医学POCT临床应用和质量管理ppt培训课件
合集下载
POCT的临床应用和质量管理PPT课件
3.从事POCT的工作人员，要固定专人，接受检验专业的培训
4.建立POCT室内质控程序
5.建立POCT结果比对程序
6.质量保证记录
对POCT只有实施全面规范，有效的质量管理，才能获得 准确可靠的检验结果，才能为临床提供强有力的检验报告。 质量管理必须贯穿于检验的整个过程，质量控制必须覆盖检 验的每一个环节。
人员培训、考核、继续教育......... 分析前、分析中、分析后要求、结果报 告
POCT质量管理原则
1、质量意味着对目的的用途的满足程度。
2、“全面的质量管理”的观念，即在组织、 管理及使用一种产品或者服务时将最理想的 质量作为基本考虑。
3、对于POCT来讲，质量主要集中在提高 患者转归与达到或者超过顾客（患者、临床 、各种组织）的要求上。
14
POCT协调员
1、整个单位的实验室检测结果，应有统一的质量及明 确的含义，实现这一点的任务就落到POCT协调员身上 。
例如：血气分析 检验科想做所有检测 护士希望他们可以检测 外科医生希望手术时实时检测
POCT的质量保证计划
1.POCT要有质量管理体系
2.建立、健全POCT管理文件和操作的SOP文件
美国POCT管理规范
一、依据：《临床实验室改进法案修正案》（简称 CLIA 88) 二、联邦政府监管内容： 1、POCT操作者的培训和能力评估 2、严格验证生产厂家给定的检测程序 三：标准：CLSI POCT01-14 四、细则 1、美国医疗机构评审联合会 2、美国病理学家协会 3、临床实验室认可与教育协会
POCT的临床应用和质量管理
POCT概念与特点
床边即时检验（point-of-care testing, POCT）：指 在床边进行的临床监测。
4.建立POCT室内质控程序
5.建立POCT结果比对程序
6.质量保证记录
对POCT只有实施全面规范，有效的质量管理，才能获得 准确可靠的检验结果，才能为临床提供强有力的检验报告。 质量管理必须贯穿于检验的整个过程，质量控制必须覆盖检 验的每一个环节。
人员培训、考核、继续教育......... 分析前、分析中、分析后要求、结果报 告
POCT质量管理原则
1、质量意味着对目的的用途的满足程度。
2、“全面的质量管理”的观念，即在组织、 管理及使用一种产品或者服务时将最理想的 质量作为基本考虑。
3、对于POCT来讲，质量主要集中在提高 患者转归与达到或者超过顾客（患者、临床 、各种组织）的要求上。
14
POCT协调员
1、整个单位的实验室检测结果，应有统一的质量及明 确的含义，实现这一点的任务就落到POCT协调员身上 。
例如：血气分析 检验科想做所有检测 护士希望他们可以检测 外科医生希望手术时实时检测
POCT的质量保证计划
1.POCT要有质量管理体系
2.建立、健全POCT管理文件和操作的SOP文件
美国POCT管理规范
一、依据：《临床实验室改进法案修正案》（简称 CLIA 88) 二、联邦政府监管内容： 1、POCT操作者的培训和能力评估 2、严格验证生产厂家给定的检测程序 三：标准：CLSI POCT01-14 四、细则 1、美国医疗机构评审联合会 2、美国病理学家协会 3、临床实验室认可与教育协会
POCT的临床应用和质量管理
POCT概念与特点
床边即时检验（point-of-care testing, POCT）：指 在床边进行的临床监测。
《POCT医疗质量控制》 ppt课件
法规与政策
关注国内外法规和政策的更新，确保POCT产品的合规性和市场 准入。
临床试验与验证
加强POCT产品的临床试验和验证，确保其准确性和可靠性。
持续教育与培训需求
培训课程与研讨会
定期举办POCT相关的培训课程、研讨会和工作坊，提高医护人员 的专业知识和技能。
学术交流与合作
加强国内外学术交流与合作，分享最佳实践和经验，共同推进 POCT技术的发展。
质量管理体系的建立与实施
建立质量管理体系
根据相关法规和标准，建立完善的质 量管理体系，确保实验室的检测活动 符合要求。
实施质量管理体系
通过培训、监督、审核等方式，确保 质量管理体系的有效运行，提高实验 室的检测质量。
数据分析与持续改进
数据分析
对实验室检测数据进行统计分析，发现存在的问题和不足， 为改进提供依据。
操作人员资质与培训
资质要求
操作人员应具备相应的资质和资 格，熟悉POCT操作规范和流程。
培训计划
定期对操作人员进行培训，提高其 技能水平和操作规范意识。
考核与认证
对操作人员进行考核和认证，确保 其具备合格的操作技能。
检测过程质量控制
样本采集与处理
确保样本采集和处理过程规范， 避免样本污染和交叉感染。
持续改进
根据数据分析结果，制定改进措施，提高实验室的检测质量 和效率。
远程监控与实时反馈
远程监控
通过信息技术手段，对实验室的检测活动进行远程监控，及时发现和解决问题。
实时反馈
通过实时数据传输和报告生成，及时向相关人员提供检测结果和反馈信息，便于 及时调整和改进。
04
POCT医疗质量控制实践与案 例
《POCT医疗质量控制》PPT课件
关注国内外法规和政策的更新，确保POCT产品的合规性和市场 准入。
临床试验与验证
加强POCT产品的临床试验和验证，确保其准确性和可靠性。
持续教育与培训需求
培训课程与研讨会
定期举办POCT相关的培训课程、研讨会和工作坊，提高医护人员 的专业知识和技能。
学术交流与合作
加强国内外学术交流与合作，分享最佳实践和经验，共同推进 POCT技术的发展。
质量管理体系的建立与实施
建立质量管理体系
根据相关法规和标准，建立完善的质 量管理体系，确保实验室的检测活动 符合要求。
实施质量管理体系
通过培训、监督、审核等方式，确保 质量管理体系的有效运行，提高实验 室的检测质量。
数据分析与持续改进
数据分析
对实验室检测数据进行统计分析，发现存在的问题和不足， 为改进提供依据。
操作人员资质与培训
资质要求
操作人员应具备相应的资质和资 格，熟悉POCT操作规范和流程。
培训计划
定期对操作人员进行培训，提高其 技能水平和操作规范意识。
考核与认证
对操作人员进行考核和认证，确保 其具备合格的操作技能。
检测过程质量控制
样本采集与处理
