IATF变更管理程序文件
IATF16949程序文件C4工程变更管理程序
5.7.10各部门依据更改后的技术文件组织产品的制造和检验
项目经理
工艺工程师
5.8
5.8品质管理部负责建立《变更管理台帐》,并对各项工作进度进行检查,并对资料进行归档。
项目经理
工艺工程师
《变更管理台帐》
XXX有限公司
程 序 文 件
15年
工艺管理部
PX-C4-04
《工程变更验证计划跟踪表》
15年
品质管理部ห้องสมุดไป่ตู้
9.附件
无
5.5.2属于顾客要求管控的变更,还需将资料提交给顾客申请确认。
5.5.3品质管理部定期通报实施进度,如实施进度延期或提交资料不合格的,由其督促责任部门进行整改,必要时,可反馈至总经理寻求资源支持,属于顾客要求的变更,由项目经理向顾客通报进度。
项目经理
工艺工程师
5.6
5.6.1《工程变更验证计划跟踪表》中各项工作完成后,由品质管理部编制《变更批准通知书》并提交至总经理审批。
4.职责
4.1销售部项目经理:负责产品设计变更的整体管理。
4.2工艺管理部工艺工程师:负责4M1E变更的整体管理。
4.3其他部门:按照要求,配合项目经理或工艺管理部完成产品设计变更或4M1E变更的各项工作安排。
XXX有限公司
程 序 文 件
QP/PX-C4
工程更改控制程序
共5页 第2页
第A版
第0 次修改
规范产品工程变更,确保所有的变更均经过验证和授权人员的批准,避免变更影响产品的品质。
2.适用范围
本文件适用于我公司所有已量产产品工程变更的管理。
3.术语
3.1工程变更(EC, Engineering Change):来自内部或外部对产品设计、制造工艺、材料、供应商等的变更,本公司工程变更分为产品设计变更及4M1E变更。
IATF16949质量管理体系变更管理程序文件
1目的规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序,以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2 适用围适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。
并对经批准的变更申请和行动计划负责实施,负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3 管理者代表负责变更的管理,指定专人负责变更控制工作,界定变更分类,组织变更评估和审核,制订变更实施计划,跟踪变更的实施,对变更效果进行评价,及时反馈变更信息。
3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 管理程序4.1 变更类型4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更4.1.2 制造场所的变更4.1.3 管理体系相关标准的变更4.1.4 重要人员的变更4.1.5 关键设备、设施的变更4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更4.1.7 应急计划的变更4.1.8 产品相关的标准/规变更引起的变更4.1.9 检测方法和程序变更4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更(如来自于客户要求)4.2变更流程4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更:由提出部门申请,经高层领导交换统一意见,总经理批准后方可实施变更。
4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更,如果涉及第三方认证,则需重新进行质量策划,变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。
4.2.3 重要人员的变更:由使用部门的负责人提出,综合办按《人力资源控制程序》的相关规定,进行招聘/换岗和培训,确保变更的人员满足能力要求。
4.2.4关键设备、设施和公用工程的变更:按《工程变更控制程序》相关规定执行。
4.2.5原材料供方和外包方的变更:由采购部提出申请,并按《采购控制程序》相关规定对供方和外包方进行调查和评价合格,总经理批准后方可进行变更。
IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序
IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序1. 简介本文档旨在制定适用于IATF 质量管理体系下的工程变更和流程临时修改控制程序,以确保变更和修改的有效管理和控制。
2. 定义2.1 工程变更:指对产品设计、工艺、设备或材料等方面的任何改变。
2.2 流程临时修改:指为解决临时性问题或实施紧急措施而对现有流程进行的短期调整或修改。
