PFMEA制作及修订指引办法

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文件名称PFMEA制作及修订指引办法页次/总页次：2/10 6。4.l PFMEA 制做要准备以下资料：①过程流程图和产品或过程特殊特性表；

②产品规格书和客户要求资料；③类似产品PFMEA 资料。按该制程的

工艺流程图所指明工序,依顺序进行，属过程或产品特殊特性的工序要

在“分类”栏填写相应符号，如客户对特殊特性的标识符号无特殊要求，公司则用“△＂表示。过程特性使用“◊”飞产品特性使用“△”.返

工／修正工序需要纳入FMEA，检查工序的过程中如果辅助的检查工具

对产品会有损伤的隐患，那么也要进行失效分析。

6.4。2关键日期：填写初次PFMEA预计完成的日期，该日期不能超过产品计

划生产的日期。

6.4.3过程的功能分析

(a)对应过程流程图确定过程编号，所用的编号、顺序、术语必须与过程

流程图保持一致。

（b)尽可能简单说明过程的功能，如“下料、车加工、外观检查、包装”

（c)并逐一列出该过程的要求，包括产品尺寸、外观、材质和功能。

(d）根据过程流程图的特殊特性资料,在表格的特殊特性栏标识清楚。

6.4.4潜在失效模式分析

(a)在假定提供给本工序作业的物料是合格的前提下对本工序的作业内

容进行潜在失效模式分析。

(b）要对具体不符要求的作业内容的描述，如“孔破”要充分考虑其可

能存在的失效模式，在制程中对相关项目是否符合作业指示中相关规

格加以判定。应该用化学的、物理的、专业性的术语来描述潜在失效

模式,而不同于顾客所见的现象：典型的失效模式：偏位、氧化、缺口、

划伤、折痕、破裂、脏污等。

（c）潜在失效后果：失效模式会对内部(下工序或地点)或最终使用者有

影响，如果该失效模式可能影响到安全或造成违法的法规,则要清楚陈

述。

①对最终使用者来说，失效的后果应该用产品或系统的性能来描述,

如:噪音、无信号、显示暗划或缺划、按键不入数、异昧、不稳定、外

观不良、返工／返修、顾客不满意、报废等.

②如果顾客是下一道工序，该后果应该以过程／作业性能来摇述，如：

无法镀铜、镀铜不良、形成开路、无法安装、无法配合、无法加工表

面或会损坏设备、导致工具过度磨损、危害操作者等。

②预防控制：防止失效的起因／机理、失效模式出现或者降低其出现的

机率。如：机器维护保养、SPC 、防错、防果等.

③探测控制：探测出失效的起因／机理或者失效模式,导致采取纠正措施。

④优先运用预防控制的方法，因为其将影响最初的频度；最初的探测度

将基于探测控制.

(b)探测度(D）：是指在产品离开制造工序之前，采用现行过程控制方法找出

失效起因／机理的可能性的评价指标，是与过程控制栏中所列的最佳

探测控制相关的定级数。为了获得一个较低的定级,通常计划的过程控

制必须予以改进.（探测度评价准则见表＝)

6。4.8风险评估：优先关注风险严重度S=8，9, 10

S0〉35

RPN：> 100

风险指数(RPN）:风险指数是指严重度（S)频度(0)和探测度(D）的乘积

风险优化指数SO : 严重度（S）和频度（0）的乘积

建议措施:

建议措施提出时机:依风险关注的优先顺序，当风险评估满足以上任一条件时要对设计或过程进行优化、改善，填写建议措施。措施提出应首先针对高严重度，so值超过35及RPN值大于100的项目要强制进行预防／纠正措施的工程评价.是否制定和采取建议措施由核心功能小组成员决定RPN值同等的情况取严重度高的，严重度也相同的情况下取频度高的，频度相同，则取探测度级别高的，如客户有特殊要求的按客户要求执行。举例说明:

依以下顺序降低其凤险级别：严重度，频度和探测度.

①一般实践中，当严重度是9或10时，必须对设计或过程进行优化、改

善, 填写建议措施，以确保现行的设计措施／控制或过程预防／纠正措施针对了这种凤险。如作业员的适当防护。

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附录A《流程图》