洁净区工作服管理制度(总2页)
洁净区工作服管理规定
洁净区工作服管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]洁净区工作服管理制度目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。
范围：适用于洁净区工作服的管理。
职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。
内容：1.洁净工作服的材质及式样要求材质要求：发尘量小，不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洗涤后不宜折皱；穿着舒适，不妨碍动作；不宜发霉；易加工缝制。
工作服式样：无横褶、腰带；接缝封缝光洁；无口袋，无钮扣。
工作帽式样：应能罩住全部头发，防止毛发脱落。
工作鞋式样：简单，易清洁、干燥。
2.各洁净区工作服标准3.洁净工作服穿着规定人员进入洁净区必须按上表规定穿着相应区域的工作服。
各区域工作服仅限于在相应区域内穿着，严禁跨区穿着。
洁净工作服必须按照《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》（SOP-WS- ）规范穿着。
离开工作区域时，应该按穿衣的相反顺序脱去洁净服。
4.洁净工作服的清洗、整理和灭菌洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌。
B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗。
万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋。
整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩。
洁净工作服采用洗衣液和纯化水，可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗。
口罩应与洁净服（衣、裤、帽、鞋套）分开清洗。
4.5C级区和B级区（含局部百级区）洁净工作服的清洗、灭菌周期见下表：洁净工作服清洗、整理及灭菌执行《洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程》（SOP-QJ- ）。
洁净工作服在使用过程中如有污损，应及时清洗，必要时灭菌。
洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况，并按需要进行修补；破损严重、无法修补的应及时更换。
工作服的清洗、整理和灭菌应及时填写相应的各项记录。
洁净区工作服收集、清洗、灭菌、发放管理制度
GMP管理文件一、目的：制订洁净区工作服收集、洗涤、灭菌、发放规程，保证洁净服的清洁，防止污染、交叉污染。
二、适用范围：适用于洁净区工作服的收集、洗涤、灭菌、发放操作。
三、职责：各工序班长、洗衣工、准备工对本标准实施负责；QA检查员监督检查。
四、正文：1 收集程序：1.1 按规定周期需要洗涤的洁净服，工作结束后万级洁净区操作人员按进出万级洁净区更衣规程逆向顺序在第三更衣室脱换下来，十万级洁净区的操作人员按相对应洁净区的更衣程序逆向顺序在第二更衣室脱换下来，按个人编号，装入与洁净服相应的洁净袋内（包括工作帽）。
1.2 集中装入专用袋子内，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、“待清洗”。
1.3 将“待清洗”的衣物放入传至洗衣间。
1.4 洗衣工按类别，将洁净服袋打开，逐件检查，有损坏处或穿用时间过长应及时换掉。
有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
2 洁净服洗涤：2.1 不同洁净级别的洁净工作服分别洗涤；2.2 洁净区域不同岗位的洁净服分别洗涤；2.3 十万级区域的洁净服每2天洗一次，万级区域的洁净服每班换洗。
2.5 洗涤程序：2.5.1 按“洗衣机标准操作规程”进行操作。
2.6 灭菌程序：2.6.1将洗涤好的洁净服从洗衣机内取出，装入低温烘干灭菌柜进行烘干灭菌。
3 无菌服发放程序：3.1 生产操作前准备人员按进出十万级洁净区更衣规程更衣进入十万级洁净区。
3.2 手部消毒后，打开低温烘干灭菌柜门，取出无菌服。
3.3 将灭菌的无菌服放入无菌袋中，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、有效期“已灭菌”等然后将装有工作服的无菌袋分别送至三更、二更更衣间。
3.4 接收工序穿用前，班长核实无误，开始按规程更衣。
3.5 十万级、清洗后不需灭菌时，准备工按相应洁净级别的进出更衣规程更衣，将洗涤好的洁净服送至各更衣室备用。
3.6 十万级洁净区的洁净服，不需每天清洗时，工作结束后，将脱换下来的洁净服整齐的挂放在更衣柜内，第二天继续穿用。
洁净区人员更衣管理制度
一、目的为确保洁净区内的生产环境和产品质量，防止污染，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有进入洁净区的人员。
三、职责1. 生产部门负责制定洁净区人员更衣管理制度，并对执行情况进行监督。
