质量控制[]PPT课件
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质量控制 ppt课件
QC 数据
1 没有 2s
在控
没有
有
1 2 R 4 没有 3s
没有
2s
没有
4s
1 S 没有 10 X
有
有
有
有
有
失
控
34
35
无论使用哪一种允许误差，请记 住：允许误差包含有随机误差及 系统误差。每天质量控制
X 2S 范围仅代表控制的随机误
差水平。若不注意了解方法性能 ，方法均值和真值的偏差不予以 注意，仍然无法使检验结果符合 要求。
2个质控测定值同方向超过X±2s
（系统误差敏感）
R4 s：任意2个质控测定值超过4s（随机误差敏感）
41s：连续4个质控测定值超过X±1s （系统误差敏感）
10x
：
连
续
10
个
质
控
测
定
值在
X
的
同
侧
（
系
统
误
差敏 25
感
）
12S规则示意图
12S 规 则
26
13S失控规则示意图
13S 失控规则
27
22S失控规则示意图
∑( xn –均值)2
SD = ───────
n-1
13
变异系数CV
是反映各次值相对于均值离散程度的一个指标，可以用来衡量检 测的重复性或精密度。
s
CV = ── x 100 %
均值
14
控制限：
由实验室根据对质控物检测结果的平均值和标准差来确定。
例如:
12S质控规则的控制限为平均值加减2个标准差；
22S 失控规则
28
R4S失控规则示意图
R4S 失控规则
1 没有 2s
在控
没有
有
1 2 R 4 没有 3s
没有
2s
没有
4s
1 S 没有 10 X
有
有
有
有
有
失
控
34
35
无论使用哪一种允许误差，请记 住：允许误差包含有随机误差及 系统误差。每天质量控制
X 2S 范围仅代表控制的随机误
差水平。若不注意了解方法性能 ，方法均值和真值的偏差不予以 注意，仍然无法使检验结果符合 要求。
2个质控测定值同方向超过X±2s
（系统误差敏感）
R4 s：任意2个质控测定值超过4s（随机误差敏感）
41s：连续4个质控测定值超过X±1s （系统误差敏感）
10x
：
连
续
10
个
质
控
测
定
值在
X
的
同
侧
（
系
统
误
差敏 25
感
）
12S规则示意图
12S 规 则
26
13S失控规则示意图
13S 失控规则
27
22S失控规则示意图
∑( xn –均值)2
SD = ───────
n-1
13
变异系数CV
是反映各次值相对于均值离散程度的一个指标，可以用来衡量检 测的重复性或精密度。
s
CV = ── x 100 %
均值
14
控制限：
由实验室根据对质控物检测结果的平均值和标准差来确定。
例如:
12S质控规则的控制限为平均值加减2个标准差；
22S 失控规则
28
R4S失控规则示意图
R4S 失控规则
《实验室的质量控制》PPT课件
制定改进措施
针对问题产生的原因，制定具体 的改进措施和计划，明确责任人 和完成时限。
总结经验教训
对评估和改进工作进行总结，提 炼经验教训，为今后的工作提供 参考和借鉴。
THANKS
感谢观看
国内实验室质量控制现状
近年来，随着国内实验室建设的不断发展和完善， 实验室质量控制得到了越来越多的重视。国内实验 室普遍建立了较为完善的质量控制体系，加强了对 实验室环境、设备、试剂、人员等各方面的管理和 控制，提高了检测结果的准确性和可靠性。
国外实验室质量控制现状
国外实验室在质量控制方面具有较高的水平，普遍 采用先进的质量控制理念和技术手段，建立了完善 的质量控制体系。同时，国外实验室还注重对检测 人员的培训和管理，提高检测人员的专业素质和技 术水平，确保检测结果的准确性和可靠性。
注意文字表达清晰、图表规范、逻辑严谨。
审核流程的设置
建立多级审核制度，确保结果报告的质量符合要求。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
06
实验室质量评估与改进
Chapter
内部质量评估机制建立
设立内部质量评估小组
由实验室主任、技术负责人、质量监督员等成员组成，负责定期 开展内部质量评估工作。
制定评估标准和程序
依据国家和行业标准，结合实验室实际情况，制定详细的评估标准 和程序，确保评估工作的科学性和规范性。
05
实验方法与数据处理优化
Chapter
实验方法选择及验证
实验方法的重要性
01
选择合适的实验方法是确保实验结果准确可靠的前提。
方法验证的步骤
02
包括预实验、方法比对、参数优化等，确保所选方法符合实验
要求。
方法验证的评价指标
质量管理第六章质量控制课件.ppt
二、质量控制的目的
为了使各项质量活动及结果达到质量要求
质量控制的核心思想是预防为主
质量控制要充分运用作业技术
及时发现并排除产品质量形成的问题及原因
三、质量控制的内容和主要环节
1．质量控制的内容
一是确定控制计划和标准
二是按计划和标准进行实施
三是对不符合计划或标准的情况进行处置
2．质量控制的主要环节
上单侧工序能力指数
下单侧工序能力指数
二、工序能力指数的测算
3.有偏移情况的工序能力指数
式中：
μ——分布中心 M——公差中心
三、产品不合格率（p）和产品合格率（q）
1.当工序无偏时
类 别
工序能力分析
处 置
特级加工
＞1.67
三级加工
1.00～0.67
0.27～4.55
工序能力不足
必须采取措施提高工序能力。 已出现一些不合格品，要加强检查，必要时全检。
四级加工
＜0.67
＞ 4.55
工序能力严重不足
立即追查原因，采取措施。出现较多的不合格品，要加强检查，最好全检。
