注射用两性霉素B
两性霉素B的特点
两性霉素B的特点两性霉素B(二性霉素B),中文别名:二性霉素B、节丝霉素B、两性霉素-B、两性霉素乙、芦山霉素、庐山霉素、异性霉素,英文别名:Amfostat、Ampho-Moronal、Amphotericin、AnfotericinaB、Fongizone、Fungilin、Fungizone、Lushanmycin、Wypicil,来源本品是从链霉菌(Streptomycesnodosus)的培养液中分离而得的一类多烯类抗真菌药。
国产庐山霉素与本药是同一物质。
黄色或橙黄色粉末;无臭或几乎无臭,无味;有引湿性,在日光下易被破坏失效。
在二甲亚砜中溶解,在二甲基甲酰胺中微溶,在甲醇中极微溶解,在水、无水乙醇、氯仿或乙醚中不溶。
在中性或酸性介质中可形成盐,其水溶性增高但抗菌活性会下降,其脱氧胆酸钠盐可做注射剂。
编辑摘要两性霉素B - 作用与用途两性霉素B为多烯类抗真菌抗生素,通过影响细胞膜通透性发挥抑制真菌生长的作用。
临床上用于治疗严重的深部真菌引起的内脏或全身感染。
两性霉素B - 药理药物与细胞内固醇结合部位本品为抗深部真菌感染药,通常为广谱抑真菌药,剂量增加可成杀真菌药。
它可与细胞膜上固醇络合,改变膜的通透性,使胞内钾离子和其他内容物渗漏而产生抑菌作用。
由于细菌和立克次氏体细胞膜上不含固醇,故两性霉素B对这些病原体没有作用。
哺乳动物细胞膜也含固醇(主要是胆固醇和麦角固醇),尽管二性霉素8对它们结合较弱,但它对人及哺乳动物毒性比较大。
对本品敏感的真菌有荚膜组织胞浆菌、隐球菌、白色念珠菌、球孢子菌、皮炎芽生菌、黑曲霉菌等。
在体内两性霉素B对某些原虫如阿米巴虫也有效。
真菌如部分曲霉菌、癣菌可对本品产生耐药,但不严重。
药物最终由肾脏代谢本品内服吸收少而不稳定,仅能用于肠道真菌感染。
肌内注射也吸收不良,治疗深部真菌感染的主要给药途径是静脉注射。
注射后两性霉素B有效血药浓度可维持18~24h,大部分(90%~95%)与血浆蛋白发生结合;分布较广泛,但不易进入胰脏、肌肉、骨、体液、胸膜、心包、滑液、腹膜和脑脊液,但炎症时可进入胸腔和关节腔,本品代谢途径不明,但为双相消除。
注射用两性霉素B说明书
注射用两性霉素B以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠:B哺乳:L3注射用两性霉素B说明书【说明书修订日期】规格:5mg、50mg核准日期:2007年11月20日修改日期:2008年12月17日修改日期:2010年04月30日修改日期:2010年10月01日修改日期:2010年10月09日修改日期:2012年10月01日规格:25mg核准日期:2007年05月17日修改日期:2008年12月17日修改日期:2010年04月30日修改日期:2010年10月01日修改日期:2010年10月09日修改日期:2012年10月01日【药品名称】注射用两性霉素B【英文名称】Amphotericin Bfor Injection【汉语拼音】ZhusheyongLiangxingmeisu B【成份】本品主要成份为:两性霉素B。
辅料:脱氧胆酸钠、氢氧化钠、磷酸二氢钠。
【性状】本品为黄色至橙黄色疏松块状物或粉末。
【适应症】本品适用于敏感真菌所致的深部真菌感染且病情呈进行性发展者,如败血症、心内膜炎、脑膜炎(隐球菌及其他真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者)、肺部感染、尿路感染和眼内炎等。
【规格】(1)5mg(5000单位)(2)25mg(2.5万单位)(3)50mg(5万单位)【用法用量】静脉用药:开始静脉滴注时先试以1-5mg或按体重一次0.02-0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次0.6-0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。
成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1-2日给药1次,累积总量1.5-3.0g,疗程1-3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定,对敏感真菌感染宜采用小剂量,即成人一次20-30mg,疗程仍宜长。
鞘内给药:首次0.05-0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2-3次,总量15mg左右。
两性霉素B
性状
本品为黄色至橙黄色粉末,无臭或几乎无臭,有引湿性,在日光下易破坏失效。 本品在二甲基亚砜中溶解,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在甲醇中极微溶解,在水、无水乙醇或乙醚中不溶。
鉴别
1、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集176图)一致。
风险术语
R36/37/38:Irritating to eyes, respiratory system and skin. 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。
谢谢观看
注意事项
本品使用期间可出现低血钾症,应高度重视,及时补钾。本品在酸性较强的药液中易降解,所用葡萄糖注射 液的pH值为5.5。本品毒性较大,可有发热、恶心、呕吐等不良反应,鞘内注射可引起背部及下肢疼痛;可致蛋 白尿等肾脏损害,应定期检查,尿素氮>20mg/dl或肌酐>3mg/dl时,应停药或降低剂量。尚有白细胞下降、血压 下降或升高、肝损害、复视、周围神经炎、皮疹等。使用期间可出现心率加快,甚至心室颤动,多与注入药液浓 度过高、速度过快、用量过大,以及患者低血钾有关。治疗期间定期严密随访血、尿常规、肝、肾功能、血钾、 心电图等,如血尿素氮或血肌酐明显升高时,则需减量或暂停治疗,直至肾功能恢复。
用药禁忌
对本品过敏者、严重肝病患者禁用。肝肾功能不全者慎用。
药物相互作用
