金银花 2010版中国药典质量标准
金银花质量标准
金银花质量标准金银花,又名忍冬藤、金银藤、忍冬,是一种常见的中草药材,具有清热解毒、泻火解毒、抗菌消炎等药用价值。
金银花的质量标准对于保证药材的质量和药效具有重要意义,下面将对金银花的质量标准进行详细介绍。
一、外观特征。
金银花的外观特征是判断其质量的重要指标之一。
合格的金银花应该外观整齐,无虫蛀、霉变、破损等现象,花朵应该完整,无残缺,色泽应该鲜艳,无杂质和异物。
二、气味。
金银花的气味应该清香怡人,有一定的特殊芳香味,如果有异味或者发霉味,则说明金银花的质量存在问题。
三、水分含量。
金银花的水分含量是判断其干燥程度和保存质量的重要参数。
合格的金银花水分含量应该在10%以下,过高的水分含量容易导致金银花发霉变质。
四、杂质含量。
金银花中的杂质包括砂石、泥土、异种花、叶子等,这些杂质会影响金银花的药效和质量。
合格的金银花应该杂质含量少于3‰。
五、微生物指标。
金银花作为药材,微生物指标是其质量安全的重要指标之一。
合格的金银花应该符合国家相关标准规定的微生物指标,如细菌总数、酵母菌和霉菌总数等。
六、农药残留。
金银花在种植过程中可能会使用农药,因此农药残留是需要重点关注的指标之一。
合格的金银花应该符合国家相关标准规定的农药残留限量要求,保证金银花的安全性和药用价值。
七、重金属含量。
金银花中的重金属含量是其安全性和药用价值的重要指标之一。
合格的金银花应该符合国家相关标准规定的重金属含量限量要求,如铅、汞、镉等重金属的含量应该在安全范围内。
综上所述,金银花的质量标准是保证其药用价值和安全性的重要保障。
在选购和使用金银花时,应该注意对其外观特征、气味、水分含量、杂质含量、微生物指标、农药残留和重金属含量等指标进行检查,选择符合国家标准的优质金银花,以保证其药效和安全性。
同时,金银花的生产、加工和质量监管单位也应该严格按照相关标准进行生产和管理,保证金银花的质量安全,为广大消费者提供优质的药材产品。
金银花炮制方法与标准中药饮片炮制
金银花炮制方法与标准中药饮片炮制金银花炮制方法与标准【药材来源】金银花为忍冬科植物忍冬Lonicera ja Portica Thunb.的干燥花蕾或初开的花。
夏初开花前采收,干燥。
【古代炮制方法】宋代有酒制(《疮疡》)。
明代沿用酒制法。
清代有焙黄(《良朋》)、炒(《医案》)、炒黑(《条辨》)等法。
【现代炮制方法】1、金银花:取原药材,除去杂质,筛去灰屑。
2、金银花炭:取净金银花,置炒制容器内,用中火加热,炒至表面焦褐色,喷淋少许清水,灭尽火星,取出晾干,凉透。
【饮片性状】金银花为棒状而略弯曲,上粗下细,黄白色或绿白色,气清香,味淡微苦。
金银花炭表面焦褐色。
【质量标准】金银花含绿原酸不得少于1.5%,含木犀草苷不得少于0.050%;含总灰分不得过10.0%;酸不溶性灰分不得过3.0%。
【炮制目的】金银花味甘,性寒。
归肺经、心经、胃经。
具清热解毒、凉散风热的功效。
生金银花常用于外感风热,温病发热,肺热咳嗽,喉痹,疔疮痈肿诸毒,热毒下痢等。
炒炭后寒性减弱,并具涩性,有止血作用,多用于血痢,崩漏,亦可用于吐血、衄血。
【应用选择】1、生用(1)外感风热及温病初起:常与连翘、荆芥、牛蒡子等同用,能疏散风热,清热解毒,可治风热感冒或温病邪在卫分,头痛微恶风寒,有汗或无汗,口渴咽痛,或伴咳嗽痰黄等症,如银翘散(《条辨》);若与石膏、知母等同用,能泻火解毒,可治温热病,热人气分,热毒火盛,壮热口渴,汗出不解者;若配伍丹皮、生地等,能清热解毒,凉血护阴,可治温热病热入营血而致的高热不退,斑疹隐隐,舌绛少津等症。
(2)暑热证:可单用本品制成银花露内服或配滑石、生甘草、绿豆等煎服,能清热解暑,可用于夏季外感暑热而致的发热口渴等症。
(3)痈肿疔毒:常与蒲公英、野菊花、紫花地丁等同用,能加强清热解毒作用,可治热毒壅滞之痈肿疔毒,红肿热痛,或化脓溃烂等症。
(4)肠痈:常与当归、地榆、苡仁、黄芩等同用。
能清热解毒,活血消痈,可治瘀热蕴结肠道而生痈,右少腹痛,手不可按,右足屈而不伸等,如清肠饮(《辨证录》)。
金银花中药材质量标准
7贮存条件和注意事项
置阴凉干燥处,防潮,防蛀。ห้องสมุดไป่ตู้
5检验方法
检验按《金银花中药材检验标准操作程序》(SOP-QC7-MZ033-A-00)及《样品的接收检验保存管理程序》(SOP-QC1-008-A-01)执行。
6留样与复检
6.1留样按《留样管理规定》(SOP-QA1-022-A-01)及《样品的接收检验保存管理程序》(SOP-QC1-008-A-01)执行。
standardtechnicalprocedure金银花中药材质量标准1基本信息2质量要求3包装蛇皮袋包装并扎口
金银花中药材质量标准
技术标准/Standard Technical Procedure
金银花中药材质量标准
1基本信息
2质量要求
3包装
蛇皮袋包装并扎口。
4取样
取样按《物料取样标准操作规程》(SOP-QC1-028-A-02)执行。
金银花质量标准
