gmp车间管理制度范文

gmp车间管理制度范文

GMP车间管理制度范

第一章：总则

第一条：为了规范车间管理，确保生产过程的质量和安全，根据相关法律法规和公司要求，制定本制度。

第二条：本制度适用于公司各个车间，车间负责人应严格执行并组织员工遵守。

第三条：车间负责人对本制度的解释权归公司总经理所有。

第四条：车间负责人应了解行业最新的GMP要求，并及时对本制度进行修订和升级。

第二章：车间管理岗位职责

第五条：车间主管负责车间的日常管理工作，包括生产计划的制定、生产设备的维护、产品质量的控制等。

第六条：车间主管应保证产品生产符合GMP要求，确保产品质量和安全。

第七条：车间生产人员应按照要求参加相关培训，提高工作技能和意识。

第八条：车间生产人员应按照操作规程进行操作，严禁违规操

作或私自修改工艺参数。

第三章：车间环境管理

第九条：车间应保持整洁，生产设备和工具应按时清洗和消毒。

第十条：车间应定期对空调、通风等设施进行维护和清洁，确保生产环境符合卫生要求。

第十一条：车间应保持温湿度适宜，避免过高或过低对产品质量的影响。

第四章：原料采购和入库管理

第十二条：车间负责人应及时编制原料采购计划，按照GMP

要求选购供应商。

第十三条：车间应执行双人原则进行原料验收，验收合格的原料应及时入库。

第十四条：原料应在专门的货位存放，按照有效期进行分类，并定期检查其有效性。

第十五条：车间应建立合理的原料库存管理制度，避免过多或不足对生产造成影响。

第五章：生产设备管理

第十六条：车间应对生产设备进行定期保养和维护，并建立相应的设备档案。

第十七条：车间负责人应确保设备的安全使用，防止操作人员因操作不当导致事故发生。

第十八条：车间应对设备进行日常巡检，及时发现并修复设备故障，确保设备正常运行。

第十九条：车间应制定设备的操作规程和应急预案，提高员工的工作安全意识。

第六章：生产过程控制

第二十条：车间应制定生产操作规程和质量控制标准，确保生产的准确和一致性。

第二十一条：车间应建立完善的检测体系，对关键环节进行监控和抽检，保证生产过程的质量。

第二十二条：车间应制定标准化操作程序和记录表，记录关键操作的执行情况，以便日后追溯和分析。

第七章：产品质量管理

第二十三条：车间应建立产品质量评审制度，对产品进行全面评估，确保产品质量和安全性。

第二十四条：车间应建立产品追溯体系，确保产品可追溯到每一个环节。

第二十五条：车间应制定产品不合格处理规程，对不合格产品进行处理和记录。

第二十六条：车间应建立不合格产品的整改和预防措施，防止质量问题重复发生。

第八章：文档和记录管理

第二十七条：车间应建立完整的文档和记录管理制度，确保相关资料的准确性和完整性。

第二十八条：车间应建立文档的编制和修订程序，确保相关文档的有效性和及时性。

第二十九条：车间应建立文档和记录的保存和归档制度，确保记录的可追溯性和保密性。

第九章：培训和考核

第三十条：车间应定期组织培训，提高员工的工作技能和意识。

第三十一条：车间应建立员工绩效考核制度，根据员工的业绩和工作态度进行评定和奖惩。

第三十二条：车间负责人应根据员工的培训和考核情况，制定

个人培训和发展计划。

第十章：违规处理和责任追究

第三十三条：对于违反本制度的行为，车间负责人应及时予以纠正并记录，按公司制度进行相应处理。

第三十四条：对于因违反本制度导致的事故和质量问题，车间负责人应追究相关责任，并进行整改。

第三十五条：对于故意违反本制度的人员，应禁止其进入车间，并按公司规定进行进一步处理。

第十一章：附则

第三十六条：本制度自颁布之日起施行，由车间负责人负责执行，遵守本制度是每个车间员工的基本责任。

第三十七条：本制度的解释权和修订权属于公司总经理，任何未尽事宜由公司总经理负责解决。

总结：

GMP车间管理制度范主要是为了规范车间的管理，确保生产

过程的质量和安全。制度包括车间各岗位职责、车间环境管理、原料采购和入库管理、生产设备管理、生产过程控制、产品质量管理、文档和记录管理、培训和考核、违规处理和责任追究

等内容。通过制定和执行这些制度，可以提高车间管理水平，确保产品质量和安全。