药品、物品管理质量评价标准
药品质量控制与质量评价
药品质量控制与质量评价药品是人类保健和治疗疾病的重要物品，因此药品的质量控制和质量评价对人类的健康至关重要。
药品质量控制是指制定一系列的规范和措施，以确保药品的质量安全。
而质量评价则是对药品进行评估，以确定药品的质量是否达到标准。
本文将从药品质量控制和质量评价两个方面进行探讨。
一、药品质量控制药品质量控制主要涉及到药品的生产、储存和使用过程中的各个环节。
其具体包括以下几个方面：1. 药品的研发过程中，需要进行实验验证，以确保药品的活性成分和制剂公开的质量指标能够符合预期。
2. 生产环节要求严格的质量管理体系，以确保药品符合药品注册批件和标准规定的要求。
工厂必须遵守GMP规范，制定合适的制造流程，并进行质量控制。
3. 药品储存和运输环节也非常关键。
药品在运输和存储过程中应严格遵守标准规定，如温度、湿度、紫外线等条件。
同时，药品需要包装完好，且在运输过程中要避免碰撞，以保持良好质量。
4. 药品使用过程中，要求医工人员进行合理的用药，遵守用药的规范。
二、药品质量评价药品的质量评价是通过一系列的检测、测定、分析等手段，对药品进行评价和判定。
以确保药品质量符合标准，避免药品对人体的危害。
药品质量评价的过程包括两个主要步骤：1. 药品质量检测：药品质量检测主要涉及到药品的物理和化学性质的测定。
在这个过程中，药品的有效成分、纯度及不纯物的含量、杂质和水含量等各种参数都要进行检测。
2. 药品有效性评价: 药品有效性评价通常是指药品的药理学评价，在评估药品质量时，通过药理学评价确保药品的疗效和安全性。
药理学评价是基于对药品的理解和药品与生物体的相互作用研究的。
在现代药物市场机制中，质量是促进创新和国际竞争力的关键因素。
药品的质量评价是判断众多药品之间质量优劣的标准之一。
各国制定了适当的药品品质标准，并采取相应的检查措施来确保其符合质量标准。
因此，药品质量控制和质量评价的重要性不言而喻。
结论药品的质量控制和质量评价是现代药品研发和市场中不可忽视的问题。
药品经营质量管理规范现场检查评定细则
说明
一、为规范《药品经营质量管理规范》检查工作，确保检查工作质量，根据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，制定本细则。
二、食品药品监督管理部门应当按照本细则中的检查项目，结合具体要求，对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检查。
三、企业应对照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》附录，持续做好药品经营质量管理工作。
四、本细则批发企业检查项目共258项，其中严重缺陷项目（**）6项，主要缺陷项目（*）107项，一般缺陷项目145项。
本细则零售企业检查项目共180项，其中严重缺陷项目（**）4项，主要缺陷项（*）58项，一般缺陷项118项。
五、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查相关项目检查，药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查相关项目检查。
六、结果判定：
第一部分药品批发（连锁总部及配送中心）企业。
急救车药品物品管理质量评价标准
17.各种抢救用具上不放置任何物品
18.护士、护士长、科护士长按要求检查，记录规范
应急能力
19.病人呼叫2分钟到位
20.抢救车3分钟到位
21.取抢救药剂量准确（模拟执行2种药品医嘱）
22.熟悉抢救车布局（拿取2种药品、2种物品）
23.熟知抢救药的用法、用量、药理作用（问1名护士）
7.药品齐全、与基数相符
8.物品齐全、与基数相符
图
9.物品无过期
10.药品无过期
11.备用氧气筒定位放置，压力≥5kg/cm2、标识准确
12.电动吸引器定位放置，处于备用状态，护士知晓目前放置地点
13.简易呼吸器定位放置，处于备用状态
14.生命支持设备清洁、导联线放置整齐
