洁净区工作服管理制度流程

洁净区工作服收集、清洗、灭菌、发放管理制度

GMP管理文件一、目的：制订洁净区工作服收集、洗涤、灭菌、发放规程，保证洁净服的清洁，防止污染、交叉污染。

二、适用范围：适用于洁净区工作服的收集、洗涤、灭菌、发放操作。

三、职责：各工序班长、洗衣工、准备工对本标准实施负责；QA检查员监督检查。

四、正文：1 收集程序：1.1 按规定周期需要洗涤的洁净服，工作结束后万级洁净区操作人员按进出万级洁净区更衣规程逆向顺序在第三更衣室脱换下来，十万级洁净区的操作人员按相对应洁净区的更衣程序逆向顺序在第二更衣室脱换下来，按个人编号，装入与洁净服相应的洁净袋内（包括工作帽）。

1.2 集中装入专用袋子内，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、“待清洗”。

1.3 将“待清洗”的衣物放入传至洗衣间。

1.4 洗衣工按类别，将洁净服袋打开，逐件检查，有损坏处或穿用时间过长应及时换掉。

有明显污迹处，特别用手工处理一遍。

2 洁净服洗涤：2.1 不同洁净级别的洁净工作服分别洗涤；2.2 洁净区域不同岗位的洁净服分别洗涤；2.3 十万级区域的洁净服每2天洗一次，万级区域的洁净服每班换洗。

2.5 洗涤程序：2.5.1 按“洗衣机标准操作规程”进行操作。

2.6 灭菌程序：2.6.1将洗涤好的洁净服从洗衣机内取出，装入低温烘干灭菌柜进行烘干灭菌。

3 无菌服发放程序：3.1 生产操作前准备人员按进出十万级洁净区更衣规程更衣进入十万级洁净区。

3.2 手部消毒后，打开低温烘干灭菌柜门，取出无菌服。

3.3 将灭菌的无菌服放入无菌袋中，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、有效期“已灭菌”等然后将装有工作服的无菌袋分别送至三更、二更更衣间。

3.4 接收工序穿用前，班长核实无误，开始按规程更衣。

3.5 十万级、清洗后不需灭菌时，准备工按相应洁净级别的进出更衣规程更衣，将洗涤好的洁净服送至各更衣室备用。

3.6 十万级洁净区的洁净服，不需每天清洗时，工作结束后，将脱换下来的洁净服整齐的挂放在更衣柜内，第二天继续穿用。

洁净区人员更衣管理制度

一、目的为确保洁净区内的生产环境和产品质量，防止污染，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有进入洁净区的人员。

三、职责1. 生产部门负责制定洁净区人员更衣管理制度，并对执行情况进行监督。

2. 设备部门负责提供洁净区所需的各类更衣设施。

3. 人力资源部门负责对洁净区人员进行培训。

4. 所有进入洁净区的人员应遵守本制度。

四、更衣流程1. 人员进入洁净区前，应先进入更鞋区，更换拖鞋，脱下鞋子并放在外侧鞋柜中。

2. 进入一更室，脱下一般生产区普通工作服，放入更衣柜内。

3. 洗手、擦干，进入二更室。

4. 换上洁净服，包括洁净鞋、帽、口罩等。

5. 在更衣镜前自我检视，确认着装是否规范。

6. 进入缓冲间，进行手部消毒。

7. 进入洁净区，进行相应岗位的工作。

五、更衣要求1. 所有进入洁净区的人员必须穿戴洁净服，不得混穿。

2. 洁净服应保持干净、整洁，不得破损。

3. 头发不得外露，需佩戴帽子。

4. 不得佩戴首饰、手表等物品。

5. 不得在洁净区内吸烟、吃东西等。

六、监督检查1. 生产部门负责对洁净区人员更衣情况进行监督检查。

2. 设备部门负责对更衣设施进行定期检查、维护。

3. 人力资源部门负责对洁净区人员进行定期培训，提高其遵守更衣制度的能力。

七、奖惩1. 对遵守本制度，表现良好的洁净区人员，给予表扬和奖励。

2. 对违反本制度，造成污染的人员，给予批评教育，并视情节轻重予以处罚。

八、附则1. 本制度由生产部门负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

洁净区是保证产品质量和生产安全的重要环节，所有进入洁净区的人员必须严格遵守本制度，确保洁净区的生产环境和产品质量。

洁净区工装管理制度

洁净区工装管理制度一、目的为了确保洁净区环境的卫生与安全，提高洁净区工作人员的形象和专业性，规范洁净区工装的管理和使用，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于洁净区工作人员及进入洁净区的相关人员。

