新版GSP质量方针和目标展开图

运输超时限次数 覆盖率 仓储不善导致不合格品比 率 盘点差异率 违反相关固定次数 客户针对发货、运输的满 意率
<10次 100% <1% <1% 0次 >95%
自始至终坚持，半年检查 自始至终坚持，半年检查 自始至终坚持，半年检查 自始至终坚持，每月检查 自始至终坚持，每月检查 自始至终坚持，每月检查
报破损率 资料上交时间 供应商提走退货时间 供应商满意度
自始至终坚持，半年度检 查 接到通知后10 自始至终坚持，半年度检 个工作日内 查 1.5% 制作退货单后 自始至终坚持，半年度检 20个工作日内 查 >95% 自始至终坚持，年度检查
采购经理 采购经理 采购经理 采购经理
质量目标分解人：
质量目标审核人：
质量目标生效日期：
填表日期： 序号 1 2 3 4 5 6 7 9 10 11 培训切实、有效 建立、健全员工培训档案 岗位人员具有足够的岗位技能 确保接触药品人员身体健康 建立、健全员工健康档案 分项目标内容 主要保证措施 依据年度培训计划，组织员工培 训，并建立教育档案 完善、系统化管理员工培训档案 培训不合格的人员不得继续上岗 组织直接接触药品岗位的人员进行 健康检查，对不合格者调整岗位 完善、系统化管理员工健康档案 考核指标 培训内容及员工覆盖率 培训档案的建档率 不合格人员是否继续在岗 体检不合格或无体检人员 是否从事接触药品工作 健康档案的建档率 逾期办理情况 人事档案建档率 工作场地不是否出现非现 行文件 目标值 100% 100% 不得在岗 不得从事 100% 不得出现 100% 不得出现 完成进度要求 自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，半年检查 自始至终坚持，半年检查 自始至终坚持，半年检查 自始至终坚持，半年检查 自始至终坚持，半年检查 自始至终坚持，半年检查 自始至终坚持，半年检查
接到通知后10 自始至终坚持，半年度检 个工作日内 查 1% 自始至终坚持，半年度检 查
10 11 12
做好售后服务工作，妥善处理用户投诉 严格控制只能报损药品的退货率 有效收集公司所售药品的不良反应信息
积极协助质量部处理客户投诉 执行退货管理制度，减少退货报损 率 严格执行不良反应报告制度，收集 公司所售出药品的不良反应信息， 并立即报告质量管理部门 定期回访客户征求服务质量的信 息，不断提高服务水平
准确率 准确率 温湿度报警率 近效期品种漏报次数 养护记录完整 建档率 准确率 覆盖率 准确率 准确率 建档率 准确率 覆盖率 在1天内上报 覆盖率 覆盖率 进货评审得分 建档率
目标值
100% 100% ≤15次 <6次 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% ≥95分 100%
目标值
<10次 <5次 <20次 5% 100% <20次 2% 100% 0% 100% 100% 100% 100%
完成进度要求
自始至终坚持，每月检查 自始至终坚持，每月检查 自始至终坚持，每月检查 自始至终坚持，每月检查 自始至终坚持，每月检查 自始至终坚持，每月检查 自始至终坚持，每月检查 自始至终坚持，半年检查 自始至终坚持，半年检查 自始至终坚持，半年检查 自始至终坚持，半年检查 自始至终坚持，半年检查 自始至终坚持，半年检查
考核指标
覆盖率 覆盖率 报审率 覆盖率 准确率 准确率 覆盖率 覆盖率 完成率 近效期药品报损率
目标值
100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 95% 1%
完成进度要求
自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，半年度检 查 自始至终坚持，半年度检 查 自始至终坚持，半年度检 查
11 12 13 14
严格控制公司报损率，减少公司损失 保证供应商、品种资料在业务期间均有效 采购退货及时处理完成 服务全面、周到，无重大投诉
积极协助质量部处理质量问题 接到质量部更新资料通知后在规定 时间内收集齐全所需资料 敦促供应闪，保证供应商在规定时 间内取走退货 定期向供应商征求服务质量的信 息，不断提高服务水平
