ISO9000族标准
ISO9000基础知识
ISO9000基础知识第一部分 ISO9000族标准一、 ISO9000的指导思想。
1、 控制所有过程的质量。
2、 过程控制的出发点是预防不合格。
3、 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
4、 持续的质量改进、包括产品质量改进及工作质量改进.5、 关键在领导。
6、 一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。
7、 定期评价质量体系.二、 ISO9000的发展及由来定义，ISO 是国际标准化组织、International Standardization Organization 的英文缩写，1979年国际标准化组织成立了质量保证技术委员会。
ISO9000就是TC176委员会于1987年公布的一系列标准，87年第一版。
1994年改版。
国际标准化组织有关机构设置如表：WG3（英国) 体系验证水平1、 9000族标准的沿革（1） 质量保证之发展阶段。
A 由操作员控制质量。
B 由工长控制质量。
C 由检验员控制质量.D 由统计员控制质量。
E 全面质量控制或质量保证和管理。
（2) 9000族标准的形成ISO （1947，日内瓦） TC176委员会（1979年，加拿大） SC1（法国） SC2（1982） 9000族有关标准（1987）WG2（美国） 体系指南（1）美国，二战期间，军用产品的质量问题日趋严重，1959年，美国国防部正式颁发了世界上第一个品质保证标准MIL—Q-9858A《质量大纲要求》，同时根据不同产品的需要制定MIL-I-45208A《检验系统要求》，作为生产武器的质量保证标准.（2）1968年，北大西洋公约组织（NATO）参考美国国防标准出版AQAP—1《北大西洋公约组织工业质量管理系统标准》（3）1970年,英国国防部根据AQAP-1编制了英国国防部标准(MOD)，在当时，这个标准只是作为指导原则颁布，一些采购机构都各自制定了相应的标准，而这些标准都是根据类似的原则制定的,并且基本相容性很高，在此情况下，1979年形成了英国国家标准BS5750.后经英国标准协会（BSI）提议,逐渐转化为ISO9000系列标准,而在英国，这套标准仍叫BS5750。
ISO900族标准组成
ISO9000族标准组成
第一部分核心标准：ISO9000《质量管理体系--基础和术语》ISO9001《质量管理体系--要求》ISO9004《质量管理体系--业绩改进指南》ISO19011《质量和环境审核指南》
第二部分其它标准，目前只有一项：ISO10012《测量控制系统》
第三部分技术报告若干份，现已列入计划的有：
ISO/TR 10005 《质量计划编制指南》
ISO/TR 10006 《项目管理指南》
ISO/TR 10007 《技术状态管理指南》
ISO/TR 10013 《质量管理体系文件指南》
ISO/TR 10014 《质量经济性管理指南》
ISO/TR 10015 《教育和培训指南》
ISO/TR 10017 《统计技术在ISO9001中的应用指南》
除了ISO9001：2000用于认证之外其它的都不是用于指导和参考实施ISO9000管理体系的，9001标准主要包括：ISO9001管理体系的八大原则，前言/概述，第四至第八章分别提出了要求：
4、质量管理体系的总要求
5、管理职责
6、资源管理
7、产品实现
8、测量分析和改进
只要一个企业符合以上几章的要求并通过认证机构审核即可获得证书并声称通过ISO9001：2000管理体系。
什么是iso9000族标准
什么是iso9000族标准ISO 9000家族标准是国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理标准，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量满足客户的需求和期望。
ISO 9000标准是全球范围内最为广泛应用的质量管理标准，它为组织提供了一种可供认证的质量管理体系框架，有助于提高组织的运营效率、产品质量和客户满意度。
ISO 9000家族标准包括ISO 9001、ISO 9000和ISO 9004等标准，其中ISO 9001是最为常见和广泛应用的标准，它规定了质量管理体系的要求，适用于各种类型和规模的组织。
ISO 9000标准则是质量管理术语和定义的标准，为组织理解和实施ISO 9001提供了基础。
而ISO 9004标准则是质量管理体系的指导原则，旨在帮助组织实现持续改进和卓越绩效。
ISO 9000家族标准的核心理念是客户导向、领导力、全员参与、过程方法、系统方法和持续改进。
