GMP洁净区清洁消毒管理试卷答案填空

GMP洁净区清洁消毒管理试卷答案得分：姓名：

第一题（填空题，每格2分总计100分）

1.清场须在工艺操作结束后或生产前，并应在净化空调系统运行下进行。

2.每日清除废物并清洗废物贮器、每日擦洗地面、更衣室的穿衣平台、室内用具、门窗、墙面及设备外壁：D级每日清洁，每周消毒；C级、A/B级每日清洁消毒；

3.墙面、顶棚、照明、排风及穿衣平台等其他附属装置：D级每日清洁，每月消毒；C级、A/B级每日清洁消毒

4.设备、容器、工具按定置管理要求放置并符合清洗标准，需清洗的工器具、管道通过相应的气锁进入相应级别洁净区的器具洗涤室。

5.包装材料未彻底清洁前不得进入本区域

6.清洁后的洁净区应保持地面整洁，门窗玻璃、墙面、顶棚洁净完好，设备、管道排列整齐并包扎光洁，无“跑、冒、滴、漏”。

7.B级及以上洁净区原则上每天生产结束后消毒一次，每次120分钟，必要时可进行临时性消毒，如监测异常、空调系统停机2小时以内，每次消毒120分钟，8.C级 D级洁净区，正常生产空调连续运行时消毒频率每20天一次；如监测异常、空调停机3天以上重新生产时和换产品清场后，也须消毒，每次消毒120分钟，

9.B级以上洁净区连续生产的，在每个季度末进行甲醛消毒。

10.更换品种时，洁净区的清洁在遵循洁净区的清洁通则的前提下，同时须更换或清洗回风口滤网。

11.清洁后水池、地漏表面光洁无污迹，滤网清洁无杂质附属物

12.洁净区在正常生产时，水池、地漏每天使用后必须清洗；洁净区停产三天以上的，生产前须重新进行水池、地漏的清洗。

13.水池、地漏表面用洁净抹布擦洗，排水口、滤网用刷子刷洗，再用纯化水或注射用水冲洗干净；若用纯化水或注射用水难以清洁时，先用溶剂清洗，再用纯化水或注射用水清洗。

14.停产三天以上的，全部水池、地漏须重新清洗、消毒。

15.生产时，水池、地漏每天清洗、消毒

16.每次清洗干净后用消毒剂擦拭，并灌注消毒剂液封，水池表面及排水口用消毒剂擦拭消毒。

17.抹布用后，用洗洁精搓洗、再用饮用水或纯化水清洗，消毒剂中浸泡15分钟，拧干待用。

18.清洁桶每次用完后用饮用水或纯化水洗净，清洁桶每周用消毒剂喷洒1-2次。

19.废物贮器清理后，每天用饮用水或纯化水冲洗干净，再喷洒消毒剂。

20.清洁后的清洁工具存放于清洗间洁具架上，清洁桶应倒置

21.不同区域的清洁工具应分开，并有标志，不得跨区使用。

22.正常性生产下，抹布连续使用1个月后更换；如使用过程中发现有破损或难以清洗的污迹时，则可随时更换

23.消毒剂有：酸酚（LPH se）、碱酚（Vesphee II se）、即用型杀孢子剂。

24.消毒剂各品种定期每月轮换使用

25.清洁剂有洗洁精、饮用水、纯化水等。