质量管理风险机遇识别表(品管部)

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营业部质量管理风险机遇识别表

营业部质量管理风险机遇识别表

质量管理风险/机遇识别表评估部门:营业部
国内经济下行风险国内经济下行,会导致供应链不稳;市场需求减少营业部目标市场经济萧条风险目标市场经济萧条,会导致需求下降。

营业部
金融危机风险目标市场经济危机或金融危机,会导致客户违约率上升,需求迅速下降,工厂库
存增加、资金周转紧张。

营业部
行业萧条风险行业萧条,会导致需求下降总经办同业无序竞争风险同业无序竞争,劣币驱逐良币,导致需求下降总经办同业出现集中趋势风险同业出现集中趋势,导致中小工厂的生存压力增大总经办
国内法律调整风险知识产权、行业法规的调整、公司法、税法等调整,都会对公司的运营、产品开
发造成一定影响。

营业部
目标市场法律、法规调整风险知识产权、行业法规的调整、进口关税等调整,都会对生产企业的业务开拓、产
品开发造成一定影响。

营业部
5 6 7
经济行业法律法规。

ISO9001 质量管理体系风险和机遇识别表

ISO9001 质量管理体系风险和机遇识别表

长期合作,业务和管理的持续增长
制程和成品的质量返工率、报废率和市场投诉率高,质量损 失成本增加。 生产计划和交货计划的延迟,客户的交期违约增加,客户投 诉和处罚增加。
增加公司产品的制造成本,降低产品销售市场的竞争力。
品管/采购
机遇 稳定、可靠的物料的供应渠道和持续性的互惠互利共赢
风险 质量经济处罚;停止生产整顿;严重时,取消产品生产资格 机遇 完善公司产品质量保证保准,提升公司产品市场品牌
评价标准缺失或不全Fra bibliotek评估人员专业能力不足 5 新机种评价
样机的检测项目和设备不 齐全
样品的检测报告编制错误 或不全
性质
影响质量管理体系预期结果的风险描述
责任部门 责任者
风险 机遇 风险 机遇 风险
机遇 风险 风险 风险 风险 风险
需要的文件缺失和不完善、过期文件被使用、文件混用、文 件无法正确指导正常的公司运营和管理,管理处于无序状态
品管部
错误的批准产品的量产,导致公司量产时批量产品的报废和 成本损失。
备注
质量管理体系风险和机遇识别表
序 号
因素类别
风险/机遇描述 检验方式选择不当
验收标准与采购合同规定冲

6
入料检验
进料质量问题为及时通知供 应
检验标准过低
进料存在质量问题,未进行 及时处理
首件检验错误
未及时处理不合格品
7
制程巡检 制程检验人员缺乏质量检验
品管部
责任者
备注
质量管理体系风险和机遇识别表
序 号
因素类别
10 标识、追溯管理
风险/机遇描述 物料没有标识 半成品没有标识 成品没有标示 样品没有标示 设备没有标示

IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表

IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表

工程 客服 制造
2023.05.12
有效
1.不能按时交付。 2.交付的产品不符合客户的要求。
1.生产计划管制。 2.生产过程的品质控制。 3.成品的品质检验。
5
C5 交付
机遇: 对成品装柜效率的督促过程中,提升装柜 的工作效率,减少了运输的待厂时间,创 造条件获取较低的运输价格。
5
3
2
30
高风险
4.出货前的品质检验。 相关文件:
养,导致订单到达时不能如期交货
1.CSR接到客户财产需向工厂相关单位发出联络,
2.生产单位接到客户财产,没有按客户要
保管好顾客财产,每月盘点
14
S7
顾客财产 求作业,导致品质异常客诉。 控制
4
3
2
24
高风险
2.相关生产单位需严格执行客户要求,确保客户要 求达成一致。避免客诉产生,造成索赔。
客服部 制造部
风险和机遇来源内容
风险与机遇评估、管控表
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性
RPN
风险级 别
管理措施
责任部 门/人
实施时间 (完成)
评价措 施有效