其中，客户导向是质量管理的核心，组织应该始终关注并满足客户的需求和期望。
领导力则是组织高层管理者的责任，他们应该制定质量政策、目标和计划，并确保质量管理体系的有效实施。
全员参与强调了每个员工都应该参与质量管理活动，并为质量目标和目标贡献力量。
过程方法和系统方法强调了组织应该以过程为核心进行管理，并将各个过程相互关联和相互影响，形成一个完整的质量管理体系。
持续改进则是质量管理的基本要求，组织应该不断寻求改进的机会，以提高产品和服务的质量和客户满意度。
ISO 9000家族标准的实施可以为组织带来诸多好处。
首先，它有助于提高产品和服务的质量，降低缺陷率，提高客户满意度。
其次，它有助于提高组织的运营效率和效益，减少浪费和成本，提高生产力。
再次，它有助于改善组织的管理水平和员工素质，增强组织的竞争力和持续发展能力。
最后，它有助于提升组织的品牌形象和声誉，增强客户和利益相关方的信任和信心。
总之，ISO 9000家族标准是一套全面的、系统的质量管理标准，它为组织提供了一个科学、规范的质量管理体系框架，有助于提高产品和服务的质量、客户满意度和组织的竞争力。
ISO9000族标准概述
二、实施ISO9000族标准实施的意义
1、什么是ISO 9000族？
由ISO/TC 176制定的所有国际标准
2、实施ISO9000族标准实施的意义
• 有利于保护消费者利益 • 为提高组织的运作能力提供了有效的方法 • 增进国际贸易，消除技术壁垒
三、ISO9000族标准的构成与核心标准介绍
1、2008版ISO 9000族标准的构成
五、 ISO9001与其他管理体系标准的比较
（2） 区别和联系
ISO9001
ISO19004
性 质 对质量管理行为的要求
QMS业绩改进指南
目的
使组织QMS满足有关要求，达到持 使组织取得更佳的业绩，
续的顾客满意
提高管理效率
用 途 可用于审核/认证/合同
不用于审核/认证/合同
对 象 QMS符合性、适宜性和有效性
★核心标准： ISO9000: 2005 质量管理体系——基础和术语 ISO9001: 2008 质量管理体系——要求 ISO9004: 2000 质量管理体系——业绩改进指南 ISO19011: 2002 质量和（或）环境管理体系审核指南
★支持性标准： ISO10012 测量管理体系 ISO10019 质量管理体系咨询师选择和使用指南
审核员资格的评定提供了指南 • 适用于所有实施QMS/EMS审核的组织 • 指导内审和外审的管理工作
四、ISO9000族标准的特点
（1）适用于所有产品类别，适用于不同规模和类型的组织， 根据实际需要可删减某些QMS要求
（2）采用了“以过程为基础的质量管理体系模式” （3）强调了QMS和其他管理体系的相容性 （4）更注重QMS的有效性、效率和持续改进 （5）增强顾客满意 （6）ISO 9001和ISO 9004可同时使用、也可分别使用
第一节 ISO9000质量管理体系标准
1.内容 ISO9000族标准、质量认证、实验室认可。 2.重点 ISO9000族标准、质量认证 。
第五章 质量管理体系与质量认证
第一节 ISO9000族标准
重点掌握质量管理体系八项原则、ISO9001 质量管理体系结构与要求、ISO9000族标准 与TQM的关系、质量管理体系文件类型及其 编制、质量管理体系审核与评审。
第五章 质量管理体系与质量认证 第一节 ISO9000族标准
（10）加强来监测、测量和数据分析的要求 将测量、分析和改进作为四大过程之一，强调了测 量和数据分析的重要性，将数据分析作为评价业绩 手段、决策和改进的依据。 （11）强调了互利的供方关系 体现了未来的竞争是供应链之间的竞争和互利双赢 的理念，考虑所有相关方利益。 （12）建立八项原则，统一理念； （13）增强与环境管理等其他管理体系的兼容性
（1）1987版ISO9000系列标准 1986年3月，发布ISO8402《质量——术语》； 1987年3月，发布ISO9000《质量管理和质量保证标 准 第1部分：选择和使用指南》、ISO9001《质量 体系 设计开发、生产、安装和服务的质量保证模 式》、ISO9002 《质量体系 生产和安装的质量保 证模式》、 ISO9003 《质量体系 最终检验和试验 的质量保证模式》、 ISO9004 《质量管理和质量体 系要素 指南》。
第五章 质量管理体系与质量认证 第一节 ISO9000族标准 （4）2008版ISO9000族标准 ISO9000族标准已发布2008版； 整体来说，新版标准实际上变动很少。 ISO9001标准的目的、范围皆未做变动，变更 主要是对易发生或己发生误解部分作进一步 澄清或增加批注的进一步说明，另外将该标 准中的一些术语与ISO14001中的术语统一。
