队列研究资料分析

[课题二]
吸烟与肺癌关系的队列研究调查资料分析

思考题 ： 1、根据表6—2合计，计算不同吸烟程度 的RR和AR；根据表6—3计算AR%，并 绘剂量效应曲线图；根据表6—4计算 AR%
肺癌相对危险性随着吸烟量的增加而增加，称之为剂量效 应关系（或称生物学阶梯）。请根据表6—3画出剂量效应曲线 图6—1
吸烟量（支/日） 图6—1 剂量效应关系曲线图
表 6－ 4
英国男医生各种死因的危险性与 吸烟之间关系
（1951～1961）
2.
吸烟与肺癌之间是否有因果关系？说明理由，如想进
一步说明二者之间的因果关系还需作什么研究？


美国“吸烟与健康报告”委员会提出（1964） (1)关联的时间顺序 (2)关联的强度 (3)关联的特异性 (4)关联的一致性或可重复性 (5)关联的连贯性或合理性 实验流行病学，人群为实验对象要考虑伦理学，实验 动物学是可以的。
Z N

2 P 1 P Z P1 1 P1 P0 1 P0
P1 P0 2

2
P
：两个发病率的平均值
P1：暴露组预期发病率 P0：对照组预期发病率
计算样本量时需考虑的问题：
1、暴露组与对照组的比例（对照组的样 本量不宜少于暴露组，通常是相等的） 2、失访率（计算样本量时预先估计失访 率，适当扩大样本量）
问题9：计算RR、AR和AR%值，并说明它们在该课 题中的具体意义。
整理的四格表
病例 暴露组 非病例 合计
1079
13259
14338
非暴露组 合计
387 1466
75511 88770
75898 90236
相对危险度（relatire risk，RR）或率比 （rate ratio）是指暴露组发病率与非暴露 组的发病率之比，它反映了暴露与疾病的关 联强度。 RR=Ie / I0= [a/(a+b)]/[c/(c+d)] =14.755 ,可 信区间 海门市HBV感染者因PHCC死亡的危险是非感染 者的14.76倍


人群归因危险度百分比（PAR%）表示人 群中由于暴露于某因素的发病率（死亡 率）占人群发病率（死亡率）的百分比。 计算公式： PAR%= (It－ Io )/ It*100% PAR%意义：表示在完全控制该暴露因素 后，人群中某病发病率（死亡率）的下 降程度。 PAR%= %=68.5%
问题5：队列研究分组的标准是什么？具体到 本研究，分组的标准是什么？
分组标准：是否暴露于可疑因素。 本研究：检测血清中的乙肝表面抗原 （HBsAg），阳性者为暴露组，阴性为对 照组。
问题6：队列研究可以选用哪些形式的对照？本研究 采用的是何种形式的对照？ 常见形式有 • 内对照：选择一组研究人群，其中暴露于所研究 因素的对象作为暴露组，其余非暴露者即为对照 组。 • 外对照：选择职业人群或特殊暴露人群作为暴露 人群时，往往不能从这些人群中选出对照。 • 总人口对照：是外对照的一种，利用整个地区现 成的发病或死亡资料。 • 多重对照 本研究采用的是内对照。
流行病学教研室
问题1：欲确定HBV感染是否为PHCC的危险 因素可采用哪些流行病学研究方法？ 现况研究、病例对照研究、队列研究、实验 性研究

问题2：如采用队列研究观察HBV感染与 PHCC发生的关系该如何设计与实施？
研究设计与实施： 1、确定研究目的与研究因素 2、确定研究结局 3、确定研究现场与研究人群 4、确定样本量 5、资料的收集与随访 6、资料的分析 7、质量控制



归因危险度百分比（AR%）是指暴露人群中 由暴露因素引起的发病在所有发病中所占的 百分比。 AR% =(Ie - I0) / Ie×100% 如HBV感染与PHCC关系研究结果显示AR%为 93.22%，说明HBV感染者中发生的PHCC有 93.22%可归因于HBV感染。 当AR%>75%时，即可认为找到了主要病因。
问题4：何为队列研究的结局？本次研究的结局是 什么？ 队列研究的结局就是指随访观察中将出现的预期 结果事件，也就是研究者希望追踪观察的事件。 它是队列研究观察的自然终点。 结局不仅局限于发病、死亡; 也有健康状况和生命质量的变化; 研究的结局可以是终极的结果（如发病或死亡）; 也可以是中间结局（如分子或血清的变化）; 可以是定性的也可以是定量的，如血清抗体滴度、 尿糖和血脂等。 可以是负面的（疾病的发生），正面的（康复） 本次研究的实验结局是发生PHCC或因PHCC而死 亡。
答：1. 海门市HBV感染者因PHCC死亡的危险是非感染 者的14.76倍(RR)，HBV感染与海门市PHCC高发存在 因果关系， HBV感染是海门市PHCC高发的重要危险 因素； 2.海门市HBV感染者当中完全由HBV感染所致的 PHCC死亡率为7.015% ；(AR) 3.海门市HBV感染者当中，93.22％的PHCC所致的死 亡是由HBV感染引起的；(AR%) 4.海门市人群中PHCC发病率中可归因于乙肝病毒感 染部分有1.115%.（PAR） 5.如果通过接种HBV疫苗完全控制HBV感染，海门市 人群PHCC死亡专率将下降68.52％(PAR%)

