生产企业需准备的资料(2)
安全生产方案需提供的资料清单
安全生产方案需提供的资料清单
安全生产方案是指企业为确保生产过程中的安全，保护劳动者的生命财产安全而制定的一系列措施和行动计划。
为了有效制定安全生产方案，以下是需要提供的资料清单：
1. 公司基本信息：
- 公司名称
- 公司注册信息
- 公司所属行业和主要经营范围
2. 生产工艺流程：
- 详细描述生产工艺流程
- 标明可能存在的安全风险和隐患点
3. 安全设施和装备清单：
- 列举企业内现有的安全设施和装备
- 包括消防设施、紧急疏散设施、防护设备等
4. 人员组织结构：
- 描述企业的组织结构和人员设置
- 包括安全生产管理人员和责任人员的职责和权限
5. 工作流程和作业规范：
- 描述各类工作流程和作业规范
- 强调安全操作要求和注意事项
6. 安全培训记录：
- 提供对员工进行的安全培训记录
- 包括培训内容、培训时间和培训人员等信息
7. 安全生产监测数据：
- 提供安全生产监测数据的记录
- 如安全事故报告、事故隐患排查记录等
8. 安全预案：
- 提供相关的安全预案
- 如火灾应急预案、自然灾害应急预案等
9. 事故案例分析：
- 提供过去发生的安全事故案例分析报告
- 分析事故原因和教训，提出改善措施
10. 安全生产年度总结：
- 提供安全生产年度总结报告
- 包括安全生产状况、安全管理改进情况等内容
以上是安全生产方案需提供的资料清单，企业应根据实际情况提供相应的资料以制定有效的安全生产方案。
企业需要提供的资料(安全管理部分)
标准化查评需要企业提供的支持性材料和文件1、企业制定且经主要负责人批准的近两年内的安全生产目标文件及资料。
2、企业制定且经主要负责人批准的本年度安全生产目标（指标）文件。
3、企业制定的安全生产规划和本年度安全生产目标（指标），安全生产工作计划等文件发放记录1、企业自上而下层层分解签订的安全生产目标责任书。
2、企业自下而上逐级制定的目标分级控制措施（承诺书）。
1、企业安全生产目标考核管理制度或实施细则。
2、企业监督管理部门对安全生产目标完成情况评估及考核记录和资料。
3、1231234123456781、2、3、4、5、6、71234、企业对安全生产费用进行分析记录或材料。
1、企业安全专项费用使用明细。
1、企业识别和获取安全生产法律法规、标准规范的制度。
2、安全生产法律法规对相关人员进行教育培训的记录或资料。
3、安全生产法律法规、标准规范，结合企业安全生产实际，及时完善、转化为本企业规程、规章制度的相关记录或资料。
1、企业各种安全生产规章制度分类清册。
2、由企业主要负责人签发的安全生产规章制度颁布执行的文件。
3、企业安全生产规章制度发放明细记录。
4、各生产单位、部门相关岗位安全生产规章制度配置明细。
1、企业配备的国家及电力行业有关的安全工作规程。
2、企业编制的符合现场实际的运行规程、检修规程、设备试验规程、相关设备操作规程、试验规程、企业编制的安全生产规程等。
3、企业各类规程清册。
4、《电力安全工作规程》发放记录。
5、各生产单位、部门相关岗位各类规程配置明细。
1、企业监督管理部门对企业执行的安全生产法律法规、标准规范、规章制度、操作规程、检修、运行、试验等规程的有效性进行检查评估的记录。
2、企业主要负责人审批颁布执行有效规程文件。
3、企业对使用的各类规程重新修订后企业颁布执行的文件。
12312345675.5.2121234档案。
5685.5.412、生产人员个人安全教育档案。
3、企业相关方人员、劳务派遣人员明细及其安全教育培训记录、试卷、档案。
生产准备的工作内容
生产准备的工作内容生产准备工作内容第一部分生产准备工作的任务一、组织准备；二、人员准备；三、技术准备；四、物资准备；五、资金准备；六、营销准备；七、外部条件准备；第二部分组织准备一、根据总体试车方案的要求，及时成立试车的领导机构，统一组织和指挥有关单位做好单机试车、联动试车、投料试车及生产考核工作。
二、组建生产准备机构，按照精简、统一、效能的原则，逐步完善机构（生产技术部、调度指挥、各个车间、工段负责人、班长、主操、副操、巡检工），负责生产准备工作。
三、根据设计要求和工程建设进展情况，组建保运人员（可以从2个方面组建：1、组建公司的机、电、仪保运人员；2、组建化建公司的人员参与保运）以适应生产管理的实际需要。
第三部分人员准备一、根据批准的定员指标编制人员进厂总计划和年度计划，适时配备人员。
二、人员配备应注意年龄结构、文化层次、技术等级的构成，在相同或类似岗位工作过的人员应达到装置人员总数的三分之一。
新员工应从老企业成建制调剂和大中专毕业生中招聘，经过培训、考试和体检后，择优录用。
生产管理、技术人员及主要的操作、分析、维修人员，应在投料试车一至两年以前进厂。
其他人员在投料试车半年至一年以前进厂。
三、制定好全员培训计划，认真抓好培训工作，使各级管理人员、技术人员、工人经过严格培训和考核，达到任职上岗条件。
1、各级管理人员的培训，应重点进行本专业及相关知识教育，提高管理水平，适应试车指挥与生产管理的需要。
2、技术人员、班组长和主要操作人员等骨干的培训，应着重组织好专业知识学习、同类装置实习、计算机仿真及劳动安全、环保、消防和工业卫生知识的培训，通过单机试车和联动试车，提高业务素质和技术水平，使之在投料试车中发挥技术和生产骨干作用。
3、新工人经入厂三级安全教育后，一般分如下五个阶段进行全过程培训：基础知识和专业知识教育，同类装置实习，岗位练兵，计算机仿真培训，参加投料前的试车。
通过培训，使他们熟悉工艺流程，掌握操作要领，做到“三懂六会”（三懂：懂原理、懂结构、懂方案规程；六会：会识图、会操作、会维护、会计算、会联系、会排除故障），提高“六种能力”（思维能力，操作、作业能力，协调组织能力，反事故能力，自我保护救护能力，自我约束能力）。