2. 设备部门负责提供洁净区所需的各类更衣设施。
3. 人力资源部门负责对洁净区人员进行培训。
4. 所有进入洁净区的人员应遵守本制度。
四、更衣流程1. 人员进入洁净区前，应先进入更鞋区，更换拖鞋，脱下鞋子并放在外侧鞋柜中。
2. 进入一更室，脱下一般生产区普通工作服，放入更衣柜内。
3. 洗手、擦干，进入二更室。
4. 换上洁净服，包括洁净鞋、帽、口罩等。
5. 在更衣镜前自我检视，确认着装是否规范。
6. 进入缓冲间，进行手部消毒。
7. 进入洁净区，进行相应岗位的工作。
五、更衣要求1. 所有进入洁净区的人员必须穿戴洁净服，不得混穿。
2. 洁净服应保持干净、整洁，不得破损。
3. 头发不得外露，需佩戴帽子。
4. 不得佩戴首饰、手表等物品。
5. 不得在洁净区内吸烟、吃东西等。
六、监督检查1. 生产部门负责对洁净区人员更衣情况进行监督检查。
2. 设备部门负责对更衣设施进行定期检查、维护。
3. 人力资源部门负责对洁净区人员进行定期培训，提高其遵守更衣制度的能力。
七、奖惩1. 对遵守本制度，表现良好的洁净区人员，给予表扬和奖励。
2. 对违反本制度，造成污染的人员，给予批评教育，并视情节轻重予以处罚。
八、附则1. 本制度由生产部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
洁净区是保证产品质量和生产安全的重要环节，所有进入洁净区的人员必须严格遵守本制度，确保洁净区的生产环境和产品质量。
洁净区工作服管理制度
洁净区工作服管理制度一、前言为了保障产品安全、提高生产效率，并维护员工的身体健康，公司在生产过程中设立了洁净区。
洁净区是对一定的环境要求（如粉尘、细菌、异味等）的控制，我们的员工需要穿着特殊的工作服进行工作，为此，公司制定了本工作服管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有进入洁净区的员工。
三、工作服种类及规格1、防静电工作服:规格：洁净度≥10000级面料：100%涤纶颜色：白色、蓝色2、普通工作服：规格：洁净度≥10000级面料：涤纶、棉颜色：随意四、工作服管理制度1、工作服分配问题：（1）新员工入职前应预订好尺码。
如有误差，员工应及时通知。
（2）员工每人配发两套工作服。
员工应定期更换，数量应保持不低于两套。
定期为周而不是月。
2、工作服使用和穿戴：（1）进入洁净区时，员工应身穿清洁、整洁、完好的工作服。
工作服应该是无菌的，并且必须妥善存放和清洗。
（2）员工应根据每天的需要进行工作服的更换。
（3）员工应避免在废弃物和污水区域走动，以免弄脏工作服。
（4）员工完成工作后应当将工作服存放在专用柜中，以保持干燥、清洁。
3、工作服存放和洗涤：（1）工作服洗涤应按照公司规定配备的专业洗衣工具进行，严格按照流程进行。
（2）工作服洗涤应定期（每周一次）进行，确保工作服的整洁和干净。
（3）工作服就餐期间不得放置在餐桌上，以免污染。
（4）工作服存放柜应配备除菌设备，减少接触传染和污染的发生。
4、工作服更换和报废：（1）工作服平均更换周期为一年，需要更换的员工须提前3个月申请。
如有特殊情况，需进行说明。
（2）工作服有破损、变形、严重污染、较大的撕裂或失踪的情况时，员工需及时报告领导。
如被确定为不再使用的工作服，应及时报废，并做好相关报废记录。
五、工作服管理责任（1）公司负责保障工作服的正确配发、洗涤和储存，定期对员工的工作服装备进行检查。
（2）员工应当爱护自己的工作服，认真遵守公司有关工作服的管理规定，防止涂画、剪裁或其他破坏和污损。
洁净工作服管理制度
GMP管理文件一、目的：为了规范洁净工作服装管理的内容与要求，特制定本制度二、适用范围：适用于洁净工作服装的管理三、责任者：生产部、综合办公室四、正文：1. 洁净工作服（包括帽子、手套、口罩等）材质要求如下：1.1 发尘量小，不易发生纤维剥落、断丝现象。
1.2 不易产生静电，不易粘附粒子。
1.3 耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。
1.4 洗涤后不易皱折，能保持平直。
1.5 透明度低，穿着柔软、舒适，不妨碍动作。
1.6 易加工、缝制、耐腐蚀。
2 工作服标准：不同洁净级别工作服式样应按不同洁净要求明显区分，不能混用。
生产部操作人员与设备部维修人员的服装颜色应有所区别。
工作服标准如下：2.1 一般生产区：白大褂。
2.2 十万级、万级：十万级洁净区为兰色，万级洁净区为绿色。
2.3 帽子：十万级洁净区帽子应能罩住全部头发。
2.4 手套：按工作需要确定长度，颜色选择乳白色。
2.5 口罩：按工作需要选择遮盖面大，颜色选择白色。
2.6 工作鞋：按工作需要，选择白色、黑色工作鞋。
3 工作服洗涤和灭菌3.1 洗涤前要检查工作服磨损、破损情况，按需要进行修补或更换。
3.2 工作服的洗涤次数：一般生产区工作服每周洗涤2次，三十万级和十万级洁净区工作服每2天洗涤一次，局部百级、万级洁净区工作服每班换洗。
3.3 不同洁净级别工作服要分别清洗，做好清洗记录，记录中必须标明工作服的编号。
3.4 干燥后待灭菌工作服，装入各自的灭菌袋中集中灭菌。
灭菌温度为60℃，时间60分钟。
灭菌后存放时间超过72小时时，使用前要重新灭菌。
