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记录表单种类顺序号 质量记录表单
6.3 质量记录的填写要求 6.3.1质量记录由使用人员按规定格式填写或经电脑输入，做到记录内
容完整准确，字迹要清楚、整齐；输入电脑时，应保留记录人签名的原
始数据记录。
6.3.2对质量记录的更改不得使用“涂改法”，而应使用“划改法”。
使要修改的原始记录痕迹保持一定的可见度，更改人应在更改处签名。
控制程序》实施。
4.11综合症部负责评审会的记录、评审资料的保存及纠正和预防措施的
实施效果跟踪检查和评价，并报告给最高管理者。
4.12 纠正和预防措施涉及到文件更改时，依据《文件记录控制程序》
执行。
4.13经管理评审形成的改进决议，应明确将责任落实到相关部门/人
员，在规定的要求、标准、时间内进行完善。
b) 程序文件：第二层
程序文件
c) 三级作业文件：第三层
作业文
件
d) 质量记录表单：第四层
质量
记录表单
注1：本公司的质量管理体系文件详见公司的《文件总览表》。
4.1.2文件的编制、审核和批准
a）质量手册由办公室组织编写，管理者代表负责审核，总经理批准；
b）程序文件由相关职能部门组织编写，管理者代表批准；
3.3 办公室负责组织质量体系质量文件的编写，管理者代表负责质量手
册、程序文件的审核；
3.4 各部门负责本部门质量管理作业文件的编制、审核，提交管理者代
表批准。
3.5各部门负责本部门职责范围内文件和质量记录的管理。
4．文件工作程序
4.1质量体系文件的控制
4.1.1 文件层次
a) 质量手册：第一层
质量手册
证据及追溯和改进的信息。
2．适用范围
适用于本公司范围内质量文件的控制（包括质量手册、程序文件、三级
文件、与产品有关的技术文件、外来文件、图纸资料和记录样表）。
适用于本公司范围内与质量管理体系运行有关的各种质量记录。
3．职 责
3.1 办公室负责本程序的归口管理；
3.2总经理负责质量手册、程序文件的批准；
6.4 记录的保存及过期处理
6.4.1质量记录的保存期一般应遵循以下原则：
a) 合同要求时，记录的保存期应征得顾客的同意或由顾客确
定；
b) 无合同要求或一般产品记录的保存期限一般不得低于三年；
各部门应定期地检查质量记录的保存情况（查看），发现破损、变坏应
立即记录并采取相应的补救措施。
6.4.2 质量记录表格（格式）可以磁盘存贮。
得到识别，使文件得到有效控制。
4.1.4文件的编号
a) 所有质量管理体系文件保持清晰、统一编号，便于识别和检
索；
b) 本公司制定的质量管理体系文件编号按以下示例进行：
TY/QX—XX—XXXX
颁布年份 文件顺序号 质量体系文件及文件类别代号 其中TY/QX中“X”：“M”代表质量手册；“P”代表程序文 件；“D”代表三级文件；“B”代表质量记录表单。 c)外来文件编号沿用原有编号。 4.1.5文件的归档 质量管理体系文件及技术文件经编制、审批后交办公室归档存放，并登 记于《文件总览表》，同时对存入各种媒体的文件进行归档。 各部门使用的文件归各部门负责管理及归档存放。 技术资料及有关质量记录、生产运行原始记录送交生产技术部整理成册 后交办公室归档存放。 4.1.6文件分发和接收 a) 质量体系文件的分发 体系文件在发放前须经管理者代表批准，技术文件在发放前须经技术经 理批准才能发 放到相关部门。 办公室按规定的发放范围将有关文件发放到相关部门，并在“文件收发 记录表”内，并做好签收记录。 b) 文件领用的申请 当需使用文件的人员未领到文件时，或当文件使用人的文件破损严重或 丢失，需要增发、更换或补发时，由文件领用人提出申请，经管理者代 表批准后向办公室办理领用手续，新发的文件上给予新发放号，更换或 补发的文件沿用原文件分发号。 4.1.7文件的更改 a)文件更改时必须向责任归口部门办理更改手续，同时填写《文件更改 申请通知单》，并按原审批程序进行审批。 b)文件更改采用换页方式，并将新页修改状态变更（版本/修
5．相关文件
《文件记录控制程序》
TY/QP-01-2008
