机械厂研发流程

1目的

对设计、开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和功能要求及有关法律、法规规定。

2适用范围

适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。

3职责

3.1 研发部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计、开发的策划，确定设计、开发的组织和技术的接口，设计、开发的更改和确认等；

3.2销售部及相关部门负责提请项目立项，负责提交顾客使用新产品后的报告；参与相关的设计评审；

3.3 总经理批准项目立项，批准项目结项报告；

3.4 物资管理部负责所需物料的采购或新供方的开发；参与相关的设计评审；

3.5 技术质量部负责样机测试和生产导入，产品的功能和性能检验，并出具验收报告，负责新产品的检验并出具检验记录表；参与相关的设计评审。

4工作程序

4.1 设计开发的策划

4.1.1设计、开发项目的来源及类型

a）市场需求；

b）由基本型派生出的系列产品；

c）产品局部结构改进；

d）产品新增功能、性能。

4.1.2设计开发的策划及评审

研发部经理根据上述项目来源，组织项目负责人讨论并进行分配，组织专人填写《项目立项建议书》，总经理批准后，研发部编制《项目规划书》并确定以下工作：

a)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；

b)各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；

c)资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容；

d)应包括设计目标、可靠性目标及质量目标等内容；

e)设计最终评审的要求。

4.2 设计开发的输入

4.2.1 设计开发输入应包括以下内容：

a)产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、定单或《项目立项建议书》中；

b)适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足；

c)以前类似设计提供的适用信息；

d)对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境和工况等；

e)方法、假设和公式的文件《总体设计方案》；

f)风险评估的结果《新产品开发过程风险评估》。

4.2.2 设计开发的输入应形成文件，由项目组负责填写《设计开发输入清单》，并附有各类相关的资料。

4.3 设计开发的输出

4.3.1 设计开发人员根据《项目规划书》等要求开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，参考《设计开发文件完整性要求》，按照《项目输出文件清单》进行输出；

4.3.2 根据产品特点确定对安全和正常使用至关重要的产品特征，包括安装、使用、搬运、维护及处置的要求；

4.3.3 由项目负责人对输出文件进行审核，研发部经理批准输出文件并签字后才能发放；

4.4 设计开发输出的评审

4.4.1 设计输出完成后,研发部组织研发部专家组、物资管理部、生产部、技术质量部等部门代表对设计输出进行评审。

4.4.2 设计输出的评审应包括但不局限于以下内容：

a)机械设计图纸；

b)产品宣传彩页；

c)用户使用说明书；

d)产品包装；

e)设计输出能否满足输入的要求；

f)其他。

4.4.3 项目负责人根据评审结果填写《评审单》，对评审作出结论，研发部经理批准后发到相关部门，根据需要采取相应的改进或纠正措施，研发部负责跟踪记录措施的执行情况，填写在《校审单》的相应栏目内。设计输出评审不能通过时，应重新修改设计，直至评审通过。

4.4.4 根据评审通过的设计开发方案制作样机，详见《新品试制导入作业流程》。

4.5 设计开发的验证

4.5.1 技术质量部按照设计输出的验收方案，对样机进行检测，并出具《测试报告》；

4.5.2 研发部按照《试验大纲》，对样机进行试验；

4.5.3 技术质量部组织对样机进行评审，确认满足要求，验证合格。

4.5.4 对于我方无法验证的项目，提交顾客验证，顾客使用新产品后出具报告“产品验收报告（客户）”。

4.6 设计开发的确认

4.6.1 确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。通常应在生产导入之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认。根据产品的特点，可以根据设计开发策划的要求实施下述两种确认方式：

a)研发部新产品在完成样机后应在公司内部进行产品试验，试验应严格按照验收方案的要求进行，技术质量部负责检测，记录和资料归档，并将试验数据反馈给研发部；

b)试产合格的产品，由销售部联系交顾客使用一段时间，销售部门提交“产品验收报告（客户）”，说明顾客对产品符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客满意即对设计开发予以确认；

4.6.2上述报告及相关资料为确认的结果，研发部对此结果进行分析，提出需要采取相应的跟踪和改进措施，以确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求。

4.7 过程的设计和开发

4.7.1 包装标准

销售部收集顾客的包装要求并提交研发部门。如果没有提供包装标准则由研发部制定《包装图》，标准应保证产品在使用前的完整性；

4.7.2 过程流程图

技术质量部编制《工艺规程》，应明确每道工序的变差来源及产品/过程特性。

4.7.3 过程作业指导书

技术质量部负责提供相应的工艺要求及检验要求，其他相关部门根据要求制定过程作业指导书。

4.7.4 生产导入

研发部组织各相关部门对生产导入的可行性进行评审，报研发部经理批准后，技术质量部指导生产部进行小批试产。

4.7.5试生产过程监控

生产部使用策划的设备、设施、工装、量具、工艺文件等进行试生产。

a)技术质量部对导入的产品进行检验，出具相应的检验报告；

b)技术质量部对产品的性能和功能进行模拟现场实验，并出具试验报告；

c)技术质量部对其工艺进行再次验证并更新工艺文件；

d)技术质量部建立生产导入任务，经过生产部确认，作为批量生产的依据。

4.7.6 包装评价

在正式交付使用前，技术质量部应负责产品包装在正常运输中免受损伤和在不利环境下受到保护，评价时记录于《测试报告》。

4.9 技术文件归档

项目确认后，研发部项目负责人将所有的设计开发输出文件整理成标准文件，并加以归档。

4.10设计和开发更改的控制

4.10.1 设计开发的更改发生在设计开发、生产和保障的整个寿命周期中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。