诊断试验和筛检试验习题.doc
第九章筛检与诊断试验的评价（1）
第九章筛检与诊断试验的评价（1）第九章筛检与诊断试验的评价（⼀）单项选择题（1）诊断试验的真实性是指A．重复多次试验获得相同结果的稳定程度B．试验结果中真正有⽆疾病的概率C．受试者的测定值与实际值的符合程度D．观察者对结果判断的⼀致程度E．诊断试验的随机误差（2）对漏诊后果严重的疾病，要求筛检试验A．灵敏度⾼B．灵敏度低C．特异度⾼D．特异度低E．符合率⾼（3）为提⾼诊断试验的灵敏度，对⼏个独⽴实验可A．串联使⽤B．并联使⽤C．先串联后并联使⽤D．要求每个实验假阳性率低E、要求每个实验特异度低（4）为提⾼诊断试验的特异度，对⼏个独⽴实验可A．串联使⽤B．并联使⽤C．先串联后并联使⽤D．要求每个实验假阳性率低E.要求每个实验特异度低（5）某病早期治疗效果好，漏诊后果严重，对此病的诊断试验应A．提⾼灵敏度B．提⾼特异度C．提⾼阳性预测值D．提⾼阴性预测值Ｅ．提⾼诊断的截断值（6）诊断试验的真实性(符合率)是指A．试验结果精确B．试验条件稳定C．试验结果辨别有⽆疾病的能⼒D．试验的测定值与实际值的符合程度E．重复试验获得相同结果的稳定程度（7）在糖尿病诊断⽅案中，甲⽅案⾎糖阳性标准定为5.8mmol/L，⼄⽅案定为6.1mmol/L，⼄⽅案与甲⽅案⽐较A．灵敏度⾼，特异度低，假阳性率低，假阴性率⾼B．灵敏度低，特异度⾼，假阳性率⾼，假阴性率低C．灵敏度⾼，特异度⾼，假阳性率低，假阴性率低D．灵敏度低，特异度⾼，假阳性率低，假阴性率⾼E．灵敏度⾼，特异度⾼，假阳性率⾼，假阴性率低（8）下列关系式中哪项是正确的A．灵敏度+特异度=1B．灵敏度+假阳性率=1C．灵敏度+假阴性率=1D．灵敏度+阳性预测值=1E．灵敏度+阴性预测值=1（9）反映诊断试验可靠性的指标是A．灵敏度B．特异度C．约登指数D．预测值E．符合率（10）试验标准确定后，诊断结果的阳性预测值取决于A．灵敏度B．特异度C．患病率D．符合率E．约登指数（11）有关⼏个独⽴试验的联合使⽤，下列说法正确的是A．串联使⽤时灵敏度、特异度均提⾼B．并联使⽤时灵敏度、特异度均降低C．串联使⽤时灵敏度降低、特异度提⾼D．并联使⽤时灵敏度降低、特异度提⾼E．串联使⽤时灵敏度提⾼、特异度降低（12）在某特定⼈群实施筛检计划，该病患病率为10%，所⽤筛检试验的灵敏度为95%，特异度为90%。
同济大学流行病学-第七章诊断试验和疾病筛检
同济⼤学流⾏病学-第七章诊断试验和疾病筛检第七章诊断试验和疾病筛检第⼀节概述⼀.筛检（screening）1.定义：时间是运⽤快速、简便的实验、检查或其他⼿段，⾃表⾯健康的⼈群中去发现那些未被识别的可以病⼈或有缺陷者。
⽤于筛检的试验成为筛检试验。
筛检是流⾏病学研究⽅法之⼀，属于观察性研究范畴。
2.⽬的：①疾病的早期发现、早期诊断和早期治疗，属于⼆级预防的内容。
如常见的有结核、⾼⾎压、糖尿病、乳腺癌、⼦宫颈癌等。
②检出某种疾病的⾼危⼈群。
⾼危⼈群是指该⼈群发⽣某种疾病的可能性显著⾼于⼀般⼈群。
例如⽣活⽅式关联疾病的吸烟⼈群、运动不⾜的办公室⼯作⼈群等。
近年来还开始了筛检疾病易感基因和有害基因的国内⼯作。
因为这类筛检是针对疾病病因的，故属于⼀级预防。
③传染病和医学相关事件的预防和控制。
主要指⼀些特殊⼈群和职业⼈群中检查和控制传染源或某些医学相关事件的诱因，以保护⼈群的⼤多数免受其伤害。
如对静脉吸毒⼈群艾滋病毒感染标志的筛检等。
3.类型⼈群整群筛检——以整个⽬标⼈群为对象选择性筛检——以群体中的⼀个亚群或有某种特征的⼈群为对象⽬的治疗性筛检——未早发现、早治疗预防性筛检——为了查出某病的⾼危⼈群⽅法单项筛检——如餐后2h⾎糖多项筛检——如胸痛+痰培养筛检肺结核⼆.诊断（diagnosis）1.定义：诊断是进⼀步把病⼈与可疑有病但实际⽆病者区别开来。
他不同于筛检。
因此，诊断对下⼀步治疗有决定意义，诊断正确与否⾄关重要。
⽤于诊断的试验称为诊断试验.第⼆节试验⽅法的评价⼀.实验⽅法评价的程序试验⽅法评价的基本⽅法是与诊断某疾病的⾦标准作盲法和同步⽐较，基本步骤是：（⼀）确定⾦标准（gold standard）1.⽬的：避免发⽣错误分类偏倚，及时病⼈组中不致于混⼊假病⼈（⾮疾病之⼈）和⾮病⼈组中（对照组）不混有真病⼈（所研究疾病的患者）2.⾦标准——是指⽤来分辨病⼈与⾮病⼈的标准评价⽅法。
3.常见的⾦标准①病理学检查（组织活检和⼫体解剖）②外科⼿术发现③特殊的影响学诊断（如⽤冠状动脉造影诊断冠⼼病）④长期随访观察所得到的结果4.对有些诊断困难的疾病，可能按时还没有真正意义上的⾦标准或是因诊断过程复杂，且费⽤昂贵等。
【流行病学试题及答案】第七章 筛检
【流行病学试题及答案】第七章筛检第七章筛检一、作业习题(一)单项选择题[A1型题]1. 所谓筛检就是A. 对某一特定人群的健康状况进行全面检查评估B. 在疾病暴发后，在人群中发现引起暴发的可能原因C. 在表面健康的人群中发现可能的疾病患者D. 在疾病流行时，对病例发病前所接触的人进行调查，以找出传染源E. 在人群中查找疾病的致病原因2. 为了提高某筛检试验的阳性预测值，可采取A. 增加筛检的次数B. 增加筛检的人数C. 选择高危人群D. 对筛检阳性者进行更仔细的诊断E. 与其他试验方法联合使用3. Slow-growing tumors and fast-growing tumors, screening test may lead toA. Lead time biasB. Length biasC. Selection biasD. Misclassification biasE. Information bias4. 从1990年至2000年，用某筛检试验方法对某病进行筛检。