一、控制图的概念和结构
控制图
又称管理图，是对生产过程质量特性值进行测定、记录、评估，从而监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图。
点出界就判异 界内点排列不随机判异
一点落在A区以外 连续9点落在中心线同一侧 连续6点递增或递减 连续14中相邻点上下交替 连续3点中有2点落在中心线同一侧的B区以外 连续5点中有4点落在中心线同一侧的C区以外。 连续15点在C区中心线上下 连续8点在中心线两侧，但无一在C区中
式中：T——公差 TU——允许的偏差上限； TL——允许的偏差下限； ——标准偏差（总体的）； s——子样的标准偏差。
为了使各项质量活动及结果达到质量要求
质量控制的核心思想是预防为主
质量控制要充分运用作业技术
及时发现并排除产品质量形成的问题及原因
三、质量控制的内容和主要环节
1．质量控制的内容
一是确定控制计划和标准
二是按计划和标准进行实施
三是对不符合计划或标准的情况进行处置
2．质量控制的主要环节
上单侧工序能力指数
下单侧工序能力指数
二、工序能力指数的测算
3.有偏移情况的工序能力指数
式中：
μ——分布中心 M——公差中心
三、产品不合格率（p）和产品合格率（q）
1.当工序无偏时
类 别
工序能力分析
处 置
特级加工
＞1.67
三级加工
1.00～0.67
0.27～4.55
工序能力不足
必须采取措施提高工序能力。 已出现一些不合格品，要加强检查，必要时全检。
四级加工
＜0.67
＞ 4.55
工序能力严重不足
立即追查原因，采取措施。出现较多的不合格品，要加强检查，最好全检。
一、控制图的概念和结构
控制图
又称管理图，是对生产过程质量特性值进行测定、记录、评估，从而监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图。
点出界就判异 界内点排列不随机判异
一点落在A区以外 连续9点落在中心线同一侧 连续6点递增或递减 连续14中相邻点上下交替 连续3点中有2点落在中心线同一侧的B区以外 连续5点中有4点落在中心线同一侧的C区以外。 连续15点在C区中心线上下 连续8点在中心线两侧，但无一在C区中
式中：T——公差 TU——允许的偏差上限； TL——允许的偏差下限； ——标准偏差（总体的）； s——子样的标准偏差。
2024版检验科质量控制ppt课件完整版
2023REPORTING 检验科质量控制ppt课件完整版•检验科质量控制概述•实验室环境与设备管理•样品接收、处理与保存•实验操作规范与数据分析•质量监督、评价与改进•人员培训与团队建设•总结与展望目录20232023REPORTINGPART01检验科质量控制概述质量控制重要性保证检验结果准确性，为临床诊断和治疗提供可靠依据。
降低医疗事故风险，保障患者安全。
提高检验科工作效率和质量管理水平。
质量控制定义：在检验过程中，采取一系列技术措施和管理手段，确保检验结果的准确性、可靠性和一致性。
质量控制定义与重要性实现检验结果的准确性、精密度和可比性。
确保检验过程规范、标准、可控。
提高检验人员技能水平和责任意识。
优化检验流程，提高工作效率。
01020304检验科质量控制目标质量控制体系建立与完善制定质量控制计划和标准操作程序（SOP）。
加强检验人员培训和考核，提高技能水平和责任意识。
定期进行质量评估和审计，发现问题及时整改。
建立质量控制小组，负责监督、检查、评估和改进质量控制工作。
2023REPORTINGPART02实验室环境与设备管理实验室环境要求及优化措施实验室环境要求温度、湿度、洁净度等符合相关标准，确保实验结果的准确性和稳定性。
优化措施采用合理的实验室布局，配置适当的空调、净化等设备，定期监测和记录环境参数，及时进行调整。
根据实验需求和预算，选择性能稳定、精度高的设备，确保满足实验要求。
设备选型设备配置维护保养合理配置设备数量和种类，避免资源浪费和实验效率低下。
制定设备维护保养计划，定期进行检查、保养和维修，确保设备处于良好状态。
030201设备选型、配置与维护保养定期对设备进行校准，确保设备测量结果的准确性和可靠性。
设备校准在设备使用期间，定期进行核查，及时发现并解决问题，确保设备正常运行。
期间核查详细记录设备校准和期间核查的结果，便于追溯和管理。
校准与核查记录设备校准与期间核查2023REPORTINGPART03样品接收、处理与保存样品接收流程规范样品接收登记详细记录样品名称、数量、来源、接收时间等信息。
质量管理与质量控制讲义PPT课件( 15页)
三个阶段：操作者质量管理-工长质量管理-检 验员质量管理
缺点
出现质量问题容易扯皮、推委，缺乏系统的观念 只能事后把关，而不能在生产过程中起到预防、控制
作用，待发现废品时已经成为事实，无法补救 对产品的全数检验，有时在技术上是不可能做到的
（如破坏性检验），有时在经济上是不合理、不合算 的（如检验工时太长、检验费用太高等）。随着生产 规模的不断扩大和生产效率不断提高，这些缺点也就 越来越显得突出
质量管理与质量控制
工商管理 0813000108 黄怡
案例----周至猕猴桃的兴衰
猕猴桃曾为周至县带来巨大财富
案例----周至猕猴桃的兴衰
近百米长的河护坡及道旁，堆满了腐烂变质的猕猴桃
膨大剂
膨大剂，学名哔效隆，是一种植 物生长激素，能够刺激植物细胞 分裂，产生果实膨大的效果。在 猕猴桃生长期间，如使用膨大剂， 每亩可增产30%~40%，单个果 实也可从100~120克左右增长到 180~200克。
统计质量管理阶段
