维C泡腾片配方工艺说课讲解
维生素C泡腾片的制备
实验五维生素C泡腾片的制备【实验目的】1.掌握湿法制粒压片和粉末直接压片的工艺过程;2.了解压片机的工作原理。
【实验原理】片剂是将一种或数种药物与赋形剂混合均匀后,制成颗粒,用压片机压制成圆片状或异形片状的分剂量的固体制剂,可供内如或外用。
片剂具有以下特点:①计量准确;②体积小,便于运输和贮藏,服用方便;③利用包衣技术可避免或保护有不良嗅味、对胃肠道有刺激、与外界环境接触不稳定的药物;④可机械化生产,成本低。
片剂的制备方法分为制粒压片法(分为湿法制粒、干法制粒)、粉末直接压片法及半干式颗粒压片法等。
常用的辅料有:稀释剂(填充剂)、黏合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂、矫味剂。
泡腾片系指遇水可发生化学反应,产生大量气体,并导致片剂崩解的片。
通常利用有机酸和碱式碳酸(氢)盐反应做泡腾崩解剂,置入水中,即刻发生泡腾反应,生成并释放大量的二氧化碳气体,状如沸腾,从而使片剂迅速崩解。
泡腾片中的原料药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。
有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。
泡腾片特点:①剂型新颖,服用方便、起效迅速;②口感好,患者依从性好,特别适用于儿童、老年人以及吞服固体制剂困难的患者;③1~5min内快速崩解;④生物利用度高,能提高临床疗效;⑤偏酸性,可增加部分药物稳定性和溶解性;⑥由于崩解产生的大量泡沫增加了药物与病变部位的直接接触,可以更好地发挥疗效,所以泡腾片还用于口腔疾病、阴道疾病等的防治用药;⑦便于携带、运输和贮存。
【实验材料和设备】实验材料:维生素C、枸橼酸、糖粉(蔗糖粉碎过80目筛)、碳酸氢钠、50%乙醇溶液,硬脂酸镁;粉碎机、压片机、药筛(16目、80目)、烘箱。
【处方】维生素C 0.5g,枸橼酸2.4g,糖粉20.0g,碳酸氢钠1.0g,50%乙醇溶液适量,硬脂酸镁约0.24g(1%)【实验方法】(1)酸性颗粒的制备:枸橼酸研磨,粉碎过80目筛备用。
取枸橼酸细粉2.4g、维生素C粉0.5g和糖粉10.0g混合均匀,加入适量50%乙醇溶液制软材。
药剂:泡腾片的制备
全佳牌维C泡腾片泡腾剂是近年来上市的一种新剂型,具有携带、使用方便,水中分布均匀,生物利用度高等优点,兼具有固体制剂和液体制剂的特点。
但此类制剂的泡腾物料易受外界环境限制。
维生素类泡腾剂近年来在国内外已有产品生产,有含单一成分或多种维生素及不同果味的系列产品,产品多为异型片,每日一片即可满足人体所需维生素的量。
本文以维生素C为原料,制备了维生素C 泡腾片,对其处方组成及制备工艺进行了研究。
维C泡腾片满足免疫系统对维生素C的额外需求,迅速增强抵抗力。
维生素C泡腾片尤其适合于:季节转化,流行性疾病高发时段,抵抗力薄弱时;经常处于密闭空调环境的办公室人员;儿童,老人,压力大等抵抗力较弱的人群;经常吸烟的人群(香烟中的焦油等有害成分会大量耗损维生素C);维生素C可以降低避孕药对人体的副作用,并且能及时补充服用避孕药过程中VC的流失和减少副作用。
维生素C能加强铁的吸收,协助预防治疗贫血症;【品名】全佳牌维C泡腾片【净含量】 80克(4克*20)【营养成份】Vc+Ca【配料】维生素C、葡萄糖酸钙、碳酸氢钠、浓缩果汁粉、乳糖。
【食用量】该品富含维生素C和钙,适合长期食用,每天1-2次,每次1片。
【食用方法】将该品1片投入200~250ml温水或凉水中,即成一杯富有维生素C和钙的水果味饮品。
【注意事项】1、该品为新型固体饮料,不宜直接吞服。
2、该品溶解后可能会有少量白色不溶物(为碳酸钙,可正常饮用)。
【储存方法】存放于阴凉干燥处。
该品使用特制防潮包装,开瓶后尽快食用并在取用后盖紧瓶盖以免受潮。
【保质期】24个月。