三、工装要求1. 工装统一采用特制的洁净服装，由公司统一提供。

2. 洁净服装颜色以蓝、白为主，款式简洁大方。

3. 洁净服装必须定期更换，每季度至少更换一次。

4. 洁净服装必须保持整洁，无破损、污渍等现象。

5. 洁净服装必须整齐穿戴，衣襟、袖口、裤脚等必须整洁干净。

6. 洁净服装必须配戴专用的鞋套、头罩等防护用品。

四、工装管理1. 公司负责统一发放、管理和洗涤洁净服装。

2. 洁净服装的领用和归还必须经过登记记录，严禁私自擅自使用。

3. 洁净服装领用后，必须仔细核对并签字确认。

4. 洁净服装归还时必须进行清点核对，确保无遗漏。

5. 洁净服装在使用过程中如有破损或污渍，必须立即上报并更换。

6. 洁净服装定期进行清洗和消毒，确保洁净环境。

五、洁净区工装的使用1. 进入洁净区前必须更换洁净服装，并佩戴好防护用品。

2. 进入洁净区时必须接受洁净区的检查和安全教育。

3. 在洁净区内工作时必须严格遵守洁净区的各项规定和操作流程。

4. 在洁净区内工作时禁止乱扔垃圾、吸烟、聊天等行为。

5. 离开洁净区时必须脱下洁净服装，归还至指定地点并进行清洗。

六、责任与处罚1. 洁净区工作人员必须遵守本制度的各项规定，如有违反者，将受到相应的处罚。

2. 违反规定未更换洁净服装的，将受到警告处分；多次违反者，将受到相应的处罚。

3. 违反规定私自擅自使用洁净服装的，一经发现将受到严厉处罚。

4. 对于严重违反规定的行为，公司有权根据情况给予辞退处理。

七、附则1. 本制度自发布之日起生效，如有补充或修改，将提前通知相关人员。

2. 对于本制度未能涵盖的情况，将根据实际情况另行制定相关规定。

3. 本制度解释权归公司所有。

以上是洁净区工装管理制度的相关内容，希望各位工作人员认真遵守，维护洁净区环境的卫生与安全，保障自身和他人的健康。

洁净区工作服管理制度

洁净区工作服管理制度一、前言为了保障产品安全、提高生产效率，并维护员工的身体健康，公司在生产过程中设立了洁净区。

洁净区是对一定的环境要求（如粉尘、细菌、异味等）的控制，我们的员工需要穿着特殊的工作服进行工作，为此，公司制定了本工作服管理制度。

二、适用范围本制度适用于所有进入洁净区的员工。

三、工作服种类及规格1、防静电工作服:规格：洁净度≥10000级面料：100%涤纶颜色：白色、蓝色2、普通工作服：规格：洁净度≥10000级面料：涤纶、棉颜色：随意四、工作服管理制度1、工作服分配问题：（1）新员工入职前应预订好尺码。

如有误差，员工应及时通知。

（2）员工每人配发两套工作服。

员工应定期更换，数量应保持不低于两套。

定期为周而不是月。

2、工作服使用和穿戴：（1）进入洁净区时，员工应身穿清洁、整洁、完好的工作服。

工作服应该是无菌的，并且必须妥善存放和清洗。

（2）员工应根据每天的需要进行工作服的更换。

（3）员工应避免在废弃物和污水区域走动，以免弄脏工作服。

（4）员工完成工作后应当将工作服存放在专用柜中，以保持干燥、清洁。

3、工作服存放和洗涤：（1）工作服洗涤应按照公司规定配备的专业洗衣工具进行，严格按照流程进行。

（2）工作服洗涤应定期（每周一次）进行，确保工作服的整洁和干净。

（3）工作服就餐期间不得放置在餐桌上，以免污染。

（4）工作服存放柜应配备除菌设备，减少接触传染和污染的发生。

4、工作服更换和报废：（1）工作服平均更换周期为一年，需要更换的员工须提前3个月申请。

如有特殊情况，需进行说明。

（2）工作服有破损、变形、严重污染、较大的撕裂或失踪的情况时，员工需及时报告领导。

如被确定为不再使用的工作服，应及时报废，并做好相关报废记录。

五、工作服管理责任（1）公司负责保障工作服的正确配发、洗涤和储存，定期对员工的工作服装备进行检查。

（2）员工应当爱护自己的工作服，认真遵守公司有关工作服的管理规定，防止涂画、剪裁或其他破坏和污损。

洁净区工作服管理制度

洁净区工作服管理制度
目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。

范围：适用于洁净区工作服的管理。

职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。

内容：
1.洁净工作服的材质及式样要求
1.1材质要求：发尘量小，不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐
离开
4.洁净工作服的清洗、整理和灭菌
4.1洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌。

B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗。

4.2万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋。

整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩。

4.3洁净工作服采用洗衣液和纯化水，可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗。

4.4口罩应与洁净服（衣、裤、帽、鞋套）分开清洗。

4.5C级区和B级区（含局部百级区）洁净工作服的清洗、灭菌周期见下表：
——仅供参考
4.6洁净工作服清洗、整理及灭菌执行《洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程》（SOP-QJ- ）。

4.7洁净工作服在使用过程中如有污损，应及时清洗，必要时灭菌。

4.8洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况，并按需要进行修补；破损严重、无
5.
5.1
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5.3
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5.6
——仅供参考。

洁净区工作服管理制度

洁净区工作服管理制度目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。

范围:适用于洁净区工作服的管理。

职责:所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。

内容:1.洁净工作服的材质及式样要求1。

1材质要求:发尘量小，不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝;不产生静电,不粘附粒子，具有良好的过滤性,保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洗涤后不宜折皱;穿着舒适，不妨碍动作；不宜发霉；易加工缝制.1.2工作服式样:无横褶、腰带；接缝封缝光洁；无口袋，无钮扣。