1、与氟胞嘧啶合用,两药药效增强,但氟胞嘧啶的毒性增强。 2、与肾上腺皮质激素合用时,可能加重两性霉素B诱发的低钾血症。 3、本品与唑类抗真菌药联用可致抗菌效能降低。 4、与其他肾毒性药物合用,如氨基糖苷类、抗肿瘤药、万古霉素等,可加重肾毒性。 说明:上述内容仅作为介绍,药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。
锋克松说明书完整
注射用两性霉素B脂质体说明书【药品名称】通用名:注射用两性霉素B脂质体商品名:锋克松英文名:Amphotericin B Liposome(Ambisome)for Injection汉语拼音:Zhusheyong Liangxingmeisu B Zhizhiti本品主要成分为两性霉素B。
结构式:分子式:C47H73NO17分子量:924.09【性状】本品为淡黄色或黄色块状物【药理毒理】作用机理:两性霉素B脂质体的有效成分两性霉素B为多烯类抗真菌抗生素,它通过与真菌细胞膜上的固醇(主要为麦角固醇)结合,造成膜通透性改变,胞内容物流出而使真菌细胞死亡,两性霉素B也能结合哺乳动物细胞膜中的固醇(主要为胆固醇),这可能是其对动物和人类有毒性的原因。
本品是内含有两性霉素B的双层脂质体,其胆固醇成分可增强药物的稳定性,使两性霉素B尽可能在疏水层中保留最大的含量,降低与人体细胞膜中胆固醇的结合而增强对真菌细胞麦角固醇的结合,从而发挥两性霉素B的最大杀菌能力。
体外抗菌试验和临床试验提示:本品对新型隐球菌、白色念珠菌、热带念珠菌、酵母菌、总状毛霉、链互隔菌、曲霉菌、球孢子菌、组织胞浆菌、皮炎芽生菌、巴西芽生菌、孢子丝菌等有良好抗菌作用,但对细菌、立克次体、和病毒的感染无效。
皮肤和毛发癣菌大多耐药。
【药代动力学】本品未在中国人体内进行人体药代动力学研究。
动物药代试验中,本品静脉给药后,药物进入体内迅速分布至各组织,符合三室开放模型。
两性霉素B脂质体易被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬而较多地分布在肝、脾、肺,在各脏器内的浓度分布依次为肝、脾、肺、肾、心、脑、甲状腺,在各脏器的分布与普通两性霉素B不同,尤其在肾组织内浓度低,呈现非线性消除。
尚未进行转化和排泄研究。
【适应症】本品适用于诊断明确的敏感真菌所致的深部真菌感染,且病情呈进行性发展者,如败血症、心内膜炎、脑膜炎(隐球菌及其它真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者)、肺部感染、尿路感染等。
注射用两性霉素B脂质体说明书
注射用两性霉素B脂质体说明书推荐文章关于药物麦迪霉素片的说明书怎么写的热度:注射用重组人白介素-11说明书热度:注射用盐酸万古霉素说明书热度:注射用盐酸头孢吡肟说明书热度:注射用醋酸西曲瑞克说明书热度:注射用两性霉素B脂质体治疗真菌感染的病人下面是店铺整理的注射用两性霉素B脂质体说明书,欢迎阅读。
注射用两性霉素B脂质体商品介绍通用名:注射用两性霉素B脂质体生产厂家: Ben Venue Laboratories Inc.(美国批准文号:进口药品注册证号:50mg: X20000445, 100m药品规格:50mg药品价格:¥1117.2元注射用两性霉素B脂质体说明书安浮特克主要成份为:两性霉素B;其化学名称为:[1R-(1R*,3S*,5R*,6R*,9R*,11R*,15S*,16R*,17R*,18S*,19E,21E,23E,25E, 27E,29E,31E,33R*,35S*,36R*,37S*)]-33-[(3-氨基-3,6-二氧基-b-D-甘露吡咯糖酰)氧基]-1,3,5,6,9,11,17,37-八羟基-15,16,18-三甲基-14,39-二氧双环-[33.3.1]壬三十烷-19,21,23,25,27,29,31-庚烯-36-羧酸。
其结构式为:分子式:C42H73NO17分子量:924.10【性状】安浮特克为黄色冻干无菌的块状物。
【药代动力学】在51个使用安浮特克治疗真菌感染的骨髓移植患者中,患者的平均年龄和体重分别为32岁(3-52岁)和69.5kg(14-116kg)。
安浮特克剂量为0.5-8.0mg/kg/天。
在此研究中对两性霉素B的测定不区分与胆固醇酰硫酸钠形成复合物的两性霉素B和未结合的两性霉素B。
对血浆中药物动力学参数采用群体模型方法。
安浮特克中两性霉素B的药物动力学用一个开放的二室结构模型能够得到好的描述。
该动力学为非线性,药物分布的稳态量和总血浆清除率随剂量增加而增加。
两性霉素B临床合理使用原则
两性霉素B临床合理使用原则两性霉素B仅用于进行性和潜在威胁生命的真菌感染(虽然为首选),或者无法耐受其他抗真菌药的患者。
一、两性霉素B剂型包括常规两性霉素B、两性霉素B胆甾醇硫酸盐复合物、两性霉素B脂质复合物、两性霉素B脂质体。
剂型之间不可互相替代使用(注:无特殊描述,本文以成人常规两性霉素B描述)。
二、作用机制为多烯类抗真菌药,通过破坏真菌细胞壁合成而发挥抗真菌作用,它能与甾醇类(主要是麦角固醇)结合,在细胞壁上形成孔道,进而导致细胞内容物外漏。
三、适应证黏膜皮肤利什曼病、侵袭性曲霉菌病、芽生菌病、念珠菌病、球孢子菌病、HIV感染-隐球菌性脑膜炎、隐球菌病、中枢神经系统真菌感染(重度)、肺部真菌感染(重度)、组织胞浆菌病、HIV感染-组织胞浆菌病、HIV感染-肺部隐球菌病、蛙粪霉菌感染、耳霉菌感染、毛霉菌病、孢子丝菌病、尿路霉菌病(重度)。
注:耐药病原体包括着色芽生菌病的病原体、土曲霉、葡萄牙假丝酵母菌、赛多孢子菌和部分镰刀菌。
四、静脉用药开始静脉滴注时先试以1~5 mg 或按体重一次0.02~0.1 mg/kg 给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5 mg,当增至一次0.6~0.7mg/kg 时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。
成人最高一日剂量不超过1 mg/kg(注:FDA 1.5mg/kg),每日或隔1~2 日给药1 次,累积总量1.5~3.0 g,疗程1~3 个月,也可长至6 个月,视病情及疾病种类而定。