3. 变更和修改流程3.1 提交变更和临时修改申请:相关人员应向质量管理部提交变更或临时修改申请,详细描述变更或临时修改内容并附上必要的支持文件。
3.2 变更和临时修改评审:质量管理部根据申请内容组织评审,包括评估变更或临时修改的必要性、可行性及对质量管理体系的影响。
3.3 批准或拒绝变更和临时修改:质量管理部根据评审结果决定是否批准变更或临时修改。
若拒绝,需向申请人提供理由。
3.4 变更和临时修改实施:经批准后,相关部门负责实施变更或临时修改,并记录相关数据和结果。
3.5 变更和临时修改验证:质量管理部对变更或临时修改进行验证,并评估其对质量管理体系的影响。
必要时,进行相应的纠正和预防措施。
3.6 文件更新和保留:质量管理部负责更新相关文件,并保留变更和临时修改的记录。
4. 变更和修改控制4.1 变更控制:采用适当的变更控制程序,包括对变更做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。
4.2 临时修改控制:采用适当的临时修改控制程序,包括对临时修改做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。
5. 培训和意识提升为确保相关人员能够正确理解和遵守工程变更和流程临时修改控制程序,应进行培训,并定期提升人员的意识和理解水平。
6. 监督和持续改进质量管理部应定期监督和评估工程变更和流程临时修改控制程序的执行情况,并根据实际效果进行持续改进。
以上为IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序的内容。
请相关人员严格按照程序的要求执行,并不断优化和改进执行效果。
IATF16949-2016-COP-08-01变更管理程序
《试生产管理指导书》 COP-07-D01
7.变更内容一览表 3.3 ECR:工程变更申请。
2.1 各部门按需要提出变更申请。
2.2 各项变更主责人、配合人见附录1。
3.4 ECN:工程变更通知。
3.1 量产前变更:指产品在DR3至DR5阶段的变更,过程在DR3至DR7阶段的变更3.2 量产后变更:指产品在DR5阶段之后的变更,过程在DR7之后的变更。
1.1 目的:规范公司内变化点的管理,确认变化后产品的品质。
1.2 适用范围:适用于公司内开发过程中、量产过程中对产品质量有影响的各项变更。
4.内容 详见内容附页5.相关程序/指导书
3.术语和定义
2.职责
1.目的和适用范围
6.质量记录。
变更管理程序(含记录)
变更管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015/QC080000)1.0目的使用适当的管理方法使客户/本厂/供货商/人员变更时发生的变更的信息被有效的传达,变更实施被有效的执行,管控,订出办法管制产品与制程要项的改变, 并能事先加以评估,防范其不良影响发生,稳定产品质量及相关制程。
2.0范围适用于一切与产品实现有关的变更作业,包括:2.1本公司所有的制程变更(制程调整及新制程开发而发生的变更);2.2规格变更(客户对产品尺寸、材料、作法等的变更);2.3人员变更(管理者代表、顾客代表、客户对应指定人员变动、公司1/3以上或超过10名的人员变动、特殊工序相关员工的变动、各部门人员变动)。
2.3其它变更(供货商﹑原材料﹑生产地点﹑产品环境管理者代表﹑生产设备变更等)。
3.0名词定义3.1 DCN,指设计变更。
3.2 ECN:指工程变更3.3 4M变更是指影响产品品质的人(Man)、机(Machine)、料(Material)、法(Method)的生产因素发生变化。
3.4设计变更:指变更产品零件、设计、产品规格或功能等称之,由开发课依据<<设计开发控制程序>>办理。
3.5工程变更:是指已经完成设计开发打样并经过确认,已经处于正常量产状态的所发生的任何与设计与制程相关的变更;(包括设备,材料,供应商、作业方法,场地)不包括处于设计与开发过程中还未移交生产的变更。
3.6工程变更申请:由于各种原因与需求而导致供应商/公司内的部门/客户提出的工程变更申请。
3.7工程变更通知:在经过客户的确认并书面通知后,由公司的工程部门进行发放的通知各部门进行变更工作的书面通知。
3.8 HSPM:Hazardous Substance Process Management(有害物质过程管理系统)。
3.9 HSF:有害物质减免。
4.0职责与权限4.1品质部:负责确认、监督相关变更被切实执行,记录相关信息。
IATF16949质量管理体系变更管理程序
1目的规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序,以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2 适用范围适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。