1.物品放置环境不符合要求,导致影响其
质量。
1.运行环境的先期策划及定期更新。
2.标识不清楚,导致是用错材料
2.库存物资每一项都做好标识
10 S3 储运管理
件,及后续改善计划。
9.积极协助资源调配,争取管理层的支持。
10.项目经理对绩效考核的实施要有执行权
11.严格按照《产品安全管理程序》的规定执行
12.对新产品进行充分的验证,确保性能、品质可
以满足客户要求;
机遇:

风险和机遇识别与控制一览表

风险和机遇识别与控制一览表

1
5
5

随时
有效
61
工艺实验风险
产品保质期及工艺参数的设定没有进行科学实验
1
5
5

随时
有效
62
质量问题媒体风险
职能部门在市场或公司抽检我公司产品而不合格, 以及消费者投诉等造成负面曝光影响产品形象
1
5
5

随时
有效
质量有保 障,质量成
63
品质部
配料操作风险
因配方设定、物料员操作失误或物料本身品质变化 及工艺控制疏忽,造成批次产品口味的轻微偏差或 严重偏差
因原料到货不及时造成生产停产,或成品缺货
1
5
5

随时
有效
7
原材料供应中断风险
因供应商原因、运输原因等,导致计划外供应中 断,影响生产。
1
5
5

随时
有效
8
发货安全风险
因跟单人员单据填写、传递、车辆安排失误,发货 人员操作失误,造成货物种类、数量、对象错误。
1
5
5

随时
有效
9
PMG部
计划、物流控制风险
因销售急需成品,而材料未到的常用产品
1
5
5

随时
有效
52
用工法律风险
1
5
5

随时
有效
53
技术文件管理
1
5
5

随时
有效
54
检测资源配置
设备、仪器、实验原辅材料购置、资源配备差错事 件;
1
5
5

随时
有效

风险和机遇评估分析表(品管部)

风险和机遇评估分析表(品管部)

素程
风险:人员操作不当或者设备异常造成检测结果不准确
1
产品检测
机遇:对每批产品检测合格后放行,定期进行能力验证,结果满 意,每天对检测设备进行校正,发现异常对以前的检测内容复检;
加强质量的检测,并积极与供食药局 沟通,确定我公司产品的性质,避免 产品类别划分错误
第三方计量校准机 机遇(O):专业的计量校准结果降低了因计量检测设备故障或失准造
构的要求
成的检测结果失效;校准报告满足相关审核方需要;配合完成量器
、衡器的寄送,合理安排现场校准
风险和机遇评估分析表(品管部)

型 类 外部因素及相关
风险 系数
风险级别
4
低风险
6
一般风险
风险:客户对于检测方法和检测频率的要求越来越高,增加了企业 对检测资源的投入;客户对产品的检测方法和判断依据与我方不一 2 致,导致的客户投诉 客户的需求 机遇:通过客户的验厂和反馈的信息能获得更多提高管理水平和技 术技能的机会;按照客户的样品,及时提供批次样品;检测能力达 到客户的认可;及时对样品送检,能在规定时间内提供检测报告。 积极配合客户验厂
料都必须验收合格后入库,对主要原来制定风险监控计划,对药残
、污染物和添加剂进行持续监控
2
4
低风险
3
3
低风险
2
4
低风险
4
8
一般风险
3
3
低风险
3
6
一般风险
风险:化学品的MSDS未张贴在现场
2
内 管 化学品(阳性培养
部理
基)管理
机遇:建立化学品台帐和使用记录,专人专柜加锁管理,危险化学
因过
品取、用需两人操作;阳性培养基当日杀菌后处理