确保样本采集和处理过程规范， 避免样本污染和交叉感染。
持续改进
根据数据分析结果，制定改进措施，提高实验室的检测质量 和效率。
远程监控与实时反馈
远程监控
通过信息技术手段，对实验室的检测活动进行远程监控，及时发现和解决问题。
实时反馈
通过实时数据传输和报告生成，及时向相关人员提供检测结果和反馈信息，便于 及时调整和改进。
04
POCT医疗质量控制实践与案 例
《POCT医疗质量控制》PPT课件
poct院内培训 ppt课件
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------poct院内培训ppt课件床旁快速检测培训（POCT ）的概念的临床应用与存在的问题的管理血糖仪规范使用与质量控制临床应用建议的概念 POCT 的概念 POCT是指在病人旁边分析病人标本的分析技术，或者说只要测试不在主实验室做，并且它是一个可移动的系统，就可以称为POCT。
POCT 的组成包括：地点、时间（point) 、保健、照料（care ）、检验、试验（testing ），point-of-care testing 英文字面的意思是在受治疗者现场的保健检验。
POCT 的基本原理把传统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸和各种微孔膜的吸水材料中，成为整合的干燥试剂块，然后将其固定于硬质型基质上，成为各种形式的诊断试剂条；或把传统分析仪器微型化，操作方法简单化，使之成为便携式和手掌式的设备；或将上述两者整合为统一的系统。
POCT 特点比较项目临床实验室测试 POCT 周转时间（ TAT））慢快定标本鉴定复杂简单理标本处理通常需要不需要血标本血清、血浆多为全血正校正频繁不频繁剂试剂需要配制随时可用消耗品相对少相对多检测仪复杂简单求对操作者的要求专业人员普通人亦可以灵敏度相对高相对低费每个试验花费低高量试验结果质量高一般 POCT 主要技术（1）简1 / 17单显色（干化学法测定）技术将多种反应试剂干燥、固定在纸片上，加上检验标本（全血、血清、血浆、尿液等）后产生颜色反应，用肉眼观察定性或仪器检测(半定量)。
（2）多层涂膜（干化学法测定）技术多层涂膜技术是从感光胶片制作技术移植而来的。
将多种反应试剂依次涂布在片基上，制成干片，用仪器检测，可以准确定量。
POCT 主要技术（3）免疫金标记技术胶体金颗粒具有高电子密度的特性，金标蛋白结合处，在显微镜下可见黑褐色颗粒，当这些标记物在相应的标记处大量聚集时，肉眼可见红色或粉红色斑点，这一反应可以通过金颗粒的沉积被放大。
《POCT医疗质量控制》课件PPT课件
《POCT医疗质量控制》课 件PPT大纲
目录
• POCT概述 • 医疗质量控制的重要性 • POCT质量控制体系 • POCT质量管理与持续改进 • POCT临床应用的质量控制案例
分析 • 总结与展望
01
POCT概述
POCT定义
POCT定义
POCT（Point-of-Care Testing）是指在患者旁边进行的临床检测，这些检测 在采样现场或接近患者的地方进行，且在短时间内得到结果。
质量控制的定义
质量控制定义
质量控制是为了确保产品或服务达到 预设质量标准而进行的一系列管理活 动。
医疗质量控制
在医疗领域，质量控制涉及对医疗过 程、医疗结果和医疗服务的评估和监 测，以确保其符合既定的质量要求和 标准。
质量控制的目的
01
02
03
提高医疗质量
通过持续改进和标准化操 作，提高医疗服务的质量 和安全性。
04
05
加强与临床科室的沟通与协 作，及时反馈检测结果，优
化检测过程。
室内质控与室间质评
详细描述
开展室内质控，通过质控品检测， 监控检测过程的稳定性和准确性。
定期参加室间质评活动，与其他 机构进行比对，评估本机构的检 测水平。
总结词：室内质控与室间质评是 评估POCT检测质量的重要手段， 有助于发现问题、改进质量。
传染病POCT质量控制案例
总结词
传染病POCT质量控制案例分析
详细描述
介绍传染病POCT质量控制的特点和难点，包括检测灵敏度、特异性、交叉感染等方面。通过实际案 例分析，探讨如何建立有效的质量控制体系，以确保传染病POCT结果的准确性和可靠性。
06
总结与展望
POCT质量控制的意义与成果
目录
• POCT概述 • 医疗质量控制的重要性 • POCT质量控制体系 • POCT质量管理与持续改进 • POCT临床应用的质量控制案例
分析 • 总结与展望
01
POCT概述
POCT定义
POCT定义
POCT（Point-of-Care Testing）是指在患者旁边进行的临床检测，这些检测 在采样现场或接近患者的地方进行，且在短时间内得到结果。
质量控制的定义
质量控制定义
质量控制是为了确保产品或服务达到 预设质量标准而进行的一系列管理活 动。
医疗质量控制
在医疗领域，质量控制涉及对医疗过 程、医疗结果和医疗服务的评估和监 测，以确保其符合既定的质量要求和 标准。
质量控制的目的
01
02
03
提高医疗质量
通过持续改进和标准化操 作，提高医疗服务的质量 和安全性。
04
05
加强与临床科室的沟通与协 作，及时反馈检测结果，优
化检测过程。
室内质控与室间质评
详细描述
开展室内质控，通过质控品检测， 监控检测过程的稳定性和准确性。
定期参加室间质评活动，与其他 机构进行比对，评估本机构的检 测水平。
总结词：室内质控与室间质评是 评估POCT检测质量的重要手段， 有助于发现问题、改进质量。
传染病POCT质量控制案例
总结词
传染病POCT质量控制案例分析
详细描述
介绍传染病POCT质量控制的特点和难点，包括检测灵敏度、特异性、交叉感染等方面。通过实际案 例分析，探讨如何建立有效的质量控制体系，以确保传染病POCT结果的准确性和可靠性。
06
总结与展望
POCT质量控制的意义与成果
POCT及其质量控制培训课件
试剂耗材问题及解决方案
试剂耗材问题
试剂耗材问题主要包括试剂过期、试剂 污染、耗材损坏等。
VS
解决方案
首先，应对试剂耗材的储存和使用进行规 范管理，确保其质量和安全。对于过期的 试剂，应定期清理并更换。对于污染的试 剂，应立即停用并重新购买。对于损坏的 耗材，应立即停用并更换新的耗材。同时 ，应定期对试剂耗材的性能进行检测，确 保其满足临床需求。
