ISO9000族标准基本知识(精)

ISO9000族标准基本知识

一.判断题

1.ISO9000：2000标准规定了质量管理体系的基础和术语。（√）

2.新版标准提出了四种与方法有关的内容：过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法和质量管理体系方法。（√）

3.ISO9001和ISO9004都遵守相同的质量管理八项原则。（√）

4.持续改进的关键是改进的“持续”，改进的目标是永无止境并不断提高的。（√）

5.八项质量管理原则中“以顾客为中心”和“持续改进”是质量管理的两个基本点。（√）

6.2000版标准的过程模式图将“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”、“测量、分析、改进”形成闭环，体现了PDCA循环思想。（√）

7.ISO9001是为寻求更多业绩改进的组织提供指南。（×）

8.ISO9004是为达到和证实满足顾客要求的能力的最低要求。（×）

9.产品实现是实现产品要求的一组有序的过程和子过程。（√）

10.2000版标准中“资源管理”成为过程模式四大板块中的一项。（√）

11.2000版标准只有少数条款强调建立并保持形成文件的程序，意味着对质量体系控制的削弱。（×）

12.文件的特征是可审批性、和可修订性。（√）

13.质量计划相当于质量策划。（×）

14.审核证据必须是书面化的文件或记录。（×）

15.持续改进就是对产品的设计不断的更新。（×）

16.ISO9004标准可作为审核和认证的依据。（×）

17.公认的产品类别有：硬件、软件、服务、流程性材料。（√）

18.ISO9004是ISO9001的实施指南，也可用于认证或合同的目的。（×）

19.对从事影响质量活动人员能力的判断应从教育、培训、技能和经历上考虑。（√）

20.纠正措施和预防措施都是为了对发现的不合格的原因采取措施。（×）

二.选择题

1.八项质量管理原则中，质量管理的关键是（c）。

a.以顾客为关注焦点

b.持续改进

c.领导作用

2.ISO9001：2000标准是（a）。

a.质量管理体系要求

b.质量管理体系业绩改进指南

c.质量管理体系基础和术语

3.过程方式模式图中相关方是指（e）。

a.顾客

b.所有者

c.员工

d.供方

e.a＋b＋c＋d

4.ISO9004：2000标准关于评价质量管理体系的方法有（d）。

a.审核

b.管理评审

c.自我评定

d.a＋b＋c

5.组织对ISO9001：2000标准的应用可以证实有能力提供满足（c）要求的产品。

a.顾客

b.适用法律、法规

c.a＋b

6.质量改进的重点是对（c）的改进。

a.产品

b.体系

c.过程

7.管理评审的输出包括（d）。

a.质量管理体系及其过程的改进

b.与顾客要求有关的产品的改进

c.资源要求

d.a＋b＋c

8.本企业的设施主要包括（b）。

a.厂房、卫生室

b.用于生产的设备、硬件和软件

c.运输汽车、火车和轮船

d.a＋b＋c

9.管理者代表应（a）。

a.在整个组织内促进顾客要求意识的形成

b.向组织传达满足顾客法律法规要求的重要性

c.负责识别顾客的要求

10.工作环境指的是为实现产品的符合性所需要的工作环境中（c）的因素。

a.人

b.物

c.a＋b

11.2000版标准的供应链使用的术语是（a）。

a.供方－组织－顾客

b.分供方－供方－顾客

c.分承包方－组织－顾

客

12.（b）是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。

a.文件

b.记录

c.资料

13.不合格品的纠正涉及（d）。

a.返修

b.返工

c.降级

d.a＋b＋c

14.企业实施质量体系认证的依据是（b）标准。

a.ISO9004：2000标准

b.ISO9001：2000标准

c.ISO9000：2000标准

15.产品要求可以由（d）规定。

a.顾客

b.组织对顾客要求的预测

c.法规

d.a＋b＋c

三.填空题

1.八项质量管理原则中达到以顾客为关注焦点和持续改进的基础和途径是全员参与、过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法、与供方互利的关系五个原则。

2.ISO9001与ISO9004是协调一致的成对标准。

3.2000版标准中要求必须建立并形成文件的六个程序有文件控制、质量记录控制、内部审核控制、不合格品控制、纠正措施控制、预防措施控制。

4.在质量管理体系中，持续改进包括：了解现状，建立目标，寻找、评价和实施解决办法，测量、验证和分析结果，把更改纳入文件等活动。

5.质量管理体系文件应包括：形成文件的质量方针和质量目标；质量手册；ISO9001标准所要求的形成文件的程序；组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；ISO9000标准所要求的记录。

6.ISO9004标准是质量管理体系改进指南，不是ISO9001标准的实施指南。

7.持续改进的依据是数据和信息。

8.产品是过程的结果。

9.在评价质量管理体系时应提出四个基本问题：过程的识别、职责的分配、程序的实施、过程的有效性。

10.质量目标应是可测量的，并与质量方针一致，以质量方针为基础。

11.管理评审是最高管理者为了达到规定目标对质量体系的适宜性、充分性、有效性进行评审。