2017年质量体系风险和机遇评估分析表

2017年质量体系风险和机遇评估分析表

高风 险
1.对所接到的客户投诉登记汇 降低风险 总,安排专人负责处理并及 时回复客户
售后部 品管部
《客户抱怨 处理控制程 序》
8
领导作用
一般 风险
1.在管理体系中重点体现总经 理的作用,确保总经理能够 降低风险 履行承诺; 2.通过对体系的监视和测量, 配置足够的资源。
总经理
《质量手册 》
9
体系策划
11
内部审核
1.审核人员 业务技能不 熟悉,导致 审核浮于表 面; 2.审核发现 的不符合项 目未能及时 改善和跟 进,导致问 题长期存在 。
一般 风险
1.对内审员实施培训,经考核 合格后获取内审证书。安排 《纠正和预 内审员时必须是获得内审员 防措施控制 资格证书的人员。 管理者代表 降低风险 程序序》《 2.对内审开出的不符合项目, 各部门 内部审核控 责任部门必须落实改善对 制程序》 策,审核员持续跟进,直至 不符合项目关闭。
品管部
《不合格品 控制程序》 《纠正和预 防措施控制 程序序》
25
高风 险
品管部 售后部
《客户满意 度调查控制 程序》
26
1.工程变更 未能及时通 知到相关部 门; 工程变更管 2.工程变更 理 验证不充 分,导致变 更后出现不 符合。
高风 险
1.所有工程变更需要及时下发 《工程变更通知单》至相关 降低风险 部门; 2.所有变更需要验证。
4
生产计划
高风 险
1.合理计算公司的实际产能; 降低风险 2.依据产品特点和本公司的实 际产能合理安排生产计划;
生产部 物控部
《生产和服 务提供控制 程序》
5
产品测试
1.生产计划 编制不合 理,导致无 法按时交 货,延误产 品交付; 2.生产不能 准时完成计 高风 划; 险 3.不良率过 高; 4.效率太 低; 5.产品标识 不清、混料 。

品管部风险和机遇评估分析表

品管部风险和机遇评估分析表

2
2
4
1
2
3
12
1、SOP错误
造成产品生产错 误
3
未核对SOP 领班未对作业员进 行作业站别教育训 练,导致作业不相 符 治工具仪器未点检 校正 制令单材料用量、 贴标等小物料容易 错误。 检验基准书所有客 户在同一本,未仔 细核对主料号。 规格书不同客户依 喇叭不同区分,需 依喇叭对应
3
9
2
QC--巡线核 对SOP
制程管制作业程序5.5.3作业员依据 SOP进行作业,不得私自变更作业方 2 法 1、人力资源作业程序:5.3.1新进人 员教育训练 2 2、制程管制作业程序5.2.4不良品挑 选放放置位置及处理方式 3、制程检验作业程序5.2.5制程不良 2 处理方式
16
3
限度样品建立不明 确
2
12
9
QA--一台详 细检验
风险和机遇评估分析表
部门:品保部(QA) 评估小组成员: 严 重 潜在要因 度S 环保部未进行环境 测试 IQC来料错误 仓库发错料 盘点时未对超过保 存期限产品进行再 次检验确认 发 生 现行控制措施 率O 风 R 控 险 测 P 采取的措施 系 度D N 数 1
措施结果 严 发 探 风 R 重 生 测 数险 P 度 率 度 系 N S O D
导致产品生产错 误
2 4
制造部人员教育训 练不足 SOP确认不仔细
2 4
4 32
2、作业与SOP不相 导致产品生产不 符 合标准 1、不良品未放置 导致不良品未及 于红色框,未标示 时确认到 导致良品被当作 2、良品与不良品 不良品挑选出, 界定未明确 成本浪费
4
作业人员教育训练
2
8
QC--不良品 挑选后确认

