2016版TS16949理解之一
2016新版IATF16949理解与实施精要(1-4章)
导入五大工具
• 4、PPAP(生产件批准程序) • 生产件批准程序为一种实用技术,其目的是在第一批产品发运前,通 过产品核准承认的手续,验证由生产工装和过程制造出来的产品符合 技术要求。 • 实施PPAP的目的:确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录 和规范的所有要求,并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产 过程中,具有持续满足这些要求的潜能。 • PPAP是指在产品批量生产前,提供样品及必要的资料给客户承认和 批准,来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。 • 需要进行PPAP的包括新产品、样件纠正、设计变更、规范变更及材 料变更等情况;提供的文件可以包括以下方面:样件、设计记录、过 程流程图、控制计划、FEMA、尺寸结果、材料/性能试验、质量指数、 保证书PSW、外观批准报告AAR等19项目,只有PPAP认可后才可向 客户批量供货。 • PPAP中提交文件分为五个等级,汽车车行业中等级3为默认提交等级, 提交的文件包括保证书、产品样品及完整的支持数据等。
▲ TS或IATF标准:对ISO标准的补充,比ISO标准更严格。 ▲ 本汽车质量管理体系标准(中文简称为“汽车QMS标准”或 IATF16949”),连同适用的汽车顾客特定要求,ISO9001:2015要求以 及ISO9000:2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质 量管理体系要求。 ▲ 汽车IATF16949标准不能视为一部独Байду номын сангаас的质量管理体系标准,而是必 须当作ISO9001:2015的补充进行理解,并与ISO9001:2015结合使用。 ▲ ISO9001:2015是一部单独出版的ISO标准。 ▲ IATF16949:2016(第一版)是一份创新文件,着重考虑了顾客导向 性,综合了许多以前的顾客特定要求。
TS16949基础知识
八项质量管理原则的理解
• 原则七:基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
主要措施: 1、通过测量积累、或有意识地收集与目标有关的各种数
据和信息,并明确规定收集信息的种类、渠道和职责。 2、通过鉴别,确保数据和信息的准确性和可靠性。 3、采取各种有效方法,对数据和信息进行分析。 4、应确保数据和信息能为使用者得到和利用。 5、根据对事实的分析、过去的经验和直觉判断做出决策
八项质量管理原则对应的标准条款
4.2.4 5.5.3 7.2.3
8.1 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4
8.4 5.6
0.1 4.1 7.1
7.4.1
7.4.2 7.4.3
8.4
互利的供方关系
以顾客为关注焦点
5.1 5.2
5.3
基于事实的决策
5.4
领导作用
5.5
5.6
5.3
八项质量管理原则
顾客支持的相关手册
其他文件
第四层次 信息的及时记录诸如表格、表单、标签
29
第九章:推行TS 16949时参考的相关手册
重要的顾客 手册
-AIAG
产品质量先期策划和控制计划 (APQP&CP)
潜在失效模式和后果分析参考手册 (FMEA)
测量系统分析参考手册 (MSA)
统计过程控制参考手册 (SPC)
• 原则六:持续改进 持续改进整体绩效应当是组织的一个永恒目标。
主要措施: 1、在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进,即持
续改进成为一种制度,是组织的一个永恒的目标。 2、持续改进包括:了解现状;建立目标;寻找、评价和实施
解决办法;测量、验证和分析结果,把更改纳入文件等等。 2、对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训。 3、使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每员工的目标。 4、应为跟踪持续改进规定指导和测量的目标。 5、承认改进的结果,并对改进有功的员工通报表扬和奖励。
TS16949标准认知
2021/6/26
陈瑞泉
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关于ISO/TS16949标准
关于ISO/TS16949:2009标准的认证证书 组织所取得的ISO/TS16949:2002标准的认证证书在其有效期
内仍保持有效。对ISO/TS16949:2009标准的认证应从ISO/TS16949: 2009标准发布生效的日期(2009年6月15日)开始。对ISO/TS16949: 2009标准开展的认证不是升级审核,它的证书有效期限与 ISO/TS16949:2002相同。 ISO/TS16949:2009证书的发放
Automotive Task Force)国际汽车特别工作组和JAMA (日本汽车制造商协会)在ISO/TC176质量管理和质量保 证技术委员会的支持下共同制定的。
IATF(国际汽车特别工作组)包括以下汽车制造商: BMW、Daimler Chrysler、Fiat、Ford、 General Mortors、PSA Peugot-Citroen、Renault SA、 Volkswagen以及上述公司的贸易协会。
IATF推荐了描述一个 COP
或任一个过程的一种方法,它 被称为乌龟图(Turtle)。
2021/6/26
陈瑞泉
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汽车工业过程方法的应用
文字描述要求 1 填写cop或sp、mp过程的名称 2 过程的输入内容,可能是文件、材料、工装、计划等 3 过程的输出内容,可能是产品、文件等,应与有效性的测量相关联 4 填写设备、材料、计算机系统、所使用的软件、试验设备等 5 填写过程所有者技能和能力、培训等方面的要求 6 过程有效性的评价准则、描述对过程的监视和测量 7 填写过程控制、程序及方法等细节
2)ISO9000族标准 80年代,ISO建立了ISO/TC176 质量管理和质量保
TS16949全员必须理解的四个基本统计概念
TS16949四个必须理解的基本统计概念1.变差过程的单个输出之间不可避免的差别称为变差。
变差的原因可分成两类:普遍原因和特殊原因。
注:我们知道没有两件产品的特性测量值是完全相同的,因为任何过程都存在许多变差的原因。
产品间的差距也许很大,也许小到无法测量,但这些差距总是存在的。
例如:一个机加工轴的直径产生变差的原因包括……-人(操作工疲劳、专门技能、经历)-设备(设备维修、设备调整、年龄)-材料(硬度、均匀性)-方法与步骤(生产率、组装模式、全尺寸检验)-环境(温度、湿度、尘粒、照明,光线、心情,情绪)•普通原因变差:是一直在过程中出现的变差。