室内质控与室间质评
室内质控
室内质控是指在实验室内部进行的，旨在监控和评估实验室检测系统性能的过程 。通过室内质控，可以及时发现和纠正实验室内部的问题，确保检测结果的准确 性和可靠性。
室间质评
室间质评是指由外部机构组织，各实验室参与的评价活动。通过室间质评，可以 比较实验室之间的检测结果，发现和纠正实验室存在的问题，促进实验室质量的 提高。
poct质量控制的重要性
及时诊断与治疗
POCT在临床诊断和治疗中具有 重要作用，质量控制可以确保 POCT结果的准确性和可靠性， 为医生提供可靠的诊断和治疗依
据。
减少医疗成本
准确的检测结果有助于医生制定 更合理的治疗方案，减少不必要 的检查和治疗，从而降低医疗成
本。
提高患者满意度
准确的检测结果有助于医生准确 诊断和治疗，避免误诊和漏诊，
质量控制的方法与策略
制定质量控制计划
根据检测项目和仪器设备的特 性，制定详细的质量控制计划 ，包括质控品的选择、质控频
率、质控项目和方法等。
定期进行室内质控
按照质控计划，定期进行室内质控 ，包括使用已知浓度的质控品进行 检测，以评估检测系统的准确性和 稳定性。
参加室间质评活动
参加权威机构组织的室间质评活动 ，与其他实验室进行比对，以评估 实验室检测结果的准确性和可靠性 。
POCT及其质量控制培训课件
POC检验可针对不同疾病和症 状进行多种检测，如血糖、血 压、血氧饱和度、心电图等， 为临床提供更全面的诊疗依据 。
POC检验的展望
01
技术创新
随着生物技术的不断发展，POC检验将会在检测技术上进行不断的创
新和改进，提高检测灵敏度、准确性和快速性。
02
人工智能应用
人工智能技术将会被越来越多的应用到POC仪器中，通过智能算法和
仪器设备
检测仪器
POCT仪器设备包括一体式和分体式两种类型，其中一体式仪器包括免疫分 析仪、生物分析仪、化学分析仪等；分体式仪器包括加样器、孵育器、洗板 机等。
试剂与耗材
POCT试剂与耗材包括试剂盒、校准品、质控品、采血管、采血针等，其中试 剂盒包括免疫试剂盒、生物试剂盒、化学试剂盒等。
03
样本采集与处理
样本采集
正确的采样方法
采用标准化、规范化的采样方法，确保样本的质 量和可靠性。
合适的采样时间
选择疾病相关标志物的峰值时间进行采样，提高 检测的灵敏度和准确性。
采样量的控制
根据检测项目的需求，合理控制采样量，避免浪 费和不足。
样本处理
样本的预处理
01
在采样后进行适当的预处理步骤，如离心、过滤、分离等，以
《poct及其质量控制培训课件 》
xx年xx月xx日
目录
• POC检验概述 • POC检验平台及原理 • 样本采集与处理 • 质量控制要素 • 室内质控与室间质评 • 不合格样本处理及异常结果汇报 • 安全防护与生物废弃物处理 • 临床应用与展望
01
POC检验概述
POC检验定义
POCT指的是在患者旁边或患者所在场所进行的，即时实施的 ，低成本的临床检验。
POCT临床应用管理ppt课件
减少患者等待时间
POCT技术能够快速检测， 减少患者等待时间，提高 患者就医满意度。
方便患者
POCT技术能够在患者床边 进行检测，方便患者，减 轻患者负担。
提高患者信任度
POCT技术能够提高诊断准 确性，增加患者对医生的 信任度。
03
POCT质量管理
设备管理
设备采购
根据临床需求，选择符合技术要 求和安全标准的POCT设备。
POCT临床应用管理 PPT课件
目录
• POCT概述 • POCT临床应用价值 • POCT质量管理 • POCT临床应用案例分析 • POCT未来发展趋势与挑战 • 总结与展望
01
POCT概述
POCT定义与特点
总结词
POCT（即时检验）是指在患者旁边进行的、旨在满足临床诊断和治疗需要的、即时的 检验。它具有快速、便捷、准确等特点，能够为临床医生提供及时、有效的诊断依据。
02
POCT临床应用价值
提高诊断效率
01
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
02
03
快速检测
POCT技术能够在患者床 边进行快速检测，减少患 者等待时间，提高诊断效 率。
实时监测
POCT技术能够实现实时 监测，及时发现病情变化， 为医生提供及时准确的诊 断依据。
精准诊断
POCT技术采用高灵敏度 和特异性的检测方法，提 高诊断准确性，减少误诊 和漏诊。
总结词
POCT在糖尿病管理中能够实现血糖的快速监测，为患者提供及时的饮食、运动和药物治疗指导。
详细描述
POCT在糖尿病管理中主要用于血糖的快速监测。通过POCT技术，患者可以在家中或医院进行自我血 糖监测，及时了解血糖水平，调整饮食和药物治疗方案。医生也可以根据患者的血糖监测结果，为患 者制定个性化的治疗方案，提高治疗效果和患者满意度。
POCT及其质量控制培训课件
范围相对有限。 • 对操作者技能要求较高：POC设备的操作需要一定的专业知识和技能，操作者的熟练程度和规范性对检测
结果有一定影响。
02
POC检验技术分类及介绍
免疫分析技术
免疫分析技术原理
利用抗原抗体特异性反应进行检测，包括直接免疫反应和间接免疫反应。
免疫分析技术的应用
对生物分子进行灵敏、快速、简便的检测，如酶联免疫吸附试验(ELISA)、化 学发光免疫分析等。
POC检验技术不断发展完善，检测精度和 可靠性不断提高。
POC检验的优点与局限性
• 优点 • 快速：可以在短时间内得到检测结果，缩短了患者的等待时间。 • 便携：POC设备通常小巧轻便，便于携带和操作。 • 灵活：可以在各种环境下进行检测，不受时间和地点的限制。 • 提高诊断准确性：可以及时获取病情信息，有利于早期诊断和治疗。 • 局限性 • 精度相对较低：相比大型实验室检测设备，POC设备的检测精度可能略低。 • 检测范围有限：目前POC检验主要应用于一些特定指标的快速检测，如血糖、血压、血氧饱和度等，检测
03
在手术室，POCT可以快速检测出患者的血糖、血气、心肌标志物等指标，为患 者及时诊断和治疗提供帮助，并有助于减少并发症的发生。
应用实例及效果分析
POCT在糖尿病患者的血糖监测中具 有广泛应用，可帮助患者及时了解自 身血糖水平，调整治疗方案，提高生 活质量。