新版质量体系风险和机遇识别及措施清单

新版质量体系风险和机遇识别及措施清单

内审人员的技能问题造成 审核不到位,从而产生审 核质量难以保证的风险。
Q/ E:9.2
/O:4.5.5

内部质量审核管理程序 加强内审人员的内审技能 培训
可消除
1.内审不符项纠正措施关闭 管理者代表/ 率达100% 综合部 2.内审部门覆盖率达100%
每年对不符合项进 行统
5
持续改进过 程
M-05
1.风险和机遇识别及措施清 针对各部门发生的不符合(不 单 2.纠正措施和预防措 合格)及相关方的需求和投诉。 施; 3.相关文件的更改 。
每月由生技部品管 提供完成数据
不合格产品
品质异常报告
因对不合格品判断的错误 、出现的不合格品未及时 隔离或标识,可能流入下 道工序造成的成品批量性 不良情况的风险
Q:8.7

不合格品管制程序
可接受
生技部
1.不合格处置率100%
每月按照不合格品 情况进行统计
13
顾客满意度 测量过程
R-06
1.客户质量异常反馈 2.服务与产品不配套
Q:8.3

1.设计开发管理程序
可消除
生技部
1.设计开发按期完成率≥95% 按产品设计开发的 2.新产品试产达成率≥95% 验证结果来统计
11
应急准备和 响应过程
R-04
潜在的各类应急目标;化学品 泄漏产生的易燃易爆和火灾、 台风、暴雨自然灾害等
E:8.2/O:4.4.7

完善应急预案,加强应急 人员的培训,提高应急技 能,做好应急物资和器材 的储备
综合部
1.文件失控数0
每季度按照台账进 行完成率的考核
核准:刘月豹 备注:1.本公司风险与机遇的评估其级别的分类为高、中、低三类 备注:2.本公司过程代码分别为 管理过程:M 支持过程:S 客户导向过程:R 三类

风险和机遇识别评价表(质量体系)

风险和机遇识别评价表(质量体系)
根据交货达成率及客诉中关于产品防护方
面的异常进行评估
市场部、制造部
防护不当导致质量异常客诉

严格按照产品防护要求作业
5
COP5顾客回馈与服务过程
顾客反馈(含投诉、退货)处理不及时导致顾客不满意

及时处理顾客反馈并彻底解决顾客提出的问题能提供顾客满意度,增加订单量,提高企业信誉和品牌度
严格执行客户退货管理制度
1、核查湿度监控执行情况2、通过熔铸成品率评估措施有效性
合金部加工部
零散的线材成品没有标示牌无法准确追溯生产批次

针对零散线材,及时记录对应牌号,并在出货标签上对应注明
根据客诉情况,合适是否有需要追溯但无法对应批次情况
4
COP4交货管理过程
备货不及时导致延期交付

/
市场部与制造部及时沟通,按照订货表交货要求及时安排备货
按照《变更管理程序》对变更进行充分的识别及控制
参考质量退货率间接评估变更管控的有效性
研发部、品管

15
SPlO风险和机遇管理过程
1、风险识别不充分
2、错失机遇

对识别的公司技术优势、行业政策优势等充分利
用,可能给公司带来效益
1.采用SWOT分析法,对内外部环境因素进行分析
2.对相关方及其要求进行分析
按照内外审不符合报告、管理评审报告决议事项,管代负责跟进相关纠正预防措施改善有效性
确认内审、管审相关项目改善是否及时落实
管代

SP4设备及模具管理过程
设备长时间运转的老化,突发故障

/
按照规定执行设备维护,日常发现设备有异常及时维修确保生产进度
根据设备及时维修目标达成情况,综合生产异常、生产计划达成率等综合评估

质量管理风险机遇识别表(工程部)

质量管理风险机遇识别表(工程部)

风险 影响人身安全,导致索赔事件,影响公司形象 风险 设备故障多,影响生产,设备使用寿命减短,维修成本增加
工程部 严永辉
设备遗失
风险 耽误生产,公司财产损失
良好的设备状态 未按计量相关法规进 行定期仪校 仪校员能力不足
良好的仪器状态
机遇 风险 风险 机遇
稳定的生产,减少设备故障
精度未达标的仪器投入使用,导致判定错误,不合格品流出,引 起客诉
品管部 担当QA
工程/品 担当