特点是利用数理统计原理在生产工序间进行质 量控制，预防产生不合格品并检验产品的质量。 在方式上，责任者也由专职的检验员转移到由 专业的质量控制工程师和技术人员。这标志者 事后检验的观念改变为预测质量事故的发生并 事先加以预防的观念。
常用手段：控制图；抽样检测；可靠性理论和 方法
和质量计划等。
第二个阶段为执行阶段，又称D阶段（Do）
这个阶段是实施P阶段所规定的内容，如根据质量标准进行
产品设计、试制、试验、其中包括计划执行前的人员培训。
Hale Waihona Puke 第三个阶段为检查阶段，又称C阶段（Check）。
这个阶段主要是在计划执行过程中或执行之后，检查执行情
缺点
出现质量问题容易扯皮、推委，缺乏系统的观念 只能事后把关，而不能在生产过程中起到预防、控制
作用，待发现废品时已经成为事实，无法补救 对产品的全数检验，有时在技术上是不可能做到的
（如破坏性检验），有时在经济上是不合理、不合算 的（如检验工时太长、检验费用太高等）。随着生产 规模的不断扩大和生产效率不断提高，这些缺点也就 越来越显得突出
质量管理与质量控制
工商管理 0813000108 黄怡
案例----周至猕猴桃的兴衰
猕猴桃曾为周至县带来巨大财富
案例----周至猕猴桃的兴衰
近百米长的河护坡及道旁，堆满了腐烂变质的猕猴桃
膨大剂
膨大剂，学名哔效隆，是一种植 物生长激素，能够刺激植物细胞 分裂，产生果实膨大的效果。在 猕猴桃生长期间，如使用膨大剂， 每亩可增产30%~40%，单个果 实也可从100~120克左右增长到 180~200克。
统计质量管理阶段
特点是利用数理统计原理在生产工序间进行质 量控制，预防产生不合格品并检验产品的质量。 在方式上，责任者也由专职的检验员转移到由 专业的质量控制工程师和技术人员。这标志者 事后检验的观念改变为预测质量事故的发生并 事先加以预防的观念。
常用手段：控制图；抽样检测；可靠性理论和 方法
和质量计划等。
第二个阶段为执行阶段，又称D阶段（Do）
这个阶段是实施P阶段所规定的内容，如根据质量标准进行
产品设计、试制、试验、其中包括计划执行前的人员培训。
Hale Waihona Puke 第三个阶段为检查阶段，又称C阶段（Check）。
这个阶段主要是在计划执行过程中或执行之后，检查执行情
质量控制课件.ppt
o 汇总各方数据，形成定期质控简报，提出整改 建议
7
具体措施
发现问题
分析原因
持续监控 持续改进模式
形成制度
提出对策
8
科室工作—构架
• 科室质量管理小组（科主任、护士长，其他人员），各成 员组职责和工作制度
• 科室年度质量管理计划、目标和小结
o 医疗指标 o 医疗质量 o 医疗安全 o 院内感染 o 医疗管理 o 注意要与医院医疗工作计划、目标保持一致
18
• 二、排列图法（帕累托图） • 排列图法是找出影响产品质量主要因素的一种
有效方法。 • • 制作排列图的步骤： • 1、收集数据，即在一定时期里收集有关质量
指标问题的数据。如，可收集1个月或3个月或 半年等时期里的不良事件/纠纷数据。 • 2、进行分层，列成数据表，即将收集到的数 据资料，按不同的问题进行分层处理，每一层 也可称为一个项目；然后统计一下各类问题(或 每一项目)反复出现的次数(即频数)；按频数的 大小次序，从大到小依次列成数据表，作为计 算和作图时的基本依据。
3
具体措施
1
基础质量 管理
2
环节质量 管理
Add Your Title
3
终末质量 管理
4
具体措施
• 基础质量管理
o 医疗规章制度建设——《精神卫生法》，卫生 部《重性精神障碍临床路径》等文件的新要求 ，对患者就诊、用药、入院、知情同意告知、 诊疗规范等相关规章以及工作流程进行修订， 形成新的质控标准
14
• PDCA 循环 • P（Plan）--计划，确定方针和目标，活动计划； • D（Do）--执行，实地去做，实现计划中的内容； • C（Check）--检查，总结执行计划的结果，注意效果，
质量控制PPT课件
们是什么异常，发生于何处， 调整，故SPCDA是SPCD的
即不能进行诊断。
进一步发展，也是SPC的第
1982年我国张公绪首创两种
三个发展阶段。
质量诊断理论，突破了传统 这方面国外刚刚起步，他们
的美国休哈特质量控制理论， 称之为ASPC（Algorithmic
开辟了统计质量诊断的新方
Statistical Process Control，算
SPC是美国休哈特在20世纪 二三十年代所创造的理论。
它能科学地区分出生产过程 中产品质量的偶然波动与异 常波动，从而对过程的异常 及时告警，以便人们采取措 施，消除异常，恢复过程的 稳定。
这就是所谓统计过程控制。
06.12.2020
4
（二）SPC的特点
1. SPC是全系统的，全过程的，要求全员参加，人 人有责。这点与全面质量管理的精神完全一致。 2. SPC强调用科学方法（主要是统计技术，尤其是 控制图理论）来保证全过程的预防。 3. SPC不仅用于生产过程，而且可用于服务过程和 一切管理过程。
第五章
质量控制
本章内容
§5.1 质量控制概述
§5.2 控制图原理
§5.3 两类错误与3σ方法
§5.4 控制图的判断准则
§5.5 常用的休哈特控制图
§5.6 工序能力分析
06.12.2020
2
5.1 质量控制概述
一、什么是SPC
（一）SPC的含义 （二）SPC的特点 （三）实施SPC的益处
二、SPC发展史
06.12.2020
10
四、SPC和SPCD的步骤——2
步骤3：提出或改进规格标准。 步骤4：编制控制标准手册，在
具体又分为以下两点：