15.生命支持设备挂有操作流程和常见故障处理流程
2、凡检查发现不合格的项目，在该科室对应的项目空格内打“×”；打“√”，表示该项目符合质量标准；如无任何标识，则表示该项目符合质量标准，如有些项目需详细填写，请写在表格背面备注下面。
备注
科室
存在问题
24.熟知抢救仪器设备出现意外情况处理流程
25.熟练掌握抢救仪器操作流程和故障处理（每次查1项）
26.掌握专科急重症抢救应急预案（每次查1项）
27.熟练掌握抢救技能（随机抽查电动吸引、除颤、呼吸机等1项）
备注：1、计算方法：急救车物品/药品管理正确执行合格率=检查合格项目数/检查总项目数×100%；
河北大学附属医院
抢救车药品/物品/抢救器械管理质量评价标准
时间检查人
项目
科室、合格率评价内容% Nhomakorabea%
%
%
%
抢救车药品/物品/器械管理
急救药品物品及抢救器械护理质量检查标准
物品
25分
15、急救车车内配备有剪刀、拉舌钳、开口器、压舌板
现场
查看考核
4
缺少一样-1
16、电筒、吸氧管、吸痰管及简易呼吸气囊准备齐全
4
无简易呼吸气囊-3
其它物品缺一物-1
16、手套等物品齐全，抢救用包除常规包外，科室按需要（胸腔穿刺包）进行配置
6
缺一物品-1
不能按需配置抢救包-2
17、简易呼吸气囊处于完好备用状态，有简易呼吸气囊操作流程，护士能熟练使用简易呼吸气囊
现场
查看考核
4
不清洁-2放杂物-2
7、抢救药品基数符合，药品有批号，标签清楚，在有效期内。
6
基数不符合-2
药品批号标签不清-2
药品过期失效一支-2
8、急救车物品放置有示意图，各层物品按规定摆放
4
无示意图-2
未按规定摆放-2
9、药品名称与外包装一致，药品规格与外包装一致
4
一项不符-2
10、高危药品有高危标志
8
组成部分缺一件或不会装置-2
操作不熟练-2
相关理论知识不熟练-1—4
18、辅助用灯性能良好、清洁
3
无辅助用灯不得分
性能不良-2不清洁-1
其它
10分
19、独立值班护士熟练使用各种急救设备
现场
查看考核
6
不会使用不得分掌握不熟练-3
20、急救设备定期保养，清洁（心电图机、监护仪、吸引器等）
4
设备未保养-2
2
Байду номын сангаас无标志-2
11、护士熟练掌握急救药品的摆放位置
5
不熟练-2完全不清楚-5
12、护士熟练掌握急救药品的作用
药品质量标准
药品质量标准药品质量标准是指药品在生产、贮存、运输、销售和使用过程中，应当符合的一系列规定和要求。
药品质量标准是保障药品安全、有效性和合理使用的重要基础，对于保障公众健康具有重要意义。
首先，药品质量标准包括药品的质量特性、质量指标和质量要求。
药品的质量特性是指药品的物理、化学、生物学特性，包括外观、溶解度、稳定性、纯度等；质量指标是对药品质量特性进行定量和定性的要求，例如含量、杂质限量、微生物限量等；质量要求是指药品在生产、贮存、运输、销售和使用过程中应当满足的一系列条件，包括生产工艺、包装、标签、贮存条件等。
其次，药品质量标准是根据药品的用途、剂型、剂量等特点而确定的。
不同种类的药品，由于其用途和特点的不同，其质量标准也存在差异。
例如，化学药品和生物制品的质量标准存在一定的差异，固体制剂和液体制剂的质量标准也有所不同。
此外，不同国家和地区对于药品质量标准的规定也存在一定的差异，需要根据当地的法律法规和标准要求进行制定和执行。
再次，药品质量标准的制定应当遵循科学、合理、公正、公开的原则。
药品质量标准的制定应当以现代科学技术和药物学理论为依据，结合药品的临床应用和药效评价结果，确保药品的质量标准符合药品的安全性、有效性和合理使用的要求。
同时，药品质量标准的制定应当公开透明，接受社会各界的监督和评价，确保药品质量标准的科学性和合理性。
最后，药品质量标准的执行和监督是保障药品质量的重要环节。
药品生产企业应当严格执行药品质量标准，确保生产的药品符合质量标准的要求。
监管部门应当加强对药品质量标准执行情况的监督检查，对于不符合质量标准的药品进行处置和追溯，保障公众用药安全。
综上所述，药品质量标准是保障药品质量和用药安全的重要基础，是保障公众健康的重要保障。