PE/QA
备注
5 工艺文件管理
6 工程变更管理 7 技术能力 8 工程绩效
未编制工艺文件
工艺文件错误
工艺文件未及时更新 工艺文件未发行给使 用部门 工艺文件遗失
变更未向客户申请 变更未及时修订作业 基准
变更进行可行性验证
风险
风险 风险 风险
1.产线无作业基准导致错误发生 2.按旧标准执行,导致不合格发生


工 序
因素类别
1 设备管理
2 仪器校验 3 标样管理
4 PP管理
质量管理风险/机遇识别表
风险/机遇描述
性质
影响质量管理体系预期结果的风险描述
责任部门 责任者
不合格设备购入
风险 设备不能使用耽误生产,生产效率低,后续维修成本高
操作不当导致损坏
风险 耽误生产,影响效率及出货
操作不当导致工伤 设备未进行保养
良好的标样管理
机遇 能及时调校仪器,提供准确的判定基准,确保不良品不流出
设备/治工具准备不足 风险
工艺文件准备不足 材料准备不足 人员培训不足
风险 风险 风险
1.PP不能按计划进行,影响项目进度 2.不能有效验证设计中存在的问题 3.产线停线,导致损失

质量管理风险机遇识别表(品管部)

质量管理风险机遇识别表(品管部)

风险 易与供应商产生争议和纠纷
风险 导致超过追诉期,造成企业损失 风险 导致不合格材料投入使用;降低产品质量导致客诉
品管部
马艾霞 马艾霞 马艾霞 李新华 李新华
江超
进料存在质量问题,未进行 及时处理
首件检验错误
未及时处理不合格品 12 制程巡检 制程检验人员缺乏质量检验
方面的知识 检验方法选择不当
展,各项工作有章可循,提升公司的工作效率 无法有效识别内外部文件, 需要的文件缺失和不完善、过期
文件被使用、文件混用、文件无法正确指导正常的公司运营
和管理,管理处于无序状态;可能因基准错误导致产品不合
格发生 使公司质量管理文件的编制、审核、批准、标识、分发、使
品管部
用、报废得到有效的受控和管理,确保公司的运营有序开
增加公司产品的制造成本,降低产品销售市场的竞争力。
品管/采购
机遇 稳定、可靠的物料的供应渠道和持续性的互惠互利共赢
江超 李艳
3
政府部门(如质 产品质量检验不合格
检局)
提供质量技术标准支持;
颁发质量合格证书
产品和体系认证不合格
4
第三方机构(如 检测机构)
出具合格证书和认证证书
5
法律法规
产品违法 法律支持
不能正确实施对新机种的评价,或导致整个新机种评价的结 果错误,致使不符要求的产品无法在设计阶段解决或不合格 品流向市场 产品性能和功能检测不全或部分缺失,不能对产品进行全面 性能和功能的完整评估,影响批量生产的产品质量。
品管部
错误的批准产品的量产,导致公司量产时批量产品的报废和 成本损失。
可能引起重复检验。减低验收工作效率
造成无法有效识别设备的状态和名称,导致设备的误操作和 使用;出现问题时无法有效追溯设备。

风险机遇评估与应对措施表模板

风险机遇评估与应对措施表模板


-5
1、通过提升福利待遇、职业规划等措施
-5
2
-10
Ⅱ级
留人; 2、通过满意度调查定期收集其信息并采

-5
取相应改进措施。
1、建立相应程序并遵照执行;
-5
2
-10
Ⅱ级
2、通过小组形式识别、评审顾客需求、 交期等合同条款内容;

-5
3、评审确定的交期与顾客沟通。
12
ห้องสมุดไป่ตู้

顾客管理质量管理严格
产品实现
机遇

-5
1
-5
Ⅱ级
可接受
4、在物流合同条款中,明确物流运输造
成包装破损的处罚条款;
5、对物流公司进行运输要求的宣导。
1、建立相应程序并遵照执行;
2、明确与顾客沟通的职责部门,职责部
门与顾客沟通的内容及时反馈相关部门
2
-10
Ⅱ级
处理并跟踪处理结果; 3、按顾客要求问题解决方式或8D报告回