1.3工作帽式样：应能罩住全部头发，防止毛发脱落。

1。

4工作鞋式样:简单，易清洁、干燥.2。

各洁净区工作服标准3。

洁净工作服穿着规定3。

1人员进入洁净区必须按上表规定穿着相应区域的工作服。

各区域工作服仅限于在相应区域内穿着，严禁跨区穿着.3。

2洁净工作服必须按照《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》（SOP—WS—)规范穿着。

离开工作区域时，应该按穿衣的相反顺序脱去洁净服。

4。

洁净工作服的清洗、整理和灭菌4.1洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌。

B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗。

4.2万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋。

整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩。

4.3洁净工作服采用洗衣液和纯化水,可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗。

4。

4口罩应与洁净服（衣、裤、帽、鞋套）分开清洗。

4.6洁净工作服清洗、整理及灭菌执行《洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程》(SOP-QJ- )。

4。

7洁净工作服在使用过程中如有污损，应及时清洗，必要时灭菌。

4.8洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况，并按需要进行修补；破损严重、无法修补的应及时更换。

4.9工作服的清洗、整理和灭菌应及时填写相应的各项记录。

5。

洁净工作服的保管、发放和使用:5.1洁净工作服由洁净区洗衣岗位员工统一保管及发放。

无菌工作服管理制度(5篇)

无菌工作服管理制度1、无菌工作服的使用材料。

应选择质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料制作。

2、无菌工作服的样式。

应有效遮盖内衣、毛发；还应能包盖脚部并能阻留人体脱落物。

3、清洁周期：万级洁净区工作服，每个工作日清洗灭菌一次，万级无菌区工作服每次使用后洗涤灭菌。

4、工作服洗涤：4.1操作者在规定的更换日将待清洗的工作服放入专用桶内，清洁工依照核对待洗数量后，将待洗工作服取走，送入洗衣室。

4.2在每次洗衣前，清洁工应检查洗衣机内是否清洁、无异物。

4.3清洗方法：执行净化间工作服清洗工艺，每次清洗后填写清洗记录。

在塑料盆中加纯化水加洗涤剂适量，将工作鞋置于洗衣盆内，用清洁刷刷洗干净，再漂洗干净，然后放在塑料盆中，用适量消毒液浸泡____分钟后，用纯化水漂洗干净，存放在无菌服存放室指定位置，晾干，随房间空气消毒一起灭菌。

每次清洗后填写清洗记录。

由验收人员进行验收填写验收记录。

每日检验结束后，操作人员将口罩清洗消毒。

在塑料盆中加纯化水加洗涤剂适量，将口罩置于洗衣盆内，浸泡____分钟，然后搓洗干净，再漂洗干净，然后放在塑料盆中，用适量消毒液浸泡____分钟后，用纯化水漂洗干净甩干，存放在无菌服存放室指定位置，晾干，随房间空气消毒一起灭菌。

4.4工作服灭菌后存放不超过____小时。

无菌工作服管理制度（2）是指针对无菌工作服的使用、配备、清洁、消毒等方面的管理规定。

以下是一个简单的无菌工作服管理制度的例子：1. 工作服配备：a. 所有接触无菌环境的工作人员必须配备无菌工作服。

b. 工作服必须符合卫生标准和要求，如规范尺寸、穿戴舒适等。

c. 工作服必须及时更换和补充，不得随意擅自增加或减少。

2. 工作服使用：a. 工作人员进入无菌区域前必须穿上无菌工作服，并确保工作服无污染。

b. 工作人员在离开无菌区域后要及时脱下工作服。

c. 工作人员离开工作岗位或离开工作区域时，不得将无菌工作服带出院区，必须在指定区域更换。

洁净区工作服管理规程

洁净区⼯作服管理规程1.⽬的建⽴洁净区⼯作服标准管理规程，防⽌污染和交叉污染，保证产品的质量。

2.范围本规程适⽤于质量检验中⼼、⽣产车间洁净区⽤⼯作服（洁净服、洁净鞋）的管理。

3.职责3.1.⽣产部负责⽣产⼈员洁净区⼯作服的管理及本规程的实施。

3.2.质保部负责实验⼈员洁净区⼯作服的管理及本规程的实施。

3.3.质保部QA负责监督本规程的执⾏情况。

4.规程4.1.制定原则规范洁净区⼯作服的管理，确保洁净区⼯作服的使⽤、清洗、灭菌各个环节均能受到监控和管理。

使管理⼈员和监控⼈员有规可循，使⽤⼈员明确洁净区⼯作服各个环节的管理要求，防⽌洁净区⼯作服在使⽤和流转过程中出现污染、交叉污染、混淆和差错的发⽣，保证⽣产产品的质量和⽣产的顺利进⾏。