金银花质量标准金银花,又名忍冬花,是一种常见的中药材,具有清热解毒、泻火解毒、散风清热等功效。
因此,金银花的质量标准对于保障药材的质量和药效具有重要意义。
下面将对金银花的质量标准进行详细介绍。
一、外观特征。
1. 金银花应呈现出花朵完整、色泽鲜艳、无杂质的外观。
2. 花冠应具有金黄色或淡黄色,花瓣应完整无损。
3. 花冠底部的花丝应有银白色绒毛,有一定的光泽。
二、气味特征。
1. 金银花应具有清香的气味,无异味或霉味。
2. 气味应纯正,不应有烧焦、发霉等异味。
三、理化指标。
1. 水分含量应控制在不超过12%。
2. 灰分含量应不超过5%。
3. 残留农药和重金属含量应符合国家标准,且不得超过规定限量。
四、微生物指标。
1. 金银花应符合国家卫生标准,不得含有大肠杆菌、沙门氏菌等致病菌。
2. 霉菌和酵母菌数量应符合国家标准,不得超过规定限量。
五、活性成分含量。
1. 金银花中的活性成分主要包括黄酮类化合物、挥发油等,应符合国家药典规定的含量标准。
2. 含量应稳定,不应有明显波动。
六、贮藏条件。
1. 金银花应存放在阴凉干燥处,避免阳光直射和潮湿环境。
2. 贮藏容器应干净无异味,防止异物混入。
七、其他。
1. 金银花的贮存期限应标明在包装上,一般不得超过一年。
2. 包装应密封良好,避免氧气、湿气和异味的侵入。
总结,金银花的质量标准直接关系到中药材的质量和药效,因此在生产和采购过程中,必须严格按照国家标准进行检验和把关。
只有保证金银花的质量标准,才能更好地发挥其药用价值,为人们的健康保驾护航。
初均速法预测金银花的有效期
初均速法预测金银花的有效期目的:研究不同温度下金银花的稳定性,预测其室温下(25 ℃)的有效期。
方法:采用HPLC测定金银花中绿原酸的含量,以初均速法得到其活化能Ea和分解速率常数K,预测有效期。
结果:金银花在25 ℃下有效期为1.29年。
结论:用初均速法预测金银花的稳定性,以测定绿原酸含量为指标,其操作简便,结果可靠,所以金银花在储存时应避高温,用室温保存,以保证其质量。
标签:初均速法;金银花;有效期;高效液相色谱法金银花,忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花,有清热解毒、凉散风热之功效[1],主要有效成分为绿原酸和挥发油。
临床上多用于治疗风热感冒、湿病发热、咽喉肿痛、丹毒、肺炎、痢疾和蜂窝状组织炎等,有“中药之中的青霉素”之称[2]。
近年来,国内外学者从科学的角度证实了金银花具有广谱抗病毒、抗菌、抗肿瘤、抗生育、增强免疫及解热抗炎、利胆、保肝、降脂、止血、抗溃疡等多种药理作用[3]。
目前对金银花药理作用的研究比较广泛和深入,但其稳定性的研究报道未见。
为考察金银花的有效期,本文以绿原酸为指标,通过初均速法结合高效液相技术,测定各温度下绿原酸的含量,推算出常温下的速率常数,从而计算出金银花的有效期,为评价其质量提供实验依据。
1 材料岛津LC- 2010AHT高效液相色谱仪,自动进样器,CLASS-VP工作站,SPD-10A VP紫外-可见检测器,KQ3200型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司),101 型电热鼓风干燥箱(北京中兴伟业仪器有限公司),电子天平(梅特勒-托利多仪器有限公司)。
乙腈为色谱纯,水为纯净水,甲醇、磷酸为分析纯。
绿原酸对照品由四川省维克奇生物科技有限公司提供,纯度≥98%,批号110315。
金银花药材采集于河南省封丘金银花种植基地。
2 方法2.1 绿原酸含量测定[1]2.1.1 色谱条件Purospher star RP-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相乙腈-0.4%磷酸溶液(13∶87),流速1 mL·min-1,柱温25 ℃,检测波长327 nm,进样量5 μL。
金银花 检验报告模板
重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(首页)名称:金银花代表数量:24.42kg规格:药材送检数量:0.3kg批号:1503001 包装:塑料袋送检部门:生产部送检日期:2015/03/12检验依据:《中国药典》2010版报告日期:2015 /03/15【性状】棒状,上粗下细,略弯曲。
表面黄白色或绿白色(贮久色渐深),密被短柔毛。
偶见叶状苞片。
气清香,味淡,微苦。
结论:□符合规定□不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:1503001【鉴别】照《中国药典》2010年版□一部附录Ⅵ B□二部附录Ⅴ B薄层色谱法检验。
供试品溶液的制备:取粉末0.2g,加甲醇5ml,放置12小时,滤过,取滤液作为供试品溶液。
□标准品□对照品□对照药材溶液的制备:取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