实验室质量控制PPT课件
散趋势就大。
22
统计质控方法
实验变异的基线（X）的测定： OCV（optimal conditions variance — ）质控物在最佳条件下的变异最佳条 RCV（routine
conditions variance）常规条件下的变异常规条件是指在
件是指在仪器、试剂和实验操作者等可能影响实验结果的因素处于最佳 时，连续测定同一浓度同一批号质控物20批次以上，即可得到一组质控 数据，经过计算得出均值、标准差和变异系数CV，此CV即为OCV。 仪器、试剂和实验操作者等可能影响实验结果的因素均处于通常的实验 条件下，连续测定同一浓度同一批号质控物20批次以上，即可得到一组 质控数据，经过计算得出均值、标准差和变异系数CV，此CV即为RCV。
7
ＲＮＡＶＳＤＮＡ
示意图 欠准确
8
PCR
55℃退 火 （复性） 引物 延伸
90℃以上解 链变性 （解螺旋单 链）
用带荧光的探针与
9
PCR温度曲线图 变
性
退 火
延 伸
10
1条ＤＮＡ链40次循环扩增数量（理论值）
循环次数
1 2 ２1 ＝
目标ＤＮＡ链数量（2
0条 两条
ｎ-1
）
3
4
20
２2 ＝
２3 ＝ ２19＝524288
20
X±S范围曲线所占頻数是68.27% X±1.64S范围曲线所占頻数是90.90% X±1.96S范围曲线所占頻数是95.00% X±2S范围曲线所占頻数是95.45% X±3S范围曲线所占頻数是99.73%
21
变异系数 CV
CV= SD / X × 100%
标准差 平均值 —
/
质量控制的七个要素三个重点 ppt课件
15
PPT课件
3
质量管理的七要素
⑤设备维护人员没有及时保养好设备，使机 器设备过早老化因而出现质量问题； ⑥班组成员不团结，生产过程的默契配合 度不高，导致质量不稳定。
16
PPT课件
3
质量管理的七要素
所以，班组长应围绕“人”的因素，针对人 的不同性格特点，制定不同的管理方法， 将个人优势整合成一个优势互补的团队， 使得人尽其才，才尽其用，把人的潜能充 分挖掘出来，将班组成员的最大价值发挥 出来，从而保证质量的零缺陷。
21 PPT课件
3
质量管理的七要素
3.6 检：指检测，对质量的检测和控制； 3.7 管：指管理，如三检制的执行和记录表 格及时填写等。
22
PPT课件
4
从三个方面进行重点控制
了解了质量管理的七大要素后，班组长还 要从以下三个途径进行重点控制： 4.1进料控制——来料检验(IQC) 班组长要严格把好来料检验这一关，因为 生产原料的好坏是影响产品质量的基础。对 进料进行严格控制和检验，就可以把质量隐 患消除在生产环节之前。
27
PPT课件
4
从三个方面进行重点控制
4.3 成品控制——最终检验(FQC) 当产品走出生产线之前，还要完 成最后一道产品质量控制——出厂 检验。只有各个环节都严把质量控 制关，才能最终实现零缺陷。成品 质量控制是产品出班组前或者出厂 前的最后一道检验工序。
28 PPT课件
4
从三个方面进行重点控制
5 PPT课件
2
案 例
就这样，这家亿万富翁成了0.000001％的缺 陷的牺牲品，后来经过质检部的调查，发 现该厂家在产品质量上有0.000001％的缺 陷，才导致人员伤亡，于是亿万富翁的亲 戚就将这家公司告上了法庭，这家公司不 仅赔出了公司的全部财产，而且还承担了 法律责任。
质量控制(QC)的七大工具ppt课件
2. 他们收集了96个数据，并将这些数据记录统计表中。找出了最 大值为Φ50.090（红色），最小值为Φ49.981（紫色）
D1050 发动机曲轴主轴颈尺寸记录表
50.07 50.00 50.09 49.99 50.05 50.02 50.02 49.99 50.00 50.00 49.99 50.00
为方便计算平均数和标准差，组距常取25或10的倍数 5. 确定各组的上组界、下组界（由小而大顺序）
A. 第一组下组界：最小值－最小测定单位 / 2 B. 整数的最小测定单位为1；小数点后一位的最小测定单位为
0.1；小数点后二位的最小测定单位为0.01 C. 若最大值大于最大一组的上组界或最小数小于最小一组的下
49.98 1
50.02 7
50.05 50.04 xjb95006121
整5 理
质量管理基础知识
§6 直方图
三、直方图的应用实例
3. 确定组数（K） K = 1+3.32×lg（96）= 7.58
圆整后取组数（K） K = 8 4. 求全距（R） R = 50.090-49.981 = 0.109 5. 确定组距（h）
n
（
x i-=x）2
i-1
= 0.2226n49 1
1 (x1x)2(x2x)2 (x nx)2
n1
5;.3
xjb500611 整8 理
质量管理基础知识
§6 直方图
三、直方图的应用实例
10. 绘制直方图图形
D1050
频
次
SL = 49.983
20
19
15
14
10
5 2
0
曲轴主轴颈尺寸直方图
25
SU = 50.074
D1050 发动机曲轴主轴颈尺寸记录表
50.07 50.00 50.09 49.99 50.05 50.02 50.02 49.99 50.00 50.00 49.99 50.00
为方便计算平均数和标准差，组距常取25或10的倍数 5. 确定各组的上组界、下组界（由小而大顺序）
A. 第一组下组界：最小值－最小测定单位 / 2 B. 整数的最小测定单位为1；小数点后一位的最小测定单位为
0.1；小数点后二位的最小测定单位为0.01 C. 若最大值大于最大一组的上组界或最小数小于最小一组的下