主要成分通用名维生素C化学名L-抗坏血酸拼音名WEISHENGSU C英文名VITAMIN CCAS No. 50-81-7分子式C6H8O6分子量176.12【处方筛选】1.稀释剂的选择泡腾片应该是完全溶于水的,所以稀释剂的选择范围比较窄,糖粉、糊精、乳糖及甘露醇明四种稀释剂中乳糖/甘露醇(10∶1)的各项指标均优于其他三种,故选乳糖/甘露醇(10∶1)作为稀释剂(见表1) 。
维生素C生产工艺课件
2020/3/30
5
维生素C生产工艺 文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。
生物制药工艺学——维生素及辅酶类药物
1、化学结构和性质
维生素C(多羟基不饱和内酯衍生物)分子中有两个 手性碳原子,故有4种光学异构体,其中L(+)抗坏 血酸效果最好,其他三种临床效果很低或无效。
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生物制药工艺学——维生素及辅酶类药物
概述
基本概念
维生素是生物体内一类量微、化学结构各异,具有特殊功能的小分子有机化合 物,它们大多需从外界摄取。维生素有以下特点: (1)维生素是天然食物中的一种成分,是一种活性物质,对机体代谢起调节和 整合作用。 (2)维生素需求量很小。 (3)大多数维生素在体内不能合成,要从外界摄取。 (4)绝大多数维生素是通过辅酶或辅基的的形式参与体内酶促反应体系。 (5)人体内维生素缺乏时,会发生一类特殊的疾病,称“维生素缺乏症”。维 生素并不是补品,人体每日需要量是一定的,多摄入并不一定好,使用不当, 反而会导致疾病。
C H 2O
双 丙 酮 -L -古 龙 酸
O
COOH
C
CO
内酯化
HO C
H 2O
HO C H
烯醇化
O
OH C
H C OH
HC
HO C H
HO C H
C H 2O H
H 2C O H
8
2 -酮 基 -L -古 龙 酸
维 生 素 -C
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维生素C泡腾片的制备工艺_于雪梅
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稳定性考察 将维生素 ! 泡腾片用塑料袋、铝箔袋双层密封
相对湿度 60. 的环境 包装后, 放置在温度 3/5" 4 , 中, 个月, 每月末分别取样进行考察, 结果见表& 。
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F 收稿日期 GL88M8:M8H
(HJKJM ) , 男, 工程师, 邢台矿业集团金牛钾 F作者简介 G 唐兆华, 碱分公司工作。
"""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""" (上接第9P页)
而稳, 酸度差别较小。 可制成不同规格的泡腾片。 E2E 适当调节主辅料用量,
抓维修人才的培养 为适应数控设备、 进口设备的管理和维修的需
抓维护保养、 例行保养 推行包机制度、 巡检制度, 维修工每天对自己
推行重要设备维护管理制度, 加强关键设备的 运行维护工作 对那些设备运行状况的好坏直接关系到整个
E
结束语 以上措施的实施, 有力地推动了金牛钾碱公司
设备管理工作的开展, 使公司设备管理水平上了一 个新台阶。保证了设备的安全有效运行, 满足了生 产需要, 收到了良好的经济效益和社会效益。
维生素c泡腾片制备工艺
B 颗粒的制备
• 按处方称取粉碎过的碳酸氢钠、乳糖、阿 按处方称取粉碎过的碳酸氢钠 乳糖、 取粉碎过的碳酸氢钠、 斯帕坦、甘露醇、聚维酮K25, 混合均匀后 斯帕坦、甘露醇、聚维酮 加入含5% PVP 无水乙醇制软材 制软材原 无水乙醇制软材( 加入含 握成团, 轻按即散) 目尼龙筛网制 则: 轻握成团 轻按即散 , 20 目尼龙筛网制 目整粒。 粒, 45度 烘干 18 目整粒。将A、B 二种颗 度 烘干, 、 粒按比例称取 合并, 加入处方量的粉末香 例称取、 粒按比例称取、合并 加入处方量的粉末香 色素及 混合均匀, 颗粒检验, 精、色素及PEG4000 混合均匀 颗粒检验 压片。 压片。