结果:供试品色谱中,在与□标准品□对照品□对照药材色谱相应的位置上,显颜色的□荧光斑点□斑点。
结论:□符合规定□不符合规定重庆XX 中药制药有限责任公司薄层色谱检验记录检品编号:1503001 检品名称:金银花日期:2015.03.14 室温:15℃相对湿度:66% 薄层板:硅胶G 板展开剂:乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5) 显色剂: ① ②备注:样品 点样量(微升)1 供试品 10~20ul2 对照品 10ul341313 · ·1212··1111 ··10 10·99 ··8 8··77 ··6 6··55 ··4 4··33 ··2 2··11··1 2 3 4 5 6重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品编号:1503001【水分】中国药典2010年版一部附录IX H第一法,依法检查。
对《中国药典》2010年版金银花性状项的商榷
对《中国药典》2010年版金银花性状项的商榷苏瑞强,孙宗喜(鲁南制药集团中药制药共性技术国家重点实验室,山东临沂 276005)[摘要]随着现代科学技术的日新月异和人们对金银花认识的不断加深,特别是“杀青烘干法”这一新兴加工方式的出现,认为金银花之“性状”值得商榷,建议法定标准应对其进行收录和规定,以便更好地发挥其标准规范和指导作用。
[关键词]金银花;性状;商榷金银花为忍冬科植物忍冬(Lonicera japonica Thunb.)的干燥花蕾或带初开的花[1]。
作为一种常用中药,具有清热解毒、疏散风热之功效。
用于痈肿疔疮、喉痹、丹毒、热毒血痢、风热感冒、温病发热。
忍冬科忍冬属植物全世界有200多种,我国有98种。
据调查,在我国民间称金银花的植物有17种,均来源于忍冬科忍冬属的不同植物[2]。
1 各版药典中金银花基源及性状规定1.1 1963年版药典金银花基源为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.一种植物[3]。
性状:呈棒状,上粗下细,略弯曲,全长0.6~1寸,上部直径约1分,下部直径约半分。
表面黄白色,密被短毛茸。
花冠筒状,顶端开裂呈唇形,下端基部有绿色花萼,5裂,长约半分。
花冠筒内有雄蕊5个,雌蕊1个,花柱绿色。
有香气,味微苦。
1.2 1977年版药典金银花基源增加了红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.、山银花Lonicera confusa DC.和毛花柱忍冬Lonicera dasystyla Rhed.3种植物[4]。
这种多来源的情况持续了28年,即期间又经历了1985、1990、1995、2000年等4版药典[5~6]。
金银花性状法定标准基本相同。
除2000年版药典外,均规定可用硫磺熏后干燥。
性状:忍冬,同1963年版药典。
红腺忍冬长2.5~4.5cm,直径0.8~2mm,表面黄白至黄棕色,无毛或疏被毛,萼筒无毛,先端 5 裂,裂片长三角形,被毛,开放者花冠下唇反转,花柱无毛。
中国药典2010年版中药
原子 TLC-S 滴定 吸收
38 33 1 2 38 53
2010年版 1265
(三)增订剂型品种
新增 露剂品种:金银花露 涂膜剂品种:疏痛安涂膜剂
增修订内容与特点
(一)收载品种数量大幅度增加
2005版收载中成药564种 2010版收载中成药1063种
(一)收载品种数量大幅度增加
2010版药典标准起草技术要求及编写细则 《中国药典》中药质量标准研究技术要求 《中国药典》中药质量标准复核技术要求 《中国药典》中药质量标准起草说明编写 细则 《中国药典》中药质量标准起草与复核工 作规范 《中国药典》中药质量标准正文各论编写 细则
药典编排格式
凡例 正文 附录
2010版药典标准正文内容—药材和饮片
(一)增修订品种
中药材及饮片
种类
药材 饮片
2005版 530 746
2010版 592 809
增幅(%) 12 8
收载标准数量
2005版 530 70 2010版 592 809
种类
药材
增幅(%) 12 1056
饮片
中成药增修订品种
2010年版收载总数: 1063
2010年版新增品种数:499
(三)专项研究课题 (1)含朱砂、雄黄中成药中游离砷、 汞检测方法研究; (2)农药多残留检测方法研究; (3)黄曲霉毒素检测研究; (4)重金属及有害元素研究; (5)生物活性测定法研究。
2010年版药典一部立项情况
不上的原则: (1)品种增加的越多越好,但不降低要求、不破 规矩,质量标准达不到要求的品种不上; (2)含保护动、植物的不上; (3)含龙骨的不上; (4)含人中白、紫河车、五灵脂的不上; (5)含鲜活动物的不上。 (6)处方药材基源不清楚或基础工作薄弱的品种 原则上不收载。
金银花和山银花在中国药典和其他标准中的变更
干燥花蕾
台湾2004
忍冬
Lonicera japonicaThunb.
