人用狂犬病疫苗
人用狂犬病疫苗的历史和现状-重庆狂犬抗体检测机构
人用狂犬病疫苗的历史和现状一、人用狂犬病疫苗的历史和现状1882年,法国人路易巴斯德先生首次成功发明了人用狂犬病疫苗,之后经历了早期的动物神经组织疫苗、禽胚疫苗、细胞培养的粗制疫苗,发展到目前技术日趋完善的原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、人二倍体细胞和Vero细胞培养的纯化疫苗。
早期的神经组织疫苗免疫效果不佳(全程免疫后仍有1‰的死亡病例),且疫苗接种后局部和全身反应严重,由于疫苗中含有动物脑组织的髓磷脂成分,接种后可能引起神经性麻痹反应(变态反应性脑脊髓炎)。
WHO于1984年建议停止生产和使用神经组织疫苗,目前各国已陆续停止使用。
20世纪60年代起,采用细胞和组织胚胎培养技术生产的狂犬病疫苗(CCEEVs)取得了长足发展。
由于采用了细胞培养和纯化技术,CCEEVs避免了产品中残留动物脑组织、细胞蛋白残留等引起的不良反应,提高了疫苗效价和免疫后抗体水平,减少了注射针次,最大限度降低了免疫失败病例。
现已证明,CCEEVs可安全有效地预防狂犬病。
目前广泛使用的有Vero细胞纯化疫苗、人二倍体细胞疫苗、纯化鸡胚细胞疫苗和原代地鼠肾细胞疫苗等。
人二倍体细胞疫苗(HDCV)为美国Wistar研究所首创,随后法国Merieux研究所1974年获得生产许可,经多中心临床人体观察,该疫苗接种后不良反应发生率低、症状轻,免疫效果好。
但是人二倍体细胞增殖慢,病毒产量低,疫苗成本高,价格贵,尚不能得到广泛应用。
纯化Vero细胞狂犬病疫苗由法国Merieux研究所于1985年获得生产许可,人体观察不良反应轻、效果好,与人二倍体细胞疫苗有着同样的安全性和效力。
而且由于培养的狂犬病病毒滴度高、疫苗产量大、价格低,在世界范围得到了广泛的应用。
纯化鸡胚细胞疫苗和原代地鼠肾细胞疫苗根据不同厂家的临床观察,其不良反应较轻微,免疫效果、安全性和有效性均较好。
现代生物技术的发展为新型疫苗的研究提供了更多可能性,比如重组疫苗、DNA疫苗、多肽疫苗等。
人用狂犬病疫苗十大品牌
随着品牌实力的提升,其在国内外的知名度、美誉度和影响力也 将不断增强。
引领行业发展
预计在未来的市场竞争中,领军品牌将引领整个行业的发展趋势 ,并对其他企业产生示范效应。
THANKS.
作用的特点。
辉瑞疫苗
辉瑞疫苗具有高免疫原性、快速产 生抗体和持久保护等优势。
默克疫苗
默克疫苗具有广泛交叉保护效果和 长期稳定保护等优势。
品牌市场占有率与
03
竞争力
品牌市场占有率
疫苗A:15%
01
02
疫苗B:13%
疫苗C:12%
03
04
疫苗D:11%
疫苗E:10%
05
06
其他品牌:4%
品牌竞争力分析
针对不同人群需求,提供个性化、差 异化的服务方案,提高客户满意度。
消费者评价与反馈
04
消费者满意度调查
品牌认知度
消费者对品牌的认知度和熟悉程 度,以及是否愿意推荐给他人。
产品质量
消费者对产品质量的评价,包括 生产工艺、配方、口感、效果等
方面。
售后服务
消费者对售后服务的评价,包括 服务态度、专业程度、响应速度
通过加强质量管理体系建设, 提高疫苗产品的质量和稳定性
。
拓展市场覆盖
积极拓展国内外市场,提高品 牌知名度和影响力。
加强合作与联盟
与相关企业和机构建立合作关 系,共同推动行业发展。
品牌在未来的市场竞争中的地位与影响力预测
行业地位提升
在未来的市场竞争中,领先的人用狂犬病疫苗品牌将在行业中占 据更有优势的地位。
品牌产品特点
赛诺菲疫苗
该品牌疫苗在注射后可迅 速产生保护作用,且在暴 露后24小时内注射仍能提 供有效保护。
人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)
人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)Renyong Kuangquanbing Yimiao(Vero Xibao)Rabies Vaccine for Human Use(Vero Cell)本品系用狂犬病病毒固定毒接种Vero细胞,经培养、收获、浓缩病、病毒灭活、纯化后,加入适宜的稳定剂后制成,用于预防狂犬病。
1 基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”有关要求。
2 制造2.1 生产用细胞生产用细胞为Vero细胞。
2.1.1细胞的管理及检定应符合“生物制品生产和检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。
各细胞种子批代次应不超过批准的限定代次。
取自同批工作细胞库的1支或多支细胞管,经复苏扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。
2.1.2 细胞制备取工作细胞库中的1支或几支细胞管,细胞复苏、扩增至接种病毒的细胞为一批。
将复苏后的单层细胞用胰蛋白酶或其他适宜的消化液进行消化,分散成均匀的细胞,加入适宜的培养液混合均匀,置37℃培养成均匀单层细胞。
2.2毒种2.2.1名称及来源生产用毒种为狂犬病病毒固定毒CTN-1V株、aGV株或其他经Vero细胞适应的狂犬病病毒固定毒株。
2.2.2种子批的建立应符合“生物制品生产和检定用菌毒种管理规程”规定。
各种子批代次应不超过批准的限定代次。
狂犬病病毒固定毒CTN-1V株在Vero细胞上传代建立工作种子批传代次数应不超过35代,aGV株在Vero细胞上传代建立工作种子批传代次数应不超过15代。