49.98 1
50.02 7
50.05 50.04 xjb95006121
整5 理
质量管理基础知识
§6 直方图
三、直方图的应用实例
3. 确定组数（K） K = 1+3.32×lg（96）= 7.58
圆整后取组数（K） K = 8 4. 求全距（R） R = 50.090-49.981 = 0.109 5. 确定组距（h）
n
（
x i-=x）2
i-1
= 0.2226n49 1
1 (x1x)2(x2x)2 (x nx)2
n1
5;.3
xjb500611 整8 理
质量管理基础知识
§6 直方图
三、直方图的应用实例
10. 绘制直方图图形
D1050
频
次
SL = 49.983
20
19
15
14
10
5 2
0
曲轴主轴颈尺寸直方图
25
SU = 50.074
质量控制ppt课件
（4）任务组整理各实验室报告，如果各项指标均达到设计要求，则 上报权威机构出版公布；如达不到预定指标，需修正实验方案，重做实 验，直到达到预定指标为止。
19
第八节 环境标准物质
定义： 标准物质（RM）：是指已准确的确定了
一个或多个特性量值，很均匀、稳定的物质。
环境标准物质：是指按规定的准确度和精密度 确定了某些物理特性或组分含量值，在相当长的时 间内具有可被接受的均匀性和稳定性，并在组成和 性质上接近于环境样品的物质。
7
化学试剂 ：常分为四级： 一级品：纯度最高，称为保证试剂，优级纯GR
（Superior grade pure ），适用于精密的分析工作 及科学研究工作；用绿色瓶签。
二级品：纯度次之，称为分析试剂， AR,适用 于比较精密的分析工作；使用红色瓶签
三级品：称为化学纯试剂，CP, 适用于一般的分 析或化学实验，使用蓝色瓶签
2
二、质量保证的控制要点
3
第二节 质量保证的意义和内容p500
（一）定义：环境监测质量保证(QA)是指整个监测过程的全面 质量管理，它包含了保证监测结果正确、可靠的全部技术手 段和管理程序，是科学管理环境监测工作的有效措施
（二）意义：环境监测对象成分复杂，时间、空间量级上分布 广泛，且随机多变，不易准确测量。这要求各个实验室从采 样到结果所提供的数据有规定的准确性和可比性，以便作出 正确的结论。
二、实验室间的质量控制
由上一级监测站或权威部门发放标准物质与实验室 内的标准溶液进行对比，或发放未知标准样进行考 核，检验和纠正各实验室间的系统误差。
17
第七节 标准分析方法和分析方法标准化p562
一、标准分析方法 是权威机构对某项分析测定所做规定的技
19
第八节 环境标准物质
定义： 标准物质（RM）：是指已准确的确定了
一个或多个特性量值，很均匀、稳定的物质。
环境标准物质：是指按规定的准确度和精密度 确定了某些物理特性或组分含量值，在相当长的时 间内具有可被接受的均匀性和稳定性，并在组成和 性质上接近于环境样品的物质。
7
化学试剂 ：常分为四级： 一级品：纯度最高，称为保证试剂，优级纯GR
（Superior grade pure ），适用于精密的分析工作 及科学研究工作；用绿色瓶签。
二级品：纯度次之，称为分析试剂， AR,适用 于比较精密的分析工作；使用红色瓶签
三级品：称为化学纯试剂，CP, 适用于一般的分 析或化学实验，使用蓝色瓶签
2
二、质量保证的控制要点
3
第二节 质量保证的意义和内容p500
（一）定义：环境监测质量保证(QA)是指整个监测过程的全面 质量管理，它包含了保证监测结果正确、可靠的全部技术手 段和管理程序，是科学管理环境监测工作的有效措施
（二）意义：环境监测对象成分复杂，时间、空间量级上分布 广泛，且随机多变，不易准确测量。这要求各个实验室从采 样到结果所提供的数据有规定的准确性和可比性，以便作出 正确的结论。
二、实验室间的质量控制
由上一级监测站或权威部门发放标准物质与实验室 内的标准溶液进行对比，或发放未知标准样进行考 核，检验和纠正各实验室间的系统误差。
17
第七节 标准分析方法和分析方法标准化p562
一、标准分析方法 是权威机构对某项分析测定所做规定的技
实验室质量控制ppt课件
计划制定
故障处理
故障识别、紧急处理、原因分析、维修措施、预防措施
报废流程
报废申请、评估审批、资产处置、资料归档
注意事项
安全环保要求、资产残值评估、相关法规遵守
03
CHAPTER
实验室样品管理
建立样品接收记录，详细记录样品名称、数量、性状、来源等信息，确保样品信息准确无误。
样品接收
对接收的样品进行唯一性标识，包括样品编号、名称、接收日期等，以便于样品的识别和管理。
加强员工的质量意识和技能培训，提高员工对质量管理体系的理解和执行力。
数据分析
持续改进
预防措施
员工培训
THANKS
感谢您的观看。
06
CHAPTER
实验室质量保证体系建立与完善
ห้องสมุดไป่ตู้
质量手册编写
针对实验室各项质量活动，制定详细的操作程序和标准，确保实验室工作的规范化和标准化。
程序文件制定
文件控制
建立文件控制程序，对质量手册、程序文件等进行定期评审、更新和批准，确保其有效性和适用性。
明确实验室质量方针、目标、组织结构、职责权限、工作程序等，为实验室质量管理提供基本依据。
实验记录与报告
加强实验室人员培训和管理，提高人员素质和技能水平，确保实验的准确性和可靠性。
人员培训与管理
对实验室设备和设施进行定期维护和校准，确保其正常运行和准确测量。
设备与设施管理
采用国际或国家认可的实验方法和标准进行实验，确保实验结果的可比性和准确性。
实验方法与标准
02
01
03
04
05
02
CHAPTER
方法更新与改进