当普通原因变差出现时,就认为系统是稳定的和可预测的。
•特殊原因变差:是指过程,产品或服务特性之中那些由“异常”或“外部”事件产生的,在普通原因变差之上或之外的变差。
这些特殊原因使得过程不可预测。
-生产输出的总变差= 特殊原因变差+ 普通原因变差2.(统计)受控/稳定和失控描述一个过程的状态,这个过程中所有的特殊原因变差都已排除,并且不存在:●超出控制限的点、●连续七点向上(下)的趋势、●连续七点在中心线的同一侧、●在控制限范围内存在非随机性的图形。
•满足下列条件则此过程受控(或稳定)-对时间而言,输出分布的“中心”位置处没有变差或变差较小;-对时间而言,输出分布的“离散度”(或分布范围)没有变差或变差较小。
•如果出现下列情况则过程失控...-对时间而言,过程输出分布的“中心”位置处存在变差。
-对时间而言,过程输出分布的“离散度”(或分布范围)存在变差。
•当一过程受控时...-所有重要过程,生产或服务的所有测量结果变差都是普通原因变差的结果。
-没有(或至少非常小)特殊原因变差在过程中出现。
•当一过程失控时...-普通原因变差在过程中仍然存在.-至少在过程中存在一个显著的特殊原因变差.3.过程能力●过程能力:是指过程处于控制状态下的实际加工能力。
它是描述加工过程客观存在分散性的一个量值。
2016版TS16949理解-3
7.1 资源 7.1.3.1工厂、设施和设备计 划——标准原文
2016/9/16
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7.1 资源 7.1.3.1工厂、设施和设备计 划——理解
对工厂布局、生产线布局,工厂的物流、生产线的 物流,工厂、生产线所需要的设备设施等,作出合 理的安排。 理的安排 遵循的原则是: 采用多方论证的方法,遵循精益生产的原则。 采用多方论证的方法 遵循精益生产的原则 注重材料(配件)、增值活动空间、不合格品控制 三个方面 注意要评审(可行性、有效性、一致性、过程效 率) 管控更新 保证过程的有效性 率)、管控更新,保证过程的有效性。 纳入管理评审。
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7.支持 7.1 资源 7.1.3基础设施——标准原文
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7.1 资源 7.1.3基础设施——理解
1.基础设施:建筑物和配套设施、制造设备、包装、 配送、运输、IT系统、办公室、行业专家 2.公司确定运行过程和实现目标必要的基础设施。 ●应考虑哪些设施才能提供合格的产品和服务。 ●基于顾客、法律法规、组织的知识 3.策划提供和维护必要的基础设施 3 策划提供和维护必要的基础设施 ●展示公司资源提供计划书、资产清单(台账、档案、 说明书) 安全使用规程 维护维修计划 维护维 说明书)、安全使用规程、维护维修计划、维护维 修记录。
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7.1.5监视和测量资源——理解
4)测量设备如果用于验证符合要求并为测量结果 的准确性提供信任,公司就必须考虑如何验证和/ 或校准 控制 存放 使用 并维护其准确性 或校准、控制、存放、使用、并维护其准确性 ●对照能溯源到国际、国内的测量标准时,校准或检 定周期应符合相关要求,目前还没有国际 国内测 定周期应符合相关要求,目前还没有国际、国内测 量标准时,公司应编制自校规程,并在规定的间隔、 时间内,由相应能力/资质的人员进行校准。 ●检定 校准状态应易于识别 ●检定、校准状态应易于识别 ●测量设备停用后应予以封存和标识 ●应及时发现和纠正测量设备的不正确使用/存放方法 ●检定、校准、实验人员应具有相应的资质或专业背 景,在允许或规定的范围内工作
TS与IATF版标准对比(TS169492016与TS169492009对比和理解)
ISO/TS16949:2016 4.1 理解组织及其环境(新增) 4.2 理解相关方的需求和期望(新增) 4.3 确定质量管理体系的范围 4.3.1 确定质量管理体系的范围-补充 4.3.2 顾客特定要求(新增)应对顾客 特定要求进行评价,并将其包含在组织的 质量管理体系范围内 4.4 质量管理体系及其过程 4.4.1 a)输入和输出 e)分派职责、权限 f)应用风险和机遇措施 4.4.1.1 产品和过程的符合性(法律法 规方面) 4.4.1.2 产品安全 a-m 4.4.2 形成文件,保留记录 4.1 质量管理体系 总要求 ISO/TS16949:2009
4.4.1.1 如 ROHS 要求,安全要求 3C,CE 和 TUV 认证要求(个人 理解) 4.4.1.2 要形成文件化过程,且应包括:产品安全法律法规识别—告知 顾客产品安全要求——设计 FMEA 的安全方面的特殊批准——产 品安全特性识别——产品及制造时安全特性的识别和控制——控 制计划和 PFMEA 安全方面的特殊批准——达不到安全要求时的反 应计划——安全职责(升级过程及沟通,以及通知顾客)——安全 培训——产品或过程更改的批准(影响安全方面)——整个供应链 中安全要求的转移——整个供应链中按照制造批次的可追溯性— —为新产品导入的经验教训 如:汽车\发动机产品安全检查管理规定 安全件:因零部件发生损坏或出现故障,而失去对汽车\发动机的控制 能力, 可能导致人员伤亡 ,危害人身安全 .或可能导致重大事故 ,造成 重大经济损失等,以及国家强制性标准技术法规等文件明确规定的 涉及安全的零部件. 部分汽车安全件:汽车锁、 儿童锁、 安全气囊、 刹车片、主动车 身控制系统、碰撞预警系统、 倒车雷达、防爆轮胎、 智能轮胎、
5.3 质量方针
5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.2.1 顾客代表
IATF 16949:2016 解释
IATF 16949:2016 – Sanctioned Interpretations (SIs)Page 1 of 12IATF - International Automotive Task ForceIATF 16949:2016 – IATF 16949 1st Edition was published in October 2016 and was effective 1 January 2017. The following Sanctioned Interpretations were determined and approved by the IATF. Unless otherwise indicated, Sanctioned Interpretations are applicable upon publication.IATF16949第一版于2016年10月发布,并于2017年1月1日正式生效。
IATF 确定和批准如下解释。
除非有其它明示,本解释于发布之日其开始应用。
Revised text is shown in blue .更新的内容以蓝色字体显示。
