神经介入支架植入术选择

维持远端血管通路
在大脑中动脉中继续前进
导丝稍微退出大脑中动脉
在支架放置系统收回后 导丝仍在支架的远端
Neuroform3®自信源于可控
•
颅内导入
由先进的空心管轴所构成的全新稳定导管是专为改善导入过程以及更好地控制支架放置 而设计的。
•
导丝控制
临床医师所熟悉的沿导丝推送(over-the-wire)系统，它可以使导丝远端对支架进行独立操 控。这个特性是为了更方便地获得系统支持，最终达到更佳的可控性。*
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
例：在一个直径4.0mm的血管中，一个4.0mm的支架产生的径向力为X。同一个支架在 3.5mm的血管中将产生的径向力是原来的2倍以上。如果放在4.5mm的血管中，那么它产 生的径向力只有标注的40％。(注意：请参考支架规格选择指南)
Neuroform3®支架的顺应性
•
顺应性取决于网孔的设计和选择的材料。Treo混合型网孔结构中网孔之间的 连接点数量不同，使得支架的性能最优化
6 cm 过渡带 Injection Molded Hub 支架近端的标记带
91 cm 完全编织段 埋入的标记带
• Neuroform2®
Injection Molded Hub
43 cm 未经强化的远端管
108 cm 近端编织段
胶合的标记带
支架放置最优化: 稳定导管的技术
精确的支架放置
• 稳定导管近端: • 稳定导管中段: • 稳定导管远端:
•
支架顺应性
Neuroform3支架采用了高度柔韧的混合型网孔设计，确保在进入各种形态的血管中具备 更佳的追踪性和顺应性。*
•
临床经验
自2002年上市以来，Neuroform支架已被全世界众多临床医师选择用来治疗了超过8,000 多例颅内动脉瘤。
•
预先组装，使用便捷
为了缩短操作时间并完全避免在组装过程中的系统损坏或疏忽，现在Neuroform3支架系 统经预先组装后包装，使用更为便捷。*
减少支架向动脉瘤腔内膨出 加强了对弹簧圈团块的 支撑性
改进了支架性能: 在需要的地方提供支撑
支架长度 10mm 15mm 20mm 30mm (直径 3.0/3.5mm ) 30mm (直径 4.0/4.5mm) 网孔数量 4 6 8 12 11 连接点数量 333 23332 2333332
2 3 3 3 2
Neuroform3®产品和治疗综述
Neuroform 3®微传输支架系统专为最优化操作 而设计，它将支架放置系统的性能及可控性提 高到了一个崭新的水平
支架放置最优化:稳定导管的技术
• Neuroform3® :全新设计的2F稳定导管
60 cm 不锈钢空心管 Teflon 衬里 15 cm 远端段与3F导管匹配
支架的性能提高: 内腔的完整性
NF2 - 2 连接点 NF3 - 3 连接点
3 连接点
Measurements by BSC. Actual measurements may differ.
额外的第三个连接点使支架节段的开放 区域减少了39％
支架 变形减少39%
支架性能提高: Treo 设计
•
额外的第3连接点:
Neuroform®调整血流
• 在放置Neuroform支架后，红色染料滞留在动脉瘤模型内，表明支架
能够促使血液滞留于动脉瘤内
调整血流：利用动脉瘤 模型模拟血流过程，证 明Neuroform支架提供的 基底支持可以产生有利 的血流调整以及血流维 持作用
Neuroform支架放置前
Neuroform支架放置后
ID: 0.130 OD: 0.165
2
4
6
8
10
12
14
16
18
追踪的距离 (cm)
Data on file at BSC. Bench tests may not necessarily be indicative of clinical performance.
Nf-2
Nf-3
支架传送最优化: 打折半径减小
Neuroform®调整血流
•
血流调整研究表明：放置Neuroform支架可以降低进入动 脉瘤内部以及弹簧圈周围的血流速度
心脏舒张期:
流速——下降50％* 涡流——下降68％* 剪切力——下降71％*
流速（m/s） 心脏收缩期：
对照组 支架组 0.35 + 0.18 0.32 + 0.07
涡流（1/s）
环的外径 (mm)
支架放置最优化: 导丝移动
0.500 0.450 0.400 0.350 0.300 0.250 0.200 0.150 0.100 0.050 0.000
NF2
lbf (摩擦力 )
Old Stabilizer 旧的稳定导管 New Neuroform3 NF3稳定导管 Stabilizer
Neuroform®重建血管
植入人体动脉瘤病例总结：尸检结果表明：
• • •
支架表面完全被内皮细胞覆盖 可见明显的新生弹力纤维组织 动脉瘤颈部内皮化（进一步封闭） 内皮细胞覆盖 动脉瘤内血栓
支架干 死腔内血凝块 （管腔中央的血凝块是死亡后 形成的，与支架放置无关）
照片由Rush大学医学中心Demetrius Lopes医生提供
Neuroform®重建血管
• 动物实验：放置Neuroform 180天后，支架被内皮细胞迁移及覆盖 • 新生内皮细胞增殖不会造成明显的管腔狭窄，且内弹力层未受任何影响
内皮细胞覆盖
支架干
照片以及实验结果来自于Neuroform GLP研究，2001
内皮细胞迁移及覆盖：如图所 示为实验动物#6084动脉内放置支 架180天后支架中部横截面的HE染 色切片（4×）
更好的系统稳定性，同时有利于维持远端的血管通路
选择血管分支
丝进入大脑中动脉上支
导丝进入大脑中动脉的下支
导丝进入前交通动脉
Neuroform3®独立的远端导丝 确保导入和放置的稳定性
• 导丝位置的控制独立于支架放置系统，使之能够选择血管分支并达到
更好的系统稳定性，同时有利于维持远端的血管通路
系统稳定性
•
Neuroform3
3 连接点 Treo 支架 全新稳定导管 经预装
•
Neuroform2
2 连接点支架 新的稳定导管* 未经预装
*based on regulatory approvals & inventory management
Neuroform®保证载瘤动脉的通畅
如以下的病例研究所示，为达到完全闭塞而逐渐填塞动脉瘤造成了弹簧 圈膨出进入载瘤动脉内。而在Neuroform支架放置之后，显示支架所提供 的基底支持以及径向力足以纠正弹簧圈膨出并维持血管腔的完整性。 箭头显示为支架的近端以及远端位置。
206.68 + 92.34 195.25 + 74.26
应变率（1/s）
90.56 + 43.54 81.91 + 34.20
心脏舒张期：
对照组 支架组 0.04 + 0.01 0.02 + 0.002 21.81 + 6.04 6.90 + 1.50 10.75 + 3.46 3.17 + 0.70
1
NF3
稳定导管类型
•
Data on file at BSC. Bench tests may not necessarily be indicative of clinical performance.
