新版GSP基础知识培训

青海九康医药连锁有限公司
药品基础知识试题
姓名岗位分数
一、填空题：（每题2分共20分）
1、药品是一类用于________、________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、________、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

它与消费者的健康和生命密切相关。

2、有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。

一般药品有效期待可表达为：_ ______________。

3、处方药：必须凭在_____师、_____师处方才可调配和使用的药品。

4、非处方药（简称_______）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。

5、非处方药专用标识图案分为_______和________，红色专有标识用于________非处方药品，绿色专有标识用于________非处方药品。

6、质量标准是国家对_______________及_______________所作的技术规定，是药品________、________、________、检验和监管部门共同遵循的法定依据。

7、国家食品药品监督管理局________年基本完成对批准文号的统一换发。

药品批准文号的统一格式为：_______________+_______________+_______________。

8、在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的服。

9、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行及年度健康检查，并
建立健康档案。

10、销售中药饮片做到计量准确，并告知方法及注意事项。

二、判断题：（每题2分共20分）
1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。

（）
2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。

（）
3、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。

未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

（）
4、药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2009.04的药品该药品从2009年3月01日起失效。

（）
5、中药饮片可在药品库内专区存放。

( )
6、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。

( )
7、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。

( )
8、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时
间等质量控制状况进行重点检查并记录。

不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。

( )
9、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。

( )
10、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。

( )
三、选择题：（每题3分共30分）
1．开办药品批发企业必须取得（）
A．《药品生产许可证》B．《药品经营许可证》C．《医疗机构制剂许可证》D．《进口许可证》
2、负责处方审核的人员应该具备什么资格？（）
A药学初级职称 B药学中级职称 C药学相关专业本科以上学历 D 执业药师
3、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位( )原印章。

A业务专用章 B财务专用章 C发票专用章 D药品出库专用章
4、验收同一批号的药品应当至少检查( )个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

A 1
B 2
C 3
D 5
5、企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合
( )要求。

A阴凉B常温C高于20℃ D 15℃-25℃之间
6、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，可批准进口，并发给（）
A．《进口许可证》B．《进口药品许可证》
C．《进口药品注册证书》D．《新药证书》
7、下列属于假药的是（）
A．改变剂型或改变给药途径的药品
B．超过有效期的
C．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
D．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
8、药品的陈列要求不正确的是( )
A按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志；
B药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；
C处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；
D处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售.
9、（）人员可以不具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

A质量管理 B保管 C验收 D采购
10、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和( )核对药品，做到票、账、货相符。

A购销合同 B采购记录 C质量保证协议 D增值税专用发票
四、问答题：
1.什么是药品的不良反应？不良反应和副作用的区别？
2、什么是假药？劣药？
答案：
一、填空题。

1、预防、治疗、有适应症、功能主治、用法
2、贮存有效期待至xxxx年xx月。

3、执业医师执业助理医师
4、OTC 购买
5、红色绿色甲类乙类
6、药品质量规格检验方法生产流通使用
7、2003 国药准（试）字 1位字母八位数字
8、工作
9、岗前
10煎服
二、判断题
1对2错3对4对5错6对7对8错9对10对
四、选择题
B D D A B
C
D D B B
五、问答题
1、主要是指导药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

国家实行不良反应报告制度。

它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。

药品的副作用，是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的其它作用。

这些作用本来也是其药理作用的一部分。

药品不良反应包括药品的副作用（副反应），还包括药品的毒性作用（毒性反应）等；副反应只是药品不良反应中的一部分
2、有下列情形之一的，为假药：
（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；
（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；
有下列情形之一的，按假药论处：
1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
3）变质的；
4）被污染的；
5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：
1）未标明有效期或者更改有效期的；
2）不注明或者更改生产批号的；
3）超过有效期的；4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
5）擅自添加着色剂、防腐性、香料、矫味剂及辅料的；
6）其他不符合药品标准规定的。