盐酸异丙嗪杂质
4-氨基-3-苯基丁酸盐酸盐
4-氨基-3-苯基丁酸盐酸盐
4-氨基-3-苯基丁酸盐酸盐，又被称为盐酸异丙嗪，是一种神经精神药物。
它是异丙嗪的盐酸盐结构，含有四个氢原子的苯环上连接着一个氨基和一个丁基，丁基与苯环的位置对应一个氢原子被取代。
盐酸异丙嗪是一种典型的抗精神病药物，其治疗机制主要是通过阻断多巴胺D2受体来起到抗精神病的作用。
盐酸异丙嗪的临床应用范围相当广泛。
它主要用于治疗精神分裂症、兴奋状态、精神病性的妄想和幻觉、心理紧张等病症。
同时，它也可以作为止吐药和镇痛药使用。
盐酸异丙嗪具有镇静、催眠、抗胆碱能和抗组胺能的功效，且在一些情况下，其镇静作用要比其他一些常用的药物强烈得多。
但是，盐酸异丙嗪也具有一些不良反应。
常见的不良反应包括四肢僵硬、震颤、舌咬伤、热痉挛、垂直眼震等等。
长期服用过多药物也会导致一些严重的副作用，包括中枢神经系统毒性反应、神经性症状、心脏、肝、肾等器官的损伤等等。
盐酸异丙嗪应当在医生的指导下使用，遵守医嘱和用药原则。
同时，在使用过程中应当定期监测身体状况和药物效果，并及时向医生反映药物反应和不良反应情况，以便及时调整用药方案。
总之，盐酸异丙嗪是一种常用的抗精神病药物，具有一定的治疗效果。
但是，在使用过程中应当充分了解其作用机制、用药原则和不良反应情况，以便安全合理地使用药物，达到更好的治疗效果。
盐酸异丙嗪氧化杂质
盐酸异丙嗪氧化杂质
盐酸异丙嗪是一种常用的药物，它被广泛应用于临床治疗中。
然而，在生产过程中，会产生一些杂质，这些杂质可能对药物的质量和疗效产生不良影响。
因此，对于这些杂质的存在和去除是非常重要的。
在盐酸异丙嗪的生产过程中，由于生产设备的原因或其他因素，可能会引入一些杂质。
这些杂质可能来自于原料、反应过程中的副产物或其他外界因素。
这些杂质的存在可能会导致药物的纯度下降，从而影响药物的质量和疗效。
为了确保盐酸异丙嗪的质量，需要对这些杂质进行分析和去除。
分析杂质的方法包括色谱法、质谱法等。
这些方法可以对杂质进行定性和定量分析，从而确定杂质的种类和含量。
通过分析杂质，可以了解杂质对药物的影响程度，进而制定相应的控制措施。
一旦确定了杂质的种类和含量，就需要采取相应的措施去除这些杂质。
常用的去除方法包括结晶法、洗涤法、萃取法等。
这些方法可以通过物理或化学手段将杂质与盐酸异丙嗪分离，从而提高药物的纯度。
除了分析和去除杂质外，还可以通过优化生产工艺来减少杂质的生成。
例如，改变反应条件、更换原料或改进设备等措施可以降低杂质的生成率，从而提高盐酸异丙嗪的纯度和质量。
总的来说，盐酸异丙嗪的氧化杂质是影响药物质量的重要因素之一。
通过分析和去除这些杂质，可以提高药物的纯度和疗效。
同时，优化生产工艺也是降低杂质生成的有效途径。
只有确保药物的质量和疗效，才能更好地为患者提供治疗效果。
盐酸异丙嗪说明书
盐酸异丙嗪说明书一、药品名称：盐酸异丙嗪二、成份：盐酸异丙嗪（化学名：1-(1-methylpropyl)piperidin-4-ol）三、性状：本品为无色结晶性粉末，无臭，味苦。
四、药理作用：盐酸异丙嗪是一种非典型抗精神病药物，作用于中枢神经系统，对多巴胺及5-羟色胺的受体有阻滞作用。
五、适应症：1. 精神分裂症：对精神分裂症的阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱等）和阴性症状（如情感迟钝、意志缺失、社交退缩等）均有疗效。
2. 焦虑症：对焦虑、担心、不安和烦躁等症状有镇静和抗焦虑作用。
3. 情感性障碍：对情感性障碍（如抑郁症）患者有一定的治疗效果。
六、用法用量：1. 精神分裂症：口服，每天三次，每次10-20毫克，根据病情酌情调整。
2. 焦虑症：口服，每天三次，每次10毫克，根据病情酌情调整。
3. 情感性障碍：口服，每天两次，每次10毫克，根据病情酌情调整。
七、不良反应：1. 长期服用高剂量：可能引起四肢震颤、肢体痉挛、舞蹈样动作和面部扭动等锥体外系症状。
2. 高剂量服用：可能出现心动过速、长QT综合征等心血管系统不良反应。
3. 高剂量服用：可能导致睡眠过度、嗜睡、困倦等中枢神经系统抑制症状。
4. 长期服用：可能引起血液学与免疫系统的一些不良反应，如白细胞减少、血小板减少等。
八、禁忌症：1. 对本品过敏者禁用。
2. 心肌梗死、心力衰竭、心律失常等心血管疾病患者禁用。
3. 严重肝肾功能不全患者禁用。
九、注意事项：1. 服药期间，不宜同时饮用含酒精的饮料。
2. 可能引起眩晕、嗜睡、反应迟钝等不良反应，影响驾驶和使用机械。