2.2.3种子批的检定主种子批应进行以下全面检定,工作种子批应至少进行 2.2.3.1-2.2.3.4项检定。
2.2.3.1鉴别试验用小鼠脑内中和试验鉴定毒种的特异性。
将毒种作10倍系列稀释,取适宜稀释度病毒液与等量狂犬病病毒特异性免疫血清混合,同时设立正常血清对照组,试验组与对照组的每个稀释度分别接种11-13g小鼠6只,每只脑内接种0.03ml,观察14天,中和指数应不低于500。
2024年人用狂犬病疫苗市场分析现状
2024年人用狂犬病疫苗市场分析现状简介狂犬病是一种由病毒引起的急性传染病,主要通过动物的唾液传播给人类。
虽然在大多数发达国家,狂犬病疫苗已经有了普及,并且取得了很大的效果,但在一些发展中国家,疫苗的使用率仍然很低。
本文将对人用狂犬病疫苗市场的现状进行分析。
市场规模人用狂犬病疫苗市场的规模主要取决于两个因素:人口数量和疫苗接种率。
在人口数量方面,发展中国家通常拥有较大的人口基数,因此他们的疫苗需求量也较大。
然而,在一些贫困地区,由于经济条件和基础设施等因素的限制,无法满足疫苗的需求。
市场竞争人用狂犬病疫苗市场存在一些主要的竞争者,包括制药公司和非政府组织。
制药公司通常拥有较先进的技术和生产能力,能够提供高质量的疫苗产品。
而非政府组织通常致力于向发展中国家提供低价或免费的疫苗,并与政府合作推广疫苗接种活动。
成本与定价人用狂犬病疫苗的成本主要包括生产成本和分发成本。
生产成本取决于疫苗的制备工艺和原材料成本,而分发成本取决于物流和冷链设备。
由于供应链的复杂性,人用狂犬病疫苗的成本较高,这也导致了疫苗的定价相对较高。
然而,在一些贫困地区,政府和非政府组织会采取一些补贴措施,以降低疫苗的价格。
市场挑战人用狂犬病疫苗市场面临一些挑战。
首先,由于疫苗的复杂性和需求量的不断增长,供应链的管理成为一个重要问题。
其次,在一些贫困地区,人们对疫苗的认识和接种意愿较低。
此外,贫困地区的基础设施也限制了疫苗的分发和接种效率。
市场机会人用狂犬病疫苗市场也存在一些机会。
首先,随着医疗技术的发展,疫苗的研发和制备工艺不断改进,有望降低疫苗的成本。
其次,在一些政府和非政府组织的支持下,人用狂犬病疫苗的普及率有望提高。
最后,一些国际组织也在积极推动狂犬病的预防和控制工作,这为人用狂犬病疫苗的市场提供了新的机会。
总结人用狂犬病疫苗市场在发展中国家面临着一些挑战,但也存在一些机会。
制药公司和非政府组织在市场竞争中扮演着重要角色。
随着医疗技术的不断进步和国际组织的支持,人用狂犬病疫苗市场有望取得更大的发展。
2024年人用狂犬病疫苗市场需求分析
2024年人用狂犬病疫苗市场需求分析1. 引言狂犬病是一种由病毒引起的人兽共患传染病,其传染性强、致死率高的特点使得人用狂犬病疫苗成为了公众关注的焦点。
随着人们对健康意识的增强,人用狂犬病疫苗市场需求也在不断增加。
本文将对人用狂犬病疫苗市场的需求进行分析,以期了解市场的潜力和发展趋势。
2. 市场概述2.1 市场规模根据统计数据显示,人用狂犬病疫苗市场在过去几年内呈现稳定增长的趋势。
据预测,未来几年内市场规模有望进一步扩大。
2.2 市场结构目前,人用狂犬病疫苗市场主要由几家大型制药公司垄断。
这些公司在技术实力和生产能力方面具有显著优势,占据了市场的主导地位。
2.3 市场竞争尽管市场存在垄断现象,但由于人用狂犬病疫苗的需求不断增长,吸引了一些小型制药公司进入市场。
市场竞争日益加剧,大型制药公司需要不断提升产品质量和服务水平,以保持竞争优势。
3. 市场需求分析3.1 消费者需求消费者对人用狂犬病疫苗的需求源于以下几个方面:•预防狂犬病的需求:狂犬病是一种致命的传染病,人们对其预防意识日益增强。
因此,他们愿意购买狂犬病疫苗来保护自己和家人的健康。
•旅行和居住需求:旅行和居住在狂犬病高发地区的人们会主动接种疫苗,以防止感染。
•医疗需求:由于狂犬病的传染性强和潜伏期长,被感染的人需要接种疫苗以预防病情进一步发展。
3.2 市场增长驱动因素市场需求的增长主要受以下因素的影响:•狂犬病疫情的扩散:随着人与动物接触的增加,狂犬病的传播风险也在增加,进而推动了人用狂犬病疫苗市场的需求增长。
•健康意识的提高:现代人对自身健康越来越重视,意识到接种疫苗对预防疾病至关重要。
因此,人们愿意购买狂犬病疫苗以保护自己和家人的健康。
•旅游业的发展:随着旅游业的蓬勃发展,旅行出门的人数持续增加。
因此,旅行者对狂犬病疫苗的需求也在增加。
3.3 市场发展趋势根据市场趋势的分析,人用狂犬病疫苗市场有以下几个发展趋势:•技术创新:随着技术的不断进步,人用狂犬病疫苗的研发也在不断推进。
人用狂犬疫苗注射证明
人用狂犬疫苗注射证明狂犬疫苗是一种预防狂犬病的疫苗,主要通过注射的方式给人体免疫,有效预防狂犬病的传播和感染。
狂犬疫苗注射证明是一份证明个人已经完成狂犬疫苗注射并且获得有效免疫的文件。
以下是关于狂犬疫苗注射证明的详细内容。
狂犬病是一种由狂犬病病毒引起的急性传染病,可影响犬类和其他哺乳动物,甚至对人类也具有一定的感染风险。
一旦感染狂犬病,无论人或动物,后果都是非常严重的,甚至可能导致死亡。
因此,接种狂犬疫苗成为了一种十分重要的防控措施。
狂犬疫苗注射证明是一份个人疫苗接种记录和证明,通常由疫苗接种医生或相关医疗机构签发。
证明上通常会列明接种者的个人信息,例如姓名、性别、出生日期等,以及狂犬疫苗的接种时间、地点和剂量等详细信息。
在国家大力推行预防狂犬病的工作中,狂犬疫苗注射证明具有重要的作用。
首先,狂犬疫苗注射证明可以用作个人健康档案的一部分,有助于医疗机构更好地了解个人的疫苗接种情况,为个人的疾病诊断和治疗提供参考。