药品生产企业、监管部门和社会各界应当共同努力，加强药品质量标准的制定、执行和监督，确保药品质量标准的科学性、合理性和有效性，为公众提供安全、有效、合理的药品产品。
药剂科质量管理考核评价标准(附：评价表)
药剂科室质量与安全质控考核标准被考核科室负责人签字: 考核人员签字：第四节处方管理处方标准一、处方内容1。
前记:包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、处方编号、临床诊断、开具日期等。
处方编号由药师按年月日逐日顺序编制.可添列特殊要求的项目。
麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号。
2。
正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。
3。
后记:医师签名或者加盖专用签章,药品金额以及审核、调配,核对、发药药师签名或者加盖专用签章。
二、处方颜色1。
普通处方的印刷用纸为白色。
2。
急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊"。
3。
儿科处方印刷用纸为淡绿色,右上角标注“儿科”。
4。
麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”.5。
第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二".三、处方规格1. 小32开纸（长182～190mm×宽130mm）。
2．上边距2。
0～2。
5cm,下边距1。
5～2。
0cm,左右边距各1.5cm。
息县人民医院处方质量标准一、处方书写要符合下列原则：1、患者一般情况、临床诊断填写清楚、完整，并与病历记载相一致。
2、每张处方限于一名患者的用药。
3、处方应以蓝色或黑色笔书写,字迹清楚，不得涂改；如需修改，要在修改处签医师全名并注明修改日期，每张处方修改不得超过两处,否则应重新开具.4、药品名称要使用规范的中文书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医师、药师不得自行编制药品缩写药品名称或者使用代号,不得使用化学分子式、别名或自造简写；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱"、“自用"、“按说明书服用”等含糊不清字句.5、处方中有规定做皮试的药品时,医师须在相应药品名称前注明皮试结果，或“需用”。
安全用药护理质量管理评价标准
安全用药护理质量管理评价标准应综合以下几个方面：1. 患者用药的安全性：确保患者所用药物在质量、剂量、时间、用法等方面都符合安全标准，避免因药物质量问题或不当使用导致的不良反应。
2. 药物管理的规范性：制定严格的药品管理制度，包括药品采购、储存、分发、回收等环节，确保药品管理的规范化和安全性。
3. 护理人员的专业素质：要求护理人员具备扎实的药学知识和良好的职业素养，能够正确评估患者病情，选择合适的药物治疗方案，并严格按照医嘱执行。
4. 患者用药指导的准确性：对患者的用药进行详细的指导，包括药物作用机制、副作用、使用方法、注意事项等，确保患者能够正确使用药物，并积极应对可能出现的不良反应。
5. 医疗信息的公开透明：医院应公开医疗信息，建立患者用药档案，定期向患者公示药品使用情况及药品质量检查报告，增强患者对用药安全的信任感。
根据以上标准，我们可以从以下几个方面对安全用药护理质量管理进行评价：1. 药品质量：对药品的采购、储存、分发等环节进行严格的质量控制，确保药品的质量和安全性。
同时，定期对药品进行检查和抽查，确保药品的质量和有效期符合标准。
2. 医嘱执行情况：对护理人员的医嘱执行情况进行监督和检查，确保护理人员能够严格按照医嘱为患者提供药物治疗。
同时，对不合理用药、错误用药等情况进行及时纠正和处理。
3. 患者用药指导：对患者用药进行详细的指导，包括药物的名称、剂量、使用方法、副作用等。