POCT在心血管疾病患者的病情监测 中具有重要意义，可帮助医生及时了 解患者的病情变化，调整治疗方案， 降低死亡率。
生物化学技术
生物化学技术原理
基于生物大分子的化学反应，如蛋白质、核酸和糖类等。
生物化学技术的应用
利用生物化学技术对疾病进行诊断和鉴别诊断，如肝功能、肾功能、心肌酶谱等 检测。
结果有一定影响。
02
POC检验技术分类及介绍
免疫分析技术
免疫分析技术原理
利用抗原抗体特异性反应进行检测，包括直接免疫反应和间接免疫反应。
免疫分析技术的应用
对生物分子进行灵敏、快速、简便的检测，如酶联免疫吸附试验(ELISA)、化 学发光免疫分析等。
POC检验技术不断发展完善，检测精度和 可靠性不断提高。
POC检验的优点与局限性
• 优点 • 快速：可以在短时间内得到检测结果，缩短了患者的等待时间。 • 便携：POC设备通常小巧轻便，便于携带和操作。 • 灵活：可以在各种环境下进行检测，不受时间和地点的限制。 • 提高诊断准确性：可以及时获取病情信息，有利于早期诊断和治疗。 • 局限性 • 精度相对较低：相比大型实验室检测设备，POC设备的检测精度可能略低。 • 检测范围有限：目前POC检验主要应用于一些特定指标的快速检测，如血糖、血压、血氧饱和度等，检测
03
在手术室，POCT可以快速检测出患者的血糖、血气、心肌标志物等指标，为患 者及时诊断和治疗提供帮助，并有助于减少并发症的发生。
应用实例及效果分析
POCT在糖尿病患者的血糖监测中具 有广泛应用，可帮助患者及时了解自 身血糖水平，调整治疗方案，提高生 活质量。
POCT在心血管疾病患者的病情监测 中具有重要意义，可帮助医生及时了 解患者的病情变化，调整治疗方案， 降低死亡率。
生物化学技术
生物化学技术原理
基于生物大分子的化学反应，如蛋白质、核酸和糖类等。
生物化学技术的应用
利用生物化学技术对疾病进行诊断和鉴别诊断，如肝功能、肾功能、心肌酶谱等 检测。
检验科课件—POCT质量管理培训课件精选全文
二.POCT使用科室
(6) 设备维护、数据保存
①建立每台设备的维护保养手册，按要求定期维护，做好相应记录。 ②质控数据、病人检查结果存档，以备查询。
二.POCT使用科室
(7) 安全与感染防控
①必须建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程，必须保障员工、患者健康和安全。建议洁污 区域分开，做到布局合理、分区明确且标识清楚。 ②具有传染性的检验标本预防措施：穿戴工作服、口罩、手套、眼保护镜等；保管好刀片、采血针等锋 利物品，避免刺破皮肤；操作后正确洗手，每日用含氯消毒剂擦试操作台，如有试剂或标本溅出应及时 消毒；按照污染物种类分装废物；如果工作人员意外发生皮肤破损并接触到污染品，按医院院感管理上 报。
质控规则
添加内容
质量指标
包括但不限于以下：
检验TAT时间 室内质控合格率 室间质评合格率 设备间一致性比对合格率 与检验科比对一致性合格率 单一项目精密度 偏倚 允许总误差
一致性比对
1．设备间一致性比对 POCT设备同一检测项目不同设备间的平行比对。比对结果需满足相关标准与共识要求（如便携式血 糖比对建议参考ISO15197∶2013文件要求，血气与心肌标志物检测可参考卫生部临床检验中心室间 质评允许总误差相关标准）。
2．设备与检验科设备比对 POCT设备与中心实验室设备进行样本比对工作。比对结果需满足相关标准与共识要求（如便携式血 糖比对建议参考ISO15197∶2013文件要求。）
感谢聆听！
二.POCT使用科室
(4) 质量保障
过硬的质量控制团队，针对既往院内POCT常见短板制订相应的改善机制。制约POCT检测规范性与 准确性最重要的影响因素是人为因素：操作、出报告的人员身份和水平参差不齐。鉴于此，POCT管理 委员会建立了统一的培训、考核、准入、备案、轮训机制，并充分考虑人员流动问题设置定期评审。 从各种POCT设备的工作原理到操作规范，工作组都形成了可复制、可推广的教案。参与培训人员听课、 实操、考核通过后方可获得POCT操作资质。同时，基于检验科良好的业务基础，工作组对于院内POCT 管理、日常质量控制等都拥有成熟经验。
POCT临床应用与及质量管理
四、存在的问题
3.操作者的技术水平参差不齐 POCT操作者是未经过技术培训的医生、 护士甚至是病人、病人家属，无形中降低
了 POCT的准确性和应有的技术含量。
四、存在的问题
4.POCT的法律法规不够健全 a.目前，中国医院协会临床检验管理专 业委员会委托 POCT分委员会正在建立 和制定 POCT管理的有关法律法规。 b.POCT的行政管理和规章制度不完善临 床科室开展的 POCT职责分工不明及操 作者专业知识欠缺，影响结果的准确性 和可重复性。
二、培训内容。 1、开展POCT的目的、意义、局限性 2、POCT实验前质量保证
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
POCT操作人员培训
3、试剂存放；仪器校准、保养和故障排除。 4、POCT标准操作程序文件的编写。 5、误差分析，日常室内质控和比对的做法 6、急诊检验的要求
POCT操作人员培训
7、结果规范化报告的程序和相关知识（原始结 果，记录，复核，正式报告等）。
四、存在的问题
C. POCT的结果报告形式混乱 POCT的结果报告应有统一的格式，且应与检验 科的报告单有所区别。由于部分 POCT仪器方法 学的缺陷，灵敏度和重复性欠佳，线性范围窄， 只是急诊或急救时用于参考，必要时需要送到检 验科进行复查，不同的报告格式就显得非常重要。 同时由于 POCT多数采用便携式仪器分散进行， 检验结果常未纳入实验室资料管理系统或电子病 历里，对医院的医疗管理造成漏洞。
一、 POCT概念
2.其他名称 即时检验 辅助检测 医师诊所检验 家庭检验 患者自我检测 较为常用的是即时检验和床旁检验 相应合适的中文名称未取得一致，故用POCT
3.临床实验室与POCT检验的比较
比较内容
前期准备 样本采集 运送 前处理 操作分析 质量控制 报告时间 仪器校正
POCT临床应用与质量管理201XPPT课件
.