生产企业需准备的资料(2)
生产企业需准备的资料：6、医疗器械生产企业对医疗器械经营企业的授权书。
7、医疗器械生产企业基本情况。
8、医疗器械生产企业营业执照复印件。
9、医疗器械生产企业许可证复印件。
10、医疗器械生产企业组织机构代码证复印件。
11、医疗器械生产企业2011年全年纳税申报表复印件。
12、医疗器械产品注册证复印件。
13、产品生产批件许可证复印件。
14、卫生许可证复印件。
15、《制造计量器具许可证》。
16、近期不少于三个批次的检验报告书复印件。
其中：当地或益阳市法定检验部门的一份，企业自检的二份。
17、进口医疗器械口岸检验报告书复印件。
18、进口医疗器械产品注册证复印件。
19、投标人所投进口产品必须通过CE\FDA认证。
益阳市医疗机构2012年医用耗材集中招标采购一次性高分子耗材评标指标体系和标准（一）本标准参照卫生部《医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本（试行）》及国家有关法律法规，由益阳市医疗机构药品招标代理有限公司提出，经全市主要医疗机构相关专家讨论和修改，报益阳市卫生局和市纠风办审核通过。
本标准适用于一次性注射器、一次性输液器、一次性输血器、静脉留置针类耗材。
一、生产（经营）企业作为投标人需要提供的资质证明文件1、医疗器械经营企业的营业执照复印件。
2、医疗器械经营企业的组织机构代码证复印件。
3、医疗器械经营企业的许可证复印件。
4、医疗器械经营企业2011年全年纳税申报表复印件。
5、配送承诺书以及能证明其具有满足所有招标人（48小时内）临床医用耗材需求和伴随服务履约能力的材料。
6、医疗器械生产企业对医疗器械经营企业的授权书。
7、医疗器械生产企业基本情况。
8、医疗器械生产企业营业执照复印件。
9、医疗器械生产企业许可证复印件。
10、医疗器械生产企业组织机构代码证复印件。
11、医疗器械生产企业2011年全年纳税申报表复印件。
12、医疗器械产品注册证复印件。
13、产品生产批件许可证复印件。
14、卫生许可证复印件。
安全生产三同时手续
安全生产三同时手续安全生产是企业发展的重要保障，也是维护员工生命财产安全的基本要求。
为了有效地推动企业安全生产工作的开展，各企业都需要建立起一套科学、合理的安全生产三同时的手续流程。
本文将从三同时的定义、手续的重要性和具体程序来探讨安全生产三同时手续的相关内容。
一、安全生产三同时的定义安全生产三同时是指企业进行生产经营活动时，必须满足的安全、环境保护和职业卫生的要求，即安全生产许可证、环境影响评价文件和职业卫生监护档案三项手续齐备。
这三项手续的齐备性是企业进行生产经营活动的基础。
二、安全生产三同时手续的重要性1. 保障企业安全生产。
安全生产是企业健康发展的基础，只有确保安全生产三同时手续齐备，企业才能在生产经营活动中有效防范各类安全风险，确保员工的生命财产安全。
2. 提升企业信誉度。
齐备的安全生产三同时手续是企业合法经营的重要凭证，对外展示了企业具备的安全生产能力和合规经营的责任意识，有利于提升企业在市场中的竞争力和信誉度。
3. 促进企业可持续发展。
企业安全生产三同时手续的齐备性直接关系到企业的生产经营活动是否合法和可持续。
只有在安全生产标准得到遵守的情况下，企业才能持续健康发展，实现企业经济效益和社会效益的双重提升。
三、安全生产三同时手续的具体程序1. 安全生产许可证的办理流程（1）资料准备：企业应准备齐全各类证照、备案资料等，并与当地安监部门协作，填写《安全生产许可申请表》。
（2）专家评审：安监部门会组织相关专家对企业的生产工艺、设备、场所等进行评审，专家评审结果将作为后续审批的重要依据。
（3）现场检查：安监部门将对企业进行现场检查，检查对象主要包括企业的安全管理制度、生产设备、员工教育培训等方面。
（4）审批和颁发证书：安监部门对企业的申请进行审批，并在符合要求后颁发安全生产许可证。
企业在收到安全生产许可证后，需要将证书进行备案。
2. 环境影响评价文件的编制流程（1）项目信息收集：企业应收集项目的环境影响资料，包括项目规划、建设方案、环境保护措施等。
宠物产品生产企业资质及产品销售所需文件介绍
6.《产品质量标准》/《质量标准》/《企业标准》 大部分产品都有生产企业制定并经当地市场监督管理局备案的独 立的《产品质量标准》/《质量标准》/《企业标准》；但也有些产品 使用《地方标准》、《行业标准》或《国家标准》，后者无需备案。
一般地方标准表示为： DB*****； 行业标准按不同行业有不 同标注，例如医药行业标 准标注为：YY**** 国家标注标注为：GB****
一、生产企业需要的资质介绍
5. 《商品条码系统成员证书》如使用代工方产品条形码销售产品的需要 代工方提供 此证书， 一般情况下都会使用委托方的产品条形码。
标准商品条码由13为数码组成，可以分 为4个部分，从左到右分别为（在中国）：
1--3位：共3位，是中国的国家代码。 （690--695都是中国的代码，由国际上 分配）；
一、生产企业需具备的资质介绍
3.经营许可证（经营兽药需要许可证，目前我们产品未涉及）
一、生产企业需具备的资质介绍
4.《商标注册证》，如使用代工方商标销售产品的需要代工方提供 一般情况下都会使用委托方的商标。 商标从申请拿到注册受理通知书后就可以标注“TM”使用， 拿到注册通知书后可以标注“R”使用 。
4--7/8/9位：共4/5/6位，代表着生产厂 商代码，由各厂商申请，国家分配； 8/9/10-12位：共3/4/5位，代表着厂内 商品代码，由厂商自行确定； 第13位：共1位，是校验码，依据一定的 算法，由前面12位数码，通过计算而得 到，用于校正在扫描过程中产生的识读 错误。