A Sanctioned Interpretation changes the interpretation of a rule or a requirement which itself then becomes the basis for a nonconformity.SI 更新了规则或者它自己的要求的解释,据此,其也将成为(定义)不符合的基础。
SI 1‐9 issued in October 2017, effective October 2017.SI 1‐9 发布于2017年10月,并正式于本月生效。
IATF 16949:2016 – Sanctioned Interpretations (SIs)Page 2 of 12NUMBERIATF 16949 REFERENCEIATF 16949 条款SANCTIONED INTERPRETATION解释13.1Terms and definitions for the automotive industry汽车行业术语和定义customer requirementsall requirements specified by the customer (e.g., technical, commercial, product andmanufacturing process-related requirements, general terms and conditions, customer-specific requirements, etc.)Where the audited organization is a vehicle manufacturer, vehicle manufacturer subsidiary, or joint venture with a vehicle manufacturer, the relevant customer is specified by the vehicle manufacturer, their subsidiaries, or joint ventures. Rationale for change:Customer requirements are developed by vehicle manufacturers for application in their supply chain by the nature of the product realization process. Therefore, where the vehiclemanufacturers are being certified, the vehicle manufactures define how customer approvals and/or input are managed. 顾客要求顾客规定的一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求,一般条款与条件,顾客特殊要求等)。
IATF16949 2016新版本理解实施系列
1、IATF16949:2016过程的识别IATF16949:2016新版本展开企业内外部环境分析的方法与工具:2.3.4.5.6.IATF16949:2016新版本外部环境分析工具示例:PEST法7.8.10.IATF16949:2016新版本外部环境分析工具示例:SWOT法11.12.13.14.IATF16949:2016新版本内部环境分析工具示例:雷达图15.16.IATF16949:2016新版本内外部环境分析流程图-示例18.19.20.21.IATF16949:2016风险和机遇分析22.1、IATF16949:2016风险和机遇要求23.7、策划24.7.1应对风险和机遇的措施25.7.1.1策划质量管理体系,组织应考虑到到4.1所描述的因素和和4.2所提及的要求,确定需要应对的风险和机遇,以便:26.a)确保质量管理体系能够实现其预期结果;27.b)增强有利影响;28.c)避免或减少不利影响;29.d)实现改进。
30.7.1.2组织应策划:31.a)应对这些风险和机遇的措施;32.b)如何:33.1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见4.4);34.2)评价这些措施的有效性。
35.应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
36.注1:应对风险可包括规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。
注2:机遇可能导致采用新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。
38.39.2、IATF16949:2016风险分析流程示例:40.41.42.43.3、IATF16949:2016风险分析示例:44.45.1.IATF16949:2016中的“3.1汽车行业的术语和定义”理解:2.1.3.7客户要求:客户规定的一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求;一般条款与条件:客户特殊要求等)。
IATF 16949(2016版)标准讲义
(5)、线性研究 Linearity Study
如测量结果随量程的变化始终保持很小的Bias,那么测量系统的Linearity就好。 理解举例:还是上面那个量具,第一次测量真值50g的金饰偏差假比为0.5g,
强,因为这些部位被击中的飞机都没有返航。
我们所谓的过程控制,研究的对象只是我们感兴趣的某 一特性(比如零件的关键尺寸)。
数据可以分为两类:计量型和计数型。
计量型的计的是一个个的“量”,是有具体量值的, 比如零件尺寸,计量型的数据是连续性的,比如尺寸 1~2mm之间的任何一个尺寸理论上都是可能出现的, 比如1.1mm,1.11mm。
2. FMEA:潜在失效模式和后果分析的英文简称 FMEA分DFMEA、PFMEA(DFMEA是用于产品设计和
开发的,PFMEA是用于生产的)。
FMEA,通俗的理解,就是对产品在打样前,依据以 往的生产经验提前识别和分析有哪些风险或问题,提前 解决把风险降到最低再进行打样,避免生产不可行或生 产太多不良品。
SPC包含两个方面,一个是统计图表,
另一个就是计算PPK(性能指数,连续生产取数,试 生产阶段:要求高,需≧1.67)、CPK(过程指数, 间断生产取数,量产阶段:要求≧1.33)能力值。是 针对从制程巡检收集数据进行统计和计算。
RPN=S*O*D
3.PPAP:生产件批准 PPAP是向客户需要提交哪些资料的要求。 但为了能够顺利通过16949的外审,需要有书面的允许生 产的授权证据才可以,例如电邮、微信、QQ等都可以, 打印出来作为证据支持。
PPAP是针对每一款汽车产品新项目要提交给客户批准。
ts16949标准理解[1]
质量管理八大原则是什么
ts16949标准理解[1]
ISO/TS16949:2002
Fundamental Theory
• 管理八大原则
以顾客为关注焦点
组织依存于其顾客。因此,组织应 理解顾客当前和未来的需求,满足 顾客要求并争取超越顾客的期望
为什么要关注客户?! 如何关注客户?