制作工艺对比
• 但经过大量文献资料参考,本小组发现由 但经过大量文献资料参考, 于本品中酸源和二氧化碳源共存, 于本品中酸源和二氧化碳源共存 混合制粒 的工艺, 容易造成加热产气, 的工艺 容易造成加热产气 压制的片剂崩 解不合格; 经过直接压片工艺尝试, 解不合格 经过直接压片工艺尝试 压片的 性能合格, 但是受到流动性及设备因素限制, 性能合格 但是受到流动性及设备因素限制 不能大批量生产, 因此我们采用了传统的酸、 不能大批量生产 因此我们采用了传统的酸、 碱分别湿法制粒的工艺, 碱分别湿法制粒的工艺 并且注意控制压片 间的温度. 间的温度
制作工艺对比
• 粉末直接压片法 香精加入到乳糖中使其充 香精加入到乳糖中使其充 分吸收,干燥后过筛 分吸收,干燥后过筛,取30~4O目的乳糖 ~ 目的乳糖 粒备用。其余物料干燥后过100目筛。取 料干燥后过 目筛。 颗粒备用。其余物料干燥后过 目筛 处方量的乳糖颗粒以等量递加的方法加入 处方量的乳糖颗粒以等量递加的方法加入 主药及其余辅料 混合均匀,压片即得 其余辅料。 即得。 主药及其余辅料。混合均匀,压片即得。
维生素c泡腾片制备工艺ppt课件
泡腾剂的选择
泡腾剂的选择
• 泡腾剂包括酸源和二氧化碳源,经文献参 考分别以柠檬酸、酒石酸、柠檬酸,酒石酸 (1:10)为酸源,碳酸钠、无水碳酸氢钠、 碳酸钠无水碳酸氢钠(1:1)为二氧化碳源进 行比较,结果表明:柠檬酸虽然吸湿性较 强,但其酸度,质量比较好,而且口感也好, 故选柠檬酸为酸源;碳酸氢钠、碳酸钠碳 酸氢钠(1:9)两项指标基本相同,据报道碳 酸钠碳酸氢钠(1:9)具有良好的稳定性和配 伍性,所以选其为二氧化碳源。
Hale Waihona Puke 处方筛选• 经过筛选可见处方4有较好的评价。考虑到 1 g/ 片的成年人用药规格, 选用了清新的甜 橙香精。选用处方4 的颗粒制成的维生素C 泡腾片各项检测均符合质量标准, 崩解形成 的溶液呈淡黄绿色, 散发着甜橙香, 口感酸 甜适口。 • 处方筛选主要解决泡腾片的溶解性、泡腾 效果、硬度、口感及粘冲问题。
处方筛选
处方筛选
• 处方筛选主要解决泡腾片的溶解性、泡腾效果、 硬度、口感及粘冲问题, 处方1 色泽较好, 但表面 不光滑, 有些粘冲, 润滑剂PEG4000 的量不足, 口 感偏甜, 崩解稍慢, 因为气源偏少。处方2表面不 光滑现象明显改善, 在水中崩解时出现白色颗粒, 影响外观, 说明加大阿斯帕坦用量后溶解速度减慢, 因此改用水溶解好的糖精钠作为甜味剂。处方3片 面出现花斑, 是因为制粒过程中粘合剂用量过多导 致颗粒比较硬。处方5在处方3 的基础上增加糖精 钠的量造成口味略微偏甜。
稀释剂的选择
稀释剂的选择
• 泡腾片应该是完全溶于水的,所以稀释剂 的选择范围比较窄,本小组参考大量文献 对糖粉、糊精、乳糖及甘露醇进行考察, 结果表明四种稀释剂中乳糖/甘露醇(10: 1)的各项指标均优于其他三种,故选乳糖 坩露醇(10:1)作为稀释剂
泡腾片的制备ppt课件
根据需要加入适量的水或其他溶剂,控制搅拌时间,使材料充分湿润并形成均匀的 混合物。
压制成型
将混合物送入压片机 中,通过冲模压制形 成泡腾片。
在压制过程中,应定 期检查片剂的形状、 大小和重量,以确保 产品质量。
控制压片机的压力和 转速,以确保片剂的 硬度和厚度符合要求 。
泡腾片的制备ppt课件
目录
• 泡腾片简介 • 泡腾片制备工艺 • 泡腾片的质量控制 • 泡腾片的市场与前景 • 泡腾片制备中的问题与解决方案
01
泡腾片简介
泡腾片定义
01
