容性测试可以通过物相观察、pH值测定、荧光光谱、热分析等方法进行。
4. 配伍原理：药物配伍原理是指不同药物在相同剂型中共存时，其相互作用的规律。
药物配伍原理包括药物稳定性、吸收性、溶解度、相容性等参数的考虑。
不同药物之间的配伍反应可能会影响药物的稳定性或增强或减弱其药物效应。
5. 制剂工艺流程：制剂工艺流程是指实现药物剂型的具体工序和方法。
制剂流程包括原料检验、药物粉碎、混合、均质、溶解、真空干燥、包装等环节。
具体步骤应根据药物的特性和剂型的要求来设计和控制。
除了以上的原理外，还有制剂配制的实验设计、包括样品的分析方法、合理的剂量选择、临床试验等环节也是制剂配制的重要原理。
必须通过严密的实验设计和临床验证，验证所设计的制剂配制是否满足药物治疗的需求，达到预期的药效。
制剂配制的原理是制剂科学的基础，只有通过科学的方法和技术，才能生产出安全有效的药物剂型，以便更好地为患者提供治疗和保健的服务。
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药物配伍时发生了分散状态或其它物理性质的改变，如发生沉淀、潮解、液化、结块和粒径变化等，而造成药物制剂不符合质量和医疗要求。例如含黏液质的水溶液加入大量的醇产生沉淀；剂量较小的药物与吸附性较强的固体粉末(如活性炭、白陶土等)配伍时，因被吸附而在体内释放不完全；乳剂、混悬剂与其他药物配伍，出现粒径变大。物理上配伍变化一般属于外观上的变化，其中某些条件改变时可能恢复制剂的原来形式，但很多物理的配伍变化是不可逆的，直接影响外观及使用。
二、液体药物之间的物理和化学配伍变化
注射液间的物理和化学配伍变化主要表现为混浊、沉淀、结晶、变色、水解、效价下降等现象。有些配伍变化肉眼观察不到，所以带来的危害更严重。输液中产生配伍变化的因素很多，主要有以下几方面：
（一）输液的组成
常用的输液有5％葡萄糖注射液、等渗氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、右旋糖酐注射液、转化糖注射液及各种含乳酸钠的制剂等，这些单糖、盐、高分子化合物的溶液一般都比较稳定，常与注射液配伍。
3．缓冲容量
有些药液会加入缓冲剂保持pH值相对稳定，缓冲剂抑制pH变化能力的大小称为缓冲容量。有些输液中含有乳酸根、醋酸根等有机离子，有一定的缓冲容量。但某些在酸性溶液中沉淀的药物，在含有缓冲能力的弱酸性溶液中也会析出沉淀。如5％硫喷妥钠10ml加入生理盐水或林格氏液(500m1)中不产生变化，但加入含乳酸盐的葡萄糖液中则析出沉淀。
课堂学习、作业和练习
参考书刊：
1．2005年《中国药典》
2．陈明非主编.药剂学基础.2002年出版
内容
教具及时间分配
第一节配伍变化的类型
药物的配伍变化指多种药物或其制剂配合在一起使用时，常引起药物的物理化学性质和生理效应等方面产生变化，这些变化统称为药物的配伍变化。配伍变化符合用药目的和临床治疗需要的称为合理性配伍变化；否则称为不合理性配伍变化。不合理性配伍变化能设法纠正的称为配伍困难，否则就称为配伍禁忌。
【课堂活动】思考讨论以下配伍是否合理，试分析原因（答案见电子教案）
1．青霉素+红霉素2．青霉素+庆大霉素3．甲氧苄啶+四环素
4．磺胺嘧啶+维生素C 5．利福平+环丙沙星6．黄芩苷+黄连素
7．氢氧化铝+氟哌酸
第二节物理和化学的配伍变化
一、固体药物之间的物理和化学配伍变化
（一）润湿与液化
某些固体药物配伍时，发生润湿和液化，给生产或贮存上带来因难，影响产品质量。造成润湿与液化的原因主要有：