导丝移动的顺滑性增加83％
稳定导管变形减少(16%)，抗折力增加 新的增大的PTFE内腔 .016” to .0165”)，使系统摩擦降低了83％， 使得导丝在稳定导管内的操作更为便捷。
Neuroform支架放置前
Neuroform支架放置后
影像由Duke神经血管中心提供
Neuroform3®保证载瘤动脉通畅－令填塞更自信
•
Neuroform支架所提供的基底支持能够防止弹簧圈膨出并 防止支架脱垂，以保证载瘤动脉的通畅。凭借第三代技术， Neuroform3支架确保在宽颈动脉瘤内填塞弹簧圈时更有信 心。
打折半径 (环的外径 w/o guidewire)
6.5 6 5.5 5 4.5 4 3.5 3
NF2
Old Stabilizer 旧的稳定导管
NF3稳定导管 NF3 Stabilizer
1
NF3
稳定导管类型
Data on file at BSC. Bench tests may not necessarily be indicative of clinical performance.
Neuroform3®支架的顺应性
•
Neuroform支架置入弯曲的血管外侧动脉瘤处（颈内动脉）
影像由国家神经外科中心提供
影像由Mike Madison医学博士 以及Mark Myers医学博士提供
Neuroform3®独立的远端导丝 确保导入和放置的稳定性
• 导丝位置的控制独立于支架放置系统，使之能够选择血管分支并达到
Neuroform支架 置入渐细的血管内 （P1到基底动脉）
Neuroform支架 置入渐细的血管内 （M2到M1）
Neuroform支架 置入前交通动脉内
影像由Mike Madison医生 以及Mark Myers医生提供
影像由Michael Alexander医生提供
影像由Bill Bank医生提供
Neuroform3可用的规格
Neuroform Microdelivery Stent System July, 2005
Available Sizes
Diameter x Length 3.5 x 10mm 4.5 x 10mm 2.5 x 15mm 3.0 x 15mm 3.5 x 15mm 4.0 x 15mm 4.5 x 15mm 2.5 x 20mm 3.0 x 20mm 3.5 x 20mm 4.0 x 20mm 4.5 x 20mm 3.0 x 30mm 3.5 x 30mm 4.0 x 30mm 4.5 x 30mm Stabilizer Neuroform3™ not common not common not common M003E3300150 M003E3350150 M003E3400150 M003E3450150 not common M003E3300200 M003E3350200 M003E3400200 M003E3450200 M003E3300300 M003E3400300 M003E3300161 M003E3450300 NF3STA00 Neuroform2® not offered not offered not offered not offered YES YES YES not offered not offered YES YES YES not offered YES YES YES
不锈钢空心管 螺旋状雕刻的过渡带 编织的微导管
推送力更佳
放置更加精确和便捷
支架传送最优化: 支架的追踪性
追踪性比较
近端
90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 -10 0
追踪力 (克 )
ID: 0.064 OD: 0.089
远端
Teflon tubing End-to-End length 21.5 cm
侧面观显示基底支持
超薄的自膨式设计
Neuroform3®径向力
•
自膨式支架具有持续向外的径向力。径向力促使支架附着于血管壁。支架所 产生的径向力的大小是它需要维持的直径的函数。支架被压缩得越紧，它向 外产生的径向力越大。未被放置入血管的支架(被完全压缩着)有着最大的径向 力，而完全展开的支架(已被压缩)所产生的径向力最小。
Neuroform支架放置前
Neuroform支架放置后
照片由Micheal Alexander医生提供 Duke大学医学中心
Neuroform®保证载瘤动脉的通畅
如以下的病例研究所示，为达到完全闭塞而逐渐填塞动脉瘤造成了弹簧 圈膨出进入载瘤动脉内。而在Neuroform支架放置之后，显示支架所提供 的基底支持以及径向力足以纠正弹簧圈膨出并维持血管腔的完整性。 箭头显示为支架的近端以及远端位置。
22333333322 2233333322
Source Data is Neuroform Treo product specification.
例: 15mm NF3
已经预先组装 改善了整个系统使用的方便性
• 减少预装的时间 • 减少预装时受损的可能性 • 防止在预装时支架因疏忽而展开
Pending CE Mark – Not available for Sale in teh european Economic Area Sources: BSC Fremont