中药学专业技能训练考核要点

一、药学专业技能训练考核要点（试行）

根据药学专业四年制本科教学计划和培养目标，加强理论联系实际，不断提高学生的政治思想素养和共产主义道德品质,培养学生的独立工作能力和创新精神，使学生成为合格的高级药学专业人才，特拟订本专业实验技能考核要点如下：

【一】技能考核要求

1、掌握生药鉴定、药剂学、药物分析、药物合成的理论和技能。

2、掌握天然药物化学成分提取分离的基本理论和技能。

3、熟悉药物新产品的研制、工艺设计、质量标准制订及其药效学、毒理学研究方法。

【二】基本技能内容

1、熟悉并掌握一般化学药物或中间体的合成制备、纯化方法和分析的基本理论与操作技能。

2、掌握片剂、胶囊剂、注射剂及其它制剂的生产工艺和操作技能；掌握原辅料、半成品、成品包装材料等质量标准和检验方法；掌握产品质量标准和工艺规程的制订；掌握饮片的炮制和鉴定方法；熟悉设备的结构原理、性能、使用和保养。

3、能够按中国药典的有关规定，独立配制各种试剂，掌握常用药品的各类分析方法及检查项目，如定性、定量、杂质、水分、灰分等；掌握药品的一般分析鉴定方法和卫生学检查方法(如螨虫、致病菌、杂菌的检查等)；熟悉药品检验的程序及报告的书写方法；熟悉药品质量标准的研究制定及一般科学研究方法。

4、能够按药物科研实验室的有关规定，独立配制各种试剂，掌握常用药物的理化性质和鉴别方法和规范的科研记录的要求等；掌握天然药物化学成分的一般提取、分离、纯化、鉴定的方法。

【三】实验技能训练要点

1、生药鉴定技能

（1）掌握常用药用动植物器官的形态解剖学方法及分类特征。

（2）掌握生药的性状鉴别术语和常用200种生药的鉴别特征。

（3）掌握显微制片技术和常用生药、粉末显微鉴别特征。

（4）掌握生药的理化鉴定方法（微量升华、荧光分析、膨胀度、化学反应）（5）掌握生药的纯度（水分、灰分、杂质）测定方法。

（6）掌握生药浸出物和化学成分的含量测定原理与方法。

2、药物合成基本技能

（1）熟悉药物合成常用的仪器设备

（2）掌握药物合成的基本技能

（3）掌握药物及其中间体的结构确证的方法

（4）掌握药物合成中的单元反应原理，操作步骤，和工艺流程。

3、天然药物化学提取分离技术

（1）掌握天然药物化学成分的溶剂提取法

①渗漉法

②回流提取法

③煎煮法

④连续回流法

（2）掌握天然药物化学成分的分离方法。

①pH梯度萃取法的原理和操作技术

②柱色谱法

③重结晶法

（3）掌握天然药物化学成分结构的检识方法。

①薄层层析法

②熔点法

（4）掌握黄酮类化合物的提取分离、结构检识的方法及苷类结构研究的一般程序和方法。

（5）掌握蒽醌类化合物的提取分离、结构检识的方法。

（6）掌握挥发油的提取分离、检识的方法。

4、药物分析基本技能

（1）正确掌握并熟练应用药分实验的基本操作技能。

（2）熟练掌握药物质量评价的鉴别、检查和含量测定方法。

（3）掌握利用药物分析技术进行药品质量分析研究与检验的技能。

5、药剂学基本技能

（1）颗粒剂的制备及质量检查。

（2）散剂的制备及质量检查。

（3）栓剂的制备及质量检查。

（4）液体制剂（溶液剂、乳剂、混悬剂）的制备及质量检查。

（5）软膏剂的制备及质量检查。

（6）微囊的制备及质量检查。

（7）油类药物的β-CD包合物的制备及含量测定。

（8）片剂的制备及质量检查。

（9）胶囊剂的制备及质量检查。

（10）注射剂的制备及质量检查。

【四】考核与成绩评定

考核：分书面实验技能考核与实际操作考核两部分。各占50%。

成绩评定：按“百分制”给予评定综合成绩。

二、制药工程专业技能训练考核要点（试行）

根据制药工程专业（中药制药、化学制药）四年制本科教学计划和培养目标，加强理论联系实际，不断提高学生的政治素养和共产主义道德品质,培养学生的独立工作能力和创新精神，使学生成为合格的高级制药工程专业

人才，特拟订本专业实验技能考核要点如下：

【一】技能考核要求

1、掌握现代制药技术、制药工程原理与设备等基本理论、基本知识和基本技能。

2、掌握药物生产、制药设备选择与应用、车间设计或技术改造、质量控制等基本知识和技能。

3、熟悉药物新产品、新工艺、新技术、新剂型的研制、工艺设计、质量标准制订等方法。

【二】基本技能内容

1、掌握原辅料、半成品、成品、包装材料等生产管理规范与检验方法；掌握产品质量标准和工艺规程的制订程序与方法；熟悉制药设备的结构原理、性能、使用和保养；熟悉制药厂房、车间的规程制定与管理要求。

2、能够按药品科研实验室或中国药典的有关规定，独立配制各种试剂，掌握常用药物的各类分析方法及检查项目，如定性、定量、杂质、水分、灰分等；熟悉药品检验的程序及报告的书写方法；掌握药品质量标准研究的一般方法。

3、掌握科研记录的要求，掌握制药厂房、车间的设计与技术要求，熟悉药品生产工艺及设备的设计、应用研究的制定及一般科学研究方法，熟悉新药研究的程序及研究报告的书写方法和要求；熟悉天然药物新品开发与药物加工的基本科学研究方法。

【三】实验技能训练要点

一、制药工程（化学制药）

1、药物化学及药物合成基本技能

（1）熟悉药物合成的常用仪器，能独立安装全套仪器。

（2）熟悉药物制备中的单元反应原理、操作步骤和工艺流程。

（3）熟悉药物合成投料比的基本知识及计算方法。

（4）掌握药物合成的基本技能。

（5）掌握药物及其中间体的结构确证的方法

（6）熟悉药物杂质的来源及除去杂质的手段与方法。

（7）巩固有机合成单元操作技能训练。