2．反应时间
有些药物在溶液中的反应很慢，个别药物的注射液混合后几小时出现沉淀，应在规定时间内输完。如输入量较大时可分几次输入，每次重新配制，这样还可减少输液被污染的机会。
3．混合顺序
药物制剂配伍时的混合次序极为重要，可用改变混合顺序的方法来克服某些药物混合时产生的沉淀现象。如1g氨茶碱与300mg菸酸配合，如将两种药液混合后再稀释则会析出沉淀，但先将氨茶碱用输液稀释至100ml再慢慢加入菸酸则可得到澄明溶液。
（四）影响配伍变化的其他因素
1．配合量
这一因素实质上是浓度问题，配合量的多少会影响药物的浓度，而药物在一定浓度下会出现沉淀或降解速度增加。两种具有配伍变化的注射剂在高浓度、等量混合时，易出现可见性配伍变化。若先将它们稀释后再混合，则不易发生变化。如间羟胺注射液与氢化可的松琥珀酸钠注射液等量混合，则有晶体析出，若先用生理盐水分别稀释后再混合，则无晶体析出。
4．形成共熔物
一些药物如薄荷脑、樟脑、萨罗、麝香草酚、苯酚等混合后会发生共熔现象，形成低共熔混合物。形成共熔物后对制剂的制备及产品质量有一定影响。但有些液体剂型常利用形成共熔物的液化来进行制备。此外，形成共熔物能促进一些药物的溶解速率和吸收，如氯霉素与尿素的共熔物可加速氯霉素的溶解和吸收。
（二）结块
散剂、颗粒剂由于药物吸湿后又逐渐干燥会引起结块。出现结块说明制剂变质，有时会导致药物分解失效。
（三）变色
药物间发生氧化、还原、聚合、分解等反应时，产生带色化合物或发生颜色变化，这些现象在光照、高温及高湿的环境中反应更快。如含酚基化合物与铁盐作用，或受空气氧化都能产生有色物质。
（四）产生气体
产生气体是药物发生化学反应的结果。碳酸盐、碳酸氢盐与酸类药物配伍产生CO2；铵盐与碱类药物混合可能产生气体，如溴化铵等铵类与强碱性药物配伍可放出氨气。
2．理解药物的物理和化学的配伍变化
3．了解药物的相互作用
4．了解配伍变化的研究和处理方法
大体内容和时间安排、教学方法
第一节配伍变化的类型1学时讲授
第二节物理和化学的配伍变化及第三节配伍变化处方的处理1学时讲授和示教
讨论及作业2学时单元练习
教学重点，难点
重点：配伍变化的类型
难点：物理和化学的配伍变化
学员学习方法：
3．静脉注射用脂肪油乳剂
这种制品要求油的分散程度很细，油相直径在几个μm以下。因乳剂稳定性受许多因素影响，加入药物往往能破坏乳剂稳定性，产生乳剂破裂、油相合并或油相凝聚等现象，故与其他注射液配伍应慎重。
（二）输液与注射液间的配伍变化
1．溶剂组成的改变
注射剂有时为了有利于药物溶解、稳定而采用非水性溶剂如乙醇、丙二醇等，当这些注射剂加入输液(水溶液)中时，由于溶剂组成的改变而析出药物。如氯霉素注射液溶剂主要为丙二醇，若用水性输液稀释，浓度高于0.25％时，会出现氯霉素沉淀。
此外，油性溶液、油混悬液等注射液，由于油水不相混溶，这些注射液与水性注射液配伍后一般情况下得不到均匀的分散体系，通常不宜配伍使用。
第三节配伍变化处方的处理
一、处理原则
处理的一般原则应该是了解用药意图，发挥制剂应有的疗效，保证用药安全。
在审查处方发现疑问时，首先应与处方医师联系，了解用药意图，明确对象及给药途径作为配发的基本条件。例如患者的年龄、性别、病情及其严重程度、用药途径等，对患有合并症的病人审方时应注意禁忌症。之后，再结合药物的物理、化学和药理等性质分析可能产生的不利因素和作用，对处方成份、剂量、发出量、用法等各方面进行全面审查，确定克服方法，必要时还须与医师联系，共同确定解决的方法，使药剂能在具体条件下，较好地发挥疗效并使病人使用方便，保证用药安全。
