枸橼酸钠

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枸橼酸钠

Juyuansuanna

Sodium Citrate

C6H5Na3O7.2H2O 294.10 本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。

【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭,味咸、凉;在湿空气中微有潮解性,在热空气中有风化性。

本品在水中易溶,在乙醇中不溶。

【鉴别】本品的水溶液显钠盐(附录23页)与枸橼酸盐(附录23页)的鉴别反应。

即:①取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取供试品,在无色火焰中燃烧,火焰即显鲜黄色。

②取供试品约100mg,置10ml试管中,加水2ml溶解,加15%碳酸钾溶液2ml,加热至沸,应不得有沉淀生成;加焦锑酸钾试液4ml,加热至沸;置冰水中冷却,必要时,用玻棒摩擦试管内壁,应有致密的沉淀生成。

③取供试品溶液2ml(约相当于枸橼酸10mg),加稀硫酸数滴, 加热至沸,加高锰酸钾试液数滴,振摇,紫色即消失;溶液分成两份,一份中加硫酸汞试液1滴,另一份中逐滴加入溴试液,均生成白色沉淀。

④取供试品约5mg,加吡啶-醋酐(3∶1)约5ml,振摇,即生成黄色到红色或紫红色的溶液。

【检查】碱度取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1 滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得显红色。

溶液的澄清度与颜色取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。

氯化物取本品0.60g ,依法检查(附录72页),与标准氯化钠溶液6.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.010%) 。

硫酸盐取本品0.50g ,依法检查(附录73页),与标准硫酸钾溶液2.5ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.05%) 。

酒石酸盐取本品1g,置试管中,加水2ml 溶解后,加醋酸钾试液与醋酸

各1ml ,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出结晶性沉淀。

易炭化物取本品0.40g ,加硫酸(含H2SO4 94.5%~95.5%)5ml ,在90℃±1℃加热1 小时,立即冷却,依法检查(附录81页),与黄绿色或黄色8 号标准比色液比较,不得更深。

干燥失重取本品,在180 ℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%~13.0%(附录78页)。

钙盐或草酸盐取本品2.0g,加新沸过的冷水20ml溶解后,加氨试液0.4ml 与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1 小时,如发生浑浊,与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.125g,置500ml 量瓶中,加盐酸溶液(1→11)5.5ml溶解,加水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于0.10mg的Ca]1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。

在上述检查中,如不发生浑浊,应另取本品1.0g,加水1ml 与稀盐酸3ml 的混合溶液使溶解,加90%乙醇4ml与氯化钙试液4 滴,静置1 小时,不得发生浑浊。

铁盐取本品1.0g,依法检查(附录75页),加正丁醇提取后,与标准铁溶液 1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%) 。

重金属取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml与水适量使成25ml,依法检查(附录75页第一法),含重金属不得过百万分之五。

砷盐取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录76页第一法),应符合规定(0.0001%) 。

细菌内毒素取本品依法检查(附录130页),每1mg枸橼酸钠中含内毒素的量应小于0.25EU。

【含量测定】取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸5ml ,加热溶解,放冷,加醋酐10ml与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.603mg 的C6H5Na3O7。

【作用与用途】抗凝血药。可降低血液中钙离子浓度,阻止血液凝固。用于防止体外血液凝固。

【贮藏】密封保存。

【制剂】枸橼酸钠注射液

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