队列研究资料分析
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队列研究-医学统计学
1
473.5
0
36.5
13337.5
73 74 467 819 57
1612
发病密度=1612/13337.5*100%=12.1%
wn
40
3.标化死亡比 (standardized mortality ratio SMR)
研究人群中观察发病死 （亡）数 SMR 标准人口（全人口）期 预发病（死亡）数
wn
4
暴露 a+b 非暴露 c+d
前瞻性收集发病情况 病人a
比较
非病人b a /(a+b)
病人c
非病人d c /(c+d)
队列研究原理示意图
wn
5
（一）队列研究的定义
选定暴露和未暴露于某种因素的两组人群， 追踪观察一段时间后，比较两组发病结局的 差异，从而判定暴露因素与发病有无因果关联 及关联强度的一种观察性研究方法。
13
结论
吸烟者比不吸烟者发生肺癌多， 吸烟与肺癌之间有剂量效应关系，吸烟量 越大，患肺癌的危险性亦越大。 重度吸烟者发生肺癌的危险性比不吸烟者 大45倍。 吸纸烟者毕吸烟斗者患肺癌风险大。
wn
14
二、队列研究的设计与实施
(一)确定研究因素 (二)确定研究结局 (三)确定研究现场和研究人群 (四)确定队列大小 (五)资料收集与随访 (六)质量控制
变化范围 0~∞ 适用条件
结局事件的发生率比较低，无论观察 的时间长或短，都不宜直接计算率时。
wn
41
标化死亡比 (SMR)
预期发病（死亡）数的计算
以全人口某病的发病（死亡）率乘以某单 位人口数
wn
42
意义
标化死亡比 (SMR)
队 列 研 究(Cohort Study)
27
2. 研究对象的选择
（1）研究对象的条件
1）临床研究 满足临床诊断标准、纳入标准并不能被
排除的患者，有无特征的两个队列应有 较大的可比性。 2）病因研究 目前未患某研究结局疾病，在 观察期间 可能发生研究结局疾病的人群。
28
3）暴露与非暴露分组 队列研究根据研究因素将研究对象分为 暴露组与非暴露组。若研究因素（暴露 因素）属于分类变量 如：心电图正常与不正常， 心电图不正常 暴露组 心电图正常 非暴露组 如果暴露因素是连续变量，如：胆固醇 水平，可将暴露水平分为几个级别（亚组）， 暴露水平最低者为非暴露组。
隐伏期（病因过程完成到疾病发现前时间）。如： 评价日本原子弹爆炸后幸存者发生恶性肿瘤危险时， 没必要在原子弹爆炸发生即开始随访，应根据评价 恶性肿瘤特征最短诱导期和隐伏期，在原子弹爆炸 数月后或数年后开始随访，尽量缩短观察期，节约 人力、物力、经费并减少失访。
队列研究开始前，对最短诱导期和隐伏期应做出 恰当估计，以合理确定随访观察期限。
19
（2）选择历史性队列研究时，除考虑前述
1）~5）点，还应考虑是否有足够量的、
完整可靠的过去某段时间内有关研究
对象的暴露和结局的历史记录或档案 材料。 如：医院的病历、个人的医疗档案、
及工厂和车间的各种记录等。在具备条件
的情况下，可以应用历史性队列研究 设计方法。
20
（3）选择双向性队列研究时，应考虑： 在具备进行历史队列研究的基础上， 如果从暴露到现在的观察还不能满足 研究的要求，需继续前瞻性观察一段
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（3）双向性队列（ambispective cohort ）
两种冠 脉支架 接受者
紫 杉 醇 药物释放 冠脉支架 雷帕霉素 药物释放 冠脉支架
流行病学第四章_队列研究
E
D Case Control Study
一、基本概念
队列 Cohort
Roman legion one of 10 divisions of a Roman legion Group of individuals
–具有共同的经历/暴露 –随访一定的时间 出生队列（birth cohort）
两种类型的队列
队列研究的设计与实施
（三）计算公式：
可用下列公式估计暴露组及非暴露组所需人数或人年数
N (za 2 pq z p0q0 p1q1 )2 ( p0 p1 )2
式中 p1 、 p0 是暴露组与非暴露组估计的发病（死亡）率
q0
1
p0 ， q1
1
p1 ，
p
p0
2
p1
,
q 1 p ；
如已知非暴露组的估计发病（死亡）率及 RR 值，则
确定研究人群 ❖ 在有CS2暴露的车间工作至少5年以上的职工，存活并愿意接受观察的343人为暴 露组 ❖ 同一城市的一个造纸厂343名男性个人为非暴露组 ❖ 配比条件 ❖ 年龄相差不超过3岁 ❖ 出生地区相同 ❖ 工人的体力消耗不相上下
芬兰Tolonen 进行了5年的前瞻性队列研究
资料的收集 ❖ 查阅档案 ❖ 询问 ❖ 实验室检测、检查
队列研究的设计与实施