4.2.洁净区⼯作服分类及要求4.2.1.D级洁净区：洁净服颜⾊为蓝⾊，应当将头发、胡须等相关部位遮盖。

应当穿合适的⼯作服和鞋⼦（蓝⾊）或鞋套。

采取适当的措施，以避免带⼊洁净区外的污染物。

4.2.2.C级洁净区：洁净服颜⾊为蓝⾊，应当将头发、胡须等相关部位遮盖，应当戴⼝罩。

应当穿⼿腕处可收紧的连体服或⾐裤分开的⼯作服，并穿适当的鞋⼦（蓝⾊）或鞋套。

⼯作服应当不脱落纤维或微粒。

4.2.3.A/B级洁净区：洁净服颜⾊为⽩⾊，应当⽤头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进⾐领内，应当戴⼝罩以防散发飞沫，必要时戴防护⽬镜。

应当戴经灭菌且⽆颗粒物（如滑⽯粉）散发的橡胶或塑料⼿套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖⼝应当塞进⼿套内。

⼯作服应为灭菌的连体⼯作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留⾝体散发的微粒。

4.2.4.各级洁净区⼯作服颜⾊的变更应统⼀实施。

4.3.材质要求⽤防静电织物制作，并且具有良好的隔离性，保证尘粒不易透过、发尘少，对洗涤、消毒灭菌处理有耐久性，不易磨损。

4.4.穿戴要求4.4.1.进⼊⽣产区的所有⼈员（包括⾮⽣产⼈员）必须按“4.2”项要求穿戴各种⽣产区域相应的⼯作服，并且不得将本区域的⼯作服穿离本⽣产区域。

人员进出B级洁净区更衣程序及注意事项

人员进出B级洁净区更衣程序及注意事项1.1进入B级更鞋脱外衣室，坐在更鞋柜外侧，脱下一般生产区工作鞋，脚尖朝外放入更鞋柜外侧相应编码位置，保持脚不落地，将身体转到更鞋柜内侧，将更鞋柜内侧取出B级更衣区域的拖鞋并穿上，穿上拖鞋后不得跨越到更鞋柜外侧区域，起身。

1.2按照由下至上的111页序，依次脱一般生产区工作裤、工作上衣，工作帽。

里面向内折叠整齐后，按照工作裤在下，依次为工作上衣、工作帽的川顺序将其放在衣柜内相应的编码位置。

2.1打开洗手室的门，进入洗手室，关门。

2.2走到洗手池旁，打开水龙头，将双手和前臂润湿。

2.3取洗手液适量于掌中，两手交互十指交叉搓洗，互握手腕旋转搓洗，特别是指缝、指甲缝、手背和掌纹处应加强搓洗。

2.4用流动的纯化水将洗手液冲洗干净，直到无滑腻感为止，关闭水龙头。

2.5两手在水槽悬空轻轻抖落手上的水滴。

2.6将双手伸至自动烘手器风口下，不得碰触烘手器，双手互不接触，翻动，吹干。

3.1用肘压式的方法开门，进入穿洁净内衣室，关门。

3.2将双手放在消手器下方8 cm处，喷洒75%酒精消毒，掌心对掌心揉搓；手指交错，掌心对手背揉搓；手指交错，掌心对掌心揉搓；双手互握，互搓指背；拇指在掌中转动揉搓；指尖在掌心摩擦。

3.3戴眼镜的人员进入穿洁净内衣室后，将眼镜摘下，用镊子夹起浸润75% 乙醇溶液的脱脂棉对眼镜进行充分擦拭消毒，将用过的脱脂棉放入垃圾桶内，将眼镜戴好。

3.4更衣前先在地托外侧脱下缓冲鞋，站在地托上。

按照编码进行取衣，打开无菌内衣袋，确认无菌内衣处于工作服状态标志牌上标示的有效期内；无菌内衣、工作帽、口罩、袜套是否齐全、配套；无菌内衣是否完好；检查无菌内衣编码，编码应专人专用。

3.5进行穿无菌内衣，穿衣时按照由上至下的111页序：戴工作帽（帽子应盖住眉毛，头发不得外露），戴口罩（取出口罩，手只能接触口罩的系带，先确定口罩的上下朝向，戴上后，调整好位置，注意手不要触碰到脸部，口罩应遮住口鼻，与脸部没有空隙），穿上衣（勿使上衣外表面接触到手部、墙壁及地面），穿裤子（将上衣的下摆塞入裤子中，勿使裤子外表面接触到手部、墙壁及地面），穿鞋套（鞋套应套住裤脚），从手套箱内取出一次性无菌手套并核对手套袋外注明的手套号码，打开包装，捏住手套套口翻折部，将手套取出。

制药厂洁净工作服的管理制度

JD/GZ0914—2001 版号/修改号A/0 共1 页第1 页
洁净工作服的管理制度
1.概述
规范工作服的管理制度，确保达到控制区卫生要求。

2. 范围
适用于进入洁净区所有员工的工作服管理。

3.管理方法与内容
3.1清洗方法与频次
3.1.1洁净工作服由值班卫生员清洗，根据气候变化，冬季每周（周三和周六）进行清洗，夏季每周（周二、四、六）进行清洗，在洁净区内的洗衣室里清洗、凉干。

