设计变更管理办法

制造场地变更。
材料变更（包括材料供应商变更）。
控制方法变更。
5. 工作程序:
设计变更的提出、评审
顾客提出的设计变更
.1工程部、业务部接收顾客设计变更管理部门发出的设计变更报价和/或变更支持评审通知及相关信息。
.2工程部将顾客设计变更信息转发业务部，并按顾客要求的时间节点进行分解，确定各部门工作完成的时间节点。
本公司提出的设计变更
.1提出设计变更申请的时机
a）在后续阶段发现设计阶段发生的遗漏和错误；
b）设计阶段之后发现难于制造和安装；
c)产品特性需要更改；
d)安全环保法规或其它要求已更改；
e)设计验证和设计确认要求更改；
f)采取纠正和预防措施而需要更改；
g)分供方提出的设计变更。
.2工程部提出设计变更申请，组织生产制造部、技术质量部、采购销售部、物流部等部门，必要时包括分供方人员对设计变更可行性进行评审。
5采购部统计供应商库存并编制到更改实施日期期间的二次配套件采购计划。
5工程部将设计变更在生产中的实施日期记录（自制件为产品Байду номын сангаас验纪录、配套件为入厂检验合格记录）在5个工作日内报资料管理员存档。
5文控员将设计变更在生产中的实施日期记录与设计变更通知、设计变更评审记录表装订在一起，完成设计变更和资料更改过程。
5工程部在设计变更实施后、新状态产品交付前完成PSW文件签署工作,PSW文件签署后，通知公司制造部、工程部、业务部、物流部等相关部门。
工程部在设计变更实施后，设计变更涉及特性点的变更，必须完成初始能力分析。如果满足CPk≥1.33，则按要求完成PSW签署；如不满足，则必须整改后使其满足要求后，完成PSW签署。
5.2.7二次配套件的设计变更由工程部技术人员通知配套厂家，配套厂家依据通知进行相应更改，更改完成后，按规定重新提交PPAP文件，经工程部批准后进行状态切换。工程部将首批新状态零件交验合格记录由工程部技术人员存档。
5.2.8PSW前的设计变更，由工程部技术人员负责通知工装生产厂家（模具、夹具、刀具、检具等），工装生产厂家依据通知进行相应更改，在下一批次产品交付时，工程部负责验证更改完成情况，并将首批新状态零件交验合格记录交资料室或项目负责人归档。
制造部负责根据需求计划组织储备件生产。
工程部负责提供变更在生产中实施日期记录。
PSW前的设计变更。
PSW后的设计变更。
顾客提出的产品或标准变更。
金运公司及其分供方提出的产品或标准变更。
金运公司及其分供方制造过程变更。
涉及的产品尺寸、结构变化。
改变模具、检具、设备和工装。
停机3个月后机器的重新启动。
生产线改（扩）建、改造。
57对涉及分供方的设计变更，由工程部负责审核分供方实施设计变更后所提交的PPAP文件并签署PSW文件。
58业务部负责与顾客对接，保证按计划实施产品状态切换。对设计变更造成配套价格变化，应与顾客协商重新签订供货合同。
对顾客有特殊要求的，按顾客特殊要求执行。
6.相关文件：《文件控制程序》《DFMEA管理办法》《过程FMEA管理办法》
.3工程部组织业务部等相关部门对顾客设计变更信息进行评审，对不可接受的设计变更提出书面说明，在规定时间内报顾客设计变更管理部门；对可接受的设计变更，编制工艺、工装变更技术方案（包括原材料、材料定额等变更）；编制变更支持计划，由业务部在规定时间内提交顾客相关部门。
.4业务部根据产品、工艺、工装变更方案提出变更报价。
为了确保设计变更的及时性、准确性和有效性，以确保设计变更处于受控状态，符合技术状态控制要求。
本作业指导书适用于产品开发、生产过程中的产品、过程设计变更。
工程部负责设计变更的实施。
工程部负责办理产品图样更改许可书、更改通知书，并按程序文件要求办理审批手续。
业务部负责向顾客提交设计变更报价资料。
物流部负责设计变更过程中旧状态产品库存量统计、控制及新旧状态产品切换管理。
.3工程部按顾客要求格式编制设计变更申请表并按要求进行审签。
.4工程部将设计变更申请表提交顾客设计变更管理部门进行审批。
.5对顾客不予批准的设计变更，由工程部人员负责：
a) 如为本公司提出的设计变更，则终止实施。
b) 如为分供方提出的设计变更，则通知分供方终止实施。
.6对顾客批准的设计变更，按要求进行实施。
《SOP管理办法》《控制计划管理办法》
7.相关记录：设计评审报告CA-MR-C2-088-A
设计变更评审表CA-MR-C2-089-A
附件一：设计变更申请流程
附件二：设计变更流程
版本
修订内容
修订日期
修订者
核准
审核
编写
A1
新增
工程部技术人员在2个工作日内组织工程部、制造部等相关部门人员对设计变更进行评审，明确需要更改的相关资料，评审人员填写《设计变更评审记录》并组织更改相关资料。
顾客设计变更批准文件/设计变更通知和《设计变更评审记录》由工程部人员交文控登记归档。
工程部、制造部等需要进行资料更改的部门，由工程部人员/文控依据设计变更通知更改产品资料，已归档资料由工程部人员负责更改
设计变更的批准、实施
工程部或业务部接收顾客设计变更批准文件/未批准信息。
工程部将顾客未批准设计变更信息转发采购销售部等有关部门。
设计变更申请经顾客批准后，产品设计变更由工程部人员填写产品变更通知书，说明变更内容、切换时间、库存品和半成品处理意见等，按《文件控制程序》履行审批手续后通知制造部、业务部、物流部等相关部门和分供方；工艺设计变更按《过程FMEA管理办法》《控制计划管理办法》《SOP管理办法》执行。
分供方提出的设计变更
.1分供方将设计变更申请、变更技术方案、变更报价和支持计划等资料提交工程部。
.2工程部人员组织制造部、业务部、采购部、物流部等相关部门人员对设计变更可行性进行评审。
.3未经评审通过的设计变更申请，由工程部负责通知分供方终止设计变更。
.4经评审通过的设计变更申请转入“5.1.2.3”条执行
5.2.9PSW后的设计变更，由工程部工艺人员提出夹具、模具、检具修改方案发制造部。
5.2.10物流部接到顾客设计变更信息后，统计原材料、半成品、成品库存量，并报业务部，业务部结合统计到更改实施日期期间的供货计划，下达储备件需求计划到制造部。
5制造部负责按产品库存量和供货计划控制老状态产品的成品和在制品，组织变更期间产品储备件生产，对需要返工的零件按设计变更通知要求组织返工。储备件生产完成后，按要求对工装（模具、夹具、检具等）组织返修；若需重新订工装由采购部负责。