ISO9001-2008==研发部质量体系--培训分解

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7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制
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• 7. 产品实现 • 7.1 产品实现的策划(项目流程计划; APQP 流程图;策划程序）
定
对产品交付和 交付后的活动 要求、交货期 、包装、售后 服务等。
的
要
求
通过市场调研 组织对顾客作 出的承诺
要
求
组织确定 的任何附 加要求 法律法规要 求产品的安 全性环境要 求等其他社 会要求
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7.2.2 与产品有关的要求的评审
无论提供有形产品或无形 产品，都要经过一系列过 程来实现，应识别并确定 这些过程，并就如何开展 过程活动以实现顾客满意 的产品作出策划。 产品实现过程的策划应针对 具体的产品、项目或合同进 行。将质量管理体系的过程 要求具体应用于各特定产品 的实现过程活动中。
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输入
示例 产品实现过程
顾客要求 特殊合同 新产品 现有产品改进
7.2与顾客有关的过程
识别 确认
评审 实施
常规合同
7.3设计和开发过程 测量监控装置的工艺要求 ， 关键工艺，设备的监视、测 量方法和记录要求
策 划、设计和开发、评审 、验证确认
原料的技术标准及 验证方法和测试检 验方法
7.6监视和测量 装置的控制
与产品有关的要示求
组织 理解不 一致 合 同 订 单 组织 技术能 力 满足 生产能 力 采购能 力
2
解决
3
合 同 顾客 组织
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合同变更
顾客 提出 变更 顾 客
协商 和/或 评审
通知 变更 内容
营业部门 顾 客 组织 顾 客
确 保
提出
变更 营业部门 营业部门
营业部门
设计、生产 、供应部门
设计、生产 、供应部门
设计、生产 、供应部门
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ISO 9001-2008质量体系要求—研发部教程 记 录
评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持
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7.2.3 顾客沟通
7.1产品实现的策划 · 产品的质量目标 · 产品实现过程中各项标准 · 工艺技术文件，作业指导书 · 设备有关资源的配置说明 · 产品和过程检验及最终检验标准和方法
计划供方 评价 7.4采购过程
验收标准，使 用和维护人员 要求
7.5生产和服务提供 · 生产指令 · 设备维护 · 生产活动 · 产品防护 · 过程确认 · 交付
合同评审应在组织向顾 客作出提供产品的承诺 之前进行。 在网上销售等情况中可 评审有关的产品信息如 产品目录、产品广告内 容等。
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合同评审内容
1
产品要求是 否明确规定 顾客 对合同、订单 （包括口头，电 话订单）的表述 不一致是否 得到解决 要 求 与 期 望 顾客 组织有无能 力满足规定要求 与 产 品 有 关 的 要 求
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• 7.2 与顾客有关的过程 • 7.2.1 与产品有关的要求的确定
品 用 途 所 必 需 的
已知的预期用 途所必需的要 求
产
顾
产品固有质量特性， 使用性能、可靠性、 美学要求等
规定的用途所必 需的要求
客
规
应充分了 解顾客的 要求和期 望
确定
验 证 确 认 活 动
· 过程的输出应对照输入要求加以验证、并按验收准则进行操作 · 确认活动可包括建模、仿真、试验和顾客参加的评审
确定
所 需 记 录
· 记录的内容应能证明运行和产品符合要求，应考虑记录提供证 实的充分性 · 应考虑记录要求和记录的传递
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• 产品质量策划进度表(VDA:项目流程计划):
项目流程计划 任
方案 产品开发和验证 生产过程的策划和验证 从顾客角度验收产品 持续改进过程 生产资源的采购 生产 A 项目 委托 /询价
务
领
域
B
产品与 过程的 粗开发 的认可
C
产品具 体开发 的认可
D
生产过 程具体 策划的 认可 里 程 碑
E
生产资 源采购 和制造 认可
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设计研发 ISO9001-2008质量体系要求
项目单位: 广东省顺德区霍斯车库门有限公司 总 经 理 : 技术副总: 管理者代表： 项目管理: 研发人员：
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7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 7.3.2 设计和开发输入 7.3.3 设计和开发输出 7.3.4 设计和开发评审 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认 7.3.7 设计和开发更改的控制
采购物资验 证
产品和过程的监视 测量记录、标准和 方法要求
8.2监视和测量
合格产品和 服务的提供
输出 满足顾客要 求
8.3不合格品控制
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7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.3 顾客沟通
产品/服务
提 供 前
提 供 中
提 供 后
产品信息顾客问询
合同、订单的处理
顾客反馈 （含顾客抱怨）
市场 调查
产品 介绍
产品 问询
样品 提供
合同 评审
合同 实施
合同 变更
顾客 反馈
顾客 抱怨
充分准确地掌握顾客满意程度的有关信息
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Fຫໍສະໝຸດ Baidu
批量生 产 的认 可
G
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确定 质 量 目 标
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产品实现过程策划的内容 · 识别产品质量特性 · 建立目标值，质量要求、约束条件 · 满足顾客、适用的法律法规全部要求
确定
实 现 过 程
· 识别、确定所需的过程和子过程 · 确定所需的资源、设施、确保产品实现 · 确定建立哪些过程文件，确保过程有效运行并得到控制