iso 9000族标准
iso 9000族标准
ISO 9000标准家族是国际标准化组织（ISO）开发的一系列标准，用于管理质量管理体系。
ISO 9000家族标准的目的是帮助组织建立、实施和维护一个有效的质量管理体系，以便能够满足客户的要求，并持续改进组织的业绩。
ISO 9000家族标准由多个标准组成，其中包括：
1. ISO 9000：质量管理体系基础与词汇。
2. ISO 9001：质量管理体系要求。
这是最常用的标准，适用于所有类型和规模的组织，无论是制造商、服务提供商还是非营利组织。
3. ISO 9004：质量管理体系持续改进指南。
该标准提供了关于如何持续改进组织绩效的指导，以增加顾客满意度、员工满意度和利益相关方价值。
4. ISO 19011：管理体系审核指南。
该标准为组织提供了管理体系审核的指导，以确保其质量管理体系的有效性和符合ISO 9001的要求。
5. ISO 90003：软件工程质量管理系统指南。
该标准适用于软件开发组织，提供了关于如何建立和维护软件质量管理体系的指导。
ISO 9000家族标准的应用有助于组织确保在产品或服务的设计、开发、生产和交付过程中，质量要求得到满足，客户满意度能够得到持续的提高，并促进持续改进和组织更好的经营绩效。
iso9000族标准中各核心标准的作用和区别
iso9000族标准中各核心标准的作用和区别ISO9000族标准中各核心标准的作用和区别随着全球经济的发展和国际贸易的扩大，对产品和服务质量的要求越来越高。
ISO9000族标准作为国际上被广泛认可并采用的质量管理体系标准，对企业提供了一种将质量管理与组织管理相结合的方法。
ISO9000族标准包括多个核心标准，每个标准都有其独特的作用和适用范围。
在本文中，我们将深入探讨ISO9000族标准中各核心标准的作用和区别，希望能够为读者提供全面、深入的了解。
1. ISO9000标准ISO9000标准是ISO9000族标准的基础，它为组织建立和实施质量管理体系提供了指南。
ISO9000标准的主要作用是帮助组织建立一套完善的质量管理体系，以确保产品和服务的质量能够持续改进和符合客户的要求。
该标准强调质量管理的过程方法，注重组织内部的交流和相互配合，帮助企业实现质量管理的全面覆盖。
2. ISO9001标准ISO9001标准是ISO9000族标准中最为广泛应用的标准，它规定了质量管理体系的要求。
ISO9001标准的主要作用是帮助组织建立和实施质量管理体系，确保组织在设计、生产、安装和服务等方面能够持续改进和符合客户的要求。
与ISO9000标准相比，ISO9001标准更加注重质量管理体系的运作，强调组织对质量管理体系的控制和持续改进。
3. ISO9004标准ISO9004标准是ISO9000族标准中的质量管理体系的指南标准，它旨在帮助组织持续改进绩效。
ISO9004标准的主要作用是为组织提供指导，帮助其在现有质量管理体系的基础上实现进一步的改进和优化。
与ISO9001标准相比，ISO9004标准更加注重绩效的持续改进，强调组织对绩效管理的综合管理和战略规划。
4. ISO19011标准ISO19011标准是ISO9000族标准中的审核指南标准，它旨在为组织提供管理体系审核的指导。
ISO19011标准的主要作用是帮助组织进行内部审核和外部审核，确保质量管理体系的有效性和符合性。
ISO9000族标准的产生、发展及该体系在企业应用的组成与要求
ISO9000族标准的产生、发展及该体系在企业应用的组成与要求第一章ISO9000族标准介绍一、ISO9000族标准的产生和发展1、产生背景，质量管理的三个阶段：—质量检验阶段：1920~1940年专职检验员发现废品、次品—统计质量控制阶段：1940~1960年抽样检验数理统计的方法引入质量管理领域—全面质量管理阶段：1961年以后质量安全性、可靠性、经济性菲根堡姆《全面质量管理》一书1970年代得到广泛的推广QC小组ISO9000标准的由来：lISO——国际标准化组织27个国家发起成立于1946年七十年代末英国、加拿大等国制订的国家质量保证标准八十年代初澳大利亚、法国、荷兰、瑞士等国质量保证要求1980年5月ISO——国际标准化组织ISO/TC176质量保证技术委员会在加拿大渥太华宣布成立，并受委托起草质量保证标准;1986年发布了ISO8402《质量—术语》标准1987年该委员会由更名为“质量管理，质量保证技术委员会”1987年3月ISO9000系列质量管理、质量保证标准发布欧共体转换为EN29000系列标准中国等同采用ISO9000系列标准，转换为GB/T19000系列标准ISO9000系列1987版l1987版ISO9000系列标准开创了QMS国际标准化历史的先河三个认证标准ISO9001，ISO9002，ISO9003c）存在的问题以加工制造业为主体模式过程管理、全员参与、质量改进强调不够标准之间协调性不够2、1994版ISO9000族标准——过渡性产物技术性的局部修订，增加标准数量，将1987版系列标准扩至五大类别27个标准，正式发布21个标准作用：--全世界160多个国家等同或等效采用该标准，包括所有的发达国家--大型的工业公司先后采用并实施--产品认证的要求--扩展到管理部门和服务行业--质量体系认证是产品认证或产品符合性证明的先决条件3、2000版ISO9000族标准——战略性换版结构、原则和技术内容等方面有重大变更a、核心标准4个．