3.临床实验室与POCT检验的比较
比较内容
前期准备 样本采集 运送 前处理 操作分析 质量控制 报告时间 仪器校正
临床实验室
需要 相同 需要 需要 比较复杂 每日进行
长 频繁
.
POCT检验
不需要 相同
不需要 一般不需要
测试简单 定期进行
短 间隔时间长
3.临床实验室与POCT检验的比较
比较内容 临床实验室
性操作文件，纳入制度化管理； ③坚持进行室内质量控制，落实质控措施，定期
做好室间质评凋查和与实验室的比对工作。
.
POCT管理专业委员会
XXXX医院床边检验（POCT）管理专业委员会 为加强…….. 一、POCT管理委员会： 主 任 委员、副主任委员、委员 二、POCT委员会办公室 人员由医院领导、医务科、质控科、护理部、检
化学法：假阳性 免疫法：假阴性 8.儿科疾病: Hb, CRP 9.ICG: 红外线
.
.
.
.
四、 存在的问题
1.质量控制问题： 室内质控, 室间质评价 比对: 不同的检测方法, 相同的项目 均质液相试剂 POCT独立测试单元
.
四、存在的问题
2. 检验成本偏高 原因： 缩短检测TAT 方法学不同----单个实验测试
.
四、存在的问题
C. POCT的结果报告形式混乱 POCT的结果报告应有统一的格式，且应与检验 科的报告单有所区别。由于部分 POCT仪器方法 学的缺陷，灵敏度和重复性欠佳，线性范围窄， 只是急诊或急救时用于参考，必要时需要送到检 验科进行复查，不同的报告格式就显得非常重要。 同时由于 POCT多数采用便携式仪器分散进行， 检验结果常未纳入实验室资料管理系统或电子病 历里，对医院的医疗管理造成漏洞。
3.临床实验室与POCT检验的比较
比较内容
前期准备 样本采集 运送 前处理 操作分析 质量控制 报告时间 仪器校正
临床实验室
需要 相同 需要 需要 比较复杂 每日进行
长 频繁
.
POCT检验
不需要 相同
不需要 一般不需要
测试简单 定期进行
短 间隔时间长
3.临床实验室与POCT检验的比较
比较内容 临床实验室
性操作文件，纳入制度化管理； ③坚持进行室内质量控制，落实质控措施，定期
做好室间质评凋查和与实验室的比对工作。
.
POCT管理专业委员会
XXXX医院床边检验（POCT）管理专业委员会 为加强…….. 一、POCT管理委员会： 主 任 委员、副主任委员、委员 二、POCT委员会办公室 人员由医院领导、医务科、质控科、护理部、检
化学法：假阳性 免疫法：假阴性 8.儿科疾病: Hb, CRP 9.ICG: 红外线
.
.
.
.
四、 存在的问题
1.质量控制问题： 室内质控, 室间质评价 比对: 不同的检测方法, 相同的项目 均质液相试剂 POCT独立测试单元
.
四、存在的问题
2. 检验成本偏高 原因： 缩短检测TAT 方法学不同----单个实验测试
.
四、存在的问题
C. POCT的结果报告形式混乱 POCT的结果报告应有统一的格式，且应与检验 科的报告单有所区别。由于部分 POCT仪器方法 学的缺陷，灵敏度和重复性欠佳，线性范围窄， 只是急诊或急救时用于参考，必要时需要送到检 验科进行复查，不同的报告格式就显得非常重要。 同时由于 POCT多数采用便携式仪器分散进行， 检验结果常未纳入实验室资料管理系统或电子病 历里，对医院的医疗管理造成漏洞。
POCT及其质量控制培训
定标次数与仪器型号及检验项目有关 质控分析要求遵从CLIA’88的要求 每项检验要建立程序手册严格遵守操作规
程
质量控制及质量评价
要坚持每天做IQC并记录结果
尽可能使用计算机保存
对于失控的质控结果要作详细记录，尤其在使 用新试剂、更换检验人员、进行仪器维护后 及出现质量问题后应特别注意
还要通过定期参加EQA来检查POCT的检验能 力，以保证检验结果的准确性、可靠性
丰富
少量
质控数据的解释
丰富
少量
处理实验操作和质控的能力
强
弱
质控和实验结果的相关的理解 理解
不需要
返回章目录
第二节 POCT质量控制和质量保证
•
一、POCT存在的问题
•
二、POCT质量控制质量保证
一、POCT存在的问题
• 质量控制体系和临床管理 • 不够完善
急诊室
ICU 手术室
• 操作者的技术水平参差不
IQC及EQA都要按照常规样本处理，所有的质 控资料都要文件化并至少保存两年
操作规程包括内容
– 操作原理 – 校准及校准验证 – 质量控制程序 – 样本收集及处理 – 操作程序 – 结果报告范围 – 医学紧急值
– 线性范围 – 参考文献 – 试剂及相关物品的准备 – 失控时的纠正步骤 – 参考区间 – 样本的贮存及保管条件 – 检验系统出现故障所采
POCT工作站 管理员
操作员
操作员
操作员
人员的组成及其职责
检验人员 床边检验协调人(POCTC)
实验方法与仪器的选择
精密度 准确度 线性/可报告范围 参考区间/解释 干扰/可靠性 电子质量控制仪器的验证/评估
全面考虑费用
直接费用：包括仪器维护、仪器保养、试 剂消耗、参考物、检验人员劳务费、样 本从收集、检验到报告结果过程中一系 列消耗品的费用
程
质量控制及质量评价
要坚持每天做IQC并记录结果
尽可能使用计算机保存
对于失控的质控结果要作详细记录，尤其在使 用新试剂、更换检验人员、进行仪器维护后 及出现质量问题后应特别注意
还要通过定期参加EQA来检查POCT的检验能 力，以保证检验结果的准确性、可靠性
丰富
少量
质控数据的解释
丰富
少量
处理实验操作和质控的能力
强
弱
质控和实验结果的相关的理解 理解