干燥花蕾及部分花朵
云南1996云南1974
忍冬
Lonicera japonicaThunb.
干燥花蕾
药典1963台湾2004
忍冬
Lonicera japonicaThunb.
或同属若干种植物的干燥花蕾或初开的花朵
2010年版:如上
干燥花蕾或带初开的花
贵州1988
巴东忍冬
Lonicera henryiHemsl.
干燥花蕾或初开的花,习称“肚子银花”
四川1980
红腺忍冬
Lonicera hypoglaucaMiq.
干燥花蕾或带初开的花
药典2000药典1995药典1990药典1985药典1977内蒙蒙药1986新疆1980二册
红腺忍冬
红腺忍冬
Lonicera hypoglaucaMiq.
干燥花蕾或带初开的花
药典2010药典2005药典2005增补广西壮药2008
灰毡毛忍冬
Lonicera macranthoidesHand. - Mazz.
干燥花蕾或带初开的花
药典2010药典2005药典2005增补广西壮药2008
金银花忍冬科Caprifoliaceae植物
干燥花蕾或初开的花,习称“长吊子银花”
四川1980
细毡毛忍冬
Lonicera similisHemsl.
干燥花蕾或初开的花
四川1987
细苞忍冬
Lonicera similisHemsl.
干燥花蕾或初开的花,习称“长吊子银花”
四川1980
细苞忍冬
Lonicera similisHemsl.
中国药典2005版与2010版比较解读
鉴别(1)
1…调ph至 细化和调整 9~10… 检验参数 2展开剂预饱 和15分 钟
两版药典比较~元胡止痛片
修订项目 05版
10版
修订说明
薄层扫描法
高效液相法
含量测定
(延胡索乙素)
含量:不少于 含量:不少于 20ug 75ug
规格 (片重)
无
薄膜衣片:0.26g 糖衣片芯:0.25g
两版药典比较~复方丹参片
2010版药典简介
正文 分三部,收载品种4567种,新增1386种。 一部:品种共计2165种,新增1019种(包括439 个饮片标准),修订634种。 二部:品种共计2271种,新增330种,修订 1500种。 三部:品种共计131种,新增37种,修订94种。
2010版药典简介
两版药典比较~银黄颗粒
金银花提取物制法比较 内容 煎煮次数 煎煮时间 提取液精 制 提取物 性状 部颁第六册 2次 每次2h 10版 3次
第一、二次各1h, 第三次0.5h 石灰乳调节pH、 删除 沉淀、硫酸调节 pH 稠膏 清膏加淀粉制成 干浸膏
两版药典比较~银黄颗粒
黄芩提取物比较 内容 部颁第六册
四、对药品质量可控性、有效性的技术保障 得到进一步提升。
中药特点的专属性鉴别、有效活性的专属性检测;含量测定大 量应用液相色谱法、大部分口服制剂增订了溶出度检查等等。
2010版药典简介
五、药品标准内容更趋科学规范合理。
制剂通则新增药用辅料总体要求;可见异物检查法中 规定抽样要求、检测次数和时限;一部明确入药均 为饮片等等。
修订项目
制法
05版
无大片
10版
修订说明
增加大片 规范 规定片重 增加大片规 格
金银花中药材质量标准
2.1鉴别(1)
应符合规定。
2.2鉴别(2)
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
3.检查
3.1水分
不得过12.0%。
3.2总灰分
不得过10.0%。
3.3酸不溶性灰分
不得过3.0%。
3.4重金属及有害元素
含铅不得过5mg/kg;镉不得过0.3mg/kg;砷不得过2mg/kg;汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。
3.5二氧化硫残留量
应不得过150mg/kg。
4.含量测定
本品按干燥品计算,含绿原酸(C16H18O9)不得少于1.5%;本品按干燥品计算,含木犀草苷(C21H20O11)不得少于0.050%。
3包装
蛇皮袋包装并扎口。
4取样
取样按《物料取样标准操作规程》(SOP-QC1-028-A-02)执行。
5检验方法
技术标准/Standard Technical Procedure
金银花中药材质量标准
部门:质量保证部
编码:STP-QS-MZ033-A-00
生效日期:2018年00月00日页数:1/2
人员
起草人
审核人
批准人
QP
签字
日期
2018年月日
2018年月日
2018年月日
2018年月日
颁发部门:质量管理部
分发部门:生产技术部、质量保证部、质量控制部、物控部、档案室
1基本信息
物料名称
金银花中药材
物料代码
MZ033
供应商
按批准的供应商目录
标准依据
《中国药典》2015年版一部
第221页金银花
2质量要求
金银花检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的:建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序,确保检验结果准确可靠。
适用范围:中药原药材。
责任人:质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源:《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容:1、性状取本品适量,放入白瓷盘中,用眼观察,可见以下性状特征:本品呈棒状,上粗下细,略弯曲,长2~3cm,上部直径约3mm,下部直径约1.5mm。
表面黄白色或绿白色(贮久色渐深),密被短柔毛。
偶见叶状苞片花萼绿色,先端5裂,裂片有毛,长约2mm。
开放者花冠筒状,先端二唇形;雄蕊5,附于筒壁,黄色;雌蕊1,子房无毛。
气清香,味淡、微苦。
2、鉴别主要使用仪器:电子分析天平、紫外光灯等。
2.1薄层鉴别取本品粉末0.2g,加甲醇5ml,放置12小时,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(《中华人民共和国药典》附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
3、检查主要使用仪器:电子分析天平、马弗炉、坩埚等。
