PCT简介 PPT课件
降钙素原ppt课件
➢ 重症监护室 脓毒血症的诊断、治疗效果监测等
➢ 呼吸科
➢
➢ 外科病房
呼吸系统感染的鉴别诊断、治疗监测、抗生素使用的 管理
手术后是否发生细菌感染的监测
➢ 儿科/新生儿科 不明原因发热的患儿、疑似感染的鉴别诊断
➢ 肿瘤科
放疗、化疗后是否感染引起的发热的鉴别诊断
➢ 血液科
是否感染引起的发热、白细胞异常的鉴别诊断
降钙素原( PCT)
周逸琴
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一、PCT概述
• 降钙素原(procalcitonin, PCT) 是无激素活性的降钙素( calcitonin, CT) 的前肽物质
• 由116个氨基酸组成的糖蛋白、分子质量为13000。
• 半衰期为25～30h,在体内、外稳定性很好。
• 血清PCT的升高与细菌感染密切相关,在全身系统性严重 感染中PCT早期即可升高,经抗生素治疗使感染控制后血 中PCT会下降
• 病理情况下
异位分泌：肝脏,外周血单核细胞、巨噬细胞，脾、肺或小肠的神经内分泌细胞、肾脏、 肌肉、脂肪等
进入周围循环血, 在体内很稳定, 降解为降钙素 正刺激因子：LPS和各种炎症因子（IL-1、IL-2、IL6、TNF-α）
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三、应用
➢ 急诊科
怀疑感染或不明原因发热患者的鉴别诊断
• PCT是全身感染和脓毒症的早期辅助诊断指标，大幅提高 脓毒症的诊断正确比例；动态监测PCT,有效指导脓毒症患 者抗生素应用，减少抗生素应用且不增加不良事件
• PCT诊断脓毒症的cutoff值为0.5ng/mL
• 建议为脓毒症患者每24小完时整版检课件测PCT的变化
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2.细菌感染严重程度判断
PCT在急诊感染诊治中的应用ppt课件
PCT
PCT水平监测在脓毒症中的应用
• 2、ＰＣＴ与血培养阳性率的关系 • 血培养阳性患者的PCT水平较阴性患者高。PCT ＞０.１ｎ
ｇ／ｍｌ对于入院第１天血培养阳性的预测敏感度１００ ％，特异性８０％。PCT在０.１～０.５ｎｇ／ｍｌ时排除 血流感染的阴性预测值在８７％ ～９９％。PCT水平高的 患者血培养更易获得病原学结果。有研究证实，社区获得 性肺炎的（ＣＡＰ） 患者中，当PCT ＞０.２５ｎｇ／ｍｌ， 血培养阳性的可能性更大。 • 3、评估脓毒症严重程度和病情进展情况 • PCT在ＳＩＲＳ、脓毒症、严重脓毒症和脓毒性休克患者 的质量浓度依次增高，并且具有统计学差异，与病情的严 重程度呈正相关
• 病毒性疾病时PCT不增高或仅轻度增高，一般不会超过１～２ｎｇ／ｍ ｌ。PCT鉴别病毒性疾病的敏感度和特异性均高于传统标记物（如Ｃ反 应蛋白、白细胞，红细胞沉降率等）。
• 近期的一项研究比较了多种生物标记物对于细菌感染和病毒感染的鉴 别能力，包括ＰＣＴ、ＩＬ-１β、ＩＬ-６、ＩＬ-８、ＩＬ-１０、Ｉ Ｌ-１２、ＴＮＦ-α、ＩＦＮ-γ、ｓＣＤ１４ 等，结果发现PCT对于细 菌感染的敏感度和特异度最佳，诊断细菌感染的ＲＯＣ曲线下面积达 ０.９５２，此研究中细菌感染的PCT中位数为１.８４ｎｇ／ｍｌ，而 病毒感染的PCT中位数为０.０５ｎｇ／ｍｌ。
• （２）监测并发细菌感染的情况①脓毒症或严重感染风险较高的患者 （例如，制动、免疫功能缺陷、外伤、手术等） （建议每天检测）； ②长期机械通气患者（具有肺炎和其他院内感染风险）；③置入任何 类型的静脉或动脉导管（有导管相关性感染的风险）；④免疫抑制的 患者（肿瘤、器官移植、化疗、中性粒细胞减少）；⑤手术或创伤后 的患者，如果有任何增加感染风险或怀疑脓毒症的情况；⑥ 有二重感 染风险的患者（烧伤、病毒感染）；⑦有非特异性诊断或诊断不明的 患者。
降钙素原(PCT)与感染37页PPT