《纠正和预防措施控制程序》
TY/QP-05-2008
6．质量记录
《管理评审计划》
TY/QB-5.6-01-08
《管理评审通知单》 《管理评审报告》
TY/QB-5.6-02-08 TY/QB-5.6-03-08
内审控制程序
文件编 TY/QP-03-
7. 相关文件
《文件记录控制程序》
TY/QP-01-2008
8. 质量记录
《文件总览表》
TY/QB-4.2-01-08
《质量记录总览表 》
TY/QB-4.2-02-08
《文件收发记录表》
TY/QB-4.2-04-08
《文件更改/申请通知单》
TY/QB-4.2-05-08
《文件更改记录表》
TY/QB-4.2-06-08
《外来文件总览表》
TY/QB-4.2-07-08
《文件借阅登记表》
TY/QB-4.2-08-08
管理评审控制程序
文件编 TY/QP-02-
号
2010
TY
版本/ 修改
A/0
发布日 期
2010年08月30 日
编 制 刘威 审 核
胡许 先
受控状 批 准 陈前保 态态参 受控
数
1．目 的 本标准阐明了管理评审的主要内容，评审程序和组织管理及职责的
c) 寻求改进机会（顾客满意）；
d) 资源需求；
e) 需采取的纠正和预防措施。
4.7管理者代表负责组织：
4.7.1 制定“管理评审通知单”，其内容包括：
a) 管理评审会议的日期、时间、地点、参加评审人员；
b) 评审资料准备的责任人、完成时间、数量（多少份）及其他
要求。
4.7.2 提前3天将评审资料发给与会人员。
态、页码等内容；
b) 对所有外来文件应加盖“外来”章，予以区分，对外来文件
应编制《外来文凭件总览表》，并沿用原文件的编号；
c) 对存入媒体的文件，对文件夹/文件名应予以标识；
注3：质量管理体系文件应标明版本/修改状态标识，同时在“文件总览
表”内标明各类文件版本/修改状态，确保文件的更改和现行修订状态
a) 本公司内、外部质量体系审核中，出现严重的不合格；
b) 市场需求变化、产品结构需做出较大调整； c) 公司内部组织机构有重大变化； d) 公司连续出现重大质量事故； e) 顾客有重大投诉； f) 质量管理体系运行所需资源条件发生重大变化。 4.3管理者代表每年年初编制《管理评审计划》，提交公司经理批准后 实施，每次管理评审前下发《管理评审通知单》通知有关部门和人员。 4.4各责任部门接通知后应做好充分准备，向管理评审会议报告有关内 容要求的运行情况， 并提供书面资料，确保相关原始资料齐全； 4.5管理评审输入的内容至少包括： a) 纠正和预防措施的实施效果； b) 本年度内、外质量审核结果； c) 过程的业绩和产品的符合性； d) 顾客反馈意见； e) 出现的重大质量事故； f) 过程监视和测量结果及分析，本年度产品合格率报表及分
c）三级文件由相关部门负责编写，部门主管批准，跨部门的三级文件
由管理者代表批准。
注2：生产技术部负责技术标准、外来文件的控制和评审，对国家、行
业标准进行跟踪，并编制“国家、行业法律、法规、技术标准目录”。
4.1.3文件的标识
a) 凡受控文件一律加盖“受控”章，予以区别，质量体系文件
需在显著部位标明文件名称、文件的编号、版本号、修改状
公司所有涉及到的技术性标准的外来文件明确界定由生产技术部收 集，查验是否适用及 有效、合法状态，确定是否纳入外来文件的管理范畴，并报办公室备 案。 5.2 各部门所适用的外来文件由各部门识别、跟踪、归档与使用，文件 名称及标准号报办公室备案。 5.3 所有部门对各自适用的外来文件标准的合法状态适时跟踪，确保其 合法、有效，每年应进行跟踪检查。 5.4 办公室适时监控外来文件/标准的收集情况，注意适用的标准文件
号
2010
TY
版本/ 修改
A/0
发布日 期
2010年08月30 日
编 制 刘威 审 核
胡许 先
受控状 批 准 陈前保 态态参 受控
数
1．目 的 验证本公司质量管理体系的实施效果是否达到规定要求，以便发现
存在问题，采取纠正措施，确保质量管理体系持续有效运行。 2．适用范围
6.4.3 办公室编制发布《质量记录总览表》，反映每种质量记录表单现