其次,狂犬疫苗注射证明也是广大市民参加各种社会活动的必备文件之一,例如报名参加学校、企事业单位、体育赛事等都往往需要提供相应的疫苗接种证明。
最重要的是,狂犬疫苗注射证明对于预防狂犬病的传播和控制起到了至关重要的作用。
只有通过疫苗注射建立起免疫屏障,才能有效地减少狂犬病在人类群体中的传播。
另一方面,狂犬疫苗注射证明的签发需要一定的程序和规定。
首先,个人接种疫苗后,应当及时到医疗机构进行登记,填写个人相关信息和疫苗接种情况。
医生会根据接种情况进行核实,并在证明上签发相应的章或印,同时补充填写接种的时间和剂量等详细信息。
在若干特殊情况下,例如个人失去疫苗接种证明或异地接种等,可以通过询问和调查疫苗接种历史来确认个人是否完成了疫苗接种。
部分地区也通过建立疫苗接种档案数据库,方便个人以及相关机构随时查阅和核实个人疫苗接种情况。
总的来说,狂犬疫苗注射证明是一份关于个人疫苗接种记录和证明的文件,具有重要的医疗和社会意义。
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)DongganRenyong
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)Donggan Renyong Kuangquanbing Yimiao (Ren Erbeiti Xibao) Rabies Vaccine (Human diploid cell) for Human Use, Freeze-dried本品系用狂犬病病毒固定毒接种于人二倍体细胞,经培养、收获、浓缩、纯化、灭活病毒后,加入适宜稳定剂冻干制成。
用于预防狂犬病。
1 基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2 制造2.1 生产用细胞生产用细胞为人二倍体细胞(MRC-5株或其他经批准的细胞株)。
2.1.1 细胞管理及检定应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。
各级细胞库细胞代次应不超过批准的限定代次。
2.1.2 细胞制备复苏一定数量的工作细胞库细胞,加入适宜的培养液,在适宜温度下培养,扩增至一定数量,用于接种病毒的细胞为一个细胞批。
每批原液的生产细胞应来自复苏扩增后的同一细胞批。
2.2 毒种2.2.1 名称及来源生产用毒种为狂犬病病毒固定毒Pitman-Moore株或经批准的其他人二倍体细胞适应的狂犬病病毒固定毒株。
2.2.2 种子批的建立应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。
各种子批代次应不超过批准的限定代次。
2.2.3 种子批毒种的检定主种子批应进行以下全面检定,工作种子批应至少进行 2.2.3.1~2.2.3.4项检定。
2.2.3.1 鉴别试验采用小鼠脑内中和试验鉴定毒种的特异性。
将毒种做10倍系列稀释,取适宜稀释度病毒液分别与狂犬病病毒特异性免疫血清(试验组)和阴性血清(对照组)等量混合,试验组与对照组的每个稀释度分别接种11~13g小鼠6只,每只脑内接种0.03ml,逐日观察,3天内死亡者不计(动物死亡数量应不得超过试验动物总数的20%),观察14天。
中和指数应不低于500。
2.2.3.2 病毒滴定将毒种做10倍系列稀释,每个稀释度脑内接种体重为11~13g小鼠至少6只,每只脑内接种0.03ml,逐日观察,3天内死亡者不计(动物死亡数量应不得超过试验动物总数的20%),观察14天。
人用狂犬病疫苗的免疫机制、毒株及质量标准分析-重庆狂犬疫苗抗体检测
人用狂犬病疫苗的免疫机制、毒株及质量标准分析一、人用狂犬病疫苗的免疫机制、毒株及质量标准狂犬病病毒RNA编码核蛋白(N)、M1、M2、病毒包膜糖蛋白(G)和L五种蛋白,其中G蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原,可有效刺激特异性辅助性T细胞和细胞毒性T细胞(CTL)增生,并诱导机体产生特异性抗体。
G蛋白特异性抗体是狂犬病疫苗最重要的保护性抗体,免疫效果主要依赖其抗原表位、结构、蛋白折叠及糖基化等。
N蛋白也是一种有效的保护性抗原,能够刺激B细胞和Th细胞诱导产生细胞和体液免疫。
磷蛋白(P)可诱导CTL,但保护作用较弱。
机体在接种狂犬病疫苗约7天左右产生IgM抗体,在约14天后产生IgG抗体并迅速升高。
IgM和IgG抗体均具有中和病毒的能力,有些中和抗体能进入感染狂犬病病毒的神经细胞内抑制病毒复制。
CTL的高峰出现在免疫后12天,可清除中枢神经系统内的狂犬病病毒,Th细胞可增强抗核蛋白和糖蛋白抗体,也能增加保护效果。
但Suss的研究认为细胞免疫在狂犬病中的作用不明。
由于狂犬病病毒核蛋白序列高度保守,氨基酸同源性达78%至93%,故病毒之间在核壳体水平上存在着广泛的抗原交叉反应。
狂犬病病毒的主要抗原部位为G蛋白外功能区,当其氨基酸同源性>74%时,病毒之间能够交叉中和,为同一遗传谱系内的病毒;膜外区的氨基酸同源性<62%时,则无交叉中和反应。
目前疫苗株均属于遗传谱系I,对遗传谱系II中的病毒感染不具保护作用。
现已经有十余个种类或基因型的狂犬病病毒属病毒被描述为狂犬病的病原体。
目前为止,遗传谱系I的狂犬病病毒是引起人狂犬病的最常见的病毒型别,也是至今应用于狂犬病疫苗生产的唯一病毒种类。
故现有疫苗可能无法为遗传谱系I外的其他血清型病毒感染提供保护。
因此,用于疫苗的病毒种类必须慎重选择。
生产用毒种应是在实验室细胞培养适应和减毒,并具有稳定生物学特性的固定毒株,其历史和来源应确证清楚,并经过全面的特征性检定,符合国家相关文件的要求。
2024年人用狂犬疫苗(BHK)市场策略