不需要
返回章目录
第二节 POCT质量控制和质量保证
•
一、POCT存在的问题
•
二、POCT质量控制质量保证
一、POCT存在的问题
• 质量控制体系和临床管理 • 不够完善
急诊室
ICU 手术室
• 操作者的技术水平参差不
IQC及EQA都要按照常规样本处理，所有的质 控资料都要文件化并至少保存两年
操作规程包括内容
– 操作原理 – 校准及校准验证 – 质量控制程序 – 样本收集及处理 – 操作程序 – 结果报告范围 – 医学紧急值
– 线性范围 – 参考文献 – 试剂及相关物品的准备 – 失控时的纠正步骤 – 参考区间 – 样本的贮存及保管条件 – 检验系统出现故障所采
POCT工作站 管理员
操作员
操作员
操作员
人员的组成及其职责
检验人员 床边检验协调人(POCTC)
实验方法与仪器的选择
精密度 准确度 线性/可报告范围 参考区间/解释 干扰/可靠性 电子质量控制仪器的验证/评估
全面考虑费用
直接费用：包括仪器维护、仪器保养、试 剂消耗、参考物、检验人员劳务费、样 本从收集、检验到报告结果过程中一系 列消耗品的费用
POCT的临床应用和质量管理
2021/10/10
16
质量保证-分析中
检测人员的影响： 分析技术与熟练水平
检测方法学及标本的影响： 方法学差异及标本气泡等的干扰
仪器及试剂的影响： 试剂有效期、校准情况、质控结果、仪器保养
2021/10/10
17
质量保证-分析后
读数是否准确 结果报告的设置、单位的设置 质控结果回顾 报警信息 需确认的信息 干扰因素
2021/10/10
2
POCT飞速发展的历史背景
1、检验医学发展的需要
1）自动化
2）简便化
2、减少住院天数,降低医疗成本的需要
缩短检验周转期(turn around time, TAT)是影响住 院天数的重要因素。
3、急诊医学飞速发展的需要
最先进的设施和方法, 以最快的速度、最有效的手段,
尽最大可能挽救急危重症患者的生命和最大限度地减轻
血糖浓度＞5.5mmol/L：变异系数（CV%）应当不超过7.5%
（五）操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读。血糖仪数值应 当为血浆校准。单位应锁定在国际单位“mmol/L”上。
2021/10/10
27
（六）血糖检测的线性范围至少为1.1-27.7mmol/L，低于或高于检测 范围，应当明确说明。
2021/10/10
应用范围广
8
POCT组织管理和质量控制
手指血糖床边检测
POCT的质量管理？ 微阵列芯片-感染性疾病检测
BNP检测
2021/10/10
糖化血红蛋白检测
INR检测
9
POCT的组织管理
1、分级 主要是根据不同层次的医院如：三级甲等、三级、二级、一 级、社区卫生院，不同级别的医院实验室管理和质量控制的 程序不一样、水平参差不齐，因此要求也应该有所不同。
POCT的临床应用和质量控制 ppt课件
二、具体应用技术
4、选择性电极技术 用离子选择性电极结合传感器包括生物传感器和化学传 感器技术，制成了便携式快速检测血气（PH、PCO2、PO2 等）和电解质(K+、Na+、Cl-等)的仪器，已被广泛应用于临 床。 5、红外和远红外分光光度技术
这类检测仪器可连续监测病人血液中的目的成分，无需 抽血，这可以避免抽血可能引起的交叉感染和血液标本的 污染，降低每次检验的成本和缩短报告时间。
条件的临床实验室专业技术人员、医生、护士 或其他医务人员：⑴具备卫生专业技术职称； ⑵经专门的POCT培训并考核合格；⑶由医院 POCT管理委员会认定具有做好相应POCT检测工 作的专业能力并有授权。 • 做法：培训合格者，然后由POCT委员会审核其 技术职称、合格证，批准上岗。
POCT质量管理的结果
我国对POCT的规定2
• 定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考 核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能 在临床从事血糖仪的操作。 • 建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内 质控和室间质评体系。 • 每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质 控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电 池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应 当重新进行追加质控品的检测。 • 质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。 应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测 定，直至获得正确结果。
• 便--“简便、方便、便利”：操作简便、使用方 便、携带方便。
• 边-- “床边、身边”：可以在病人床边、患者身 边进行检测；
• 快-- “快速、即时”：检测时间短，马上就能出 检验结果；
POCT的发展前景
POCT作为检验医学中具有革命性飞速发 展的前景，越来越受到关注和重视，由于某 些项目的检验质量管理尚难保证，因此各国 对其开展持谨慎态度。但随着高质量的仪器