在这段时间内该病的患病率增加了一倍，试问这种筛检试验方法的哪一特征因受到患病率的影响而发生相应改变A. 灵敏度增加B. 特异度增加C. 领先时间增加D. 阳性预测值增加E. 阴性预测值增加5. To examine 10000 women of child-bearing age, the sensitivity and thespecificity are 98% and 99% respectively in pregnacy testing. If only 1%women are pregnancies, the positive predictive value is:A. 0.1%B. 50%C. 89%D. 47%E. 8.9%6. 所谓金标准(gold standard)指的是A. 当前临床医学界公认的诊断疾病的最快速的方法B. 当前临床医学界公认的诊断疾病的最贵的方法C. 当前临床医学界公认的诊断疾病的最先进的方法D. 当前临床医学界公认的诊断疾病的最便宜的方法E. 当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠方法7. 在下列有关似然比的陈述中，哪一项不正确A. 是同时反映灵敏度和特异度的复杂指标B. 该指标全面反映筛检试验的诊断价值，非常稳定C. 不受患病率的影响D. 阴性似然比越小，筛检试验的诊断价值越高E. 在选择筛检试验时应选择阳性似然比高的方法 8. 用ROC曲线决定最佳临界点，此时A. 筛检试验的灵敏度最大和特异度最小B. 筛检试验的灵敏度和特异度均相对最优C. 筛检试验的灵敏度和特异度均最大D. 筛检试验的灵敏度最小和特异度最大E. 筛检试验的灵敏度和特异度均相对最小 [A3型题](9,13题共用题干)青光眼病人的眼压约在22,42mmHg范围，非青光眼病人的眼压约在14,26mmHg范围内，根据这些资料，可以认为: 9. 将筛检标准值定在下列哪一个范围较合适 A. 22,42mmHgB. 22,26mmHgC. 14,22mmHgD. 26,42mmHgE. 15,42mmHg10. 如果将筛检标准值定为22mmHg，可以认为灵敏度与特异度的关系为A. 灵敏度较好，特异度也较好B. 灵敏度较差，特异度也较差C. 灵敏度较好，特异度较差D. 灵敏度较差，特异度较好E. 无法判断11. 如果将筛检标准值定为26mmHg，可以认为灵敏度与特异度的关系为A. 灵敏度较好，特异度也较好B. 灵敏度较差，特异度也较差C. 灵敏度较好，特异度较差D. 灵敏度较差，特异度较好E. 无法判断12. 采用两项筛检试验串联使用，可以使筛检试验的哪一特征增加A. 灵敏度增加B. 特异度增加C. 领先时间增加D. 阴性预测值增加E. 患病率增加13. 采用两项筛检试验并联使用，可以使筛检试验的哪一特征增加A. 灵敏度增加B. 特异度增加C. 领先时间增加D. 阳性预测值增加E. 患病率增加(二)多项选择题1. 关于筛检，以下哪些陈述是正确的A. 所筛检的疾病有可识别的临床症状和体征B. 对于筛检计划必须要考虑它的成本与效益问题C. 对筛检阳性者，有确实的诊断手段和治疗措施D. 筛检是用来发现人群中的病情严重的病人E. 用于筛检的方法能够被群众所接受2. 筛检的主要的目的是A. 发现某病的可疑患者，并进一步进行确诊和早期治疗B. 对某病的患者进行明确诊断C. 发现高危人群，以便采取针对性措施，延缓疾病的发生D. 在人群中开展疾病的社区防治，提高群众对疾病的认知E. 了解疾病的自然史3. 筛检试验与诊断试验的不同在于A. 筛检试验的受试对象是健康者或无症状的病人，诊断试验的受试对象是病人或筛检阳性者B. 筛检试验简单、便宜，而诊断试验往往复杂、昂贵C. 筛检试验是用来识别病情轻的病人，诊断试验用来识别病情重的病人D. 筛检试验阳性者要做确诊，诊断试验阳性者要做治疗E. 用于筛检的试验的易于被健康者接受，用于诊断的试验能够被病人接受4. 影响筛检试验可靠性的因素有A. 受试对象受检时所处的生物学周期B. 检验人员做试验时所处的生物学周期C. 受试对象的性别D. 检验人员的技术水平E. 测量仪器的稳定性5. 采用两项筛检试验串联使用，可以使哪些指标增加 A. 灵敏度增加B. 特异度增加C. 阳性似然比增加D. 阳性预测值增加E. 阴性预测值增加6. 采用两项筛检试验并联使用，可以使筛检试验的哪些特征增加 A. 灵敏度增加B. 特异度增加C. 阴性似然比增加D. 阳性预测值增加E. 阴性预测值增加7. 筛检效果评价主要从哪几个方面进行A. 真实性B. 可靠性C. 收益D. 生物学效果评价E. 卫生经济学效果8. 影响筛检效果评价的偏倚有A. 选择性偏倚B. 信息偏倚C. 混杂偏倚D. 领先时间偏倚E. 病程长短偏倚9. 在高血压病的筛检方案中，A医师将收缩压、舒张压的水平分别定为140mmHg/90mmHg，而B医师将将收缩压、舒张压的水平分别定为130mmHg/85mmHg。
筛检试验与诊断试验
二、选择研究对象
1、被金标准确诊的病例组： ➢病例组应是其总体的一个随机样本 ➢应该包括各型病人
2、由金标准证实未患所研究疾病的非病例组 ➢最好选择需要与研究疾病鉴别的其他疾病 ➢慎用自愿者和其他健康人群