同时，对患者提出的问题进行及时的解答和处理，增强患者对用药安全的信任感和满意度。
4. 护理人员素质：定期对护理人员进行药学知识和职业素养的培训和考核，提高护理人员的专业水平和服务意识。
同时，对不达标人员进行及时调整和处理。
5. 医疗信息公开透明度：医院应定期向社会公开药品使用情况及药品质量检查报告等信息，增强患者对医院用药安全的信任感和满意度。
综上所述，安全用药护理质量管理评价标准应从药品质量、医嘱执行情况、患者用药指导、护理人员素质和医疗信息公开透明度等方面进行评价和改进。
用药安全管理质量评价标准
评价项目
评价标准
Байду номын сангаас分值
药品管理
1．注射药、内服药、外用药分开放置，药物与标签对应。
2．药品使用按先进先出原则。
3．病区备用药品管理规范，定基数、无过期、无变质。
4．麻醉和一类精神药品符合“五专”管理和登记。
5．高浓度电解质剂，肌肉松驰剂与细胞毒化剂等高危药品单独存放，有全院统一的醒目标记
6．冰箱药品管理规范，使用中的药品有启用日期及过期日期，药品进出有登记记录，冰箱内不得存放任何食品和私人物品，温、湿度每日监测符合要求并有记录。
7．抢救药品管理规范。
药品查对
1．严格对医嘱、治疗单、服药单等，执行前询问有无过敏史。
2．使用药品前，检查药品质量、标签、失效期和批号，注射给药应观察液体颜色、纯净度、瓶口有无松动、裂缝等。
3．严格执行“三查八对”。
4．口服药按时、分次发药、送药到口。
用药观察
1．特殊人群（儿童、老年人、心功能不全、肝肾功能不全的患者）应加强观察。
2．应用输液泵、微量泵等输液辅助工具应加强巡视。
3．特殊用药如甘露醇、易发生过敏的药物和化疗药物时，应按照说明书，密切观察用药效果和不良反应。
4．做好患者的用药指导。
5．掌握输液不良反应应急预案。
急救器材、药品管理质量考核标准
8.熟练掌握急救药品数量、种类、作用、不良反应、用法
2
9.每月定期全面消毒、检查抢救车物品、药品
2
氧气
设备
10分
1.中心供氧装置性能良好，氧气湿化瓶在有效期之内（根据说明书）
2
2.备用氧气瓶有架固定，套外罩，瓶上挂四防、空或满标识，定点放置；有氧气使用及余量记录，余量≤5kg/cm2及时交接更换
4
2
4.抢救车内药物统一标配：无破损、无变质、在有效期内，标识清楚准确；如若科室增设专科类抢救药物需特别标注
4
5.高危药物(红底黑字标识)、相似药物有统一标识；二类精神药物单独存放上锁
4
6.近6个月失效期的药品用红色ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ识，近3个月失效期的药品立即更换。近效期一周的物品立即更换.
4
7.封条式管理，桥式黏贴且完好；若开放式管理的抢救车须班班交接
2
3.吸痰后痰液倾倒污水下水道，洗净，0.5‰含氯消毒剂浸泡或酸化水消毒30min，流动水冲净晾干
2
4.每日检查、维护保养记录规范、完整
4
简易
复苏囊
12分
1.有使用流程
2
2.性能良好、处于备用状态
4
3.能正确连接，操作熟练
4
4.一用一消毒，每月检查消毒（低温等离子或环氧乙烷灭菌。）
2
急救箱管理
10分
1.性能良好、清洁备用；有定点摆放标识，有药品、物品平面图，严格按标识摆放，使用方便，人人知晓
4
2.药物统一标配：无破损、无变质、在有效期内，标识清楚准确
2
3.封条式管理，桥式黏贴且完好；有交接、有效期检查、使用记录表
4
抢救
配合
28分
急救(物品、药品、器械)管理质量考核标准
0.2
2.11无交接、检查记录
0.7
交接
记录 2.12交接、检查记录未签名盖章
0.7
2.0
2.13护士对急救器械及物品使用规范掌握不熟练
0.6
3.1未设专人管理
0.6
3
护士长 管理2.0
3.2护士长未检查
0.7
3.3护士长检查未签字盖章
0.7
0.3 0.75 0.75
1.8无交接、检查记录、药品记录与实际不符
0.4
记录 1.0
1.9交接、检查记录未签名盖章
0.3
1.10护士对急救药品相关知识掌握不全面
0.3
2.1未定量、定位放置
0.2
2.2物品、器械品种或数目不准确
0.2