一、生产企业需要的资质介绍
宠物产品生产企业资质 产品销售需要文件介绍
主讲：吴先生
一、生产企业需具备的资质介绍
1.营业证照（现在是组织机构代码证、税务登记证等与执照合为一个） 营业执照有正副本之分，一般要提供加盖公司公章的副本复印件
安全生产标准化资料清单
安全生产标准化资料清单企业安全标准化需准备的资料(制度、文件、记录)（仅供参考，文末下载）一、安全生产目标:1、《安全生产目标指标管理制度》2、《下发安全生产目标指标管理制度文件》3、《安全生产目标指标管理制度发放记录》4、《公司年度安全生产目标与指标计划》5、《下发公司年度安全生产目标与指标计划文件》6、《公司目标指标发放记录》1、《公司年度安全生产目标与指标分解》计划2、《公司年度安全生产目标指标实施计划或考核办法》3、《各职能部门安全生产目标指标实施计划或考核办法》4、《各职能部门安全生产目标指标实施情况检查记录》5、《公司安全生产目标指标实施情况评估记录》6、《公司安全生产目标指标实施情况评估报告》7、《公司安全生产目标指标实施调整计划》(若结论为不符合时有7-9项)8、《调整后的公司安全生产目标指标》文件9、《调整后的公司安全生产目标指标发放记录》二、组织机构和职责1、《设置安全管理机构、配备安全管理人员管理制度》2、《管理制度发放文件》3、《安全管理机构设置、安全管理人员配备文件》4、《安全管理机构设置、安全管理人员配备文件发放记录》5、《安委会或领导小组设置文件》6、《安委会或领导小组设置文件发放记录》7、《安委会会议记录》8、《安委会会议纪要》9、《安委会会议纪要下发记录》10、《安委会工作制度》11、《安全工作例会制度》1、《安全生产责任制管理制度》2、《下发安全生产责任制管理制度文件》3、《安全生产责任制管理制度文件发放记录》4、《各级人员安全生产责任制》5、《下发各级人员安全生产责任制文件》6、《各级人员安全生产责任制发放记录》7、《安全生产责任制检查记录》8、《安全生产责任制考核记录》9、《安全生产责任制培训记录》(主要对各级管理层)10、《安全生产责任制评审报告》11、《安全生产责任制评审记录》12、《关于更新安全生产责任制的文件》(当评审结论为不适宜时有11-13项)13、《安全生产责任制更新记录》14、《关于更新安全生产责任制的文件发放记录》三、安全投入(记录从5月1日开始)1、《安全生产费用提取和使用管理制度》(财务部)2、《安全生产费用使用台帐》(财务部)3、《财务报表安全生产费用分类管理科目》(财务部)4、《年度安全生产费用使用计划》(财务部)1、《工伤保险和安全生产责任保险管理制度》(人力资源部)2、“关于下发《工伤保险和安全生产责任保险管理制度》的通知”(人力资源部)3、“关于下发《工伤保险和安全生产责任保险管理制度》的通知”发放记录(人力资源部)4、《公司月度工伤保险缴费记录》或《人力资源社会保障局工伤保险缴费回执发票》(人力资源部)5、《事故调查报告》(如果有事故，应该有5-10项或更多材料)6、《工伤认定材料》7、《申请伤残鉴定材料》8、《伤残等级鉴定材料》9、《员工伤残津贴领取记录》10、《员工一次性伤残补助金领取记录》四、法律法规与安全管理制度1、《安全生产法律法规与其他要求管理制度》2、“关于下发《安全生产法律法规与其他要求管理制度》的通知”3、“关于下发《安全生产法律法规与其他要求管理制度》的通知”发放记录4、《各部门定期识别、获取适用法律法规记录》5、《各部门法律、法规汇总记录》6、《各部门法律法规分类汇总记录》7、《安全生产法律、法规及其他要求清单》8、《安全生产法律、法规及其他要求清单》发放记录9、安全生产法律、法规及其他要求文本或电子版10、《安全生产法律、法规培训记录》11、《安全生产法律法规考试卷》1、《安全生产档案管理制度》、《文件管理制度》、《安全检查管理制度》2、“关于下发《文件管理制度》的通知”3、《安全目标管理》、《安全生产责任制管理》、《法律法规标准规范管理》、《安全投入管理》、《文件和档案管理》、《风险评估和控制管理》、《安全教育培训管理》、《特种作业人员管理》、《设备设施安全管理》、《建设项目安全“三同时”管理》、《生产设备设施验收管理》、《生产设备设施报废管理》、《施工和检维修安全管理》、《危险物品及重大危险源管理》、《作业安全管理》、《相关方及外用工(单位)管理》、《职业健康管理》、《劳动防护用品(具)和保健品管理》、《安全检查及隐患治理》、《应急管理》、《事故管理》、《安全绩效评定管理》《消防安全管理》《领导带班现场制度》《班组岗位达标制度》等25项管理制度。
公司需建立的安全资料
安全台账建立资料一、安全生产责任制、营业执照台帐资料：营业执照正、副本复印件；2、安全生产许可证（危化企业）台帐资料：安全生产许可证复印件3、从事特种行业依法规定办理的相关证照台帐资料：从事特种行业依法规定办理的相关证照复印件4、安全生产责任制台帐资料：①企业各级、各部门安全生产责任制；②作业人员岗位责任制要求：企业制定各级（经理、副经理、车间主任、班组长等）、各职能部门（安全部、技术部、财务部等）安全生产责任制。
5、安全生产责任书台帐资料：安全生产责任书要求：①企业应在上一年年底编制下一年度安全生产责任书并层层签订;②安全生产责任书一年一签;③企业安全生产第一责任人与各级、各部门负责人，各部门与本部门员工层层签订安全生产责任书。