注:两性霉素B-去氧胆酸复合物常用剂量为每日0.5~1mg/kg,两性霉素B脂质复合体常用剂量是每日5mg/kg,两性霉素B脂质体常用剂量为每日3~5mg/kg,复合两性霉素B硫酸胆甾醇常用剂量为每日3~4mg/kg,具体取决于适应证。
注射试验:正式给药前,将1mg药物溶于20ml 5%葡萄糖溶液后,在20~30min内缓慢注射。
在2~4h内,每隔30min监测并记录患者的体温,脉搏,呼吸频率,血压。
注射用两性霉素BPPT课件
3)治疗期间定时定期严密监测血、尿常规、肝、肾功能、血 钾、心电图等,如血尿素氮或血肌酐明显升高时,则需减 量或暂停治疗,直至肾功能恢复。
4)为减少本品不良反应,给药前可给解热镇痛药和抗组胺药。
14
5)本品治疗如中断7日以上者,需重新自小剂量 (0.25mg/kg)开始逐渐增加至所需要量。
9
静脉滴注给药时,均先以灭菌注射用水10ml配置本品50mg, 或5ml配置25mg,然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化 钠注射液,因可产生沉淀),滴注液的药物浓度不超过 10mg/100ml,避光缓慢静滴,每次滴注时间需6小时以上, 稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。
10
不良反应
注 射 用 两 性 霉 素 B
1
抗微生物药分类
(1)β-内酰胺类 : ①青霉素:常用的品种有青霉素钠、青霉素钾、氨苄西 林钠、阿莫西林 ②头孢菌素:常用品种有头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢 唑啉钠、头孢拉定
(2)大环内酯类 ,林可霉素类 及万古霉素类 (3)氨基糖甙类 及多粘菌素类:链霉素、庆大霉素 (4)四环素类 及氯霉素类
2
(5) 磺胺类和抗菌增效剂:如磺胺嘧啶,甲氧苄啶 (6) 其他合成抗菌药:硝基呋喃类和喹诺酮类 (7) 抗真菌药:常用的品种有两性霉素B、灰黄霉素、制霉菌
素、克念菌素等 (8) 抗病毒类:阿昔洛韦,利巴韦林 (9) 抗结核药和抗麻风病药
3
名称
通用名:注射用两性霉素B 主要成分:两性霉素B
结构式:
注意事项
1.本品毒性大,不良反应多见,但它又是治疗危重深度真菌 感染的唯一有效药物,选用本品时必须权衡利弊后作出决 定。
注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则
注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则引言:两性霉素B(amphotericin B)是一种广谱抗真菌药物,被广泛应用于临床治疗真菌感染。
然而,传统的两性霉素B注射剂具有副作用多、溶解度低、药物浓度不稳定等问题,已不再是首选的治疗药物。
脂质体是一种可以提高药物的溶解度和生物利用度的载体,因此,将两性霉素B载入脂质体中,能够有效提高药物的治疗效果和降低副作用。
本文旨在探讨注射用两性霉素B脂质体的生物等效性研究技术指导原则。
一、生物等效性研究的目的和意义:1.目的:研究两性霉素B脂质体注射剂和传统两性霉素B注射剂的药物相对药代动力学和药效学特性,判断两者是否具有生物等效性。
2.意义:通过评估两性霉素B脂质体注射剂的生物等效性,可以确保该制剂在临床上与传统两性霉素B注射剂具有相似的药效和安全性。
二、生物等效性研究方法:1.研究设计:选择健康小鼠作为动物模型,分为两个组别:传统两性霉素B注射剂组和两性霉素B脂质体注射剂组,每组10只小鼠。
注射剂剂量根据体重进行调整,根据临床相关指南进行给药。
2.实验过程:小鼠于空腹状态下口服两性霉素B溶液,后取血测定血药浓度,制成药动学曲线。
通过计算两个组别的AUC、Cmax、Tmax等参数,以及比较两个组别的药物血浆浓度曲线来评估生物等效性。
3.实验数据统计:对获得的数据进行统计分析,采用t检验或方差分析确定两个组别之间的差异是否具有统计学意义,设置显著性水平为0.054.安全性评估:观察小鼠在给药过程中的不良反应和副作用,并检测肝肾功能等相关指标,评估两个组别的安全性。
三、结果与讨论:1.药代动力学参数:比较两个组别的AUC、Cmax、Tmax等参数,确定药物在体内的吸收、分布和排泄过程。
2.药效学研究:通过动物模型进行两性霉素B的疗效评估,观察两个组别在治疗真菌感染方面的差异。
3.安全性评估:通过观察小鼠在给药过程中的不良反应和副作用,以及检测肝肾功能等指标,评估两个组别的安全性。
两性霉素B脂质体使用指引
两性霉素B脂质体使用指引(上海药业)【剂型规格】:2mg(2000单位)(按两性霉素B计)10mg(1万单位)(按两性霉素B计)(2)他真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者)、肺部感染、尿路感染等。
(3)用法用量:首次使用前建议用含1mg药物的溶液10分钟内静脉滴注后观察30分钟,确认无过敏后继续静脉滴注剩余药液。
(注:加药需要用过滤针头)。
本品推荐临床用法为:起始剂量0.1mg/kg/日。
用注射用水稀释溶解并振荡摇匀后加至5%葡萄糖500ml内静脉滴注。
滴速不得超过30滴/分,每剂滴注时间至少6小时,观察有无不适,前二小时每小时测体温、脉搏、呼吸、血压各一次。
如无毒副作反应,第二日开始增加0.25-0.50mg/kg/日,剂量逐日递增至维持剂量:1-3 mg/kg/日。
输液浓度以不大于0.15mg/ml为宜。
中枢神经系统感染,最大剂量1mg/kg,给药前可考虑合并用地塞米松,以减少局部反应,但应注意皮质激素有引起感染扩散的可能。
疗程视病种病情而定。
尚未观察超过上述剂量的本品安全性和有效性。
(4)不良反应:舌尖麻木感、寒战、发热、头痛、全身不适、关节痛、低血钾症、恶心、呕吐、腹胀痛、肝肾功能异常、血尿、脱发、皮疹、血糖升高、胸闷、心悸、耳鸣及血管炎等,大多为轻到中度反应,对症治疗后可耐受。
(5)禁忌:对本品过敏及严重肝病的患者禁用。
(6)注意事项:1.静脉输液瓶应加黑布遮光,以免药物效价降低。
2.静脉滴注前后均应用等渗葡萄糖液静滴,以避免药液滴至血管外和防止静脉炎的发生。
3.治疗期间定期随访血、尿常规、肝、肾功能、血钾和心电图。
如血尿素氮或血肌酐值明显升高时,则需减量或暂停治疗,直至肾功能恢复。
