(医疗药品)湖南省医疗机构药品集中采购实施细则

湖南省2013年医疗机构药品集中采购

实施细则

湖南省药品集中采购管理办公室

湖南省招标投标交易中心

二〇一四年二月

目录

工作日程表2

工作流程简图3

投标人和配送商投标详细流程4

附件1：投标注意事项12

附件2：标书模板17

附件3：招标系统操作手册48

湖南省2013年医疗机构药品集中采购

工作日程表

注意事项：上述事项时间安排以湖南医药集中采购平台网站（/priceMedicine/service.jsp?url=/priceMedicine/user/go vpricedirect_gs.jsp）。

二、其它注意事项

1、自主配送：如有企业需要自主配送，则在企业信息维护时勾选“自主配送”，选择自主配送的企业只能配送本企业中标产品。

2、投标人和配送商应认真阅读《实施方案》和本《实施细则》中的条款和要求。如果投标人和配送商没有按照《实施方案》

和本《实施细则》的要求提交全部资料，或投标文件没有对《实施方案》和本《实施细则》作出实质性响应，造成的损失由企业负责。

3、投标人和配送商需随时关注“平台”发布的有关信息，并按要求进行对应操作。特别是投标报价，时间短需充分考虑网络畅通等其他因素，未及时报价、解密所造成的结果一律由企业自行负责。

4、所有申投诉材料必须严格按照规定时间进行递交，逾期不予受理。

附件2：标书模板

模板一：投标人（以生产企业为例）企业册封面：

HNSYPJZCG2013-（企业账号）-S-（产品数）

第1册

湖南省2013年医疗机构

药品集中采购

投标文件

（生产企业）

企业名称：

年月日

目录

第一章投标人企业资质文件

1.1企业基本情况表1

1.2投标品种汇总表2

1.3法人授权书3

1.4营业执照4

1.5增值税纳税报表6

1.6药品生产许可证7

1.7电子监管网证明资料10

1.8供货承诺书11

1.9其他相关文件材料12

不具备法人资格的分公司等非法人企业以非法人企业身份直接参加投标的生产企业须额外提供1.10-1.14项

1.10隶属企业法定代表人授权书13

1.11企业负责人授权书14

1.12对投标药品承担质量责任的声明15

1.13隶属企业承担连带法律责任声明16

1.14隶属企业营业执照等证明17

第二章药品1资质文件

2.1投标药品信息表18

2.2对应投标药品的GMP证书19

2.3药品生产批准证明文件及附件20

2.3.1药品生产批件21

2.3.2药品再注册批件、补充批件22

2.3.3药品说明书、包装、标签23

2.3.4药品质量标准24

2.4企业执行药品质量标准相关证明文件25

2.5质量层次证明文件25

2.6生产工艺及相关专利证明文件26

2.7药品检验报告书27

2.8药品零售价格证明文件28

2.9政府管价药品出厂价格报送情况证明材料29

2.9其他证明文件30

第三章药品2资质文件

……

……

……

第一章企业资质文件

1.1企业基本情况表（网上信息填报完成后直接打印）

企业基本情况表

1.2投标品种汇总表（网上信息填报完成后直接打印）

1.3法人授权书

法人代表授权书（格式）

湖南省药品集中采购管理办公室：

本授权书声明：注册于（公司地址）的

（公司名称）的在下面签字的（法定代表人的姓名）代表本公司授权本公司的在下面签字的（被授权人的姓名）为公司的合法代理人，以本公司名义处理湖南省2013年医疗机构药品集中采购活动中的一切事务。

本授权书于年月日签字生效，特此声明。

法定代表人签字（盖章）：

代理人（被授权人）签字（盖章）：

法定代表人身份证复印件：被授权人身份证复印件：

注：两个身份证复印件中间应加盖公司骑缝章，如法定代表人直

接参加投标活动，则在被授权人栏应填写法定代表人信息。

1.4营业执照

需提供《营业执照》复印件，现场需携带《营业执照》原件，核对后原件退回。

1.5增值税纳税报表

需提供2012年度具有独立法人资格企业增值税纳税报表（复印件），应体现全年销售额。非法人企业为独立核算的，提供所在地税务部门的增值税纳税申报表。已开通网上报税的地区以企业网上报税凭证为依据，未开通网上报税的地区以加盖税务部门公章的具有独立法人资格企业增值税纳税报表为准。

1.6药品生产许可证

提供《药品生产许可证》复印件，现场需携带《药品生产许可证》原件，核对后原件退回。

1.7电子监管网证明资料

投标品种中有属于基本药物的需提供加入电子监管网证明资料：一是提供企业加入中国药品电子监管网的回执；二是提供的发票复印件或网上截屏图；三是提供企业所在地省级食品药品监督管理局出具的企业加入电子监管网相关证明文件（需注明药

品名称、剂型、规格、药品批准文号）。

1.8供货承诺书

供货承诺书（格式）

致：湖南省药品集中采购管理办公室

投标人（含一级代理企业）（企业名称）所有的投标药品在此次湖南省2013年医疗机构药品集中采购活动中一旦中标，将按照《湖南省2013年医疗机构药品集中采购实施方案》等文件有关规定与医疗机构依法签订购销合同，并在此郑重承诺：我单位所有的中标（挂网）药品在交易采购周期内，保证向配送企业及时提供充足的货源，保证供应。如有违反，依法承担违约责任。

我单位保证出具的货源承诺函真实、合法，并愿承担一切法律责任。

本承诺函有效期限为：年月日至本次采购周期结束。

法人代表（签字）：

投标人或一级代理企业名称(盖章)：

年月日