泡腾片是一种含有泡腾崩解剂的 片剂,遇水后可迅速崩解,释放 出大量气体,使片剂迅速溶解或 膨胀。
02
泡腾片在医疗、保健、美容等领 域广泛应用,如维生素C泡腾片、 益生菌泡腾片等。
消费习惯改变
现代人生活节奏加快,泡腾片作 为快速补充营养和矿物质的食品 ,逐渐成为消费者的首选。
竞争格局
品牌竞争
市场上存在多个泡腾片品牌,各品牌 之间的竞争激烈,主要集中在产品质 量、口感和价格等方面。
技术创新
为了在竞争中脱颖而出,企业不断进 行技术创新,开发出具有独特配方的 泡腾片。
发展趋势
多样化口味
维生素需求。
调节肠胃
泡腾片中含有益生菌等成分, 可调节肠胃功能,改善便秘、 腹泻等症状。
美肤养颜
泡腾片中含有抗氧化物质和维 生素E等成分,可促进皮肤新陈 代谢,改善皮肤暗沉、色斑等 问题。
提高免疫力
泡腾片中含有多种维生素和矿 物质,可增强人体免疫力,预
防感冒等疾病。
02
泡腾片制备工艺
材料准备
酸源
松片问题会影响泡腾片的硬度和耐磨性,可能导 致药物释放不均匀。
维C泡腾片配方工艺
维C泡腾片生产制作的要求和配方工艺一、维C泡腾片生产车间环境控制泡腾片在制粒、压片过程中对生产车间的湿度、温度要求非常严格也非常重要,一般要求相对湿度在30%以下(建议20%~25%)、温度在25度以下(建议温度15~21度)。
建议打开空调和除湿系统,生产过程中必须严格防止水分的吸收,颗粒(如果制粒)与压片车间要控制空气的温湿度,降低相对湿度和控制温度。
如果配方中一定要使用柠檬酸,生产车间的湿度和温度一定要控制在建议的湿度温度以内,否则很难做到不粘冲。
柠檬酸工艺要求太苛刻,可改用酒石酸的,工艺要求会宽松些。
润滑剂选用PEG6000:氯化钠为2:3的比例,效果也不错,酒石酸做酸源不容易吸湿,特别适合象重庆湿度较大的地区,而且崩解时限能完全符合规定,反应速度不亚于枸橼酸。
只是酒石酸与钙镁离子相遇时,在水中会形成胶状沉淀。
为达到溶液澄清的目的,用PEG-6000和氯化钠同时应用代替硬脂酸镁,溶液就能完全清澄。
药检所在检验样品时用的是超纯水或蒸馏水,所以药检应该是能通过的。
二、维C泡腾片标准配方∙VC--25%∙柠檬酸--11%∙碳酸氢钠--35%∙羧甲基淀粉钠--8%∙乳糖--12%∙阿斯巴甜--1.5%∙甜橙香精--1%∙PVP-K30--4%∙PEG6000--1%∙微粉硅胶--1%∙硬脂酸镁--0.5%∙三、维C泡腾片配方润滑剂的选择泡腾片一般要求药物成分是可溶性的,为保持崩解后溶液澄明,应尽可能选用适宜的水溶性润滑剂。
泡腾片压制生产过程中最容易出现的问题有:∙压片机粘模粘冲∙泡腾后有沉淀不清澄∙口感欠佳∙泡腾崩溶时限∙泡腾片出现色斑∙片重差异大压片机粘模粘冲除了泡腾片生产车间环境控制未达到要求外,也有泡腾片配方比例选择的原因。
在使用压片机压片过程中大多是使用硬脂酸镁、滑石粉做润滑剂,但做维C泡腾片所有原料和辅料都必须是溶于水的,因为硬脂酸镁是疏水性物质,不容于水,在维C泡腾片中使用硬脂酸镁会产生混浊沉淀现象,建议不要用的或尽量少用。
维生素c泡腾片制备工艺
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调整压片压力与速度,提高产品一致性
总结词
通过调整压片过程中的压力和速度,可以确保泡腾片 具有适当的硬度和崩解性能,提高产品的一致性。
详细描述
压片是制备泡腾片的最后环节,压力和速度的控制直接 影响产品的质量和一致性。适中的压力和速度能够确保 泡腾片具有理想的硬度和崩解性能,使其在储存和使用 过程中保持稳定。同时,这也有助于提高生产效率,降 低次品率。
包装材料密封性差
总结词
包装材料密封性差会导致产品在存储过程中 受潮、氧化或变质,影响产品的品质和保质 期。
详细描述
包装材料密封性差可能是由于包装材料选择 不当或包装工艺控制不严格所致。为解决这 一问题,应选用密封性能良好的包装材料, 如铝箔或复合膜等,同时加强包装工艺的控 制,确保密封性能符合要求。此外,定期对 包装设备进行维护和检查也是保证包装密封