2024年人用狂犬疫苗(BHK)市场策略介绍人用狂犬疫苗(BHK,Buthus occitanus Hector vaccine)是一种狂犬病的预防疫苗。
狂犬病是一种致命的病毒感染,对人类和动物都具有高度传染性和致病性。
BHK 疫苗可以有效地预防狂犬病的感染,对于地区或国家提供疫苗接种计划的禁狗地区尤其重要。
本文将探讨人用狂犬疫苗(BHK)的市场策略,分析目标市场、竞争对手、定价策略和推广方式,以便有效推广和销售该疫苗。
目标市场地理市场首先,我们需要确定人用狂犬疫苗(BHK)的地理市场。
狂犬病在全球范围内都存在,但一些地区存在更高的疫情风险。
因此,我们应该将重点放在这些地区,例如非洲、亚洲和拉丁美洲。
人群市场其次,我们需要确定目标人群市场。
由于狂犬病主要通过动物传播,如犬、猫和其他野生动物,我们的目标人群应该是与这些动物有接触风险的人群。
这包括养宠物的家庭、兽医和动物救援工作人员等。
竞争对手在制定市场策略之前,了解竞争对手是必要的。
目前市场上已经有一些狂犬疫苗产品,并且这些产品在不同地区具有一定的市场份额。
我们需要针对这些竞争对手来制定我们的市场策略。
产品差异化为了与竞争对手区别开来,我们应该在产品上进行差异化。
例如,我们可以强调我们疫苗的高效性、安全性和长期保护效果。
此外,我们还可以提供更便捷的疫苗接种方式,如疫苗门诊或社区接种活动。
价格竞争价格是消费者决定购买的重要因素之一。
我们可以通过合理定价来与竞争对手展开价格竞争。
在定价策略上,我们可以考虑根据地区情况灵活调整价格,以确保我们的产品具有竞争优势。
定价策略定价策略是一个关键的市场策略因素。
我们应根据目标市场和竞争对手来制定我们的定价策略。
差异化定价由于我们的产品对于一些地区而言是必需品,并且在某些疫情高发地区的需求可能更为紧迫,我们可以根据地区需求情况进行差异化定价。
这意味着我们可以在高风险地区采取相对较高的价格,并在较低风险地区采取相对较低的价格。
冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)
冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)Donggan Renyong Kuangquanbing Yimiao(Vero Xibao) Rabies Vaccine for Human Use(Vero cell), Freeze-dried本品系用狂犬病病毒固定毒接种于Vero细胞,经培养、收获、浓缩、灭活病毒、纯化后,加入适宜稳定剂冻干后制成,用于预防狂犬病。
1 基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”有关要求。
2 制造2.1 生产用细胞生产用细胞为Vero细胞。
2.1.1细胞管理及检定应符合“生物制品生产和检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。
各种子批代次应不超过批准的限定代次。
取自同批工作细胞库的1支或多支细胞管,经复苏扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。
2.1.2 细胞制备取工作细胞库中的1支或几支细胞管,细胞复苏、扩增至接种病毒的细胞为一批。
将复苏后的单层细胞用胰蛋白酶或其他适宜的消化液进行消化,分散成均匀的细胞,加入适宜的培养液混合均匀,置37℃培养成均匀单层细胞。
2.2毒种2.2.1名称及来源生产用毒种为狂犬病病毒固定毒CTN-1V、aGV株或其他经Vero细胞适应的狂犬病病毒固定毒株。
2.2.2种子批的建立应符合“生物制品生产和检定用菌毒种管理规程”规定。
各种子批传代应不超过批准的限定代次。
狂犬病病毒固定毒CTN-1V株在Vero细胞上传代,至工作种子批传代次数应不超过35代,aGV株在Vero细胞上传代,至工作种子批传代次数应不超过15代。
2.2.3种子批的检定主种子批应进行以下全面检定,工作种子批应至少进行2.2.3.1-2.2.3.4项检定。
2.2.3.1鉴别试验用小鼠脑内中和试验鉴定毒种的特异性。
将毒种作10倍系列稀释,取适宜稀释度病毒液与等量抗狂犬病病毒特异性免疫血清混合,同时设立正常血清对照组,试验组与对照组的每个稀释度分别接种11-13g小鼠6只,每只脑内接种0.03ml,观察14天,中和指数应不低于500。
人用狂犬病疫苗接种知情同意书
人用狂犬病疫苗接种知情同意书【疾病简介】狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病,主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物咬伤所致。
当人被感染狂犬病病毒的动物咬伤、抓伤及舔舐伤口或粘膜后,其唾液所含病毒经伤口或粘膜进入人体,一旦引起发病,病死率达100%。
【疫苗简介】人用狂犬病疫苗是用狂犬病病毒接种适宜培养的细胞,收获病毒液经灭活、纯化、浓缩,制成的疫苗。
接种人用狂犬病疫苗是预防狂犬病的有效手段。
【类别及费用】本疫苗为续种补种免费疫苗,由受种者自愿受种。
【接种对象】任何可能接触狂犬病毒的人群,特别是被动物(特别是犬类)咬伤、抓伤,皮肤或粘膜被舔者和有咬伤危险或接触病毒机会的工作者。
【接种剂量和接种途径】每1次人用剂量0.5ml。
接种途径为上臂三角肌肌内注射,幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。
【免疫程序】1.暴露后(动物致伤后接种):有两种程序可供选择。
