医学POCT临床应用和质量管理ppt培训课件

四、存在的问题
C. POCT的结果报告形式混乱 POCT的结果报告应有统一的格式，且应与检验 科的报告单有所区别。由于部分 POCT仪器方法 学的缺陷，灵敏度和重复性欠佳，线性范围窄， 只是急诊或急救时用于参考，必要时需要送到检 验科进行复查，不同的报告格式就显得非常重要。 同时由于 POCT多数采用便携式仪器分散进行， 检验结果常未纳入实验室资料管理系统或电子病 历里，对医院的医疗管理造成漏洞。
③进行POCT操作人员培训及考核； ④指导、敦促有POCT的各临床科室，制定可行
性操作文件，纳入制度化管理； ③坚持进行室内质量控制，落实质控措施，定期
做好室间质评凋查和与实验室的比对工作。
POCT管理专业委员会
XXXX医院床边检验（POCT）管理专业委员会 为加强…….. 一、POCT管理委员会： 主 任 委员、副主任委员、委员 二、POCT委员会办公室
《卫生部办公厅关于加强便携式血糖检 测仪临床使用管理的通知》
2010年4月国家标准化管理委员会《即 时检测 质量和能力的要求》
3.我国相应的管理的要求
①成立管理机构： POCT质量管理小组由分管
院长、医务科、质管科、检验科、ICU、各应 用科室的相关人员组成； ②仪器、试剂条的准人与注册；
3.POCT在糖尿病中的应用
(1)血糖仪 自我测试血糖应用广泛, 有助于血糖控制.
质控检测：质控物→ 结果； 样本检测：采外周血→非定量加样→换算标准值 建议：血糖>4.2mmol/L, CV<15%
血糖<4.2mmol/L , <0.83 mmol/L 不一定适用于糖尿病的的诊断与筛查
3.POCT在糖尿病中的应用
5.D-二聚体: 深静脉血栓和DIC用重要临床 价值.
POCT的方式检测D-二聚体, 结果分析应有 经验的医师指导.
6.POCT在血气中的应用
6.掌式血气分析仪 有利于提高急诊和ICU的诊疗效果. 加强重视: 质量控制 人员培训 选择高质量的POCT仪器
三、POCT临床应用
7. 粪便隐血检测：简便适用，费用不高。 用于筛查直肠癌
高 少 一般或误差大
4.POCT特点
(1) POCT的核心是缩短了检验周期(TAT) (2) POCT应用范围: 病房、门急诊、手术
室、监护室、突发事件现场、海关、公 安稽毒、社区保健站、食品卫生、私人 诊所。 (3) 与临床实验室方法不同
二、POCT常用的分析技术
1. 干化学法测定: 如尿试纸 2. 多层涂膜技术: 干式生化(急诊科) 3. 免疫金标技术: HCG, cTn 4. 生物传感技术: 血气, 离子选择电极 5. 生物芯片技术: 基因芯片, 蛋白芯片
四、存在的问题
3.操作者的技术水平参差不齐 POCT操作者是未经过技术培训的医生、 护士甚至是病人、病人家属，无形中降低
了 POCT的准确性和应有的技术含量。
四、存在的问题
4.POCT的法律法规不够健全 a.目前，中国医院协会临床检验管理专 业委员会委托 POCT分委员会正在建立 和制定 POCT管理的有关法律法规。 b.POCT的行政管理和规章制度不完善临 床科室开展的 POCT职责分工不明及操 作者专业知识欠缺，影响结果的准确性 和可重复性。
五、相关法规政策
1.美国CLSI要求 ①目的:方便患者、快速、价廉 ②允许非检验人员，但须接受审批，有制
度、培训证书、仪器SFDA； ③室间评价，接受政府质量评估，不合格
取消资格； ④有对比，被认可后方可使用； ⑤每个POCT有书面操作手册
2.我国卫生部规范POCT
《关于规范医疗机构临床使用便携式血 糖检测仪采血笔的通知》
化学法：假阳性 免疫法：假阴性 8.儿科疾病: Hb, CRP 9.ICG: 红外线
四、 存在的问题
1.质量控制问题： 室内质控, 室间质评价 比对: 不同的检测方法, 相同的项目 均质液相试剂 POCT独立测试单元
四、存在的问题
2. 检验成本偏高 原因： 缩短检测TAT 方法学不同----单个实验测试
(2)糖化血红蛋白 部分POCT方式检测HbA1c, 准确性,精密
度不好. 专家不建议用于糖尿病的诊断
(3)尿微量清蛋白和果糖胺用POCT方式测 定:对对改进医疗效果和提高医疗效率需 要更多的临床证据
三、POCT临床应用
4. POCT的HCG检测： 用于早孕诊断，计划生育 在人工流产，异位妊娠等重大医疗决策时， 应经过临床专业实验Biblioteka Baidu确认。 选择高质量的检测试纸---检验科推荐
临床实验室
需要 相同 需要 需要 比较复杂 每日进行
长 频繁
POCT检验
不需要 相同
不需要 一般不需要
测试简单 定期进行
短 间隔时间长
3.临床实验室与POCT检验的比较
比较内容 临床实验室
TAT
较长
操作者(人数) 专业人员(少)
试剂保存
大多冷藏
单个试剂成本
低
卫生资源占有
多
结果质量
高
POCT
较短 非检验人员培训后 有些常温
三、POCT应用--心血管方面
cTn-Myo-CKMB(三合一): 一次测试结果的 异常就可以明确心肌损伤;
建议急诊科、心脏科、医务部、实验室共 同合作保证质量，控制TAT在1小时内， 最好<30分钟.
灵敏度可能低于大中型免疫分析仪
三、POCT临床应用
2.感染疾病: CRP 乙肝, 丙肝 HIV 幽门螺旋杆菌 肺炎球菌
一、 POCT概念
2.其他名称 即时检验 辅助检测 医师诊所检验 家庭检验 患者自我检测 较为常用的是即时检验和床旁检验 相应合适的中文名称未取得一致，故用POCT
3.临床实验室与POCT检验的比较
比较内容
前期准备 样本采集 运送 前处理 操作分析 质量控制 报告时间 仪器校正
POCT临床应用和质 量管理
内容
一、POCT概念 二、POCT常用的分析技术 三、POCT临床应用 四、存在的问题 五、相关法规政策 六、POCT血糖测定的 SOP举例
一、POCT概念
1.定义 床旁检验（Point of Care Testing） 指在实验室之外，试验靠近检测对象，
并能及时报告结果的一个微型的移动检 验系统。 Point：地点、时间 Care ：保健、照料 Testing：检测、试验