27.细说消字号产品管理办法

细说消字号产品管理办法

消字号，顾名思义，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用。2013年后国家关于消字号产品发布了新政策，如果您有相关产品要上市，对于产品备案的知识一定要了解一下！

根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》（国发〔2013〕27号）文件要求——

1.取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的行政审批项目。

2.使用单位在采购消毒产品前，应当索取相关证明文件；索取国产消毒产品生产企业卫生许可证；索取消毒产品卫生许可批件（三新产品）或卫生安全评价报告和备案凭证的复印件。

3.要核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签（铭牌）、说明书。

4.第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年；第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

2014版《规定》的检验项目及要求与2009年版《规定》的不同之处：

（1）消毒剂检验项目新增了：铅、砷、汞的测定；金属腐蚀性试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。

（2）消毒器械检验项目新增了：铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械) 、金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械) 、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。

（3）膏、霜剂产品不再需要做PH值测定。

（4）标签、说明书中标明用于皮肤的抗（抑）菌制剂应进行多次皮肤刺激性试验，标明使用后及时清洗只进行暴露时间2小时的急性皮肤刺激试验；标明用于粘膜的抗（抑）菌制剂应当进行眼刺激性试验；标明用于阴道粘膜的抗（抑）菌制剂还应当进行阴道粘膜刺激性试验。

另外，新政中规定，消毒剂、抗菌剂/卫生用品检测项目指标如下：

小编在这里提醒一下大家，产品合规流程缺一不可，大家一定要留心新政的规定，切勿因此在后期的销售中被查处哦！

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