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
《卫生部办公厅关于加强便携式血糖检 测仪临床使用管理的通知》
2010年4月国家标准化管理委员会《即 时检测 质量和能力的要求》
3.我国相应的管理的要求
①成立管理机构： POCT质量管理小组由分管
院长、医务科、质管科、检验科、ICU、各应 用科室的相关人员组成； ②仪器、试剂条的准人与注册；
四、存在的问题
C. POCT的结果报告形式混乱 POCT的结果报告应有统一的格式，且应与检验 科的报告单有所区别。由于部分 POCT仪器方法 学的缺陷，灵敏度和重复性欠佳，线性范围窄， 只是急诊或急救时用于参考，必要时需要送到检 验科进行复查，不同的报告格式就显得非常重要。 同时由于 POCT多数采用便携式仪器分散进行， 检验结果常未纳入实验室资料管理系统或电子病 历里，对医院的医疗管理造成漏洞。
一、 POCT概念
2.其他名称 即时检验 辅助检测 医师诊所检验 家庭检验 患者自我检测 较为常用的是即时检验和床旁检验 相应合适的中文名称未取得一致，故用POCT
3.临床实验室与POCT检验的比较
比较内容
前期准备 样本采集 运送 前处理 操作分析 质量控制 报告时间 仪器校正
POCT临床应用和质 量管理
内容
一、POCT概念 二、POCT常用的分析技术 三、POCT临床应用 四、存在的问题 五、相关法规政策 六、POCT血糖测定的 SOP举例
一、POCT概念
1.定义 床旁检验（Point of Care Testing） 指在实验室之外，试验靠近检测对象，
并能及时报告结果的一个微型的移动检 验系统。 Point：地点、时间 Care ：保健、照料 Testing：检测、试验
五、相关法规政策
1.美国CLSI要求 ①目的:方便患者、快速、价廉 ②允许非检验人员，但须接受审批，有制
度、培训证书、仪器SFDA； ③室间评价，接受政府质量评估，不合格
取消资格； ④有对比，被认可后方可使用； ⑤每个POCT有书面操作手册
2.我国卫生部规范POCT
《关于规范医疗机构临床使用便携式血 糖检测仪采血笔的通知》
临床实验室
需要 相同 需要 需要 比较复杂 每日进行
长 频繁
Байду номын сангаас
POCT检验
不需要 相同
不需要 一般不需要
测试简单 定期进行
短 间隔时间长
3.临床实验室与POCT检验的比较
比较内容 临床实验室
TAT
较长
操作者(人数) 专业人员(少)
试剂保存
大多冷藏
单个试剂成本
低
卫生资源占有
多
结果质量
高
POCT
较短 非检验人员培训后 有些常温
三、POCT应用--心血管方面
cTn-Myo-CKMB(三合一): 一次测试结果的 异常就可以明确心肌损伤;
建议急诊科、心脏科、医务部、实验室共 同合作保证质量，控制TAT在1小时内， 最好<30分钟.
灵敏度可能低于大中型免疫分析仪
三、POCT临床应用
2.感染疾病: CRP 乙肝, 丙肝 HIV 幽门螺旋杆菌 肺炎球菌
5.D-二聚体: 深静脉血栓和DIC用重要临床 价值.
POCT的方式检测D-二聚体, 结果分析应有 经验的医师指导.
6.POCT在血气中的应用
6.掌式血气分析仪 有利于提高急诊和ICU的诊疗效果. 加强重视: 质量控制 人员培训 选择高质量的POCT仪器
三、POCT临床应用
7. 粪便隐血检测：简便适用，费用不高。 用于筛查直肠癌
(2)糖化血红蛋白 部分POCT方式检测HbA1c, 准确性,精密
度不好. 专家不建议用于糖尿病的诊断
(3)尿微量清蛋白和果糖胺用POCT方式测 定:对对改进医疗效果和提高医疗效率需 要更多的临床证据
三、POCT临床应用
4. POCT的HCG检测： 用于早孕诊断，计划生育 在人工流产，异位妊娠等重大医疗决策时， 应经过临床专业实验室确认。 选择高质量的检测试纸---检验科推荐
③进行POCT操作人员培训及考核； ④指导、敦促有POCT的各临床科室，制定可行
性操作文件，纳入制度化管理； ③坚持进行室内质量控制，落实质控措施，定期
做好室间质评凋查和与实验室的比对工作。
POCT管理专业委员会
XXXX医院床边检验（POCT）管理专业委员会 为加强…….. 一、POCT管理委员会： 主 任 委员、副主任委员、委员 二、POCT委员会办公室
四、存在的问题
3.操作者的技术水平参差不齐 POCT操作者是未经过技术培训的医生、 护士甚至是病人、病人家属，无形中降低
了 POCT的准确性和应有的技术含量。
四、存在的问题
4.POCT的法律法规不够健全 a.目前，中国医院协会临床检验管理专 业委员会委托 POCT分委员会正在建立 和制定 POCT管理的有关法律法规。 b.POCT的行政管理和规章制度不完善临 床科室开展的 POCT职责分工不明及操 作者专业知识欠缺，影响结果的准确性 和可重复性。
高 少 一般或误差大
4.POCT特点
(1) POCT的核心是缩短了检验周期(TAT) (2) POCT应用范围: 病房、门急诊、手术
室、监护室、突发事件现场、海关、公 安稽毒、社区保健站、食品卫生、私人 诊所。 (3) 与临床实验室方法不同
二、POCT常用的分析技术
1. 干化学法测定: 如尿试纸 2. 多层涂膜技术: 干式生化(急诊科) 3. 免疫金标技术: HCG, cTn 4. 生物传感技术: 血气, 离子选择电极 5. 生物芯片技术: 基因芯片, 蛋白芯片
3.POCT在糖尿病中的应用
(1)血糖仪 自我测试血糖应用广泛, 有助于血糖控制.