4 工作服保管和发放4.1 工作服保管室的洁净度与使用工作服的洁净度相一致。
4.2 工作服由保管员专人发放。
4.3 工作服使用前要检查工作服是否符合要求，发现污点或破损应及时报告并更换。
4.4 工作服应编号，做到专人专用。
5 工作服采购管理：5．1各有关部门将所需的工作服数量、规格、报送给生产部。
5．2 生产部将各部门报送的计划，按不同的要求进行分类、汇总后，交负责人审核，转交副总经理审批。
洁净区工作服管理制度
洁净区工作服管理制度目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。
范围：适用于洁净区工作服的管理。
职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。
内容：1。
洁净工作服的材质及式样要求1。
1材质要求：发尘量小，不掉纤维,不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电,不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过;耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洗涤后不宜折皱；穿着舒适，不妨碍动作；不宜发霉；易加工缝制。
1.2工作服式样:无横褶、腰带；接缝封缝光洁;无口袋，无钮扣.1.3工作帽式样：应能罩住全部头发,防止毛发脱落。
1.4工作鞋式样：简单，易清洁、干燥。
2。
各洁净区工作服标准3。
洁净工作服穿着规定3。
1人员进入洁净区必须按上表规定穿着相应区域的工作服。
各区域工作服仅限于在相应区域内穿着,严禁跨区穿着.3。
2洁净工作服必须按照《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》（SOP-WS—）规范穿着.离开工作区域时,应该按穿衣的相反顺序脱去洁净服。
4.洁净工作服的清洗、整理和灭菌4。
1洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌。
B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗。
4。
2万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋.整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩。
4.3洁净工作服采用洗衣液和纯化水，可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗。
4.4口罩应与洁净服（衣、裤、帽、鞋套）分开清洗。
4.6洁净工作服清洗、整理及灭菌执行《洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程》（SOP —QJ—）。
4.7洁净工作服在使用过程中如有污损,应及时清洗，必要时灭菌。
4。
8洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况，并按需要进行修补；破损严重、无法修补的应及时更换.4。
9工作服的清洗、整理和灭菌应及时填写相应的各项记录.5。
洁净工作服的保管、发放和使用：5.1洁净工作服由洁净区洗衣岗位员工统一保管及发放。
洁净工作服管理制度
1、主题内容本制度规定了洁净室洁净工作服、鞋、口罩的选料、款式要求及其更换次数和洗涤、消毒、存放方法。
2、适用范围本制度适用于公司洁净室工作服的管理。
3、洁净工作服的选料要求3.1 洁净室操作人员所穿洁净工作服、工作帽应选择质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒物质的布料制作。
3.2 洁净工作服和工作帽应能有效遮盖内衣、毛发，防止皮肤屑、头发屑掉落，服装的设计应考虑清洗、穿着方便。
3.2 口罩应选用不掉纤维的材质，一般采用6层纱布制成。
应能有效防止人员呼吸、讲话、打喷嚏时气流或唾液喷向产品。
3.3 工作鞋应有效的遮盖脚部，应轻便易清洗。
4、洁净工作服的款式、颜色4.1 洁净工作服的款式分为分体服（帽子、上衣、裤子分开），帽子能束住头发，袖口、裤口装有松紧带，工作服无口袋，颜色应为统一色。
4.2 口罩应罩住嘴部和鼻孔。
5、工作服更换清洗次数5.1 洁净区洁净服夏季每隔3天更换清洗一次，秋季每隔7天更换清洗一次。
5.2 口罩每天清洗一次，严禁正反面两面使用。
5.3 工作鞋每周更换清洗一次。
6、洗涤消毒和存放规定6.1 洁净室洁净工作服由工艺卫生管理员集中统一在三十万级净化级的环境中清洗、干燥、整理。
6.2 口罩由洁净室操作人员自己每天清洗，更换使用。
6.3 工作鞋由洁净室操作人员自己每周清洗、干燥。
6.4 洗涤程序：用洗衣粉浸泡5分钟→ 用自来水漂洗5分钟→ 用配制0.01%新洁尔灭溶液浸泡1分钟→ 再用纯化水进行漂洗2分钟→ 甩干烘干→ 紫外线灯消毒40分钟。
6.5 工作服洗涤.消毒完毕后，应如实填写“洁净工作服清洗消毒记录”。
6.6 工人下班后，工作服应挂在二更的衣架上（洗涤日除外），每天用紫外线灯消毒40分钟。
6.7 参观服和闲置工作服由工艺卫生管理员负责清洗、消毒、装袋密封保管。