行的最新版本，并发至公司相关部门，各部门编制本部门相应的《质量
记录目录》，以便查阅使用。
6.4.4各部门在用的未归档的质量记录由各部门自行保管，每半年整理
一次后交办公室归档，统一管理。
6.5质量记录的更改按《文件记录控制程序》实施。
与程序文件所引用的标准是否相符。 6．质量记录工作程序 6.1质量记录种类 6.1.1产品的质量记录
a) 各种原材料、中间成品、成品的检验、试验报告和记录； b) 不合格品及处置记录； c) 顾客投诉及客户退货记录。 6.1.2质量体系运行记录 a) 审核记录； b) 管理评审记录； c) 过程控制和纠正、预防措施记录； d) 监视和测量、分析记录； e) 培训记录； f) 设计开发评审、验证、确认、更改记录； g) 监视和测量分析记录； h) 监视和测量设备校准记录； i) 供方资格评价的有关质量记录； j) 与产品有关要求的确定和评审记录； k) 其它记录。 6.2 质量记录表格编号 在相应文件编号后加顺序号，示例如下： TY/QB—* *—（流水号：顺序号+年号）
文 件 记 录 控 文件 TY/QP-01-
wk.baidu.com
制程序
编号
2010
TY
版本
A/0
发布 2010年08月30
日期
日
编制
刘威
审核
胡许 先
批 准
陈前 受控状 受
保
态控
1．目 的
确保质量管理体系文件受到有效控制，各个文件使用场所得到有效版本
的文件。
确保记录的标识、编制、贮存、归档、保护、检索、处置等所需的控
制，便于识别和检索，以提供质量管理体系符合要求和有效运行的客观
要求，以保证质量体系持续的适宜性、充分性和有效性。 2．适用范围
本标准适用于本公司质量管理体系的管理评审。 3．职 责 3.1 管理评审由本公司最高管理者主持。 3.2 管理者代表负责组织召开管理评审会议，编写《管理评审报告》。 3.3 相关部门的领导负责提供本部门有关工作向管理评审所需资料；参 加会议；负责落实评审工作中提出的改进措施评审。 3.4 管理者代表负责组织对纠正和预防措施的跟踪检查及评价。评审应 包括评估质量管理体系改进的机会和变更的需要。 4．工作程序 4.l 管理评审采用会议形式，由最高管理者或由其授权管理者代表以其 名义主持；时间间隔为12个月（一般在内部质量审核之后）。 4.2管理者代表在下述情况时，经最高管理者批准，可及时增加召开管 理评审会议。
改：“A/0”中由0上增至10结束），并在《文件更改记录表》内做好记 录。 c)文件经多次修改或大幅度修改时应进行改版（A代表A版，0代表0次修 改，修改后依次类推；修改次数超过10次进行换版，即由A版改为B 版），并按原审批程序审批。 4.1.9 作废文件的处理
作废文件加盖“作废”印章，需作资料保留的作废文件由办公室加 盖“作废保留”印章方可留用，其余经管理者代表批准销毁后进行销 毁。 4.10文件的借阅
4.8管理评审组成员按时出席会议，如本人不能出席时，应授权有表决
资格的人员参加。
4.9 管理者代表于评审会结束后3天内负责完成《管理评审报告》的编
写，应对QMS的适宜性、充分性和符合性作出明确的结论，《管理评审
报告》经最高管理者批准，由公司办公室负责将其分发给相关部门和人
员。
4.10管理评审确认的纠正和预防措施，由有关部门按《纠正和预防措施
本单位受控文件一般情况下不准外借，特殊情况需要借阅的须经管 理者代表批准同意后进行；外单位人员应在受控存放处临时借阅，不得 复印。
本单位人员借阅文件应在《文件借阅登记表》上做好记录。 4.2 本公司质量管理体系文件每年年底由管理者代表组织相关部门对相 关文件进行评审，如有修改应重新得到批准。 4.3 所有的文件管理记录按《文件记录控制程序》要求进行控制。 5.外来文件管理 5.1 技术性标准的外来文件管理
析； g) 以往管理评审的跟踪措施； h) 改进的建议； i) 可能影响质量管理体系的变更（包括质量方针和质量目
标）； j) 市场竞争情况。 4.6 评审输出 与会管理评审人员需进行充分讨论，并作出结论性意见。管理评审 会议应至少对下列内容作出评价： a) 质量体系及过程的适宜性、充分性和有效性； b) 质量方针、质量目标的修订；