ISO9000：2000基本原理和术语．ISO9001：2000质量管理体系——要求．ISO9004：2000质量管理体系——业绩改进指南．IS019011：2000质量和环境管理审核指南b、其它标准1个．IS010012《测量设备的质量保证要求》c、其它转为技术报告二、质量管理原则1、以顾客为中心2、领导作用3、人员参与4、过程方式5、系统管理6、持续改进7、基于事实决策8、与供方互利的关系1．以顾客为中心“组织依存于顾客，因此组织应理解顾客当前和未来的需要，满足顾客要求并尽力超越顾客的期望”。
第三章ISO9000族标准
第三章ISO9000族标准质量管理质量管理第一节第二节第三节第四节ISO9000族标准的产生与发展ISO9000族标准的产生与发展ISO9000族标准的构成和使用ISO9000族标准的构成和使用质量管理体系要求质量管理体系的持续改进质量管理学习目标通过本章的学习，着重掌握：通过本章的学习，着重掌握：ISO9000族标准的产生与发展族标准的产生与发展、ISO9000族标准的产生与发展、ISO9000族标准的构成与使用ISO9000族标准的构成与使用实施ISO9001:2000标准的积极影实施ISO9001:2000标准的积极影ISO9001响。
质量管理ISO9000族标准的产生与发展第一节ISO9000族标准的产生与发展ISO9000族标准的产生一、㈠ISO9000族标准的产生领会科技进步与经济发展，(一)科技进步与经济发展，为标准的产生创造了客观条件；生创造了客观条件；(二)各国推行质量管理和质量保证活动的成功经验，的成功经验，为标准的产生奠定了实践基础；基础；(三)质量管理学的发展为标准的产生提供了必要的理论基础；供了必要的理论基础；国际贸易的激烈竞争，(四)国际贸易的激烈竞争，是产生标准的现实要求。
的现实要求。
质量管理9000族国际标准的产生绝非偶然族国际标准的产生绝非偶然：ISO9000族国际标准的产生绝非偶然：它的产生顺应了发展国际经济贸易与交流合作的需要；流合作的需要；对规范市场行为、增强市场竞争能力产对规范市场行为、生了积极影响。
生了积极影响。
质量管理二、国际标准化组织与ISO9000族标准的国际标准化组织与ISO9000族标准的发展(一)有关的国际标准化组织1.国际标准化组织国际标准化组织ISO1.国际标准化组织ISO1947年成立1947年成立宗旨：制定ISO标准，ISO标准宗旨：制定ISO标准，协调世界范围内的标准化工作，的标准化工作，报到国际标准化的交流领会情况以及同其他国际性组织进行合作，情况以及同其他国际性组织进行合作，共同研究有关标准化问题。
什么是ISO9000
什么是ISO9000?ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。
1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。
2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。
ISO9000标准的由来1. 质量管理的理论与实践发展的产物随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。
2. 国际贸易的迅速发展的产物随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO 9000系列国际标准。
ISO9000族标准2000版的修订过程1998年02月WD —工作组草案1998年09月CD1 —委员会草案（1版）1999年02月CD2 —委员会草案（2版）1999年11月DIS —标准草案2000年09月FDIS —最终标准草案2000年12月ISO —国际标准为什么要修订ISO9000族标准?国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年首次发布到1994年第一次修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。