得到期望的结果
什么是过程? 如何识别过程? 如何管理过程? 过往方法的要点: • 理解并满足要求 • 从增值的角度考虑过程 • 获得过程业绩和有效性的结 果 • 持续改善过程
Empowerment brings
Responsibility!!授权带来责任感
“Mini-Company” Concept “微型”公司精神 ts16949标准理解[1]
ISO/TS16949:2002
Fundamental Theory
管理八大原则
过程方法
将活动和相关的资源作为过 程进行管理,可以更高效地
团队就像一个“微型公司”, 有着授予自己的目的和目标,
负责实现目标以使大的 团队(公司)发展
ts16949标准理解[1]
往下由做工作的一 级进行决策——员 工最清楚自己的工 作!!
m Member 团队成员
Operational Decisions 运作决策
Decisions Are Pushed Down To Levels Where The Work Is Performed – Employees Know Their Own Work The Best!!!…
national trade associations – AIAG/AIOB (USA-QS-9000)
16949理解要点
TS16949理解要点一.范围:要素第一部分理解要点一个组织的管理体系不只是质量管理,还包括环境管理、职业健康管理、安全管理、财务管理等,因此在进行质量管理体系策划时,应注意保持体系的一体化。
——本要素重点说明的是:1)应用质量管理体系的目的是使顾客满意;2)使顾客满意的方法是使质量体系得到有效应用,包括持续改进。
——本技术规范的适用范围:1)适用于汽车相关产品设计/开发、生产、安装和服务的汽车供应商;2)适用于汽车零部件或材料的汽车供应商;3)适用于整个汽车供应链。
——本技术规范排除条款应做到1)删减仅限于IS0/TSl6949:2009技术规范的第七章,即产品实现的有关条款要求。
2)不会由于删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力。
3)不会由于删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的责任。
4)当组织不负责产品设计/开发时,只能排除7.3的相关条款,如产品设计/开发的输入与输出等。
5)制造过程的设计是不允许排除的,如制造过程的输入与输出。
二、引用标准:要素第二部分的理解要点——本技术规范中所引用的文件可作为本技术规范的条款,如IS0 9001:2008《质量管理体系一基础和术语》,如GB/T19022等。
——凡注明日期的引用文件,当引用文件修改后则不适用本技术规范。
——凡是不注明日期的引用文件,其修改后仍适用本技术规范。
三.术语和定义理解要点——术语和定义是正确理解本技术规范的基础,它对理解汽车行业的特殊要求非常重要,这里必须予以规定。
—一术语“组织”取代了IS0/TSl6949:2002的“供方”,这个习惯须改变。
——本条款3.1对汽车工业的一些名词和定义给出于通用的解释,这有利于理解汽车行业一些特殊的要求。
四.要素第四部分-质量管理体系的理解、实施要点4.1总要求——本要素涉及的主要活动:1)策划质量管理体系文件;2)形成质量管理体系文件;3)执行质量管理体系文件;4)保持本技术规范所要求的记录;5)监视和测量质量管理体系适宜性、运行的有效性;6)适时改进质量管理体系文件。
TS16949汽车质量管理体系2016
质量管理体系——汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001 :2015 的特别要求Quality managegment systems—Particular requirements for the application ofISO9001:2015 forautomotive productionAnd relevant service part organizations技术规范ISO/TS16949参考号码ISO/TS16949:2016第四版TECHNICALSPECIFICATION1企拓培训中心特别声明:本标准英文草案版于2016 年 4 月份发布,征求相关意见,根据6 月份统计的意见表明正式版将完全在此草案版的基础上进行语言优化,并删减部分客户要求,故本草案版完全可以从现在开始学习研究,为了满足现有企业及相关人员在转化期间学习和研究,企拓培训中心特组织质量管理领域资深咨询师、审核员对ISO/TS16949:2016 英文草案版进行翻译。
在本标准(翻译草案版)翻译过程中使用了中国现代企业习惯用语,如有歧义敬请谅解!本标准(翻译草案版)在国际标准正式出版后声明作废,企拓培训中心不再做特别声明。
本标准(翻译草案版)主要翻译者:胡浩然、马涛、张一明、杨超、刘伟在此对于参与翻译的人员表示衷心感谢!企拓培训中心目录前言................................................................ .. (6)引言.................................... (7)0.1 总则.................... ........... .................. .......... . (7)0.2 质量管理原则...................... .... .................. (7)0.3 过程方法............................... ............................. . (8)0.3.1 总则................................. (8)0.3.2 策划-实施-检查-改进循环 (9)0.3.3 基于风险的思想 (10)0.4 与其他管理体系标准的关系 (10)1. 范围 (11)2. 规范性引用文件 (11)3. 术语和定义............................................... (11)4. 组织环境..................................... .. (11)4.1 理解组织及其环境................................. ..... . (11)4.2 理解相关方的需求和期望 (11)4.3 确定质量管理体系范围.......... ......... .............. . (11)4.4 质量管理体系及其过程 (12)5. 领导作用.... .................................................. (12)5.1 领导作用和承诺........ .............................. .. (12)5.1.1 总则 (12)5.1.2 以顾客为关注焦点 (13)5.2 方针........................................... .... . (13)5.2.1 质量方针的制定.................... . (13)5.2.2 质量方针的沟通............. ......................... (13)5.3 组织的岗位、职责和权限 (13)6. 策划............................................ (13)6.1 应对风险和机遇的措施........ ... ............ . . (13)6.2 质量目标及其实现的策划 (14)6.3 变更的策划......... . (14)7. 支持................... ............................ .. (15)7.1 资源 (15)7.1.1 总则 (15)7.1.2 人员............................. .. (15)7.1.3 基础施.. .................................... .. (15)7.1.4 过程运行环境........ (15)7.1.5 监视和测量资源...................................... . (15)7.1.5.1 总则............................. . (15)7.1. 5.2 测量溯源...................................... .. (16)7.1.6 组织的知识 (16)7.2 能力.................................. .................... (16)7.3 意识................................. ............. .. (16)7.4 沟通................................. . (16)7.5 形成文件的信息 (17)7.5.1 总则 (17)7.5.2 创建与更新....................................... . (17)7.5.3 形成文件的信息的控制 (17)8. 运行 (17)8.1 运行策划和控制...................................................... (18)8.2 产品和服务的要求 (18)8.2.1 顾客沟通 (18)3企拓培训中心8.2.2 与产品和服务的要求的确定............. . (18)8.2.3 与产品和服务的要求的评审 (18)8.2.4 产品和服务要求的更改.................... ....... .. (19)8.3 产品和服务的设计和开发 (19)8.3.1 总则........ .. (19)8.3.2 设计和开发策划.... ................ (19)8.3.3 设计和开发输入 (19)8.3.4 设计和开发控制........................ (20)8.3.5 设计和开发输出.................................. .. (20)8.3.6 设计和开发更改........ . (20)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制.... . (20)8.4.1 总则................... (20)8.4.2 控制类型和程度 (21)8.5 生产和服务提供................. ........... . (21)8.5.1 生产和服务提供的控制.. (21)8.5.2 标识和可追溯性................. .. (22)8.5.3 顾客或外部供方的财产...................... . (22)8.5.4 防护....... .. (22)8.5.5 交付后的活动...... . (22)8.5.6 更改控制... ............. ................. ... ... . (23)8.6 产品和服务的放行......... ................ ............................ (23)8.7 不合格输出的控制................... ...................... . (23)9. 绩效评价....................................................... (23)9.1 监视、测量、分析和评价......... ................... ........... .... . (23)9.1.1 总则............ .. .. .... .. (23)9.1.2 顾客满意 (24)9.1.3 分析与评价............. (24)9.2 内部审核 (24)9.3 管理评审 (25)9.3.1 总则........... .. (25)9.3.2 管理评审输入 (25)9.3.3 管理评审输出 (25)10. 持续改进 (25)10.1 总则..................................................... . (25)10.2 不合格和纠正措施................................................... (26)10.3 持续改进.......... . (26)附录A(资料性附录).................. ................................. .. .. (27)附录B(资料性附录).............................. .................. .. (30)参考文献.......................................... .. (33)4企拓培训中心前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO 成员团体)组成的世界性的联合会。
IATF16949:2016标准解读(含大量条款理解及实例内容)
3.术语与定义
基在于本标准的目的,ISO9001:2015界定的术语和定义适用于本标准。
重点术语解释(一)--汽车行业专用术语