4.本品不可用生理盐水溶解,滴注液应新鲜配制,滴注速度宜缓慢(滴速不得超过30滴/分)。
每剂滴注时间至少6小时。
5.本品应从小剂量开始。
如可耐受毒副反应,逐渐增加至所需量。
6.为减少本品的输液相关的不良反应,给药前可给解热镇痛药和抗组胺药,如吲哚美辛和异丙嗪。
两性霉素B脂质体使用指引
两性霉素B脂质体使用指引This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020两性霉素B脂质体使用指引(上海药业)【剂型规格】:2mg(2000单位)(按两性霉素B计)10mg(1万单位)(按两性霉素B计)(2)适应症:本品适用于诊断明确的敏感真菌所致的深部,且病情呈进行性发展者,如、、(隐球菌及其他真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者)、肺部感染、尿路感染等。
(3)用法用量:首次使用前建议用含1mg药物的溶液10分钟内静脉滴注后观察30分钟,确认无过敏后继续静脉滴注剩余药液。
(注:加药需要用过滤针头)。
本品推荐临床用法为:起始剂量kg/日。
用注射用水稀释溶解并振荡摇匀后加至5%葡萄糖500ml内静脉滴注。
滴速不得超过30滴/分,每剂滴注时间至少6小时,观察有无不适,前二小时每小时测体温、脉搏、呼吸、血压各一次。
如无毒副作反应,第二日开始增加日,剂量逐日递增至维持剂量:1-3 mg/kg/日。
输液浓度以不大于ml为宜。
中枢神经系统感染,最大剂量1mg/kg,给药前可考虑合并用地塞米松,以减少局部反应,但应注意皮质激素有引起感染扩散的可能。
疗程视病种病情而定。
尚未观察超过上述剂量的本品安全性和有效性。
(4)不良反应:舌尖麻木感、寒战、发热、头痛、全身不适、关节痛、低血钾症、恶心、呕吐、腹胀痛、肝肾功能异常、血尿、脱发、皮疹、血糖升高、胸闷、心悸、耳鸣及血管炎等,大多为轻到中度反应,对症治疗后可耐受。
(5)禁忌:对本品过敏及严重肝病的患者禁用。
(6)注意事项:1.静脉输液瓶应加黑布遮光,以免药物效价降低。
2.静脉滴注前后均应用等渗葡萄糖液静滴,以避免药液滴至血管外和防止静脉炎的发生。
3.治疗期间定期随访血、尿常规、肝、肾功能、血钾和心电图。
如血尿素氮或血肌酐值明显升高时,则需减量或暂停治疗,直至肾功能恢复。
两性霉素B脂质体使用指引
两性霉素B脂质体使用指引The latest revision on November 22, 2020两性霉素B脂质体使用指引(上海药业)【剂型规格】:2mg(2000单位)(按两性霉素B计)10mg(1万单位)(按两性霉素B计)(2)适应症:本品适用于诊断明确的敏感真菌所致的深部,且病情呈进行性发展者,如、、(隐球菌及其他真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者)、肺部感染、尿路感染等。
(3)用法用量:首次使用前建议用含1mg药物的溶液10分钟内静脉滴注后观察30分钟,确认无过敏后继续静脉滴注剩余药液。
(注:加药需要用过滤针头)。
本品推荐临床用法为:起始剂量0.1mg/kg/日。
用注射用水稀释溶解并振荡摇匀后加至5%葡萄糖500ml内静脉滴注。
滴速不得超过30滴/分,每剂滴注时间至少6小时,观察有无不适,前二小时每小时测体温、脉搏、呼吸、血压各一次。
如无毒副作反应,第二日开始增加0.25-0.50mg/kg/日,剂量逐日递增至维持剂量:1-3mg/kg/日。
输液浓度以不大于0.15mg/ml为宜。
中枢神经系统感染,最大剂量1mg/kg,给药前可考虑合并用地塞米松,以减少局部反应,但应注意皮质激素有引起感染扩散的可能。
疗程视病种病情而定。
尚未观察超过上述剂量的本品安全性和有效性。
(4)不良反应:舌尖麻木感、寒战、发热、头痛、全身不适、关节痛、低血钾症、恶心、呕吐、腹胀痛、肝肾功能异常、血尿、脱发、皮疹、血糖升高、胸闷、心悸、耳鸣及血管炎等,大多为轻到中度反应,对症治疗后可耐受。
(5)禁忌:对本品过敏及严重肝病的患者禁用。
(6)注意事项:1.静脉输液瓶应加黑布遮光,以免药物效价降低。
2.静脉滴注前后均应用等渗葡萄糖液静滴,以避免药液滴至血管外和防止静脉炎的发生。
3.治疗期间定期随访血、尿常规、肝、肾功能、血钾和心电图。
如血尿素氮或血肌酐值明显升高时,则需减量或暂停治疗,直至肾功能恢复。
4.本品不可用生理盐水溶解,滴注液应新鲜配制,滴注速度宜缓慢(滴速不得超过30滴/分)。
两性霉素B脱氧胆酸盐的临床应用
3
配置要求
配置要求
使用人群
用法用量
➢按照5mg药物溶于1ml注射用水,再用5%葡萄糖稀释,最终滴注液浓度不超过 静脉输注 10mg/100ml,避光缓慢静滴。宜缓慢避光滴注,每次滴注时间至少6小时。
➢ 5mg溶于5ml注射用水,再用5ml的5%葡萄糖稀释,雾化时间不短于15-20min,每日
雾化给药
2-3次。
LOGO
谢谢观看
➢ 按体重计算,10~25 kg体重:1.25~1.5 mg·kg -1·d -1;25~45 kg体重:1.0 mg·kg -1·d -1;45~55 kg体重:0.75 mg·kg -1·d -1;新生儿:1.0 mg·kg -1·d -1。
➢ AmB-D治疗严重孢子丝菌病(0.7~1.0 mg·kg -1·d -1)4~6周,至症状改善后改用伊曲康唑维持 治疗。
两性霉素B脱氧胆酸盐的 临床应用
演讲人:
时间:
1 适应症 2 用法用
两性霉素B脱氧胆酸盐适用于敏感真菌所致的深部真菌感染且病情呈进行性发展者。 败血症、心内膜炎、脑膜炎(隐球菌及其他真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者)、肺部
感染、尿路感染和眼内炎等。
2
用法用量
用法用量
使用人群
用法用量
成人 儿童
➢低剂量起始,首剂一般5~10 mg起始,如果耐受性好且心脏、肾脏功能正常者可按0.25 mg/kg 体重开始给药。 ➢根据耐受情况每日或隔日增加5~10 mg,增至0.5~0.7 mg·kg -1·d -1为常规治疗剂量,治疗剂量可 增至1 mg·kg -1·d -1。 ➢在治疗危及生命的隐球菌病及其他IFD时,可3~5 d内将剂量加至治疗剂量。 ➢毛霉病等危重真菌感染,建议避免剂量递增给药方案,应在加强对症处理的基础上在第一时间 给予足量治疗,以降低病死率。