2.3消毒的物品或器械，超过有效期
0.2
器 2.4有过期的一次性耗材
急救（物品、药品、器械）管理质量考核标准
序
检查
号
内容
存 在 问 题
分值
1.1未按规定位置摆放
0.3
1.2未按目录顺序摆放
0.3
放
置 1.3需要避光、密封的药物未按要求保存
0.3
1.5
1.4药品数目不准确（多、少）
0.3
1
药
1.5药品（药盒）标签不清晰
品 效 1.6有过期药品
期
1.5 1.7近失效期药品无预警标识
0.2
械 2.5近失效期物品、器械无预警标识
0.2
2
器 械 及
物 品 2.6物品和器械外包装上标识不清楚或无中文标识
2.0 2.7仪器未做定期保养、检修、及时更新
0.2 0.2
物
品
2.8急救物品有外借
药品 管理质量评价标准文档
有变质，过期药品全扣；发现1种药品无法律认药名或效期，扣1分，外用液体无开瓶日期或超过开瓶日期此项全扣。
药品发放
每次发放药品有记录可查
10分
缺1处记录扣1分，扣完为止；
楼层备用药品管理（25分）
品种齐全数量充足
有药品品种目录，能保证急救需要
5分
品种不全或数量不足，不能相应条件，按说明储存药品。
5分
条件不具备此项全扣，一种药品未按规定储藏，扣1分，扣完为止；
专人管理定期检查
有专人负责药柜清洁整齐，每半月一次，有记录可查
10分
无专人管理此项分全扣；缺1次药品检查记录扣1分；
药品质量
药品合格率100%，无变质过期药品，家属送药过来应有记录：药名、数量、有效期。
有固定基数，账物相符
10分
一种药品账物不符扣1分，扣完为止；
摆放有序
做到近期先用，及时补充，每半月清理，有记录可查
10分
未每月清理扣2分，一种药品未放置原装盒内、药品未按效期摆放扣1分，扣完为止。
冰箱管理
（20）
专人管理
冰箱应专人管理，药品冰箱内禁止存放私人物品
10分
无专人管理此项全扣，冰箱内存放私人物品，扣5分；
及时登记
每周有清查记录：查有效期、除霜、清洁整理、保持温度4℃
10分
缺一次清查记录扣2分，扣完为止。
药品管理质量评价标准
评价项目
评价内容
评价标准
分值
评价方法
评分
药品摆放环境（15分）
管理制度
建立药品管理制度
5分
无管理制度扣5分；
条件及环境
摆药环境清洁、有序
10分
环境不符合要求全扣、药柜不整洁扣5分；
急救物品质量管理评价标准
1、单项：符合给相应的项次分，不符合扣相应的项次分 评价 2、多项：符合给相应的项次分，一项不符合扣0.5项次 方法 3、不全面扣相应项次的0.5分。 要求：每周查一次。达标分：95分。抢救物品完好率100%。
急救物品管理质量评价标准序号考核项目急救物品清洁1台面不放任何物品4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 考核项目 急救物品清洁1、台面不放任何物品1. 急救药品定位1、有基数1、药品字迹清晰3、无混放5、齐 全5、无过期10. 有必备液体2、完好2、甘露醇无结晶2. 有血压计1、完好1. 有听诊器1、完好1. 有开口器1、完好1. 有舌钳1、完好1. 有压舌板1、完好1. 有输液器1、注射器1、完好2. 治疗用品全2、完好2. 有吸氧装置1、完好1. 有心脏按压板1、完好1. 有手电筒1、完好1. 有配电盘1、完好1. 有约束带1、完好1。 有扳手1、完好1. 有负压吸引器2、完好5、连续使用的吸引器储液瓶每日消 有简易呼吸器2、面罩2、完好2. 氧气筒定点放置2、有空满标识2、有禁止烟火标识2. 其他设备（心电监护仪、除颤仪等）完好5. 急救物品有班班交接记录2、有护士长每周检查记录2. 总分 项次 2 25 6 2 2 2 2 2 4 8 2 2 2 2 2 2 12 6 6 5 4 100
急救药品、物品、仪器管理质量考核评分标准
受检科室：检查日期：年月日得ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ：
项目
考 评 标 准
分值
评分方法
扣分
质量管理
1.护士熟悉本科常见急症的治疗原则，熟悉抢救药品的作用、适应症及注意事项，熟练掌握抢救流程。