挑战(原版)件 具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件,其预期结果(通过或不通过) 用于确认防错装置或检具(如通止规)的功能性。(结合10.2.4防错条款,应有 文件化的过程符合QSB中防错装置和错误探测装置的验证管理要求,每天至少验 证一次,以避免防错装置因为自然磨损、移位或超出调整范围引发的失效。) 顾客特定要求(CSR) 对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。(结合4.3.2顾客 特定要求,一般在主机厂的客户特殊要求手册中有明确描述) 装配的设计(DFA)/制造的设计(DFM) 出于便于装配的考虑设计产品的过程/产品的设计与过程策划的整合,用于设计 出可简单经济地制造的产品。(结合8.3.2.1设计和开发策划—补充)
重点术语解释(五)--汽车行业专用术语
周期性检修 用于防止重大意外故障的维护方法,此方法根据故障或中断历史,主动停止使用 某一设备或设备子系统,然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复 使用。
预测性维护 通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状态的一种方法或一套技 术,以便预测应当进行维护的具体时间。
预防性维护 为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动(基于时间的周
—期—性检—验和—检修—)—,它—是制—造过—程设—计—的一—项输—出。—————
1.1范围-汽车行业对 ISO9001:2015的补充
本汽车QMS标准规定了汽车相关产品(包括装有嵌入式软件的产品)的设计、生产, 以及(相关时)装配、安装和服务的质量管理体系。 本汽车QMS标准适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组装生产。 应当在整个汽车供应链中实现本汽车QMS标准。
IATF16949:2016新版理解与实战
定义:支持过程的一种表现形式, 顾客导向的输入和输出交接处的 过程。保证过程实现增值,保证 过程间和过程与顾客间相互沟通 和行使管理职责的过程。
例如:内部审核、管理评审、绩效分 析、风险评价、纠正措施、预防措施、 应急计划 、持续改进等
精选课件
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精选课件
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防错 error proofing 为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。
升级过程 escalation process 用于在组织内部强调或触发特定问题的过程,以便适当人员可对这些情况作出相应并监控其解决。
精选课件
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故障树分析法(FTA) Fault tree analysis(FTA) 分析系统非理想状态的演绎故障分析法:通过创建整个系统的逻辑框图,故障分析树分析法显示出各故障、子系 统及冗余设计要素之间的关系。
2. 根据转换指导文件规定:组织不能同时进行针对IATF 16949的转移(transfer)审核和 转换(transition)审核。那么,原先持有ISO/TS 16949 认证的组织,是否可以转移至新 的认证机构并由新认证机构进行初次认证审核?
如果组织持有有效的ISO/TS 16949:2009证书,根据转换指导文件规定:禁止任何其它认证 机构接受该组织作为新的客户。
权衡曲线 trade-off curves 用于理解产品各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具;产品一个特性的性能映射于Y轴,另一特性的性能 映射于X轴,然后可绘制出一条曲线,显示产品相对于这两个特性的性能。
权衡过程 trade-off process 绘制并使用产品及其性能特性的权衡曲线的一种方法,这些特性确立了设计替代方案之间的顾客、技术及经济关 系。
IATF16949:2016-新要求的解读
经济环境对组织的影响: 1、经济因素对组织具有重大影响, 经济景气状况会影响供给。 2、经济繁荣使组织易于获取资源; 相反,经济萧条则限制组织获取资源。
风险管理实施-----作业者层面,实施过程的保证, 如产品开发过程的 FMEA;
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环境的基本概念
组织环境是指影响组织活动的一切内部和外部因素的组合。
组织环境的特征
整体性和综合性 复杂性 不确定性和动荡性。 复杂性—构成要素的多样性;要素间关系的复 杂程度. 变化性—从构成要素变化的频度、速度、程度 与规律性衡量.
近年来,自然环境(Natural environment)问题的突出性与 影响性日益增强,因此需要加以分析。
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政治法律环境(P)
政治环境
(1) (2) (3) (4) (5)
政治制度 政党和政党制度 政治性团体 国家的方针政策 政治气氛
1、政局的稳定性对组织产生重大影响 2、组织必须了解国家和政府禁止企业做什么,允许企业做什 么,鼓励企业做什么,以保证企业的经营活动既符合国家利益 又有利于自身发展。 政治风险分析成为跨国公司环境评价中的一个重要方面。
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组织文化
组织文化含义:被组织所有成员 所共有的核心价值观、信念、共 识及行为规范的组合。 组织文化的三个层次:
精神文化、制度文化、物质文化
组织文化对一个企业的竞争优势 是极其重要的! 思考:为什么组织文化会构成一 个企业的核心竞争能力?
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SWOT 分析
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IATF16949:2016版标准理解培训教材
2.应急计划 (6.1.2.3) –基于TS16949: 2009clause 2009clause 7.2.1.
6.3.2.
9.设计与开发策划-补充(8.3.2.1) –基于TS16949:
3.厂房、设施、设备规划(7.1.3.1) –基于 TS16949: 2009 clause 7.3.1.1.