3. 用药期间应监测血细胞计数、肝肾功能等指标，及时调整剂量。
十、妊娠和哺乳期用药：对以盐酸异丙嗪治疗的妇女的生育能力没有明显影响。
但在妊娠早期应用本品有一定风险，需根据医生的建议进行判断。
十一、药物相互作用：与其他中枢神经抑制药物联用，可能增强相互作用，需要谨慎使用。
十二、药物过量：采取洗胃、给予活性炭和对症治疗。
盐酸异丙嗪_演示文稿
（四）紫外分光光度法
吩噻嗪类药物在紫外光谱区具有特征吸收，采用 紫外分光光度法多用于本类药物的含量测定。 以0.01 mol/L的盐酸为空白，测得盐酸异丙嗪在298 nm处有最大吸收，通过测其吸光度，绘制其工作曲线。 结果 盐酸异丙嗪浓度在25～60 µg/ml范围内，其浓度 与吸光度成线性关系，遵从朗伯-比尔定律，其直线回 归方程为A=0.02383+0.00995C(µg/ml),线性相关系数 r=0.9994,平均回收率为100.9﹪。结论 通过各种实验 条件的优化，建立了一种测定盐酸异丙嗪的紫外分光 光度法。该法简便，快速，专属性好，结果可靠，适 用于该制剂的质量控制。
二 药物的鉴别
盐酸异丙嗪 - 鉴别 (1)本品的紫外光吸收图谱应与对照的图谱一致 。 (2)a.取本品约5mg，加硫酸5ml溶解后，溶液显樱 桃 红色；放置后，色渐变深。 b.取本品约0.1g，加水3ml溶解后，加硝酸1ml， 即生成红色沉淀；加热，沉淀即溶解，溶液由红 色转变为橙黄色。 (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应。
一 药物的性质
中文别名： 非那根；普鲁米近；盐酸普鲁米嗪 英文名称： Promethazine hydrochlorine 分 子 式： C17H20N2S· HCl 化学名称：N,N,α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐 物化性质： 白色或淡黄色结晶性粉末
分子量: 320.89
吩噻嗪类药物的分析
四 含量的测定
盐酸异丙嗪 - 含量测定 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋 酸汞试液4ml，温热至完全溶解，放冷至室温，加结晶紫 指示液1液，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显 蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴 定液(0.1mol/L)相当于32.09mg的C17H20N2S.HCl。
高效液相色谱法测定盐酸异丙嗪片含量
2 方法与结果
94. 0
西南药业股份有限公司 071104 97. 2 符合规定
97. 8
A: 对照品; B: 供试品; C: 阴性样品; 1: 盐酸异丙嗪 图 1 盐酸异丙嗪高效液相色谱图
2. 5 精密度试验 取样品 (批号: 071001) 40片, 精密 称定, 研细, 精密称取适量 (相当于盐酸异丙嗪 20 mg) 9 份, 分别置 100m l量瓶中, 按 2. 2( 1)项下方法制备成供 试品溶液, 按含量测定项下方法测定。结果平均值为 101. 6% , RSD为 0. 3% , 表明该方法精密度良好。 2. 6 稳定性试验 取样品溶液 (批号: 071001) , 分 别在 0、1、2、3、4、5、6、7 h分别进样, 主成分峰面积 的 RSD为 0. 08% 且杂质峰数无明显变化, 表明样品 溶液在 7 h内稳定。 2. 7 重复性试验 取样品 ( 批号: 071001) , 精密称 取相当于盐酸异丙嗪 16、20、24 m g各 3份, 共 9份, 制成供试品溶液, 按含量测定方法测定, 平均含量为 102. 2% , RSD为 0. 6% , 表明重复性良好。 2. 8 回 收 率 试 验 取 已 知 含 量 样 品 ( 批 号: 071001) 20 片, 精密称定, 研细, 精密 称取适 量, 置
[ KeyW ord s] high perform ance liquid chrom atography; prom ethazine hydrochloride tab le;t determ inat ion
药物分析08第八章杂环类药物分析
酰肼基的反应
还原反应异烟肼+源自AgNO3异烟酸银+
N2
+
( 白色）
异烟肼 + 亚硒酸
硒
（红色）
Ag
银镜
酰肼基的反应
缩合反应
异烟肼的酰肼基与芳醛缩合形成腙，其有固定的熔点，可用以鉴别。ChP和BP均采用本法鉴别.