2.护士熟练使用和保养各种急救器械物品，能排除一般故障。
3.抢救物品管理做到六定(定品种、定数量、定位置、定专人管理、定期清洁消毒灭菌、定期检查维修)，及时补充(抢救病人后立即补充，由抢救病人的护士负责)。
4.护理质控
（1）抢救车每天查看封条情况，并签名。（记录在抢救药品、物品、器械交接班本上）
（2）分管护士每周检查抢救车内药品、物品、器械有效期；调试、清洁、消毒各类仪器。及时补充、消毒，并签名。
（3）护士长每周抽查1 次急救车的交接班情况，每月大检查1 次，（每月底护士长与分管护士共同逐项大检查抢救车内药品、物品、器械数量、批号、有效期等；调试、消毒各类仪器。对检查中发现的问题及时反馈、整改、追踪检查。）并签名。
50
一处不合要求扣2分，抽查护士一例不掌握扣3分
抢救物品
、
药物
、
仪器
1.按抢救车药品、物品示意图的要求摆放抢救药品和器材，定位、定数放置。
2.抢救药品、物品标签清楚可辨，无过期、变质及字迹不清药品、物品。
3.实行药品及物品失效期预警制度：①设置抢救车近3个月内失效药品、物品登记表。表内标明近3个月内失效药品、物品的名称、规格、数量、生产批号、失效日期。 ②分管护士在检查药品时如发现3月内过期的药品,即用近效期标签贴在药品上，以提醒医护人员第一时间取用或提早调换。 ③急救车上有效期低于1个月的药品、用品应清除，以确保药品质量。
药品经营质量管理规范现场检查评定细则
说明
一、为规范《药品经营质量管理规范》检查工作，确保检查工作质量，根据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，制定本细则。
二、食品药品监督管理部门应当按照本细则中的检查项目，结合具体要求，对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检查。
三、企业应对照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》附录，持续做好药品经营质量管理工作。
四、本细则批发企业检查项目共258项，其中严重缺陷项目（**）6项，主要缺陷项目（*）107项，一般缺陷项目145项。
本细则零售企业检查项目共180项，其中严重缺陷项目（**）4项，主要缺陷项（*）58项，一般缺陷项118项。
五、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查相关项目检查，药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查相关项目检查。
六、结果判定：
第一部分药品批发（连锁总部及配送中心）企业。
药学部质量检查考核标准
1.未开展处方点评工作不得分
2.少1项特定药物点评扣1分
3.对不合理处方未进行干预，无有记录可查扣1分
4.无发布处方评价指标与评价结果，无定期进行通报和超常预警扣1分
10.按照《抗菌药物临床应用指导原则》等要求，合理使用药品，并有监督机制。（25分）
1.有抗菌药物分级管理制度，明确抗菌药物分级管理目录。有特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程，并严格执行。
2.采购抗菌药物品种不超过50种。
1.无制度、无“药品处方集”、“基本用药供应目录”各扣1分
2.超“一品两规”、抗菌药物品种超过50种各扣1分。
5.有药品贮存制度，贮存药品的场所、设施与设备符合有关规定（5分）
1.相关制度，设施与设备符合有关规定。
2.定期对库存药品进行质量检查。
3.有药品效期管理相关制度与处理流程。对过期、不适用药品及时妥善处理，有控制措施和处理的原始记录。
3.每月召开质量与安全管理会议，对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、提出落实整改措施并向临床科室通报。
4.运用质量管理工具开展药品质量管理改进工作。
1.无制度、流程扣1分
2.无检查扣1分，
3.无改进扣1分