对于多分类不宜用四格表的Kappa分析方法，
而应用K×K的Kappa分析方法
（1）观察一致性（ P0） （2）机遇一致性（ Pc）
（3） Kappa值计算公式：K =(P0 － Pc ）/ (1 － Pc ） （4）K值的标准误（Sk）为
（3） Kappa值计算公式：K =(P0 － Pc ）/ (1 － Pc ） （4）K值的标准误（Sk）为
根据Bayes条件概率的理论，患病率、灵敏度、特 异度与预测值的关系以下列公式表达。
式中Sen=灵敏度 Spe=特异度 P=患病率 PV(+)=阳性预测值 PV(-)：阴性预测值
表5-8 灵敏度和特异度均为99%的试验在不同患病率人群中的阳性预测值
2、诊断试验评价要求
➢选择适宜的金标准作比较 ➢选择适当数量的研究对象 ➢盲法收集试验结果资料 ➢评价分析诊断试验的真实性、可靠性和收益 ➢掌握诊断试验评价的原则
第二节 诊断试验评价的设计
一、确立金标准(gold standard)
1、定义： 指被公认的
诊断疾病最可 靠的方法。
2、金标准的种类：
Kappa取值范围-1～+1
K＜0：机遇一致率大于观察一致率 K=0： 观察一致率完全由机遇造成 K=-1：判断完全不一致 K＞0：观察一致率大于机遇一致率 K=1： 判断完全一致 Kappa值在0.4～0.75，中、高度一致 Kappa值在≥0.75，较好一致性 Kappa值在≤0.4，一致性差
孕期筛查与诊断详细参考答案题库
孕期筛查与诊断详细参考答案题库第一部分：孕前筛查1. 孕前筛查的目的是什么？答案：孕前筛查的目的是通过对夫妇进行一系列检查和评估，以了解潜在的遗传疾病、遗传风险和孕产妇健康状况，为夫妇在怀孕前做好准备，降低不良妊娠结局的风险。
2. 孕前筛查应包括哪些项目？答案：孕前筛查应包括以下项目：- 体格检查和病史调查- 血液常规检查- 乙肝病毒表面抗原（HBsAg）检测- 丙肝病毒抗体检测- 艾滋病病毒抗体检测- 心电图（ECG）检查- 孕前遗传咨询和遗传检测（根据个人或家族遗传病史情况定制）3. 孕前筛查可以检测哪些遗传疾病？答案：孕前筛查可以检测以下遗传疾病：- 常染色体遗传病，如唐氏综合征、先天性心脏病等- 单基因遗传病，如囊性纤维化、苯丙酮尿症等- 染色体异常，如染色体数目异常、结构异常等4. 孕前筛查的时间是什么时候？答案：孕前筛查的时间应在夫妇计划怀孕之前进行，最好在怀孕前3个月进行，以便有足够的时间进行检查、评估和必要的治疗。
5. 孕前筛查的结果如何解读？答案：孕前筛查的结果应由专业医生解读和评估。
如果筛查结果异常或存在风险，医生通常会建议进一步的检查和遗传咨询，以便为夫妇提供合适的建议和管理方案。
第二部分：孕期常规筛查1. 孕期常规筛查的目的是什么？答案：孕期常规筛查的目的是通过一系列检查和测试，评估孕妇和胎儿的健康状况，及时发现和处理任何潜在的妊娠并发症或问题，以保证母婴的健康。
2. 孕期常规筛查应包括哪些项目？答案：孕期常规筛查应包括以下项目：- 体重和血压监测- 尿液常规检查- 血液检查，包括血红蛋白和血型检测- 孕妇血糖筛查- 孕期超声检查，包括常规产检和定期B超检查- 孕期唐氏综合征筛查（通常在孕16-20周进行）3. 孕期常规筛查的时间是什么时候？答案：孕期常规筛查的时间应根据医生的建议和孕妇的具体情况而定。
通常，孕妇应在怀孕早期开始进行定期产检，并根据需要进行补充的特殊筛查或检查。
诊断试验与筛检试验
四 筛检试验与诊断试验的区别
筛检试验
对象 不同
目的 不同 要求 不同
诊断试验
病人
病人与可疑有 病但实际无病 的人区分开来 科学性、准确 性
健康人或无症 状的病人
把病人及可疑 病人与无病者 区分开来 快速、简便、 高灵敏度
费用 不同 处理 不同
简单、廉价
阳性者须进一步作 诊断试验以便确诊
一般花费较贵
⒋似然比(likelihood ratio, LR)
属于同时反映灵敏度和特异度的复合指标。即 有病者中得出某一筛检试验结果的概率与无病 者得出这一概率的比值。 阳性似然比(positive likelihood ratio, ＋LR) 阴性似然比(negative likelihood ratio, － LR)
阳性预测值=280/859=32.6% 阴性预测值=18721/19141=97.8% 假阳性率=579/19300=3.0%
假阴性率=420/700=60.0%
课题三
病人数=20000×5.5%=1100
A=700×灵敏度=1100×0.4=440
D=19300×特异度=18900×0.97=18333
课题四
并联试验
金标准 病人 非病人 42 15240 15282 192 15388 15580 合计
阳性 阴性 合计
150 148 298
灵敏度=150/298=50.3%
特异度=15240/1528 非病人 14 15268 15282 104 15476 15580 合计
课题二
金标准 非病人 324 696 1020 合计
表9-2 140例糖尿病患者与1020例正常人的血糖试验的结果
医学习题：诊断试验和筛检试验