6.3 质量记录的填写要求 6.3.1质量记录由使用人员按规定格式填写或经电脑输入，做到记录内
容完整准确，字迹要清楚、整齐；输入电脑时，应保留记录人签名的原
始数据记录。
6.3.2对质量记录的更改不得使用“涂改法”，而应使用“划改法”。
使要修改的原始记录痕迹保持一定的可见度，更改人应在更改处签名。
控制程序》实施。
4.11综合症部负责评审会的记录、评审资料的保存及纠正和预防措施的
实施效果跟踪检查和评价，并报告给最高管理者。
4.12 纠正和预防措施涉及到文件更改时，依据《文件记录控制程序》
执行。
4.13经管理评审形成的改进决议，应明确将责任落实到相关部门/人
员，在规定的要求、标准、时间内进行完善。
b) 程序文件：第二层
程序文件
c) 三级作业文件：第三层
作业文
件
d) 质量记录表单：第四层
质量
记录表单
注1：本公司的质量管理体系文件详见公司的《文件总览表》。
4.1.2文件的编制、审核和批准
a）质量手册由办公室组织编写，管理者代表负责审核，总经理批准；
b）程序文件由相关职能部门组织编写，管理者代表批准；
3.3 办公室负责组织质量体系质量文件的编写，管理者代表负责质量手
册、程序文件的审核；
3.4 各部门负责本部门质量管理作业文件的编制、审核，提交管理者代
表批准。
3.5各部门负责本部门职责范围内文件和质量记录的管理。
4．文件工作程序
4.1质量体系文件的控制
4.1.1 文件层次
a) 质量手册：第一层
质量手册
证据及追溯和改进的信息。
2．适用范围
适用于本公司范围内质量文件的控制（包括质量手册、程序文件、三级
文件、与产品有关的技术文件、外来文件、图纸资料和记录样表）。
适用于本公司范围内与质量管理体系运行有关的各种质量记录。
3．职 责
3.1 办公室负责本程序的归口管理；
3.2总经理负责质量手册、程序文件的批准；
6.4 记录的保存及过期处理
6.4.1质量记录的保存期一般应遵循以下原则：
a) 合同要求时，记录的保存期应征得顾客的同意或由顾客确
定；
b) 无合同要求或一般产品记录的保存期限一般不得低于三年；
各部门应定期地检查质量记录的保存情况（查看），发现破损、变坏应
立即记录并采取相应的补救措施。
6.4.2 质量记录表格（格式）可以磁盘存贮。
得到识别，使文件得到有效控制。
4.1.4文件的编号
a) 所有质量管理体系文件保持清晰、统一编号，便于识别和检
索；
b) 本公司制定的质量管理体系文件编号按以下示例进行：
TY/QX—XX—XXXX
颁布年份 文件顺序号 质量体系文件及文件类别代号 其中TY/QX中“X”：“M”代表质量手册；“P”代表程序文 件；“D”代表三级文件；“B”代表质量记录表单。 c)外来文件编号沿用原有编号。 4.1.5文件的归档 质量管理体系文件及技术文件经编制、审批后交办公室归档存放，并登 记于《文件总览表》，同时对存入各种媒体的文件进行归档。 各部门使用的文件归各部门负责管理及归档存放。 技术资料及有关质量记录、生产运行原始记录送交生产技术部整理成册 后交办公室归档存放。 4.1.6文件分发和接收 a) 质量体系文件的分发 体系文件在发放前须经管理者代表批准，技术文件在发放前须经技术经 理批准才能发 放到相关部门。 办公室按规定的发放范围将有关文件发放到相关部门，并在“文件收发 记录表”内，并做好签收记录。 b) 文件领用的申请 当需使用文件的人员未领到文件时，或当文件使用人的文件破损严重或 丢失，需要增发、更换或补发时，由文件领用人提出申请，经管理者代 表批准后向办公室办理领用手续，新发的文件上给予新发放号，更换或 补发的文件沿用原文件分发号。 4.1.7文件的更改 a)文件更改时必须向责任归口部门办理更改手续，同时填写《文件更改 申请通知单》，并按原审批程序进行审批。 b)文件更改采用换页方式，并将新页修改状态变更（版本/修
5．相关文件
《文件记录控制程序》
TY/QP-01-2008
《纠正和预防措施控制程序》
TY/QP-05-2008
6．质量记录