*
异烟肼的其他鉴别反应
与亚硒酸作用，可将其还原为红色硒的沉淀
01
01
02
03
与1,2-萘醌-4-磺酸在碱性介质中，可缩合呈红色。
沉淀反应
01
硫酸阿托品：水溶液加氯化钡生成白色沉淀，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解；加醋酸铅试液也生成白色沉淀，在醋酸铵或氢氧化钠试液中溶解。 氢溴酸东莨菪碱：水溶液加硝酸银试液，生成淡黄色凝乳沉淀，能在氨试液中微溶，但在硝酸中几乎不溶；滴加氯试液，溴即游离，加氯仿振摇，氯仿层显黄色或红棕色。
硫酸盐与溴化物反应
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第八章 杂环类药物的分析
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202X
本章简介
本章介绍五类： 1、吡啶类：异烟肼、尼克刹米和硝苯地平 2、喹啉类：硫酸奎宁、奎尼丁、盐酸环丙沙星等 3、托烷类：硫酸阿托品、氢溴酸东莨菪碱等 4、吩噻嗪类：氯丙嗪、异丙嗪、奋乃静和盐酸硫利达嗪等 5、苯并二氮杂卓类：地西泮、奥沙西泮和氯氮卓等
吩噻嗪类药物为苯并噻嗪的衍生物，分子结构中均含有硫氮杂蒽母核，基本结构如下：
*
主要的化学性质
硫氮杂蒽母核为共轭三环的π系统，紫外区三个吸收峰值，约205nm、254nm、300nm，最强多在254nm附近，根据2位、10位取代基不同，可引起最大吸收峰的位移。 当母核的二价硫被氧化为砜或亚砜，则呈现四个峰值。
吩噻嗪类药物分析
吩噻嗪类药物取代基R和R‘的不同，产生不同的红外吸收光谱，国内外药典已用于本类药物较多品种的鉴别。
注意点：
①异丙嗪遇光不稳定，上述检查应在避光条件下操作；
②溶液应临用时配制，否则杂质斑点增多。
四、含量测定
（一）非水溶液滴定法
吩噻嗪类药物母核上10位取代基的烃胺-NR2、哌嗪基及哌啶基具有碱性，可在非水介质中以高氯酸-冰醋酸液滴定。
吩噻嗪类原料药物国内外药典多采用非水碱量法测定，所用溶剂除酸性溶剂如醋酸、醋酐外，也有采用中性或近中性溶剂的，如丙酮、二氧六环、乙腈等。.