一、名词解释1．筛检2．真实性3．特异度4．假阳性率5．假阴性率6．阳性似然比7．阴性似然比8．可靠性9．阳性预测值10．阴性预测值11．平行试验12．系列试验13．灵敏度二、选择题A1型题1．关于筛检的应用正确的是A．在表面健康人群中发现可疑的肺结核患者B．某幼儿园的一次食物中毒的调查C．对个别发生的肺结核病人进行调查D．调查某学校乙型肝炎感染情况，可不必调查该校的全部学生E．用于早期发现、早期诊断、早期治疗肝癌2．关于筛检一般不要求具备的特点是A．灵敏度高B．简便、快速C．经济D．准确、权威E．安全3．影响筛检试验阳性预测值的是A．发病率B．患病率C．罹患率D．死亡率E．治愈率4．下列说法正确的是A．特异度也称真阴性率B．特异度也称假阴性率C．特异度也称真阳性率D．特异度也称假阳性率E．特异度与灵敏度之和等于符合率5．关于诊断试验的论述正确的是A．灵敏度是指新诊断方法检测出的阴性人数中真正病人所占的比例B．特异度是指在“金标准”确诊的非病人中用新诊断方法检测出的阳性人数所占的比例C．真实性是指在“金标准”确诊的病人中用新诊断方法检测出的阳性人数所占的比例D．误诊率是指在新诊断方法检测出的所有阳性人数中，误判为病人的比例E．漏诊率是指在“金标准”确诊的病人中用新诊断方法误判为阴性的比例6．为提高诊断试验的特异度，可采用A．平行试验B．系列试验C．先平行后系列D．选择患病率高的人群E．选择个体变异小的人群7．诊断试验的真实性是指A．重复多次试验获得相同结果的稳定程度B．试验结果中真正有无疾病的概率C．受试者的测定值与实际值的符合程度D．观察者对结果判断的一致程度E．诊断试验的随机误差8．眼内压的升高是临床诊断青光眼的指征之一，青光眼患者的眼内压约在2.9～5.6kPa范围，无青光眼者的眼内压约在1.9～3.5kPa范围内，若将诊断标准由眼内压>2.9kPa升高到>3.5kPa，则下述正确的是A．灵敏度升高B．特异度升高C．灵敏度和特异度均升高D．灵敏度和特异度均下降E．不确定，因为不知道患病率情况9．试验标准确定后，诊断结果的阳性预测值取决于A．灵敏度B．特异度C．患病率D．符合率E．约登指数10．对漏诊后果严重的疾病，要求筛检试验A．灵敏度高B．灵敏度低C．特异度高D．特异度低E．符合率高11．关于受试者工作特征曲线（ROC曲线）的论述下列哪项不正确?A．ROC曲线可表示灵敏度与特异度的关系B．ROC曲线常被用来直观地确定诊断试验的最佳截断值C．ROC曲线是以灵敏度为纵坐标，特异度为横坐标D．用ROC曲线确定最佳截断值处，其灵敏度和特异度均较好，误诊率和漏诊率均较低E．对同一种疾病的不同诊断方法进行比较时，若将各试验的ROC曲线绘制到同一坐标图中，则ROC曲线下面积最大的试验其真实性最佳12．若甲、乙两人群某病患病率分别为10%和20%，某项筛检试验分别应用于甲、乙群体，则下述正确的是A．甲人群误诊率低于乙人群B．甲人群漏诊率低于乙人群C．试验阳性者中假阳性所占比例，甲人群低于乙人群D．试验阴性者中假阴性所占比例，甲人群低于乙人群E．甲人群真实性低于乙人群A2型题1．假定某病的患病率为10‰，用某项灵敏度为80%，特异度为90%的筛检试验检查1000人的人群，则误诊人数为A．99B．198C．2D．891E．1072．某社区人口为1万人，现拟用血糖试验（≥130mg/d1）来筛检糖尿病。
诊断试验与筛检试验
事 。 每次筛检的间隙长短 ， 应根据各种疾病的自 每次筛检的间隙长短， 然史特点决定。 然史特点决定。
二、诊断（筛检） 二、诊断（筛检）试验的研究方法 诊断
1、同标准诊断方法(金标准)进行盲法比较 同标准诊断方法(金标准)
金标准是指可靠、公认的诊断方法，它能正确区 金标准是指可靠、公认的诊断方法， 分有病和无病，如病理学检查、尸检、CT等 分有病和无病，如病理学检查、尸检、CT等
例如 眼内压诊断青光眼 2.9kPa 敏感度达100%，能查出所有病人 敏感度达100% 3.5 kPa 特异度达100%, 能排除所有病人 特异度达100% 2.9~3.5 kPa 假阳性率、假阴性率两方面考虑 假阳性率、 *阳性分界点确定： 阳性分界点确定： i)如病死率高， 漏诊会带来严重后果或早期检 i) 如病死率高 如病死率高， 出可以明显改善预后，则应降低分界点， 出可以明显改善预后 ， 则应降低分界点 ， 提 高敏感度 ii)如假阳性导致病人身心或经济损失较大，宜 ii)如假阳性导致病人身心或经济损失较大 如假阳性导致病人身心或经济损失较大， 提高特异度
联合试验判断方法 试验1 试验2 试验1 试验2 判断结果 + + + 平行试验 + + + + 系列试验 + + + 不必做
五、评价可靠性指标 评价可靠性指标
s=
∑x
2
(∑ x ) −
n −1 n
2
CV
s = × 100 % x
重复试验获得相同结果 的次数 符合率 = × 100 % 试验次数 a+d = × 100 % a+c+b+d
敏感度=27/37×100%=73% × 敏感度 特异度=77/112×100%=69% 特异度 × 假阴性率=1-0.73=27% 假阴性率 假阳性率=1-0.69=31% 假阳性率
流行病学 第7章 筛检试验和诊断试验
❖ 筛检试验评价就是将待评筛检试验与诊断 目标疾病的标准方法，即“金标准”（gold standard），进行同步测试和结果比较，判 定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值。
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一、选择“金标准”： 金标准（gold standard）即标准诊断方
法，是指可靠的、公认的、能正确地将有病 和无病区分开的诊断方法。