经常使用静脉注射毒品者； 大量免疫抑制剂使用患者（皮质醇除外） ； 有严重的内科合并症的危重患者； 院内获得性感染患者（入院后>48h，或者 出现症状前14天内住过院）； 慢性感染使用抗生素的患者。
以PCT为指导使用抗生素
补充说明
如果继续使用抗生素，6-24小时之后再次复 查PCT。
研究结果
两组的基线特征无明显差异
主要终点： 两组无明显差异
PCT组在安全性和有效性方面并不亚于对 照组
研究结果
次要终点： PCT组相对
于对照组： 减少了抗生 素的使用， 减少了相关 副反应。
结论
以PCT值指导抗生素的使用，可以减少抗生 素的使用及其相关的ห้องสมุดไป่ตู้作用，减少细菌耐 性的产生。
结论
PCT检测有助于早期诊断ICU中的院内获得 性感染，除了注意PCT值水平，还要注意动 态变化。
PCT与感染的关系
1、严重细菌感染、脓毒血症的早期诊断 2、细菌感染和非细菌性炎症反应（自身免疫性疾
病等）的鉴别诊断 3、细菌感染和病毒感染的鉴别诊断 4、器官移植术后鉴别诊断（感染和排异） 5、高危感染患者进行连续监测 6、抗感染治疗的疗效观察，预后判断 7、指导抗生素的应用 8、预测血培养阳性 9、帮助早期诊断院内感染
入选标准
入选标准：
年龄：18岁以上； 病程：小于28天； 下呼吸道感染：①+ ②/ ③ ①有以下症状之一：咳嗽、咳痰、气促、喘息、胸膜炎 性胸痛； ②有以下体征之一：肺部听诊有水泡音或者爆裂音； ③有以下感染征象之一：体温大于38℃、寒颤、未抗生 素的情况下白细胞计数大于1万或者小于4千。
排除标准
Procalcitonin Levels Predict Bacteremia in Patients With Community-Acquired Pneumonia ： A Prospective Cohort Trial
PCT共识解读全精品PPT课件
• PCT诊断心内膜炎的最适界值为2-3ng/ml，而排除界值为 0.1-0.25ng/ml。
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细菌感染-急性细菌性脑膜炎
• 以PCT>5ng/ml作为诊断界值，诊断细菌性脑膜炎的敏感度为94%， 特异性为100%。
• 如临床疑为脑膜炎并且PCT增高，建议开始抗生素治疗。 • 如PCT阴性，而其他证据支持细菌性脑膜炎的诊断，也应开始抗生
素治疗。 • 如PCT持续阴性，其他支持细菌性脑膜炎证据不足，可考虑停用抗
生素。
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细菌感染-细菌性腹膜炎
• 研究发现细菌性腹膜炎的血浆PCT水平显著增高，局限性腹膜 炎仅中度增高或不增高。
正常值
<0.5ng/ml
无或轻度全身炎症反应，可能为局 建议查找感染或其他导致PCT
部炎症或感染
增高的原因
0.5-2ng/ml
中度全身炎症反应，可能存在感染， 建议查找可能的感染因素；如
也可能是其他情况，如严重创伤、 果发现感染，建议6-24h后复
大型手术、心源性休克
查PCT
2-10ng/ml
很可能为脓毒症、严重脓毒症或脓 毒性休克。具有高度器官功能障碍 风险
• PCT对真菌感染的诊断价值有限 • 已确诊的真菌感染患者，PCT的变化趋势可以作为治疗监测的指标。 • 长时间抗生素治疗后PCT不能回复到正常范围的感染患者需考虑合并
▪ ICU发病率80%
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脓毒症 正确诊断和治疗推迟1小时，死亡率增加7.6%
Kumar A., et al.Crit Care Med.2006
• 脓毒症早期的病理生理改变是功能性的、可逆的。早期诊断并监测是改善 预后的决定性因素之一。
PCT课件——精选推荐