1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业。
其他行业应用不便。
由于1994版ISO9000族基本标准（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性标准数量迅速膨胀.1994版ISO 9001标准的重点是保证提供合格产品的能力，未明确规定满足顾客的需要和期望。
ISO9001:1994仅限于维持规定的质量保证能力，没有强调通过持续改进，不断提高企业经营业绩。
ISO9000族标准区别与简介
ISO9000-质量体系标准（要求企业如何对产品质量进行有效控制）ISO9001-技术体系标准（要求企业如何对生产产品间技术应用进行有效控制）ISO9004-环境体系标准（要求企业如何对生产产品间对环境包括人进行有效控制）——ISO9001《质量管理体系要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
——ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。
该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。
（1）ISO9001和ISO9004标准的共同点将两个标准“协调一致”的基本目的是促进两个标准之间的协同作用，这有助于提高组织的有效性和效率。
它们之间的共同点表现在以下几个方面：1、两项标准的编写结构、集资组织的主要过程的风华正茂形态，都用以过程为基础的质量管理体系模式加以表述，都是以“管理职责——资源管理——产品实现——测量、分析和改进”四大过程展开，展示了过程之间的联系，并应用P—策划、D—实施、C—检查、A—改进（PDCA循环）的方法，达到组织质量管理体系的持续改进。
2、两项标准都建立在当今世界质量界普遍接受和认同的质量管理八项原则的基础之上，体现了ISO9000族标准的发展。
3、两项标准都应用了相同的质量管理体系基础和术语，帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。
4、为了使组织识别改进机会，进行自我完善，两项标准都明确了运用内部审核和管理评审对质量管理体系进行评价的方法，以不断提高质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
5、通过不断改善产品的特征及特性和/或用于生产和交付产品的过程，进行持续改进，促进组织达到“持续的顾客满意”的目的。
6、为了使用者的利益，两项标准都强调了与其他管理体系的相容性。
质量管理体系是组织管理体系的一部分，质量管理体系可与其他管理体系进行协调并整合成一个体系。
第一章 ISO9000族标准概述
第一章ISO9000族标准概论
课型
新授
授课班级
机电12C3-5、电气12C1-2、自动化12C1
授课时数
2
教学目标
1.什么是ISO 9000族标准
2.ISO 9000族标准的产生和发展
3.目前ISO 9000族标准的构成
4.我国GB/T 19001-2008的起草过程与编制原则
教学重点
1.什么是ISO 9000族标准
（三）2000版ISO 9000族标准
1.2000年12月15日正式发布2000版ISO 9000族标准
四个核心标准
GB/T 19000-2000 idt ISO 9000：2000
《质量管理体系基础和术语》
GB/T 19001-2000 idt ISO 9001：2000
《质量管理体系要求》
GB/T 19004-2000 idt ISO 9004：2000
通过这些工作机构，ISO已经发布了9200个国际标准,如ISO公制螺纹、ISO的A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列(目前世界上95%的海运集装箱都符合ISO标准)、ISO的胶片速度代码、ISO的开放系统互联(OS2)系列(广泛用于信息技术领域)和有名的ISO9000质量管理系列标准。
此外,ISO还与450个国际和区域的组织在标准方面有联络关系,特别与国际电信联盟(ITU)有密切联系。在ISO/IEC系统之外的国际标准机构共有28个。每个机构都在某一领域制订一些国际标准,通常它们在联合国控制之下。一个典型的例子就是世界卫生组织(WHO).ISO/IEC制订的85%的国际标准，剩下的15%由这28个其他国际标准机构制订。
2.ISO 9000族标准的产生和发展
3.目前ISO 9000族标准的构成
iso9000族标准是
