物料、中间产品、成品编码管理规程

目的：制定物料编码，防止差错发生。

范围：原料、辅料、包装材料及中间产品、成品。

责任者：技术质量部、生产技术部、制剂车间、提取车间、原料药车间、仓库相关人员。

规程：

1．物料的编码分成两类：

1.1．代号：对于进入仓库的每一种物料都有一个代号。

1.2．编号：对于原辅材料及包装材料进行批的管理。

2．不同的物料其物料代号应有所不同。物料代号应具有稳定性，每种物料应有一个特定的物料代号，且不得因物料的有无而随意更改。物料的代号在工艺规程确定后由生产技术部进行编制，及时向企业各部门提供物料代码交叉对应表。当所用物料有更改、删除、替换、代用时，对应表亦应及时更换并作更换记录。物料代号应能反映物料类别、本身性质。

3．原辅材料及包装材料进厂后要进行统一编号。编号应能表明物料的进厂时间、累计次数。如： XXXX XX XX

本月累计进货次数

本次进货的月份

本次进货的年份

4．成品的批号在产品组织生产时由生产技术部随批生产指令下达，批号反映本次生产的时间及本月累计数，由7位数组成。批号的表达形式如下：

5．物料的分类：用于药品生产的物料分为：

医药原料、中药材、标签类材料、包装材料、成品、危险品、化学品、中间产品。

医药原料主药化工原料危险品

医药原料危险品化工原料危险品的回收品

医药辅料试剂危险品

中药材（未炮制品）

中药材

中药材炮制品化工原料

彩盒化学品化学试剂

合格证化工原料回收品

物料标签类材料标签合成原料药

说明书中药提取物

纸箱中间产品颗粒剂

包装材料内包装材料片剂

其他外包装材料胶囊剂

颗粒剂

成品片剂

胶囊剂

原料药

6．代号的编制方法：所有的物料应编制专一的代码，不同的物料应有不同的代码，同一物料的不同规格代码不同，不同质量标准代码也不同。物料的代码采用五位数字加符号组成即XX-XXX，第一个X为阿拉伯数（1～9）表示物料的类别

1—表示医药原料 2—表示中药材

3—表示标签材料 4—表示包装材料

5—表示成品 6—表示危险品

7—表示化学品 9—表示中间产品

第二个X为阿拉伯数（1～9）表示物料的细分（下表中第一位为类别，第二为细分）。后三个XXX为阿拉伯数（001～999）表示物料的名称。

11—表示医药原料主药 31—表示彩盒

12—表示医药辅料 32—表示合格证

21—表示中药材（未炮制品） 33—表示标签

22—表示中药材炮制品 34—表示说明书

41—表示纸箱 71—表示化工原料

42—表示内包装 72—表示化学试剂

43—表示其他外包装 73—表示化工原料的回收品51—表示颗粒制剂 81—表示合成原料药52—表示片剂制剂 82—表示中药提取物53—表示胶囊制剂 83—表示颗粒剂

54—表示原料药 84—表示片剂

61—表示化工原料危险品 85—表示胶囊剂

62—表示化工原料危险品的回收品

63—表示试剂危险品