乙肝诊断报告管理相关要求
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o 乙肝病毒脱氧核糖核酸hepatitis B virus deoxyribonucleic acid,
n HBV DNA是HBV的基因组，含有HBV的全部遗传信息 ，是反映病毒复制的指标。
o 2.6 丙氨酸氨基转移酶alanine aminotransferase,ALT
n 主要存在于各种组织的细胞中，以肝细胞中含量最高， 当肝细胞炎症、坏死或肝细胞膜通透性增加时，ALT可 释放入血，使血中该酶的活性显著升高，故此酶是反映 肝细胞损伤的血清生化指标。
n 5.1.3 HBsAg阳性。 n 5.1.4 有明确的证据表明6个月内曾检测血清HbsAg阴性。 n 5.1.5 抗-HBcIgM阳性1:1000以上。（阳性、ELISA） n 5.1.6 胆组织学符合急性病毒性肝炎改变。 n 5.1.7 恢复期血清HBsAg阴转，抗HBs阳转。
学习改变命运,知 识创造未来
n HBV外膜蛋白的主要成分，是感染乙肝病毒的 标志之一。
学习改变命运,知 识创造未来
乙肝诊断报告管理相关要求
（二）术语
o 乙肝病毒抗原hepatitis B e antigen ,HBeAg
n 是HBV前C区和C区基因编码的分泌型蛋白，分子 量约15kD，是HBV DNA复制的标志之一。
o 2.4 乙肝病毒核心抗体 antibody to hepatitis B core antigen(HbcAg),
乙肝诊断报告管理相关 要求
学习改变命运,知 识创造未来
2021年3月4日星期四
主要内容
o 诊断标准 o 报告现状 o 存在问题 o 报告技术要求 o 意见和建议
学习改变命运,知 识创造未来
乙肝诊断报告管理相关要求
一、诊断标准
o 使用范围 o 相关术语 o 诊断原则 o 诊断分类 o 诊断
n 急性乙肝 n 慢性乙肝 n 乙肝肝硬化 n 乙肝病毒相关原发性肝细胞癌
学习改变命运,知 识创造未来
乙肝诊断报告管理相关要求
•时间
5.2 慢性乙肝
o 5.2.1 急性HBV感染超过6个月仍HbsAg阳性或发现 HbsAg阳性超过6个月。
o 5.2.2 HbsAg阳性持续时间不详，抗HbcIgM阴性。
o 5.2.3 慢性肝病患者的体征如肝病面容，肝掌、蜘蛛 痣和肝、脾肿大等。
法定传染病报告病例临床分类示意
疑似病例
临床诊断病例
实验室诊断病例
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乙肝诊断报告管理√相关要求
病原携带者 × √ × × × × × × × × × × × × × × × √ √ × × × √
学习改变命运,知 识创造未来
乙肝诊断报告管理相关要求
（二）术语
o 乙肝病毒 hepatitis B virus HBV
n 属嗜肝脱氧核糖核酸病毒科，其核酸由不完全 双链DNA组织，约3200个核苷酸，能引起人类 乙型病毒性肝炎。
o 乙肝病毒表面抗原 hepatitis B surface antigen HBsAg
乙肝诊断报告管理相关要求
5.1.8 疑似急性乙肝病例 5.1.9 确诊急性乙肝病例
符合下列任何一项可诊断 ：
符合下列任何一项可诊断 ：
同时符合5.1.1和5.1.3
疑似病例同时符合5.1.4
同时符合5.1.2和5.1.3
疑似病例同时符合5.1.5
疑似病例同时符合5.1.6
疑似病例同时符合5.1.7
学习改变命运,知 识创造未来
乙肝诊断报告管理相关要求
病名
鼠疫 霍乱 炭疽 脊髓灰质炎 人感染高致病禽流感 传染性非典型肺炎 不明原因肺炎 甲型H1N1流感 艾滋病 HIV 乙脑 狂犬病 流行性出血热 麻疹 血吸虫病（急性） 血吸虫病（慢性） 血吸虫病（晚期） 疟疾 流行性脑脊髓膜炎 登革热 细菌性痢疾 阿米巴痢疾 学习改变命运,知 识创造未来伤寒/副伤寒