包装
将压好的泡腾片进行包装,一般采用 铝塑泡罩包装或瓶装,以保护产品质 量和方便使用。
包装材料需符合相关法规要求,保证 产品的安全性和卫生标准。
03 维生素C泡腾片制备过程 中的关键控制点
配料比例
维生素C
作为泡腾片的主要成分,其含量应符合规 定标准,过多或过少均会影响泡腾片的性
能和效果。
甜味剂和香精
02 维生素C泡腾片制备工艺 流程
配料
酸味剂
如柠檬酸、苹果酸等,用于调 节口感。
崩解剂
如碳酸钙、羧甲基淀粉钠等, 用于促进泡腾片的快速崩解。
维生素C
作为主要成分,提供所需的维 生素C。
甜味剂
如阿斯巴甜、蔗糖等,用于调 节口感。
香精和色素
用于改善产品的感官特性。
制粒
泡腾片处方及制备工艺
泡腾片处方及制备工艺
泡腾片是一种常见的口服药物,其主要成分为碳酸氢钠。
它的制备工艺主要包括原料准备、混合、压片、包装等环节。
1. 原料准备
泡腾片的主要原料是碳酸氢钠,其化学式为NaHCO3。
在制备泡腾片时,需要先将NaHCO3粉末进行筛选、干燥和精细加工,以保证其质量。
2. 混合
将NaHCO3与其他辅料混合均匀,辅料包括酸类物质、甜味剂、香精等。
其中,酸类物质可使泡腾片在与水接触时产生二氧化碳,从而产生泡沫;甜味剂和香精则可使泡腾片口感更佳。
3. 压片
将混合后的粉末放入泡腾片压片机中进行压制。
泡腾片压片机通常由上下两个压板组成,上压板上有数百个状如圆柱体的小孔,压制时将混合后的粉末放在下压板上,上压板向下移动时,粉末被压入小孔中,从而形成泡腾片。
4. 包装
泡腾片制备完成后,需要进行包装。
常见的包装方式包括铝塑包装、
纸塑包装等。
在包装过程中,需要注意泡腾片的密封性,以避免受潮。
除了以上制备工艺外,还需要注意泡腾片的质量控制。
对于药品来说,质量是至关重要的,因此泡腾片制备过程中需要进行严格的质量控制,以确保其质量符合标准。
总的来说,泡腾片的制备工艺并不复杂,但需要进行严谨的生产过程控制,以保证药品的质量和安全性。
在日常生活中,我们要注意正确使用泡腾片,遵医嘱服用,以达到最佳疗效。
泡腾片的工艺流程
泡腾片的工艺流程
《泡腾片的工艺流程》
泡腾片是一种常见的口服溶解片剂,常用于治疗感冒发热、头痛、流感等症状。
其工艺流程主要包括原料配制、制粒、包衣、烘干和包装等几个关键步骤。
首先是原料配制,泡腾片的主要原料包括活性成分、辅料和溶剂等。
活性成分通常是药物的粉末或颗粒,辅料主要用于增加药物的稳定性和溶解性,而溶剂则是用来将药物和辅料充分混合。
原料的配制需要严格按照配方要求进行,确保药物的品质和有效性。
接下来是制粒工序,原料配制完成后,将活性成分和辅料混合均匀,然后通过湿法制粒工艺,将混合物制成颗粒状的产品。
制粒的目的是为了增加药物的溶解性和稳定性,提高口服药物的吸收速度和效果。
制粒完成后,需要对颗粒进行包衣处理。
包衣是为了保护颗粒,避免颗粒在水中迅速溶解,同时也可以增加药物的口感。
包衣通常采用聚乙烯醇、羟丙基甲基纤维素等材料,通过溶液浸涂或流化床喷涂工艺对颗粒进行包覆。
包衣完成后,颗粒需要进行烘干处理。
烘干是为了去除颗粒内的水分,增加颗粒的稳定性和保质期。
烘干温度和时间需要严格控制,以避免颗粒受热而破碎或变质。
最后是包装工序,烘干的颗粒经过质检合格后,需要进行包装。
通常泡腾片采用铝塑包装,通过自动包装机将颗粒装入铝塑袋中,并通过密封机进行密封,最后贴上标签,进行包装。
以上就是泡腾片的工艺流程,通过严格控制每一个环节,可以生产出质量稳定、口感良好的口服溶解片剂。
维生素c泡腾片制备工艺
润滑剂的选择
润滑剂的选择
• 小组对疏水性润滑剂硬脂酸镁、滑石粉及 水溶性润滑剂聚乙二醇4000、十二烷基硫 酸钠进资料参考,结果 表明聚乙二醇4000较其他几种润滑剂防粘 冲效果好、无不溶物、无起泡现象、外观 光洁,故选择聚乙二醇4000为润滑剂.