3.1.2严禁在洁净区内穿非洁净工作服或不干净的工作服。

3.1.3洁净工作服不允许职工带回家清洗和露天凉晒。

3.1.4洁净工作服要用质地光滑，不产生静电，不脱落纤维和颗粒性质的材料制作。

3.1.5洁净工作服初清洗要用饮用自来水，未清洗要用去离子水或蒸馏水清洗。

3.1.6对于检测发现水质差、水质不稳定含食盐机械杂质、微生物较高的水，不
能用于清洗洁净工作服。

3.2贮存要求
3.2.1实验室无菌工作服的整理、灭菌后要贮存在10,000级洁净室内。

3.2.2下班后，洁净工作服要挂在专用衣柜内，不允许与日常服装物品同存。

洁净区工作服管理规定

洁净区工作服管理规定 Modified by JACK on the afternoon of December 26, 2020洁净区工作服管理制度目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。

范围：适用于洁净区工作服的管理。

职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。

内容：1.洁净工作服的材质及式样要求材质要求：发尘量小，不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洗涤后不宜折皱；穿着舒适，不妨碍动作；不宜发霉；易加工缝制。

工作服式样：无横褶、腰带；接缝封缝光洁；无口袋，无钮扣。

工作帽式样：应能罩住全部头发，防止毛发脱落。

工作鞋式样：简单，易清洁、干燥。

2.各洁净区工作服标准3.洁净工作服穿着规定人员进入洁净区必须按上表规定穿着相应区域的工作服。

各区域工作服仅限于在相应区域内穿着，严禁跨区穿着。

洁净工作服必须按照《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》（SOP-WS- ）规范穿着。

离开工作区域时，应该按穿衣的相反顺序脱去洁净服。

4.洁净工作服的清洗、整理和灭菌洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌。

B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗。

万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋。

整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩。

洁净工作服采用洗衣液和纯化水，可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗。

口罩应与洁净服（衣、裤、帽、鞋套）分开清洗。

洁净工作服清洗、整理及灭菌执行《洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程》（SOP-QJ- ）。

洁净工作服在使用过程中如有污损，应及时清洗，必要时灭菌。

洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况，并按需要进行修补；破损严重、无法修补的应及时更换。

工作服的清洗、整理和灭菌应及时填写相应的各项记录。

5.洁净工作服的保管、发放和使用：洁净工作服由洁净区洗衣岗位员工统一保管及发放。

洁净区的更衣流程

洁净区的更衣流程
洁净区的更衣流程是为了确保工作人员在进入洁净区时不会带入污染物，保护洁净区的环境和工作安全。

以下是一个典型的洁净区更衣流程：
1.进入更衣区前，应先在入口处的专用垫上蹭几下鞋底，以去除鞋底的污物。

2.坐在更鞋柜上，脱下一般区工作鞋放入外侧鞋柜内，转身从内侧鞋柜取出洁净区工作鞋穿上。

3.脱下一般区工作服，整理整齐后放到个人工作服橱内。

4.打开水龙头用水将手润湿，用液体皂清洁手部后用水冲洗干净，洗手应遵循六步洗手法要求。

洗手完成后，用饮用水将手冲洗干净，并在感应式烘手器下将手烘干。

5.打开洁净工作服橱，取出洁净服（包括口罩、发帽等），按照更衣顺序自上而下、从内到外进行穿戴。

确保头发完全包在帽内，上衣筒入裤腰，扣紧领口、袖口、裤腰、裤管口，内衣不得外露，口罩将口鼻完全遮盖。

6.在整衣镜前检查自己的穿戴，确保符合上述要求。

在更衣过程中，需要注意以下几点：
穿戴洁净服前，身上不应佩戴任何饰品，也不允许化妆，长发需要盘起。

洁净服的折叠方式要便于穿着，在打开时防止接触地面。

完成洗手后，应从指尖开始对手进行冲洗，一直冲洗到胳膊肘。

洗手的最后一步通常是使用杀菌类清洁溶液对手进行消毒。

请注意，不同洁净区的更衣流程可能略有不同，具体应根据实际需求和规定进行执行。

同时，应定期进行培训和检查，以确保工作人员能够正确执行更衣流程，维护洁净区的环境和工作安全。

洁净区工作服收集、清洗、灭菌、发放管理制度

洁净区工作服收集、清洗、灭菌、发放管理制度GMP管理文件一、目的：制订洁净区工作服收集、洗涤、灭菌、发放规程，保证洁净服的清洁，防止污染、交叉污染。

二、适用范围：适用于洁净区工作服的收集、洗涤、灭菌、发放操作。

三、职责：各工序班长、洗衣工、准备工对本标准实施负责；QA 检查员监督检查。

四、正文：1 收集程序：1.1 按规定周期需要洗涤的洁净服，工作结束后万级洁净区操作人员按进出万级洁净区更衣规程逆向顺序在第三更衣室脱换下来，十万级洁净区的操作人员按相对应洁净区的更衣程序逆向顺序在第二更衣室脱换下来，按个人编号，装入与洁净服相应的洁净袋内（包括工作帽）。