《管理评审计划》
TY/QB-5.6-01-08
《管理评审通知单》 《管理评审报告》
TY/QB-5.6-02-08 TY/QB-5.6-03-08
内审控制程序
文件编 TY/QP-03-
7. 相关文件
《文件记录控制程序》
TY/QP-01-2008
8. 质量记录
《文件总览表》
TY/QB-4.2-01-08
《质量记录总览表 》
TY/QB-4.2-02-08
《文件收发记录表》
TY/QB-4.2-04-08
《文件更改/申请通知单》
TY/QB-4.2-05-08
《文件更改记录表》
TY/QB-4.2-06-08
《外来文件总览表》
TY/QB-4.2-07-08
《文件借阅登记表》
TY/QB-4.2-08-08
管理评审控制程序
文件编 TY/QP-02-
号
2010
TY
版本/ 修改
A/0
发布日 期
2010年08月30 日
编 制 刘威 审 核
胡许 先
受控状 批 准 陈前保 态态参 受控
数
1．目 的 本标准阐明了管理评审的主要内容，评审程序和组织管理及职责的
c) 寻求改进机会（顾客满意）；
d) 资源需求；
e) 需采取的纠正和预防措施。
4.7管理者代表负责组织：
4.7.1 制定“管理评审通知单”，其内容包括：
a) 管理评审会议的日期、时间、地点、参加评审人员；
b) 评审资料准备的责任人、完成时间、数量（多少份）及其他
要求。
4.7.2 提前3天将评审资料发给与会人员。
态、页码等内容；
b) 对所有外来文件应加盖“外来”章，予以区分，对外来文件
应编制《外来文凭件总览表》，并沿用原文件的编号；
c) 对存入媒体的文件，对文件夹/文件名应予以标识；
注3：质量管理体系文件应标明版本/修改状态标识，同时在“文件总览
表”内标明各类文件版本/修改状态，确保文件的更改和现行修订状态
a) 本公司内、外部质量体系审核中，出现严重的不合格；
b) 市场需求变化、产品结构需做出较大调整； c) 公司内部组织机构有重大变化； d) 公司连续出现重大质量事故； e) 顾客有重大投诉； f) 质量管理体系运行所需资源条件发生重大变化。 4.3管理者代表每年年初编制《管理评审计划》，提交公司经理批准后 实施，每次管理评审前下发《管理评审通知单》通知有关部门和人员。 4.4各责任部门接通知后应做好充分准备，向管理评审会议报告有关内 容要求的运行情况， 并提供书面资料，确保相关原始资料齐全； 4.5管理评审输入的内容至少包括： a) 纠正和预防措施的实施效果； b) 本年度内、外质量审核结果； c) 过程的业绩和产品的符合性； d) 顾客反馈意见； e) 出现的重大质量事故； f) 过程监视和测量结果及分析，本年度产品合格率报表及分
c）三级文件由相关部门负责编写，部门主管批准，跨部门的三级文件
由管理者代表批准。
注2：生产技术部负责技术标准、外来文件的控制和评审，对国家、行
业标准进行跟踪，并编制“国家、行业法律、法规、技术标准目录”。
4.1.3文件的标识
a) 凡受控文件一律加盖“受控”章，予以区别，质量体系文件
需在显著部位标明文件名称、文件的编号、版本号、修改状
公司所有涉及到的技术性标准的外来文件明确界定由生产技术部收 集，查验是否适用及 有效、合法状态，确定是否纳入外来文件的管理范畴，并报办公室备 案。 5.2 各部门所适用的外来文件由各部门识别、跟踪、归档与使用，文件 名称及标准号报办公室备案。 5.3 所有部门对各自适用的外来文件标准的合法状态适时跟踪，确保其 合法、有效，每年应进行跟踪检查。 5.4 办公室适时监控外来文件/标准的收集情况，注意适用的标准文件
号
2010
TY
版本/ 修改
A/0
发布日 期
2010年08月30 日
编 制 刘威 审 核
胡许 先
受控状 批 准 陈前保 态态参 受控
数
1．目 的 验证本公司质量管理体系的实施效果是否达到规定要求，以便发现
存在问题，采取纠正措施，确保质量管理体系持续有效运行。 2．适用范围
6.4.3 办公室编制发布《质量记录总览表》，反映每种质量记录表单现
行的最新版本，并发至公司相关部门，各部门编制本部门相应的《质量