二、确定研究结局 研究结局指随访观察中将出现的预期结果事件，也即研究者希望追踪观察的事件 ➢ 既可是发病、死亡，也可是健康状况和生命质量变化 ➢ 既可是终极的结果，也可是中间结局 ➢ 既可是定性的，也可是定量的 结局变量的测定，应给出明确统一的标准，并在研究的全过程中严格遵守 收集到多种结局资料
吸烟和肺癌关系的队列研究
Doll和Hill于1948至1952年，用回顾性调查方法研究了吸烟与肺癌的的关系，结果显示 肺癌患者比非肺癌患者吸烟量大、吸烟时间长、开始吸烟的时间早。 在此基础上，他们于1951至1976年，用前瞻性队列研究方法研究了吸烟与肺癌的关系， 随访时间达20余年。结果提示吸烟者比非吸烟者发生肺癌多，且吸烟量越大、吸入越深 患肺癌的危险性越大。戒烟可以减少患肺癌的危险。
临床流行病学研究设计类型(三)——队列研究
3．非暴露人群的选择
设立非暴露是为了比较，没有比较就看不出暴露的作 用，故其重要性不亚于暴露组。 非暴露组的基本要求是有较高的可比性，即人群除未暴 露于所研究的因素外，其它各种因素的影响或人群的特征 （年龄、性别、民族、职业等）都应尽可能地与暴露组相 同。
• ⑴外对照：
职业人群及特殊暴露人群常需在该人群之外 去寻找非暴露组，故名外对照。 如以放射科医生为研究射线致病作用的暴露 对象时，可选择不接触射线或接触射线极少的五 官科医生为外对照。
•
（三）资料分析
1．率的计算 2．联系强度的测量
1．率的计算
• ⑴累积发病率（cumulative incidence）：当研究
人群的数量较多，且人口比较稳定，可用累积发 病率来计算。
表 1 队列研究资料整理表 组别 暴露组 非暴露组 发病人数 a c 未发病人数 b d 合计 a+b c+d 发病率 （死亡率） a/a+b c/c+d
表 ２
组别 暴露组 非暴露组 合计
发病密度的计算
人时数 PT1 PT2 PT 发病密度 a/PT1 c/PT2 D/PT
发病数 a c D
观察期间发病人数 发病密度 观察人时数
2
DPT 1 2 (a ) PT PT DPT 1 DPT 2
2．联系强度的测量
为了估计疾病或死亡与暴露的联系，常用的指标有相 对危险度(RR)、特异危险度(AR)、特异危险度百分比 (AR%)、人群特异危险度(PAR)、人群特异危险度百分比 (PAR%)。
c a a ARP＝ － 100% / a ＋ b c＋ d a ＋ b
• ⑷人群归因危险度（population attributive risk，
队列研究
5、有足够的观察人群并将其分成暴露组与非 暴露组 6、观察人群相对稳定 7、有足够的人力、物力和时间支持长时间的 研究工作 （二）选择历史性队列研究的要点 1－5 同上 6、是否可被利用的医学记录或档案资料
实施
五、研究对象的选择 （一）暴露人群的选择
1、特殊暴露人群 （1）职业人群 （2）特殊暴露人群 2、一般人群 （1）一般社区居民 （2）有组织的团体人群
abcd lnRR的95%CI
ln RR 1.96 Varln RR
反自然对数即为RR95%CI
RR＝１: 说明暴露因素与疾病无关联。 RR＞１: 说明暴露因素与疾病有“正”关 联，是致病因素。 RR＜１: 说明暴露因素与疾病有“负”关 联，是保护因素。
表 RR与关联强度
RR
0.9~1.0
1.0~1.1
0.7~0.8 0.4~0.6 0.1~0.3 ＜0.1
1.2~1.4 1.5~2.9 3.0~9.9
10~
关联强度 无 弱 中 强
很强
（2）归因危险度 / 特异危险度（Attributable Risk, AR）
AR＝暴露组发病率－非暴露组发病率
意义
➢ 暴露与非暴露人群比较，所增加的疾病发 生数量
➢ 根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象 在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组
➢ 不需要随访，研究开始时结局已出现
优点
➢ 短期内完成资料的收集和分析 ➢ 时间顺序仍是由因到果 ➢ 省时、省力、出结果快
缺点
➢资料积累时未受到研究者的控制，内容上 未必符合要求
➢需要足够完整可靠的过去某段时间有关研 究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料
队列研究的优点和局限性
一、优点 （一）适用于常见病。 （二）研究方向由“因”及“果”，资料偏 倚少较可靠。 （三）可以直接获得两队列人群的发病率或 死亡率，及各种疾病危险关联指标，故结果 真实可靠。
队列研究资料分析PPT课件
结果呈现
将统计分析结果以图表、表格等形式呈现，使结果更加直观易懂。
结果讨论
对统计分析结果进行讨论和比较，探讨结果的合理性和可靠性。
05
队列研究结果解读与报 告撰写
研究结果解读
01
02
03
04
结果概述
对研究结果进行整体概述，指 出主要发现和结论。