聚乙二醇
• 聚乙二醇又名α-氢-ω-羟基(氧-1,2-乙二基)的聚合物、 聚氧化乙烯(PEO-LS)。是平均分子量在约200到至少6000 的乙二醇高聚物的总称。品种很多,例如聚乙二醇 300(PEG300)、聚乙二醇600(PEG600)、聚乙二醇20 000(PEG20M),PEG后面数字表示平均分子量。常用的除上 述外,还有1000,1500,2000,4000,6000等。随着平均 分子量的不同,性质也有差异。无色无臭粘稠液体至蜡状 固体。溶于水、乙醇和许多其他有机溶剂。蒸汽压低。对 热稳定。与许多化学品不起作用,不水解,不变质。无毒, 对眼睛和皮肤无明显刺激,可用作增塑剂、软化剂、增湿 剂,并用于制药膏和药物等 。
维生素c泡腾片处方
• 处方如下:维生素C 2% ,柠檬酸33.3 % ,碳酸钠/碳酸氢钠(1:9)20% ,乳 糖坩露醇(10:1)41.7% ,矫味剂及聚乙 二醇4000适量
制作工艺对比
• 酸碱混合后非水制粒压片法 将所有物料分 别干燥并粉碎过100目筛备用。香精加入到 乳糖中使其充分吸收,干燥后过100目筛, 取处方量以等量递加的方法加入主药及其 他辅料,过筛混匀,用I%PVP乙醇溶液为 润湿剂制软材,过18目筛得湿颗粒,干燥 得干颗粒,整粒后加润滑剂混匀压片即得。
稀释剂的选择
稀释剂的选择
• 泡腾片应该是完全溶于水的,所以稀释剂 的选择范围比较窄,本小组参考大量文献 对糖粉、糊精、乳糖及甘露醇进行考察, 结果表明四种稀释剂中乳糖/甘露醇(10: 1)的各项指标均优于其他三种,故选乳糖 坩露醇(10:1)作为稀释剂
泡腾片工艺
泡腾片工艺泡腾片是一种常见的药物剂型,广泛应用于药品和保健品等领域。
它具有易于服用、快速溶解和释放药物等优点,因此备受消费者青睐。
本文将介绍泡腾片的工艺流程,以及其中的关键步骤和注意事项。
一、原料准备泡腾片的主要原料包括活性药物、辅料和溶剂等。
活性药物是泡腾片的核心成分,辅料用于增加泡腾片的稳定性和口感,溶剂则用于溶解药物和辅料。
在生产泡腾片前,需要对原料进行严格的筛选和检验,确保其质量符合要求。
二、配料混合在泡腾片的工艺中,配料混合是一个关键步骤。
首先,将活性药物和辅料按照一定的比例加入混合容器中,然后使用搅拌机进行充分的混合,使各种成分均匀分布。
混合过程中需要控制好搅拌速度和时间,以确保配料的均匀性和稳定性。
三、湿制造粒湿制造粒是制备泡腾片的重要环节之一。
将混合好的原料倒入湿制造粒机中,加入适量的溶剂,通过湿制造粒机的转动和压力,使原料形成颗粒状。
湿制造粒的目的是增加原料的表面积,便于后续的干燥和压片。
四、干燥湿制造粒后,需要将颗粒状的原料进行干燥。
常用的干燥方法有热风干燥和真空干燥等。
干燥的目的是去除原料中的水分,提高泡腾片的稳定性和质量。
在干燥过程中需要控制好温度和湿度,避免原料的过度干燥或热变性。
五、压片干燥后的原料需要进行压片,以制成泡腾片的形状。
压片机是常用的设备,通过一定的压力将原料压制成片状。
在压片过程中,需要控制好压力的大小和均匀性,以及片剂的厚度和硬度,确保泡腾片的质量和口感。
六、包装泡腾片制成后,需要进行包装,以保护其免受外界环境的影响。
常用的包装材料有铝塑复合膜和泡罩等。
在包装过程中,需要注意包装材料的质量和密封性,避免泡腾片受潮或变质。
七、质量控制在泡腾片的制备过程中,质量控制是至关重要的。
需要对原料、中间产品和成品进行严格的检验和测试,确保其符合相关的药典标准和质量要求。
常见的质量控制指标包括外观、含量测定、溶解度等。
总结泡腾片工艺是一项复杂而精细的制药工艺,涉及到原料准备、配料混合、湿制造粒、干燥、压片、包装等多个环节。
维C佳钙泡腾片的处方工艺研究
维C佳钙泡腾片的处方工艺研究目的:研究维C佳钙泡腾片的处方筛选和工艺。
方法:主要以溶解性、泡腾时间作为判断标准,对钙源、泡腾剂和黏合剂的种类进行处方筛选及工艺考察。
结果:维C佳钙泡腾片以葡萄糖酸钙/碳酸钙(3∶1)作为钙源,柠檬酸/苹果酸/富马酸(12∶1∶0.28)和碳酸氢钠/碳酸钙(3∶1)分别作为酸源和二氧化碳源,无水乙醇作为黏合剂,采用酸碱混合后非水制粒压片法制备。
结论:通过这种方法制得的维C佳钙泡腾片有较好的溶解性,泡腾时限及各项常规检查项目符合《中国药典》2005年版规定,而且口感好、含钙量合格,有继续开发的价值。