7.按《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》等有关规定，落实药品调剂制度，保障药品调剂的准确性。（5分）
药学部质量检查考核标准
检查项目
内 容
扣分方法
得分
扣分原因
1.科内质控管理(10分)
1.建立健全科内质控体系，质控小组活动有记录。
2.有排班本，交、接班记录本，差错事故登记本。
3.每季度至少召开一次会议，有完整的会议原始记录。
4.有药事管理工作计划和年度工作总结，能够体现药事与药。
药品质量标准有哪些
药品质量标准有哪些药品质量标准是指药品在生产、贮存、运输和使用过程中应符合的一系列规定和要求，其目的是保证药品的质量、安全和有效性。
药品质量标准主要包括以下几个方面：一、药品的物理性质标准。
药品的物理性质标准包括外观、颗粒度、溶解度、熔点、比表面积等指标。
外观是药品的第一印象，应符合国家药典或药品注册规定的外观要求。
颗粒度和溶解度直接影响药品的吸收和生物利用度，是评价固体制剂质量的重要指标。
熔点和比表面积则是评价固体药品晶体形态和结构的重要参数。
二、药品的化学性质标准。
药品的化学性质标准是指药品的化学成分、纯度和稳定性等指标。
药品的化学成分应符合国家药典或药品注册规定的成分要求，纯度应符合规定的纯度要求，稳定性应符合规定的稳定性要求。
这些指标直接关系到药品的药效和安全性，是评价药品质量的重要依据。
三、药品的微生物限度标准。
药品的微生物限度标准是指药品中微生物污染的限度要求。
药品中的微生物污染会影响药品的安全性和稳定性，因此对于注射剂、眼用制剂、口服固体制剂等无菌制剂，其微生物限度标准要求非常严格。
四、药品的残留溶剂限量标准。
药品的残留溶剂限量标准是指药品中残留有机溶剂的限量要求。
有机溶剂是药品生产过程中常用的溶剂，但其残留量应符合国家药典或药品注册规定的限量要求，以保证药品的安全性。
五、药品的重金属限量标准。
药品的重金属限量标准是指药品中重金属元素的限量要求。
重金属是对人体有害的物质，因此药品中的重金属元素含量应符合国家药典或药品注册规定的限量要求，以保证药品的安全性。
六、其他相关标准。
除了上述几个方面的标准外，药品质量标准还包括了药品的包装标准、标签标识标准、贮存条件标准等。
这些标准也是保证药品质量的重要环节。
总之，药品质量标准是保证药品质量、安全和有效性的重要保障，各个方面的标准都是不可或缺的。
只有严格执行这些标准，才能保证药品的质量，保障人民群众的用药安全。
省人民医院急救药品物品器材管理质量评价标准
存放符合要求，无过期包
4
管
理
制
度
2 5
急救器材及药品严格交接班，记录完整
4
查现场，查记录
急救器材及药品“四定”“三无”“二及时”“一专”
5
查现场，查记录，抽问护士，1处不符扣1分
急救物品及数目与《急救物品清单》相符
4
查现场，查记录
能按专科急救需要合理设定除统一规定外的急救物品
5
特殊仪器专人管理，有维修记录
2
急
救
药
品
按抢救药品登记顺序放置各种急救药品。
5
查现场
药品原装保存（2分），标签清楚（2分）
4
药品数量、剂量、规划统一。
3
按抢救药品登记备有各种无菌静脉液体。
3
每日检查急救药品，交接准确，做好记录。
5
查现场，查记录
急救包
10
按需备有急救包
2
查现场，
发现过期不得分
包装完整，标签清楚，有名称。灭菌日期及有效期标识
2
查现场，查维修保养记录，抽问护士
急救物品完好率100%
5
查现场，未达到不得分
注：1、满分100分，90分合格。
2、四定：定位、定数量、定品种、定期检查维修。二及时：及时补充和维修，及时消毒。三无：无过期、失效、缺损物品。一专：专人管理，有记录
省人民医院急救药品、物品、器材管理质量评价标准
项目
考核项目
分
值
考核方法
扣分原因
扣分
得分
急救器材25
氧气装置完好
5
查现场
湿化瓶处理符合要求
3
备用氧气处置符合要求，处于备用状态，标签明显
急救物品管理质量评价标准
一项不符合要求扣2分，
急救物品完好率不达标扣20分
5
查看
记录