1.2 集中装入专用袋子内，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、“待清洗”。

1.3 将“待清洗”的衣物放入传至洗衣间。

1.4 洗衣工按类别，将洁净服袋打开，逐件检查，有损坏处或穿用时间过长应及时换掉。

有明显污迹处，特别用手工处理一遍。

2 洁净服洗涤：2.1 不同洁净级别的洁净工作服分别洗涤；2.2 洁净区域不同岗位的洁净服分别洗涤；2.3 十万级区域的洁净服每2天洗一次，万级区域的洁净服每班换洗。

2.5 洗涤程序：2.5.1 按“洗衣机标准操作规程”进行操作。

2.6 灭菌程序：2.6.1将洗涤好的洁净服从洗衣机内取出，装入低温烘干灭菌柜进行烘干灭菌。

3 无菌服发放程序：3.1 生产操作前准备人员按进出十万级洁净区更衣规程更衣进入十万级洁净区。

3.2 手部消毒后，打开低温烘干灭菌柜门，取出无菌服。

3.3 将灭菌的无菌服放入无菌袋中，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、有效期“已灭菌”等然后将装有工作服的无菌袋分别送至三更、二更更衣间。

3.4 接收工序穿用前，班长核实无误，开始按规程更衣。

3.5 十万级、清洗后不需灭菌时，准备工按相应洁净级别的进出更衣规程更衣，将洗涤好的洁净服送至各更衣室备用。

3.6 十万级洁净区的洁净服，不需每天清洗时，工作结束后，将脱换下来的洁净服整齐的挂放在更衣柜内，第二天继续穿用。

洁净车间工作服管理规程

文件制修订记录1.0目的操作人员及其服装的管理与清洁环境车间内的尘埃和微生物污染有密切关系，为了提供良好的生产环境，特对公司工作服的管理制定本规程。

2.0范围本制度适用于公司清洁环境车间工作服的管理。

3.0责任人生产技术部员工、质管部员工、清洁人员。

4.0内容4.1 工作服配发4.1.1 根据生产技术部、质管部员工的实际需要向行政部提报数量及尺寸规格，由行政部确认，经总经理审批后，统一采购，再统一发放。

4.1.2 工作服质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质。

尺寸大小应宽松合身，边缘应封缝，接缝应内封。

不应有口袋、横褶、带子。

4.1.3 本公司工作服为上下连体蓝色洁净服。

4.1.4 各部门员工根据实际情况领取工作服后，放置在车间指定衣柜中，衣柜上标示员工工号。

4.2 工作服清洗消毒4.2.1 在车间相应位置设置洗涤区域。

4.2.2 同一级别工作服，因不同工序污染情况不同，如使用同一台洗衣机时，应分批洗涤，以减少污染；特殊品种、特殊要求或从事阳性操作的工作服应进行相应的处理后（检验室的洁净服使用后应灭菌后再按洁净服清洗程序清洗）与其它工作服分开洗涤，防止污染。