an 1 RR e I cn 0 0
相对危险度（RR）, 也叫率比（rates ratio） RR表明暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少 倍。
I
优点和缺点
优点 1.因果联系强 2.可直接计算两组发病率 3.资料可靠、偏倚较小、结果稳定 4.可用于研究罕见暴露与某疾病的关系 5.可研究一组暴露与多种疾病的关系 缺点 1.样本量大、观察 时间长、工作量大 2.受混杂因素影响 3.容易发生失访偏倚 4.不适宜发病率很低的疾病
问题3：队列研究的现场一般应具备哪些条件？
1.人口稳定且具有代表性 2.被研究的疾病发病率或死亡率较高（有足够 数量的符合条件的研究对象。） 3.由于队列研究随访的时间长，因此要求当地 的领导重视，群众理解和支持。 4.队列研究现场最好是文化教育水平较高，医 疗卫生条件较好，交通便利。 5.无明显的环境污染。
[课题一] 乙肝病毒感染与原发性肝细胞癌 发生的队列研究

问题1：欲确定HBV感染是否为PHCC的危 险因素可采用哪些流行病学研究方法？
普查
横断面研究
抽样调查
描述性研究
监 测 生态学研究
观察性研究 分析性研究
病例对照研究
流行病学研究
临床试验 实验性研究 现场试验
队列研究
社区干预试验和整群随机试验 理论性研究
实习六、队列研究资料分析
廖英
ly636z@126.com
公共卫生与热带医学学院 流行病学教研室
流行病学教研室
主要内容
1.实习目标和要求： 学习队列研究的基本步骤、了解其原理、用途、 设计的主要内容和优缺点。 2.实习内容：课题一；课题二
3.作业
流行病学教研室
基本原理 将研究对象是否暴露于某因素分成暴露组 和对照组（非暴露组），然后随访一定时 间，比较所研究疾病在两组的发病率。如 果暴露组的发病率明显地高于对照组，那 么可以推测暴露于疾病之间可能存在因果 关系。
问题8：试计算二组的累积发病率并比较它们之间是 否有差异？ 累积发病率 (cumulative incidence)
CI=
观察期内发病（或死亡）人数 观察开始时的人口数
变化范围 0~1 适用条件 样本大 、人口稳定、 整齐的资料 报告时必须注明时间长短
问题8：试计算二组的累积发病率并比较它们之间是 否有差异？
时间顺序
结局（疾病）
是否暴露某个危险因子
比较
病人a
暴露组
特定人群 范围内的研 究对象
a /(a+b)
非病人b 病人c 非病人d
非暴露组
c /(c+d)
队列研究的结构模式图
基本特点
1 属于观察法 2 设立对照 3 由因及果 4 能明确暴露与结局的关系

用途
1 检验病因假设 2 评价预防效果 3 新药上市后监测 4 研究疾病的自然史
暴露组累积发病率=1079/14338=7.525% 对照组累积发病率 =387/75898=0.51% Χ2＝3713.84，P<0.01，两组差异显著。
问题9：计算RR、AR和AR%值，并说明它们在该课 题中的具体意义。
队列研究资料归纳表
病例
Baidu Nhomakorabea暴露组
非暴露组
非病例
合计
a
b
a+b=n1
合计
c d c+d=n0 a+c=m1 b+d=m0 a+b+c+d
162 51 100 162

AR 归因危险度 表示消除暴露后暴露者能减少的发病率 AR% 归因危险度百分比 表示暴露者的发病有多大百分比归因于暴露 PAR 人群归因危险度 表示消除暴露后人群能减少的发病率 PAR% 人群归因危险度百分比 表示人群的发病有多大百分比归因于暴露
问题11：通过该研究我们可以得出哪些结论？
问题7：研究者选取90236例样本是否有科学依据？ 确定队列研究样本含量应有哪些参数？
影响样本量的因素
非暴露人群或全人群中所研究疾病的发病率p0 暴露人群与对照人群疾病发病率之差P1-P0 第一类错误概率α 把握度(power) 1-β
样本大小的估计： 查表 公式计算（条件 暴露组和对照组样本含量相等）
作业： 病例对照研究与队列研究优点和局 限性比较



归因危险度（ attributable risk ， AR ）或 率差（ rate difference ）是指暴露组发病 率与非暴露组发病率之差，它反映发病归 因于暴露因素的程度。 AR = Ie - I0=7.525%-0.51%=7.015% AR的意义：表示暴露与非暴露 人群比较， 所增加的疾病发生数量；或者 如果暴露去 除，则可使发病率减少多少，因此 AR 在疾 病预防中很有意义。
问题10：设海门市人群PHCC发病率为1.625%，那么PAR 和PAR％各为多少？说明它们在该处的具体含义。



人群归因危险度（PAR）是全人群某病的发病 率（死亡率）（It）与非暴露者某病的发病率 （死亡率）（Io）之差。 计算公式：PAR＝ It－ Io =1.625%0.51%=1.115% 意义：表示人群中因暴露于某因素所致的发病 （死亡）率。如研HBV感染与PHCC关系当中， 海门市人群中PHCC发病率中可归因于乙肝病 毒感染部分有1.115%