3.1水分取供试品适量,适当粉碎,精密称定,置500ml的短颈圆底烧瓶中,加甲苯约200ml,并加入玻璃珠数粒,将仪器各部分连接,自冷凝管顶端加入甲苯,至充满水分测定管的狭细部分。
将烧瓶置电热套中缓缓加热,待甲苯开始沸腾时,调节温度,使每秒钟馏出2滴。
待水分完全馏出,即测定管刻度部分的水量不再增加时,将冷凝管内部先用甲苯冲洗,再用饱蘸甲苯的长刷将管壁上附着的甲苯推下,继续蒸馏5分钟,放冷至室温,拆卸装置,如有水黏附在测定管的管壁上,可用蘸有甲苯的铜丝推下,放置,使水分与甲苯完全分离(可加亚甲蓝粉末少量,使水染成蓝色,以便分离观察)。
金银花的质量标准
金银花,又名忍冬花、银花、双花等,是一种常见的中药材。
它具有清热解毒、抗病毒、抗菌、抗炎等多种药理作用,广泛应用于中医药治疗感冒、咽喉炎、肺炎等疾病。
金银花的质量标准主要包括以下几个方面:
1. 外观特征:优质的金银花应为干燥的花朵,呈长椭圆形或类圆形,直径约为0.5-3厘米。
花瓣呈黄色或浅黄色,质地柔软,不易折断。
花蕾呈绿色或黄绿色,紧密排列在枝条上。
2. 气味和味道:优质的金银花具有浓郁的花香味,无异味。
品尝时,味道微苦,但不会让人难以接受。
3. 水分含量:金银花的水分含量应在8%-12%之间,过高的水分含量会影响其药效和保存时间。
4. 有效成分含量:金银花的有效成分主要为绿原酸、黄酮类化合物、挥发油等。
优质的金银花应具有较高的有效成分含量,以保证其药效。
5. 杂质含量:金银花中的杂质主要包括茎、叶、虫蛀等。
优质的金银花应尽量减少杂质的含量,以提高药材的品质。
6. 产地和采收时间:优质的金银花产自中国山东、河南、陕西等地。
采收时间一般在每年的5-7月份,此时金银花的花蕾和花瓣较为丰满,药效最佳。
总之,选择金银花时应注意以上几个方面的质量标准,以确保购买到优质的药材。
同时,在使用金银花时,还应根据具体病情和医生的建议进行合理用药。
金银花质量标准
金银花质量标准金银花,又名忍冬花,是一种常见的中药材,具有清热解毒、消肿利尿等功效,被广泛用于中医药领域。
在现代科学研究中,金银花也被证实具有抗病毒、抗菌、抗氧化等多种药理作用,因此备受关注。
然而,由于市场上金银花品种繁多,质量参差不齐,因此制定金银花质量标准显得尤为重要。
一、外观特征。
金银花的外观特征是判断其质量的重要指标之一。
正宗的金银花应该具有花冠白色或微黄色,花冠管稍弯曲,花冠裂片5裂,有明显的芳香气味。
另外,金银花的叶片应该完整,无病虫害,有一定的柔韧性。
在质量标准中,应明确金银花的外观特征描述,以便消费者和生产者能够准确判断金银花的质量。
二、理化指标。
金银花的理化指标包括挥发油含量、总黄酮含量、水分含量等。
挥发油含量是判断金银花香气浓郁度的重要指标,而总黄酮含量则是判断金银花药效成分的重要依据。
此外,金银花的水分含量也直接影响其保存期限和质量稳定性。
因此,金银花的理化指标应该在质量标准中得到详细规定,以保证金银花的质量稳定性和药效。
三、微生物指标。
金银花是一种生长在自然环境中的植物,因此其微生物指标也是制定质量标准时需要考虑的重要因素。
金银花的微生物指标包括大肠杆菌、酵母菌、霉菌等,这些微生物的含量直接关系到金银花的卫生安全性。
在质量标准中,应该规定金银花微生物指标的检测方法和限量要求,以保证金银花的安全性和卫生质量。
四、农药残留。
在金银花的种植和生产过程中,常常需要使用农药来防治病虫害。
然而,农药残留会直接影响金银花的质量和安全性。
因此,金银花的质量标准中应该包括农药残留的检测项目和限量要求,以保证金银花不含有害农药残留,保障消费者的用药安全。
五、重金属含量。
金银花的生长环境中存在着一定的重金属污染风险,因此金银花的重金属含量也是制定质量标准时需要考虑的重要因素。
重金属含量超标会对人体健康造成危害,因此在金银花的质量标准中应该规定重金属含量的检测项目和限量要求,以保证金银花的安全性和健康性。
金银花 2010版中国药典质量标准
金银花2010版中国药典质量标准JinyinhuaLONICERAEJAPONICAEFLOS本品为忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的干燥花蕾或带初开的花。
夏初花开放前采收,干燥。
【性状】本品呈棒状,上粗下细,略弯曲,长2~3cm,上部直径约3mm,下部直径约1.5mm。
表面黄白色或绿白色(贮久色渐深),密被短柔毛。
偶见叶状苞片。
花萼绿色,先端5裂,裂片有毛,长约2mm。
开放者花冠筒状,先端二唇形;雄蕊5,附于筒壁,黄色;雌蕊1,子房无毛。
气清香,味淡、微苦。
【鉴别】取本品粉末0.2g,加甲醇5ml,放置12小时,滤过,取滤液作为供试品溶液。
另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1m1含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸丁酯一甲酸一水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分不得过12.0%(附录ⅨH第二法)。
总灰分不得过10.0%(附录ⅨK)。
酸不溶性灰分不得过3.0%(附录ⅨK)。
重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录ⅨB原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过百万分之五;镉不得过千万分之三;砷不得过百万分之二;汞不得过千万分之二;铜不得过百万分之二十。
【含量测定】绿原酸照《高效液相色谱法检验标准操作程序》测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈一0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为327nm。
理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得(10℃以下保存)。
中药材商品规格等级 金银花
(3)目前市场另有陈货,即存放时间较长的金银花商品,这类商品容易不 合格,需注意区分,因此在本标准不制定陈货规格。