不同的狂犬病疫苗产品适用不同的接种程序,如需了解更多接种程序信息,详见产品说明书。
五针法(0、3、7、14、28 天各1 剂)或四针法(0 天2 剂,7、21 天各1剂)。
2.暴露前(健康人预防性接种):0、7、21(或28)天各接种1剂。
最后1剂后满1年加强1剂,以后每隔3~5年加强1剂。
3.再次暴露:已完成暴露后全程接种者,在接种最后1剂以下时间段内再暴露的接种程序:0个月~:不建议再次接种;6个月~:于0、3天各接种1剂;12个月~:于0、3、7天各接种1剂;36个月~:重新按暴露后接种程序接种。
【不良反应】常见不良反应:一般接种24小时内注射部位可出现红肿、疼痛、发痒;或者轻度发热、无力、头痛、眩晕、关节痛、肌肉痛、呕吐、腹痛等。
罕见不良反应:短暂中度以上发热。
极罕见不良反应:过敏性皮疹、过敏性休克、过敏性紫癜、出现血管神经性水肿和神经系统反应。
必要时应及时与接种单位联系,由后者给予处置指导。
【禁忌】狂犬病为致死性疾病,暴露后免疫无任何禁忌。
暴露前接种时的禁忌为:对疫苗的任何成分过敏者,包括辅料及抗生素;患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者;患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者禁用。
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)使用说明
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)【用法用量】1、本疫苗在使用前应充分摇匀。
2、于上臂三角肌肌内注射,幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。
3、暴露后免疫程序:一般咬伤者于0天(第1天,当天)、3天(第4天,以下类推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1剂,共5针,儿童用量相同。
对有下列情形之一的建议首剂狂犬病疫苗剂量加倍给予。
(1)注射疫苗前1个月内注射过免疫球蛋白或抗血清者。
(2)先天性或获得性免疫缺陷病人。
(3)接受免疫抑制剂(包括抗疟疾药物)治疗的病人。
(4)老年人及患慢性病者。
(5)于暴露后48小时或更长时间后才注射狂犬病疫苗的人员。
暴露后免疫程序按下述伤及程度分级处理:Ⅰ级暴露触摸动物,被动物舔及无破损皮肤,一般不需处理,不必注射狂犬病疫苗。
Ⅱ级暴露未出血的皮肤咬伤、抓伤,破损的皮肤被舔及,应按暴露后免疫程序接种狂犬病疫苗。
Ⅲ级暴露一处或多处皮肤出血性咬伤或被抓伤出血,可疑或确诊的疯动物唾液污染黏膜,应按暴露后程序立即接种狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白。
抗狂犬病血清按40IU/kg给予,或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg给予,将尽可能多的马抗狂犬病血清或人抗狂犬病免疫球蛋白做咬伤局部浸润注射,剩余部分肌内注射。
4、暴露前免疫程序:按0天、7天、28天接种,共接种3针。
5、对曾经接种过狂犬病疫苗的一般患者再需接种疫苗的建议:(1)1年内进行过全程免疫,被可疑疯动物咬伤者,应于0天和3天各接种1剂疫苗。
(2)1年前进行过全程免疫,被可疑疯动物咬伤者,则应全程接种疫苗。
(3)3年内进行过全程免疫,并且进行过加强免疫,被可疑疯动物咬伤者,于0天和3天各接种1剂疫苗。
(4)进行过全程免疫,并且进行过加强免疫但超过3年,被可疑疯动物咬伤者,则应全程接种疫苗。
【注意事项】1、疫苗有异物或疫苗瓶有裂纹、标签不清者,均不得使用。
2、忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。
3、禁止臀部注射。
4、严禁冻结。
【不良反应】注射后有轻微局部及全身反应,可自行缓解,偶有皮疹。
人用狂犬病疫苗注射须知
人用狂犬病疫苗注射须知1、当班护士给患者注射前请仔细阅读卫生部印发的《《狂犬病暴露预防处置工作规范(2009版)》的通知和狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白使用知情同意书。
2、狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白使用知情同意书一式二份,交家属一份,科室留底一份,每次注射请按知情同意书要求填写,接种护士应签名,接种日期为当天的日期。
3、人用狂犬病疫苗注射部位:⑴上臂三角肌肌肉注射。
⑵2岁以下婴儿可在大腿前外侧肌肉注射。
⑶禁止臀部注射。
4、狂犬病人免疫球蛋白注射部位:⑴伤口处理后先进行伤口浸润注射后(使用剂量严格按体重计算),尚有剩余被动免疫制剂时,应当将其注射到远离疫苗注射部位的肌肉。
⑵暴露部位在头面部、上肢、及胸部以上躯干时,将剩余被动免疫制剂可注射在暴露部位同侧背部肌肉群(如斜方肌),狂犬病疫苗接种于对侧。
⑶暴露部位在下肢及胸部以下躯干时,剩余被动免疫制剂可注射在暴露部位同侧大腿外侧肌群。
5、如未能在接种狂犬病疫苗的当天使用被动免疫制剂,接种首针狂犬病疫苗7天内(含7天)仍可注射被动免疫制剂。
6、不得把被动免疫制剂和狂犬病疫苗注射器在同一部位。
7、禁止同一注射器注射狂犬病疫苗和被动免疫制剂。
8、狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白属于公民自费、自愿接种疫苗。