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对率作抽样调查时所需样本大小 n ( a=0.05)
d 0.10
0.90 0.200 0.180 0.160 0.140 0.120 0.100 0.090 0.080 0.070 0.060 0.050 73
p
0.50 0.05
0.45
0.40
0.35
0.30
0.25
0.20
0.15
0.50 0.95
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筛检试验与诊断试验的区别
筛检试验
诊断试验
对象不同 健康人或无症状的病人 病人
目的不同 把病人及可疑病人与无 病人与可疑有病但实
病者区分开来
际无病的人区分开来
要求不同 快速、简便、高灵敏度 科学性、准确性
费用不同 简单、廉价
一般花费较贵
处理不同 阳性者须进一步作诊断 结果阳性者要随之以
试验以便确诊
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（二）、筛检的应用范围
1、该疾病是当地一个重大的公共卫生问题： 2、具备有效的治疗方法： 3、有进一步确诊的方法与条件： 4、该病的自然史明确： 5、具有较长的可识别的潜伏期或临床前期： 6、有适当的筛检方法： 7、预期有良好的筛检效益：
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第2节 试验方法的建立
❖ 对诊断试验和筛检试验必需进行科学的研 究，制定出符合实际的应用条件和标准，才能 使其具有最大的诊断和筛检价值，两者的研究 方法相同。
第五章 诊断试验和筛检试验
第五章诊断试验和筛检试验习题A1型题1．如果某项检验指标高滴度与疾病有联系时,将诊断标准降低一个稀释度则很可能会导致（）A．灵敏度和特异度都增加B．特异度减小而灵敏度增加C．灵敏度减小而特异度增加D．灵敏度,特异度都减小E．灵敏度增加,特异度则根据周围情况增加或减小2．反映诊断试验可靠性的指标是（）A．灵敏度B．特异度C．约登指数D．阳性似然比E．符合率3．流行病学调查方法中的筛选，其目的是（）A．探索病因B．筛选可疑危险因素C．确诊病人D．确定可疑危险因素E．发现外表正常而实际患病者4．某一特定的筛检试验，当用于患病率较高的人群时，下列叙述哪项是正确的?（）A．阳性预测值升高,阴性预测值升高B．阳性预测值升高,阴性预测值降低C．阳性预测值降低,阴性预测值升高D．阳性预测值降低,阴性预测值降低E．以上都不是5．为提高诊断试验的灵敏度,对几个独立试验可（）A．串联使用B．并联使用C．先串联后并联使用D．要求每个试验假阳性率低E．要求每个试验特异度低6．直接影响诊断试验阳性预测值的是（）A．发病率B．患病率C．死亡率D．生存率E．罹患率7．筛选疾病时，所用试验方法的选择主要考虑（）A．经济效益及其诊断的正确性B．灵敏度C．结果的可靠性D．特异度E．以上都考虑8．关于诊断方法的叙述,下列哪项是正确的?（）A．评价某种试验方法的可靠性指标主要包括特异度和灵敏度B．误诊率又称假阴性率C．正确诊断指数=真实性+可靠性-1D．灵敏度是指实际有病而按该诊断标准被正确地判为有病的百分比E．特异度是指实际无病而按该标准被判为有病的百分比9．诊断试验的评价中，阳性预测值是说明（）A．诊断试验的可靠性B．在人群中筛选出可疑病例的概率C．诊断试验阳性者确诊为病例的概率D．病例中试验的真阳性率E．病例中试验的假阳性率10．某病早期治疗效果好，漏诊后果严重，对此病的试验诊断应（）A．提高灵敏度B．提高特异度C．降低诊断的截断值D．提高阳性预测值E．提高阴性预测值11．诊断试验的真实性是指（）A．被试验的测定值与实际值的符合程度B．是重复试验获得相同结果的稳定程度C．是观察者对测量结果判断的一致程度D．是试验结果表明有无疾病的概率E．指病例被试验判为阳性的百分比12．下列哪种说法是不正确的（）A．一般可从真实性、可靠性、效益三方面评价诊断试验B．评价诊断试验可靠性的指标是Kappa值C．评价诊断试验效益的指标是预测值和似然比D．评价诊断试验可靠性的指标是灵敏度和特异度E．评价诊断试验真实性的指标是灵敏度和特异度13．评价某诊断试验诊断某病的价值时，研究对象必须为（）A．一组被金标准确诊的该病患者和一组被金标准排除该病的健康人B．一组被金标准确诊的该病患者和一组被金标准排除该病而且未患能影响试验结果的疾病的人C．一组被金标准确诊的该病患者和一组被金标准排除该病的其他疾病患者D．一组被金标准确诊的该病患者E．到医院就诊的患者14．关于某一筛选试验的真实性，下列哪一项是正确的（）A．灵敏度和特异度是表示一种方法真实性的指标，故要求两者均应达到100%才确保该方法的真实性B．灵敏度是指病人被试验方法诊断为病人的百分率，而特异度是指病人中被该试验方法诊断为无病者的百分率C．灵敏度和特异度一般是相互矛盾的，灵敏度升高将引起特异度降低，反之亦然D．筛选试验主要强调特异度，以免误诊过多病人E．以上都不是15．筛选疾病时，所用试验方法的选择不必考虑（）A．经济效益及诊断的正确性B．灵敏度C．结果的可靠性D．特异度E．先进性A2型题16．某一筛选计划欲筛检的疾病的患病率为4%，而所用筛选试验的灵敏度为90%，特异度为80%，试问该试验的阳性预测值（）A．99.5%B．10%C．25%D．20%E．15.8%17．