7、形成文件MSW/ YZ 6.4- 04-《工作服消毒方法验证》8、质量记录记录控制一览表9、编制和审批本制度根据MSW/CX 6.4-00-2007《工作环境控制程序》编制。
06-洁净工作服管理制度
建立工作服管理规定。
2 适用范围工作服装选材、着装、清洗、回收、发放。
3 职责市场部采购人员、车间岗位人员负责执行本制度，质量管理部、生产部负责监督本制度的实施。
4 内容4.1工作服装4.1.1工作服装包括帽子、手套、口罩、鞋和衣裤。
4.1.2选材：工作服的材质要发尘量少、不脱落纤维和颗粒性物质，不起球，不断丝、质地光滑，不易产生静电，不粘附粒子、洗涤后平整、柔软、穿着舒适；洁净室的工作服材质还需要保证人体和内衣的尘粒不透过，同时耐腐蚀，对洗涤和消毒处理及蒸汽加热灭菌有耐久性。
4.2式样及颜色4.2.1各区域的工作服装式样分明，易于识别，有个人编号；不同空气洁净度级别的工作服不能混用。
4.2.2式样及颜色以线条简洁、色彩淡雅为宜。
4.2.3洁净服要求线条简洁，不设口袋，接缝处无外露纤维，领口、袖口、裤口等要加松紧口，不应用纽扣。
4.2.4帽子应能罩住全部头发,阻止脱落的头发、头屑掉出帽子外；口罩要求遮盖面大。
4.3穿戴4.3.1应根据各生产区域的规定穿戴工作服装，并遵守净化程序。
4.3.2穿戴工作服装后要对着镜子检查穿戴工作服装的情况，要求帽子要包盖全部头发，口罩要罩住口鼻，衣服要拉（扣）好，鞋子要趿好等。
4.3.3离开生产场地时，必须脱掉所有工作服装。
4.3.4工作服装应编号，专人专用。
4.3.5工作鞋按工种需要确定式样，洁净工作鞋应能遮住全脚，不宜用拖鞋。
4.3.6手套以乳胶手套为宜。
4.4清洗周期4.4.1一般生产区的工作服在冬季及空调环境下，至少每周洗一次；在夏季无空调环境下每天至少换洗一次；工作鞋每周至少洗一次。
4.4.2在洁净区工作，至少每天洗一次洁净衣裤帽和口罩；工作鞋每周至少洗二次。
4.5清洗要求4.5.1不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理，必要时还要消毒或灭菌。
洁净区工作服应在洁净室（区）内分别洗涤、干燥、整理；4.5.2洁净工作服使用经过滤的饮用水洗涤。
4.5.3工作鞋的洗涤宜先用消毒液浸泡然后用清水冲洗，工作服和口罩应与工作鞋分开洗涤、消毒。
工作服管理规章制度
工作服管理规章制度第一章总则第一条为了规范员工着装，提升企业形象，加强安全生产管理，保障员工的生命财产安全，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于本企业所有员工，凡进入工作岗位需要穿着工作服的人员均须执行。
第三条员工应根据自己的实际工作需要领取相应的工作服，并按规定穿着，不得擅自更换、涂改或私自穿着非本企业制定的工作服。
第四条员工应爱护工作服，保持整洁，如有损坏或丢失需按工作服原价进行赔偿。
第五条任何单位或员工不得擅自出售、赠送、借用、挪用或私自使用企业工作服。
第六条工作服管理由企业的安全生产部门负责，定期检查员工着装情况，对不符合规定的员工进行处理。
第七条违反工作服管理规定的员工，将受到相应的处罚，直至开除。
第八条员工有权要求企业提供符合环保要求、舒适耐用的工作服，并有义务按规定穿着。
第九条企业将定期对员工着装进行评估，优秀员工将获得奖励，不合格员工将受到处罚。
第十条员工应自觉遵守本规章制度，做到言行一致，传递出良好的企业形象。
第二章工作服领用第十一条员工进入工作岗位后应在规定时间内向企业的安全生产部门申领相应的工作服，不得私自购买其他服装代替。
第十二条领用工作服时需准确填写工作服领用登记表，并对领用的工作服进行检查，确认无损坏后方可离开。
第十三条员工需定期更换工作服，保持干净整洁，如有污渍或破损应及时向主管报告，及时更换。
第十四条退休或离职的员工应按规定将工作服交还给企业，如有损坏需按原价进行赔偿。
第十五条领用工作服后应妥善保管，不得私自将工作服出借、转让或挪用。
第十六条员工应按规定时间及时领取新的工作服，如有特殊情况需向主管请假说明原因。
第十七条企业将根据员工实际需求定期更新工作服，保证员工穿着的舒适性和安全性。
第三章工作服穿着第十八条员工应按照规定的着装标准，整洁得体地穿戴工作服，不得涂改、私自缝制或改变工作服的样式。
第十九条在工作过程中，员工应保持工作服的整洁，避免油垢、污渍等污染工作服，若有污渍应及时处理。
制药厂洁净工作服的管理制度
JD/GZ0914—2001 版号/修改号A/0 共1 页第1 页
洁净工作服的管理制度
1.概述
规范工作服的管理制度，确保达到控制区卫生要求。
2. 范围
适用于进入洁净区所有员工的工作服管理。
3.管理方法与内容
3.1清洗方法与频次
3.1.1洁净工作服由值班卫生员清洗，根据气候变化，冬季每周（周三和周六）进行清洗，夏季每周（周二、四、六）进行清洗，在洁净区内的洗衣室里清洗、凉干。
3.1.2严禁在洁净区内穿非洁净工作服或不干净的工作服。
3.1.3洁净工作服不允许职工带回家清洗和露天凉晒。
3.1.4洁净工作服要用质地光滑，不产生静电，不脱落纤维和颗粒性质的材料制作。
3.1.5洁净工作服初清洗要用饮用自来水，未清洗要用去离子水或蒸馏水清洗。
