用药安全问题的管理

用药安全问题的管理

1. 【单选题】美国食品药品监督管理机构成立于（）

A. 1902年

B. 1906年

C. 1960年

D. 1968年

正确答案：B

我的答案：B

2. 【单选题】在我国的药物警戒的风险来源中，不属于药品固有问题的是（）

A. 仿制药风险

B. 中成药大容量注射剂风险

C. 中成药加化学药的复方制剂

D. 药品生产管理漏洞

正确答案：D

我的答案：D

3. 【单选题】下列事件中，属于药品储存、运输中发生的药品安全事件是（）

A. 亮菌甲素A事件

B. 安徽华源“欣弗”

C. 完达山“刺五加”

D. 上海华联“甲氨蝶呤”

正确答案：C

我的答案：C

4. 【单选题】关于亮菌甲素的适应证或用法用量，错误的是（）

A. 可以促进胆汁酸分泌

B. 可以松弛胆管单管末端括约肌

C. 口服给药10～20ml，tid

D. 静脉滴注一次10～20mg，qd

正确答案：D

我的答案：D

5. 【单选题】下列不良事件中，属于假劣药事件的是（）

A. “仙牛健骨颗粒事件”

B. “万络（罗非昔布）事件”

C. “亮菌甲素事件”

D. “拜斯亭（西立伐他汀）”撤市事件

E. “阿糖胞苷儿科事件”

正确答案：C

我的答案：C

6. 【单选题】“仙牛健骨颗粒事件”中哪一期临床试验出现了严重问题（）

A. I期

B. II期

C. III期

D. IV期

正确答案：C

我的答案：C

7. 【单选题】茵栀黄注射液的适应证为（）

A. 细菌性痢疾

B. 新生儿黄疸

C. 慢性肾盂肾炎

D. 慢性肝炎

正确答案：D

我的答案：B

8. 【单选题】通过资料分析痔血胶囊与肝损害的关系，得出以下结论：1.长期毒性试验显示大剂量组动物出现肝细胞水肿；2.8例病例均有较明确的肝功能异常指标；3.4例病例的肝损害出现在用药期间4.2例病例有重复用药史通过资料分析，得到的结果正确的是（）

A. 药源性疾病有地域特性，某一地域发病率高

B. 肝损伤没有明确的时间特点

C. 肝损害与药物没有直接关系

D. 肝损害与药物直接相关

正确答案：D

我的答案：D

9. 【单选题】下列不属于我国药物警戒的实践中的风险控制措施（）

A. 沟通

B. 召回

C. 停产

D. 撤市

正确答案：C

我的答案：D

10. 【单选题】下列哪一项不属于药师应该开展的药物警戒工作（）

A. 用药前的前瞻性药物警戒

B. 药物治疗中的实时监测

C. 随访跟踪药物警戒

D. 开具医嘱时二次检查

正确答案：D

我的答案：B