完成率 退货报损率 接收到信息后报告质量部 时限 客户满意度
100% ≤5% 24小时
自始至终坚持，半年度检 查 自始至终坚持，半年度检 查 自始至终坚持，半年度检 查 自始至终坚持，年度检查
销售部经理 销售部经理 销售部经理
13
服务全面、周到，无重大投诉
>95%
销售部经理
质量目标分解人：
质量目标审核人： 办公室（财务部）质量目标
19 20 21 22 23
质量管理制度得到有效执行 冷链设施设备运行有效、稳定 公司经营严格贯彻GSP要求 质量信息档案健全，有效利用 全年公司经营无重大质量风险
严格贯彻质量制度，制度执行情况 检查 严格执行验证制度、根据验证结果 调整设备操作 药监局日常检查、GSP内审 积极收集各方面质量信息 严格执行风险管理制度，年终经营 风险评估
考核指标
覆盖率 覆盖率 覆盖率 准确率 准确率 覆盖率 覆盖率 资料上交时间 近效期药品报损率
目标值
100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%
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完成进度要求
自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，半年度检 查
责任岗位
采购员 采购员 采购员 采购员 采购员 采购员 采购员 采购员 采购经理 采购经理
发生业务关系的往来单位在发生业务时资料证 系统自动控制往来单位资证有效 件齐全且在有效期内 期，过期停用 公司经营药品与公司经营范围相符合 系统自动控制经营范围，超范围不 能确认
供货单位销售人员均有符合规定的法人授权委 严格执行销售人员审核制度 托书 购进药品均有采购记录 质量查询全部都得到供应商确认 有效处理近效期、滞销药品，避免公司损失 严格执行采购管理制度 积极协助质量部完成质量查询 严格执行购销一体化原则
质量目标审核人：
质量目标生效日期：
采购部质量目标
填表日期： 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 年 月 日
分项目标内容
供货单位合法性 购进的药品合法性 首营企业和首营品种报审 与所有供货单位签订质保协议
主要保证措施
供货单位有效证件齐全 购进品种具有合法生产(进口）批 件及法定质量标准 首营企业和首营品种均按规定程序 报审 所有供应商在业务发生时均有有效 的质保协议
冷链等特殊运输条件的药品相关运输记录完整 严格执运输管理核制度 准确 药品送货均有收货签收回执 委托运输承运商均经过质量审核 严格执行特管制度 承运商必须是合格承运商
14 15 16 17 18 19
委托运输记录完成，积极跟进运输时限 所有提货人员均是授权人员
严格执运输管理核制度 严格执运输管理核制度
仓储部经理 仓储部经理 仓储部经理 仓储部经理 仓储部经理 仓储部经理
确保储存药品的安全，发现问题能够及时正确 严格执行仓储管理制度 处理, 减少仓储不善引起的不合格品损失 仓库帐、物相符，盘点差异率低 特殊管理药品符合相关规定要求 高质量服务、减少客户投诉 规范管理，严格执行盘点制度 严格执行特管制度 严格执行仓储、运输管理制度
完成进度要求
自始至终坚持，季度检查 自始至终坚持，季度检查 自始至终坚持，季度检查 自始至终坚持，季度检查 自始至终坚持，季度检查 自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，季度检查
责任岗位
保管员 保管员 保管员 保管员 复核员 复核员 复核员 复核员 运输员 运输员 运输员 仓储部经理 仓储部经理
执行药品分类分区存放，分开堆码，间距规范 严格执行仓储管理制度 药品仓储环境、条件（温湿度条件等）符合GSP 严格执行仓储管理制度 要求 高效率拣货，发货及时 拣货准确、误差率低 所有出库药品均经过复核确认 高效率复核，复核快速 复核准确、误差率低 复核记录完整、真实 药品安全、快捷的送达客户 按照客户核准的经营场所和仓储地址送货 严格执行发货复核制度 严格执行发货复核制度 严格执行发货复核制度 严格执行发货复核制度 严格执行发货复核制度 严格执行发货复核制度 严格执运输管理核制度 严格执运输管理核制度