二、安全管理规章制度1、安全生产管理网络台帐资料：安全生产管理网络图要求：①企业应建立企业安全管理体系网络图；②安全管理体系网络图应上墙；2、安全生产规章制度台帐资料：企业安全生产规章制度要求：企业基本安全生产规章制度包括，安全生产教育培训制度，安全生产检查制度，事故隐患排查制度，安全生产投入保障制度，具有较大危险因素的生产经营场所、安全设施和设备管理制度，危险作业管理制度，职业安全卫生制度，劳动防护用品配备和管理制度，安全生产奖惩制度，安全生产事故报告和处理制度等。
3、安全生产操作规程台帐资料：企业安全生产操作规程要求：①各企业按照本企业岗位设置和生产情况制定相应的操作规程;②操作规程存档并上墙。
1、安全生产例会台帐资料：①安全生产会议签到表；②安全生产会议记录表要求：①企业应定期召开安全生产会议（一月至少一次）；②参会人员必须亲自签名，不得代签；③安全生产会议记录表应按时记录，确保每次安全生产例会都有记录台帐。
2、特种设备安全管理（2.（1）设备注册登记、定期检测台帐资料：①特种设备注册登记证明材料；②特种设备定期检测报告要求：①特种设备使用前必须及时报镇安监所备案，注册登记后方能投入使用；②企业应掌握特种设备检验周期，对在用的特种设备定期申报检验。
水泥产品生产企业申请生产许可证的基本条件和资料
水泥产品生产企业申请生产许可证的基本条件和资料
水泥是建筑材料的重要组成部分，因此水泥生产企业需要获得生产许
可证才能合法开展生产活动。
下面将介绍水泥产品生产企业申请生产许可
证的基本条件和所需提供的资料。
1.基本条件：
（1）具备符合法律法规要求的企业法人资格；
（2）拥有建设部门或相关主管部门批准的水泥生产设备和生产工艺；
（3）具备符合国家有关标准的生产场地和生产条件；
（4）拥有具备相关专业知识和技术资质的技术人员；
（5）具备与水泥产品生产有关的环保环境保护措施和设备。
2.所需提供的资料：
为申请水泥产品生产许可证，企业需要向相关主管部门提供以下资料：（1）企业基本信息：包括企业名称、法人代表、统一社会信用代码
等相关信息；
（2）企业法人资格：提供企业的营业执照、组织机构代码证、税务
登记证等相关证件；
（3）生产设备和工艺：提供水泥生产设备的购买证明、设备清单、
设备使用说明等相关资料；
（4）生产场地和生产条件：提供生产厂房的产权证明或租赁合同、
场地平面布局图、相关环保环境保护措施和设备的证明材料等；
（6）产品质量控制：提供产品质量控制方案、产品检测报告、质量管理体系认证证书等相关文件；
（7）环保方面：提供企业的环境影响评价报告、排污许可证等相关资料。
总之，水泥产品生产企业在申请生产许可证时，需要满足一系列基本条件，同时提供相关的资料和证明文件。
这些要求旨在保证企业生产的水泥产品符合质量标准和环境保护要求，确保产品质量和消费者的安全。
肥料生产许可证办理
肥料生产许可证办理肥料是农业生产的重要物资，其生产需要经过严格的环保验收和生产许可证的审批。
肥料生产许可证办理是肥料生产企业无法绕过的重要法律程序，未经许可证的肥料企业会受到惩罚和处罚。
本文将介绍肥料生产许可证的办理流程和注意事项。
一、肥料生产许可证的申请流程1.准备资料首先，肥料生产企业需要准备以下资料并填写申请表：（1）工商营业执照副本；（2）环保许可证或申请表（如不具备环保许可证）；（3）肥料生产厂房平面图及户型图；（4）生产设备清单及购进证明；（5）生产技术流程及标准；（6）企业法人身份证明、签字授权书及代表人身份证明。
2.提交申请准备好以上资料后，肥料企业可以在当地的工商管理局或者质监部门提交申请。
如果填写的申请表未经审批，企业需要进行补正或者重新申报。
3.现场审查当申请表审核通过后，政府有关部门将组织现场检查。
检查对象包括肥料生产厂房、生产流程、生产设备等。
4.评估审核根据现场审核结果，政府有关部门将进行评估审核。
审核通过后，发放肥料生产许可证。
二、办理肥料生产许可证的注意事项1.严格遵守生产标准肥料是直接涉及农业生产的物质，因此要求生产工艺、生产设备等必须符合相关国家标准和安全规定，如不符合标准规定，将无法通过审批。
2.保证生产环保肥料生产过程中产生的废气、废水等排放和储存会对环境造成影响，因此生产环境和处理设施必须保证符合环保要求，所以生产企业必须拥有环保许可证。
3.定期维护设备肥料生产设备是生产的物质基础，如果设备过于陈旧或者工作质量较差，会对产品品质和生产效率带来影响，甚至会导致意外事故，因此企业必须定期维护设备。
4.做好消防工作肥料生产涉及大量化学物质，容易引发火灾等安全事故。
企业必须配备专业的消防人员和消防设备，并做好安全防护工作以确保生产安全。
5.保持生产记录生产企业必须建立完整的生产记录并保存，以确保产品质量的安全和消费者权益的保护。
6.买卖证明在出售肥料时，生产企业要提供买卖证明，以确保产品的合法性，从而避免因恶意或非法销售而遭受不必要的损失。
首营审核所需资料大全
首营审核所需资料大全一、药品生产企业（一）、首营企业审批资料1、生产企业许可证（副本）复印件。
2、营业执照（副本）复印件。
3、GMP认证证书复印件。
4、质量保证协议书。
5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。
6、被委托销售人员身份证复印件。
7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）8、组织机构代码证复印件。
9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。
10、质量体系调查表或合格供货方档案。
11、开票资料（须有财务部门红色印章）（二）、首营品种审批资料1、药品生产批件或药品注册标准。
2、药品质量标准。
3、同批号药品检验报告书。
4、生物制品须有生物制品批签发合格证。
5、药品最小包装盒及及说明书实样。
6、物价批文。
7、药品包装及说明书批件。