并对经批准的变更申请和行动计划负责实施,负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3 管理者代表负责变更的管理,指定专人负责变更控制工作,界定变更分类,组织变更评估和审核,制订变更实施计划,跟踪变更的实施,对变更效果进行评价,及时反馈变更信息。
3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 管理程序4.1 变更类型4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更4.1.2 制造场所的变更4.1.3 管理体系相关标准的变更4.1.4 重要人员的变更4.1.5 关键设备、设施的变更4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更4.1.7 应急计划的变更4.1.8 产品相关的标准/规范变更引起的变更4.1.9 检测方法和程序变更4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更(如来自于客户要求)4.2变更流程4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更:由提出部门申请,经高层领导交换统一意见,总经理批准后方可实施变更。
4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更,如果涉及第三方认证,则需重新进行质量策划,变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。
4.2.3 重要人员的变更:由使用部门的负责人提出,综合办按《人力资源控制程序》的相关规定,进行招聘/换岗和培训,确保变更的人员满足能力要求。
4.2.4关键设备、设施和公用工程的变更:按《工程变更控制程序》相关规定执行。
4.2.5原材料供方和外包方的变更:由采购部提出申请,并按《采购控制程序》相关规定对供方和外包方进行调查和评价合格,总经理批准后方可进行变更。
IATF16949质量管理体系变更管理程序
4管理程序
4.1变更类型
4.1.1组织机构及职能、管理流程变更
4.1.2制造场所的变更
4.1.3管理体系相关标准的变更
4.重要人员的变更
4.1.5关键设备、设施的变更
4.1.6关键原材料供方和外包方的变更
4.1.7应急计划的变更
4.3.9当变更违背政策法规、法定标准,产品规范或影响设备或设施的性能、安全性或灵敏性,管理者代表应在该变更申请表上注明不能接受,并终止变更。
4.3.10管理者代表权限内不能确定的变更,在审核同意后,最终需报总经理批准后执行。
4.3.11需要时,申请变更部门应对所涉及的相关人员进行培训,并将培训记录复印件交管理者代表和人力资源部。
编制/修改日期
变化描述
批准人
发行对象:
总经理、副总经理、人力资源部、技术部、质量部、销售部、采购部、生产部、财务部
编制
审核
批准
日期
日期
日期
附录《QMS变更管理流程图》
流程
文件化信息
责任部门
配合部门
管理者代表
各部门
管理者代表
各部门
管理变更审批表
变更需求部门
变更相关部门
管理变更审批表
管理者代表
变更相关部门
4.3.7管理者代表审核的内容
a)变更申请的内容明确
b)变更申请引发了另外的变更已经明确;
c)所有的相关部门都参与评估并制定合理的工作计划;
d)有合适的文件资料支持变更;
e)有正确的签名和日期。
4.3.8如果管理者代表不通过,则由变更申请部门对相关内容进行补充,直至通过管理者代表审核,申请部门中各部门相关内容下发给相关部门后,变更方可进行。
IATF16949工程变更管理程序
文件制修订记录1.目的;规范因工程设计、客户要求及现场各部门要求变更作业,能够快速、准确处理产品变更,从而符合客户品质需求。
2.范围;所有需要改变产品的原始外观形状、结构、性能、材料/物性、包装、工艺…等项目均属之。
3.权责;4.1业务部:收集客户对产品提供的意见及变更要求,并迅速同时传递给工程部及其他相关部门;与客户沟通确认产品变更后之认可;4.2工程部:工程变更内容的评估、实施、验证之管控,产品变更规范、技术资料之修订与发行;4.3品质部:产品变更内容的评估、修订相关检验标准,产品变更后品质的跟踪;4.4生产部:产品变更内容的评估、产品变更前生产线之成(半)品的标识与隔离;4.5资材部:产品变更后有关原物料区分、切换与管制。
4.定义;工程变更;凡对投产后产品的外观、结构、材料/物性、包装、工艺…等与原始制造条件、质量要求及产品技术数据需作修正异动之变化。
5.工作程序;5.1变更需求提出;5.1.1当客户提出产品变更通知时,由业务部根据客户需求填写『工程变更申请单』经业务部经理核准后油工程部进行评审;5.1.2生产部或品质部在生产或检验时发现产品原始之设计输入工艺条件,在产品实现过程中不能满足产品品质指标输出结果时,生产部或品质部主管需与工程主管联络或提出『工程变更申请单』由工程部进行评审。