3.1.6对于检测发现水质差、水质不稳定含食盐机械杂质、微生物较高的水，不
能用于清洗洁净工作服。
3.2贮存要求
3.2.1实验室无菌工作服的整理、灭菌后要贮存在10,000级洁净室内。
3.2.2下班后，洁净工作服要挂在专用衣柜内，不允许与日常服装物品同存。
洁净区工作服管理规定
洁净区工作服管理规定 Modified by JACK on the afternoon of December 26, 2020洁净区工作服管理制度目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。
范围：适用于洁净区工作服的管理。
职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。
内容：1.洁净工作服的材质及式样要求材质要求：发尘量小，不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洗涤后不宜折皱；穿着舒适，不妨碍动作；不宜发霉；易加工缝制。
工作服式样：无横褶、腰带；接缝封缝光洁；无口袋，无钮扣。
工作帽式样：应能罩住全部头发，防止毛发脱落。
工作鞋式样：简单，易清洁、干燥。
2.各洁净区工作服标准3.洁净工作服穿着规定人员进入洁净区必须按上表规定穿着相应区域的工作服。
各区域工作服仅限于在相应区域内穿着，严禁跨区穿着。
洁净工作服必须按照《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》（SOP-WS- ）规范穿着。
离开工作区域时，应该按穿衣的相反顺序脱去洁净服。
4.洁净工作服的清洗、整理和灭菌洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌。
B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗。
万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋。
整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩。
洁净工作服采用洗衣液和纯化水，可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗。
口罩应与洁净服（衣、裤、帽、鞋套）分开清洗。
洁净工作服清洗、整理及灭菌执行《洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程》（SOP-QJ- ）。
洁净工作服在使用过程中如有污损，应及时清洗，必要时灭菌。
洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况，并按需要进行修补；破损严重、无法修补的应及时更换。
工作服的清洗、整理和灭菌应及时填写相应的各项记录。
5.洁净工作服的保管、发放和使用：洁净工作服由洁净区洗衣岗位员工统一保管及发放。
洁净区工作服收集、清洗、灭菌、发放管理制度
洁净区工作服收集、清洗、灭菌、发放管理制度GMP管理文件一、目的：制订洁净区工作服收集、洗涤、灭菌、发放规程，保证洁净服的清洁，防止污染、交叉污染。
二、适用范围：适用于洁净区工作服的收集、洗涤、灭菌、发放操作。
三、职责：各工序班长、洗衣工、准备工对本标准实施负责；QA 检查员监督检查。
四、正文：1 收集程序：1.1 按规定周期需要洗涤的洁净服，工作结束后万级洁净区操作人员按进出万级洁净区更衣规程逆向顺序在第三更衣室脱换下来，十万级洁净区的操作人员按相对应洁净区的更衣程序逆向顺序在第二更衣室脱换下来，按个人编号，装入与洁净服相应的洁净袋内（包括工作帽）。
1.2 集中装入专用袋子内，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、“待清洗”。
1.3 将“待清洗”的衣物放入传至洗衣间。
1.4 洗衣工按类别，将洁净服袋打开，逐件检查，有损坏处或穿用时间过长应及时换掉。
有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
2 洁净服洗涤：2.1 不同洁净级别的洁净工作服分别洗涤；2.2 洁净区域不同岗位的洁净服分别洗涤；2.3 十万级区域的洁净服每2天洗一次，万级区域的洁净服每班换洗。
2.5 洗涤程序：2.5.1 按“洗衣机标准操作规程”进行操作。
2.6 灭菌程序：2.6.1将洗涤好的洁净服从洗衣机内取出，装入低温烘干灭菌柜进行烘干灭菌。
3 无菌服发放程序：3.1 生产操作前准备人员按进出十万级洁净区更衣规程更衣进入十万级洁净区。
3.2 手部消毒后，打开低温烘干灭菌柜门，取出无菌服。
3.3 将灭菌的无菌服放入无菌袋中，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、有效期“已灭菌”等然后将装有工作服的无菌袋分别送至三更、二更更衣间。
3.4 接收工序穿用前，班长核实无误，开始按规程更衣。
3.5 十万级、清洗后不需灭菌时，准备工按相应洁净级别的进出更衣规程更衣，将洗涤好的洁净服送至各更衣室备用。
3.6 十万级洁净区的洁净服，不需每天清洗时，工作结束后，将脱换下来的洁净服整齐的挂放在更衣柜内，第二天继续穿用。