某一筛选计划欲筛检的疾病的患病率为4%，而所用筛选试验的灵敏度为90%，特异度为80%，试问该试验的阴性预测值（）A．99.5%B．10%C．25%D．20%E．15.8%18．某一筛选计划欲筛检的疾病的患病率为4%，而所用筛选试验的灵敏度为90%，特异度为80%，若用此试验检查1000人，根据这些资料，请回答被筛选出现的阳性者是多少人（）A．228人B．392人C．72人D．192人E．768人19．某一筛选计划欲筛检的疾病的患病率为4%，而所用筛选试验的灵敏度为90%，特异度为80%，若用此试验检查1000人，请回答被筛选出现的阳性者中，假阳性者是多少人（）A．40人B．4人C．72人D．192人E．768人20．应用一种筛选乳腺癌的试验,检查经活检证实患有乳腺癌的1000名妇女和未患乳腺癌的1000名妇女,检查结果患乳腺癌组中有900名得出阳性结果,未患乳腺癌组中有100名阳性.该试验的阳性预测值是（）A．90%B．10%C．25%D．30%E．12%21．应用一种筛选乳腺癌的试验,检查经活检证实患有乳腺癌的1000名妇女和未患乳腺癌的1000名妇女,检查结果患乳腺癌组中有900名得出阳性结果,未患乳腺癌组中有100名阳性.该试验的阴性预测值是（）A．90%B．10%C．25%D．30%E．12%A3型题共同题干（22-27）一种筛选实验应用于经活检证实患有乳腺癌的400名妇女和未患乳腺癌的400名健康妇女，检查结果患癌组中有100名为阳性，而健康组中有50名为阳性。
诊断试验和筛检试验的评价
诊断试验和筛检试验的评价一、目的要求1、掌握诊断与筛检验试验的评价指标及计算方法2、了解诊断与筛检试验标准的选定原则二、内容（一）诊断与筛检试验的评价指标课题一CA19-9（19糖原决定簇）为一种无损伤的非侵入性的胰腺癌诊断方法。
为评价此法的真实性，使用该方法同时检测了55例经病理确诊的胰腺癌病人和58例非胰腺癌的健康对照，结果如表1表1 CA19-9检测胰腺癌和非胰腺癌人群的结果CA19-9胰腺癌病人非胰腺癌病人合计阳性（≥75U）471057阴性（<75U）84856合计5558113问题1：请计算此法的灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率、约登指数、阳性预测值、阴性预测值？（二）诊断与筛检试验的影响因素课题二CA19-9在人群中的分布为一连续分布，下图是CA19-9的胰腺癌和非胰腺癌人群的分布示意图，若使用CA1—9在人群中作筛检或诊断，请回答：问题2：为使灵敏度最高，应取什么标准？此时的灵敏度是多少？假阴性率是多少？问题3：为使特异度最高，应取什么标准？此时的特异度是多少？假阳性率是多少？课题三当使用CA19-9筛检或诊断胰腺癌时，不同的诊断标准得到的灵敏度和特异度不一样，二者的关系如表2已知甲地区人口10万人，胰腺癌患病率为30/10万；乙地区人口也是10万，其胰腺癌的患病率为15/10万。
如果分别以CA19-9大于37U和大于75U作为阳性诊断标准，同时在这两个地区进行胰腺癌筛检，请回答：问题4：请将预测筛检结果填入表3中，请问预测值和现患率有何关系？问题5：当医生拿到来自患病率差异较大的地区的病人的阳性或阴性结果时，其临床意义大小有无差异？为什么？表2 不同诊断标准测得的CA19-9的灵敏度和特异度CA19-9灵敏度（%）特异度（%）>37U98.176.0>75U85.582.8>120U80.086.2表3 两地区胰腺癌预期筛检结果诊断标准现患率阳性预测值阴性预测值>37U30/10万（甲地）>37U15/10万（乙地）>75U30/10万（甲地）>75U15/10万（乙地）（三）联合试验课题四某学者同时用CA19-9和B超检测胰腺癌和非胰腺癌人群，结果如表4问题7：与各单项试验比较，联合试验的灵敏度和特异度有何变化？问题8：联合试验在临床确诊和鉴别诊断方面有什么意义？如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！。
筛检与诊断试验
d
Sp=
×100%
bd
b
FP=
×100%
bd
27
5.正确指数（Youden’s index，约登指数） 灵敏度和特异度之和减去1，反映筛检方法发现真正病人与非病人的总能力。 正确指数=(Se + Sp)－1
28
6. 似然比（likelihood ratio, LR） 指有病者中得出某一筛检试验结果的概率与无病者得出这一概率的比值。
25
（一）真实性
有病 无病
阳性
a
b
阴性
c
d
1.灵敏度(sensitivity, Se)，真阳性率 实际有病而按该筛检试验的标准被正确地判为有病的百分比。反映筛检试验发现病人的能
力。
2.假阴性率(false negative rate) ，漏诊率
a 指实际有病根据筛检试验被确定为无病的百分比。反映筛检试验漏诊病人的情况。
31
（二）可靠性
1. 标准差与变异系数 2. 符合率与Kappa值
符合率＝
ad ×100% N
Ka pN p (aa d)(R 1C 1R 2C 2) N2(R 1C 1R 2C 2)
32
（三）预测值
1. 阳性预测值（positive predictive value）是指筛检试验阳性者患病的可能性。
10
三条基本原则
1.所筛检的疾病是当地目前最重要的公共卫生问题之一； 2.有合适的筛检方法：快速、简便、灵敏、廉价、安全、群众易接受； 3.对筛检阳性者有进一步的确诊手段，确诊后有有效的预防或治疗措施。