【相关链接】有利的配伍变化
须注意的是，有些配伍变化是制剂配制所需要的，如泡腾片利用碳酸盐与酸反应产生CO2使片剂迅速崩解；临床上利用药物间拮抗作用来解救药物中毒或消除另一药物副作用，如有机磷轻度中毒时采用阿托品解救；麻黄素治哮喘时用巴比妥类药物对抗其中枢神经兴奋作用等。不应把这些有意进行的配伍变化都看作配伍禁忌。
4．离子作用
有些离子能加速某些药物的水解反应。如乳酸根离子能加速氨苄青霉素的水解。
5．直接反应
某些药物可直接与输液中的成份反应。如四环素与含钙盐的源自液在中性或碱性下形成螯合物而产生沉淀。
6．电解质的盐析作用
胶体溶液型注射液，例如两性霉素、血浆蛋白、右旋糖酐等注射液加入到生理盐水、氯化钾、葡萄糖酸钙等含有强电解质的注射液中时，会因盐析作用或因胶粒上的电荷被中和而产生凝集。
（三）注射液之间的配伍变化
临床上，常常将两种或两种以上的注射液加入输液中一起静滴。多种注射液混合后，药物的配伍变化更容易发生。这方面的配伍变化，大多是由于pH值的改变而影响的。
【相关链接】注射剂配伍变化的一般规律
有机弱酸盐与有机弱碱盐的注射剂配伍时，因发生复分解反应生成大分子有机盐而析出沉淀；有机弱酸(或弱碱)盐注射剂与其他注射剂配伍时，若pH值下降(或上升)，则易析出有机酸(或碱)结晶沉淀；具有易水解基团药物的注射剂，在过高或过低pH值条件下，均易被水解，故不宜与弱酸强碱盐或弱碱强酸盐的注射剂配伍使用；具有易氧化基团药物的注射剂，在偏碱性条件下易被氧化变色，故不宜与碱性药物的注射剂配伍使用；抗生素与其他注射剂配伍时，若混合液的pH值与抗生素最稳定的pH值相差较远，则抗生素易失效；含钙、镁离子的注射剂与许多注射剂配伍易产生沉淀，含三价铁离子的注射剂与其他注射剂配伍，易发生颜色变化。
有些制剂在配伍时发生的异常现象，并不是由于主成份本身而是原辅料中的杂质引起的。例如氯化钠原料中含微量钙盐，与2.5％枸橼酸钠注射液配合可产生枸橼酸钙的悬浮微粒而混浊。中草药注射液中未除尽的高分子杂质在长久贮存中，与输液配液时可出现混浊沉淀。
注射剂中常常加有缓冲剂、助溶剂、抗氧剂等附加剂，它们之间或它们与药物之间也可发生反应而出现配伍变化。
1．反应水的生成
由于药物间反应生成水，如固体的酸类与碱类物质间反应能形成水。
2．结晶水的放出
含结晶水多的盐与其他药物发生反应放出结晶水。如明矾与醋酸铅混合则放出结晶水。
3．吸湿
固体药物的吸湿与空气中的相对湿度有关，一些水溶性药物在室温下临界相对湿度较高，但混合后混合物的临界相对湿度较单个药物均低，引湿性增强，如制备或贮藏环境的相对湿度较高，则会出现润湿甚至液化。
【相关链接】因性质特殊不宜与其他药物注射液配伍的输液
1．血液
血液不透明，产生沉淀混浊时不易观察；而且成份极其复杂，与药物的注射液混合后可能引起溶血、血球凝聚等现象。
2．甘露醇
在水中溶解度(25℃)为1:5.5，故甘露醇注射液(含20％甘露醇)为一过饱和溶液，但一般不易析出结晶(如有结晶析出，可加温到37℃使之完全溶解后应用)，但若加入某些药物如氯化钾、氯化钠等溶液能引起甘露醇结晶析出。
教案首页
课程名称
药剂学
年级
2004级
专业，层次
药学，高职
教师
专业技术职务
授课方式
（大，小班）
大班
学时
2+1学时
授课题目（章，节）
第十四章药物制剂的配伍
基本教材
参考书目
基本教材：胡兴娥、刘素兰主编，药剂学，高等教育出版社，2006，第1版。
参考书：药剂学，中国医药科技出版社，1999
教学目的和要求