洁净车间工作服管理规程
文件制修订记录1.0目的操作人员及其服装的管理与清洁环境车间内的尘埃和微生物污染有密切关系，为了提供良好的生产环境，特对公司工作服的管理制定本规程。
2.0范围本制度适用于公司清洁环境车间工作服的管理。
3.0责任人生产技术部员工、质管部员工、清洁人员。
4.0内容4.1 工作服配发4.1.1 根据生产技术部、质管部员工的实际需要向行政部提报数量及尺寸规格，由行政部确认，经总经理审批后，统一采购，再统一发放。
4.1.2 工作服质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质。
尺寸大小应宽松合身，边缘应封缝，接缝应内封。
不应有口袋、横褶、带子。
4.1.3 本公司工作服为上下连体蓝色洁净服。
4.1.4 各部门员工根据实际情况领取工作服后，放置在车间指定衣柜中，衣柜上标示员工工号。
4.2 工作服清洗消毒4.2.1 在车间相应位置设置洗涤区域。
4.2.2 同一级别工作服，因不同工序污染情况不同，如使用同一台洗衣机时，应分批洗涤，以减少污染；特殊品种、特殊要求或从事阳性操作的工作服应进行相应的处理后（检验室的洁净服使用后应灭菌后再按洁净服清洗程序清洗）与其它工作服分开洗涤，防止污染。
4.2.3 工作服应规定明确的清洗周期，特殊情况可提前清洗，正常情况下连续使用3天后进行清洗，并填写“工作服清洗消毒记录”。
4.2.4 清洗消毒后的工作服要专人保管、发放，填写“洁净区工作服收集、发放记录”，检验室工作服要用牛皮纸包好装入洁净袋，送至检验室。
清洗完毕的检验室工作服要用高温灭菌锅灭菌后使用。
4.2.5 工作服清洗、消毒或灭菌应有记录，包括清洗、消毒或灭菌的时间及使用期限等。
4.2.6 工作服应在规定的有效期内使用。
4.2.7 工作服的穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求相一致，并不得混用。
4.2.8 工作服洗涤人员、穿戴人员都应随时检查工作服的完好情况，发现破损现象，及时报告，修补或更换。
5.0记录PD-FM-017《工作服清洗消毒记录》PD-FM-018《工作服收集、发放记录》工作服收集、发放记录洁净服级别及颜色：。
洁净区实验室工作服管理
工作服管理制度工作服的清洗消毒规程一、目的：建立一个工作服的清洗消毒规程，使工作服的清洁操作规范进行。
二、范围：包括各生产区穿戴的工作服的清洗消毒。
三、责任：工作服清洁工，质量、技术管理部门检查员及车间操作人员对此规程的实施负责。
四、程序：1 清洗方法及程序1.1 各人按规定时间将脏工作服放在指定地点。
1.2 工作服按其所属的洁净级别或车间分别在不同的区域清洗。
1.3 工作服须分类分批进行清洗，每次洗衣量以不超过洗衣容量的2/3为宜。
1.4 个别较脏的工作服，须手工搓净后方可用洗衣机进行清洗。
1.5 折叠整齐，如有破损应进行修补(修补宜采用相同的布质)。
普区及十万级区工作服按部门及编号分装在不同的洁净塑料袋中，及时送回各个部门相应区域存放。
万级区工作服按规定进行灭菌后方可使用。
1.6 工作鞋的清洗及晾干在楼下大厅进行。
1.7工作鞋按其所属的洁净级别分别用洗衣粉浸泡30分钟，用刷子刷洗里外，用水冲洗干净。
2. 清洗周期及存放地点2.1 普区工作服2.1.1 本区域的工作服包括工作服、白大褂、深色工作服。
2.1.2 本区域工作服一般一周换洗一次，每周五班后各人将换下的脏工作服放在指定地点。
2.1.4 清洁工周一上午收集脏工作服并进行清洗。
2.1.5 工作鞋的清洗周期同工作服，洗净晾干后可使用。
2.1.6 洁净工作服及时送回普区更衣室存放。
2.2 十万级区工作服2.2.1 本区域的工作服为绿色工作服。
2.2.2 洗衣间、晾衣间设在各车间相应区域。
2.2.3 本区域工作服一周换洗两次，每周二、五班后各人将换下的脏工作服放在指定地点。
2.2.4 周三、一上午进行清洗。
2.2.5 工作鞋洗净后用75％的乙醇喷洒，晾干后使用。
2.2.6 洁净工作服及鞋必须及时送回各部门各区域的十万级区更衣室。
3. 清洁工在每次收集和清洗工作服时要及时、认真、如实地填写工作服收发记录和工作服清洗消毒记录。
4. 注意事项：4.1严禁在洗衣机上堆置工作服物品。
洁净区员工更衣管理制度
一、总则为保障洁净区生产环境的清洁与安全，提高产品质量，确保员工身心健康，特制定本制度。
本制度适用于洁净区内所有员工。
二、更衣室管理1. 洁净区更衣室实行一人一柜，由公司办公室统一分配更衣柜并加贴姓名标签，发放钥匙。
2. 员工应按照分配的更衣柜使用，不得私自调换衣柜或借他人使用。
3. 员工更衣结束后，须将柜子锁上，确保个人物品安全。
4. 员工离职时，须将衣柜空出、清洁干净，并将钥匙交回办公室。
5. 更衣室内物品摆放整齐，不得随意堆放杂物，保持室内清洁。
6. 更衣室内禁止吸烟、饮酒、就餐，保持室内空气清新。
7. 更衣室内禁止存放违禁物品、易燃易爆物品，一经发现，严肃处理。
8. 更衣室内禁止乱贴乱画，保持室内整洁。
三、个人卫生管理1. 员工进入洁净区前，必须洗澡、换上工作服，确保身体清洁。
2. 工作服应穿戴整齐，不得裸露皮肤，禁止佩戴首饰、手表等。
3. 工作服、工作帽等个人防护用品，不得带出洁净区。
4. 工作服应定期清洗、消毒，保持清洁。
