产前筛查技术标准

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河北省产前筛查技术基本标准
根据卫生部《产前诊断技术管理办法》、相关文件和《河北省产前筛查管理办法（修订稿）》，制定本标准。

一、组织设置
（一）开展产前筛查的医疗保健机构，需设产前筛查医疗组织，设主任1名，下设办公室和资料室，分别负责具体的管理和信息档案工作。

（二）开展产前筛查技术的医疗保健机构，应设有宣教室、遗传咨询门诊、影像（超声）室、生化免疫实验室、妇产科、儿科等专业科室。

二、人员要求
从事产前筛查技术服务的人员，必须取得执业医师资格，有良好的职业道德。

保持人员相对稳定。

（一）人员配备
1、临床医师：从事遗传咨询、影像（B 超）、妇产科、儿科医师各1名以上。

2.、实验室：生化免疫技术人员1名以上。

（二）专业技术人员的基本条件
1、临床医师
（1）医学院校大专以上学历，具有中级以上专业技术职称，从事妇产科或其他相关学科3年以上临床经验，并接受过临床遗传专业培训。

（2）具备相关专业的基本知识和技能是：
①产前咨询的目的、原则、步骤和基本策略；
②常见染色体病及遗传病的临床表现、一般进程、预后、遗传方式、遗传风险及可采取的预防和治疗措施；
③常见的致畸因素、原理以及预防措施；
④常见遗传病和先天缺陷的检测方法及临床意义；
⑤掌握有关的法律、法规和规定。

2、影像（B超）医师
⑴医学院校大专以上学历，具有中级以上专业技术职称，从事妇产科超声工作2年以上，并接受过超声产前筛查的系统培训；
⑵熟练掌握胎儿发育各阶段脏器正常与异常超声图像，能鉴别常见的严重体表畸形和内脏畸形。

3、实验室技师
（1）具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，从事实验室工作2年以上，接受过产前筛查技术培训；
（2）技术人员具有相关基本知识和技能是：
①掌握标本采集与保管的基本知识;
②掌握无菌操作技术;
③掌握免疫标记检测技术的基本知识与技能;
④掌握质量控制知识与技能；
⑤掌握有关的法律、法规和规定。

三、房屋要求
科室名称建议标准（间）
宣教室 1
遗传咨询室 1
生化免疫室（检测室、分析室） 2 B超室 1
放射科 2-3
四、设备配备
设备名称建议标准（台、件）（一）影
像（B超）室：
高档彩超 1-2
200毫安以上X光机 1
（二）生化免疫室：
时间荧光分辨仪（酶标仪、金标定量仪、化学发光仪）
1
pH 计 1
普通冰箱 1
低温冰箱（-80℃） 1
离心机 1
恒温水浴箱 1
（三）宣教室：电视机光盘
五、业务范围
（一）宣传预防先天缺陷的科学知识，按照知情同意原则进行产前筛查；
（二）开展与产前筛查相关的遗传咨询；
（三）产前筛查发现胎儿异常的，将孕妇转至许可开展产前诊断的医疗保健机构，进一步明确诊断；
（四）建立健全技术档案管理和追踪观察及转诊制度。

六、规章制度
（一）人员岗位职责；
（二）自查制度；
（三）实验室操作规范；
（四）质量控制管理制度；
（五）标本采集与管理制度；
（六）疑难病例转会诊制度；
（七）追踪观察随访制度；
（八）资料管理制度；
（九）患者知情同意制度；
（十）仪器设备、试剂及药品材料管理制度。