ISO9000族标准

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n 制定并保持质量方针目标. n 采取措施促进员工努力实现方针目标. n 确保整个组织关注顾客要求. n 确保实施适宜的过程. n 确保建立、实施并保持有效的QMS n 确保获得必要的资源. n 定期评审QMS. n 决定质量方针目标的修改调整. n 决定改进QMS的措施.
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f. 产品: 过程的结果. g. 程序: 为进行某项活动所规定的途径.
说明程序的要求和内容(略) h. 质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调活
动.(质量策划、质量控制、质量保证、质量改 进及制定质量方针质量目标等) i. 质量策划: 质量管理一部分,制定质量目标;规定 运行过程及相关资源,以实现质量目标. j. 质量计划: 对特定的项目、产品、过程或合同, 规定谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文 件.
口(指一个过程的相关活动之间的相互作用); 注意改进活动的各种因素,如资源、方法、职权、
沟通、环境及产品原材料及其管理等.
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5.管理的系统方法(涉及十二项基本原理之一): 将相互关联的过程作为系统加以识别,理解 和管理,有助于组织提高实现目标的有效性 和效率. a.体系(系统)定义:相互关联或相互作用的一 组要素;QMS中要素称过程,即QMS由相互关 联的一组过程组成. b.系统管理的概念:从系统(体系)确保有效实 现目标的角度识别和管理过程,与”过程方 法”相比,增加制定方针目标和确定部门职 责、权限及接口.
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2021/4/16
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一、标准的发展
1. 1979年国际标准化组织成立了质量管理和质量保 证技术委员会TC176,于1986年发布了ISO8402” 质量管理和质量保证—术语”标准,1987年发布 了ISO9000(选择和实使指南)、ISO9001(质量体 系—设计、开发、生产、安装和服务质量保证模 式)、ISO9002(生产、安装和服务质量保证模式)、 ISO9003(最终检验和试验)以及ISO9004(质量管 理和质量体系要素—指南),上述六项构成1987版 ISO9000系列标准.
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3. 全员参与
a.以人为本,只有员工发挥才干,才能带来创新.
b.提高员工意识和能力,明确责任,定期考核评价,以 发挥潜能,提高效益.
4.过程方法(十二项基本原理之一)
a.将活动和相关资源都作为过程进行管理.
b.过程定义(略—见第二部分),强调过程”三要素”.
c.过程方法概念: 系统地识别和管理组织所应用的 过程,特别是这些过程之间的相互作用.(以过程为基 础的QMS模式)
2. 1990年,ISO根据实施情况,决定修订分两步实施, 第一步,以补充”分标准”以方便使用为主的” 有限修改”,于1994年发布了以87版六项标准为 主线的总计16项1994版ISO9000族标准.
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3. ISO9000:2000族标准分四大类:核心标准、相关标 准、技术报告及小册子. 核心标准四项: ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001:2000 质量管理体系 要求 ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011:2002质量和(或)环境管理体系审核指南
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c. 建立和实施QMS的方法八个步骤:
确定顾客和其它相关方的需求和期望; 建立方针目标; 确定实现目标必须的过程和职责; 确定和提供实现目标必须的资源; 规定测量每个过程的有效性和效率的方法; 应用这些方法确定每个过程的有效性和效率; 确定防止不合格并消除产生原因的措施; 建立和实施持续改进QMS的过程.
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k. 不合格: 未满足要求. l. 缺陷: 未满足与予期或规定用途有关的要求. m. 返工: 使不合格产品符合要求所采取的措施. n. 纠正: 消除己发现不合格所采取措施(返工或降级) o. 返修: 使不合格产品满足使用所采取的措施. p. 让步: 使用或放行不符合要求产品的许可. q. 检验: 通过观察和判断,结合测量、试验所进行的
符合性评价. r. 验证: 通过提供客观证据,对要求得到满足的认定.
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三、八项基本原则和十二项基本原理
1.Байду номын сангаас以顾客为关注焦点 a. 理由: 组织依存于顾客. b. 要求: 识别、理解、不断满足顾客需求,并争取 超越顾客期望.
2. 领导作用 a. 确立统一的宗旨、方向和目标. b. 创造内部环境,使员工充分参与以实现目标. c. 最高管理者在QMS中的作用(十二项基本原理之 一):
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6. 持续改进(十二项基本原理之一)
a. 持续改进总体业绩是组织的一个永恒目标.
b. 持续改进定义: 增强满足要求能力的循环活动.
c. 持续改进永无止境,包括日常改进、重大改进、 技术改进和管理改进,旨在不断提高组织的全 面业绩.
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二、基本术语概念
1. ISO9000:2000 统一制定了10个方面共80个词 条,适用于ISO9000族所有标准.
2. 基本术语介绍: a. 质量: 一组固有特性满足要求的程度. b. 特性: 可区分的特征. c. 质量特性: 产品、过程或体系与要求有关 的固有特性. d. 要求: 明示、通常隐含和必须履行的需求 和期望. e. 过程: 一组将输入转化为输出的相互关联 或相互作用的活动.
d.QMS是由一系列过程组成,质量管理就是通过每个 过程(含上下过程之间的相互关联)的管理实现的.
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e.管理(任何)一个过程的过程方法包括以 下步骤:
系统地识别过程中所有活动(指一个过程中); 明确管理这些活动的职责和权限; 分析检查关键活动及其实施能力; 识别并管理组织部门职能之间和部门内部的接