5.1.3为改善工艺条件提高品质要求或提升生产效率、降低生产成本,业务、品管、工程、生产、资材等相关部门均可对产品生产工艺条件提出改良建议,必要时可提出『工程变更申请单』来实现产品工艺条件的改良。
5.2变更内容评审;5.2.1当工程部接到业务、品管、生产或其它部门提出的『工程变更申请单』后,工程部需对产品或工艺条件变更内容进行逐一评审,确认变更后对其产品品质及生产成本的影响,必要时进行相关试验,确认OK后发出『工程变更通知单』会签到相关部门。
5.2.2当评审通过变更需求则需依本管理程序“5.3变更实施”规定实施工程变更,若评审未通过则通知提出部门取消其工程变更,并向其说明原因。
IATF16949工程变更管理程序(含流程表格)
工程变更管理程序
(IATF16949-2016/ISO9001-2015)
1.0目的
规定对产品更改及过程变更的方法,以便对产品实现过程中的变更实施有效的控制,不断改进质量、提高可靠性、降低成本。
2 范围适用于对本公司产品实现有影响产品和过程的所有变更,包括供应商提出的变更。
3.职责
3.1技术部负责产品、过程更改;
3.2相关部门负责配合本程序执行。
4.0作业内容
5.0相关文件
《管理评审程序》
《纠正/预防措施控制程序》《技术文件更改实施单》
技术文件更改单.d
oc
《工程变更申请单(ECR)》
工程变更申请单(E
C R).xl s
《工程变更通知单(ECN)》
工程变更通知单(E
C N).xl s
《设计工程资料变更一览表》
设计工程资料变更
一览表.xl s。
IATF16949工程变更管理程序
项目组及生 制试产总结报告对试产总结 产体系 及量产进行要求,包括检讨
工程资料是否需要修订。
12
文件化信息留存
工程部
本程序中 所有记录
工程部 主管
/
工程部文件管理人员客户 别、时间别归档对应的记 录信息。
备注
1 变更的评审 1)业务收到的关于产品交期的变更由业务与生管协调评审,可行则发出内部通知,生管重新排单。业务收到的
关于 产品规格的变更由业务将相关信息转关工程部,工程部如开APQP小组对其进行评审。
2)生产提出的变更由产品对应项目组长召开APQP小组对更改的可装配性、形式、功能、性能和或可靠性等评审 。 3)工程提出的变更由产品对应项目组长召开APQP小组对更改的可装配性、形式、功能、性能和或可靠性等评审 。 4)关于产品规格的变更需由提出部门开出《变更需求单》。任何涉及产品的更改均需得到顾客的批准后方可实 施。
见备注2
PASS
8
客户承认
NG
工程部
样品测试报 告
业务/客 户
工程部
备注3
PASS
9
试产通知
工程部 试产通知单
工程部 主管
生产部
见备注4
NO
YEYSYEESS
10
试产
生产部 生产日报表
IATF 16949工程变更和过程临时变更控制程序
工程变更和过程临时变更控制程序修订版次 1.0 生效日期1 目的为保证对产品及工艺规范进行有效控制,制定发生工程变更时的控制程序,以确保产品实现过程按规定的技术文件在受控状态下进行,使产品符合顾客的要求。
2 范围包括产品项目生命周期内的所有发生的工程变更、过程的临时变更。
3 定义工程:本企业负责的制造过程设计(工艺规程以及相应的工装、模具、检具设计)。
工程变更:产品批量生产后发生的任何影响产品生产的更改,如工艺、设备、工装。
4 职责4.1 技术部负责批量生产后产品的工程变更的处置负责工程变更的申请以及相关技术文件(工艺、工装、模具、检具等)的更改、更换、管理等作业。
4.2 技术部主管负责“工程变更申请单”的审核。
4.3 生产副总负责“工程变更申请单”的批准。
4.4 半成品库、工模具库、成品库等仓储单位负责受工程更改影响的库存品的清查、记录、处理意见的执行。
5 程序5.1 工程变更5.1.1产品经批准并正式量产以后提出的制造过程设计的更改均属于工程变更。
变更范围可涉及到制造工艺、产线、设备、工装、模具、检具等,并对零部件及库存的成品、生产部门的在制品产生影响。
5.1.2 工程变更由相关部门填写《工程变更申请单》向技术部提出,技术部对更改进行风险分析并确认更改可接受,报分管副总经理批准后,由技术部向变更部门发出《工程变更通知单》。
5.1.3 如工程变更涉及技术文件变更,技术部应在5个工作日内完成相应技术文件的更改、审批、发放以及原技术文件的回收、销毁。
5.1.4 任何工程变更,技术部都要通知制造部进行以验证为目的的试生产(不少于300件),以便确认工程变更对制造过程带来的影响。
如果顾客有要求,销售部应:a) 向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改b) 在实施更改之前获得顾客的书面或邮件批准工程变更和过程临时变更控制程序修订版次 1.0 生效日期c) 达成额外验证或标识要求,例如:试生产和新产品确认。