4.2.3 工作服应规定明确的清洗周期，特殊情况可提前清洗，正常情况下连续使用3天后进行清洗，并填写“工作服清洗消毒记录”。

4.2.4 清洗消毒后的工作服要专人保管、发放，填写“洁净区工作服收集、发放记录”，检验室工作服要用牛皮纸包好装入洁净袋，送至检验室。

清洗完毕的检验室工作服要用高温灭菌锅灭菌后使用。

4.2.5 工作服清洗、消毒或灭菌应有记录，包括清洗、消毒或灭菌的时间及使用期限等。

4.2.6 工作服应在规定的有效期内使用。

4.2.7 工作服的穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求相一致，并不得混用。

4.2.8 工作服洗涤人员、穿戴人员都应随时检查工作服的完好情况，发现破损现象，及时报告，修补或更换。

5.0记录PD-FM-017《工作服清洗消毒记录》PD-FM-018《工作服收集、发放记录》工作服收集、发放记录洁净服级别及颜色：。

洁净区实验室工作服管理

工作服管理制度工作服的清洗消毒规程一、目的：建立一个工作服的清洗消毒规程，使工作服的清洁操作规范进行。

二、范围：包括各生产区穿戴的工作服的清洗消毒。

三、责任：工作服清洁工，质量、技术管理部门检查员及车间操作人员对此规程的实施负责。

四、程序：1 清洗方法及程序1.1 各人按规定时间将脏工作服放在指定地点。

1.2 工作服按其所属的洁净级别或车间分别在不同的区域清洗。

1.3 工作服须分类分批进行清洗，每次洗衣量以不超过洗衣容量的2/3为宜。

1.4 个别较脏的工作服，须手工搓净后方可用洗衣机进行清洗。

1.5 折叠整齐，如有破损应进行修补(修补宜采用相同的布质)。

普区及十万级区工作服按部门及编号分装在不同的洁净塑料袋中，及时送回各个部门相应区域存放。

万级区工作服按规定进行灭菌后方可使用。

1.6 工作鞋的清洗及晾干在楼下大厅进行。

1.7工作鞋按其所属的洁净级别分别用洗衣粉浸泡30分钟，用刷子刷洗里外，用水冲洗干净。

2. 清洗周期及存放地点2.1 普区工作服2.1.1 本区域的工作服包括工作服、白大褂、深色工作服。

2.1.2 本区域工作服一般一周换洗一次，每周五班后各人将换下的脏工作服放在指定地点。

2.1.4 清洁工周一上午收集脏工作服并进行清洗。

2.1.5 工作鞋的清洗周期同工作服，洗净晾干后可使用。

2.1.6 洁净工作服及时送回普区更衣室存放。

2.2 十万级区工作服2.2.1 本区域的工作服为绿色工作服。

2.2.2 洗衣间、晾衣间设在各车间相应区域。

2.2.3 本区域工作服一周换洗两次，每周二、五班后各人将换下的脏工作服放在指定地点。

2.2.4 周三、一上午进行清洗。

2.2.5 工作鞋洗净后用75％的乙醇喷洒，晾干后使用。

2.2.6 洁净工作服及鞋必须及时送回各部门各区域的十万级区更衣室。

3. 清洁工在每次收集和清洗工作服时要及时、认真、如实地填写工作服收发记录和工作服清洗消毒记录。

4. 注意事项：4.1严禁在洗衣机上堆置工作服物品。

洁净区员工更衣管理制度

一、总则为保障洁净区生产环境的清洁与安全，提高产品质量，确保员工身心健康，特制定本制度。

本制度适用于洁净区内所有员工。

二、更衣室管理1. 洁净区更衣室实行一人一柜，由公司办公室统一分配更衣柜并加贴姓名标签，发放钥匙。

2. 员工应按照分配的更衣柜使用，不得私自调换衣柜或借他人使用。

3. 员工更衣结束后，须将柜子锁上，确保个人物品安全。

4. 员工离职时，须将衣柜空出、清洁干净，并将钥匙交回办公室。

5. 更衣室内物品摆放整齐，不得随意堆放杂物，保持室内清洁。

6. 更衣室内禁止吸烟、饮酒、就餐，保持室内空气清新。

7. 更衣室内禁止存放违禁物品、易燃易爆物品，一经发现，严肃处理。

8. 更衣室内禁止乱贴乱画，保持室内整洁。

三、个人卫生管理1. 员工进入洁净区前，必须洗澡、换上工作服，确保身体清洁。

2. 工作服应穿戴整齐，不得裸露皮肤，禁止佩戴首饰、手表等。

3. 工作服、工作帽等个人防护用品，不得带出洁净区。

4. 工作服应定期清洗、消毒，保持清洁。

5. 员工不得在洁净区内使用化妆品、香水等可能污染环境的物品。

四、环境管理1. 更衣室内禁止大声喧哗、嬉戏，保持安静。

2. 更衣室内禁止使用手机、电子设备等可能产生电磁干扰的物品。

3. 更衣室内禁止携带宠物等动物。

4. 更衣室内禁止随意使用电器，如电吹风、电热毯等。

5. 更衣室内禁止在地面、墙壁等处随意涂抹、刻画。

五、监督检查1. 公司定期对洁净区员工更衣管理制度执行情况进行检查。

2. 对违反本制度的行为，公司将根据情节轻重，给予相应处罚。

3. 员工有权对违反本制度的行为进行举报，公司将对举报者予以保密。

六、附则1. 本制度由公司办公室负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

3. 本制度如有未尽事宜，由公司办公室负责修订。

通过以上洁净区员工更衣管理制度，旨在提高员工个人卫生意识，维护洁净区生产环境，确保产品质量，为员工创造一个安全、健康、舒适的工作环境。

SOP-02-01-07-实验室洁净区更衣程序管理SOP

SOP-02-01-07-实验室洁净区更衣程序管理SOP1.0 引言本SOP旨在规范实验室洁净区更衣程序管理，确保实验室环境与实验结果的准确性和可靠性。

2.0 适用范围本SOP适用于实验室洁净区更衣程序管理。

3.0 责任实验室管理者对本SOP的执行负责。