5. 员工不得在洁净区内使用化妆品、香水等可能污染环境的物品。
四、环境管理1. 更衣室内禁止大声喧哗、嬉戏，保持安静。
2. 更衣室内禁止使用手机、电子设备等可能产生电磁干扰的物品。
3. 更衣室内禁止携带宠物等动物。
4. 更衣室内禁止随意使用电器，如电吹风、电热毯等。
5. 更衣室内禁止在地面、墙壁等处随意涂抹、刻画。
五、监督检查1. 公司定期对洁净区员工更衣管理制度执行情况进行检查。
2. 对违反本制度的行为，公司将根据情节轻重，给予相应处罚。
3. 员工有权对违反本制度的行为进行举报，公司将对举报者予以保密。
六、附则1. 本制度由公司办公室负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
3. 本制度如有未尽事宜，由公司办公室负责修订。
通过以上洁净区员工更衣管理制度，旨在提高员工个人卫生意识，维护洁净区生产环境，确保产品质量，为员工创造一个安全、健康、舒适的工作环境。
《洁净工作服管理制度》
《洁净工作服管理制度》1.目的规范洁净区域着装，确保生产环境符合法规要求。
2.职责2.1进入洁净区域的所有人员必须遵守本制度。
2.2生产管理员和质量人员负责本制度的监督执行。
3.内容3.1工作服装工作服装包括连体衣、鞋、口罩。
3.2选材工作服的材质要求布料光滑，不脱落纤维和颗粒物质，具有抗静电作用。
对反复洗涤和消毒处理和蒸汽加热灭菌有耐久性。
工作鞋为白色带跟包头布鞋，不能为拖鞋或者露脚趾的鞋子。
3.3式样及颜色工作服为带帽连体衣。
要求线条简洁，不设口袋。
袖口和裤口要加松紧带，不能有纽扣。
连体服的鞋子为系带长筒鞋，鞋口有松紧口，鞋底为pvc橡胶。
根据工作服颜色区分不同区域工作服。
淡蓝色连体服为车间工人和质检员使用，淡黄色为参观人员使用，白色为无菌和微生物限度实验室使用，粉红色为阳性实验室使用。
不同区域的洁净服不能混用，每套洁净服都有唯一编号，为专人使用。
3.4工作服的更衣顺序首先在鞋凳处更换鞋子，进入一更脱外套，洗手烘干。
进入二更换洁净服，手消毒。
洁净服不能穿出洁净区域。
3.5工作服的清洗不同洁净区域和阳性间的工作服要分开清洗，整理。
洗涤剂为洗衣液和消毒液，用纯化水洗涤。
洁净服应该在洁净室内清洗、干燥、整理。
工作服和工作鞋每周至少洗一次。
工作服应与工作鞋分开清洗。
工作鞋清洗前应该用消毒剂浸泡30分钟。
工作服的清洗、干燥应该由专人负责，并且要有记录。
第二篇：洁净区工作服管理制度1目的建立洁净区工作服的管理规定。
2范围洁净区工作服、工作帽、工作鞋、口罩等劳动保护用品和人员净化用品。
3责任质监科、质监员、清洗消毒工。
4参考文件gmp文件之洁净区工作服管理规范。
5内容5.1由生产科协同质监科按照规定制订工作服使用标准（包括材质|样式）、清洗标准，并监督实施，车间质监员每天对工作服的穿戴情况进行检查，并记录。
5.2生产科根据工作服使用标准进行采购，并妥善贮藏。
洁净区工作服标准：白色连体式（带帽），白色袜套，硬质平底胶拖鞋，白色五层以上的纱布口罩。
洁净区工作服管理制度
洁净区工作服管理制度一、基本原则1.1遵守国家有关法律法规和企业的规章制度。
1.2进行工作需要穿着洁净服的人员必须严格遵守该管理制度。
二、工作服的管理和购置2.1洁净区工作服必须符合有关洁净区的要求，具备防静电、防尘、防辐射等功能。
2.2工作服的购置由企业负责，确保工作服的质量合格。
2.3工作服应根据人员的身高体重进行量身定制，并且制服必须妥善保管，禁止私自改动工作服的尺寸或造型。
2.4新入职的员工，在入职前需向企业提供身高、体重等相关信息，以便为其提供适合的工作服。
三、工作服的领用和归还3.1员工在每次进入洁净区工作前，必须按照规定领取洁净区工作服，并要求佩戴整齐。
3.2退出洁净区时，员工需要归还所佩戴的洁净区工作服。
3.3必须保持工作服的清洁和整洁，不得在工作服上涂写、绣字等，避免影响洁净区的工作正常进行。
四、工作服的清洗和消毒4.1洁净区工作服的清洗由专门的洗衣人员负责，确保工作服的干净卫生。
4.2洗衣人员必须进行必要的防护措施，并采取适当的消毒方法，确保工作服的符合洁净区要求。
4.3洗衣区应与洁净区相互隔离，避免交叉污染。
4.4洁净区专门准备一定数量的备用工作服，以备突发情况使用。
五、工作服的质量检查5.1企业应定期对洁净区工作服进行质量检查，以确保工作服的质量合格。
5.2发现工作服有破损、脱线等质量问题时，应及时更换。
5.3员工应定期自查工作服的卫生情况，并向企业报告。
六、工作服管理的记录和追溯6.1企业应建立工作服管理的记录和追溯制度，记录每位员工的工作服使用情况。
6.2记录包括工作服的领用、归还、维修等情况。
6.3如果出现工作服污染、病原体感染等情况，企业需要进行追溯，找出原因并采取相应措施。
七、处罚措施7.1如果员工违反该管理制度，如擅自更换工作服、私自改变工作服样式、丢失工作服等，将受到相应的处罚。
7.2处罚措施包括口头警告、书面警告、扣发工资或其他相应的纪律处分。
八、附则8.1洁净区工作服管理制度的具体实施细则由企业制定。
SOP090012 (04-2)洁净区工作服、工作鞋收集、清洗、烘干、灭菌、发放标准操作规程
1．标准操作规程目的: 规范洁净区工作服、工作鞋收集、清洗、烘干、灭菌、发放程序, 防止污染与交叉污染。