2.易氧化呈色吩噻嗪类药物遇不同氧化剂例如硫酸、硝酸、三氯化铁试液及过氧化氢等，其母核易被氧化成自由基型产物和非离子型产物（砜、亚砜、3－羟基吩噻嗪）等不同产物，随着取代基的不同，而呈不同的颜色。（可用于鉴别）
3.与金属离子络合呈色 母核中未被氧化的S原子，可与金属离子（如Pd2+）形成有色络合物，其氧化产物砜和亚砜则无此反应。利用此性质可进行鉴别和含量测定，并具有专属性，可排除氧化产物的干扰。
（二）检查方法
取本品，加二氯甲烷制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加二氯考，试大收集整理甲烷制成每1ml中含0.15mg和0.05mg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以己烷-丙酮-二乙胺（8.5：1：0.5）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个；其杂质斑点与对照溶液（2）的主斑点比较，不得更深；如有一点超过，应不得深于对照溶液（1）的主斑点。
盐酸异丙嗪鉴别反应的原理
盐酸异丙嗪鉴别反应的原理盐酸异丙嗪是一种常用的中枢神经系统抑制剂，常用于治疗精神病、情感性精神障碍、各种类型的异常兴奋状态、并作为麻醉辅助剂和催眠剂。
由于其具有镇静催眠的作用，使用者通常会出现迟钝情绪、嗜睡、困倦等副作用。
然而，有时候盐酸异丙嗪的购买途径和使用用途是受到法律限制的，因此需要通过鉴别反应来确定样品是否为盐酸异丙嗪。
盐酸异丙嗪的鉴别反应依赖于化学物质的结构和性质。
在进行鉴别反应时，会使用特定的试剂，通过与盐酸异丙嗪反应产生可观察的颜色、沉淀、气体或溶液变化等物理性质的变化，从而确定样品中是否含有盐酸异丙嗪。
其中，盐酸异丙嗪的常用鉴别反应包括：1. 碘反应：将盐酸异丙嗪与浓盐酸和碘溶液混合，在寒冷条件下反应，出现暗紫色的碘盐沉淀。
2. 氯化铯反应：将盐酸异丙嗪与氯化铯溶液反应，生成深红色的铯盐。
3. 高锰酸钾反应：将盐酸异丙嗪与高锰酸钾溶液反应，产生红棕色溶液，并伴有气体逸出。
4. 酞菁酸钠反应：将盐酸异丙嗪与酞菁酸钠溶液反应，生成深蓝色的络合物。
5. 鲍曼反应：将盐酸异丙嗪与鲍曼液（氨水和异丙醛的混合物）反应，产生暗红色的沉淀。
通过以上鉴别反应，可以准确地确定样品中是否含有盐酸异丙嗪。
这些鉴别反应是基于盐酸异丙嗪在特定试剂存在下的化学反应机理，因此具有较高的可靠性和准确性。
需要注意的是，鉴别反应只能确定盐酸异丙嗪的存在与否，而不能确定样品中的盐酸异丙嗪含量。
因此，在进行鉴别反应时，需要参考其他定量分析方法来确定样品中盐酸异丙嗪的浓度。
总之，盐酸异丙嗪的鉴别反应是通过与特定试剂发生化学反应，并观察物理性质变化来确定盐酸异丙嗪存在的一种方法。
这些鉴别反应凭借着其特异性和可观察性，可以帮助人们判断样品中是否含有盐酸异丙嗪，从而避免违反法律规定的使用和购买。
盐酸异丙嗪氧化杂质
盐酸异丙嗪氧化杂质盐酸异丙嗪是一种常见的药物，被广泛用于镇静、催眠和抗过敏等治疗。
然而，盐酸异丙嗪中也存在一些氧化杂质，它们可能会对药物的稳定性和疗效产生不利影响。
因此，了解这些氧化杂质及其对盐酸异丙嗪的影响至关重要。
首先，我们需要明确什么是氧化杂质。
简单地说，氧化杂质指的是存在于药物中的可以引起氧化反应的杂质。
在盐酸异丙嗪中存在的氧化杂质主要是由于药物的化学性质和环境因素引起的。
这些环境因素包括温度、光照、湿度、氧气等。
盐酸异丙嗪中的氧化杂质一般分为两类：有机氧化杂质和无机氧化杂质。
有机氧化杂质主要是由于分子内或分子间的氧化反应导致的，例如醚类、醛类、酮类结构等。
无机氧化杂质一般是由于药物与空气中的氧气接触导致的，例如过氧化氢、超氧阳离子等。
对于盐酸异丙嗪而言，氧化杂质的存在可能会对药物的稳定性和疗效产生不利影响。
例如，一些有机氧化杂质可能引起药物的降解以及新的有害物质的形成。
此外，氧化杂质还可能影响药物的药代动力学和药效学特性。
为了减少盐酸异丙嗪中的氧化杂质，我们可以采取一些措施。
首先，储存药物时应避免暴露在阳光下，并储存在阴凉、干燥的地方。
其次，在制备过程中要避免使用氧化性的溶剂和试剂，并控制好反应的温度和时间。
此外，我们还可以考虑添加一些抗氧化剂，例如维生素C、谷胱甘肽等，来减少氧化反应的发生。
在监测和检测盐酸异丙嗪中的氧化杂质方面，我们可以使用一些常见的实验方法。
其中一种常用的方法是色谱法，例如高效液相色谱法（HPLC）和气相色谱法（GC）。
