四部药典干姜的质量标准比较

四部药典中干姜的质量标准比较

【来源】

中国：本品为姜科植物姜 Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎。冬季采挖，除去须根和泥沙，晒干或低温干燥。趁鲜切片晒干或低温干燥者称为“干姜片” 。

日本：姜是姜科植物 Zingiber officinale Roscoe 的根茎。

美国：姜是姜科植物 Zingiber officinale Roscoe 的干燥根茎。刮去皮或者部分刮去皮或者未刮皮。商品名为生姜。

欧洲：姜是姜科植物 Zingiber officinale Roscoe 的干燥根茎。

【性状】

中国：干姜呈扁平块状，具指状分枝，长3～7cm，厚1～2cm。表面灰黄色或浅灰棕色，粗糙，具纵皱纹和明显的环节。分枝处常有鳞叶残存，分枝顶端有茎痕或芽。质坚实，断面黄白色或灰白色，粉性或颗粒性，内皮层环纹明显，维管束及黄色油点散在。气香特异，味辛辣。干姜片本品呈不规则纵切片或斜切片，具指状分枝，长1～6cm，1～2cm， 0.2～宽厚0.4cm。外皮灰黄色或浅黄棕色，粗糙，具纵皱纹及明显的环节。切面灰黄色或灰白色，略显粉性，可见较多的纵向纤维，有的呈毛状。质坚实，断面纤维性。气香特异，味辛辣。

日本：不规则扁平状，块状根或者其一部分常常有分支。它的分支轻微蜷曲呈卵活长方形卵状，长2.4cm，直径1.2cm，外表面呈灰白色至浅灰褐色，经常带有白色粉末。断面粉状或纤维状，浅黄棕色。在放大镜下观察，横切面皮质层和中柱明显分开，维管束和分泌细胞散布在表面。味极辛辣。

美国：外观：呈扁平状，分支丛生。整根 5-15cm 长， 1.5-6cm 宽，厚度 2cm，外表面呈浅黄色或淡褐色，剖面有条纹，纤维状，内部为黄褐色，黄色内皮层将皮质层和中柱分开，有大量黄点和灰点，分泌细胞、维管束分布在整个表面。未去皮的根还有外面深褐色的外皮。显微：在刮根茎横截面显示皮质组成的多层次丰富的简单，大，扁平，卵形或袋形的淀粉粒的薄壁细胞，5至15

微米，宽30至60微米，长有一个偏心的脐点状，一些显示淡淡的横纹。维管束松脂细胞的胚细胞单层无淀粉;宽的中央薄壁细胞中含有丰富的淀粉和松脂细胞类似的石碑组成皮层，含有分散的侧支血管束，一些封闭在一个广泛的流明的纵隔非木质化纤维鞘。除了上述之外，未去皮的根茎显示了一个深棕色的软木细胞外区。

欧洲:根茎是扁平块状,分支处顶端有茎痕，整个根状茎大约5-10厘米长,1.5-3厘米或4厘米宽,1 - 1.5厘米厚,有时纵向分裂。表面浅褐色，有纵向皱纹和明显的环节，断面灰白色，粉状，有较多纤维。平滑的横向切面内皮层明显，它有众多分散维管束和黄色油点。此外, 未去皮的根茎有深棕色软木外区。【鉴别】

中国：本品粉末淡黄棕色。淀粉粒众多，长卵圆形、三角状卵形、椭圆形、类圆形或不规则形，直径 5～40μm，脐点点状，位于较小端，也有呈裂缝状者，层纹有的明显。油细胞及树脂细胞散于薄壁组织中，内含淡黄色油滴或暗红棕色物质。纤维成束或散离，先端钝尖，少数分叉，有的一边呈波状或锯齿状，直径 15～40μ m，壁稍厚，非木化，具斜细纹孔，常可见菲薄的横隔。梯纹导管、螺纹导管及网纹导管多见，少数为环纹导管，直径 15～70μ m。导管或纤维旁有时可见内含暗红棕色物的管状细胞，直径 12～20μ m。 (2)取本品粉末lg，加乙酸乙酯 20ml，超声处理10分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取干姜对照药材 lg，同法制成对照药材溶液。再取6 姜辣素对照品，加乙酸乙酯制戍每 1ml 含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各 6μ l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以石油醚(60～ 90℃)一三氯甲烷一乙酸乙酯(2： 1)为展开剂， 1：展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

