口腔药理学专题讲座培训课件
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口腔药理学专题讲座
一、口腔疾病用药特点
1. 酚、醛类药
釉质给药 牙本质给药
2. 药物剂型多样化 牙髓给药
3. 局部用药
根管内给药 牙周组织给药
4. 多种给药途径
拔牙创面给药
牙龈内或骨膜下给药
口腔粘膜给药
口腔药理学专题讲座
2
二、我国有关药品的法规
1. 保证提供合格药物 2. 实行新的药学保健工作模式 3. 实行基本药物制度 4. 促进合理用药 5. 实施药物分类管理制度 6. 建立医疗保障体系和制度
口腔药理学专题讲座
17
TDM报告单内容
1. 病人姓名、年龄、性别、体重、 药品名
✓
资料
2. 正在执行的给药时间表 1.3.分献本析资次病料监人的测药比准代较确动的力采学血参时数刻，并与文
✓ 分析 2.4.分本析次血血药药浓浓度度实实测测值值与预期值的误
5.差监情测况药和物引的起参误考差浓的度可范能围原因
❖ 其他抗生素：氯霉素
❖ 抗肿瘤药：甲氨蝶呤
❖ 免疫抑制药：环孢霉口腔素药理学专题讲座
13
下列情况可不必进行TDM
❖治疗窗不明确的药物，即使获得了相关的血药浓 度数据，也无从正确解释和指导临床用药；
❖有切实可行的临床指标用于判断疗效和不良反应， 据此就可以有效地进行用药剂量的调整；
❖治疗范围比较宽的药物，在比较大的剂量范围和 血浓度范围内都有较好的疗效和安全性；
GLP (Good Laboratory Practice)
GCP (Good Cli口n腔i药c理a学专l 题P讲座ractice)
4
2.实行新的药学保健工作模式
执业药师资格制度 执业药师的概念 配备执业药师的规定 执业药师的职责范围
口腔药理学专题讲座
5
3.基本药物制度
《国家基本药物目录》
遴选原则 临床必需、安全有效
价格合理、使用方便
中西药并重
与《基本医疗保险药品目录》的区别 作用不同
制定的依据不同
应用范围不同
执行效力不同
口腔药理学专题讲座
6
5.药物分类管理制度
药品分类管理的根据 处方药、非处方药的概念 非处方药物的分类 非处方药包装规定 处方药和非处方药广告宣传的规定
✓1.
结论
治疗方案是否合适
2. 采样方案是否正确
3. 如用药方案或采样方案需要改正，应如何改变
口腔药理学专题讲座
18
4.治疗药物监测的方法
免疫学方法（FPIA 、EMIT 、 ELISA 、 FIA 、R IA）
色谱法（GC、 HPLC ） 光谱法（SP）
口腔药理学专题讲座
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5.TDM相关人员职责
口腔药理学专题讲座
3
1.保证提供合格的药品
wk.baidu.com
《中华人民共和国药典》 《中华人民共和国卫生部药品标准》 各省、自治区、直辖市制定的地方标准
GMP (Good Manufacturing Practice)
GUP (Good Use Practice)
GSP (Good Supply Practice)
相关人员
主要职责
医师
对患者进行治疗
观察临床表现
临床药师 保证适宜的采样时间
解释血药浓度数据
向医师建议给药剂量
协助观察临床疗效
护士
正确的给药、取得测定样本
观察临床表现
试验技术员 记录样本采集时间,给药时间,剂量,给药途径
提供血药浓度数据
协助解释口血腔药药理学浓专题度讲座数据
20
预习要点
常用口腔药物剂型 处方意义与组成
❖应用不可逆的药物或作用于局部的药物，血药浓 度不能预测药理作用强度时。
口腔药理学专题讲座
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3.治疗药物监测的工作程序
申请 采样 测定 数据处理及结果分析
口腔药理学专题讲座
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口腔药理学专题讲座
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采样
✓ 样品性质
✓ 采样量及特殊处理
✓ 采样时间 取决于监测目的 药效学信息？
药动学信息？
口腔药理学专题讲座
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常需TDM的药物
❖ 抗癫痫药：苯妥英钠、酰胺咪嗪、苯巴比妥、乙 琥胺、丙戊酸
❖ 抗心律失常药：利多卡因、奎尼丁、普鲁卡因胺、 异丙吡胺、普萘洛尔、胺碘酮
❖ 强心药：地高辛 ❖ 抗哮喘药：茶碱 ❖ 三环类抗抑郁药：阿米替林、米帕明、地帕明 ❖ 抗躁狂药：锂
❖ 氨基糖苷类抗生素：庆大霉素、丁胺卡那霉素、 卡那霉素、妥布霉素
口腔药理学专题讲座
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口腔药理学专题讲座
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1.治疗药物监测的意义
个体化给药 药物过量中毒的诊断 判断病人用药的依从性
口腔药理学专题讲座
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2.治疗药物监测的指征
安全范围窄、治疗指数低的药物 具有非线性动力学特征的药物 治疗作用与毒性反应难以区分 特殊病理或生理条件下用药 合并用药 长期用药 疑似药物中毒 个体差异大的药物
口腔药理学专题讲座
8
6.建立医疗保障体系和制度
社会医疗保险 公费医疗 劳保医疗
商业医疗保险 人寿保险
口腔药理学专题讲座
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三、治疗药物监测
（therapeutic drug monitoring,TDM）
1. TDM的意义
2. TDM的指征
3. TDM的工作程序
4. TDM的方法
5. TDM工作人员相关职责
一、口腔疾病用药特点