03
结果审核与评估
故障处理
故障识别、紧急处理、原因分析、维修措施、预防措施
报废流程
报废申请、评估审批、资产处置、资料归档
注意事项
安全环保要求、资产残值评估、相关法规遵守
03
CHAPTER
实验室样品管理
建立样品接收记录，详细记录样品名称、数量、性状、来源等信息，确保样品信息准确无误。
样品接收
对接收的样品进行唯一性标识，包括样品编号、名称、接收日期等，以便于样品的识别和管理。
加强员工的质量意识和技能培训，提高员工对质量管理体系的理解和执行力。
数据分析
持续改进
预防措施
员工培训
THANKS
感谢您的观看。
06
CHAPTER
实验室质量保证体系建立与完善
ห้องสมุดไป่ตู้
质量手册编写
针对实验室各项质量活动，制定详细的操作程序和标准，确保实验室工作的规范化和标准化。
程序文件制定
文件控制
建立文件控制程序，对质量手册、程序文件等进行定期评审、更新和批准，确保其有效性和适用性。
明确实验室质量方针、目标、组织结构、职责权限、工作程序等，为实验室质量管理提供基本依据。
实验记录与报告
加强实验室人员培训和管理，提高人员素质和技能水平，确保实验的准确性和可靠性。
人员培训与管理
对实验室设备和设施进行定期维护和校准，确保其正常运行和准确测量。
设备与设施管理
采用国际或国家认可的实验方法和标准进行实验，确保实验结果的可比性和准确性。
实验方法与标准
02
01
03
04
05
02
CHAPTER
方法更新与改进
03
结果审核与评估
实验室内部质量控制ppt课件
质量控制目的
确保实验室检测结果的准确性、可靠 性和一致性，满足客户需求和法律法 规要求。
实验室内部质量控制重要性
保证检测结果的准确性
通过内部质量控制，可以及时发现并 纠正检测过程中出现的偏差，确保检 测结果的准确性。
提高实验室工作效率
规范实验室操作流程，减少重复性工 作，提高工作效率。
降低实验室成本
04
实验方法与标准操作规程
实验方法选择及验证
1 2
方法来源与选择依据
优先选择国家标准、行业标准或经过验证的非标 方法。
方法验证
对所选方法进行验证，包括精密度、准确度、专 属性、检测限和定量限等指标。
3
方法确认
在实际样品上进行测试，确认方法的可行性和可 靠性。
标准操作规程编写与执行
规程内容
包括实验目的、原理、操作步骤 、注意事项、数据处理及结果报
真实可靠。
记录填写要求和保存期限规定
记录填写要求
实验记录应详细、准确、清晰，包括实验者、实验日期、实验条件等信息，便于 追溯和复现。
保存期限规定
根据实验性质和重要程度，设定不同级别记录的保存期限，确保重要记录得以长 期保存。
电子数据备份和恢复策略
电子数据备份
定期对重要电子数据进行备份，包括 本地备份和远程备份，确保数据安全 。
告等。
编写要求
规程应详细、准确、清晰，避免产 生歧义或误导。
执行与监督
实验人员需严格按照规程操作，同 时有专人对执行情况进行监督。
偏差处理及记录管理
01
02
03
偏差识别与报告
实验过程中发现任何偏差 ，应立即报告并进行记录 。
偏差调查与处理
对偏差进行调查，分析原 因并采取措施进行纠正和 预防。
确保实验室检测结果的准确性、可靠 性和一致性，满足客户需求和法律法 规要求。
实验室内部质量控制重要性
保证检测结果的准确性
通过内部质量控制，可以及时发现并 纠正检测过程中出现的偏差，确保检 测结果的准确性。
提高实验室工作效率
规范实验室操作流程，减少重复性工 作，提高工作效率。
降低实验室成本
04
实验方法与标准操作规程
实验方法选择及验证
1 2
方法来源与选择依据
优先选择国家标准、行业标准或经过验证的非标 方法。
方法验证
对所选方法进行验证，包括精密度、准确度、专 属性、检测限和定量限等指标。
3
方法确认
在实际样品上进行测试，确认方法的可行性和可 靠性。
标准操作规程编写与执行
规程内容
包括实验目的、原理、操作步骤 、注意事项、数据处理及结果报
真实可靠。
记录填写要求和保存期限规定
记录填写要求
实验记录应详细、准确、清晰，包括实验者、实验日期、实验条件等信息，便于 追溯和复现。
保存期限规定
根据实验性质和重要程度，设定不同级别记录的保存期限，确保重要记录得以长 期保存。
电子数据备份和恢复策略
电子数据备份
定期对重要电子数据进行备份，包括 本地备份和远程备份，确保数据安全 。
告等。
编写要求
规程应详细、准确、清晰，避免产 生歧义或误导。
执行与监督
实验人员需严格按照规程操作，同 时有专人对执行情况进行监督。
偏差处理及记录管理
01
02
03
偏差识别与报告
实验过程中发现任何偏差 ，应立即报告并进行记录 。
偏差调查与处理
对偏差进行调查，分析原 因并采取措施进行纠正和 预防。
最新如何做好质量控制PPT课件
室间质量评价未能通过的原因
⑴校准和系统维护计划失败； ⑵室内质量控制失控； ⑶实验人员的能力欠缺； ⑷结果的评价、计算和抄写错误； ⑸室间质评样本处理不当，如冻干质控物的复溶、
混合、移液和储存不当； ⑹室间质评样本本身存在质量问题； ⑺室间质评组织者公议值或靶值定值不准。
谢谢
结束语
⑵实验室在检测EQA样本的次数上必须与常规检测 患者样本的次数一样
室间质评样本的检测
⑶实验室在规定回报EQA结果给EQA组织者截止日 期之前，实验室一定不能进行关于室间质评样本结 果之间的交流。这包括由多个检验场所或者有分开 场所之间的实验室交流。
⑷实验室一定不能将EQA样品或样品一部分送到另 一实验室进行分析，任何实验室如从其他实验室收 到EQA样品必须通知室间质评组织机构。当室间质 评组织机构确认某一实验室意图将EQA样品送给其 他实验室检查，则此次室间质评定为不满意EQA成 绩。