iso9000族标准是ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理标准，它们旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以确保其产品和服务的质量达到客户和法律法规的要求。
ISO9000标准是全球范围内最广泛应用的质量管理标准，被认为是组织实施质量管理体系的基础。
ISO9000族标准包括ISO9000、ISO9001、ISO9004等一系列标准，其中ISO9000是质量管理和质量保证术语和定义的标准，ISO9001是质量管理体系要求的标准，ISO9004是质量管理体系的指南。
这些标准共同构成了ISO9000族标准体系，为组织提供了一套完整的质量管理体系框架。
ISO9000标准的实施可以为组织带来诸多好处。
首先，它可以帮助组织建立起一套科学、规范的质量管理体系，使得组织的各项活动都能够围绕着质量展开，从而提高产品和服务的质量。
其次，ISO9000标准可以帮助组织提高管理效率，降低成本，提高生产力，增强组织的竞争力。
此外，ISO9000标准还可以帮助组织提升员工意识，增强团队协作能力，提高组织整体绩效。
然而，要想实现这些好处，组织必须全面理解ISO9000标准，并且切实落实到组织的实际管理中。
首先，组织需要深入理解ISO9000标准的要求，包括质量管理的基本原则、质量管理体系的要素、质量目标的设定和实现等内容。
其次，组织需要根据ISO9000标准的要求，制定相应的质量管理体系文件，明确质量政策、质量目标，并建立相关的程序和流程。
最后，组织需要进行内部审核和管理评审，不断改进质量管理体系，确保其持续有效。
总的来说，ISO9000族标准是质量管理领域的国际通行标准，它为组织提供了一套科学、规范的质量管理体系框架，可以帮助组织提高产品和服务的质量，提高管理效率，降低成本，增强竞争力。
然而，要想真正实现ISO9000标准带来的好处，组织必须全面理解ISO9000标准，并且切实落实到组织的实际管理中。
iso9000 族标准的核心标准
iso9000 族标准的核心标准
摘要：
1.什么是ISO9000 族标准
2.ISO9000 族标准的核心标准
3.ISO9000 族标准对质量管理的影响和作用
4.如何实施ISO9000 族标准
5.ISO9000 族标准的发展趋势
正文：
ISO9000 族标准是国际标准化组织(ISO) 制定的一系列质量管理体系标准，旨在帮助组织建立、实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。
ISO9000 族标准不受具体的行业或经济部门限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。
ISO9000 族标准的核心标准包括ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003 和ISO 9004。
其中，ISO 9001 是质量管理体系要求的标准，ISO 9002 是质量管理体系要求的补充标准，ISO 9003 是质量管理体系指导标准，ISO 9004 是质量管理体系业绩改进指南。
ISO9000 族标准对质量管理的影响和作用主要体现在提高了组织的质量管理水平，促进了组织内部管理的规范化和标准化，提高了组织的效率和效益，增强了组织的市场竞争力，有助于组织建立良好的信誉和形象。
要实施ISO9000 族标准，组织需要建立质量管理体系，制定质量手册和程序文件，进行内部审核和管理评审，并持续改进质量管理体系。
随着经济全球化的发展，ISO9000 族标准也在不断发展和完善。
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ISO9000族标准
k. 不合格:要求. m. 返工: 使不合格产品符合要求所采取的措施. n. 纠正: 消除己发现不合格所采取措施(返工或降级) o. 返修: 使不合格产品满足使用所采取的措施. p. 让步: 使用或放行不符合要求产品的许可. q. 检验: 通过观察和判断,结合测量、试验所进行的
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ISO9000族标准
6. 持续改进(十二项基本原理之一)
a. 持续改进总体业绩是组织的一个永恒目标.
b. 持续改进定义: 增强满足要求能力的循环活动.
c. 持续改进永无止境,包括日常改进、重大改进、 技术改进和管理改进,旨在不断提高组织的全 面业绩.
口(指一个过程的相关活动之间的相互作用); 注意改进活动的各种因素,如资源、方法、职权、
沟通、环境及产品原材料及其管理等.