质控检测：质控物→ 结果； 样本检测：采外周血→非定量加样→换算标准值 建议：血糖>4.2mmol/L, CV<15%
血糖<4.2mmol/L , <0.83 mmol/L 不一定适用于糖尿病的的诊断与筛查
3.POCT在糖尿病中的应用
化学法：假阳性 免疫法：假阴性 8.儿科疾病: Hb, CRP 9.ICG: 红外线
四、 存在的问题
1.质量控制问题： 室内质控, 室间质评价 比对: 不同的检测方法, 相同的项目 均质液相试剂 POCT独立测试单元
四、存在的问题
2. 检验成本偏高 原因： 缩短检测TAT 方法学不同----单个实验测试
2010年4月国家标准化管理委员会《即 时检测 质量和能力的要求》
3.我国相应的管理的要求
①成立管理机构： POCT质量管理小组由分管
院长、医务科、质管科、检验科、ICU、各应 用科室的相关人员组成； ②仪器、试剂条的准人与注册；
四、存在的问题
C. POCT的结果报告形式混乱 POCT的结果报告应有统一的格式，且应与检验 科的报告单有所区别。由于部分 POCT仪器方法 学的缺陷，灵敏度和重复性欠佳，线性范围窄， 只是急诊或急救时用于参考，必要时需要送到检 验科进行复查，不同的报告格式就显得非常重要。 同时由于 POCT多数采用便携式仪器分散进行， 检验结果常未纳入实验室资料管理系统或电子病 历里，对医院的医疗管理造成漏洞。
一、 POCT概念
2.其他名称 即时检验 辅助检测 医师诊所检验 家庭检验 患者自我检测 较为常用的是即时检验和床旁检验 相应合适的中文名称未取得一致，故用POCT
3.临床实验室与POCT检验的比较
比较内容
前期准备 样本采集 运送 前处理 操作分析 质量控制 报告时间 仪器校正
POCT临床应用和质 量管理
内容
一、POCT概念 二、POCT常用的分析技术 三、POCT临床应用 四、存在的问题 五、相关法规政策 六、POCT血糖测定的 SOP举例
一、POCT概念
1.定义 床旁检验（Point of Care Testing） 指在实验室之外，试验靠近检测对象，
并能及时报告结果的一个微型的移动检 验系统。 Point：地点、时间 Care ：保健、照料 Testing：检测、试验
五、相关法规政策
1.美国CLSI要求 ①目的:方便患者、快速、价廉 ②允许非检验人员，但须接受审批，有制
度、培训证书、仪器SFDA； ③室间评价，接受政府质量评估，不合格
取消资格； ④有对比，被认可后方可使用； ⑤每个POCT有书面操作手册
2.我国卫生部规范POCT
《关于规范医疗机构临床使用便携式血 糖检测仪采血笔的通知》
临床实验室
需要 相同 需要 需要 比较复杂 每日进行
长 频繁
Байду номын сангаас
POCT检验
不需要 相同
不需要 一般不需要
测试简单 定期进行
短 间隔时间长
3.临床实验室与POCT检验的比较
比较内容 临床实验室
TAT
较长
操作者(人数) 专业人员(少)
试剂保存
大多冷藏
单个试剂成本
低
卫生资源占有
多
结果质量
高
POCT
较短 非检验人员培训后 有些常温
三、POCT应用--心血管方面
cTn-Myo-CKMB(三合一): 一次测试结果的 异常就可以明确心肌损伤;
建议急诊科、心脏科、医务部、实验室共 同合作保证质量，控制TAT在1小时内， 最好<30分钟.
灵敏度可能低于大中型免疫分析仪
三、POCT临床应用
2.感染疾病: CRP 乙肝, 丙肝 HIV 幽门螺旋杆菌 肺炎球菌
5.D-二聚体: 深静脉血栓和DIC用重要临床 价值.
POCT的方式检测D-二聚体, 结果分析应有 经验的医师指导.
6.POCT在血气中的应用
6.掌式血气分析仪 有利于提高急诊和ICU的诊疗效果. 加强重视: 质量控制 人员培训 选择高质量的POCT仪器
三、POCT临床应用
7. 粪便隐血检测：简便适用，费用不高。 用于筛查直肠癌
(2)糖化血红蛋白 部分POCT方式检测HbA1c, 准确性,精密
度不好. 专家不建议用于糖尿病的诊断
(3)尿微量清蛋白和果糖胺用POCT方式测 定:对对改进医疗效果和提高医疗效率需 要更多的临床证据
三、POCT临床应用
4. POCT的HCG检测： 用于早孕诊断，计划生育 在人工流产，异位妊娠等重大医疗决策时， 应经过临床专业实验室确认。 选择高质量的检测试纸---检验科推荐
③进行POCT操作人员培训及考核； ④指导、敦促有POCT的各临床科室，制定可行
性操作文件，纳入制度化管理； ③坚持进行室内质量控制，落实质控措施，定期
做好室间质评凋查和与实验室的比对工作。
POCT管理专业委员会
XXXX医院床边检验（POCT）管理专业委员会 为加强…….. 一、POCT管理委员会： 主 任 委员、副主任委员、委员 二、POCT委员会办公室
四、存在的问题
3.操作者的技术水平参差不齐 POCT操作者是未经过技术培训的医生、 护士甚至是病人、病人家属，无形中降低
了 POCT的准确性和应有的技术含量。
四、存在的问题
4.POCT的法律法规不够健全 a.目前，中国医院协会临床检验管理专 业委员会委托 POCT分委员会正在建立 和制定 POCT管理的有关法律法规。 b.POCT的行政管理和规章制度不完善临 床科室开展的 POCT职责分工不明及操 作者专业知识欠缺，影响结果的准确性 和可重复性。
高 少 一般或误差大
4.POCT特点
(1) POCT的核心是缩短了检验周期(TAT) (2) POCT应用范围: 病房、门急诊、手术
室、监护室、突发事件现场、海关、公 安稽毒、社区保健站、食品卫生、私人 诊所。 (3) 与临床实验室方法不同
二、POCT常用的分析技术
1. 干化学法测定: 如尿试纸 2. 多层涂膜技术: 干式生化(急诊科) 3. 免疫金标技术: HCG, cTn 4. 生物传感技术: 血气, 离子选择电极 5. 生物芯片技术: 基因芯片, 蛋白芯片
3.POCT在糖尿病中的应用
(1)血糖仪 自我测试血糖应用广泛, 有助于血糖控制.
质控检测：质控物→ 结果； 样本检测：采外周血→非定量加样→换算标准值 建议：血糖>4.2mmol/L, CV<15%
血糖<4.2mmol/L , <0.83 mmol/L 不一定适用于糖尿病的的诊断与筛查
3.POCT在糖尿病中的应用
化学法：假阳性 免疫法：假阴性 8.儿科疾病: Hb, CRP 9.ICG: 红外线
四、 存在的问题
1.质量控制问题： 室内质控, 室间质评价 比对: 不同的检测方法, 相同的项目 均质液相试剂 POCT独立测试单元
四、存在的问题
2. 检验成本偏高 原因： 缩短检测TAT 方法学不同----单个实验测试