n HBc是HBV感染后核心抗原（HBcAg）刺激机体 产生的抗体，提示HBV的现症感染或既感染。其 中抗Hbc IgM阳性表明患者为急性HBV感染，抗 HbcIgG阳性，但抗Hbc IgG阴性或低水平表示慢 性或既往感染。
学习改变命运,知 识创造未来
乙肝诊断报告管理相关要求
（二）诊断标准-术语3
学习改变命运,知 识创造未来
乙肝诊断报告管理相关要求
（五）诊断
o 5.1 急性乙肝
n 5.1.1 近期出现无其他原因可解释的乏力和消化道症状， 可有尿黄、眼黄和皮肤黄疸。
n 5.1.2 肝脏生化检查异常，主要是血清ALT（谷丙，0-40 ）和AST（谷草，0-40）升高，可有血清胆红素升高。--仪 器设备、试剂？
符合下列任何一项可诊断： 符合下列任何一项可诊断：
符合5.2.1和5.2.3 符合5.2.2和5.2.3 符合5.2.2和5.2.4
同时符合5.2.1、5.2.4和 5.2.6
学习改变命运,知 识创造未来
乙肝诊断报告管理相关要求
（一）适用范围
o 乙型病毒性肝炎诊断标准（WS299-2008 ）于2008-12-11批准， 2009-06-15实施 ，原GB 15990-1995同时废止，国标转行 标。
o 本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及 其工作人员对乙型病毒性肝炎的诊断、报告 。
（三）诊断原则
o 乙肝的诊断依据流行病学资料、临床表现、 实验室检查、病理学及影像学检查等进行初 步诊断，确诊须依据血清HBV标志和HBV DNA检测结果。
学习改变命运,知 识创造未来
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（四）诊断分类
o 根据临床特点和实验室检查等将乙肝分为不同 临床类型，包括急性乙肝、慢性乙肝、乙肝肝 硬化、乙肝病毒相关的原发性肝细胞癌等。
o 5.2.4 血清ALT反复或持续升高，可有血浆白蛋白降 低和（或）球蛋白升高，或胆红素升高等。
o 5.2.5 肝脏病理学有慢性病毒性肝炎的特点。
o 5.2.6 血清HbsAg阳性或可检出HBV DNA，并排 除其他导致ALT升高的原因。
学习改变命运,知 识创造未来
乙肝诊断报告管理相关要求
5.2.7 疑似慢性乙肝病例 5.2.8 确诊慢性乙肝病例
n HBV DNA是HBV的基因组，含有HBV的全部遗传信息 ，是反映病毒复制的指标。
o 2.6 丙氨酸氨基转移酶alanine aminotransferase,ALT
n 主要存在于各种组织的细胞中，以肝细胞中含量最高， 当肝细胞炎症、坏死或肝细胞膜通透性增加时，ALT可 释放入血，使血中该酶的活性显著升高，故此酶是反映 肝细胞损伤的血清生化指标。
n 5.1.3 HBsAg阳性。 n 5.1.4 有明确的证据表明6个月内曾检测血清HbsAg阴性。 n 5.1.5 抗-HBcIgM阳性1:1000以上。（阳性、ELISA） n 5.1.6 胆组织学符合急性病毒性肝炎改变。 n 5.1.7 恢复期血清HBsAg阴转，抗HBs阳转。
学习改变命运,知 识创造未来
n HBV外膜蛋白的主要成分，是感染乙肝病毒的 标志之一。
学习改变命运,知 识创造未来
乙肝诊断报告管理相关要求
（二）术语
o 乙肝病毒抗原hepatitis B e antigen ,HBeAg
n 是HBV前C区和C区基因编码的分泌型蛋白，分子 量约15kD，是HBV DNA复制的标志之一。
o 2.4 乙肝病毒核心抗体 antibody to hepatitis B core antigen(HbcAg),
乙肝诊断报告管理相关 要求
学习改变命运,知 识创造未来
2021年3月4日星期四
主要内容
o 诊断标准 o 报告现状 o 存在问题 o 报告技术要求 o 意见和建议
学习改变命运,知 识创造未来
乙肝诊断报告管理相关要求
一、诊断标准
o 使用范围 o 相关术语 o 诊断原则 o 诊断分类 o 诊断
n 急性乙肝 n 慢性乙肝 n 乙肝肝硬化 n 乙肝病毒相关原发性肝细胞癌