[Abstract] Objective: To study the prescription and technology of Vitamin C Good Calcium Effervescent Tablets. Methods: Screening the prescription and inspection process of the calcium source, and the binder by solubility and disintegration time. Results: Selecting the ratio of calcium gluconate /calcium carbonate(3∶1), citric acid /malic acid /fumaric acid (12∶1∶0.28)and sodium bicarbonate/calcium carbonate(3∶1)with ethanol as a binder , Vitamin C Good Calcium Effervescent Tablets were prepared by a mixture of non-aqueous acid-base pellet compression preparation. Conclusion: Vitamin C Good Calcium Effervescent Tablets prepared by this method have better solubility, disintegration time with good taste, qualified calcium volume, the value of continuing development. And the routine projects conform to the standard of Chinese Pharmacopeia 2005.[Key words] Vitamin C; Effervescent Tablets; Disintegration time; pH value泡腾片系指含有有机酸和碳酸氢钠,遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂[1]。
化学人教版九年级下册解密VC泡腾片
解密VC泡腾片教学设计化学实验教学,是提高学生科学素养的重要手段,对学生科学思想的形成具有不可替代的作用。
此外,它对培养学生学习化学的兴趣和提高课堂教学质量也有着极其重要的作用。
新课标倡导化学教学要从学生已有的经验出发,让学生在熟悉的情景中感受化学的重要性,了解化学与生活的密切关系;让学生有更多的机会去体验探究过程,在知识的形成、联系、应用过程中养成科学的态度,习得科学的方法,在“做科学”的探究实践中逐步形成学习的意识和能力。
Vc泡腾片是比较时尚的生活用品,合理的使用对身体的健康起到促进作用,结合学生的化学知识,探究Vc泡腾片的性质能够让学生体验到科学探究是人们获取科学知识、认识客观世界的重要途径;通过探究实验还可让学生意识到提出问题和做出猜想对科学探究的重要性,知道猜想必须用事实来验证,培养学生通过观察、实验等手段获取事实和证据的能力,让学生认识到科学探究既需要观察和实验,又需要推理和判断,同时认识到合作与交流在科学探究中的重要作用。
基于初中学生好奇心强,喜欢动手的年龄特点,同时为了改变复习课中学生被动的学习方式,提高学生综合运用知识与创造性解决问题的能力,今年四五月份,在初中化学总复习阶段,创造性开展了一系列经过内容整合的主题化实验探究复习课。
这类复习课主要采用任务驱动法和实验探究教学法,通过学生自主活动,合作探究的学习方法开展教学。
下面就以《解密Vc泡腾片》为例,向在座的专家和老师们做以简要介绍。
教材分析:本课题是专题复习《生活中的化学》,课中贯穿第二,五,六,八,十单元。
复习有关探究实验的方法、步骤等。
学情分析:学生在已经掌握了质量守恒定律内容的基础上初步接触化学计算,应让学生熟练掌握常见化学方程式的书写并完善计算解题步骤。
教学目标:1、知识与技能:(1)以探究Vc泡腾片的实验为载体,帮助学生巩固实验探究的一般步骤和常见气体的检验方法。
(2)复习二氧化碳的性质,酸的性质。