数据展示
通过图表、表格等形式直观展 示研究结果，便于理解。
相关性分析
分析队列研究中的变量间关系 ，如相关系数、回归系数等， 以揭示变量间的关联性。
生存分析
适用于队列研究中涉及时间至 事件发生的研究，如生存率、 风险比等指标的估计。
因果推断
利用队列研究数据，通过适当 的方法，对因果关系进行推断 ，如使用Mendelian随机化等
方法。
统计分析内容
数据清洗与整理
队列研究与病例对照研究的区别
队列研究是前瞻性的，按照暴露因素分组后追踪各组的结局，而病例对照研究 是回顾性的，通过比较病例与对照的过去暴露情况来评估暴露与疾病的关系。
队列研究特点
优点
能够直接估计暴露因素与疾病发 生的相对危险度，且可同时估计 人群中该暴露因素的频率和分布 ，有助于制定预防措施。
缺点
数据收集方法
调查法
实验法
通过问卷调查、访谈等方式收集数据， 需要注意调查方法的科学性和可行性。
通过实验设计收集数据，需要注意实 验的合理性和可行性。
观察法
通过观察研究对象的行为、体征等信 息收集数据，需要注意观察的客观性 和准确性。
数据收集内容
基本信息
收集研究对象的年龄、性别、职 业等基本信息，以便进行描述性
审稿与修改
介绍如何进行审稿和修改，以确保研究报告 的质量。
将统计分析结果以图表、表格等形式呈现，使结果更加直观易懂。
结果讨论
对统计分析结果进行讨论和比较，探讨结果的合理性和可靠性。
05
队列研究结果解读与报 告撰写
研究结果解读
01
02
03
04
结果概述
对研究结果进行整体概述，指 出主要发现和结论。
数据展示
通过图表、表格等形式直观展 示研究结果，便于理解。
相关性分析
分析队列研究中的变量间关系 ，如相关系数、回归系数等， 以揭示变量间的关联性。
生存分析
适用于队列研究中涉及时间至 事件发生的研究，如生存率、 风险比等指标的估计。
因果推断
利用队列研究数据，通过适当 的方法，对因果关系进行推断 ，如使用Mendelian随机化等
方法。
统计分析内容
数据清洗与整理
队列研究与病例对照研究的区别
队列研究是前瞻性的，按照暴露因素分组后追踪各组的结局，而病例对照研究 是回顾性的，通过比较病例与对照的过去暴露情况来评估暴露与疾病的关系。
队列研究特点
优点
能够直接估计暴露因素与疾病发 生的相对危险度，且可同时估计 人群中该暴露因素的频率和分布 ，有助于制定预防措施。
缺点
数据收集方法
调查法
实验法
通过问卷调查、访谈等方式收集数据， 需要注意调查方法的科学性和可行性。
通过实验设计收集数据，需要注意实 验的合理性和可行性。
观察法
通过观察研究对象的行为、体征等信 息收集数据，需要注意观察的客观性 和准确性。
数据收集内容
基本信息
收集研究对象的年龄、性别、职 业等基本信息，以便进行描述性
审稿与修改
介绍如何进行审稿和修改，以确保研究报告 的质量。
流行病学 队列研究 Cohort Study
RR95%CI:
1）Woolf法：
RR=1，表明暴露与疾病无关联；RR<1，表明存在负关联；RR>1时，表明两者存在正关联。比值越大，联系越强.
相对危险度（RR）与关联强度
2、பைடு நூலகம்因危险度（attributable risk, AR）
归因危险度：也叫特异危险度、超额危险度或率差（rate difference, RD）。
随访者：培训
失访及其处理：由于随访对象多、时间长，不可避免会有中途不知下落的成员，也可能有拒绝继续受观察的人，这就产生了失访。
如果暴露组与未暴露组的失访率相似，失访者与未失访者的结局发生率也相似，则失访将不会产生偏倚。所以应尽可能取得失访者结局的信息，或从失访者中抽取样本调查其结局。
比较现实可行的方法是把失访者与未失访者的基线资料中的一些特征加以比较，如差别不大，则可假定结局发生率的差别可能也不大。否则，对选择偏倚可能产生的影响应有充分估计。（最好低于10％）
概念：（前述），是暴露组某病发病率（或死亡率）与非暴露组该病发病率（或死亡率）之比。是反映暴露因素和疾病关联强度的一个指标。
公式：
意义：RR说明暴露组发病（死亡）的危险性是非暴露组的多少倍。
上面算出的相对危险度是RR的一个点估计值，是一个样本值。若要估计数值的总体范围，应考虑到抽样误差的存在，需计算其可信区间，通常用95%可信区间。
③标化率、标化死亡比
标化率：粗率不能比较，年龄标化后比较
标化死亡（发病）比（standard mortality rate, SMR)：实际死亡（发病）人数与以全人口的死亡（发病）率为标准计算出预期死亡（发病）人数之比。用于死亡（发病）率较低时。
例：某人群观察期内冠心病死亡80人，已知用该地全人口冠心病死亡率为标准计算出的预期死亡人数为71人，求：SMR=？
1）Woolf法：
RR=1，表明暴露与疾病无关联；RR<1，表明存在负关联；RR>1时，表明两者存在正关联。比值越大，联系越强.