★首营品种在更换包装、规格、剂型时应视为首营审批。
★传真件除供货方质量体系调查表可以先传真再邮寄外，其它内容传真一律视为无效。
（传真件经过一段时间后，字迹会变模糊，甚至消失）★首次经营品种一律上网查询。
★审批程序：1、采购部洽谈，同意后填写《首营企业审批表》2、经质管部审核签名后，签订质量保证协议书。
3、验收员进行实物验收，无检验报告书者视为证件不全，由相关部门出具相关证件并签字后方可进货。
二、药品经营企业（一）、国产品种1、经营企业许可证（副本）复印件。
2、营业执照（副本）复印件。
3、GSP认证证书复印件。
4、质量保证协议书。
5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。
6、被委托销售人员身份证复印件。
7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）8、组织机构代码证复印件。
9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。
10、质量体系调查表或合格供货方档案。
11、开票资料（须有财务部门红色印章）（二）、进口药品1、进口药品注册证或医药产品注册证（港、澳、台）复印件，并盖有经营公司质管部红章。
食品生产企业各类检查准备材料
表1-1 食品生产日常监督检查要点表食品通用检查项目：重点项（*）21项，一般项30项，共51项。
定人
有专
供特Array定人
群的
产品
至少个产
品。
注：采取抽查方式
2．每次检查抽查重点项不少于10个，总检查项目不少于20个。
3．上表中除1.7、3.4、3.5、3.6项以及2.1项中关于“食品相关产品”的检查部分，其他项目均适用于食品添加剂生产者。
4．对食品添加剂生产者每次检查，还需检查第9项，对食品生产者的检查不需检查第9项。
5．如果检查项目存在合理缺项，该项无需勾选“是或否”，并在备注中说明，不计入不符合项数。
生产产前材料准备
生产产前材料准备
制定清单。
在准备材料之前，需要制定一份清单，列出生产所需的每种材料和数量。
这有助于确保不遗漏任何重要材料，并有助于合理安排采购和库存管理。
核实供应商。
确保供应商的可靠性和质量是至关重要的。
在选择供应商时，需要评估其信誉、产品质量和交货时间。
与供应商建立长期合作关系，并进行定期评估，以确保其持续满足要求。
确保库存充足。
对每种材料进行库存管理，以确保在生产过程中有足够的库存。
预测需求并根据实际生产情况进行调整，以避免断货或积压过多的库存。
定期检查。
定期检查库存和材料，以确保它们的质量和可用性。
及时处理损坏或过期的材料，以确保生产不受影响。
沟通和协作。
与采购、生产和仓库管理等部门保持密切沟通，确保信息畅通。
这有助于协调材料需求、采购计划和生产进度，从而提高整体效率。
预防措施。
预测可能出现的生产问题，并采取相应的预防措施。
例如，提前备好易损件、准备备用材料或制定应急计划等。
培训员工。
对生产线上的员工进行培训，使其了解材料的特点和使用方法。
这有助于减少浪费和错误，并提高生产效率。
总之，生产产前材料准备是确保生产顺利进行的关键环节。
通过制定清单、核实供应商、确保库存充足、定期检查、沟通和协作、采取预防措施以及培训员工等措施，可以有效地管理材料并确保生产的顺利进行。
安全标准化生产一级要素资料安全生产
安全标准化生产一级要素资料1、安全生产标准化需要准备哪些资料企业需要提供的资料：1、企业法人营业执照复印件2、房地产权证复印件3、国有土地使用证复印件4、建设用地规划许可证复印件5、建筑工程消防验收登记表复印件6、广东省防雷装置合格证及防雷设施检测报告复印件7、人员安全资格证书复印件（企业主要负责人安全管理培训证书复印件、安全主任证书复印件）8、特种作业人员清单及上岗资格证复印件（包括电气焊工、电工、司炉工、压力容器操作工、厂（场）内机动车驾驶员，危险化学品管理操作人员、起重机操作工等等特殊工种）9、特种设备（锅炉、压力容器、电梯、起重设备、厂内机动车辆等）使用证及年度检查结论报告复印件10、社会保险缴费证明复印件11、劳动合同样本复印件12、厂区平面图13、建筑工程竣工验收报告14、出具变配电系统、低压电气线路、动力及照明配电柜（箱）、电网接地系统合格证明（由企业电工检查并出具证明）15、设备清单（含闲置设备）16、本厂所用的物料清单（性质、类别、使用量、存储量等）17、安全管理机构人员名单、部门名称、员工总数18、现有的安全管理资料（安全管理制度、职责、操作规程、员工安全教育等）19、企业基本情况介绍20、职业危害检测报告，职业体检报告说明1、企业需要提供的资料需加盖公章，并标明“仅作复评报告附件使用”。
2、安全标准化的13个要素是什么安全标准化的13个要素：1、安全生产目标。
根据自身安全生产实际，制定总体和年度安全生产目标，按照所属基层单位和部门在生产经营中的职能，制定安全生产指标和考核办法。
2、组织机构和职责。
按规定设置安全生产管理机构，配备安全生产管理人员并建立安全生产责任制，明确各级单位、部门和人员的安全生产职责。
3、安全投入。
建立安‍全生产投入保障制度，完善和改进安全生产条件，按规定提取安全费用，专项用于安全生产，并建立安全费用台账。
4、法律法规与安全管理制度。
首营企业首营品种需提供的资料
首营企业首营品种需提供的资料一、首营企业需提供的资料：（一）、药品生产企业1、企业营业执照：检查是否超出有效期（超出有效期的应有工商部门出具的正在办理证明）；是否超出规定的经营范围；是否进行了年检（每年三月至六月进行年检，如未年检应出具正在办理的证明）。