(4)药典规定金银花来源于忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或带初开的花。目 前市场上出现开放的花朵,不符合药典规定,因此本标准不制定此类规格。
(5)目前市场上出现河北巨鹿的花期偏晚一点,也就是稍微有点开花了, 不是市场主流,因此本标准不制定此类规格。
中华人民共和国药典 GB/T 191包装储运图示标志 SB/T 11094中药材仓储管理规范 SB/T 11095中药材仓库技术规范 中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令第32号) 中药材商品规格等级通则
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了某些术语和定义。 金银花 Lonicerae japonicae flos 本品为忍冬科植物忍冬 Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放 前采收,干燥。 金银花规格 Lonicerae japonicae flos specification 金银花药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。 金银花等级 Lonicerae japonicae flos grade 在金银花药材各规格下,用于区分金银花品质的交易品种的依据。 道地药材 东银花 Dao-di Herbs Dong yin hua 指产于山东省平邑、费县、兰陵、蒙阴、沂水等地的金银花。 道地药材 密银花 Dao-di Herbs Mi yin hua 产于河南省封丘、密县、荥阳等地的金银花。 开放花率 flowering percent 金银花药材中开放花重量与总质量的比率。
金银花中药材法定标准
质量控制——质量标准【目的】建立金银花中药材质量标准,保证该产品的生产和质量控制符合标准。
【范围】适用于金银花中药材的检验。
【职责】检验员负责金银花中药材的检验,中心化验室主任负责监督检查。
【内容】1.依据:《中国药典》2015版一部P221及中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准2.质量标准:照《金银花中药材质量标准》3.性状本品呈棒状,上粗下细,略弯曲,长2~3cm,上部直径约3 cm,下部直径约1.5mm。
表面黄白色或绿白色(贮久色渐深),密被短柔毛。
偶见叶状苞片。
花萼绿色,先端5裂,裂片有毛,长约2mm。
开放者花冠筒状,先端二唇形;雄蕊5,附于筒壁,黄色;雌蕊1,子房无毛,气清香,味淡、微苦。
4鉴别(1)本品粉末浅黄棕色或黄绿色。
腺毛较多,头部倒圆锥形、类圆形或略扁形,4~33细胞,排成2~4层,直径30~64~108μm,柄部1~5细胞,长可达700μm。
非腺毛有两种:一种为厚壁非腺毛,单细胞,长可达900μm,表面有微细疣状或泡状突起,有的具螺纹;另一种为薄壁非腺毛,单细胞,甚长,弯曲或皱缩,表面有微细疣状突起。
草酸钙簇晶直径6~45μm。
花粉粒类圆形或三角形,表面具细密短刺及细颗粒状雕纹,具3孔沟。
(2)薄层鉴别取本品粉末0.2g,加甲醇5ml,放置12小时,滤过,取续滤液作为供试品溶液。
另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照《薄层色谱法(通则0502)》(试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,应显相同颜色的荧光斑点。
5.检查5.1水分5.1.1结果判定:水分不得过12.0%(通则0832第四法)。
5.2总灰分(通则2302第四法)5.2.1结果不得过10.0%(通则2302)5.3酸不溶性灰分(通则2302)5.3.1结果酸不溶性灰分不得过3.0%。
金银花药材等级质量标准的划分
金银花药材等级质量标准的划分张欢;王恒;郝江波;李卫东【摘要】为更好地控制金银花质量,采集河南封丘、山东平邑和河北巨鹿金银花道地产区样品34份,检测绿原酸、木犀草苷、总灰分、酸不溶性灰分、水分等指标,采用SPSS 19.0统计分析软件对上述指标进行相关性分析,并对主要药效成分绿原酸、木犀草苷含量进行系统聚类分析和K-聚类分析.结果表明:金银花药材质量可划分为4个等级,一等金银花色泽为绿色,绿原酸≥2.89%,木犀草苷≥0.078%,总灰分≤5.37%,酸不溶性灰分≤0.390%,水分≤4.72%;二等金银花色泽为黄绿色,绿原酸≥2.53%,木犀草苷≥0.072%,总灰分≤6.86%,酸不溶性灰分≤0.789%,水分≤6.34%;三等金银花色泽为黄色,绿原酸≥1.98%,木犀草苷≥0.068%,总灰分≤7.72%,酸不溶性灰分≤1.464%,水分≤7.90%;四等金银花色泽为浅黄少白,绿原酸≥1.51%,木犀草苷≥0.052%,总灰分≤9.29%,酸不溶性灰分≤3.000%,水分≤9.51%.%To preferably control the quality of L.japonicae,a total of 34 L.japonicae samples were collected from Fengqiu County of Henan Province,Pingyi County of Shandong Province,and Julu County of HebeiProvince.Chlorogenic acid,luteoloside,total ash,acid-insoluble ash and water were detected.The grade quality standard was set up by hierarchical and K-cluster analysis in this study.Results:The quality of L.japonicae was divided into four grades.The first grade:green,chlorogenicacid≥2.89%,luteoloside≥0.078%,total