日本：往 2g 生姜粉末中加入 5 mL 乙醚，振摇10 分钟，过滤，用滤液作为样品溶液。另外，溶解 1mg 姜于 2ml 甲醇中作为标准溶液，用这些溶液进行薄层色谱。取样品溶液和标准溶液 10 mL 点在硅胶板上进行薄层色谱。展开剂乙酸乙酯：正己烷 1:1.展开至10cm左右，吹干薄层板。均匀喷雾二甲基苯甲醛的TS 板，1059C 热5分钟，并冷却，样品溶液呈现与标准溶液相同的斑点

颜色和 Rf 值。

美国：A：将 5g姜磨成粉末状。向其中1g加入 5ml 以等量水稀释的冰醋酸，振摇15分钟，过滤，向滤液中加入草酸TS，没有一点混浊产生。B：溶解 50mg 上述过滤的滤渣于 25ml 水中，用15ml 乙醚提取 2 次，合并乙醚提取液，并于蒸发皿中蒸发，得到剩余物，加入 5ml 硫酸和约 5mg 香兰素，静置 15 分钟，加入等量水，溶液变成湛蓝色。 C：薄层色谱鉴别试验 201 吸附剂：0.50 毫米层色谱硅胶混合物。样品溶液，粉碎约 5 克生姜。转移约 0.2 克至煤粉样品试管中，加入 5 mL 甲醇，振摇 30 分钟，离心。标准溶液 1 -除了使用 0.2 的USP 粉末生姜 RS，其余和按样品溶液配制操作。标准溶液 2 - 使用系统的适用性溶液，配制方法同目录姜中相同应用体积：20μ L 的样品溶液和标准溶液1;40μ L 标准溶液 2。展开剂系统：乙醚，正己烷（7:3）的混合物。喷雾试剂准备了10％硫酸乙醇溶液。在 254 nm 紫外光下检查板。喷洒喷雾试剂板，加热 10 分钟，和100 - 105°C之间，在日光下检查。 [注意事项，色谱的样品溶液和标准溶液 1，可能会在上部和底部产生点。]

欧洲：粉末是淡黄色或褐色。在显微镜下使用水合氯醛溶液R和甘油R检查。可以看到:纤维较细长，常一边略呈锯齿状，壁稍厚；油细胞壁较薄，胞腔内含淡黄色油滴；有丰富的淀粉颗粒,单粒,广卵形,长圆形或椭圆形或不规则,约50µm长25µm宽,脐点细点状，层纹明显。薄层色谱法：1.0 g的粉末添加5毫升甲醇R.振摇15分钟后过滤。对照溶液：在10毫升的甲醇R.溶液中溶解10µL 的柠檬醛和10毫克的间苯二酚R 。使用前准备好试剂。薄层板:TLC硅胶板R.流动相:己烷R：乙醚R(40:60).在展开槽里展开至少15厘米。在空气中干燥。喷上10 g / L香兰素和硫酸并在100 - 105°C紫外灯加热10分钟后检查。结果: 在 Rf 约 0.2 色谱样品溶液具有一个由姜辣素产生的点和 Rf0.4 处可能产生有姜醇产生的点，与 2 标准溶液的色谱图中所示的对应。

【检查】

中国：水分不得过19.0% （附录ⅨH 第二法）；总灰分不得过 6.0%(附录Ⅸ K) 日本：总灰分不超过 8.0％ 1）重金属<1.07> 取 3.0 克生姜粉末根据方法 3，执行测试。对照溶液用 3ml 标准溶液配制（不超过 10 ppm） 2）砷<1.11>取 0.40g 生姜粉末按方法4 配制对照溶液，执行测试（不超过5 ppm）