-5
1
-5
Ⅱ级
风险机遇评估与应对措施表tmcaf20a风险机遇来源风险机遇内容风险机遇判定可能的事件后果程度再评价相关方经验教训严重度概率等级措施严重度概率风险和机遇系数等级危害灾难发生损坏环境影响企业形象产品实现风险是灾难应急预案5因产品质量达不到客户要求导致客户投诉产品实现风险因服务不能满足客户要求导致客户投诉产品实现风险所供物料质量达不到我司要求假冒件产品实现风险供方不能准时交货产品实现风险产品实现风险因说明不清楚或数量出错导致影响客户使用产品实现风险战略机遇员工需求将上升人工成本会持续上升产品实现风险可接受10产品实现风险可接受11合同条款未识别清楚导致履行过程有误产品实现风险可接受12顾客管理质量管理严格产品实现机遇可接受13顾客的潜在需求未被识别或者明确产品实现风险可接受14变更未获得批准而导致变更无效

PMC部质量管理风险机遇识别表

PMC部质量管理风险机遇识别表

质量管理风险/机遇识别表评估部门:PMC部
在库品防护不当风险在库品防护不当,易导致产品遗失;因防护不发损坏、变质;产生批量性物品报废,损失
违反海关相关法规风险开柜查货,延误船期;停产调查;行政处罚;影响公司进出口贸业正常开展等;公司信用等级下降
按法令法规要求执行报关
业务机遇
风险:遵守国家的法令法规,避免海关的罚款或者查货机率;机
遇:遵守法规及进出口行为规范,提升信用等级,减少查货成本和
查货机率。