ash ≤5.37%,acid-insolubleash≤0.390%,water≤4.72%.The second grade:yellow green,chlorogenic acid≥2.53%,luteoloside≥0.072%,total ash≤6.86%,acid-insolubleash≤0.789%,wat er≤6.34%.The third grade:yellow,chlorogenicacid≥1.98%,luteoloside≥0.06 8%,total ash≤7.72%,acid-insolubleash≤1.464%,water≤7.90%.The fourth grade:pale yellow with less white,chlorogenic acid ≥1.51%,luteoloside≥ 0.052%,total ash≤9.29%,acid-insoluble ash ≤3.000%,water≤9.51%.【期刊名称】《贵州农业科学》【年(卷),期】2017(045)005【总页数】5页(P80-84)【关键词】金银花;等级;质量标准【作者】张欢;王恒;郝江波;李卫东【作者单位】北京中医药大学中药学院,北京100102;中药材规范化生产教育部工程研究中心,北京100102;北京中医药大学中药学院,北京100102;中药材规范化生产教育部工程研究中心,北京100102;北京中医药大学中药学院,北京100102;中药材规范化生产教育部工程研究中心,北京100102;北京中医药大学中药学院,北京100102;中药材规范化生产教育部工程研究中心,北京100102【正文语种】中文【中图分类】S567.23;R282.7金银花为忍冬科植物忍冬(Lonicera japonica Thunb.)的干燥花蕾或带初开的花,具有清热解毒,疏散风热的功效,有中药抗生素之称[1]。
2010年版《中国药典》药材及饮片简易介绍表
2010年版《中国药典》药材及饮片简易介绍表该简易介绍表是基于2010年版《中国药典》所编制的,旨在提供对一些常见药材及饮片的简要介绍。
以下是对部分药材及饮片的描述,以便读者了解其基本特点、用途以及各自的药理作用。
请注意,本表中的内容只是对药材及饮片的概述,详细的使用方法和剂量请参考《中国药典》。
1. 人参 Radix Ginseng特点:人参为五加科植物人参Panax ginseng的根。
呈圆柱形,表面纵皱纹,色呈黄棕或淡黄白,具有特殊的香气和四岁纹。
具有滋补气血、提神醒脑的作用。
用途:用于气虚乏力、心慌失眠、食少便溏、温补脾阳等症状。
2. 当归 Radix Angelica Sinensis特点:当归为伞形科植物当归Angelica sinensis的根。
呈圆柱形,表面褐色至褐黑色,质地坚韧。
有补血、调经、活血、止痛的功效。
用途:用于血虚引起的月经不调、经痛、血虚眩晕等症状。
3. 黄芪 Radix Astragali特点:黄芪为豆科植物黄芪Astragalus membranaceus的根。
形状不规则,表面淡黄色。
具有补气固表、提升免疫力的作用。
用途:用于气虚乏力、出汗畏寒、水肿等症状。
4. 陈皮 Pericarpium Citri Reticulatae特点:陈皮为芸香科植物柑橘Citrus reticulata Blanco的果皮。
外表为淡黄色,带黄褐色斑点。
具有理气解郁、燥湿化痰的作用。
用途:用于胸闷胀满、消化不良、咳嗽痰多等症状。
5. 茯苓 Poria特点:茯苓为多孔菌门真菌茯苓Poria cocos的子实体。
呈扁状或片状,表面洁白,略带微黄色。
具有利水渗湿、健脾胃的作用。
用途:用于食欲不振、水肿尿少、脾虚便溏等症状。
6. 金银花 Flos Lonicerae Japonicae特点:金银花为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica的花蕾。
呈钟状,外表为乳黄色至浅黄色。
具有清热解毒、消肿止痛的功效。
无公害中药材金银花
ICS65.020.20B38DB33 浙江省地方标准DB33/655.4-2007无公害中药材金银花质量安全要求Non-environmental pollution Chinese medicinal materials:FLOS LONICERAE JAPONICAEquality and safety requirement2007-10-17发布 2007-11-18实施浙江省质量技术监督局发布前言本部分3.4、3.5为强制性条款DB33/655-2007《无公害中药材金银花》分为四个部分:---第1部分:产地环境---第2部分:种苗:---第3部分:生产与加工技术规程:---第4部分:质量安全要求。
本部分是DB33/655-2007的第4部分。
本部分由浙江省农业厅提出并归口。
本部分起草单位:浙江省亚热带作物研究所、温州市农业站本部分主要起草人:李林、陶正明、闫田力、雷海清、吴志刚、林华。
无公害中药材金银花质量安全要求1 范围本部分规定了无公害金银花的要求、试验方法、检验规则、标识、包装、贮存和运输、档案建立与管理。
本部分适用于无公害金银花质量安全要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款。
凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修改版均不适用本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本使用于本部分。
GB/T191 包装储运图示标志GB/T5009.146 植物性食品中有机氯和拟除虫菊脂类农药多种残留的测定方法GB/T5009.34 食品中亚硝酸盐的测定《中华人民共和国药典》2010年一版一部——附录IIA:取样方法《中华人民共和国药典》2010年一版一部——附录IXH:水分测定法《中华人民共和国药典》2010年一版一部——附录IXK:灰分测定法《中华人民共和国药典》2010年一版一部——附录IXB:铅、镉、砷、汞、铜测定法《中华人民共和国药典》2010年一版一部——附录IXQ:农药残留测定方法《中华人民共和国药典》2010年一版一部——金银花项下绿原酸含量测定:绿原酸含量测定方法《中华人民共和国药典》2010年一版一部——金银花项下木犀草苷含量测定:木犀草苷测定方法3 质量安全要求3.1质量等级指标质量等级指标见表1表1 质量等级指标3.2 理化指标理化指标应符合表2中的规定。