责任岗位
验收员 验收员 养护员 养护员 养护员 质量管理员 质量管理员 质量管理员 质量管理员 质量管理员 质量管理员 质量管理员 质量管理员 质量管理员 质量部经理 质量部经理 质量部经理 质量部经理
温湿度自动监控系统运行正常，确保库房温湿 严格执行校准制度、设备管理制度 度控制在标准范围内 严格执行养护制度、及时上报近效 及时上报近效期药品，减少公司损失 期催销表 严格执行养护制度，认证记录养护 认真做好在库药品养护工作 记录、档案 建立、健全合格供方档案、药品质 供货单位、购进药品的合法性 量质量档案 首营企业和首营品种审核的审核无错漏 准确审核录入基础数据库的信息 无质保协议或协议过期的供应商不 与所有供货单位签订质保协议 得作为合格供应商 发生业务关系的供货单位在发生业务时资料证 系统自动控制往来单位资证有效 件齐全且在有效期内 期，过期停用 系统自动控制经营范围，超范围不 经营药品与公司经营范围相符合 能确认 建立、健全合格供方档案、药品质 购货单位合法性 量质量档案 新增客户资料审核无错漏 准确审核录入基础数据库的信息 不合格药品进行确认、报告、报损 严格控制不合格药品，处置妥善 、销毁有完善的手续和记录 及时上报不良反应 严格执行不良反应报告制度 首营企业和首营品种种资料收集完整度 严格首营企业、首营品种审核 供货单位销售人员均有符合规定的法人授权委 严格执行采购人员审核制度 托书 严格执行进货评审制度，确保质量稳定、可靠 严把药品质量关、进货质量评审 严格选择良好承运商 建立、健全合格承运商质量档案
******公司质量方针目标展开图 质管部质量目标
填表日期： 年 月 日
序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
分项目标内容
验收准确、抽样有代表性、无错漏 验收记录准确完整
主要保证措施
严格执行验收制度 认真填写验收记录，做到真实、完 整、有效
考核指标
质量目标分解人：
质量目标审核人：
质量目标生效日期：
销售部质量目标
填表日期： 年 月 日
序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9
分项目标内容
下游购货单位合法 销售的药品合法 与所有客户单位签订质保协议
主要保证措施
仅向经过审核的购货单位销售药品 仅从经过审核的系统数据库内可以 选用的药品 所有客户在业务发生时均有有效的 质保协议
责任岗位
业务员 业务员 业务员 业务员 业务员 业务员 业务员 销售部经理 销售部经理
发生业务关系的往来单位在发生业务时资料证 系统自动控制往来单位资证有效 件齐全且在有效期内 期，过期停用 销售给客户的药品与客户经营范围相符合 系统自动控制经营范围，超范围不 能确认
购货单位采购人员均有符合规定的法人授权委 严格执行采购人员审核制度 托书 销售药品均有采购记录 保证客户资料在发生业务期间均有效 有效处理近效期、滞销药品，避免公司损失 严格执行销售管理制度 接到质量部更新资料通知后在规定 时间内收集齐全所需资料 严格执行购销一体化原则
质量目标生效日期：
储运部质量目标
填表日期： 年 月 日
序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
分项目标内容
主要保证措施
考核指标
检查不规范次数 温湿度报警次数 开单后1个工作日没有完成 发货的次数 拣货差错率 覆盖率 拣货完成后24小时内未完 成复核次数 复核差错率 覆盖率 运输破损率 送达核准地址率 覆盖率 回执返回率 覆盖率
制度执行检查得分 验证结果 检查、评审结果 重大质量信息收集率 经营质量风险
≥90分 合格 合格 100% 低
自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，每年一次 自始至终坚持，季度检查 自始至终坚持，年度检查 自始至终坚持，年度检查
质量部经理 质量部经理 质量部经理 质量部经理 质量部经理
质量目标分解人：