谢谢大家聆听！！！
56
实验室质量保证措施包括
每日机器的维护 标本的正确采集和验收 标本运送，保存和前处理 正确的上机操作 故障的发现和及时排除 报告结果的分析，判断，沟通
室内质量控制
Internal Quality Control实验室为达到质量 要求的操作技术和活动。在医学实验室，市 内质量控制的目的在于监测过程，以评价检 验结果是否可靠可以发出，以及排除质量环 节中所有导致不满意结果的原因。从广义上 讲室内质控适用于得出检验结果的全部活动， 包括：临床需要、标本收集、检测、结果报 告。
常用靶值 最初20个数据和五个月在控数据的累积均值
两种值控图
简易法 Westgar多规则法
室内质控的实际操作（2）
更换质控品 旧，新交替。 新旧交替5个工作日完成。
护理质量控制课件ppt
卫生部十大病人安全目标， 护理安全有多少？
严格执行查对制度 提高安全用药 做到正确执行医嘱 严防手术患者、部 位及术式发生错误
严格执行手卫生 建立临床实验室“危 急值”报告制度
防范与减少患者 跌倒事件发生
防范与减少患者 压疮发生
主动报告护理 （不良）事件
鼓励患者参与医 疗安全
在整堂课的教学中，刘教师总是让学 生带着 问题来 学习， 而问题 的设置 具有一 定的梯 度，由 浅入深 ，所提 出的问 题也很 明确
在整堂课的教学中，刘教师总是让学 生带着 问题来 学习， 而问题 的设置 具有一 定的梯 度，由 浅入深 ，所提 出的问 题也很 明确
不良事件质 控整改措施
• 为进一步增强护理人员安全意识，消除安全隐患，提高服务质量，降低和防
范医疗风险，确保医疗安全。现将本年度不良事件原因进行分析，提出持续 改进措施，使广大护理人员认识到落实护理规范、制度的重要性，增强防范 意识，确保患者安全，使我科护理质量持续改进。要求全科护理人员从不良 事件中汲取深刻的教训，做到举一反三，避免类似事件的再次发生。具体总 结工作如下：
分级护理与 基础护理 质量检查问题
4、患者无临时、BID输液卡或输液卡签名不规范，字迹潦 草。 5、吸氧卡填写不规范（无停氧时间、吸氧卡信息填写不 全甚至无吸氧卡）。 6、湿化瓶更换不及时。 7、患者引流袋更换不及时。（无引流液是否需要更换） 8、开启的无菌溶液瓶无开启时间。 9、输液时液体外渗、静脉留置针处的皮肤发红，未及时 处理。
在整堂课的教学中，刘教师总是让学 生带着 问题来 学习， 而问题 的设置 具有一 定的梯 度，由 浅入深 ，所提 出的问 题也很 明确
基础护理质量是衡量医院综合管理水平及护理人 员基本素质的一个重要标志。随着医学模式的转 变，医患双方对就医过程和就医行为的认识也发 生了变化。医疗行为模式的核心是围绕“患者满 意”，而基础护理是直接提供的护理服务，直接 影响患者的满意度。坚实的基础促进了各项护理 质量指标的落实，也促进了基础护理质量不断的 提高。
严格执行查对制度 提高安全用药 做到正确执行医嘱 严防手术患者、部 位及术式发生错误
严格执行手卫生 建立临床实验室“危 急值”报告制度
防范与减少患者 跌倒事件发生
防范与减少患者 压疮发生
主动报告护理 （不良）事件
鼓励患者参与医 疗安全
在整堂课的教学中，刘教师总是让学 生带着 问题来 学习， 而问题 的设置 具有一 定的梯 度，由 浅入深 ，所提 出的问 题也很 明确
在整堂课的教学中，刘教师总是让学 生带着 问题来 学习， 而问题 的设置 具有一 定的梯 度，由 浅入深 ，所提 出的问 题也很 明确
不良事件质 控整改措施
• 为进一步增强护理人员安全意识，消除安全隐患，提高服务质量，降低和防
范医疗风险，确保医疗安全。现将本年度不良事件原因进行分析，提出持续 改进措施，使广大护理人员认识到落实护理规范、制度的重要性，增强防范 意识，确保患者安全，使我科护理质量持续改进。要求全科护理人员从不良 事件中汲取深刻的教训，做到举一反三，避免类似事件的再次发生。具体总 结工作如下：
分级护理与 基础护理 质量检查问题
4、患者无临时、BID输液卡或输液卡签名不规范，字迹潦 草。 5、吸氧卡填写不规范（无停氧时间、吸氧卡信息填写不 全甚至无吸氧卡）。 6、湿化瓶更换不及时。 7、患者引流袋更换不及时。（无引流液是否需要更换） 8、开启的无菌溶液瓶无开启时间。 9、输液时液体外渗、静脉留置针处的皮肤发红，未及时 处理。
在整堂课的教学中，刘教师总是让学 生带着 问题来 学习， 而问题 的设置 具有一 定的梯 度，由 浅入深 ，所提 出的问 题也很 明确
基础护理质量是衡量医院综合管理水平及护理人 员基本素质的一个重要标志。随着医学模式的转 变，医患双方对就医过程和就医行为的认识也发 生了变化。医疗行为模式的核心是围绕“患者满 意”，而基础护理是直接提供的护理服务，直接 影响患者的满意度。坚实的基础促进了各项护理 质量指标的落实，也促进了基础护理质量不断的 提高。
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.
4
医疗质量概念
医疗质量主要是指医疗服务的及时性、有效性和安全性，又称 诊疗质量
？ 水平 ＝ 质量
水平：能做 质量：做成、做好
.
5
医疗质量控制
为提高病人对医疗技术、医疗服务、医疗效果 和医疗价格的满意程度而进行的组织和控制活 动
目的
规范诊疗行为 提高医疗质量 保障医疗安全 增进效益绩效
o 病因构成 o 手术种类 o 手术方式 o 抗凝强度
瓣膜病手术构成比不同
.