4.0 流程4.1 实验室洁净区更衣程序管理流程1.实验室人员在进入实验室洁净区之前，先到更衣室更换干净的工作服和鞋套，并使用消毒剂手消毒。

2.更衣室内禁止食品、饮料等与实验无关物品。

3.更换后的工作服及鞋套必须按规定放置在更衣柜内。

4.实验室人员离开实验室洁净区后，必须重新更换普通衣服和鞋，并用清水和肥皂洗手，离开更衣室前要检查每个工作服口袋和鞋子里是否有任何物品。

5.穿脱工作服时，严禁将工作服的内部接触到外界。

6.工作服必须按规定清洗、消毒和烘干。

4.2 工作服清洗、消毒和烘干流程1.添加洗涤剂并开启洗衣机。

2.洗涤后将工作服放入高温消毒机中消毒。

3.取出经过消毒的工作服，进行烘干。

4.所有工作服和鞋袜的消毒及烘干必须记录，包括日期、时间，消毒机号和负责人签名。

5.0 注意事项1.所有工作服和鞋袜必须定期更换。

2.实验室人员必须遵循实验室洁净区更衣程序，不得擅自更改。

3.严禁普通工作服进入实验室洁净区。

4.对于未消毒的衣物，严禁携带进入实验室。

6.0 SOP的修改和审批记录修订号修订人修订日期修订部门1 张三2021年X月X日实验室管理部7.0 SOP的相关附件无。

8.0 SOP的实施本SOP自批准之日起实施，并持续更新完善。

洁净区工作服管理制度

洁净区工作服管理制度一、基本原则1.1遵守国家有关法律法规和企业的规章制度。

1.2进行工作需要穿着洁净服的人员必须严格遵守该管理制度。

二、工作服的管理和购置2.1洁净区工作服必须符合有关洁净区的要求，具备防静电、防尘、防辐射等功能。

2.2工作服的购置由企业负责，确保工作服的质量合格。

2.3工作服应根据人员的身高体重进行量身定制，并且制服必须妥善保管，禁止私自改动工作服的尺寸或造型。

2.4新入职的员工，在入职前需向企业提供身高、体重等相关信息，以便为其提供适合的工作服。

三、工作服的领用和归还3.1员工在每次进入洁净区工作前，必须按照规定领取洁净区工作服，并要求佩戴整齐。

3.2退出洁净区时，员工需要归还所佩戴的洁净区工作服。

3.3必须保持工作服的清洁和整洁，不得在工作服上涂写、绣字等，避免影响洁净区的工作正常进行。

四、工作服的清洗和消毒4.1洁净区工作服的清洗由专门的洗衣人员负责，确保工作服的干净卫生。

4.2洗衣人员必须进行必要的防护措施，并采取适当的消毒方法，确保工作服的符合洁净区要求。

4.3洗衣区应与洁净区相互隔离，避免交叉污染。

4.4洁净区专门准备一定数量的备用工作服，以备突发情况使用。

五、工作服的质量检查5.1企业应定期对洁净区工作服进行质量检查，以确保工作服的质量合格。

5.2发现工作服有破损、脱线等质量问题时，应及时更换。

5.3员工应定期自查工作服的卫生情况，并向企业报告。

六、工作服管理的记录和追溯6.1企业应建立工作服管理的记录和追溯制度，记录每位员工的工作服使用情况。

6.2记录包括工作服的领用、归还、维修等情况。

6.3如果出现工作服污染、病原体感染等情况，企业需要进行追溯，找出原因并采取相应措施。

七、处罚措施7.1如果员工违反该管理制度，如擅自更换工作服、私自改变工作服样式、丢失工作服等，将受到相应的处罚。

7.2处罚措施包括口头警告、书面警告、扣发工资或其他相应的纪律处分。

八、附则8.1洁净区工作服管理制度的具体实施细则由企业制定。

SOP090012 (04-2)洁净区工作服、工作鞋收集、清洗、烘干、灭菌、发放标准操作规程

1．标准操作规程目的: 规范洁净区工作服、工作鞋收集、清洗、烘干、灭菌、发放程序, 防止污染与交叉污染。

2.适用范围: 本文件适用于洁净区所有的洁净服、工作鞋。

3.责任3.1 本文件由生产部指定人员起草, 生产部经理审核, 质保部经理审核, 生产副总经理批准。

3.2 洁净区洗衣操作人员负责按照本文件实施操作。

3.3 车间工艺员、质管员负责监督和检查, 确保洗衣操作符合规范。

4.内容4.1 一般原则洁净区工作服、工作鞋的管理按《工作服、工作鞋标准管理规程》SMP090029规定执行。

4.2 清洗原则4.2.1 C级、D级区洁净服、工作鞋必须分别在本区域的洗衣间中清洗、烘干。

4.2.2 小容量注射剂车间B级区无菌内衣、无菌外衣、无菌鞋必须在C级区无菌衣洗衣间内进行清洗、灭菌。

4.2.3 小容量注射剂车间B级区无菌内衣、无菌外衣、无菌头罩、无菌口罩、无菌鞋应分开清洗。

无菌内衣、无菌外衣、无菌头罩使用同一台洗衣机清洗, 但是需要按照先内衣后外衣的顺序清洗。

无菌鞋、无菌口罩人工手洗。

4.4 清洗设备4.5 清洗频次4.5.1 D级洁净服的清洗为每班1次。

4.5.2 C级洁净服的清洗为每班1次。

4.5.3 B级区无菌（内衣、外衣）、无菌头罩、无菌口罩、无菌鞋为每次更换后清洗灭菌一次。

4.5.4 更换周期为D级区每班1次。

C级区每班1次。

B级区无菌衣、无菌鞋每次离开本区域均需更换。

4.6 清洗用水、清洗剂4.6.1 清洗用水纯化水、饮用水。

4.6.2 清洗剂洗衣液。

4.7 准备4.7.1 人员按《人员进出洁净区更衣标准操作规程》SOP090009更衣后进入操作间。

4.7.2 按《全自动洗衣机清洁标准操作规程》SOP050017对全自动洗衣机进行生产前清洁。

4.7.3 按《MQSO.36-00型脉动真空灭菌柜清洁标准操作规程》SOP052029对脉动真空灭菌柜进行生产前清洁。

4.7.4 各级别洗衣间按《洁净区操作间清洁消毒标准操作规程》SOP090019进行生产区清洁。