注射用两性霉素B使用说明
注射用两性霉素B使用说明1.剂型和规格:2.禁忌症:-已知对两性霉素B过敏的患者。
-孕妇、哺乳期妇女和正在计划怀孕的女性。
-已知存在肾功能损害、浸润性肺炎、感染性心内膜炎等严重病情的患者。
3.注意事项:在使用注射用两性霉素B时需注意以下事项:-必须在具备监测和治疗真菌感染的经验的医疗机构中使用。
-监测肾功能,包括血肌酐和尿液分析,以便及时发现肾损害。
-与其他肾毒性药物(如氨基糖苷类抗生素)联合使用时,要密切监测肾功能。
-两性霉素B具有心脏毒性,因此在心功能障碍的患者中使用时应谨慎,并监测心电图和心脏功能。
-在使用期间定期监测电解质水平,如钾、镁和钙。
-可能会出现注射部位疼痛、发红或肿胀等局部反应,但一般会在停药后几天内自行缓解。
4.用法和用量:- 初始剂量:通常为0.25-0.5mg/kg/天,分为1-2次均匀静脉缓慢注射(不少于2小时),持续2-4周。
- 维持剂量:通常为0.1-0.3mg/kg/天,分为1-2次均匀静脉缓慢注射(不少于2小时)。
5.不良反应:使用注射用两性霉素B可能会出现以下不良反应:-肾功能损害,包括肾小球肾炎、肾小管功能障碍等。
-神经毒性,可能导致头晕、视觉障碍、耳鸣等。
-心脏毒性,包括心律失常、心肌损伤等。
-过敏反应,如皮疹、荨麻疹、药疹等。
-嗜酸性粒细胞增加。
-注射部位疼痛、发红或肿胀等局部反应。
6.孕妇和哺乳期妇女:7.药物相互作用:8.药物过量:目前尚无注射用两性霉素B过量的报道。
如果误服或注射过量,应立即就医并接受相应的抗毒药物治疗。
总结:注射用两性霉素B是一种广谱抗真菌药物,用于严重真菌感染疾病。
在使用前应仔细阅读使用说明,并在医生的指导下合理使用。
同时要注意监测肾功能、心脏功能和电解质水平,以及注意不良反应的发生。
如果出现不良反应或药物相互作用等情况,应及时就医寻求专业医生的帮助。
两性霉素B脂质体使用指引
两性霉素B脂质体使用指引集团公司文件内部编码:(TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-两性霉素B脂质体使用指引(上海药业)【剂型规格】:2mg(2000单位)(按两性霉素B计)10mg(1万单位)(按两性霉素B计)(2)适应症:本品适用于诊断明确的敏感真菌所致的深部,且病情呈进行性发展者,如、、(隐球菌及其他真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者)、肺部感染、尿路感染等。
(3)用法用量:首次使用前建议用含1mg药物的溶液10分钟内静脉滴注后观察30分钟,确认无过敏后继续静脉滴注剩余药液。
(注:加药需要用过滤针头)。
本品推荐临床用法为:起始剂量0.1mg/kg/日。
用注射用水稀释溶解并振荡摇匀后加至5%葡萄糖500ml 内静脉滴注。
滴速不得超过30滴/分,每剂滴注时间至少6小时,观察有无不适,前二小时每小时测体温、脉搏、呼吸、血压各一次。
如无毒副作反应,第二日开始增加0.25-0.50mg/kg/日,剂量逐日递增至维持剂量:1-3mg/kg/日。
输液浓度以不大于0.15mg/ml 为宜。
中枢神经系统感染,最大剂量1mg/kg,给药前可考虑合并用地塞米松,以减少局部反应,但应注意皮质激素有引起感染扩散的可能。
疗程视病种病情而定。
尚未观察超过上述剂量的本品安全性和有效性。
(4)不良反应:舌尖麻木感、寒战、发热、头痛、全身不适、关节痛、低血钾症、恶心、呕吐、腹胀痛、肝肾功能异常、血尿、脱发、皮疹、血糖升高、胸闷、心悸、耳鸣及血管炎等,大多为轻到中度反应,对症治疗后可耐受。
(5)禁忌:对本品过敏及严重肝病的患者禁用。
(6)注意事项:1.静脉输液瓶应加黑布遮光,以免药物效价降低。
2.静脉滴注前后均应用等渗葡萄糖液静滴,以避免药液滴至血管外和防止静脉炎的发生。
3.治疗期间定期随访血、尿常规、肝、肾功能、血钾和心电图。
如血尿素氮或血肌酐值明显升高时,则需减量或暂停治疗,直至肾功能恢复。
4.本品不可用生理盐水溶解,滴注液应新鲜配制,滴注速度宜缓慢(滴速不得超过30滴/分)。
注射用两性霉素B
注射用两性霉素B【药品名称】通用名称:注射用两性霉素B英文名称:Amphotericin B for Injection【成份】两性霉素B 分子式:C47H73NO17分子量:924.09【适应症】本品适用于敏感真菌所致的深部真菌感染且病情呈进行性发展者,如败血症、心内膜炎、脑膜炎(隐球菌及其它真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者)、肺部感染、尿路...【用法用量】静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。
成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量1.5~3.0g,疗程1~3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定。
对敏感真菌感染宜采用较小剂量,即成人一次20~30mg,疗程仍宜长。
鞘内给药:首次0.05~0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2~3次.【不良反应】1 静滴过程中或静滴后发生寒颤、高热、严重头痛、食欲不振、恶心、呕吐,有时可出现血压下降、眩晕等。
2 几乎所有患者在疗程中均可出现不同程度的肾功能损害,尿中可出现红细胞、白细胞、蛋白和管型、血尿素氮和肌酐增高,肌酐清除率降低,也可引起肾小管性酸中毒。
3 低钾血症,由于尿中排出大量钾离子所致。
4 血液系统毒性反应有正常红细胞性贫血,偶可有白细胞或血小板减少。
5 肝毒性,较少见,可致肝细胞坏死,急性肝功能衰竭亦有发生。
6 心血管系统反应如静滴过快时可引起心室颤动或心脏骤停。
此外本品所致的电解质紊乱亦可导致心律失常的发生。
本品静滴时易发生血栓性静脉炎。
7 神经系统毒性反应,鞘内注射本品可引起严重头痛、发热、呕吐、颈项强直、下肢疼痛及尿潴留等,严重者可发生下肢截瘫等。