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ISO9000族标准
5.管理的系统方法(涉及十二项基本原理之一): 将相互关联的过程作为系统加以识别,理解 和管理,有助于组织提高实现目标的有效性 和效率. a.体系(系统)定义:相互关联或相互作用的一 组要素;QMS中要素称过程,即QMS由相互关 联的一组过程组成. b.系统管理的概念:从系统(体系)确保有效实 现目标的角度识别和管理过程,与”过程方 法”相比,增加制定方针目标和确定部门职 责、权限及接口.
符合性评价. r. 验证: 通过提供客观证据,对要求得到满足的认定.
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三、八项基本原则和十二项基本原理
1. 以顾客为关注焦点 a. 理由: 组织依存于顾客. b. 要求: 识别、理解、不断满足顾客需求,并争取 超越顾客期望.
2. 领导作用 a. 确立统一的宗旨、方向和目标. b. 创造内部环境,使员工充分参与以实现目标. c. 最高管理者在QMS中的作用(十二项基本原理之 一):
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f. 产品: 过程的结果. g. 程序: 为进行某项活动所规定的途径.
说明程序的要求和内容(略) h. 质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调活
动.(质量策划、质量控制、质量保证、质量改 进及制定质量方针质量目标等) i. 质量策划: 质量管理一部分,制定质量目标;规定 运行过程及相关资源,以实现质量目标. j. 质量计划: 对特定的项目、产品、过程或合同, 规定谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文 件.
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二、基本术语概念
1. ISO9000:2000 统一制定了10个方面共80个词 条,适用于ISO9000族所有标准.
2. 基本术语介绍: a. 质量: 一组固有特性满足要求的程度. b. 特性: 可区分的特征. c. 质量特性: 产品、过程或体系与要求有关 的固有特性. d. 要求: 明示、通常隐含和必须履行的需求 和期望. e. 过程: 一组将输入转化为输出的相互关联 或相互作用的活动.
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c. 建立和实施QMS的方法八个步骤:
确定顾客和其它相关方的需求和期望; 建立方针目标; 确定实现目标必须的过程和职责; 确定和提供实现目标必须的资源; 规定测量每个过程的有效性和效率的方法; 应用这些方法确定每个过程的有效性和效率; 确定防止不合格并消除产生原因的措施; 建立和实施持续改进QMS的过程.
2. 1990年,ISO根据实施情况,决定修订分两步实施, 第一步,以补充”分标准”以方便使用为主的” 有限修改”,于1994年发布了以87版六项标准为 主线的总计16项1994版ISO9000族标准.
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3. ISO9000:2000族标准分四大类:核心标准、相关标 准、技术报告及小册子. 核心标准四项: ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001:2000 质量管理体系 要求 ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011:2002质量和(或)环境管理体系审核指南
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3. 全员参与
a.以人为本,只有员工发挥才干,才能带来创新.
b.提高员工意识和能力,明确责任,定期考核评价,以 发挥潜能,提高效益.
4.过程方法(十二项基本原理之一)
a.将活动和相关资源都作为过程进行管理.
b.过程定义(略—见第二部分),强调过程”三要素”.
c.过程方法概念: 系统地识别和管理组织所应用的 过程,特别是这些过程之间的相互作用.(以过程为基 础的QMS模式)
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2021/4/16
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一、标准的发展
1. 1979年国际标准化组织成立了质量管理和质量保 证技术委员会TC176,于1986年发布了ISO8402” 质量管理和质量保证—术语”标准,1987年发布 了ISO9000(选择和实使指南)、ISO9001(质量体 系—设计、开发、生产、安装和服务质量保证模 式)、ISO9002(生产、安装和服务质量保证模式)、 ISO9003(最终检验和试验)以及ISO9004(质量管 理和质量体系要素—指南),上述六项构成1987版 ISO9000系列标准.
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n 制定并保持质量方针目标. n 采取措施促进员工努力实现方针目标. n 确保整个组织关注顾客要求. n 确保实施适宜的过程. n 确保建立、实施并保持有效的QMS n 确保获得必要的资源. n 定期评审QMS. n 决定质量方针目标的修改调整. n 决定改进QMS的措施.
d.QMS是由一系列过程组成,质量管理就是通过每个 过程(含上下过程之间的相互关联)的管理实现的.
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e.管理(任何)一个过程的过程方法包括以 下步骤:
系统地识别过程中所有活动(指一个过程中); 明确管理这些活动的职责和权限; 分析检查关键活动及其实施能力; 识别并管理组织部门职能之间和部门内部的接