19
EACTS Adult Cardiac Surgical Database Report 2010
心脏瓣膜病国内外差异
mv
o 病因构成 o 手术种类 o 手术方式 o 抗凝强度
Scott D. Barnett. J Thorac Cardiovasc Surg 2009
湖北省心血管外科质量控制
华中科技大学附属协和医院 董念国
.
1
心脏大血管外科质量控制 — 背景
中国心脏大血管外科快速发展
l 2012年，六个省、直辖市年手术量超过1万例
l 湖北省位列全国心外科规模前列
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2
(中华胸心外科学会调查2012./全国体外循环工作调查2012.)
质量参差不齐： 中国心脏大血管外科仍需规范和提高
分冠脉外科、换瓣术后抗凝、主动脉外科、先心 病外科、瓣膜外科五块分别牵头进行多中心临床 研究，收集原始临床数据构建数据库
.
25
武汉协和医院心血管外科—— 省级医疗质量控制中心
.
26
组长
董念国 武汉协和医院
副组长
殷桂林 广州军区武汉总医院 潘铁成 武汉同济医院 王志维 武汉大学附属人民医院 赵金平 武汉大学附属中南医院 陶 凉 武汉亚洲心脏病医院
.
20
心脏瓣膜病国内外差异
o 病因构成 o 手术种类 o 手术方式 o 抗凝强度
.
21
我国心脏大血管外科质量控制面临的问题
缺乏客观准确的统计资料 缺乏有效的治疗效果随访评价
机制 缺乏权威心脏大血管外科治疗
共识 缺乏准确有效的风险评估模型
.
22
• 积极构建我省乃至全国心脏大血管 外科质量控制体系势在必行
• 目前中国医疗质量控质，包括心脏大血管外科的质量控制 尚刚刚起步
.
17
建立中国特色及省内特色的心外科质量控制体系
以心脏瓣膜病为例，国内外差异
o 病因构成 o 手术种类 o 手术方式 o 抗凝强度
p西方 老年退行性变为主
p我国 既往风湿为主 近年退行性变逐年增加
中国心血管病报告2012
.
18
心脏瓣膜病国内外差异
.
丁涵章等.《医院管理全书6》
医疗质量控制的意义 ——从国外经验来看
l 目前国外已建立数个大型心脏大血管外科注册 登记数据库
l 北美胸科医师协会国家心脏大血管外科数据库 （STSNCD）
l 欧洲成人心脏大血管外科数据库（European Adult Cardiac Surgical Database，EASCD）
2004
阜外CABG 数据库
2006
2008
2010
中国心血管外科注册登记(CCSR)
多中心CABG 数据库
31家单位
多中心CABG 和瓣膜手术
数据库 43家单位
多中心成 人心脏外 科数据库 45家单位
2012 中国单 纯 CABG 质量控 制
多中心成 人心脏外 科数据库 97家单位
.
13
中国单纯CABG质量控制 —中国心脏中心评价
.
10
AHA GWTG： 基于病种的病例登记制度对于医疗质量的改进作用
急性冠脉综合症患 者在质控下治疗规 范度不断升高
心衰患者在质控下 治疗规范度不断升 高
.
11
Aristotle评分： 欧洲胸心外科手术难度评价标准
治疗效果=手术难度×手术结果
能够精细反映手术难度，有助于进行质量控制
.
12
医疗质量控制的意义 ——从国内注册登记来看
医院间ICC=0.17
医生间ICC=0.07
医院间具有更大的组间差异：医疗结果更主要取决于医院差别
.
15
中国单纯CABG质量控制 —医疗结果评价
院内医生医疗结果对比研究
“质量控制效果好”的医院不同医生结果差异更小
.
16
中国单纯CABG质量控制 —结论
• 质量控制可以提升医疗效果
• 质量控制可以缩小不同医生间的治疗质量差距，实现标准 化治疗
l 基于这些数据库发表了大量相关临床调查研究、治 疗指南以及风险评估模型
.
7
ACC/AHA对于心血管疾病治疗质量评估的相关经验
JACC,2005;45:1147-56.
.
8
通过其所建立的评价标准，可以督促质量改进，提升心血管疾病治疗效果
.
9
ACS小儿外科医疗质量改进计划
• 将围术期死亡率、并发症发生率、围术期体重减轻、败血症发生率等 指标作为监测指标，结果显示，通过监控上述指标并督促改进，可以 提升患者质疗效果
Ø 各地区结果差距巨大： 院内死亡率最低0.7%， 最高5.8% 术后并发症最低3.8%， 最高10.1%
（Circ Cardiovasc Qual Outcomes.
2012;5:214-221.)
.
14
中国单纯CABG质量控制 —医疗结果评价
医疗结果归因研究（CABG）
（Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2012;5:214-221.)
系统收集临床相关资料信息并建立数据库， 对于评估临床治疗效果，提高临床治疗水 平，开展临床研究，制定相关监督政策等 具有重要意义
.
23
卫生部多次发文 强调加强医疗质量控制的重要性
.
24
2013年中国胸心血管外科年会（武汉）
大会主题：质量控制与技术发展 心血管外科在国家十二五科技支撑计划资助下，
l 心脏手术在不同地区和医院间的分布不均衡 l 不同医院间手术质量存在差异 l 整体行业质量有待提高
在各种医疗投诉中，技术问题投诉占31%
.
3
2012年中国医院管理数据
湖北省心脏大血管外科
手术规模超过2000台的医院：2家
大部分中心手术量在1000台以内
2011年省内8家医院参加湖北省临 床重点专科评比：血管外科
“十二五”国家科技支撑计划（2011BAI11B19）牵头单位
以瓣膜外科临床数据为核心，同时收集房颤外科治疗及三尖瓣返流整形 临床数据
阜外、广东省人民、西京、华西等全国数十家重要心血管中心参与 大样本多中心临床研究 目前已收集病例7304份 目前已开展襄樊、十堰等地瓣膜病流行病学现场随访调查