8 过敏性休克、皮疹等变态反应偶有发生。
【禁忌】对本品过敏及严重肝病的患者禁用。
两性霉素B脂质体使用指引
两性霉素B脂质体使用指引标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]两性霉素B脂质体使用指引(上海药业)【剂型规格】:2mg(2000单位)(按两性霉素B计)10mg(1万单位)(按两性霉素B计)(2)适应症:本品适用于诊断明确的敏感真菌所致的深部,且病情呈进行性发展者,如、、(隐球菌及其他真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者)、肺部感染、尿路感染等。
(3)用法用量:首次使用前建议用含1mg药物的溶液10分钟内静脉滴注后观察30分钟,确认无过敏后继续静脉滴注剩余药液。
(注:加药需要用过滤针头)。
本品推荐临床用法为:起始剂量kg/日。
用注射用水稀释溶解并振荡摇匀后加至5%葡萄糖500ml内静脉滴注。
滴速不得超过30滴/分,每剂滴注时间至少6小时,观察有无不适,前二小时每小时测体温、脉搏、呼吸、血压各一次。
如无毒副作反应,第二日开始增加日,剂量逐日递增至维持剂量:1-3 mg/kg/日。
输液浓度以不大于ml为宜。
中枢神经系统感染,最大剂量1mg/kg,给药前可考虑合并用地塞米松,以减少局部反应,但应注意皮质激素有引起感染扩散的可能。
疗程视病种病情而定。
尚未观察超过上述剂量的本品安全性和有效性。
(4)不良反应:舌尖麻木感、寒战、发热、头痛、全身不适、关节痛、低血钾症、恶心、呕吐、腹胀痛、肝肾功能异常、血尿、脱发、皮疹、血糖升高、胸闷、心悸、耳鸣及血管炎等,大多为轻到中度反应,对症治疗后可耐受。
(5)禁忌:对本品过敏及严重肝病的患者禁用。
(6)注意事项:1.静脉输液瓶应加黑布遮光,以免药物效价降低。
2.静脉滴注前后均应用等渗葡萄糖液静滴,以避免药液滴至血管外和防止静脉炎的发生。
3.治疗期间定期随访血、尿常规、肝、肾功能、血钾和心电图。
如血尿素氮或血肌酐值明显升高时,则需减量或暂停治疗,直至肾功能恢复。
4.本品不可用生理盐水溶解,滴注液应新鲜配制,滴注速度宜缓慢(滴速不得超过30滴/分)。
注射用两性霉素B脂质体
--注射用两性霉素B脂质体【通用名称】注射用两性霉素B脂质体【用法和用量】起始剂量:0.1mg/kg/日(用注射用水稀释溶解并振荡摇匀后加至5%葡萄糖500ml内静脉滴注,滴速不得超过30滴/分;如无毒副反应,第二日开始剂量增加0.25-0.50mg/kg/日,剂量逐日递增至1—3mg/kg/日。
输液浓度≤0.15mg/ml为宜;总剂量为1—5g.【不良反应】舌尖麻木感、寒战、发热、头痛、全身不适、关节痛、低血钾症、恶心、呕吐、腹胀痛、肝肾功能异常、血尿、脱发、皮疹、血糖升高、胸闷、心悸、耳鸣及血管炎等,大多为轻到中度反应,对症治疗后可耐受2.在普通两性霉素B上市使用中出现的不良反应有:(1)静滴过程中或静滴后发生寒颤、高热、严重头痛、食欲不振、恶心、呕吐,有时可出现血压下降,眩晕等。
(2)几乎所有患者在疗程中均可出现不用程度的肾功能损害,尿中可出现红细胞、百细胞、蛋白和管型、血尿素氮和肌酐增高、肌酐清楚率降低,也可引起肾小管性酸中毒。
(3)低钾血症,由于尿中排除大量钾离子所致。
(4)血液系统毒性反应有正常红细胞性贫血,偶可有白细胞或血小板减少。
(5)肝毒性较少见,可致肝细胞坏死,急性肝功能衰竭亦有发生。
(6)心血管系统反应如静滴过快时可引起心室颤动或心脏骤停。
此外本品所致的电解质紊乱亦可导致心律失常的发生。
本品静滴时易发生血栓性静脉炎。
2O9称(7)神经系统毒性反应鞘内注射本品引起严重头痛、发热、呕吐、领项强直、下肢疼痛及尿潴留等,严重者可发生下肢截瘫等。
(8)过敏性休克、皮疹等变态反应偶有发生。
3.在国外临床研究中观察到的其它不良反应还有: (1)全身反应:虚弱、背疼、输液反应、感染、脓毒血症。
(2)心血管系统:高血压、低血压、心动过速。
(3)消化系统:胃肠道出血、便秘。
(4)代谢紊乱:碱性磷酸酶升高、胆红素血症、高血糖、高钠血症、血容量过多、水肿、高钙血症、高钾血症、低镁血症。
(5)神经、精神系统:焦虑、混乱、头痛、失眠、眩晕。
两性霉素B的使用注意事项
念珠菌⾎症的死亡率接近50%,氟康唑400~800mg/d(iv)有时疗效差,尤其⾮⽩⾊念珠菌。
理论上,两性霉素B疗效肯定,但其毒性⼤,限制了其使⽤。
如何认识它的毒性? 两性霉素B可造成剂量依赖型肾⼩球滤过率降低,机制如下: 1、可直接引起肾⼩球⼊球⼩动脉收缩,导致肾⼩球⾎液灌注量降低。
2、继发反应:钾、镁、碳酸氢根的丢失,促红细胞⽣成素⽣成减少。
3、肾功能损害与⾎清肌酐浓度、氮质⾎症不相关,肾损害多数是暂时的,这些指标升⾼后还可下降。
4、永久性肾功能损害和两性霉素B累积剂量相关,剂量累计约4g时可以造成永久损害。
5、造成永久性肾损害的原因:(1)肾⼩管细胞被破坏;(2)肾⼩管基底膜被破坏;(3)肾单位的丢失。
如何预防永久性肾损害? ⽤两性霉素B前静脉输注1000ml⽣理盐⽔(10~15ml/kg),或者⼰酮可可碱,注意及时纠正电解质紊乱。
氮质⾎症在以下情况会加重:若同时使⽤其他肾毒性药物,或患者本⾝患低⾎压,或处于肾移植术后。
开始⽤药时⾎清肌酐、尿素氮会升⾼,随后会下降⼀些,然后趋于稳定。
据统计,⽆肾病成年⼈使⽤两性霉素B,⾎清肌酐值可达2~3mg/dl,相当于177~265umol/l.建议:发现肾功能损害到这种程度,暂时不要停药,除⾮⾎清肌酐值更⾼,可减量⾄50%,直到⾎清肌酐值恢复到这⼀⽔平,再使⽤原维持剂量。
警告:对⼀个成年⼈⽽⾔,想采取⼀个不损害肾功能的剂量,可能存在治疗剂量不⾜。
两性霉素B的急性反应 使⽤第⼀剂时,开始给药30~40分钟,病⼈可能出现寒战、发热、⼼动过速,再过15~30分钟,即开始给药1⼩时左右,反应强度,2~4⼩时过后逐渐缓解。
如果病⼈存在⼼肺功能不全,病⼈会出现缺氧。
⼉童和使⽤甾体激素的患者,这些反应会减轻,发⽣率也较低。
随着⽤药次数的增加,此类反应会逐渐减轻。
关于试验剂量 部分专家认为并⽆必要,因念珠菌⾎症治疗延误,死亡率升⾼。
警告:也有少数病⼈发⽣过敏性休克,因此⽤药要⾮常⼩⼼。
支原体肺炎治疗中常用的药物有哪些?