这些方法可以定量检测药物中的氧化杂质，并提供相关的定量数据。
总之，了解盐酸异丙嗪中的氧化杂质对药物的稳定性和疗效产生重要影响。
我们需要采取一些措施来减少氧化杂质的产生，并进行合适的监测和检测。
这样才能确保盐酸异丙嗪的质量和疗效，确保患者的用药安全。
吩噻嗪类药物分析
《药物分析》指导教师：姜艳丽所属院系：理学院年级：09级班级：化学一班姓名：刘鑫泽学号：090521112012.04.24吩噻嗪类药物一、基本结构与化学性质（一）结构特点与典型药物吩噻嗪类药物分子结构中具有共同的硫氮杂蒽母核，结构差异：母核2位上的R‘取代基，通常为－H、－Cl、－CF3、－COCH3、－SCH2CH3等；10位上的R取代基，则为具有2-3个碳链的二甲或二乙胺基，或为含氮杂环如哌嗪和哌啶的衍生物等。
临床上使用的本类药物多为其盐酸盐。
（二）主要化学性质1.具有紫外和红外吸收光谱特征本类药物的紫外特征吸收，主要由母核三环的π系统所产生。
一般具有三个峰值，即在204nm～209nm（205nm附近）、250nm～265nm（254nm附近）、和300nm～325nm（300nm附近）。
最强峰多在250nm～265nm （ε为2.5×104～3×104）；两个最小吸收峰则在220nm及280nm附近。
2位上的取代基（R‘）不同，会引起吸收峰发生位移。
例如2位上卤素的取代（－Cl及－CF3）可使吸收峰向红移2nm～4nm，同时会使250nm～265nm区段的峰强度增大。
R’引起吸收峰位移，可能是通过对位效应影响三环π系统的S，而间位效应又影响三环π系统的N所发生的。
因此，利用其紫外特征吸收可进行本类药物的鉴别。
本类药物母核的硫为二价，易氧化，其氧化产物为亚砜及砜，与未取代的吩噻嗪母核的吸收光谱有明显不同，它们具有四个峰值。
因此，可以利用紫外吸收光谱的这些特征测定药物中杂质氧化物存在的量；同时也可在药物含量测定时对氧化产物的干扰进行校正。
吩噻嗪类药物取代基R和R‘的不同，产生不同的红外吸收光谱，国内外药典已用于本类药物较多品种的鉴别。
2.易氧化呈色吩噻嗪类药物遇不同氧化剂例如硫酸、硝酸、三氯化铁试液及过氧化氢等，其母核易被氧化成自由基型产物和非离子型产物（砜、亚砜、3－羟基吩噻嗪）等不同产物，随着取代基的不同，而呈不同的颜色。
盐酸异丙嗪片说明书
盐酸异丙嗪片说明书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1药品名称：通用名称：盐酸异丙嗪片汉语拼音：Yansuanyibingqin Pian剂型：片剂成份：本品每片含主要成分盐酸异丙嗪毫克。
化学名称：N，N，-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。
化学结构式：分子式：分子量：性状：本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。
功能主治:1. 皮肤粘膜的过敏：适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎，血管舒缩性鼻炎，接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎，荨麻疹，血管神经性水肿，对血液或血浆制品的过敏反应，皮肤划痕症。
必要时可与肾上腺素合用，作为本药的辅助剂。
2.晕动病：防治晕车、晕船、晕飞机。
3.镇静、催眠：适用于术前、术后和产科。
此外，也可用于减轻成人及儿童的恐惧感，呈浅睡眠状态。
4.恶心、呕吐的治疗：适用于一些麻醉和手术后的恶心、呕吐，也用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。
5.术后疼痛；可与止痛药合用，作为辅助用药。
规格： 25mg*100s糖衣用法用量：1.用于防止晕动症时要及早服药。
2.脱水或少尿时用量酌减，以免出现毒性反应。
3.口服时，可与食物或牛奶同时服，以减少对胃粘膜的刺激。
4.成人常用量：（1）口服：①抗过敏,一次，每日4次，饭后及睡前服用，必要时睡前25mg；②止吐，开始时一次25mg，必要时可每4～6小时服～25mg；③抗眩晕，一次25mg，必要时每日2次；④镇静催眠，一次25～50mg，必要时增倍。