相对危险度（RR）与关联强度
2、பைடு நூலகம்因危险度（attributable risk, AR）
归因危险度：也叫特异危险度、超额危险度或率差（rate difference, RD）。
随访者：培训
失访及其处理：由于随访对象多、时间长，不可避免会有中途不知下落的成员，也可能有拒绝继续受观察的人，这就产生了失访。
如果暴露组与未暴露组的失访率相似，失访者与未失访者的结局发生率也相似，则失访将不会产生偏倚。所以应尽可能取得失访者结局的信息，或从失访者中抽取样本调查其结局。
比较现实可行的方法是把失访者与未失访者的基线资料中的一些特征加以比较，如差别不大，则可假定结局发生率的差别可能也不大。否则，对选择偏倚可能产生的影响应有充分估计。（最好低于10％）
概念：（前述），是暴露组某病发病率（或死亡率）与非暴露组该病发病率（或死亡率）之比。是反映暴露因素和疾病关联强度的一个指标。
公式：
意义：RR说明暴露组发病（死亡）的危险性是非暴露组的多少倍。
上面算出的相对危险度是RR的一个点估计值，是一个样本值。若要估计数值的总体范围，应考虑到抽样误差的存在，需计算其可信区间，通常用95%可信区间。
③标化率、标化死亡比
标化率：粗率不能比较，年龄标化后比较
标化死亡（发病）比（standard mortality rate, SMR)：实际死亡（发病）人数与以全人口的死亡（发病）率为标准计算出预期死亡（发病）人数之比。用于死亡（发病）率较低时。
例：某人群观察期内冠心病死亡80人，已知用该地全人口冠心病死亡率为标准计算出的预期死亡人数为71人，求：SMR=？
2023年流行病学之队列研究解析
人群特异危险度(population attributable risk)
是说明一种暴露因素的社会效应 的指标。用百分比表示时称为人群 特异危险度百分比(PARP)，又称为 人群病因分值(Population etiologic fraction，PEF)
PAR％
=
It - Iu
──────
×100％
随访
失访者
对暴露组和对照组应采取相同的随访方法， 且在整个随访过程中，随访方法应保持不变
随访内容
一般与获取的基线资料内容一致，但次处收 集的重点是结局变量
随访
随访对象、内容和方法 随访间隔 随访者 观察终点（研究对象出现了预期的结果） 观察终止时间（整个研究工作截止的时间）
固定队列 Fixed Cohort
实验室检查
血糖、血脂、血清胆固醇水平、血压、心电图、 心脏大小、体重及车间CS2浓度的动态变化
资料分析
CS2暴露组发生心肌梗死的RR为3.57，两组致死性心肌 梗死发生率和总的心肌梗死发生率差异有显著性
表4-1 暴露组和对照组的心肌梗死发生率及RR
发病数
5 年累积发病率（%）
RR
暴露组（343 人） 致死性
暴露组 非暴露组
前瞻性 收集资料
前瞻性 队列研究
过去 某时点
现在 图 队列研究类型示意图
将来 某时点
前瞻性队列研究 Prospective Cohort Study
研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在的暴露分组 需要随访(follow-up) 结局在将来某时刻出现
优点
时间顺序增强了病因推断的可信度 直接获得暴露与结局资料，结果可信 能获得发病率
(卫生统计学)第十七章 队列研究的设计与分析
3. 人群归因危险度（ population attributable risk , PAR）
AR p p0
是指整个人群中暴露于某危险因素所引起的发病率增高部分（也称病因学成数）。 P 为整个人群中发病率，P0为非暴露人群发病率。
人群归因危险度比率（ population attributable risk percent , PARP）
病例—对照研究和队列研究都是因果关系研究方法
队列研究过程
合
暴露组
格
疾病 非疾病
对
疾病
非暴露组
象
非疾病
调查方向
前瞻性与回顾性的队列研究
1.前瞻性队列研究
在研究开始，确定研究对象的暴露水平，然后随访各暴露水平人群的 疾病发生情况。
例17-1 为探讨EB（疱疹）病毒与鼻咽癌发病的关系，广东省中山市1986 年进行了EB病毒普查，共检查25~70岁居民41471人，其中38550人EB病毒 抗体阴性，2921人阳性。EB病毒抗体阴性和阳性者分成两个队列（两个 暴露水平） ，分别随访了437579人年和20477人年，EB抗体阴性队列共发 生鼻咽癌54例，阳性队列57例。
7
4806
12
该资料按年龄分层，每层构成暴露（吸烟）队列与非暴露（不吸烟）队列是否死于肺癌的 四格表。
算法步骤及结果
设 N1i为暴露队列各年龄组的暴露人年数i 1 ~ k ；
d1i为暴露队列各年龄组的死亡数；
Ei为各年龄组预期死亡数，Vi为预期死亡数的方差；
N
0i为非暴露队列各年龄组的暴露人年数，d
第十七章 队列研究的设计与分析
( the design & analysis of cohort study )
队列研究(Cohort Study)
水平，可将暴露水平分为几个级别（亚组）， 暴露水平最低者为非暴露组。
29
（2）暴露组的选择（有暴露因素值得研究）
1）医院内各种患者：不同干预措施的比较. 2）人群中的患者：结果具有代表性。观察
费用高，易失访。如：阿司匹林与冠心病复发。 3）医疗人寿保险：如：心电图正常与异常的观察。 4）有组织的人群团体：如：健康体检。 5）特殊暴露人群：如：射线 白血病。 6）职业人群
隐伏期（病因过程完成到疾病发现前时间）。如： 评价日本原子弹爆炸后幸存者发生恶性肿瘤危险时， 没必要在原子弹爆炸发生即开始随访，应根据评价 恶性肿瘤特征最短诱导期和隐伏期，在原子弹爆炸 数月后或数年后开始随访，尽量缩短观察期，节约 人力、物力、经费并减少失访。
队列研究开始前，对最短诱导期和隐伏期应做出 恰当估计，以合理确定随访观察期限。