9、接种后应属患者留院观察30分钟,如出现轻微反应,一般不需特殊处理,必要时可赴医院诊治。
10、注射疫苗后避免疲劳、大量饮酒、喝浓茶、吃剌激性食物以及从事剧烈运动等。
11、当某一针次出现延迟一天或数天者注射,其后续针次接种时间按延迟后的原免疫程序间隔时间相应顺延。
12、伤口部位浸润注射时,应提醒医生收局部浸润注射费。
13、伤口处理包括彻底冲洗和消毒处理,一律由医生执行。
14、首次暴露后的狂犬病疫苗接种越早越好。
15、接种程序:一般咬伤者于0(注射当天)、3、7、14、和28天各注射狂犬病疫苗1个剂量。
狂犬病疫苗不分体重和年龄,每次均接种1个剂量。
人用狂犬病疫苗免疫程序的演变:重庆狂犬抗体检测分析
人用狂犬病疫苗免疫程序的演变一、人用狂犬病疫苗免疫程序的演变人类最早由路易巴斯德应用感染狂犬病病毒的干燥兔脊髓悬液的减毒活病毒尝试预防狂犬病,连续注射13针而获得成功。
之后研发的灭活神经组织疫苗需连续接种14-21针。
随着细胞培养疫苗的出现,疫苗的免疫原性有了较大提高,通过实验不同免疫针次和间隔时间进行抗体应答比较,对于效价高于2.5IU/剂的细胞培养疫苗可采用简化的接种程序,欧洲率先采用0、3、7、14、28、90天注射的6针接种程序。
随着研究数据的积累发现第6针疫苗的接种并不能显著提高抗体水平,所以改为根据受种者机体的具体情况决定是否接种第6针,一般情况下仅需要接种5针。
之后,5针法被WHO推荐且目前仍在全球广泛应用。
1984年,前南斯拉夫的Zagreb公共卫生研究院针对不同种类狂犬病疫苗进行不同间隔接种的免疫程序及优化接种程序的探索研究,结果显示,于0天左右上臂三角肌各接种1剂,7、21天再分别接种1剂的免疫程序所产生的中和抗体时间较早,且水平也较高,此免疫程序被称为2-1-1程序。
1992年WHO在狂犬病专家委员会第八次会议中正式推荐应用。
美国免疫实施顾问委员会(ACIP)于2009年在综合已发表文献的基础上,建议健康成年人在规范处置的情况下,可采取原5针免疫程序减少最后1针的方法,即在0、3、7、14天注射的简易4针法免疫程序。
目前,WHO推荐的暴露后免疫肌内注射程序包括5针法(Essen 法)、2-1-1程序(Zagreb法)以及ACIP推荐的简易4针法。
推荐的暴露前免疫肌内注射方案为3剂疫苗,分别在0、7和21或28天接种。
我国批准上市的狂犬病疫苗的暴露后免疫程序包括5针法和2-1-1程序两种,各疫苗的免疫程序以国家食品药品监督管理总局批准的疫苗使用说明书为准。
二、狂犬疫苗出口市场广阔在一些发展中国家,人们对狂犬病疫苗接种的认识相对较低,导致狂犬病疫苗接种率较低,例如孟加拉国、埃及和印度等。
冻干人用狂犬病疫苗 宁波荣安
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)【药品名称】通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)英文名称:Rabies Vaccine(Vero Cell)for Human Use,Freeze-dried商品名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)【成份】人用狂犬病疫苗(Vero细胞)本品系用狂犬病病毒固定毒aGV株接种Vero细胞,培养后,收获病毒液,经浓缩、灭活、纯化,加入人血白蛋白、蔗糖和明胶作为稳定剂冻干制成。
为白色疏松体,复溶后为澄明液体。
【适应证】接种本疫苗后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。
用于预防狂犬病。
【用法用量】按标示量加入灭菌注射用水,完全复溶后注射。
使用前将疫苗振摇成均匀液体。
于上臂三角肌肌内注射,幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。
暴露后免疫程序:一般咬伤者于0天(第1天,当天)、3天(第4天,以下类推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1剂,共5针,儿童用量相同。
对有下列情形之一的建议首剂狂犬病疫苗剂量加倍给予。
1.注射疫苗前一个月内注射过免疫球蛋白或抗血清者。
2.先天性或获得性免疫缺陷病人。
3.接受免疫抑制剂(包括抗疟疾药物)治疗的病人。
4.老年人及患慢性病者。
5.于暴露后48小时或更长时间后才注射狂犬病疫苗的人员。
暴露后免疫程序按下述伤及程度分级处理:Ⅰ级暴露触摸动物,被动物舔及无破损皮肤,一般不需处理,不必注射狂犬病疫苗。
Ⅱ级暴露未出血的皮肤咬伤、抓伤,破损的皮肤被舔及,应按暴露后免疫程序接种疫苗。
Ⅲ级暴露一处或多处皮肤出血性咬伤或被抓伤出血,可疑或确诊的疯动物唾液污染粘膜,应按暴露后程序立即接种狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白。
抗狂犬病血清按40IU/Kg给予,或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg给予,将尽可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白做咬伤局部浸润注射,剩余部分肌内注射。
暴露前免疫程序:按0天、7天、28天接种,共接种3针。
对曾经接种过狂犬病疫苗的一般患者再需接种疫苗的建议:1.1年内进行过全程免疫,被可疑疯动物咬伤者,应于0天和3天各接种1剂疫苗。
冻干人用狂犬病疫苗 辽宁成大
