物料、中间产品、成品放行管理制度

1目的

建立物料、中间产品、成品放行的管理程序，防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。

2 范围

适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。

3 责任

质监科、生产科、生产车间有关人员。

4 内容

4.1 物料的放行：

4.1.1 物料进库后，由仓库管理员填写物料请检单，交质监科化验室取样检验。

4.1.2检验合格后，由质监科科长签发合格检验报告单。无合格报告单的物料一

律

不准投入生产。

4.1.3质监员在物料发放时，核查有无此批物料的合格检验报告单，并在需料领

料

单上签字放行。

4.2 固体制剂中间产品的放行：

4.2.1 车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域，做好待检标识，写明品名、规格、批号、生产日期、数量。

4.2.2 车间及时填写中间产品请检单，交质监科化验室取样检验。

4.2.3 待检验结果出来，经化验室主管复核无误后，签发中间产品报告单。

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4.2.4由质监员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等，签字后方可

进

入下一工序的操作。待包装产品还需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通

知单，产品才可进入包装工序。

4.3 注射剂中间产品的放行

4.3.1注射剂生产、连续生产，中间产品放行由质监员、总质监完成。

4.3.2质监员、总质监仔细核查中间产品检验结果、监控记录等，在生产记录的

放

行栏签字放行。

4.3.3待包装产品需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通知单，产品才

可

进入包装工序。

4.4成品的放行：

4.4.1 批生产完成后，由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。

4.4.2 化验员按照检验操作规程逐一检验，并记录。

4.4.3 检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经化验室主管复核无误后,质

监科

科长在报告书上签字，同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证，产品检

验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。

4.4.4由质监科长负责成品的放行，放行前需检查有无产品合格检验报告单，并

检

查批生产记录、质量监控记录等，在产品放行单上签章放行。只有收到成品放行单

后，成品才可出库销售。

4.5 对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。

5 记录

记录名称保存部门保存时间产品包装通知单质监科三年

合格证 / /

成品放行单质监科三年

QL-03-003-00

产品包装通知单

通知日期：

签发人：

QL-03-005-00

成品放行单

日期：

质监科长：填表人：

QL-03-004-00 编号：

QL-03-004-00 编号：