5
常见暴露因素 2： 接触（曾接触）某可疑毒物或化学物质等； 习惯食用（曾食用）某种（些）食物； 具有某（些）行为，如：吸烟或饮酒、长期
上网，长期熬夜，滥用药物等；
从事某种职业，如：石棉工人、翻砂工人、
高空作业、司机、教师、炊事员等。
6
暴露组： 暴露于（接受）某因素的队列。
非暴露组： 未暴露于（未接受）该因素的队列。
6）大部分观察人群应能被长期随访，并取得完整 可靠的资料。
7）有足够的人、财、物力支持该项队列研究工作。
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（2）选择历史性队列研究时，除考虑前述 1）~5）点，还应考虑是否有足够量的、 完整可靠的过去某段时间内有关研究 对象的暴露和结局的历史记录或档案 材料。 如：医院的病历、个人的医疗档案、 及工厂和车间的各种记录等。在具备条件 的情况下，可以应用历史性队列研究 设计方法。
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（2）暴露组的选择（有暴露因素值得研究）
1）医院内各种患者：不同干预措施的比较. 2）人群中的患者：结果具有代表性。观察
费用高，易失访。如：阿司匹林与冠心病复发。 3）医疗人寿保险：如：心电图正常与异常的观察。 4）有组织的人群团体：如：健康体检。 5）特殊暴露人群：如：射线 白血病。 6）职业人群
隐伏期（病因过程完成到疾病发现前时间）。如： 评价日本原子弹爆炸后幸存者发生恶性肿瘤危险时， 没必要在原子弹爆炸发生即开始随访，应根据评价 恶性肿瘤特征最短诱导期和隐伏期，在原子弹爆炸 数月后或数年后开始随访，尽量缩短观察期，节约 人力、物力、经费并减少失访。
队列研究开始前，对最短诱导期和隐伏期应做出 恰当估计，以合理确定随访观察期限。
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常见暴露因素 2： 接触（曾接触）某可疑毒物或化学物质等； 习惯食用（曾食用）某种（些）食物； 具有某（些）行为，如：吸烟或饮酒、长期
上网，长期熬夜，滥用药物等；
从事某种职业，如：石棉工人、翻砂工人、
高空作业、司机、教师、炊事员等。
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暴露组： 暴露于（接受）某因素的队列。
非暴露组： 未暴露于（未接受）该因素的队列。
6）大部分观察人群应能被长期随访，并取得完整 可靠的资料。
7）有足够的人、财、物力支持该项队列研究工作。
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（2）选择历史性队列研究时，除考虑前述 1）~5）点，还应考虑是否有足够量的、 完整可靠的过去某段时间内有关研究 对象的暴露和结局的历史记录或档案 材料。 如：医院的病历、个人的医疗档案、 及工厂和车间的各种记录等。在具备条件 的情况下，可以应用历史性队列研究 设计方法。
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同济大学流行病学-第三章队列研究
第三章 队列研究第一节 基本原理一、概念（一）定义队列研究(cohort study)又称群组研究、前瞻性研究(prospective study)、发生率研究(incidence study)、随访研究(follow-up study)及纵向研究(longitudinal study)。
队列研究——是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素分为暴露组和非暴露组，或是按是否不同程度地暴露于某种可疑因素分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局的差异，分析和推断该暴露因素是否是所研究疾病的危险因素或病因的一种研究方法。
（二）关键词1、暴露(exposure)：是指研究对象接触过某种待研究的物质(如重金属)、具备某种待研究的特征(如年龄、性别及遗传等)或行为(如吸烟)。
暴露可以是有害的，也可以是无害的。
2、结局（outcome）：是指疾病（包括疾病的不同类型和不同程度），或是某种健康状态或是死亡。
3、队列（cohort）：是指一个特定的人群（群组）。
它是一组在特定时期出生的人群，或是一组有某种共同暴露或特征的人群。
固定队列(fixed cohort)——对象入队出队自始自终。
动态人群(dynamic population)——新对象随时加入，原成员不断退出。
4、危险因素(risk factor)：又称为危险因子，泛指能引起某种疾病或不良健康状态发生或发生率增加的各种环境、行为、社会和遗传等因素。
二、基本原理：在一个特定人群中选择所需的研究对象，根据目前或过去某个时期是否暴露于某个待研究的危险因素，或其不同的暴露水平而将研究对象分成不同的组，如暴露组和非暴露组，高剂量暴露组和低剂量暴露组等，随访观察一段时间，检查并登记各组人群待研究的预期结局的发生情况(如疾病、死亡、或其他健康状况)，比较各组结局的发生率，从而评价和检验危险因素与结局的关系。
判定：假使暴露组（或高剂量暴露组）预期结局的发生率显著高于非暴露组（或低剂量组）。
队列研究资料分析PPT课件
• 答：暴露组累积发病率1079/（14338×100000）=752.5/10万
•
对照组累积发病率 387/（75898×100000）=51.0/10万
• Χ2＝3713.84，P<0.01，两组差异显著,RR=[a/(a+b)]/[c/(c+d)] 7525/510=14.755 ,可信区间
第24页/共36页