(3)学会探究实验中的做题思路2、过程与方法:(1)培养学生的观察能力、动手能力、总结归纳能力。
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维C泡腾片生产制作的要求和配方工艺
一、维C泡腾片生产车间环境控制
泡腾片在制粒、压片过程中对生产车间的湿度、温度要求非常严格也非常重要,一般要求相对湿度在30%以下(建议20%~25%)、温度在25度以下(建议温度15~21度)。
建议打开空调和除湿系统,生产过程中必须严格防止水分的吸收,颗粒(如果制粒)与压片车间要控制空气的温湿度,降低相对湿度和控制温度。
如果配方中一定要使用柠檬酸,生产车间的湿度和温度一定要控制在建议的湿度温度以内,否则很难做到不粘冲。
柠檬酸工艺要求太苛刻,可改用酒石酸的,工艺要求会宽松些。
润滑剂选用PEG6000:氯化钠为2:3的比例,效果也不错,酒石酸做酸源不容易吸湿,特别适合象重庆湿度较大的地区,而且崩解时限能完全符合规定,反应速度不亚于枸橼酸。
只是酒石酸与钙镁离子相遇时,在水中会形成胶状沉淀。
为达到溶液澄清的目的,用PEG-6000和氯化钠同时应用代替硬脂酸镁,溶液就能完全清澄。
药检所在检验样品时用的是超纯水或蒸馏水,所以药检应该是能通过的。
二、维C泡腾片标准配方
•VC--25%
•柠檬酸--11%
•碳酸氢钠--35%
•羧甲基淀粉钠--8%
•乳糖--12%
•阿斯巴甜--1.5%
•甜橙香精--1%
•PVP-K30--4%
•PEG6000--1%
•微粉硅胶--1%
•硬脂酸镁--0.5%
•
三、维C泡腾片配方润滑剂的选择
泡腾片一般要求药物成分是可溶性的,为保持崩解后溶液澄明,应尽可能选用适宜的水溶性润滑剂。
泡腾片压制生产过程中最容易出现的问题有:
•压片机粘模粘冲
•泡腾后有沉淀不清澄
•口感欠佳
•泡腾崩溶时限
•泡腾片出现色斑
•片重差异大
压片机粘模粘冲除了泡腾片生产车间环境控制未达到要求外,也有泡腾片配方比例选择的原因。
在使用压片机压片过程中大多是使用硬脂酸镁、滑石粉做润滑剂,但做维C泡腾片所有原料和辅料都必须是溶于水的,因为硬脂酸镁是疏水性物质,不容于水,在维C泡腾片中使用硬脂酸镁会产生混浊沉淀现象,建议不要用的或尽量少用。
后来我们用PEG6000和微分硅胶两种润滑剂,微粉硅胶是助流剂,不是润滑剂。
助流剂的机理是填充颗粒间的空隙、填平颗粒粗糙的表面,增加流动性;润滑的机理是降低片剂和压片机冲模具之间的摩擦力,也会出现有沉淀现象。
润滑剂选用PEG较好,PEG6000的效果要好于PEG4000,建议用PEG6000,并增加氯化钠,用量与PEG6000为2:3,PEG6000的用量为5%左右。
其次,微粉硅胶、酒石酸、碳酸氢钠,酒石酸与碳酸氢钠在一起是很容易粘冲的,可以考虑将碳酸氢钠用熔融的PEG包裹,冷却后干燥、粉碎,再与主药、酒石酸一起制粒,压片机粘冲现象也就大大减轻了。
后来将柠檬酸换成酒石酸或富马酸后,效果较好无沉淀现象了。
酒石酸代替柠檬酸,吸潮性会大大降低,但是口感就不如柠檬酸的好了。
饮料里常加的矫味剂就知道了,用酒石酸的很少,那是因为口感不好。
有些维C泡腾片生产厂家用硬脂富马酸钠,硬脂富马酸钠也是可溶的,但成本价格会高些。
防粘模粘冲效果我们也比较过,基本上和硬脂酸镁差不多。
据我们多年来的粉末成型经验,在大山楂泡腾片的生产工艺中,曾经指导过大山楂泡腾片生产厂家采用聚乙二醇的乙醇液同碳酸氢钠混合,经喷雾器形成细粉,聚乙二醇可将碳酸氢钠包裹,避免与酸直接接触,增加山楂泡腾片剂的稳定性,同时解决了压片时的粘冲问题。
其实泡腾片中润滑剂的选择的确很头痛。
NaCl在力度伸泡腾片的处方上并不是做润滑剂用的,而是做引湿剂!(只有用了它,才能在30秒内崩解),在一般泡腾片中做润滑剂效果不是很明显。
L-亮氨酸效果不错,但价格偏高。
使用时都必须过60目以上筛,并尽量干燥。
月桂醇硫酸镁口感很差,难以在生产中运用。
可以在每压完一片后喷极少量的硬镁搽冲头,不会对产品有影响。
四、泡腾片常用的水溶性润滑剂
硼酸1%,苯甲酸钠5%,油酸钠5%,聚乙二醇4000或6000,氯化钠5%,醋酸钠5%,月桂醇硫酸钠0.5-2.5%,L-亮氨酸1-5%。
五、还有一种解决粘模粘冲的方法
在压片前,慢慢开动压片机,用大功率的红外灯烘烤压片机转盘。
压片机运转一段时间后,冲头发热,上、下冲和中模温度升高,粘冲就不那么明显了。