2、生产许可证：检查是否超出有效期（超出有效期的应有当地药监部门出具的正在办理证明）；是否超出规定的生产范围；是否进行了年检。
3、销售人员的委托原件，身份复印件：应填写完整，不得有空项。
4、质量保证协议书：内容填写完整，不得有空项；规定的有效期应为一年。
5、GMP证书：认证范围与所采购的商品剂型一致；不得超过有效期限（超过有效期限的应由当地药监部门出具相关证明）。
6、组织机构代码证：不超出有效期限；每年应进行年检（超出有效期限或正在办理年检手续的应有相关部门出具的证明）。
7、税务登记证：应在有效期限内。
8、商标注册证：商标注册证的商标在有效期限内（过期或正在办理的应有相关部门的证明材料）；商标必须是所购进商品包装上使用的商标。
9、购销合同（协议）：购销合同内容必须填写完整，不得缺项漏项；合同必须规定相关的质量条款。
10、供应商质量保证体系调查表。
11、供应商档案表。
12、中国商品条码系统成员证书。
（二）、药品商业企业1、企业营业执照：检查是否超出有效期（超出有效期的应有工商部门出具的正在办理证明）；是否超出规定的经营范围；是否进行了年检（每年三月至六月进行年检，如未年检应出具正在办理的证明）。
2、经营许可证：检查是否超出有效期（超出有效期的应有当地药监部门出具的正在办理证明）；是否超出规定的经营范围；是否进行了年检。
3、销售人员的委托原件，身份证复印件：应填写完整，不得有空项。
4、质量保证协议书：内容填写完整，不得有空项；规定的有效期应为一年。
5、GSP证书：认证范围与所采购的商品剂型一致；不得超过有效期限（超过有效期限的应由当地药监部门出具相关证明）。
首营审核所需资料大全
首营审核所需资料大全一、药品生产企业（一）、首营企业审批资料1、生产企业许可证（副本）复印件。
2、营业执照（副本）复印件。
??3、GMP认证证书复印件。
4、质量保证协议书。
?5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。
6、被委托销售人员身份证复印件。
7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）8、组织机构代码证复印件。
?9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。
10、质量体系调查表或合格供货方档案。
11、开票资料（须有财务部门红色印章）（二）、首营品种审批资料1、药品生产批件或药品注册标准。
2、药品质量标准。
3、同批号药品检验报告书。
4、生物制品须有生物制品批签发合格证。
5、药品最小包装盒及及说明书实样。
6、物价批文。
7、药品包装及说明书批件。
★首营品种在更换包装、规格、剂型时应视为首营审批。
★传真件除供货方质量体系调查表可以先传真再邮寄外，其它内容传真一律视为无效。
（传真件经过一段时间后，字迹会变模糊，甚至消失）★首次经营品种一律上网查询。
★以上证件，国内企业均应加盖公司红色公章，外企为公司蓝色公章。
（药检报告书，须有质管部印章）★审批程序：1、采购部洽谈，同意后填写《首营企业审批表》2、经质管部审核签名后，签订质量保证协议书。
3、验收员进行实物验收，无检验报告书者视为证件不全，由相关部门出具相关证件并签字后方可进货。
二、药品经营企业（一）、国产品种1、经营企业许可证（副本）复印件。
2、营业执照（副本）复印件。
?3、GSP认证证书复印件。
4、质量保证协议书。
??5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。
6、被委托销售人员身份证复印件。
7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）8、组织机构代码证复印件。
??9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。
10、质量体系调查表或合格供货方档案。
11、开票资料（须有财务部门红色印章）（二）、进口药品1、进口药品注册证或医药产品注册证（港、澳、台）复印件，并盖有经营公司质管部红章。
安全检查时企业需要提供的基本资料范文（二篇）
安全检查时企业需要提供的基本资料范文企业提供的基本资料在安全检查中起着至关重要的作用。
这些资料不仅有助于检查人员全面了解企业的运营情况和安全管理措施，还可以为检查结果的准确评估提供参考依据。
以下是企业在安全检查时需要提供的基本资料范文：一、企业基本信息1. 公司名称、注册地址、办公地址和联系方式；2. 法定代表人姓名、职务和联系方式；3. 组织机构代码证副本、工商营业执照、税务登记证等相关证照副本；4. 企业性质、规模、行业类别和主要经营范围；5. 企业成立时间、经营年限和经营状态；6. 近期企业年度报告、财务报表和纳税证明等相关资料。
二、安全生产管理体系1. 安全生产管理机构设置、职责分工和人员编制表；2. 安全生产管理制度、规章制度和标准操作规程的编制情况；3. 安全生产责任制落实情况、安全生产责任人的任命和职权；4. 安全培训计划、培训材料和培训记录；5. 事故应急预案编制和演练情况、应急物资储备和装备设施情况。
三、生产设备和生产工艺1. 生产设备、设施和工艺流程图；2. 生产设备的购置、维护和保养情况；3. 安全设施的配置和有效性、操作人员的操作培训；4. 建筑、结构和消防设施的完好性和保护措施；5. 生产工艺的安全性评估和改进情况。
四、安全风险评估和防控措施1. 安全风险评估报告和应急预案编制情况；2. 安全风险分级和防控措施的实施情况；3. 安全生产监测、检测和报告制度的建立和运行情况；4. 安全防范措施的投入和有效性、事故隐患排查整改情况。