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)【药品名称】通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)英文名称:Rabies Vaccine(Vero cell)for Human Use,Freeze-dried商品名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)【成份】人用狂犬病疫苗(Vero细胞)本品系用狂犬病病毒(L巴斯德固定毒PV2061毒株)接种Vero细胞培养后,收获病毒液,经浓缩、灭活、纯化,并加入适量得人血白蛋白、右旋糖酐制成。
1免疫剂量即为在有效期内保护效价等于或高于2.5个国际单位(IU)。
本品为白色疏松体,加稀释液溶解后为澄明液体。
稀释液为无色、澄清溶液。
【适应证】接种本疫苗免疫后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力,用于预防狂犬病。
【用法用量】使用时将0.5ml稀释注入西林瓶中,振荡直至完全溶解。
溶液应是均一、澄明的液体。
本疫苗供上臂三角肌肌肉注射,幼儿可在大腿前外侧肌肉注射。
禁止臀部注射。
暴露前免疫程序基础免疫接种:第0、7、28天,共接种3剂。
1年后加强接种1剂。
以后每5年加强免疫1剂。
暴露后免疫程序:辅助治疗:局部伤口处理必须在咬伤后马上进行。
推荐首先用肥皂或清洁剂和大量的水反复冲洗伤口,然后再进行75%的酒精会碘酊洗涤。
治疗必须在医生的监督指导下进行。
对未接受过免疫接种者:全程接种:分别在0、3、7、14、28天各接种1剂疫苗,共5剂,儿童用量相同。
在第Ⅲ级暴露情况下(见下表),抗狂犬病免疫球蛋白必须与本疫苗同时不同部位应用。
第0天的额外被动免疫需要同以下制品共同使用:人抗抗狂犬病免疫球蛋白:20国际单位/公斤体重马抗抗狂犬病免疫球蛋白:40国际单位/公斤体重在狂犬病疫区,对于严重咬伤或部位接近中枢神经者或较晚就诊这或有免疫缺陷者,建议在第0天接种2剂疫苗。
暴露后治疗推荐意见:注:肇事动物在10天观察期都保持健康,或当通过适当的实验室检测技术证实为狂犬病阴性时,可以停止治疗。
对已接受过免疫接种者:5年内接受过预防免疫并加强1针者,接种2针,第0、3天各1剂。
人体狂犬疫苗说明书
人体狂犬疫苗说明书药品名称]通用名:人用狂犬病疫苗(Vero细胞)英文名称:RabiesVaccineforHumanUse(Verocell)汉语拼音:RenyongKuangquanbingYimiao(VeroXibao)通用名:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)英文名称:RabiesVaccineforHumanUse(Verocell),Freeze-dried 汉语拼音:DongganRenyongKuangquanbingYimiao(VeroXibao)[成分和性状]本品系用狂犬病病毒(L巴斯德固定毒PV2061毒株)接种Vero细胞培养后,收获病毒液,经浓缩、灭活、纯化,并加入适量的人白蛋白制成。
1免疫剂量即为在有效期内其保护效价等于或高于2.5个国际单位(IU)。
本品为无佐剂疫苗,呈无色澄明液体。
本品系用狂犬病病毒(L巴斯德固定毒PV2061毒株)接种Vero细胞养后,收获病毒液,经浓缩、灭活、纯化,并加入适量的人血白蛋白、右旋糖酐制成。
1免疫剂量即为在有效期内其保护效价等于或高于2.5个国际单位(IU)。
本品为白色疏松体,加稀释液溶解后为澄明液体。
稀释液为无色、澄清溶液。
[接种对象]暴露前:本疫苗用于预防狂犬病,推荐下列人员按照暴露前免疫程序接种:所有暴露于持续危险的工作着:如狂犬病病毒诊断、研究的工作者,应进行免疫接种;建议每6个月进行一次血清学检测,当血清抗体滴度低于公认的保护水平(0.5IU/ml)时,应接种加强针。
凡有接触狂犬病病毒危险的人员:如兽医、动物饲养员、林业从业人员、屠宰厂工人、洞穴居住者、动物聚居区的儿童、成人和旅游者等应进行免疫接种。
暴露后:凡被患有或可疑患有狂犬病的动物咬伤、抓伤后,应立即按暴露后程序免疫接种。
[作用与用途]接种本疫苗后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力,用于预防狂犬病。
[规格]水针:每盒内装5支疫苗,0.5ml/支,1剂量/支。
冻干:每盒内装5支冻干疫苗和5支0.5ml稀释液。
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人用狂犬病疫苗(Vero细胞)说明书
【药品名称】
通用名称:人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
英文名称:Rabies Vaccine (Vero Cell) for Human Use
汉语拼音:Renyong Kuangquanbing Yimiao (Vero xibao)
【成分和性状】
本品系用狂犬病病毒L巴斯德固定病毒PV2061毒株接种Vero细胞培养后,经培养、收获、浓缩、灭活病毒、纯化后,加入适量的人血白蛋白制成。
本品为无佐剂疫苗,呈无色澄明液体,含硫柳汞防腐剂。
主要成分:灭活的狂犬病病毒固定毒。
辅料:人血白蛋白、磷酸氢二钠,磷酸二氢钠、氯化钠、硫柳汞。
【接种对象】
凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时,不分年龄、性别均应立即处理局部伤口(用清水或肥皂水反复冲洗后再用碘酊或酒精消毒数次),并及时按暴露后程序注射本疫苗;凡有接触狂犬病毒危险的人员(如兽医、动物饲养员、林业从业人员、屠宰场人员、狂犬病实验人员等),按暴露前免疫程序预防接种。
