氨溴索的超说明书用药

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总结
盐酸氨溴索注射液在超说明书用药时对病情是有积极作用的,但 是在不良反应方面没有得到相应实验数据,因此氨溴索在临床超说 明书用药中仍需斟酌用药的利弊,酌情给药。
参考文献
1、胡韫科,白成祥,刘俊伟.盐酸氨溴索对分泌性中耳炎的疗效观 察.当代医学.2011,17(31):123-124。 2、钟晓玲.盐酸氨溴索修订说明书启示录.中国处方药. 2013,11(2): 14-16。 3、潘珍,黎嘉文.大剂量盐酸氨溴索对肺部的保护作用的Meta分析. 中国药房.2014,25(32):3041-3045。 4、国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知化学药和生 物制品卷.2010年版.中国医药科技出版社,2011:325-326. 5、楼洪刚,刘 芳,翟所迪.氨溴索雾化吸入治疗肺炎的系统评价. 中国循证医学杂志.2006,6(5):421-429。
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给药方式不当
氨溴索注射液说明说中推荐的给药方式为静脉输注或静脉点滴。 《中华人民共和国药典》:片剂、缓释胶囊、口服液口服。 给药方式不当:雾化给药。
结论:1、氨溴索雾化较对照能提高 临床总有效率,其差异有统计学意 义;2、氨溴索雾化组能显著缩短咳 痰消失时间;3、氨溴索雾化能显著 缩短住院时间;4、在肺部啰音消失 时间、体温恢复正常时间比较上有 显著差异性。因为雾化吸入疗法作 用直接、迅速,尤其应该注意雾化 吸入药物的安全性。在治疗期间均 未发现氨溴索雾化不良反应的发生, 但是所有研究的疗程都较短(≤10 d),且均未进行随访,因此,氨溴 索雾化治疗的安全性还需进一步观 察评价,氨溴索针剂对鼻腔和整个 呼吸系统的安全性亦缺乏有效的证 据。综合以上几点,在全面推广氨 溴索雾化吸入治疗之前,尚需对氨 溴索雾化吸入的安全性和剂量、疗 程做进一步的研究。
氨溴索超说明书用药
汪勒
超说明书现象
1、超适应症用药 2、超剂量用药
3、给药方式不当
超适应症用药
说明书适应症:伴有痰液分泌异常或排痰功能不良的急、慢性支 气管肺疾病的祛痰治疗,尤其是慢性支气管炎急性发作、喘息性支 气管炎、支气管哮喘等症引起的痰液粘稠、咳痰困难。 超适应症用药:特发性肺纤维化病、肺损伤、分泌性中耳炎、干 眼病和手术后肺部并发症的预防性治疗等都在使用。
结论:大剂量盐酸氨溴索1、可 降低胸部创伤所致的肺不张发生 率。2、可降低胸部创伤所致的 肺感染发生率。3、可升高ARDS 患者的pb(t O2)4、可升ARDS 患者的PaO2/FiO2。5、可缩短 ARDS患者使用呼吸机进行机械 通气的时间。6、可提高COPD患 者治疗的有效率。 综上所述,大剂量盐酸氨溴 索对肺部有较好的保护作用。由 于纳入研究方法学质量上的局限 性,此结论尚需要大样本、多中 心、前瞻性的RCT进一步验证。
超剂量用药
说明书规格:15mg/2ml。用法用量:预防治疗: 成人及12岁以 上儿童:每天2-3次,每次1安瓿,慢速静脉输注; 严重病例可以 增至每次2安瓿。 超剂量用药:10 mg/(kg· d)、15 mg/(kg· d)、16 mg/(kg· d)、 20 mg/(kg· d) 120 mg/d、150 mg/d、240 mg/d、450 mg/d、500 mg/d、1 000 mg/d 120 mg bid、255 mg bid、300 mg bid、500 mg bid、 600 mg bid、330 mg tid、120 mg tid
结论: 盐酸氨溴索示新一代粘液溶解剂,对呼 吸系统具有确切的保护作用,被广泛应用 于慢性阻塞性肺疾病的治疗。本研究在 SOM常规治疗的基础上加用了盐酸氨溴索, 治疗后各频率的气导听力水平和临床中有 效率显著高于对照组,奇迹之可能在于: ①刺激咽鼓管、中耳腔粘膜的表面活性物 质合成和分泌,降低咽鼓管开放压力,改 善同期余引流;②增加粘膜浆液腺的分泌, 减少粘液腺的分泌,从而降低分泌物的粘 度;③增强粘膜纤毛传输系统功能,加速 粘液纤毛运输,促中耳积液排出,回复咽 鼓管功能;④降低炎性介质释放,减轻炎 症。综上所述,盐酸氨溴索可有效缓解 SOM患者症状,并改善其听力,具有极大 的临床推广价值。
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