答：1. 海门市HBV感染者因PHCC死亡的危险是非感染者的14.76倍， HBV感染与海门市PHCC高发存在因果关系， HBV感染是海门市 PHCC高发的重要危险因素； 2.海门市HBV感染者当中完全由HBV感染所致的PHCC死亡率为 701.56/10万人年； 3.海门市HBV感染者当中，93.22％的PHCC所致的死亡是由 HBV感染引起的； 4.海门市因感染HBV而导致的PHCC死亡专率为111.01/10万人 年，如果通过接种HBV疫苗完全控制HBV感染，海门市PHCC死亡 专率将下降68.52％
• 问题3：队列研究的现场一般应具备哪些条件？
• 答：1.人口稳定且具有代表性
•
2.被研究的疾病发病率或死亡率较高（
• 有足够数量的符合条件的研究对象。）
•
3.由于队列研究随访的时间长，因此要求当地的领导重视，群众理解和支持。
•
4.队列研究现场最好是文化教育水平较高，医疗卫生条件较好，交通便利。
•
第18页/共36页
问题5：队列研究分组的标准是什么？具体到本研究，分组的标准是什 么？
• 答：分组标准：是否暴露于可疑因素。 本研究：Elisa法检测血清中的HBsAg，阳性者为暴露组，阴性为对
照组。
第19页/共36页
问题6：队列研究可以选用哪些形式的对照？本研究采用的是何种形式 的对照？
流行病学研究中的队列研究设计与分析
流行病学研究中的队列研究设计与分析在流行病学研究领域，队列研究是一种常见的研究设计，用于探索人群中的疾病发病机制、风险因素和预后情况。
本文将介绍队列研究的基本概念、设计和数据分析方法，以帮助读者更好地理解和应用队列研究。
一、队列研究概述队列研究是一种观察性研究，通过跟踪一群参与者的暴露情况和疾病发展，以评估暴露与发病之间的关联性。
这种研究设计可以分为前向队列研究和后向队列研究。
前向队列研究从未患病的人群开始观察，记录其各类暴露因素，并随着时间的推移观察其发病情况。
而后向队列研究则是从已患病的人群开始观察，回溯其暴露历史，再通过跟踪观察其进一步的发病情况。
两者主要区别在于观察起点的不同。
二、队列研究设计1. 前向队列研究设计前向队列研究通常包括以下几个步骤：（1）选择研究人群：根据研究目的，选择一个特定的人群，确保其代表性和可行性。
（2）确定暴露因素：通过问卷调查和生物标本采集等方式，搜集参与者的暴露信息，如生活习惯、环境因素等。
（3）询问频率：根据研究目的和预期的发病率，确定跟踪观察的时间周期和频率。
（4）记录发病情况：通过定期随访和疾病登记系统等手段，记录参与者的发病情况。
（5）数据分析：使用适当的统计方法，评估暴露因素与发病之间的关联性。
2. 后向队列研究设计后向队列研究的设计比较复杂，主要包括以下几个步骤：（1）选择研究人群：根据研究目的，选择一个已经患病的人群，确保其代表性和可行性。
（2）回溯暴露历史：通过回顾性调查和医疗记录等手段，获取参与者的暴露历史信息。
（3）询问疾病发病前的暴露：通过问卷调查和个人采访等方式，获取参与者在疾病发病前的暴露情况。
（4）记录疾病发病情况：通过定期随访和疾病登记系统等手段，记录参与者进一步的发病情况。
（5）数据分析：利用适当的统计方法，评估暴露因素与发病之间的关联性。
三、队列研究数据分析队列研究的数据分析通常包括以下几个方面：1. 描述性分析：描述参与者的人口学特征、暴露情况和发病情况等基本信息。
队列研究CohortStudy
第一节 概述
一、概念 二、基本原理 三、研究目的 四、特点 五、分类
一、概念
（一）队列：
原意是指古罗马军团中的一个分队
指有共同特征或共同经历一群人。
• 出生队列（birth cohort）： 特定时期内出生的一组人群。
固定队列和动态队列
固定队列 Fixed Cohort（同时进入、无失访和进入）
SMR<1 研究人群某病发病（死亡）危险小于标准人群
标化比例死亡比（1）
（standardized proportional mortality ratio, SPMR）
实际死亡数 SPMR 预期死亡数
变化范围 0~∞ 适用条件
不能得到历年人口资料，仅有死亡人数、 原因、日期和年龄
标化比例死亡比（2）
定一项暴露，如对水质进行化验。
❖随访(follow-up)
随访对象、内容和方法 观察终点 观察终止时间 随访间隔
1. 随访的对象、内容、方法 对象：
暴露组和对照组同等对待。
随访内容：
1)确定研究对象是否仍处于观察之中。 2)确定研究人群中的结局事件。 3)进一步收集有关暴露和混杂因素的资料，
以备分析资料时用。
二 率的计算
❖累积发病率 ❖发病密度 ❖标化死亡比 ❖标化比例死亡比
累积发病率 (cumulative incidence)
CI
观察期内发病（或死亡）人数 观察开始时的人口数
变化范围 0~1 适用条件
样本大，人口稳定，整齐的资料
发病密度 (incidence density)
ID
观察期内发病（或死亡）人数 观察人时
第二节 队列研究的设计与实施
• 一 确定研究因素 • 二 确定研究结局 • 三 确定研究现场和研究人群 • 四 确定队列大小 • 五 资料收集与随访 • 六 质量控制
医学流行病学-6-队列研究
n=
( Za 2 pq + Zb
p0 q0 + p1q1 )2
( P - P0 )2 1
式中P1 暴露组发病率、P0 为非暴露组发病率，q1=1- p1, q0=1- p0, p =( p0+ p1)/2, q=1-p，Zα和Zβ分别为与α、β 值相对应的标准正态分布分位数（参见表）。
标准正态分布的分位数表
一、暴露因素的确定：
（一）通常是在病例对照研究或现况研究的基础上
确定的暴露因素，目的是为了进一步验证暴露因
素与疾病之间的因果联系。 （二）必须有明确的定性或定量的规定。 （三）暴露水平可分级别。 （四）有收集方法：如，通过问卷方法、医学检查、 有关记录、环境检测等。
二 、研究现场的确定
1. 2. 3. 4. 5. 6.