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IATF16949变化点
IATF16949:2016标准培训
20个新增条款 11.二方审核,关注组织将二方审核纳入分供方管理 (8.4.2.4.1) 12.外部供应商信息-补充,将法律法规要求,特殊特性要求传递至整个供应链(8.4.3.1) 13.停机后的验证,计划或非计划的停机后生产都要进行相关验证(确保产品符合性)(8.5.1.4) 14.过程控制的临时变更, 如何通过PFMEA/控制计划进行控制 (8.5.6.1.1) 15.产品及服务的放行-补充,要求组织对用于产品放行的验证活动是按控制计划进行的(8.6.1) 16. 不合格品控制,顾客指定的控制方法(8.7.1.2) 17.返修产品控制,需要有基于FMEA的风险分析 (8.7.1.5) 18.管理者评审-补充,回顾内容需要涵盖不良质量成本、过程有效性及效率,变更制造可行性分析,顾 客满意度及记分卡,售后表现等(9.3.1.1) 19.管理者评审输出-补充,文件化Action Plan(9.3.3.1) 20.保修(三包)管理系统,要有一个系统分析售后问题的根本原因(10.2.5)
7.工程规范 Engineering specifications (7.5.3.2.2) 8.外包过程 Outsourced processes (8.4.2.1) 9.供应商监控 Supplier monitoring (8.4.2.4)
TS16949重点详解(一)“过程的监视和测量”的理解
TS16949重点详解(一)“过程的监视和测量”的理解(2008-11-30 09:36:10)转载分类:工作日志标签:汽车对GB/19001-2000标准的8.2.3"过程的监视和测量"如何理解与实施,引起很多人的关注。
下面,笔者谈一些不同看法和意见。
一、对8.2.3条款的理解8.2.3条款是这样表述的:"组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。
这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。
当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性"。
这三句话的核心含义:应采用适宜的监视和测量(适用时)质量管理体系的方法证实过程现实所策划的结果的能力。
以达到确保产品符合性的目的,据此,可以得出以下结论。
1、过程监视和测量的重点应是产品实现过程。
这一结论可以从GB/T19001-2000标准的条款顺序中得到启示。
该标准在8.1"总则"中提出了组织在策划并实施所需监视、测量、分析和改进过程的a)、b)、c)三方面。
在8.2"监视和测量"中,8.2.1提出了对顾客满意进行监视,将其作为对质量管理体系业绩的一种测量,这主要是针对8.1C)提出的。
8.2.2"内部审核"作为一种监视和测量方法,涉及质量管理体系的各个过程,其重点是质量管理体系审核,主要是针对8.1b)提出的。
8.2.3和8.2.4条款主要是针对8.1a)提出的。
前者从证实过程能力的角度进行监视和测量,从而控制过程质量,确保产品的符合性;后者是对产品的特性进行监视和测量,通过控制实物质量保证放行产品的符合性。
在制造业,前者主要属于工艺部门的职能范围,后者主要属于检验部门的职能范围。
前者对产品大批量生产,确保产品的符合性特别重要。
一旦发现过程能力不满足,检验员就要全检,检验量过大易造成疲劳,会增大错、漏检率;如若增加检验员,则会造成生产成本大幅度提高。
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2016/7/27
引言——理解
5.改进 4)核心: 改进的对象——方针、目标、结果的交付情 况、效率的实现情况、。。。。 部署时机:品质例会 工具:8D模版
2016/7/27
创想车神 李志强
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引言——理解
6.以证据为决策依据 1)含义:以数据、信息、评价、测量的结果为依据, 决策更有可能产生期望的结果。 2)理解 质量管理的所有决策工作,均要建立在组织运营事实 的基础之上。 方针、目标的设定;体系的建立;质量标准的建立。 质量工具的运用;统计方法的运用。 决策过程、决策能力、决策的有效性证实(评价)
2016/7/27 创想车神 李志强 17
引言——理解
1.以顾客为关注焦点 3)落地: 公司是一个价值交换的平台,遵循价值链和价值交换的原则。 谁是顾客:接收我们产品和服务的人(价值链上、内部、外 部)。 顾客关注什么:品质、数量、交期、价格、服务 我们关注什么:价值交换 如何关注:将顾客的需求转化成我们具体(过程、岗位)的 工作内容、技术指标、质量指标、服务指标。。。去实现 它!! 4)形成质量价值观:顾客是对的。(案例:。。)
2016/7/27 创想车神 李志强 24
引言——理解
3.全员积极参与 4)核心: 和顾客交换价值的共享——薪酬、 激励的动态方案和持续执行!!
2016/7/27
创想车神 李志强
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引言——理解
4.过程方法 1)含义:将活动和相关的资源作为过程进行管理,可 以更高效地得到期望的结果。 2)理解 识别公司实现产品和服务所需要的所有过程,如:设 计策划、采购、生产、仓储、交付、服务、支持等。 关注每一个过程的输入和输出(交付的结果),提供 输入资源,进行结果管理。 解决每一个过程中做什么、怎么做、谁来做、做的怎 么样四大要点。
2016/7/27
创想车神 李志强
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内容提要
TS 16949:2016简介 引言 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.组织的环境
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一、ISO/TS16949:2016目录—构架
0. 引言 0.1总则 0.2质量管理原则 0.3过程方法 0.4与其他管理体系标准的 关系 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4组织的环境
一、 ISO/TS16949:2016目录—构架
6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行策划和控制
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引言——理解
2.领导作用 1)含义:各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创 造全员积极参与条件,以实现组织的质量目标。 2)理解: 领导决定方向、战略、目标和政策。 领导提供资源和环境。 领导培育诚信正直的质量文化(端正质量认识、执行 质量纪律) 领导履行:指挥(命令)、指导、监督、协调、培训、 关爱、激励员工职能、问题处理、事故处理、改善创 新、执行纪律。
2016/7/27
创想车神 李志强
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一个条款诠释ISO9001和ISO/TS16949的区别:
ISO9001∶2015 6.2.2 组织策划如何 实现质量目标时,应确 定: a)采取的措施; b)需要的资源; c)由谁负责; d)何时完成; e)如何评价结果。 ISO/TS16949:2016, 6.2.2 组织策划如何实现质量目 标时,应确定: a)采取的措施; b)需要的资源; c)由谁负责; d)何时完成; e)如何评价结果。 6.2.2.1 质量目标及其实现的策 划 补充 最高管理者应确保对顾客特殊要求 所需的质量目标在整个组织中相关 职能、过程和层次上得到定义。
2016/7/27 创想车神 李志强 23
引言——理解
3.全员积极参与 3)落地: 同员工沟通,以增进他们对个人贡献的重要性认识 促进整个组织的协作 提倡公开讨论 ,分享知识经验 让员工确定工作中的制约隐私,毫不犹豫的主动参与 赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神的进步 针对个人目标进行绩效的自我评价 为评估员工的满意度和沟通结果进行调查,并采取适 当的措施
引入一个小故事,诠释ISO9001/TS16949
小故事: 现在还有人不明白ISO质量管理体系 吗?事事追求质量,时时体现管理, 每个过程背后都有一套管理体系在支 撑着,而TS16949就是针对产品和过 程管理的一套体系。 好了,我们现在就从头分享 “TS16949:2016新版质量标准”。
2016/7/27 创想车神 李志强 12
引言——标准原文
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创想车神 李志强
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引言——理解
本标准的思想:采用将PDCA循环与基于风险的思维 方式相结合的过程方法。 过程方法的宗旨:提高实现目标的有效性和效率。 作用: ——分清产品和服务实现的过程 ——理清过程与过程的关系(流程、作用) ——理清每一过程的预期输出结果 ——理清每一过程所需的资源、控制方法 ——充分考虑过程运行风险 ——抓住过程运行中的每一次改进机会,实施改进。
创想车神 李志强 4
就加这点补充!!