PCT课件第⼀章专利合作条约概述引⾔：何谓“PCT”？1.PCT的含义——专利合作条约（Patent Cooperation Treaty）2.是根据《巴黎公约》第19条规定建⽴的、旨在专利领域进⾏国际间合作的⼀个多边条约（⼦条约）。
3．PCT体系——不涉及专利权的授予，PCT所建⽴的体系是“国际申请体系”，⽽不是“国际授权体系”。
⼀、与知识产权有关的国际条约1. 主要的知识产权国际条约（截⾄2009年1⽉共31个）1883年签定的《保护⼯业产权巴黎公约》1886年签定的《保护⽂学与艺术作品的伯尔尼公约》1891年签定的《商标国际注册的马德⾥协定》1967年签定的《建⽴世界知识产权组织公约》1996年签定的《世界知识产权组织版权条约》2002年签定的《世界知识产权组织表演和录⾳制品条约》1994年签定的《商标法条约》1970年签定的《专利合作条约》2000年签定的《专利法条约》1925年签定的《⼯业品外观设计国际保护海⽛协定》1957年签定的《尼斯协定》1977年签定的《布达佩斯条约》1961年签定的《保护表演者、录⾳制品制作者和⼴播组织罗马公约》1974年签定的《发送卫星传输节⽬信号布鲁塞尔公约》1994年签定的《与贸易有关的知识产权协议》2. 中国参加的条约（截⾄2009年1⽉共17个）1980年3⽉3⽇加⼊《建⽴世界知识产权组织公约》1985年3⽉19⽇加⼊《巴黎公约》1990年5⽉26⽇加⼊《集成电路知识产权条约》1989年10⽉4⽇加⼊《商标国际注册马德⾥协定》1995年12⽉加⼊《商标国际注册马德⾥协定有关议定书》1992年10⽉5⽇加⼊《伯尔尼公约》1992年1⽉30⽇加⼊《世界版权公约》1993年4⽉30⽇加⼊《录⾳制品公约》1994年1⽉1⽇加⼊《专利合作条约》1994年8⽉9⽇加⼊《尼斯协定》1995年7⽉1⽇加⼊《布达佩斯条约》1996年6⽉17⽇加⼊《洛迦诺协定》1996年6⽉17⽇加⼊《专利国际分类协定》1999年4⽉23⽇加⼊《保护植物新品种国际公约》2001年12⽉11⽇加⼊《与贸易有关的知识产权协议》2007年3⽉6⽇加⼊《世界知识产权组织版权条约》2007年3⽉6⽇加⼊《世界知识产权组织表演和录⾳制品条约》当前讲授3. 保护⼯业产权巴黎公约的基本原则1883年巴黎公约提供了向外国申请的途径。
PCT培训课件
2.国内申请时提交的发明名称、说明书、权利要求书、摘要和附图：
若专利没有到公布阶段的话，网上检索不到，且检索到的授权公告的专利不 可作为国外申请的说明书进行翻译（考虑到中国专利审查时候往往会有对权要和 原文做修改和变动后才授权的）。
3.国内的受理通知书或是PCT国际申请号： 受理通知书上有首次申请信息，便于提优先权，填写优先权信息以及办理优
在国际阶段，申请人有两次修改申请文件的机会：
(1)依据《专利合作条约》第19条的修改：申请人收到国际检索报告后，在规 定的期限内可向国际局提出针对权利要求书的修改。修改期限是自传送国际检 索报告之日起两个月内或自优先权日起十六个月内，以后到期为准。
注意：如果申请人收到国际检索单位作出的宣布不制定国际检索报告的决定， 则不允许按照条约第19条对权利要求书进行修改。
④ 原始附图副本。若附图中有文字的，应当将其替换为对应的中文文字。 ⑤ 摘要的中文译文和摘要附图副本。
对于使用中文完成国际公布的PCT国际申请，则只需提交国际申请进入中国 国家阶段声明、国际公布摘要和摘要附图（适用时）的副本。 (2)应当缴纳的费用：申请费，申请附加费、公布印刷费、宽限费（适用时）、 优先权要求费（适用时），费用数额及其他费用参见费用表。 注：办理进入手续时，可以以PCT国际申请号缴纳相关费用。在获得国家申请号 以后，应当以国家申请号缴纳相关费用。
(3)完善申请文件。
申请人可根据国际检索报告和专利性国际初步报告，修改申请文件。
PCT国际申请的两个阶段分为国际阶段 和国家阶段。
PCT国际申请先要进行国际阶段程序的 审查，然后再进入国家阶段程序的审查。
申请的提出、国际检索和国际公布在国 际阶段完成。如果申请人要求，国际阶段 还包括国际初步审查程序。是否授予专利 权的工作在国家阶段由被指定/选定的各 个国家或地区专利局完成。