IATF16949质量管理体系变更管理程序
1目的规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序,以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2 适用范围适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。
并对经批准的变更申请和行动计划负责实施,负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3 管理者代表负责变更的管理,指定专人负责变更控制工作,界定变更分类,组织变更评估和审核,制订变更实施计划,跟踪变更的实施,对变更效果进行评价,及时反馈变更信息。
3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 管理程序4.1 变更类型4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更4.1.2 制造场所的变更4.1.3 管理体系相关标准的变更4.1.4 重要人员的变更4.1.5 关键设备、设施的变更4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更4.1.7 应急计划的变更4.1.8 产品相关的标准/规范变更引起的变更4.1.9 检测方法和程序变更4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更(如来自于客户要求)4.2变更流程4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更:由提出部门申请,经高层领导交换统一意见,总经理批准后方可实施变更。
4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更,如果涉及第三方认证,则需重新进行质量策划,变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。
4.2.3 重要人员的变更:由使用部门的负责人提出,综合办按《人力资源控制程序》的相关规定,进行招聘/换岗和培训,确保变更的人员满足能力要求。
4.2.4关键设备、设施和公用工程的变更:按《工程变更控制程序》相关规定执行。
4.2.5原材料供方和外包方的变更:由采购部提出申请,并按《采购控制程序》相关规定对供方和外包方进行调查和评价合格,总经理批准后方可进行变更。
IATF 16949工程变动和流程临时变更控制程序
IATF 16949工程变动和流程临时变更控制程序1. 简介本文档旨在制定和规范IATF 质量管理体系中的工程变动和流程临时变更控制程序。
该程序将帮助公司管理和控制工程变动和流程临时变更,以确保符合IATF 的要求。
2. 定义2.1 工程变动:指任何与产品、过程或设备相关的设计、工程、规范、图纸、材料或供应商变更的行为。
2.2 流程临时变更:指短期内对现有流程进行临时调整或修改的行为。
3. 流程3.1 提交工程变动和流程临时变更申请:- 相关部门或团队负责人必须填写申请表,详细描述变更的目的、内容、影响以及预期效果。
- 申请表必须包括变更的时间范围和执行人员的信息。
3.2 变更评审:- 质量管理部门将组织评审委员会,包括相关部门代表和质量代表。
- 评审委员会将评估申请表中的信息,并决定是否批准变更。
审查将基于IATF 要求进行。
3.3 变更执行:- 一旦变更获得批准,相关部门负责人将组织并执行变更。
- 变更执行期间,必须确保记录所有实施过程和结果,以便后续审计和评估。
3.4 变更验证:- 变更执行完成后,相关部门负责人必须进行验证,以确认变更是否达到预期效果。
- 变更验证应包括实时数据收集、测试结果分析等。
3.5 变更控制文件更新:- 在变更获得验证后,质量管理部门将更新相关的控制文件,包括流程文件、作业指导书、规范等。
4. 文件控制- 所有申请表、评审记录、执行记录、验证记录和控制文件必须进行适当的版本控制和文档管理。
- 质量管理部门负责制定和维护文件控制程序,以确保文档的准确性和完整性。
5. 监督与审计- 质量管理部门将定期进行内部审计和评估,以监督工程变动和流程临时变更的执行情况。
- 审计结果将作为持续改进的依据,并进行相应的纠正和预防措施。
6. 总结本文档规定了IATF 16949质量管理体系中的工程变动和流程临时变更控制程序。
通过严格执行此程序,将确保工程变动和流程临时变更的管理和控制,以满足IATF 16949的要求。
IATF16949-2016-COP-08-06变更管理程序