5.小儿常用量：（1）口服：①抗过敏,每次按体重kg或按体表面积m2，每隔4~6小时一次，或睡前按体重～kg或按体表～15mg/m2；按年龄计算，每日量1岁以内5～10mg，1～5岁5～15mg，6岁以上10～25mg，可1次或分2次给予；②止吐，按体重～kg或按体表～15mg/m2；必要时每隔4～6小时给药一次；③抗眩晕，每次按体重～kg或按体表面积～15mg/m2；必要时每隔12小时一次，或～25mg，每日2次；④镇静催眠，必要时按体重～1mg/kg或体表面积15～30mg/m2。
盐酸异丙嗪_演示文稿剖析
供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个其杂质斑
点与对照溶液(2)的主斑点比较，不得更深；如有 一点超过，应不得深于对照溶液(1)的主斑点。
每1ml中含0.15mg和0.05mg的溶液，作 为对照溶液(1)和(2)
盐酸异丙嗪中特殊杂质检查
主要有： 2-二甲氨基-1-丙醇；N,N,β-三甲基-10H-吩噻嗪10-乙胺异构体和结构不清的分解产物 。因此采 用TLC法中的高低浓度对比法控制上述这些杂质 的限量。
（三）钯离子比色法
在反应过和中，溶液的液性变化对呈色强 度有影响，故反应多采用在PH2+0.1的缓冲液中进 行。当用对照品同时进行测定时，则无需严格控制 溶液的PH值。 钯离子比色法的优点在于：可选择性地用于未被氧 化的吩噻嗪类药物的测 定，因Pd2+仅与未氧化的 硫共价，故专属性较强。使用氯化钯作为显色试剂 时，其缺点是：所行成的配位 化合物的溶解度较 小，当供试品量较大时，易出现混浊，影响测定。 若采用使二烷基硫酸酯钯盐，则可增大有色配位化 合物的溶解度，且灵敏度亦有所提高。 本法已为 usp(23)所收载，用于奋乃静 盐酸奋乃静的片剂 口 服剂等的含量测定。
（二）铈量法
基于吩噻嗪类药物具有较强的还原性，在适当酸度下， 可用硫酸铈标准液定量氧化。滴定开始时，吩噻嗪类药物首先 去一个电子形成一种红色的自由基离子，到达终点时，被测吩 噻嗪均失去两个电子，现时红色消褪，借以指示终点。此法也 可采用电位法或永停法指示终点。反应如下： 采用本法时，最佳滴定酸度：盐酸氯丙嗪为0.050.5mol/l，盐酸异同仁嗪为0.6-0.7mol/l，在此酸度下，片剂 辅料无干扰。本法既可用于原料，变可用于片剂的含量测定。
3.Cl- 的反应 盐酸异丙嗪为盐酸盐,应显Cl- 的鉴别反应(见中国药典 (2000年版)附录”一般鉴别试验”项下Cl-的鉴别反应。
盐酸异丙嗪片说明书
药品名称：通用名称：盐酸异丙嗪片汉语拼音： Yansuanyibingqin Pian剂型：片剂成份：本品每片含主要成分盐酸异丙嗪毫克。
化学名称： N， N，- 三甲基 -10H- 吩噻嗪 -10- 乙胺盐酸盐。
化学构造式：分子式：分子量：性状：本品为糖衣片 , 除掉糖衣后显白色或微黄色。
功能主治 :1 .皮肤粘膜的过敏：合用于长久的、季节性的过敏性鼻炎，血管舒缩性鼻炎，接触过敏源或食品而致的过敏性结膜炎，荨麻疹，血管神经性水肿，对血液或血浆制品的过敏反响，皮肤划痕症。
必要时可与肾上腺素合用，作为本药的协助剂。
2.晕动病：防治晕车、晕船、晕飞机。
3.冷静、催眠：合用于术前、术后和产科。
别的，也可用于减少成人及小孩的惧怕感，呈浅睡眠状态。
4.恶心、呕吐的治疗：合用于一些麻醉和手术后的恶心、呕吐，也用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。
5.术后痛苦；可与止痛药合用，作为协助用药。
规格：25mg*100s糖衣用法用量： 1. 用于防备晕动症时要提早服药。
2. 脱水或少尿时用量酌减，免得出现毒性反响。
3.口服时，可与食品或牛奶同时服，以减少对胃粘膜的刺激。
4. 成人常用量：（1）口服：①抗过敏 , 一次，每天 4 次，饭后及睡前服用，必需时睡前 25mg；②止吐，开始时一次25mg，必需时可每4～6 小时服～25mg；③抗眩晕，一次25mg，必需时每天 2 次；④冷静催眠，一次25～50mg，必需时增倍。
5. 小儿常用量：（1）口服：①抗过敏, 每次按体重kg 或按体表面积m2，每隔4~6 小时一次，或睡前按体重～ kg 或按体表～ 15mg/m2；按年纪计算，每天量 1 岁之内 5～10mg，1～5 岁 5～15mg，6 岁以上 10～25mg，可 1 次或分 2 次赐予；②止吐，按体重～ kg 或按体表～15mg/m2；必需时每隔 4～6 小时给药一次；③抗眩晕，每次按体重～ kg 或按体表面积～ 15mg/m2；必需时每隔 12 小时一次，或～ 25mg，每天 2 次；④冷静催眠，必需时按体重～ 1mg/kg 或体表面积 15～ 30mg/m2。
异丙嗪