五、职工安全培训和管理1. 职工安全培训计划、培训材料和培训记录；2. 安全教育、技能培训和考核的实施情况；3. 职工安全知识宣传和安全文化建设的开展情况；4. 职工安全行为观察和安全意识教育的效果评估。
六、事故中伤亡人员和责任追究1. 事故发生后的伤亡人数和伤亡情况；2. 事故责任认定和责任追究的程序和结果；3. 事故调查报告和事故隐患整改情况；4. 事故案例分析和经验教训总结。
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生产企业需准备的资料：6、医疗器械生产企业对医疗器械经营企业的授权书。
7、医疗器械生产企业基本情况。
8、医疗器械生产企业营业执照复印件。
9、医疗器械生产企业许可证复印件。
10、医疗器械生产企业组织机构代码证复印件。
11、医疗器械生产企业2011年全年纳税申报表复印件。
12、医疗器械产品注册证复印件。
13、产品生产批件许可证复印件。
14、卫生许可证复印件。
15、《制造计量器具许可证》。
16、近期不少于三个批次的检验报告书复印件。
其中：当地或益阳市法定检验部门的一份，企业自检的二份。
17、进口医疗器械口岸检验报告书复印件。
18、进口医疗器械产品注册证复印件。
19、投标人所投进口产品必须通过CE\FDA认证。
益阳市医疗机构2012年医用耗材集中招标采购一次性高分子耗材评标指标体系和标准（一）本标准参照卫生部《医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本（试行）》及国家有关法律法规，由益阳市医疗机构药品招标代理有限公司提出，经全市主要医疗机构相关专家讨论和修改，报益阳市卫生局和市纠风办审核通过。
本标准适用于一次性注射器、一次性输液器、一次性输血器、静脉留置针类耗材。
一、生产（经营）企业作为投标人需要提供的资质证明文件1、医疗器械经营企业的营业执照复印件。
2、医疗器械经营企业的组织机构代码证复印件。
3、医疗器械经营企业的许可证复印件。
4、医疗器械经营企业2011年全年纳税申报表复印件。
5、配送承诺书以及能证明其具有满足所有招标人（48小时内）临床医用耗材需求和伴随服务履约能力的材料。
6、医疗器械生产企业对医疗器械经营企业的授权书。
7、医疗器械生产企业基本情况。
8、医疗器械生产企业营业执照复印件。
9、医疗器械生产企业许可证复印件。
10、医疗器械生产企业组织机构代码证复印件。
11、医疗器械生产企业2011年全年纳税申报表复印件。
12、医疗器械产品注册证复印件。
13、产品生产批件许可证复印件。
14、卫生许可证复印件。
15、《制造计量器具许可证》：16、近期不少于三个批次的检验报告书复印件。
其中：当地或益阳市法定检验部门的一份，企业自检的二份。
17、进口医疗器械口岸检验报告书复印件。
18、进口医疗器械产品注册证复印件。
19、投标人所投进口产品必须通过CE＼FDA认证。
20、投标方开户银行提供的资信证明（可提供原件，也可提供开标日前三个月内银行资信证明复印件）说明：1、生产企业投标不需提供1-4项的内容。
2、进口企业不需提供7-13和16项的内容。
3、未按要求提供任何一项文件的投标人将可能导致废标。
二、产品质量（40分）1、对该产品的主观印象、外包装印刷、材质、清晰度等进行评价（10分）：外包装标识的内容清晰，输液器管壁透明度好，注射器刻度清晰，输液针针柄型号标识清晰。
2、产品使用效果30分对使用时的安全、可靠、便利性，开关、活塞的灵活性、密封性和插孔针的特点等进行评价。
[1]产品使用安全、可靠、便利15分。
注射器的针头应锋利，无平头，不得有毛边、毛刺、缺损。
针头呈5度角反方向从脱脂棉上划过，无挂棉或阻力感。
用同等力量针刺橡胶管，穿刺针锋利。
[2]开关或活塞使用灵活、密封性好15分。
A、注射器活塞使用灵活。
B、将注射器吸入一定容量的水，抽吸时无过多水泡，推动活塞，外套与乳头接触部位无漏液现象。
C、调节输液器流速调节器，使用灵活。
D、用适中力量揉捏输液管，管壁弹性好，无很快形成的褶皱或褶皱很快消失。
其他产品：1、产品质量符合国家或卫生部的有关规定和要求。
（可从产品的科技含量、学术水平、产品材质、使用效果等方面进行评价）（30分）2、包装、标志、使用说明书等符合国家或卫生部的有关规定和要求。
（10分）专家在此分值范围内可任意赋分。
三、投标价格（60分）同一名称、同一规格、同一质量层次的产品，其价格由低到高排序，最低报价计60分，其他报价按其权重比由计算机自动赋分，计算公式为：Y=60*Xmin/△X式中Y为价格得分，△X为该集合某产品的报价，Xmin为该集合中的最低报价。
说明：1、主观评分按评标标准规定的分值范围任意填写。
2、外文证明材料未按要求提供中文译件的作未提供材料处理。
一次性医用绷带、纱布、脱脂棉、棉签类耗材评标指标体系和标准（二）本标准参照卫生部《医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本（试行）》及国家有关法律法规，由益阳市医疗机构药品招标代理有限公司提出，经全市主要医疗机构相关专家讨论和修改，报益阳市卫生局和市纠风办审核通过。
本标准适用于一次性医用绷带、纱布、脱脂棉、棉签类耗材。
一、生产（经营）企业作为投标人需要提供的资质证明文件1、医疗器械经营企业的营业执照复印件。
2、医疗器械经营企业的组织机构代码证复印件。
3、医疗器械经营企业的许可证复印件。
4、医疗器械经营企业2011年全年纳税申报表复印件。
5、配送承诺书以及能证明其具有满足所有招标人（48小时内）临床医用耗材需求和伴随服务履约能力的材料。
6、医疗器械生产企业对医疗器械经营企业的授权书。
7、医疗器械生产企业基本情况。