版本号:B 修改码:00 (注: ◎顾客同意、PPAP批准 ○通知顾客 顾客要求 序号 变更内容 变更分类 日产 长城 柳汽 1 尺寸变更 ○ ○ ○ 产品变更 2 性能规格变更 ◎ ◎ ○ 3 材料变更 ◎ ◎ ○ 4 供应商变更(供货来源) 过程变更 ○ ○ ○ 5 零件料号变更 × × × 产品变更 6 包装材料变更 ○ × × 7 包装方法/方式 ○ ○ ○ 8 设备/工装更新(新增) × × ○ 9 设备/工装翻新(改造) × × ○ 10 设备/工装重新布局 × × × 11 场地搬动(工厂内移动) × × × 过程变更 12 场地搬动(异地) ◎ ○ ○ 13 新增场地(扩增) × × × 14 自制零件加工方法变更 × × ○ 15 外购零件加工方法变更 × × × 16 外购零件的材料变更 产品变更 ○ × ○ 17 检验方法/技术变更 ○ × ○ 18 工装/模具停用12月以上 ◎ ◎ ○ 19 加工流程顺序变更 × × ○ 过程变更 20 加工工艺技术变更 ○ × ○ 21 工艺参数基准变更 × × ○ 22 供方包装变更 × × × 注:①变更时顾客要求的对应,按“顾客要求及格式文件”中顾客的具体要求执行。 ②变更品通知顾客和PPAP的提交等,按照顾客的具体要求实施
第6页 共11页 ×内部控制、PPAP文件内
IATF16949变更控制程序
I A T F16949变更控制程序(含表格)(共6页)-本页仅作为预览文档封面,使用时请删除本页-变更控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC)目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。
范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。
术语无管理职责产品开发部:是产品和过程变更的归口管理部门。
负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改;负责组织相关人员(包括顾客)评审产品和过程更改申请的可行性;负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员;质保部负责对产品和过程更改实施效果进行跟踪和评价。
制造部参与产品和过程更改申请的可行性;在产品开发部组织下实施变更工作程序34567附录1:3C产品变更情况:-商标变更;-由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号变更;-产品型号更改、不影响电器安全的内部结构不变(经判断不涉及安全和电磁兼容问题);-在证书上减少同种产品其它型号;-在证书上增加同种产品其它型号;-生产企业名称变更,地址不变,生产企业没有搬迁;-生产企业名称变更,地址名称变更,生产企业没有搬迁;-生产企业名称未变,地址名称变更,生产企业没有搬迁;-生产企业搬迁;-原认证委托人的名称和/或地址更改;-原生产者(制造商)的名称和/或地址更改;-产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化;-明显影响产品的设计和规范发生了变化,如电器安全结构变更或获证产品的关键件更换;-增加或减少适用性一致的关键件供应商;-生产企业的质量体系发生变化(如所有权、组织结构或管理者发生了变化);-其它机构换证申请;-其它。
相关文件无相关记录产品、过程变更记录变更登记表.doc过程变更申报表.xls 产品变更履历表.xls技术通知单技术更改通知单.xls设计更改文件资料清单。
变更管理控制程序(IATF16949)
修改记录1.目的对公司所有新产品开发过程、量产产品生产过程中发生的变更进行控制,确保所有的变更处于有效、受控状态。
2.范围客户要求变更、公司永久项目工程工艺变更及临时项目工程工艺变更事项、供应商提出的工程变更申请均属之。
3.定义3.1 ECR:工程变更申请;3.2 ECN:工程变更命令;4.权责4.1销售部4.1.1所有内外部工程变更所涉及到的与客户沟通、协调工作;4.1.2客户工程变更信息的接受;4.1.3客户工程变更的信息内部传达、文件、图纸传达;4.2项目工程部4.2.1所有内外部工程变更的审核;4.2.2向客户提出工程变更申请,并向内部下达变更要求;4.2.3工程变更前状态的库存产品处理方案提出,向客户提出处理申请或建议;4.2.4工程变更后样品的送样确认及PPAP资料的更新、提交;4.3质量部4.3.1因工艺/设计等影响生产效率或产品质量时,提出内部工程变更申请;4.3.2对工程变更后产品材料、产品质量进行验证;4.3.3对工程变更后的相关PPAP资料的更新;4.3.4执行项目部下达的工程变更通知要求;4.4生产部4.4.1因工艺/设计等影响生产效率或产品质量时,提出内部工程变更申请;4.4.2执行项目部下达的工程变更通知要求;4.5依据工程变更单通知内部,落实内部生产计划,以满足生产及客户需求;4.5.1配合相关部门对工程变更前库存物料的清查、数据提供与参与仓库处理;5 流程图无6 内容6.1变更分类:6.1.1从变更发生的来源可以区分为:a.