员没有因为结局事件以外的其它原因退出，也不再加入 新成员，即在观察期内保持队列的相对固定。 2)动态队列：即根据某时期确定队列后，可以随时增加新 的观察对象。
固定队列
Fixed Cohort
出现结局 未出现结局
研究开始
研究结束
动态队列 Dynamic Cohort
出现结局 失访
研究开始
研究结束
二、 其他有关概念
瞻性观察，仍是从因到果的。
（二）历史性队列研究
2、优点：节省时间、人力和物力，出结果快。因而适
宜长诱导期和长潜伏期的疾病，也经常用于具有特殊 暴露的职业人群的研究。 3、缺点：①常常缺乏影响暴露与疾病关系的混杂因素 的资料，以至影响暴露组与未暴露组的可比性。②因 资料积累时未受到研究者的控制，所以内容上未必符 合要求。
我国，可利用人事档案、肿瘤报告、传染病报告、死亡证明等
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暴露组累积发病率=1079/14338=7.525% 对照组累积发病率 =387/75898=0.51% Χ2＝3713.84，P<0.01，两组差异显著。
问题9：计算RR、AR和AR%值，并说明它们在该课 题中的具体意义。
队列研究资料归纳表
病例
暴露组
非暴露组
非病例
合计
b
a+b=n1
合计
c d c+d=n0 a+c=m1 b+d=m0 a+b+c+d
问题5：队列研究分组的标准是什么？具体到 本研究，分组的标准是什么？
分组标准：是否暴露于可疑因素。 本研究：检测血清中的乙肝表面抗原 （HBsAg），阳性者为暴露组，阴性为对 照组。
问题6：队列研究可以选用哪些形式的对照？本研究 采用的是何种形式的对照？ 常见形式有 • 内对照：选择一组研究人群，其中暴露于所研究 因素的对象作为暴露组，其余非暴露者即为对照 组。 • 外对照：选择职业人群或特殊暴露人群作为暴露 人群时，往往不能从这些人群中选出对照。 • 总人口对照：是外对照的一种，利用整个地区现 成的发病或死亡资料。 • 多重对照 本研究采用的是内对照。
162 51 100 162
AR 归因危险度 表示消除暴露后暴露者能减少的发病率 AR% 归因危险度百分比 表示暴露者的发病有多大百分比归因于暴露 PAR 人群归因危险度 表示消除暴露后人群能减少的发病率 PAR% 人群归因危险度百分比 表示人群的发病有多大百分比归因于暴露
问题11：通过该研究我们可以得出哪些结论？
问题3：队列研究的现场一般应具备哪些条件？
1.人口稳定且具有代表性 2.被研究的疾病发病率或死亡率较高（有足够 数量的符合条件的研究对象。） 3.由于队列研究随访的时间长，因此要求当地 的领导重视，群众理解和支持。 4.队列研究现场最好是文化教育水平较高，医 疗卫生条件较好，交通便利。 5.无明显的环境污染。
答：1. 海门市HBV感染者因PHCC死亡的危险是非感染 者的14.76倍(RR)，HBV感染与海门市PHCC高发存在 因果关系， HBV感染是海门市PHCC高发的重要危险 因素； 2.海门市HBV感染者当中完全由HBV感染所致的 PHCC死亡率为7.015% ；(AR) 3.海门市HBV感染者当中，93.22％的PHCC所致的死 亡是由HBV感染引起的；(AR%) 4.海门市人群中PHCC发病率中可归因于乙肝病毒感 染部分有1.115%.（PAR） 5.如果通过接种HBV疫苗完全控制HBV感染，海门市 人群PHCC死亡专率将下降68.52％(PAR%)
时间顺序
结局（疾病）
是否暴露某个危险因子
比较
病人a
暴露组
特定人群 范围内的研 究对象
a /(a+b)
非病人b 病人c 非病人d
非暴露组
c /(c+d)
队列研究的结构模式图
基本特点
1 属于观察法 2 设立对照 3 由因及果 4 能明确暴露与结局的关系
用途
1 检验病因假设 2 评价预防效果 3 新药上市后监测 4 研究疾病的自然史
流行病学教研室
问题1：欲确定HBV感染是否为PHCC的危险 因素可采用哪些流行病学研究方法？ 现况研究、病例对照研究、队列研究、实验 性研究
问题2：如采用队列研究观察HBV感染与 PHCC发生的关系该如何设计与实施？
研究设计与实施： 1、确定研究目的与研究因素 2、确定研究结局 3、确定研究现场与研究人群 4、确定样本量 5、资料的收集与随访 6、资料的分析 7、质量控制
问题4：何为队列研究的结局？本次研究的结局是 什么？ 队列研究的结局就是指随访观察中将出现的预期 结果事件，也就是研究者希望追踪观察的事件。 它是队列研究观察的自然终点。 结局不仅局限于发病、死亡; 也有健康状况和生命质量的变化; 研究的结局可以是终极的结果（如发病或死亡）; 也可以是中间结局（如分子或血清的变化）; 可以是定性的也可以是定量的，如血清抗体滴度、 尿糖和血脂等。 可以是负面的（疾病的发生），正面的（康复） 本次研究的实验结局是发生PHCC或因PHCC而死 亡。
归因危险度（ attributable risk ， AR ）或 率差（ rate difference ）是指暴露组发病 率与非暴露组发病率之差，它反映发病归 因于暴露因素的程度。 AR = Ie - I0=7.525%-0.51%=7.015% AR的意义：表示暴露与非暴露 人群比较， 所增加的疾病发生数量；或者 如果暴露去 除，则可使发病率减少多少，因此 AR 在疾 病预防中很有意义。
an 1 RR e I cn 0 0
相对危险度（RR）, 也叫率比（rates ratio） RR表明暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少 倍。
I
优点和缺点
优点 1.因果联系强 2.可直接计算两组发病率 3.资料可靠、偏倚较小、结果稳定 4.可用于研究罕见暴露与某疾病的关系 5.可研究一组暴露与多种疾病的关系 缺点 1.样本量大、观察 时间长、工作量大 2.受混杂因素影响 3.容易发生失访偏倚 4.不适宜发病率很低的疾病
吸烟量（支/日） 图6—1 剂量效应关系曲线图
表 6－ 4
英国男医生各种死因的危险性与 吸烟之间关系
（1951～1961）
2.