【作用和用途】
本疫苗免疫接种后,可刺激机体产生抗狂犬病毒免疫力,用于预防狂犬病。
【规格】
本品每安瓿为0.5ml。
每1次人用剂量0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
【免疫程序和剂量】
(1)于上臂三角肌肌内注射幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。
(2)暴露后免疫程序本品免疫程序分为2-1-1免疫程序和五针免疫程序,两种免疫程序均具有相同的免疫效果
2-1-1免疫程序:一般咬伤者于天(第天当天),在左右臂三角肌肌内各注射一剂(共两剂),幼儿可在左右大腿前外侧区肌内各注射一剂(共两剂)。
7天(第8天以下类推)、21天各注射本疫苗剂,全程免疫共注射4剂,儿童用量相同;
五针免疫程序:一般咬伤者于0天(第l天,当天)、3天(第4天,以下类推)、7天、14天,28天各注射本疫苗1剂,全程免疫共注射5剂,儿童用量相同。
其中有下列情形之一的建议首剂狂犬病疫苗剂量加倍给予
①注射疫苗前一天或更早一些时间内注射过狂犬病免疫球蛋白或抗狂犬病血清的慢性病人。
②先天性或获得性兔疫缺陷病人
③接受免疫抑制剂(包括抗疟疾药物)治疗的病人
④老年人及慢性病者
⑤于暴露后小时或更长时间后才注射狂犬病疫苗人员
暴露后免疫程序按下述伤及程度分级处理
Ⅰ级暴露触摸动物被动物舔及无破损皮肤一般不需处理不必注射狂犬病疫苗
Ⅱ级暴露无流血的皮肤咬伤抓伤破损的皮肤被舔及应按暴露后免疫程序接种狂犬病疫苗
Ⅲ级暴露一处或多处皮肤出血性咬伤或被抓伤出血可疑或确诊的疯动物唾液污染粘膜应按暴露后程序立即接种狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白抗狂犬病血清按(
IU/kg)给予或狂犬病人免疫球蛋白按(IU/kg)给予将尽可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白作咬伤局部浸润注射剩余部分肌肉注射
(3)暴露前免疫程序于天天,21或天各注射1剂全程免疫共注射5剂。
(3)对曾经接种过狂犬病疫苗的一般患者再需接种疫苗的建议
(4)①1年内进行过全程免疫被可疑疯动物咬伤者应于和天各接种剂疫苗
②年前接种过全程疫苗被可疑疯动物咬伤者则应全程接种疫苗
③年内接种过全程疫苗并且进行过加强免疫被可疑疯动物咬伤者于和各
接种一剂疫苗
④进行过全程免疫并且进行过加强免疫但超过年被可疑疯动物咬伤者则应接
种全程疫苗
【不良反应】
常见不良反应:
(1)一般注射后24小时内,注射部位可出现红肿、疼痛、发痒,一般不需处理即可自行缓解。
(2)全身性反应可有轻度发热、无力、头痛、眩晕、关节痛、肌肉痛、呕吐、腹痛等,一般不需处理即可自行消退。
罕见不良反应:
短暂中度以上发热反应:应采用物理方法及药物对症处理,以防高热惊厥。
极罕见不良反应:
(1)过敏性皮疹:一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗。
(2)过敏性休克:一般接种疫苗后1小时内发生。
应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。
(3)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
(4)出现血管神经性水肿和神经系统反应,应及时就诊。
【禁忌】
由于狂犬病是致死性疾病,暴露后接种疫苗无任何禁忌症。
暴露前接种时:
(1)已知对该疫苗所含任何成分,包括辅料及抗生素过敏者。
(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
(3)患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
【注意事项】
(1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期、妊娠期妇女。
(2)疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗瓶内有异物者均不得使用。
(3)疫苗瓶开启后应立即使用。
(4)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。
接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
(5)忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。
(6)禁止臀部注射。
不能进行血管内注射。
(7)抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白不得与疫苗使用同一支注射器,不得在同侧肢体注射。
(8)暴露后免疫应遵循及时、足量、全程的原则。
发生过敏者,可到医院就诊,进行抗过敏治疗,完成全程疫苗的注射。
(9)使用皮质类固醇或免疫抑制剂治疗时可干扰抗体产生,并导致免疫接种失败。
(10)严禁冻结。
(11)使用前注意检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求。
【贮藏】
于2-8℃避光保存和运输。
【包装】本产品为西林瓶包装。
2-1-1免疫程序疫苗包装:4支/小盒,10小盒/中盒五针免疫程序疫苗包装:5支/小盒,10小盒/中盒。