客户变更;b.组织内部发生的过程变更;c.供方发生的过程变更;6.1.2 从变更的类型可以区分为:a.设计变更或工程更改;b.工艺变更;6.1.3 从变更阶段来区分a.新品策划或开发阶段发生的变更;b.量产阶段发生的变更;6.2客户变更时的流程:6.2.1 项目工程部在接到客户变更信息或销售部转达的客户变更信息时,项目工程部工程人员应认真核对客户提供的变更资料是否有效、正确,同时对可行性进行评估,必要时应组织相关部门人员开会讨论,并形成会议纪要;6.2.2当工程变更会增加公司制造成本或造成大批量产品报废时,项目工程部应协同销售部及时与客户进行有效沟通,并向公司总经理进行反馈,最终向客户提供祥细的变更建议;6.2.3项目工程部应及时根据变更要求进行工艺方案的调整、模具的修整、工装的修整,提供工艺、工装修改周期及费用估价、库存品处理损失费用估价给客户或通过销售部估价给客户,与客户协商后确认;6.2.4 经与客户沟通确认工程变更方案后,由项目部下发“工程变更单”,通知生产、销售、质量等相关部门,而且《工程变更通知单》中要详细注明变更原因、变更内容、是否需要PPAP的重新提交、提交的内容和时间以及变更前产品的处置方式等;6.2.5经与客户沟通确认工程变更方案后,由项目部下发“工程变更单”,经权责主管批准后分发相关部门,同时修改相关PPAP文件,分发相关部门,同时做好变更产品重新送样或量产的项目工程服务。
IATF16949供应商变更管理(升级版-含文件全部附表)
XXX有限公司供应商变更管理办法IATF16949体系文件文件履历×××有限公司发布供应商变更管理办法1.目的加强供应商管理及规范供应商变更控制,保障来料品质不受变更条件的影响。
2.范围本程序规定了供应商变更的基本流程,本程序适用于公司采购的原、辅材料、部品、商品、外协加工品、包装材料等供应商的变更。
3.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的,凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)使用于本文件。
供应商控制程序采购管理业务程序设计变更控制程序工程变更控制程序4.定义4.1供应商变更:供应商在产品设计、工艺更改及各种变更,具体包括以下几种变更:4.1.1供应商设计变更:供应商因通用性,降低成本,提升性能等原因而提出的产品设计方面的变更。
(具体类别见供应商变更申请表)4.1.2供应商工艺变更:供应商涉及制造4M的变更统称工艺变更。
(具体类别见供应商变更申请表)4.1.3 供应商商务变更:供应商的企业名称、法人、账户、税务等商务信息的变更。
(具体类别见供应商变更申请表)4.2变更供应商:指A家供应商变为B家供应商。
5.职责5.1采购物流中心5.1.1变更信息的收集、登录管理5.1.2变更申请资料的初步审查5.1.3组织各部门进行供应商变更的评审会议5.1.4通报供应商和组织现场审核5.1.5汇集各部门审查结果5.1.6 参与跟进变更后首批交货的品质状况5.1.7负责主导跟进供应商工艺变更及商务变更的落实情况5.2质量管理部5.2.1参与供应商现场审核5.2.2 供应商变更的批准5.2.3主导跟进变更后首批交货的品质状况5.2.4参与供应商变更的评审意见5.3 技术中心(实验室)5.3.1变更后样品实验验证5.3.2变更后制成的样机实验验证5.4技术中心5.4.1确认供应商变更技术资料和样品;5.4.2审核设计变更要求,5.4.3参与供应商变更的评审意见,识别设计变更风险;5.4.4参与供应商过程审核与改善;5.4.5分析所有实验结果后对照变更前后的效果;5.4.6变更后仕样书和相关资料的更新与发布;5.4.7提出变更前库存、在制品处理意见。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
购 买
·外协企业得变更
·购买企业得变更
被实施停货
·停止生产≥12月,重新申请供货时
模具、工装长期不使用
模具、工装≥12月时,需要重现申请变更手续
5、职责
设计开发部:负责设计变更相关活动。
品质推进部:负责工程变更相关活动。
其她部门:负责变更活动得评审与执行。
6、设计变更时得控制流程
6、1 外部因素变更得流程
6、1、1设计开发部接收由销售部从顾客得到得变更事项,研讨变更得内容,并对相应得资料进行变更或修正。
6、1、2销售部根据设计开发部变更得资料对产品报价进行修正,并向顾客提供相应得变更后得资料与报价书,由顾客确认。
6、1、3顾客确认后,销售将确认得资料交付资料管理人员,资料管理人员发工程变更得流程
7、1、1工程变更部门有变更计划时,须提前一个月向品质推进部提交“工程变更申请书”,申请单经品质推进部及技术副总评审合格后,方可启动变更,否则将暂停变更。
7、1、2变更申请部门需要按照“工程变更申请书”提交相关资料给品质推进部