1. 酚、醛类药
釉质给药 牙本质给药
2. 药物剂型多样化 牙髓给药
3. 局部用药
根管内给药 牙周组织给药
4. 多种给药途径
拔牙创面给药
牙龈内或骨膜下给药
口腔粘膜给药
口腔药理学专题讲座
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二、我国有关药品的法规
1. 保证提供合格药物 2. 实行新的药学保健工作模式 3. 实行基本药物制度 4. 促进合理用药 5. 实施药物分类管理制度 6. 建立医疗保障体系和制度
口腔药理学专题讲座
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TDM报告单内容
1. 病人姓名、年龄、性别、体重、 药品名
✓
资料
2. 正在执行的给药时间表 1.3.分献本析资次病料监人的测药比准代较确动的力采学血参时数刻，并与文
✓ 分析 2.4.分本析次血血药药浓浓度度实实测测值值与预期值的误
5.差监情测况药和物引的起参误考差浓的度可范能围原因
❖ 其他抗生素：氯霉素
❖ 抗肿瘤药：甲氨蝶呤
❖ 免疫抑制药：环孢霉口腔素药理学专题讲座
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下列情况可不必进行TDM
❖治疗窗不明确的药物，即使获得了相关的血药浓 度数据，也无从正确解释和指导临床用药；
❖有切实可行的临床指标用于判断疗效和不良反应， 据此就可以有效地进行用药剂量的调整；
❖治疗范围比较宽的药物，在比较大的剂量范围和 血浓度范围内都有较好的疗效和安全性；
GLP (Good Laboratory Practice)
GCP (Good Cli口n腔i药c理a学专l 题P讲座ractice)
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2.实行新的药学保健工作模式
执业药师资格制度 执业药师的概念 配备执业药师的规定 执业药师的职责范围
口腔药理学专题讲座
5
3.基本药物制度
《国家基本药物目录》
遴选原则 临床必需、安全有效
价格合理、使用方便
中西药并重
与《基本医疗保险药品目录》的区别 作用不同
制定的依据不同
应用范围不同
执行效力不同
口腔药理学专题讲座
6
5.药物分类管理制度
药品分类管理的根据 处方药、非处方药的概念 非处方药物的分类 非处方药包装规定 处方药和非处方药广告宣传的规定
✓1.
结论
治疗方案是否合适
2. 采样方案是否正确
3. 如用药方案或采样方案需要改正，应如何改变
口腔药理学专题讲座
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4.治疗药物监测的方法
免疫学方法（FPIA 、EMIT 、 ELISA 、 FIA 、R IA）
色谱法（GC、 HPLC ） 光谱法（SP）
口腔药理学专题讲座
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5.TDM相关人员职责
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1.保证提供合格的药品
wk.baidu.com
《中华人民共和国药典》 《中华人民共和国卫生部药品标准》 各省、自治区、直辖市制定的地方标准
GMP (Good Manufacturing Practice)
GUP (Good Use Practice)
GSP (Good Supply Practice)
相关人员
主要职责
医师
对患者进行治疗
观察临床表现
临床药师 保证适宜的采样时间
解释血药浓度数据
向医师建议给药剂量
协助观察临床疗效
护士
正确的给药、取得测定样本
观察临床表现
试验技术员 记录样本采集时间,给药时间,剂量,给药途径
提供血药浓度数据
协助解释口血腔药药理学浓专题度讲座数据
20
预习要点
常用口腔药物剂型 处方意义与组成
❖应用不可逆的药物或作用于局部的药物，血药浓 度不能预测药理作用强度时。
口腔药理学专题讲座
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3.治疗药物监测的工作程序
申请 采样 测定 数据处理及结果分析
口腔药理学专题讲座
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口腔药理学专题讲座
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采样
✓ 样品性质
✓ 采样量及特殊处理
✓ 采样时间 取决于监测目的 药效学信息？
药动学信息？
口腔药理学专题讲座
12
常需TDM的药物
❖ 抗癫痫药：苯妥英钠、酰胺咪嗪、苯巴比妥、乙 琥胺、丙戊酸
❖ 抗心律失常药：利多卡因、奎尼丁、普鲁卡因胺、 异丙吡胺、普萘洛尔、胺碘酮
❖ 强心药：地高辛 ❖ 抗哮喘药：茶碱 ❖ 三环类抗抑郁药：阿米替林、米帕明、地帕明 ❖ 抗躁狂药：锂
❖ 氨基糖苷类抗生素：庆大霉素、丁胺卡那霉素、 卡那霉素、妥布霉素
口腔药理学专题讲座
21
口腔药理学专题讲座
10
1.治疗药物监测的意义
个体化给药 药物过量中毒的诊断 判断病人用药的依从性
口腔药理学专题讲座
11
2.治疗药物监测的指征
安全范围窄、治疗指数低的药物 具有非线性动力学特征的药物 治疗作用与毒性反应难以区分 特殊病理或生理条件下用药 合并用药 长期用药 疑似药物中毒 个体差异大的药物
口腔药理学专题讲座
8
6.建立医疗保障体系和制度
社会医疗保险 公费医疗 劳保医疗
商业医疗保险 人寿保险
口腔药理学专题讲座
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三、治疗药物监测
（therapeutic drug monitoring,TDM）
1. TDM的意义
2. TDM的指征
3. TDM的工作程序
4. TDM的方法
5. TDM工作人员相关职责