三个辅助条件
1.成本效益好，财政经费有保障。 2.对疾病的自然史清楚，有较长的领先时间。 3.有足够的卫生技术人员，能够定期开展。
流行病学：筛检与诊断试验
符合率和调整一致率分别是多少？
表1 甲、乙二医生诊断结果
甲医生诊断
乙医生诊断 肺门淋巴结核
正常 合 计
肺门淋巴结核 46（a）
10(b) 56(r1)
正常
12 (c)
32(d) 44(r2)
合计
58(c1)
42(c2) 100（n）
观察一致率Po=（46+32）/100=78% 机遇一致率Pc=(r1c1/n+r2c2/n)/n=51% 非机遇一致率1-Pc=100%-51%=49%
筛检试验 健康人群 区分可疑患者 进一步确诊 高灵敏度
较低 准确性低
诊断试验 可疑病人 确诊患者 加以治疗 高特异度
较高 准确性高
筛检分类和实施原则
分类 筛检对象：整群筛检 发病率高
目标筛检 高危人群 筛检方法：单项筛检 肺炎：呼吸频率
多项筛检 肺结核：胸透+血沉+痰结核杆菌
目的与意义
1.筛检
早期发现可疑患者 糖尿病 尿糖筛检 血糖确诊
思考题
*1．如何开展诊断试验评价（相应指标的计 算及意义）。
*2．试述ROC曲线的定义及用途。 3．简述提高试验效率的办法。 4．试述选择诊断标准（界值）的原则。
谢 谢
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赠送课件： 第一章 绪 论
第一章 绪论
第一节 流行病学的概念 第二节 流行病学的研究方法 第三节 流行病学研究的重要观点
第四节 流行病学的用途 第五节 流行病学与临床医学的关系 第六节 流行病学研究中伦理学问题
31
95
－
20
400
420
合计
200
800 1000
20
50
90
第二十八章诊断试验和疾病筛检答案
第二十八章诊断试验和疾病筛检答案：一、单选题：1.C2.B3.A4.D5.Ｂ6.A7.E8.Ｂ9.C 10.Ｂ11.C 12.A 13.C 14.D 15.A 16.C二、名词解释：1．筛检在大量表面上无病的人群中通过快速简便的试验、检查和其他方法，去发现那些未被识别的、可疑的病人或有缺陷的人。
其目的和意义在于早期发现、早期诊断和治疗病人。
2．真实性指试验结果与实际情况(有无疾病)相符合的程度。
3．特异度(真阴性率) 指真阴性数占非病人数的百分比，即用某项筛检或诊断试验正确识别非病人的概率。
4．假阳性率(误诊率，第一类错误，α) 即用某项筛检或诊断试验将实际无病者误判为阳性的概率。
5．假阴性率(漏诊率，第二类错误，) 即用某项筛检或诊断试验将实际有病者误判为阴性的概率。
6．可靠性指试验在相同条件下重复试验获得相同结果的稳定程度，往往同随机误差有关。
而真实性往往与方法、仪器本身有无系统误差等因素有关。
7．阳性预测值(+PV)＝a/(a+b)×100%，所有阳性结果中真阳性所占比例，表明受试者如为阳性时，其有该病的可能性，即阳性结果的正确率。
8．阴性预测值(-PV)＝d/(c+d)×100%，所有阴性结果中真阴性所占比例，表明受试者如为阴性时，其没有该病的可能性，即阴性结果的正确率。
9．平行试验多个试验同时进行，只要有一项结果阳性就判为阳性。
10．灵敏度又称真阳性率指金标准确诊的病例被试验判断为阳性的百分比。
三、简答题:１．筛检试验的应用原则：答：①所筛检的疾病应是当地患病率较高、危害严重的疾病；②所筛检的疾病应有进一步确诊、治疗或预防的方法与条件；③疾病的自然史明确，有较长的潜伏期或领先时间；④筛检方法应简便、快速、经济、安全，预期有良好的收益。
2．选择筛检/诊断标准应遵循的原则：答：⎺早期诊断有利于预后的疾病，如乳腺癌的诊断，应选择灵敏度高的试验；α对于治疗效果不理想，确诊及治疗费用较贵时，如肝癌的诊断，则可选择特异度较高的试验；β当假阳性(α)及假阴性(β)的重要性相等时，一般可把诊断标准定在α、 β最小处(即 α+ β值最小)，此时约登指数最大(可作POX曲线找最佳截断值来确定)。
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诊断试验和筛检试验
l 将一个已知灵敏度和特异度的筛检试验应用于A、B两个群体。
欲筛检疾病的患病率在A人群和B人群分别为10％和1％，下述哪项是真实的
A 在试验阴性者中假阴性者所占比例，A人群低于B人群
B 在试验阳性者中假阳性者所占比例，A人群低于B人群
C 可靠性，A人群高于B人群
D 特异度，A人群低于B人群
E 灵敏度，A人群高于B人群
2 影响筛检试验阳性预测值的是
A 发病率
B 死亡率
C 罹患率
D 生存率
E 患病率
3 影响筛检试验阴性预测值的是
A 发病率
B 死亡率
C 罹患率
D 生存率
E 患病率
4为提高诊断试验的灵敏度，对几个独立试验可
A 串联使用
B 并联使用
C 先串联后并联D．要求每个试验假阳性率低
E．要求每个试验特异度高
5在血糖筛检工作中，若将某血糖检验方法的异常标准分别定为>130mg／100ml和>160mg／100ml时，这意味着
A 采用前一标准时试验的假阴性率较采用后一标准时更高
B 采用前一标准时试验的特异度较采用后一标准时更高
C 采用前一标准时试验的灵敏度较采用后一标准时更高
D 采用前一标准时试验的约登指数较采用后一标准时更高
E 采用前一标准时试验诊断糖尿病的准确程度较采用后一标准时更高
6反映诊断试验可靠性的指标是
A 灵敏度
B 特异度