异丙嗪结构式为吩噻嗪类抗组胺药。
作用较苯海拉明持久，亦具明显的中枢安定作用，但比氯丙嗪弱；能增强麻醉药、催眠药、镇痛药和局部麻醉药的作用，降低体温，有镇吐作用。
适用于各种过敏症（如哮喘、荨麻疹等）、孕期呕吐、乘舟等引起的眩晕等。
中文名：盐酸异丙嗪注射液曾用名：非那根英文名：PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE INJECTION药品类别：抗变态反应用药主要成分：N,N,α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。
贮藏：遮光，密闭保存。
规格：2ml:50mg药理作用（1）抗组胺作用：与组织释放的组胺竞争H1受体，能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩，解除组胺对支气管平滑肌的致痉和充血作用。
（2）止吐作用：可能与抑制了延髓的催吐化学感受区有关。
（3）抗晕动症：可能通过中枢性抗胆碱性能，作用于前庭和呕吐中枢及中脑髓质感受器，主要是阻断前庭核区胆碱能突触迷路冲动的兴奋。
（4）镇静催眠作用：可能由于间接降低了脑干网状上行激活系统的应激性。
药代动力学注射给药后吸收快而完全，血浆蛋白质结合率高。
肌注给药后起效时间为20分钟，静注后为3-5分钟，抗组胺作用一般持续时间为6-12小时，镇静作用可持续2-8小时。
主要在肝内代谢，无活性代谢产物经尿排出，经粪便排出量少。
药物相互作用（1）对诊断的干扰：葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。
可干扰尿妊娠免疫试验，结果呈假阳性或假阴性。
（2）乙醇或其他中枢神经抑制剂，特别是麻醉药、巴比妥类、单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药与本品同用时，可增加异丙嗪或（和）这些药物的效应，用量要另行调整。
（3）抗胆碱类药物，尤其是阿托品类和异丙嗪同用时，后者的抗毒蕈碱样效应增加。
（4）溴苄铵、胍乙啶等降压药与异丙嗪同时用时，前者的降压效应增强。
肾上腺素与异丙嗪同用时肾上腺素的α作用可被阻断，使β作用占优势。
（5）顺铂、巴龙霉素及其他氨基糖甙类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时，其耳毒性症状可被掩盖。
体内药物分析法、药物的杂质检查、常用药物的分析(二)
体内药物分析法、药物的杂质检查、常用药物的分析(二)一、最佳选择题1. 盐酸利多卡因含量测定，《中国药典》采用的方法是A.非水溶液滴定法B.酸碱滴定法C.紫外-可见分光光度法D.高效液相色谱法E.红外光谱法答案：D2. 取对乙酰氨基酚1.0g，加甲醇20ml使溶解，加碱性亚硝基铁氰化钠试液1ml，摇匀，放置30分钟，如显色，与对乙酰氨基酚对照品1.0g加对氨基酚50&g用同一方法制成的对照溶液比较，不得更深。
对乙酰氨基酚中对氨基酚的限量为A.百万分之十B.百万分之五十C.百万分之五D.百万分之十五E.百万分之一答案：B3. 《中国药典》采用高效液相色谱法测定含量的药物是A.对乙酰氨基酚颗粒剂B.对乙酰氨基酚凝胶剂C.对乙酰氨基酚咀嚼片D.对乙酰氨基酚胶囊E.对乙酰氨基酚栓剂答案：B4. 肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为A.游离水杨酸B.酮体C.对氨基苯甲酸D.对氨基酚E.对氯乙酰苯胺答案：B5. 取某药物约50mg，加稀盐酸1ml使溶解，加入0.1moL/L亚硝酸钠溶液数滴，再滴加碱性β-萘酚试液数滴，则生成橙黄到猩红色沉淀。
该药物应为A.对乙酰氨基酚B.盐酸普鲁卡因C.盐酸肾上腺素D.盐酸利多卡因E.盐酸苯海拉明答案：B6. 磺胺甲唑片含量测定使用的滴定液是A.硫酸铈滴定液B.硝酸银滴定液C.氢氧化钠滴定液D.亚硝酸钠滴定液E.碘滴定液7. 《中国药典》中磺胺甲嗯唑片的含量测定方法为A.铈量法B.紫外分光光度法C.高效液相色谱D.亚硝酸钠滴定法E.气相色谱法答案：D8. 《中国药典》中复方磺胺甲唑片的含量测定方法是A.碘量法B.溴量法C.高效液相色谱法D.紫外分光光度法E.亚硝酸钠滴定法答案：C9. 磺胺嘧啶片的含量测定，《中国药典》采用的方法是A.UV法B.非水溶液滴定法C.溴酸钾法D.HPLC法E.亚硝酸钠滴定法答案：DA.亚硝酸钠-硫酸反应B.红外吸收色谱法C.三氯化铁反应D.硫元素的反应E.甲醛-硫酸反应答案：B11. 盐酸氯丙嗪和奋乃静均需检查溶液的颜色，此项目检查的杂质是A.铁盐B.重金属C.因聚合而产生的杂质D.因被还原而产生的杂质E.因被氧化而产生的杂质答案：E[解答] 本题考查吩噻嗪类药物的检查。
