省级中医药学会团体标准管理办法(2019年 试行)

XX省中医药学会团体标准管理办法（试行）

目录

第一章总则 (2)

第二章团体标准的编制工作流程 (3)

第一节提案 (3)

第二节立项 (3)

第三节起草 (4)

第四节征求意见 (4)

第五节技术审查 (5)

第六节批准 (5)

第七节编号、发布 (6)

第八节复审与转化 (6)

第三章知识产权管理 (7)

第四章附则 (7)

XX省中医药学会团体标准立项建议书 (10)

XX省中医药学会团体标准编制工作组工作程序（试行） (14)

XX省中医药学会学会标准《××××××》编制说明 (18)

XX省中医药学会标准审查单 (26)

XX省中医药学会标准复审结论表 (29)

第一章总则

第一条为了适应我国社会发展和科技进步的需要，满足市场和创新需求，推动我省中医药标准化工作，提高中医药标准的质量，规范XX省中医药学会团体标准的管理，依据

国家标准委、民政部印发的《团体标准管理规定》（国标委〔2019〕1号），制定本办

法。

第二条 XX省中医药学会团体标准是由XX省中医药学会负责组织和制定供会员单位或社会采用的中医药标准，须经XX省中医药学会审核通过和批准发布。

第三条 XX省中医药团体标准坚持政府引导、学会主导、技术组织支撑的管理方式进行。XX 省中医药学会中医标准化专业委员会（以下简称“专委会”）负责XX省中医药学会

团体标准的技术审查工作。XX省中医药学会团体标准工作小组（以下简称“工作小

组”）负责团体标准的流程管理和组织协调工作。按照本办法组建的“编制工作组”

负责相应的团体标准的具体编制和申报工作。

第四条团体标准的编制工作应当遵循以下原则：

1.遵守国家法律法规和政策规定，遵守标准化工作的基本原理、方法和程序；

2.接受XX省中医药局和XX省市场监督管理局的领导，依法、有序的开展工作；

3.积极倡导中医药相关的医疗保健机构、健康和服务业机构、相关企、事业等市场

主体参与团体标准制、修订的活动；

4.遵循开放、透明、公平的原则，吸纳生产者、经营者、使用者、消费者、教育科

研机构、检测及认证机构、政府部门等相关方代表参与，充分反映各方的共同需求；

5.选题应优先考虑创新和市场需求，响应先进国际标准的标准，严于现行国家标准

和行业标准的标准，填补国家标准、行业标准空白的标准；

6.团体标准应当在科学技术研究成果和社会实践经验总结的基础上，深入调查分析，

进行实验、论证，切实做到科学有效、技术指标先进，提升中医药的核心竞争力。

第五条团体标准的编制人员应当在中医药临床医疗、科研、教学、开发或管理等相关领域具有较高的理论水平和较丰富的实践经验，具有中级以上技术职称或医学博士学位，并接受过标准化知识培训。

第二章团体标准的编制工作流程

第六条学会团体标准的制修订工作程序（见附件1），包括提案、立项、起草、征求意见、技术审查、批准、编号、发布、复审等，未进行流程前一项程序，不得进行下一程

序。

第一节提案

第七条申请立项的团体标准应当符合相关法律法规的要求，不得与国家有关政策相抵触。第八条团体标准的制修订项目由包括标准需求者、研制者在内的任何组织和个人提出立项申请，并填写《XX省中医药学会团体标准立项建议书》（以下简称“立项建议书”，

内容见附件2），报送“工作小组”。“工作小组”根据标准化工作的总体安排并参考

立项建议书，编制团体标准工作计划，择优进行标准编制的公开竞选工作。

第九条立项建议书须附相应论证资料，一般包括：

1. 标准制定的目的、意义，与该项标准有关的国内外状况；

2. 标准主要技术、适用范围；

3. 具有法定资质的检验机构出具的相关检测报告（科技查新）。

第二节立项

第十条“工作小组”组织“专委会”专家对团体标准的立项进行评审，论证项目的可行性。

专家需根据项目任务书，提出意见或建议，填写标准草案投票单进行表决（见附件3）。

必须有不少于出席会议专家人数的三分之二同意方为通过立项论证，如未通过专家

立项论证，不予立项。

第十一条通过立项的项目在XX省中医药学会网站和团体标准平台公示，同时督促立项项目申请人及时组建专门的“编制工作组”，按照批准的计划，开展团体标准编制工作。

第三节起草

第十二条团体标准使用中文撰写，也可使用中文或英文双语撰写。发生异议时，以中文版为准。

第十三条对于术语、分类、量值、符号等基础通用方面的内容应当遵守国家标准、行业标准、地方标准，且技术要求不得低于上述强制性标准的相关技术要求。

第十四条团体标准的编写参照GB/T 1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定执行。“团体标准编制工作组”依照《XX省中医药学会团体标准编制工作组工

作程序（试行）》（附件4），开展团体标准编制工作。

第十五条“编制工作组”依照《XX省中医药学会团体标准编写要求（试行）》（附件5），编写团体标准的文本及编制说明。

第四节征求意见

第十六条在“征求意见阶段”，需要发函广泛征求意见，有代表各相关利益的群体方不少于20个单位，不少于30名专家参与，对标准内容进行充分讨论，提出意见。

第十七条征求意见期限不得少于30日。涉及消费者权益的，应当向社会公开征求意见，并对反馈意见进行处理协调。

第十八条被征求意见的单位或个人应当在截止日期前回复意见，逾期不回复，按无异议处理。对比较重大的意见，应当说明论据或者提出技术论证意见。

第十九条“编制工作组”应当对征集的意见进行逐条分析、归纳整理，并填写专家意见汇总处理表（附件6），分析研究和处理后，对标准征求意见稿进行修改，形成团体

标准送审稿。