C 约登指数
D 阳性似然比
E 符合率
7反映筛检试验信度的指标是
A 灵敏度
B 特异度
C 约登指数
D 阳性似然比
E 符合率
8诊断试验的可靠性受哪些因素的影响
A 受检者的个体变异、观察者变异、医院环境变异的影响
B 受检者的个体变异、生活环境变异、试验方法变异
C 受检者的个体变异、观察者变异、试验方法变异
D 医院环境变异、观察者变异、试验方法变异
E 医院环境变异、生活环境变异、试验方法变异
9诊断试验的真实性是指
A 被试验的测定值与实际值的符合程度
B 是重复试验获得相同结果的稳定程度
C 是观察者对测量结果判断的一致程度
D 是试验结果表明有无疾病的概率
E 指病例被试验判为阳性的百分比
10下列哪种说法是不正确的
A 一般可从真实性、可靠性、效益三方面评价诊断试验
B 评价诊断试验可靠性的指标是Kappa值
C 评价诊断试验效益的指标是预测值
D 评价诊断试验可靠性的指标是灵敏度和特异度
E 评价诊断试验真实性的指标是灵敏度和特异度
11 下列哪种说法是正确的
A 灵敏度也称真阳性率
B 灵敏度也称真阴性率
C 灵敏度也称假阳性率
D 灵敏度也称假阴性率
E 灵敏度也称符合率
12 下列哪项不是评价诊断试验的指标
A 符合率
B 相对危险度
C 预测值
D 似然比
E Kappa值
13 评价某诊断试验诊断某病的价值时，研究对象必须为
A 一组被金标准确诊的该病患者和一组被金标准排除该病的健康人
B 一组被金标准确诊的该病患者和一组被金标准排除该病而且未患能影响试验结果的疾病的人
C 一组被金标准确诊的该病患者和一组被金标准排除该病的其他疾病患者
D 一组被金标准确诊的该病患者
E 到医院就诊的患者
14 在1000名60岁以上男性中进行前列腺特异抗原(PSA)测定，该人群前列腺癌的现患率为10％；测定人群中有70例前列腺癌病人PSA检查异常。
该资料能否计算PSA检查的灵敏度
A 不能，因为没有非患者人数
B 不能，因为没有患者人数
C 能，因为可计算患者人数
D 能，因为可计算非患者人数
E 以上都不对
15在1000名60岁以上男性中进行前列腺特异抗原(PSA)测定，该人群前列腺癌的现患率为10％；非患者中有90人PSA 检查异常。
该资料能否计算PSA检查的特异度
A 不能，因为没有非患者人数
B 不能，因为没有患者人数
C 能，因为可计算患者人数
D 能，因为可计算非患者人数
E 以上都不对
定，该人群的前列腺癌病人中有70例PSA检查异常；非患者中90人PSA检查异常。
该资料能否计算PSA检查用于该人群前列腺癌筛检时的阳性预测值
A 能，因为有PSA检查异常者数
B 能，因为有PSA检查正常者数
C 不能，因为没有该人群的总人口数
D 不能，因为没有该人群的病例数
E 以上都不对
17在1000名60岁以上男性中进行前列腺特异抗原(PSA)测定，该人群前列腺癌的现患率为10％；该病患者中有70例PSA检查异常。
该资料能否计算PSA检查的粗一致性
A 不能，因为没有非患者人数
B 不能，因为没有患者人数
C 能，因为可计算患者人数
D 能，因为可计算非患者人数
E 以上都不对
18在1000名60岁以上男性中进行前列腺特异抗原(PSA)测定，该人群前列腺癌的现患率为10％；该病患者中有70例PSA检查异常。
该资料能否计算PSA检查的阳性似然比。
A 不能，因为没有非患者人数
B 不能，因为没有患者人数
C 能，因为可计算患者人数
D 能，因为可计算非患者人数
E 以上都不对
定，该人群前列腺癌的现患率为10％、患者中有70例PSA 检查异常、非患者中90人PSA检查异常。
该资料能否计算PSA检查的约登指数
A 能，因为具备计算条件
B 能，因为可计算非患者人数
C 不能，因为没有非患者人数
D 不能，因为没有患者人数
E 以上都不对
共同题干(20—21)
将一子宫颈癌筛检试验应用于400名经活检证实患子宫颈癌的妇女和400名未患子宫颈癌的妇女。
子宫颈癌妇女中有100人出现阳性结果；未患子宫颈癌的妇女中有50人出现阳性结果。
20该试验的灵敏度为
A 88％
B 67％
C 25％
D 54％
E 56％
21该试验的特异度为
A 88％
B 67％
C 25％
D 54％
E 56％
A 灵敏度高些
B 特异度高些
C 粗一致性高些
D 约登指数低些
E 约登指数高些
问题(22—23)
22漏诊可严重影响病人的预后时，要求诊断试验
23误诊可给病人造成严重精神负担时，要求诊断试验
A 约登指数升高
B 特异度升高
C 阳性预测值升高
D 阴性预测值升高
E 灵敏度升高
问题(24～25)
24 两个诊断试验串联时，可使
25 某试验的灵敏度和特异度均升高时
名词解释
screening 金标准灵敏度阳性似然比
特异度阳性预测值 ROC曲线
思考题
1诊断试验的联合应用有几种方法?如何进行?不同的方法对试验的真实性和预测值有何影响?
2在一项糖尿病的筛检试验中，获得资料如下表，试对该试验的真实性做出评价。
糖尿病的筛检试验
试验糖尿病人非糖尿病人合计
阳性 65 263 328
阴性 5 247 252
合计 70 510 580
3 以尿糖与餐后血糖试验筛检糖尿病的结果如下表所示，请计算两者串联应用与并联应用时的灵敏度与特异度。
联合试验筛检糖尿病的结果
试验结果
糖尿病病人非糖尿病病人
尿糖血糖
- - + - - + + +
35 7599
14 10 33 11 117 21
合计 199 7641。