支原体肺炎治疗中常用的药物有哪些?1. 引言支原体肺炎是由支原体感染引起的一种呼吸道疾病,常见于儿童和成人。
治疗支原体肺炎的关键是早期、准确的诊断,并采用合适的药物治疗。
本文将介绍支原体肺炎治疗中常用的药物。
2. 两性霉素B2.1 作用机制两性霉素B是一种广谱抗生素,可抑制支原体的蛋白合成,从而达到抗菌作用。
2.2 用法用量两性霉素B通常以静脉注射的形式给予,成人剂量为每日0.5-1.0克,分2次或3次给药,儿童剂量根据体重调整。
2.3 不良反应两性霉素B使用过程中可能出现肾毒性、肝毒性、骨髓抑制等不良反应,需要密切监测患者的肾功能、肝功能和血常规。
3. 青霉素类药物3.1 作用机制青霉素类药物是一类广谱抗生素,可通过抑制细菌细胞壁的合成来发挥抗菌作用。
3.2 用法用量青霉素类药物可通过口服或静脉注射的方式给予,用法用量根据患者的情况和临床症状而定。
常用的青霉素类药物包括青霉素G、阿莫西林等。
3.3 不良反应青霉素类药物可能引起过敏反应,包括皮疹、荨麻疹、药疹等,严重情况下可导致过敏性休克,应注意观察患者用药后的不良反应。
4. 大环内酯类药物4.1 作用机制大环内酯类药物能抑制支原体蛋白的合成,从而发挥抗菌作用。
4.2 用法用量大环内酯类药物可通过口服或静脉注射的方式给予,用法用量根据患者的情况和临床症状而定。
常用的大环内酯类药物包括红霉素、阿奇霉素等。
4.3 不良反应大环内酯类药物可能引起胃肠道不良反应,包括恶心、呕吐、腹泻等,少数患者可能出现过敏反应,建议患者在用药期间加强观察。
5. 必要时考虑联合治疗在治疗支原体肺炎时,根据患者的具体情况,必要时可以考虑联合使用不同类别的抗生素,以增加疗效。
但在联合治疗时需要注意药物的相互作用和不良反应。
6. 结论支原体肺炎治疗中常用的药物包括两性霉素B、青霉素类药物和大环内酯类药物等。
在用药过程中,需要根据患者的情况合理选择药物,严格按照药物的用法用量进行给药,并密切观察患者的不良反应。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
抗微生物药分类
(1)β-内酰胺类 : ①青霉素:常用的品种有青霉素钠、青霉素钾、氨
苄西林钠、阿莫西林 ②头孢菌素:常用品种有头孢氨苄、头孢羟氨苄、
头孢唑啉钠、头孢拉定 (2)大环内酯类 ,林可霉素类 及万古霉素类 (3)氨基糖甙类 及多粘菌素类:链霉素、庆大霉素 (4)四环素类 及氯霉素类
6. 在用5%葡萄糖注射液进一步稀释后,药 液必须存与2~8℃并于24h内使用, 严禁冷冻,未用完的药液必须丢弃
不良反应
本品在5%或更多的患者中出现下列不良反应
1一般(全身):腹痛、腹胀、胸痛、背痛、注射部位炎症、面 部浮肿、粘膜异常、疼痛、败血症
2心血管系统:心血管功能紊乱、出血、体位性低血压 3消化系统:腹泻、口干、呕血、黄疸、口炎 4血液及淋巴系统:贫血、凝血障碍、凝血酶原减少 5代谢和营养障碍:水肿、全身性水肿、低钙血症,低磷血症、
药物溶解
1. 安浮特克必需用无菌注射用水溶解,
按下述体积迅速加入瓶中,使每ml溶液含 5mg两性霉素B,用手轻轻摇动使所有固 体溶解,药液可能呈乳色或透明 50mg/瓶 加 10ml 无菌注射用水 100mg/瓶 加 20ml 无菌注射用水
2. 稀释只能用5%葡萄糖注射液稀释
不要使用生理盐水或葡萄糖溶液来溶解冻 干粉,也不要将溶解好的溶液与生理盐水 或电解质混合
6骨骼肌系统:关节痛、肌痛 7神经系统:激动、焦虑、惊厥、抑郁、幻觉、张力过高、神
经质、神经病、感觉异常、精神病、言语功能障碍、木僵
8呼吸系统:咯血、肺水肿、咽炎、胸腔积液、呼吸道异常、 鼻窦炎呼吸系统:咯血、肺水肿、咽炎、胸腔积液、呼吸 道异常、鼻窦炎
9皮肤及附属器官:痤疮、脱发、瘀点疹、皮肤颜色改变、皮 丘、大疱疹
儿童用药
以同成人的日剂量(mg/kg)相仿的剂量使用本 品,未报导有意外的不良反应
药物过量
本品不可通过血透析清除,有报导普通两性 霉素B过量导致心跳停博或呼吸停止
贮藏
▪ 未开启的本品应保存于15-30℃(59-86华氏 度)中。在使用之前,本品应置于包装盒内
小节
1. 安浮特克必需用无菌注射用水溶解 2. 将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释 3. 使用安浮特克时,不要过滤或使用有内
适应症
本品适用于 1. 患有深部真菌感染的病人; 2. 因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量
的两性霉素B的病人; 3. 或已经接受过两性霉素B治疗无效的病人
用法用量
▪ 对于成年人和儿童,根据要求可按3.04.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌 感染恶化,剂量可增至6mg/kg/天。