4．封存抢救车管理：封存前由两名护士按基数卡清点药品、器械，核对无误后用封条封存，双人签名并填写封存时间。护士每班检查一次封条的完好情况并做好交班，分管护士每周检查一次，用红笔记录，另起一行，每月由护士长和分管护士启封检查急救车内药品、器械一次,并有记录
3．中心吸引：（分体式吸引瓶）：病区内有中心吸引使用说明书
3．使用中的吸引瓶每班及时倾倒瓶内液体或视需要随时更换接液袋，吸引瓶、管用后消毒、清洗、晾干备用
一项不符合要求扣2分
抢
救
车
25
分
25
现场
检查
1．抢救药品及器材根据专科特点备用（必须经科主任同意）
2．抢救车有物品清点卡，卡物相符，班班交接
一项不符合要求扣2分
5．非封存抢救车管理：每班按基数卡清点药品、器械一次并做好交班，分管护士每周检查一次，护士长每二周检查一次，另起一行，用红笔记录，帐物相符
一项不符合要求扣1分
供
氧
装
置
25
分
25
现场
检查
1．备用物品齐全，处于完好状态。中心供氧备氧气装置一套（流量表、湿化瓶、一次性吸氧管），鼻导管或鼻塞。氧气瓶吸氧加备氧气瓶、橡胶管、板手
总分
100分
注：满分100分，≥90分合格。
检查者： 检查日期： 年 月 日
急救物品管理质量评价标准
（标准100分）
科室：
项目
标准分值
检查
方法
基本要求
评分标准
总
要
求
25
分
20
现场
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（10分）
按医院药剂科毒麻精神药品管理规定执行，麻醉、剧毒、精神药品定量存放；麻醉及第一类精神药品“五专”管理，即专柜枷锁（保险柜）、专人负责、专用账册（帐物相符）、专册登记（登记患者详细使用信息，使用后残液丢弃需双人核对签名）、专用处方。用后按医院规定及时完整记录
并补充；每班清查有记录。
10
一项不合格扣2分
质控组织：护理部（）片区（）病区（）检查科室：
检查日期：年月日检查者：2018年2月护理部、药剂科修订
10
一项不合格扣5分
急救药品物品管理
（40分）
1.急救车做到定人、定时、定点、定数管理，进行封闭式管理，如有使用应及时按规定完整记录并补充。责任者每天检查封条完好状态及登记情况并签字，护士长每周检查、签名。一般情况每月开封检查一次并按要求登
记、签名。
10
一项不合格扣2分
2.急救车药品、物品与用物卡设置一致。急救车内应备有复苏板及CPR操作流程卡片。
标识，不同批号相同药品分开存放，有使用顺序标识（包括大输液）。
5
一项不合格扣2分
6.药品保管符合要求。需避光保存药品有避光措施，需2-8℃保存药品放冰箱保存。
6
一项不合格扣2分，普通胰岛素未按要求保存扣6分
7.相似药品分区域摆放，有明显标识。
5
一项不合格扣2分
高危药品管理
（10分）
高危药品有标识、容器盒外注明药品名称、数量、规格等（详见昆医附一院高危药品管理规定）。高危药品有清点本记录本，记录清晰，账物相符。
昆明医科大学第一附属医院护理部
药品、物品管理质量评价标准（备用药品总分40分、合格分≥36分；高危药品总分10分，合格分10分；急救药品、物品总分40分、合格分40分；毒麻药品总分10分、合格分10分）
评价内容
应得
分
扣分标准
扣分
得分
药品管理
（40分）
1.药品由专人请领、保管；药物标签明确清晰；口服药使用原装瓶储存。
6
一项不合格扣3分
3.急救药品齐全、规格统一、不混装、不过期，高危及相似药品需有标识，
其他按药品相关管理规定执行。
6
一项不合格扣4分
4.急救物品齐全、应急状态良好、一次性物品不过期；无菌物品符合要求。
6
一项不合格扣4分
5.急救车保持清洁。
6
一项不合格扣4分
6.手提式急救箱管理按以上要求执行。
6ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
一项不合格扣2分
6
一项不合格扣2分
2.根据药品的不同性质，妥善保管。外用、内服药分开放置；口服、静脉药分开放置；药品、消毒剂分开放置。
6
一项不合格扣2分
3.不同品种药品、相同药品不同剂型不得混装。
6
一项不合格扣5分
4.无过期、变质、变色、发霉药品。
6
一项不合格扣5分
5.备用药品每天清点，记录清晰，帐物相符。半年内效期药品应有近效期