7、2外协企业时得控制流程
9、变更品控制管理
9、1变更品按照《产品标识与可追溯性管理程序》进行标识、追溯管理。
9、2变更品由品质推进部做出特别控制,变更过程中出现不合格按照《不合格品控制程序》进行管理。
工作流程
工作内容说明
使用表单
NO
YES
NO
YES
NO
NO
1、由顾客提出得变更通知;内部提出变更申请;供应商提出变更申请,
顾客设变通知单;变更申请单
变更管理程序
1 目得
本规定就是为了公司相关得活动、产品与服务及相关方发生变化前进行有效得识别与控制,以保证变更在各个环节处于受控得状态,同时评价出重大危险源及重大环境因素。
2适用范围
适用于公司内部、外协公司(委托加工公司、供货公司)制造得流动品(零件、成品)变更。
3引用文件
QP/PH-QES-2701 《文件与资料控制程序 》
7、4当工程变更需要得到顾客处批准时,直到顾客批准后进行变更实施,否则变更暂停。
8、临时变更控制
对于临时变更,由品质部对过程控制手段、检验、测量、实验与防错装置,进行确认并登记,形成文
件化得清单并予以保持,清单必须包含主要过程控制与经批准得备用或替代方法。
对替代控制方法得使用进行管理,要求对风险分析与严重程度进行识别控制,并在实施替代控制方法
6、2、2不需要顾客确认得变更:
6、2、2、1试制阶段:由设计担当者进行资料修改,并加盖设计专用修正章(红章有效),并注明修正日期。
6、2、2、2量产阶段:由设计担当者进行资料得修改,发放更正后得资料与变更通知书。
6、2、2、3需要顾客确认得变更:设计部门提供变更得资料以及变更得原由,并做成设计变更申请书。(顾客由固定要求按照顾客要求实施)申请书经销售向顾客提供,得到确认后进行变更。
6、1、4设计开发部得到顾客确认后得资料后,对其内部图纸进行变更,并发放图纸变更通知书等给相关部门。
6、1、5相关部门应根据设计变更要求,对其相关得工艺方案、工装、作业指导书、检测方法及量具得调整,采购部、制造部、品质推进部对相关零部件、成品按照变更通知书进行处理。
6、2内部因素变更流程
6、2、1设计开发部根据公司内部评审得变更得内容,做出相应得变更。
按照客户要求得特殊标识与管理确认。
4M变更记录表
6、必要时需经顾客得确认,部品根据顾客要求提交PPAP/ISIR文件
PPAP/ISIR文件
7.对更改前得产品进行标识与处理
4M变更记录表
8、按《记录管理程序》得相关要求执行与更改等级
产品履历表
附件
表单1设计更改通知单
表单2工程变更申请书
表单3过程变更临时更改清单
7、2、1采购部提前调查变更内容,须提前三个月向平与品质推进部提交“工程变更申请书”,申请单经品质推进部同意及书面回复后方可实施,不得擅自实施变更。
7、2、2外协企业实施变更后需要按照“工程变更申请书”提交相关资料。
7、3如发生材料、购买方得变化,品质推进部需组织相关部门按照《危险源辨识与风险评价控制程序》与《环境因素识别与风险控制程序》进行危险源识别与环境因素排查。
QP/PH-S-2401 《危险源辨识与风险评价控制程序》
QP/PH-QES-2702 《记录控制程序》
QP/PH-Q-2810 《过程控制程序》
QP-PH-QES-2808 《供应商管理程序》
4术语与定义
4、1变更得类型可以分为:a、设计变更 b、工程变更
4、1、1设计变更:指图纸、技术标准等发放后,产品得形状、结构、尺寸材料、表面处理等变更或修正,此活动为设计变更。
2、根据现有产品、原料库存、技术能力、现有文件进行可行性评审;初步判断变更得质量风险(必须在10个工作日内完成)
报价单
变更评审表
3、库存处理,模具修改,文件修改
4、正式进行变更,样件试验;PPAP文件审核;PPAP现场审核;小批量试装。
设计变更通知单(模具/部品)
4M变更记录表
5由客户提供变更验证结果,并以书面形式通知审核结果与验证结果。
6、2、2、4顾客确认得变更,由销售部门将资料发放至设计开发部主管设计担当,设计担当对其内部图纸进行变更,并发放图纸与变更通知书给相关部门。
6、2、2、5相关部门应根据设计变更要求,对其相关得工艺方案、工装、作业指导书、检测方法及量具得调整,采购部、制造部、品质推进部对相关零部件、成品按照变更通知书进行处理。
4、1、2工程变更:指变更影响到成品或零件得制造工程得品质特性得变更。
变更事项
工 程 变 更
人 员
·有关制造工
人员
变更
机械·设备
·机械·设备得新增、变更
·模具、工具得变更、补修
材 料
·所用材料得变更
作业方法
·制造过程得变更
·加工方法得变更(加工顺序、基准部位)
·加工程序得变更
·组装作业方法得变更
场 所
之前获得得内部批准。
采用替代方法为检验或实验,那么这种临时更改所生产得产品在发货之前,如顾客有要求,必须获得
顾客批准,得到批准后方可发运。
品质部应在控制计划中对替代过程控制方法得清单进行定期评审,评审后要得到批准。并对替代过程控制期间,所生产得产品要按照《产品标识与可追溯性程序》进行追溯,并保留期间样件。