2016/7/27
注意:
ISO 9001修订结束,形成ISO 9001:2015版。 ISO/TS 16949,紧随着修订出来ISO/TS 16949 2016版。 宣贯、执行ISO 9001:2015 和宣贯、执行 “ISO/TS 16949:2016版”,并不矛盾。 “ISO/TS 16949:2016”框架结构和“ISO 9001:2015”完全相同。
10 持续改进 10.1 不合格和纠正措施 10.2 持续改进
她教会我们如何从事质量管理! 相比以前的版本,更科学更严密! 改动较大,可以说,根本目标和方向没变,但思维方 式做了明显的变化。 为未来十年或更长时间,提供一套稳定的核心要求!
2016/7/27 创想车神 李志强 9
2016/7/27 创想车神 李志强 21
引言——理解
2.领导作用 4)核心: 质量绩效的评价,领导自身的评价 坚持
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引言——理解
3.全员积极参与 1)含义:整个组织内各级人员的胜任、授权、激励和参与,是 提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件。 2)理解 影响产品质量的因素:人、机、料、法、环、测、时、信。人的 因素排第一位。————七大因素,皆由人定。 全员质量意识。 全员尽质量职能。 全员尽质量责任。 ----实现以顾客为关注焦点的前提条件之一 各阶层员工是企业之本 只有他们的充分参与,才能使他们的才干为企业带来最大的收益
2016/7/27 创想车神 李志强 26
引言——理解
4.过程方法 3)落地: 将公司的经营活动划分成若干过程。——定过程 将所有过程按质量实现顺序串起来,确定相互之间 的作用(输入输出的关系、协调作业、支持作 业)——建流程。 领导负责过程间作用——关注交叉。 过程质量负责人负责过程内部管控——管内部 以结果交付——交结果, 评价过程的结果、评价过程的效率——评绩效。
2016/7/27
4.1理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导 5.1 领导和承诺 5.2 方针 5.3 组织的岗位、职责和权限 6 策划 6.1应对风险和机遇的措施
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2016/7/27 创想车神 李志强 10
引言——标准原文
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创想车神 李志强
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引言——理解
公司导入质量管理体系是为了提高整体绩 效、引导走向卓越。具体是为了致力于质 量的提升、为顾客和利益相关方服务。 目的: 建立质量管理体系并持续运行,让产品和 服务质量稳定,进而提升。 通过认证向外界证明:产品和服务质量稳 定,而且还在不断提升。 对产品和服务的要求进行补充。
2016/7/27 创想车神 李志强 18
引言——理解
1.以顾客为关注焦点 5)核心: 和顾客实现价值交换,在买方市场,只有满 足了顾客的要求,才能价值交换的顺利,只 有满足了顾客未来预期的要求,才有更多价 值交换的机会,形成良性循环,才能有助于 公司的持续发展和成功! 6)必须进行测量、评价:内部、外部顾客 满意度——交付结果的满意度。
2016/7/27 创想车神 李志强 20
引言——理解
2.领导作用 3)落地 会议宣贯、提供支持、执行纪律、树立榜样、善待 员工,利益分配。
正确评估企业的各阶层的员工,对员工的贡献给予充分的肯定。 建立彼此的信任及排除员工的恐惧心理。 促进诚实开放的沟通方式。 能够听取员工的意见。 为员工提供适当的教育、训练和辅导,使其明白其自身工作与 满足顾客要求的相关性和重要性。 提供必须的资源。
“TS 16949:2016”分享
(理解之一)
二O一六年七月
2016/7/27
创想车神 李志强
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注意以下细节:
2016/7/27
创想车神 李志强
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简单诠释ISO9001和ISO/TS16949的区别
俗称的16949,全称“ISO/TS 16949 技术 规范” 它实际是:“质量管理体系 汽车生产件及 相关服务件组织 应用ISO 9001:2015的特 别要求 ” 就像菜里加了海椒,成了川菜,特殊要求嘛, 呵呵!
2016/7/27
8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务 的控制 8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3管理评审