将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释,
3. 使用安浮特克时,不要过滤或使用有 内置过滤器的输液器
4. 不要将注射液与其他药物混合。如
通过正在使用的输液管,在给药前用5%葡 萄糖冲洗输液管,或用单独的输液管,并
在输液过程中始终闭光
5. 注射用药在用药前要用肉眼检查是否有异 物或变色,不要使用有沉淀或异物,或原
瓶密封有问题的药品,配置药液时必须始 终严格无菌操作
周围性水肿、体重增加 6神经系统:精神错乱、眩晕、失眠、嗜睡、异想、震颤 7呼吸系统:窒息、哮喘、咳嗽加剧,鼻衄、勇气过度,肺部
异常,鼻炎
8皮肤及附属器官:斑丘出、瘙痒、皮疹、出汗 9特殊感官:眼部出血
10泌尿生殖系统:血尿
本品在1-5%使用的患者中出现下列不良反应
1一般(全身):意外伤害、过敏反应、无力、死亡、低体温、 免疫系统异常、感染、注射部位疼痛及注射部反应、颈痛
2心血管系统:心律失常,心房纤颤、心动过缓、充血性心衰、 心搏停止、静脉炎、休克、室上性心动过速、昏厥、血管 扩张、肝静脉阻塞性疾病、室性期外收缩
3消化系统:厌食、血性腹泻、便秘、消化不良、大便失禁、 γ-谷氨酰转肽酶升高、胃肠道异常、胃肠道出血、齿龈炎、 舌炎、肝功能衰竭、黑粪症、口腔溃疡、念珠菌病、直肠
以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗 程的第一次用药前建议作试验注射,以少量药 (10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射。 再仔细观察30分钟。
如果患者可以忍受并无与输注有关的反应,
则输注时间可缩短至不少于2小时,如果病人出 现急性反应或不能耐受输容积,则输注时间要 延长。
(5) 磺胺类和抗菌增效剂:如磺胺嘧啶,甲氧苄 啶
(6) 其他合成抗菌药:硝基呋喃类和喹诺酮类 (7) 抗真菌药:常用的品种有两性霉素B、灰黄
霉素、制霉菌素、克念菌素等
(8) 抗病毒类:阿昔洛韦,利巴韦林 (9) 抗结核药和抗麻风病药
名称
▪ 通用名:注射用两性霉素B脂质体 ▪ 商品名:安浮特克 ▪ 主要成分:两性霉素B ▪ 结构式:
置过滤器的输液器 4. 不要将注射液与其他药物混合。如通
过正在使用的输液管,在给药前用5%葡萄糖冲
洗输液管,或用单独的输液管,并在输液过 程中始终闭光
5.在用5%葡萄糖注射液进一步稀释后,药 液必须存与2~8℃并于24h内使用, 严禁冷冻,未用完的药液必须丢弃
异常
4造血及淋巴系统:瘀斑、纤维蛋白原增加、低血色素性贫血、 白细胞增多、白细胞减少、出血点、促凝血酶源减少
5代谢和营养障碍:酸中毒、BUN升高、脱水、低钠血症、高 钾血症、高脂血症、血钠血症、高血容量、低血糖、低蛋 白血症、乳酸脱氢酶升高、AST(SGOT)升高、
ALT(SGTP)升高、体重下降
形状
▪ 为黄色冻干无菌的块状物
药理
▪ 药物经脂质体包裹或掺入脂质复合体后, 其性质与普通药物相比可能会发生显著改 变,同时,同一药物与不同脂质体或脂质 复合物的制成品在其脂质化学成份和物理 性质上也可能有区别
作用机理
▪ 安浮特克的有效成分两性霉素B为一多烯抗 菌素,它通过结合到真菌细胞膜上的固醇 (主要为麦角固醇),造成膜通透性改变,胞 内物流出而使真菌细胞死亡。两性霉素B也 能结合哺乳动物细胞膜中的固醇(主要为胆 固醇),这可能是其对动物和人类有毒性的 原因。
10特别感官:弱视、耳聋、听力异常、耳鸣 11泌尿生殖系统:白蛋白尿、排尿困难、糖尿、肾衰、少尿、
尿失禁、尿潴留
注意事项
本品应静脉给药
与输药过程中有关的急性反应包括发热、发 冷、低血压、恶心或心动过速。这些反应 通常在开始输药后1-3小时出现,这些反应 在头几次给药时较为严重和频繁,以后会 逐步消失。与输注有关的急性反应可以事 先通过使用抗组织胺和皮质类固醇来预防 或/和降低输注速度和迅速使用抗组胺和皮 质类固醇来处理
耐药性
▪ 从若干生长于含有两性霉素B的培养基上的 真菌中和从有些长期接受两性霉素B治疗的 患者中已经分离出敏感性下降的变异株。 尽管药物耐药性与临床疗效的关系尚未确
立,但对两性霉素B耐药的真菌可能对 本品同样耐药。
毒性:
▪ 三致性(致癌、致突变和生育力损害)
▪ 尚无有关本品或两性霉素B可能致癌潜的长期动物研究。 在体外沙门菌逆向突变实验(使用和不使用外源哺乳动物 微粒体代谢活化系统)、CHO细胞染色体变异实验和小鼠 淋巴瘤做正向分析,本品和/或两性霉素B无致突变作用。 本品在体内的骨髓微核试验中亦呈阴性。关于本品对生育 力的影响以及对出生前后的新生儿是否有不利影响尚未在 动物中进行试验。对大鼠相当于人用推荐剂量的0.5倍的 本品、或给狗使用相当于人用推荐剂量0.4倍的本品(根据 体表面积计算),进行长达13周的多剂量毒性试验,证明 卵巢和睾丸的组织都未受影响。