7船务未按时订舱或订舱错误风险订舱订柜不能按要求满足出货,直接影响交货期或者增加出货成本。

制管部
报关
6制管部。

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品管/营业
2
供应商
品管/采购
江超 李艳
3
4
品管部
李新华
品管部
李新华
6
品质基准文件管 理
6
品质基准文件管 理
完整和严密的文件管理标 准 文件管理制度缺失或不完 善
机遇
风险
7
外来基准文件管 理
完整和严密的文件管理标 准
机遇
品管部 使公司质量管理文件的编制、审核、批准、标识、分发、使 用、报废得到有效的受控和管理,确保公司的运营有序开 展,各项工作有章可循,提升公司的工作效率 无法有效识别内外部文件, 需要的文件缺失和不完善、过期 文件被使用、文件混用、文件无法正确指导正常的公司运营 和管理,管理处于无序状态;可能因基准错误导致产品不合 格发生 使公司质量管理文件的编制、审核、批准、标识、分发、使 品管部 用、报废得到有效的受控和管理,确保公司的运营有序开 展,各项工作有章可循,提升公司的工作效率;有效保护顾 客知识产权和财产。 产品缺乏相关的参考标准,导致部分产品的外观或功能无法 识别或确认;以及某些设备状态的无法有效确认;某些质量 问题的无法追溯;或样品的错误使用等。 通过标准样品对比,可以快速辨别某些产品的质量的好坏, 品管部 提升产品的检验效率和降低质量成本; 同时通过标样可以很 好的识别和确认设备的状态的好坏,确保产品质量; 通过标 样可以追溯某些产品的判定标准的源头和不合格品的验证和 确认。 无法胜任本职工作;难以对产品质量进行准确判定;影响品 品管部 质绩效达成;增加公司的质量和运营成本 遗漏某些项目的评估,不能全面对该机种得各项标准要求给 予中和评估,导致部分质量失效或增加量产品的不合格率。 不能正确实施对新机种的评价,或导致整个新机种评价的结 果错误,致使不符要求的产品无法在设计阶段解决或不合格 品流向市场 产品性能和功能检测不全或部分缺失,不能对产品进行全面 性能和功能的完整评估,影响批量生产的产品质量。 错误的批准产品的量产,导致公司量产时批量产品的报废和 成本损失。
风险 机遇 风险 风险 风险 风险 风险 风险 风险 风险 风险 风险 机遇 风险 风险 风险 风险 风险 风险 机遇
无法识别区域内的物品的状态和区域的功能。 提升公司内部运营管理效率,减少工作失误,节省运营成 本;出现问题时,很容易进行追溯和处理。 造成试验结果的不完整和无法正常进行试验和检测 造成试验结果的不准确,甚至错误,试验结果没有权威性和 准确性 造成无法进行试制和量试。 产品试制或量试无法正常进行,影响产品的正常生产和交货 。 造成试验终止,试验失效或重新试验,试验进度的延迟 造成客户的投诉,以及满意度的降低;严重时,影响产品的 后期交货 造成客户投诉,以及不合格事项的延期结案 造成客户来年的订单的订单地减少(或取消);业务的减少 (严重会取消),以及公司供应商级别的降低。 造成客户质量投诉和损失成本的增加;严重时导致订单的减 少。 造成客户的服务投诉,严重时导致订单的减少。 造成客户的订单增加和合作深度的加强,以及供应商等级的 提升 造成进料质量无法保证,公司供应链效率低 造成客户的投诉、订单减少和业务的萎缩 新产品开发无法有效满足市场要求,增加公司的运营成本
造成产品质量的不合格,增加产品的制造成本和产品返工成本 导致供应链效率低下,采购成本高和采购物料的质量差 造成部门管理成本增加,业务无法按时保质完成,影响公司的竞 品管部 争能力 可以帮助公司降低库存,提升资金效率,降低采购成本; 提升 公司的物料质量
品管部
方新龙
品管部
李新华
品管/营业
李新华 商伟
李华
风险 风险 风险 风险 风险 风险 风险 风险 风险 风险 风险 风险 风险 风险 风险 风险 风险 风险 风险 风险
造成公司停工待料;交期延误,客户抱怨 造成生产出批量性不合格品;且可能导致不合格品流向客户引发 投诉、退货、索赔事件 质量问题不能及时解决;不合格品流到产线导致批量性不合发生 不能对产品质量、制程问题作准确判断;导致不合格发生引发返 品管部 工、返修浪费;不合格品流向客户引发投诉 直接影响产品质量目标的顺利实现,增加生产成本 可能造成批量性的不合格品产出,导致返工、返修浪费 使得不良品投入市场,引发客诉,造成损失 引起重复检查,降低验收工作效率 不能检验出产品的不合格项,导致不合格品的产生 导致不合格品混入合格品种。 造成制造停工待料 造成不合格物资或半成品流入下道工序 造成不合格品流入客户手中 造成无法试生产和批量生产 造成客户投诉和经济处罚,以及客户订单的减少或取消。