吸烟与肺癌之间是否有因果关系？说明理由，如想进
一步说明二者之间的因果关系还需作什么研究？
美国“吸烟与健康报告”委员会提出（1964） (1)关联的时间顺序 (2)关联的强度 (3)关联的特异性 (4)关联的一致性或可重复性 (5)关联的连贯性或合理性 实验流行病学，人群为实验对象要考虑伦理学，实验 动物学是可以的。
问题10：设海门市人群PHCC发病率为1.625%，那么PAR 和PAR％各为多少？说明它们在该处的具体含义。
人群归因危险度（PAR）是全人群某病的发病 率（死亡率）（It）与非暴露者某病的发病率 （死亡率）（Io）之差。 计算公式：PAR＝ It－ Io =1.625%0.51%=1.115% 意义：表示人群中因暴露于某因素所致的发病 （死亡）率。如研HBV感染与PHCC关系当中， 海门市人群中PHCC发病率中可归因于乙肝病 毒感染部分有1.115%
问题9：计算RR、AR和AR%值，并说明它们在该课 题中的具体意义。
整理的四格表
病例 暴露组 非病例 合计
1079
13259
14338
非暴露组 合计
387 1466
75511 88770
75898 90236
相对危险度（relatire risk，RR）或率比 （rate ratio）是指暴露组发病率与非暴露 组的发病率之比，它反映了暴露与疾病的关 联强度。 RR=Ie / I0= [a/(a+b)]/[c/(c+d)] =14.755 ,可 信区间 海门市HBV感染者因PHCC死亡的危险是非感染 者的14.76倍
[课题二]
吸烟与肺癌关系的队列研究调查资料分析
思考题 ： 1、根据表6—2合计，计算不同吸烟程度 的RR和AR；根据表6—3计算AR%，并 绘剂量效应曲线图；根据表6—4计算 AR%
肺癌相对危险性随着吸烟量的增加而增加，称之为剂量效 应关系（或称生物学阶梯）。请根据表6—3画出剂量效应曲线 图6—1
实习六、队列研究资料分析
廖英
ly636z@
公共卫生与热带医学学院 流行病学教研室
流行病学教研室
主要内容
1.实习目标和要求： 学习队列研究的基本步骤、了解其原理、用途、 设计的主要内容和优缺点。 2.实习内容：课题一；课题二
3.作业
流行病学教研室
基本原理 将研究对象是否暴露于某因素分成暴露组 和对照组（非暴露组），然后随访一定时 间，比较所研究疾病在两组的发病率。如 果暴露组的发病率明显地高于对照组，那 么可以推测暴露于疾病之间可能存在因果 关系。
[课题一] 乙肝病毒感染与原发性肝细胞癌 发生的队列研究
问题1：欲确定HBV感染是否为PHCC的危 险因素可采用哪些流行病学研究方法？
普查
横断面研究
抽样调查
描述性研究
监 测 生态学研究
观察性研究 分析性研究
病例对照研究
流行病学研究
临床试验 实验性研究 现场试验
队列研究
社区干预试验和整群随机试验 理论性研究
作业： 病例对照研究与队列研究优点和局 限性比较
归因危险度百分比（AR%）是指暴露人群中 由暴露因素引起的发病在所有发病中所占的 百分比。 AR% =(Ie - I0) / Ie×100% 如HBV感染与PHCC关系研究结果显示AR%为 93.22%，说明HBV感染者中发生的PHCC有 93.22%可归因于HBV感染。 当AR%>75%时，即可认为找到了主要病因。
Z N
2 P 1 P Z P1 1 P1 P0 1 P0
P1 P0 2
2
P
：两个发病率的平均值
P1：暴露组预期发病率 P0：对照组预期发病率
计算样本量时需考虑的问题：
1、暴露组与对照组的比例（对照组的样 本量不宜少于暴露组，通常是相等的） 2、失访率（计算样本量时预先估计失访 率，适当扩大样本量）
人群归因危险度百分比（PAR%）表示人 群中由于暴露于某因素的发病率（死亡 率）占人群发病率（死亡率）的百分比。 计算公式： PAR%= (It－ Io )/ It*100% PAR%意义：表示在完全控制该暴露因素 后，人群中某病发病率（死亡率）的下 降程度。 PAR%= %=68.5%
问题8：试计算二组的累积发病率并比较它们之间是 否有差异？ 累积发病率 (cumulative incidence)