盐酸异丙嗪片说明书
盐酸异丙嗪片以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠：产前1-2周停药哺乳：慎用儿童：新生儿、早产儿禁用盐酸异丙嗪片说明书【药品名称】盐酸异丙嗪片【汉语拼音】Yansuan Yibingqin Pian【英文名称】Promethazine Hydrochloride Tablets【成份】本品每片含主要成份盐酸异丙嗪12.5毫克。
辅料为淀粉、糊精、蔗糖、羟丙纤维素、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或微黄色。
【作用类别】本品为抗过敏与抗眩晕类非处方药药品。
【适应症】1.皮肤黏膜过敏：适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、过敏性结膜炎，荨麻疹、食物过敏、皮肤划痕症。
2.晕动症：晕车、晕船、晕飞机。
3.恶心、呕吐。
【规格】12．5毫克【用法用量】口服。
一次1片，一日2-3次。
【不良反应】主要不良反应为困倦、思睡、口干，偶有胃肠道刺激症状，高剂量时易发生锥体外系症状；老年人用药多发生头晕、痴呆、精神错乱和低血压；少数患者用药后出现兴奋、失眠、心悸、头痛、耳鸣、视力模糊和排尿困难。
过量时可发生动作笨拙，反应迟钝，震颤。
【禁忌】新生儿、早产儿禁用。
【注意事项】1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
2.孕妇、哺乳期妇女和老年人慎用。
3.下列情况慎用：急性哮喘、膀胱颈梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、闭角型青光眼、肝肾功能不全、高血压、胃溃疡、前列腺肥大、幽门或十二指肠梗阻、多痰、癫痫、及黄疸等患者。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】1.本品可增强抗胆碱药如阿托品的作用。
2.与镇静、催眠药、抗过敏药并用可增加本品对中枢神经的抑制作用。
中国药典版二部：盐酸异丙嗪片
中国药典版二部：盐酸异丙嗪片药品名称盐酸异丙嗪片拼音名YansuanyibingqinPian英文名PROMETHAZINEHYDROCHLORIDETABLETS来源(分子式)与标准本品含盐酸异丙嗪(C17H20N2S.HCl)应为标示量的93.0～107.0％。
性状本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或微黄色。
检查溶出度取本品，照溶出度测定法（附录ⅩC第一法），以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2.5ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅣA）在249nm的波长处测定吸收度，按C17H20N2S.HCl的吸收系数（Ｅ1cm1%）为910计算出每片的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。
鉴别取本品，除去糖衣，研细，称取适量（约相当于盐酸异丙嗪0.2g），加水10ml，振摇使盐酸异丙嗪溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照盐酸异丙嗪项下的鉴别试验，显相同的反应。
含量测定取本品10片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸异丙嗪12.5mg），置200ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)适量，振摇15分钟使盐酸异丙嗪溶解，再加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅣA），在249nm的波长处测定吸收度，按C17H20N2S.HCl的吸收系数（Ｅ1cm1%）为910计算，即得。
类别同盐酸异丙嗪。
剂量同盐酸异丙嗪。
注意同盐酸异丙嗪。
规格(1)12.5mg(2)25mg贮藏遮光，密封保存。