2.适用范围: 本文件适用于洁净区所有的洁净服、工作鞋。
3.责任3.1 本文件由生产部指定人员起草, 生产部经理审核, 质保部经理审核, 生产副总经理批准。
3.2 洁净区洗衣操作人员负责按照本文件实施操作。
3.3 车间工艺员、质管员负责监督和检查, 确保洗衣操作符合规范。
4.内容4.1 一般原则洁净区工作服、工作鞋的管理按《工作服、工作鞋标准管理规程》SMP090029规定执行。
4.2 清洗原则4.2.1 C级、D级区洁净服、工作鞋必须分别在本区域的洗衣间中清洗、烘干。
4.2.2 小容量注射剂车间B级区无菌内衣、无菌外衣、无菌鞋必须在C级区无菌衣洗衣间内进行清洗、灭菌。
4.2.3 小容量注射剂车间B级区无菌内衣、无菌外衣、无菌头罩、无菌口罩、无菌鞋应分开清洗。
无菌内衣、无菌外衣、无菌头罩使用同一台洗衣机清洗, 但是需要按照先内衣后外衣的顺序清洗。
无菌鞋、无菌口罩人工手洗。
4.4 清洗设备4.5 清洗频次4.5.1 D级洁净服的清洗为每班1次。
4.5.2 C级洁净服的清洗为每班1次。
4.5.3 B级区无菌（内衣、外衣）、无菌头罩、无菌口罩、无菌鞋为每次更换后清洗灭菌一次。
4.5.4 更换周期为D级区每班1次。
C级区每班1次。
B级区无菌衣、无菌鞋每次离开本区域均需更换。
4.6 清洗用水、清洗剂4.6.1 清洗用水纯化水、饮用水。
4.6.2 清洗剂洗衣液。
4.7 准备4.7.1 人员按《人员进出洁净区更衣标准操作规程》SOP090009更衣后进入操作间。
4.7.2 按《全自动洗衣机清洁标准操作规程》SOP050017对全自动洗衣机进行生产前清洁。
4.7.3 按《MQSO.36-00型脉动真空灭菌柜清洁标准操作规程》SOP052029对脉动真空灭菌柜进行生产前清洁。
4.7.4 各级别洗衣间按《洁净区操作间清洁消毒标准操作规程》SOP090019进行生产区清洁。
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洁净区工作服管理制度(总2
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目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。
范围：适用于洁净区工作服的管理。
职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。
内容：
1.洁净工作服的材质及式样要求
1.1材质要求：发尘量小，不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洗涤后不宜折皱；穿着舒适，不妨碍动作；不宜发霉；易加工缝制。
1.2工作服式样：无横褶、腰带；接缝封缝光洁；无口袋，无钮扣。
1.3工作帽式样：应能罩住全部头发，防止毛发脱落。
1.4工作鞋式样：简单，易清洁、干燥。
2.各洁净区工作服标准
3.洁净工作服穿着规定
3.1人员进入洁净区必须按上表规定穿着相应区域的工作服。
各区域工作服仅限于在相应区域内穿着，严禁跨区穿着。
3.2洁净工作服必须按照《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》（SOP-WS- ）规范穿着。
离开工作区域时，应该按穿衣的相反顺序脱去洁净服。
4.洁净工作服的清洗、整理和灭菌
4.1洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌。
B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗。
4.2万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋。
整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩。
4.3洁净工作服采用洗衣液和纯化水，可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗。
4.4口罩应与洁净服（衣、裤、帽、鞋套）分开清洗。
4.6洁净工作服清洗、整理及灭菌执行《洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程》（SOP-QJ- ）。
4.7洁净工作服在使用过程中如有污损，应及时清洗，必要时灭菌。
4.8洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况，并按需要进行修补；破损严重、无法修补的应及时更换。
4.9工作服的清洗、整理和灭菌应及时填写相应的各项记录。
5.洁净工作服的保管、发放和使用：
5.1洁净工作服由洁净区洗衣岗位员工统一保管及发放。
5.2洁净区工作服应统一编号，专袋存放。
5.3洁净工作服的贮存环境洁净度必须与使用洁净服的区域洁净级别一致。
5.4洁净工作服应根据每日生产需求及洁净服的使用要求合理发放，并准备1~2套备用。
5.5已清洗、待清洗、已灭菌、待灭菌的洁净工作服必须有明显的状态标志，并分开存放，避免混淆。
已清洗（灭菌）洁净工作服的状态标志上还需注明清洗（灭菌）的日期及有效期限。
5.6洁净服的发放、使用及收回均应填写相应记录。