降钙素原PCTppt课件
PCT的临床应用
Mirjam Christ-Crain and Beat Mü ller. Procalcitonin in bacterial infections –hype, hope, more or less? SWISS MED WKLY 2005;135:451–460
血清PCT水平是辅助诊断细菌性感染及指导抗生 素治疗的新指标，其在临床上应得到合理的应用。
Lai CC, Tan CK, Chen SY. Diagnostic performance of procalcitonin for bacteremia in patients with bacterial infection at the emergency department. J Infect. 2010
PCT的临床应用
指导抗生素治疗
Nobre V et al. 【Am J Respir Crit Care Med 2008】认为密切 监测PCT水平能有效指导脓毒血症患者的抗生素治疗，缩短治疗时间
和住院时间。
Briel M et al. 【BMC Family Practice 2005】进行了一项大规模 的随机对照研究，结果显示PCT指导下呼吸道感染的抗生素治疗能降 低抗生素用量，减少滥用抗生素的情况。
PCT的临床特点
脓毒血症诊断的有效指标---在严重细菌感染、脓 毒血症时PCT明显升高，局限性细菌感染、轻症感 染PCT不升高或仅轻度升高 反映感染及全身炎症反应的活跃程度---PCT血浆 浓度与感染的严重程度呈正相关 病情变化及治疗监测指标---PCT水平随着炎症的 控制和病情的缓解而降低
注 意
目前PCT检测为半定量法，适宜鉴别严重细菌感染。
pct(专利合作条约)介绍PPT课件
•国际公布
•国际初步审查(可选)
•在30个月进入国家阶段，提交译文并缴纳国家费
直接申请与通过PCT申请的比较
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递交本地申请
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PCT体系的组织结构
世界知识产权组织（WIPO) PCT国际局（IB） PCT受理局（RO） PCT国际检索单位（ISA） PCT国际初步审查单位（IPEA） PCT指定局（DO）PCT选定局（EO）
为什么要使用PCT：一种独特的程序
➢一份申请，以一种语言，在一个局（国家）提出，可代 替多份外国申请 ➢允许在最后时间提出外国申请（优先权期限届满以前） ➢国际申请日在所有指定国具有国内申请日的效力 ➢所有指定国都接受的统一形式要求 ➢以最小的花费，向外国提出申请的决定可以推迟到自优 先权日起30个月 ➢在进入国家阶段之前，可对发明的经济价值及获得专利 的可能性进行估计
➢PCT途径： 准备在三个以上国家提交申请 需要更多的时间来考虑去哪个国家提交申请 准备文件翻译、与当地代理人沟通时间不足 资金不足 希望通过国际检索/初审报告（ISR/IPRP）来确定专利性
巴黎公约专利体系
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递交本地申请
提交国外申请
➢在提交国家申请后12个月内提交多个外国申请，并要求巴黎 公约规定的优先权： •多种形式要求 •多次检索 •多次公布 •多次审查并处理申请 •在12个月时提交译文并缴纳国家费
专利的国际保护途径
➢巴黎公约途径 1883年巴黎外交会议，通过并签署《保护工业产权巴黎公约》
➢PCT途径 1970年于华盛顿签订《专利合作条约》1978年生效，至今共 185个成员国建立了专利的国际申请体系，进一步加强了专利领 域的国际合作
➢——PCT是专利获得国际保护的重要途径！
PCT共识解读PPT课件
➢细菌感染：常显著升高
➢病毒感染：不增高或轻度增高（一般不超过 1-2ng/ml）