学习改变命运,知 识创造未来
乙肝诊断报告管理相关要求
•时间
5.2 慢性乙肝
o 5.2.1 急性HBV感染超过6个月仍HbsAg阳性或发现 HbsAg阳性超过6个月。
o 5.2.2 HbsAg阳性持续时间不详，抗HbcIgM阴性。
o 5.2.3 慢性肝病患者的体征如肝病面容，肝掌、蜘蛛 痣和肝、脾肿大等。
法定传染病报告病例临床分类示意
疑似病例
临床诊断病例
实验室诊断病例
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乙肝诊断报告管理相关要求
（二）术语
o 乙肝病毒 hepatitis B virus HBV
n 属嗜肝脱氧核糖核酸病毒科，其核酸由不完全 双链DNA组织，约3200个核苷酸，能引起人类 乙型病毒性肝炎。
o 乙肝病毒表面抗原 hepatitis B surface antigen HBsAg
乙肝诊断报告管理相关要求
5.1.8 疑似急性乙肝病例 5.1.9 确诊急性乙肝病例
符合下列任何一项可诊断 ：
符合下列任何一项可诊断 ：
同时符合5.1.1和5.1.3
疑似病例同时符合5.1.4
同时符合5.1.2和5.1.3
疑似病例同时符合5.1.5
疑似病例同时符合5.1.6
疑似病例同时符合5.1.7
学习改变命运,知 识创造未来
乙肝诊断报告管理相关要求
病名
鼠疫 霍乱 炭疽 脊髓灰质炎 人感染高致病禽流感 传染性非典型肺炎 不明原因肺炎 甲型H1N1流感 艾滋病 HIV 乙脑 狂犬病 流行性出血热 麻疹 血吸虫病（急性） 血吸虫病（慢性） 血吸虫病（晚期） 疟疾 流行性脑脊髓膜炎 登革热 细菌性痢疾 阿米巴痢疾 学习改变命运,知 识创造未来伤寒/副伤寒
n HBc是HBV感染后核心抗原（HBcAg）刺激机体 产生的抗体，提示HBV的现症感染或既感染。其 中抗Hbc IgM阳性表明患者为急性HBV感染，抗 HbcIgG阳性，但抗Hbc IgG阴性或低水平表示慢 性或既往感染。
学习改变命运,知 识创造未来
乙肝诊断报告管理相关要求
（二）诊断标准-术语3
学习改变命运,知 识创造未来
乙肝诊断报告管理相关要求
（五）诊断
o 5.1 急性乙肝
n 5.1.1 近期出现无其他原因可解释的乏力和消化道症状， 可有尿黄、眼黄和皮肤黄疸。
n 5.1.2 肝脏生化检查异常，主要是血清ALT（谷丙，0-40 ）和AST（谷草，0-40）升高，可有血清胆红素升高。--仪 器设备、试剂？
符合下列任何一项可诊断： 符合下列任何一项可诊断：
符合5.2.1和5.2.3 符合5.2.2和5.2.3 符合5.2.2和5.2.4
同时符合5.2.1、5.2.4和 5.2.6
学习改变命运,知 识创造未来
乙肝诊断报告管理相关要求
（一）适用范围
o 乙型病毒性肝炎诊断标准（WS299-2008 ）于2008-12-11批准， 2009-06-15实施 ，原GB 15990-1995同时废止，国标转行 标。
o 本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及 其工作人员对乙型病毒性肝炎的诊断、报告 。
（三）诊断原则
o 乙肝的诊断依据流行病学资料、临床表现、 实验室检查、病理学及影像学检查等进行初 步诊断，确诊须依据血清HBV标志和HBV DNA检测结果。
学习改变命运,知 识创造未来
乙肝诊断报告管理相关要求
（四）诊断分类
o 根据临床特点和实验室检查等将乙肝分为不同 临床类型，包括急性乙肝、慢性乙肝、乙肝肝 硬化、乙肝病毒相关的原发性肝细胞癌等。
o 5.2.4 血清ALT反复或持续升高，可有血浆白蛋白降 低和（或）球蛋白升高，或胆红素升高等。
o 5.2.5 肝脏病理学有慢性病毒性肝炎的特点。
o 5.2.6 血清HbsAg阳性或可检出HBV DNA，并排 除其他导致ALT升高的原因。
学习改变命运,知 识创造未来
乙肝诊断报告管理相关要求
5.2.7 疑似慢性乙肝病例 5.2.8 确诊慢性乙肝病例