8、医疗器械生产企业营业执照复印件。
9、医疗器械生产企业许可证复印件。
10、医疗器械生产企业组织机构代码证复印件。
11、医疗器械生产企业2011年全年纳税申报表复印件。
12、医疗器械产品注册证复印件。
13、产品生产批件许可证复印件。
14、卫生许可证复印件。
15、《制造计量器具许可证》。
16、近期不少于三个批次的检验报告书复印件。
其中：当地或益阳市法定检验部门的一份，企业自检的二份。
17、进口医疗器械口岸检验报告书复印件。
18、进口医疗器械产品注册证复印件。
19、投标人所投进口产品必须通过CE、FDA认证。
20、投标方开户银行提供的资信证明（可提供原件，也可提供开标日前三个月内银行资信证明复印件）说明：1、生产企业投标不需提供1-4项的内容。
2、进口企业不需提供7-13和16项的内容。
3、未按要求提供任何一项文件的投标人将可能导致废标。
二、产品质量(30分)绷带质量要求：1、由脱脂纱布缠绕成卷切割而成(5分)。
2、洁白柔软、纤维不易脱落、中性、无臭、无味、无油污、灰尘杂质、有良好的吸水性(15分)。
3、还要求脱脂绷带：经、纬纱平整，不扭斜，无破洞、破边，复卷端面整齐，卷内不拼接。
弹性绷带：边缘平整、卷内无拼接。
有良好的透气、保温性能和弹性伸长、回复性能。
粘胶石膏绷带：石膏均匀粘附在经胶质粘合剂处理的支撑纱布上，平整、无褶皱，端面整齐，卷轴易解开，使用方便，清洁、无膏粉飞扬，水能迅速渗入各层，无不均匀块状和粗粒，固化后不还软，有良好的可塑性。
石膏绷带：、石膏粉均匀、布质硬挺，卷边整齐、无波浪形，卷内无拼接（10分）。
纱布质量要求：1、由脱脂纱布切割而成(5分)。
2、脱脂纱布：洁净、疏松、柔软、无臭、无味、无毒、起绉均匀、吸水性良好。
手术纱布片：洁白、柔软、拆叠整齐、吸水性良好。
不退色，无毒，显影清晰。
可溶性止血纱布：白色或微黄色，中性，无臭、无味、无毒、溶于水。
（15分）3、脱脂纱布：无破洞、棉球、外露线头及杂质，lOS内吸水沉入液面以下。
手术纱布片：lOS内吸水沉入液面以下。
可溶性止血纱布：经、纬纱排列平整。
（10分）脱脂棉质量要求：1、富有弹性、白色、纤维柔软细长、无色斑、污点及异物、无臭、无味、吸水性良好、不含油脂和蜡质物。
(25分)2、0.5g10秒内吸水沉入液面以下。
(5分)棉签质量要求：1、由脱脂棉条和竹棒机器加工而成。
(5分)2、洁净，无油污，色斑和杂质，无臭，无味，无毒，棉花头与棒粘合牢固，竹棒光滑无毛边，吸水性良好。
(25分)口罩质量要求：1、洁白，柔软，每层边外重叠，针线齐直，两边褶位大小一致，吻合面部。
（25分）2、每层无拼接，每100毫米缝纫不少于30针。
(5分)其他产品：1、产品质量符合国家或卫生部的有关规定和要求。
（可从产品的科技含量、学术水平、产品材质、使用效果等方面进行评价）(20分)2、包装、标志、使用说明书等符合国家或卫生部的有关规定和要求。
（10分）专家在此分值范围内可任意赋分。
三、投标价格（70分）同一名称、同一规格、同一质量层次的产品，其价格由低到高排序，最低报价计70分，其他报价按其权重比由计算机自动赋分，计算公式为： Y=70*Xmin/△X。
式中Y为价格得分，△X为该集合某产品的报价，Xmin为该集合中的最低报价。
说明：1、主观评分按评标标准规定的分值范围任意填写。
2、外文证明材料未按要求提供中文译件的作未提供材料处理。
一次性麻醉包类耗材评标指标体系和标准（三）本标准参照卫生部《医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本（试行）》及国家有关法律法规，由益阳市医疗机构药品招标代理有限公司提出，经全市主要医疗机构相关专家讨论和修改，报益阳市卫生局和市纠风办审核通过。
本标准适用于一次性麻醉包、穿刺包、镇痛泵类耗材。
一、生产（经营）作为投标人需要提供的资质证明文件1、医疗器械经营企业的营业执照复印件。
2、医疗器械经营企业的组织机构代码证复印件。
3.医疗器械经营企业的许可证复印件。
4.医疗器械经营企业2011年全年纳税申报表复印件。
5.配送承诺书以及能证明其具有满足所有招标人（48小时内）临床医用耗材需求和伴随服务履约能力的材料。
6、医疗器械生产企业对医疗器械经营企业的授权书。
7、医疗器械生产企业基本情况。
8、医疗器械生产企业营业执照复印件。
9、医疗器械生产企业许可证复印件。
10、医疗器械生产企业组织机构代码证复印件。
11、医疗器械生产企业2011年全年纳税申报表复印件。
12、医疗器械产品注册证复印件。
13、产品生产批件许可证复印件。
14、卫生许可证复印件。
15、《制造计量器具许可证》。
16、近期不少于三个批次的检验报告书复印件。
其中：当地或益阳市法定检验部门的一份，企业自检的二份。
17、进口医疗器械口岸检验报告书复印件。
18、进口医疗器械产品注册证复印件。
19、投标人所投进口产品必须通过CE\FDA认证。
20、投标方开户银行提供的资信证明（可提供原件，也可提供开标日前三个月内银行资信证明复印件）说明：1、生产企业投标不需提供1-4项的内容。
2、进口企业不需提供7-13和16项的内容。
3、未按要求提供任何一项文件的投标人将可能导致废标。
二、产品质量评定和外包装情况（40分）1、产品质量符合国家或卫生部的有关规定和要求。
（可从产品的科技含量、学术水平、产品材质、使用效果等方面进行评价）<30分）2、包装、标志、使用说明书等符合国家或卫生部的有关规定和要求，（10分）三、投标价格（60分）同一名称、同一规格、同一质量层次的产品，其价格由抵到高排序，最低报价计60分，其他报价按其权重比由计算机自动赋分，计算公式为：Y=60*Xmin/△X。