记录目录》，以便查阅使用。
6.4.4各部门在用的未归档的质量记录由各部门自行保管，每半年整理
一次后交办公室归档，统一管理。
6.5质量记录的更改按《文件记录控制程序》实施。
与程序文件所引用的标准是否相符。 6．质量记录工作程序 6.1质量记录种类 6.1.1产品的质量记录
a) 各种原材料、中间成品、成品的检验、试验报告和记录； b) 不合格品及处置记录； c) 顾客投诉及客户退货记录。 6.1.2质量体系运行记录 a) 审核记录； b) 管理评审记录； c) 过程控制和纠正、预防措施记录； d) 监视和测量、分析记录； e) 培训记录； f) 设计开发评审、验证、确认、更改记录； g) 监视和测量分析记录； h) 监视和测量设备校准记录； i) 供方资格评价的有关质量记录； j) 与产品有关要求的确定和评审记录； k) 其它记录。 6.2 质量记录表格编号 在相应文件编号后加顺序号，示例如下： TY/QB—* *—（流水号：顺序号+年号）
文 件 记 录 控 文件 TY/QP-01-
wk.baidu.com
制程序
编号
2010
TY
版本
A/0
发布 2010年08月30
日期
日
编制
刘威
审核
胡许 先
批 准
陈前 受控状 受
保
态控
1．目 的
确保质量管理体系文件受到有效控制，各个文件使用场所得到有效版本
的文件。
确保记录的标识、编制、贮存、归档、保护、检索、处置等所需的控
制，便于识别和检索，以提供质量管理体系符合要求和有效运行的客观
要求，以保证质量体系持续的适宜性、充分性和有效性。 2．适用范围
本标准适用于本公司质量管理体系的管理评审。 3．职 责 3.1 管理评审由本公司最高管理者主持。 3.2 管理者代表负责组织召开管理评审会议，编写《管理评审报告》。 3.3 相关部门的领导负责提供本部门有关工作向管理评审所需资料；参 加会议；负责落实评审工作中提出的改进措施评审。 3.4 管理者代表负责组织对纠正和预防措施的跟踪检查及评价。评审应 包括评估质量管理体系改进的机会和变更的需要。 4．工作程序 4.l 管理评审采用会议形式，由最高管理者或由其授权管理者代表以其 名义主持；时间间隔为12个月（一般在内部质量审核之后）。 4.2管理者代表在下述情况时，经最高管理者批准，可及时增加召开管 理评审会议。
改：“A/0”中由0上增至10结束），并在《文件更改记录表》内做好记 录。 c)文件经多次修改或大幅度修改时应进行改版（A代表A版，0代表0次修 改，修改后依次类推；修改次数超过10次进行换版，即由A版改为B 版），并按原审批程序审批。 4.1.9 作废文件的处理
作废文件加盖“作废”印章，需作资料保留的作废文件由办公室加 盖“作废保留”印章方可留用，其余经管理者代表批准销毁后进行销 毁。 4.10文件的借阅
4.8管理评审组成员按时出席会议，如本人不能出席时，应授权有表决
资格的人员参加。
4.9 管理者代表于评审会结束后3天内负责完成《管理评审报告》的编
写，应对QMS的适宜性、充分性和符合性作出明确的结论，《管理评审
报告》经最高管理者批准，由公司办公室负责将其分发给相关部门和人
员。
4.10管理评审确认的纠正和预防措施，由有关部门按《纠正和预防措施
本单位受控文件一般情况下不准外借，特殊情况需要借阅的须经管 理者代表批准同意后进行；外单位人员应在受控存放处临时借阅，不得 复印。
本单位人员借阅文件应在《文件借阅登记表》上做好记录。 4.2 本公司质量管理体系文件每年年底由管理者代表组织相关部门对相 关文件进行评审，如有修改应重新得到批准。 4.3 所有的文件管理记录按《文件记录控制程序》要求进行控制。 5.外来文件管理 5.1 技术性标准的外来文件管理
析； g) 以往管理评审的跟踪措施； h) 改进的建议； i) 可能影响质量管理体系的变更（包括质量方针和质量目
标）； j) 市场竞争情况。 4.6 评审输出 与会管理评审人员需进行充分讨论，并作出结论性意见。管理评审 会议应至少对下列内容作出评价： a) 质量体系及过程的适宜性、充分性和有效性； b) 质量方针、质量目标的修订；