➢真菌感染：可增高或不增高（依真菌类型而 异）
细菌感染-呼吸系统感染
• PCT水平在肺炎患者中呈现多样性 • 细菌性肺炎患者PCT水平高于病毒、不典型病原体（军团菌除外）
和结核菌导致的肺炎
• 50%的细菌性肺炎患者PCT<0.5ng/ml • 28%的细菌性肺炎患者PCT<0.28ng/ml • PCT正常或轻度升高不能排除细菌性肺炎 • PCT水平与肺炎严重程度呈正相关 • 监测PCT的变化趋势可作为抗生素治疗效果评估手段，PCT持续升
• 肝硬化腹水不合并感染的患者PCT水平正常，合并感染 后明显增高。
病毒感染
• 病毒性疾病时PCT不增高或仅轻度增高，一般不会超过12ng/ml。
• PCT鉴别病毒性疾病的敏感度和特异性均高于传统标记物（ 如C反应蛋白、白细胞、红细胞沉降率等）。
真菌感染
• PCT浓度依真菌感染的类型而异：侵袭性真菌感染PCT增高，局 灶性真菌感染PCT很少增高，使用免疫抑制剂及中性粒细胞减 少合并真菌感染时PCT不升高。
可能存在需要治疗的细菌感 建议使用抗生素 染
很可能存在需要治疗的细菌 强烈建议使用抗生素 感染
注1：对于入院时已经使用抗生素的患者，PCT<0.25ng/ml建议停用已经使 用的抗生素。 注2：如果与基线值比较，PCT浓度下降80%以上，建议停用抗生素；下降 90%，强烈建议停用抗生素
细菌感染-细菌性心内膜炎
PCT升高的常见疾病
• 细菌感染导致的全身元炎症反应 • 手术后 • 严重创伤（多发伤） • 持续性心源性休克 • 严重的灌注不足、MODS、重症胰腺炎 • 严重的肾功能不全和肾移植后 • 严重的肝硬化、或急慢性病毒性肝炎 • 新生儿出生的最初几天 • 中暑 • 真菌感染 • 某些自身免疫性疾病 • 肿瘤晚期、副癌综合征 • 横纹肌溶解症 • 持续心肺复苏后 • 药物因素：抗淋巴细胞球蛋白、大剂量促炎因子
PCT讲义
PCT（专利合作条约）体系的简介PCT体系是专利申请体系，不是专利授权体系，不存在PCT专利（或俗称的国际专利）。
通过PCT途径提出的国际申请的流程分为两个阶段◆国际阶段，由下列部分构成●国际申请的提交（指定若干个甚至全部138个PCT成员国）●国际检索●国际公布●国际初步审查（根据申请人的要求）◆国家/地区阶段只有发明可以通过PCT申请专利、实用新型和其他类似的权利保护外观设计和商标不能通过PCT途径获得保护传统的专利体系与PCT体系的比较传统的专利体系：国家申请提出后12个月内，按照巴黎公约规定，向其他不同国家提出的申请可以要求优先权，由于各个国家有不同的本国专利法，就会产生如下问题：多种形式要求多种语言多次的检索多次的公开申请的多次审查12个月所要求的翻译费和国家费PCT体系：国家申请提出后12个月内按照PCT规定提交国际申请，要求巴黎公约的优先权，在完成国际阶段程序后，在30个月进入国家阶段一种形式要求国际检索国际公布国际初审（非必要阶段）国际申请可按需要进入国家阶段可在30个月缴纳所要求的翻译费和国家费，而且只有在申请人希望继续时才缴纳PCT申请的缺点：可能会延长获得专利的时间（原因在于必经国际检索和国际公布）。
可能增加申请人的经济负担。
什么情况下可利用PCT途径：PCT体系的运作PCT申请人1．申请人可以是自然人或法人2．对不同的指定国可有不同的申请人3．至少有一个申请人的国籍或居所是PCT成员国PCT申请在哪儿提出PCT申请多数向作为PCT受理局的国家局提出。
哈拉雷协议、欧亚专利公约或者欧洲专利公约的成员国的国民或居民一般也可以选择向非洲地区工业产权组织（ARIPO）专利局、欧亚专利局或欧洲专利局分别提出国际申请。
一些发展中国家的国民或居民只能向作为他们受理局的WIPO国际局提出国际申请。
此外，所有PCT成员国的国民和居民也可以选择国际局作为受理局。
国际申请的效力国际申请可以产生国际申请日, 申请人可以在其申请中指定某些（甚至所有）PCT成员国，国际申请在每个指定国内自国际申请日起具有正规的国家申请的效力。