工程变更作业指导书(1)
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6.3.2 会引起影响产品、制造过程、测量、物流、供方货源或FMEA的任何变更其控制
计划必须评审及更新。
6.3.3 由工程技术课根据需要决定修改工装、夹具或生产工艺。
6.4 变更的验证
6.4.1 品管课负责变更后的验证并做相关的记录.
6.4.2 变更后的过程须重新进行过程能力测试,必要时进行过程审核。
6.5 在制品的处理
6.5.1 生产车间及仓库根据设计更改通知单处理在制品和库存品。
6.5.2 当变更涉及已交付产品时,工程技术课、品管课、营业课及时进行评审,如交付
品为可疑品和不合格品,依《不合格品控制程序》有关规定执行。
6.6 记录方式
6.6.1 资料以换版的方式重新输出:被变更之项目、内容处,注明变更记号,并填写好
变更栏中所要求的各项内容。
6.6.2 电子文档作相应修改,旧资料存放在“作废资料夹”。
7.流程及说明
NO作业流程责任部门依据文件或说明使用表单
1各部门任何部门可以就以下方面目的提出工程
《工程变更联络
单(ECR)》
变更申请,从而变更产品功能、性能结
构、物料、工艺、制程条件等。
1)客户要求
2)降低成本
3)产品改良
4)采购需求
5)制程改善
申请
2
工程技术课
不同意变更时应说明理由并退回申请部门。
3
工程技术课
3.1工程技术课须从以下几个方面来考虑是
否同意变更:
1)能否达到预期的提升品质、降低成 本、提高生产效率等目的。 2)各零部件间的兼容性。 3)库存品处理的可行性。 4)生产设备配套情况等等。
3.2必要时,工程技术课可决定通过试产来 确定以上因素
3.3如产品认证机构有要求时,变更前 须经认证机构批准。
4
工程技术课 工程技术课可直接提出工程变更。
《工程变更联络单(ECR )》
5
工程技术课 营业课 变更客户委托生产的产品(OEM 品)时,应事先通知客户。
《工程变更联络单(ECR )》
6
工程技术课
6.1根据审查结果拟定最佳工程变更方 《工程变更通知单(ECN )》
案。
6.2应明确变更的原因、具体内容、开 始实施日期、库存品(包括供应商库存
原料及本厂库存物料、半成品、成品) 处理方案、须修订的有关文件等等。 6.3采购课、PMC 应协助查核库 存品数。
6.4当工程变更引致生产效率降低、物料报 废时工程技术课应与相关部门协商处理。
7
工程技术课
(副)总经
理
7.1一般情况下ECN 由各部门长负责核准。
7.2下列情况下,ECN 由(副)总经理核准:
1)增加成本
2)报废大量物料等。 8
相关部门
8.1ECN 按《文件管理程序》要求发放。
工程
技术 直接 提出
N G
客户核准
N G
O K
O K
拟定ECN 核准
发放执行
N G
8.2各部门须严格按ECN 要求执行。适 用时包括:
1)工程技术课:修订有关产品图纸、作业 指导文件、现场指导、制作样板及进行 现场指导等。
2)品管部:重点控制产品、工艺等更改 部分。
3)仓储部:按要求标识、处理库存品, 配合工程变更安排生产。
4)制造部:向有关人员传达ECN 要求制 作作业指导文件,做好相应标识、记录等。 5)采购课:将涉及物料的变更信息通知 供应商。
9 工程技术课
工程技术课应指定专人跟踪确认ECN 各项要求的执行情况,并确保其有效。
《ECN 执行状况表》
10
相关部门
应将对工程变更的有关要求予以标准化,包括制作/修改有关文件等。
11
相关部门
11.1涉及到工程变更的有关文件的修订
按《文件控制程序》要求执行。 11.2涉及工程变更的有关记录按《记录 控制程序》要求管理。
7.相关文件
7.1《产品质量先期策划与控制程序》 7.2《APQP 手册》
7.3《工程变更联络单(ECR)》 7.4《工程变更通知单(ECN)》
跟踪确认
文件记录