质量管理风险/机遇识别表
评估部门:品管部 序号 因素类别 风险/机遇描述 产品质量投诉 产品交期延迟 1 客户 客户满意度降低 战略合作伙伴 物料质量异常 物料延迟交货 物料价格过高 战略合作伙伴 产品质量检验不合格 政府部门(如质 检局) 提供质量技术标准支持; 颁发质量合格证书 第三方机构(如 检测机构) 产品和体系认证不合格 出具合格证书和认证证书 产品违法 5 法律法规 法律支持 文件管理制度缺失或不完 善 机遇 风险 风险 机遇 风险 风险 风险 机遇 风险 机遇 风险 机遇 风险 性质 风险 风险 影响质量管理体系预期结果的风险描述 产品市场合格率低; 增加产品报废和返工成本; 增加公司运输费用;违反双方的《采购协议》;导致客户抱 怨,且可能引起索赔或订单取消 降低订单的数量;客户因不满而流失 长期合作,业务和管理的持续增长 制程和成品的质量返工率、报废率和市场投诉率高,质量损 失成本增加。 生产计划和交货计划的延迟,客户的交期违约增加,客户投 诉和处罚增加。 增加公司产品的制造成本,降低产品销售市场的竞争力。 稳定、可靠的物料的供应渠道和持续性的互惠互利共赢 质量经济处罚;停止生产整顿;严重时,取消产品生产资格 品管部 完善公司产品质量保证保准,提升公司产品市场品牌 增加公司验证和认证成本,降低客户对公司的质量等级和品 牌的认同 帮助公司提升质量品牌和质量等级的确定,维护公司的产品 质量的权威和品牌,提升市场的认可度。 轻度时,招受经济处罚和停业整顿;严重时,取消产品生产 许可权,甚至承担相关法律责任。 对侵权行为给予保护;对竞争对手违法行为给与处罚,维护 公司的正当市场和知识产权。 需要的文件缺失和不完善、过期文件被使用、文件混用、文 件无法正确指导正常的公司运营和管理,管理处于无序状态 品管部 马艾霞 李新华 李新华 商伟 责任部门 责任者 备注
品管部
李新华
造成物料混料,物料之间无法识别,以及出现物料问题时无 法有效追溯 造成半成品无法识别,和容易混料;出现问题时无法有效追 溯到原半成品。 造成成品无法有效识别,导致产品混入,以及发错产品;同 时出现问题时无法有效追溯 造成样品无法有效识别,导致样品的误用;出现错误时无法 有效追溯。 造成无法有效识别设备的状态和名称,导致设备的误操作和 使用;出现问题时无法有效追溯设备。
品管部
李新华
区域没有标示 标识科学、标准和规范 试验标准缺失或不全 试验人员专能力不不够 16 可靠性试验管理 试验样品不合格未及时处 理 试验报告无法准时提供 试验设备临时故障 客诉不合格品未及时处理 17 客诉管理 客诉不合格改进报告未及 时提交 客户年度综合满意度评分 低 18 顾客满意度管理 客户年度质量业绩评分低 客户年度产品交期评分低 客户满意度得分高 供应商品质绩效低 客户品质绩效低 产品开发品质绩效低 制程品质绩效低 供应链品质绩效低 19 品质绩效 部门KPI绩效低 供应商品质绩效高
机遇
9
品质人员技能
风险 风险 风险 风险 风险 风险 风险 风险 风险
李新华
10
新机种评价 样机的检测项目和设备不 齐全 样品的检测报告编制错误 或不全
检验方式选择不当 验收标准与采购合同规定冲 突 进料质量问题为及时通知供 应 检验标准过低
品管部
李新华
11
入料检验
品管部
江超
进料存在质量问题,未进行 及时处理 首件检验错误 未及时处理不合格品
可能引起重复检验。减低验收工作效率 易与供应商产生争议和纠纷 导致超过追诉期,造成企业损失 导致不合格材料投入使用;降低产品质量导致客诉
马艾霞
马艾霞
标样缺失或管理混乱 8 标样管理(内、 外)
风险
马艾霞
标准样品的有效使用和管 理 知识结构缺乏;工作经验 不足;质量意识不强 评价标准缺失或不全 评估人员专业能力不足
12
制程巡检
制程检验人员缺乏质量检验 方面的知识 检验方法选择不当 过程中质量监管不严格 未按照终检控制程序对产品 进行检验 成品的质量检验方式选择不 当 检验标准太低 未对检验处理的不合格品进 行处理
叶桂兰
13
最终检验
品管部
叶桂兰
进料不合格未及时处理 制程不合格未及时处理 14 不合格品管理 成品检验不合格未及时处 理 新样机不合格未及时处理 客诉不合格品未及时处理 物料没有标识 半成品没有标识 成品没有标示 15 标识、追溯管理 样品没有标示 设备没有标示
客户品质绩效高 内部产品开发、制造、管 理绩效高
机遇 机遇
增加公司的订单和业务量,提升公司的供应商层级,提升公 司市场占有率 全面提升公司的经营效率,降低公司经营成本,扩大公司的 品牌。
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