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金银花2010版中国药典质量标准
Jinyinhua
LONICERAEJAPONICAEFLOS
本品为忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的干燥花蕾或带初开的花。
夏初花开放前采收,干燥。
【性状】本品呈棒状,上粗下细,略弯曲,长2~3cm,上部直径约3mm,下部直径约1.5mm。
表面黄白色或绿白色(贮久色渐深),密被短柔毛。
偶见叶状苞片。
花萼绿色,先端5裂,裂片有毛,长约2mm。
开放者花冠筒状,先端二唇形;雄蕊5,附于筒壁,黄色;雌蕊1,子房无毛。
气清香,味淡、微苦。
【鉴别】取本品粉末0.2g,加甲醇5ml,放置12小时,滤过,取滤液作为供试品溶液。
另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1m1含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸丁酯一甲酸一水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分不得过12.0%(附录ⅨH第二法)。
总灰分不得过10.0%(附录ⅨK)。
酸不溶性灰分不得过3.0%(附录ⅨK)。
重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录ⅨB原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过百万分之五;镉不得过千万分之三;砷不得过百万分之二;汞不得过千万分之二;铜不得过百万分之二十。
【含量测定】绿原酸照《高效液相色谱法检验标准操作程序》
测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈一0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为327nm。
理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得(10℃以下保存)。
供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率35kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml棕色量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注人液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含绿原酸(C16H18O9)不得少于1.5%。
木犀草苷照《高效液相色谱法检验标准操作程序》测定。
色谱条件与系统适用性试验用苯基硅烷键合硅胶为填充剂
(AgilentZORBAXSB—phenyl4.6mm×250mm,5μm),以乙腈为流动相A,以0.5%冰醋酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为350nm。
理论板数按木犀草苷峰计算应不低于20000。
时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)
0~15
15~30
30~40 10→20
20
20→30 90→80
80
80→70
对照品溶液的制备取木犀草苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每lml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品细粉末(过四号筛)约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率35kHz)1小时,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过。
精密量取续滤液10ml,回收溶剂至干,残渣用70%乙醇溶解,转移至5ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含木犀草苷(C21H20O11)不得少于0.050%。
【性味与归经】甘,寒。
归肺、心、胃经。
【功能与主治】清热解毒,疏散风热。
用于痈肿疗疮,喉
痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热。
【用法与用量】6~15g。
【贮藏】置阴凉干燥处,防潮,防蛀。
山银花2010版中国药典质量标准
Shanyinhuo
LONICERAEFLOS
本品为忍冬科植物灰毡毛忍冬LoniceramacranthoidesHand.-Mazz.、红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、华南忍冬LoniceraConfusaDC.或黄褐毛忍冬LonicerafulvotomentosaHsuetS.C.Cheng的干燥花蕾或带初开的花。
夏初花开放前采收,干燥。
【性状】灰毡毛忍冬呈棒状而稍弯曲,长3~4.5cm,上部直径约2mm,下部直径约lmm。
表面绿棕色至黄白色。
总花梗集结成簇,开放者花冠裂片不及全长之半。
质稍硬,手捏之稍有弹性。
气清香。
味微苦甘。
红腺忍冬长2.5~4.5cm,直径0.8~2mm。
表面黄白至黄棕色,无毛或疏被毛,萼筒无毛,先端5裂,裂片长三角形,被毛,开放者花冠下唇反转,花柱无毛。
华南忍冬长1.6~3.5cm,直径0.5~2mm。
萼筒和花冠密被灰白色毛,子房有毛。
黄褐毛忍冬长1~3.4cm,直径1.5~2mm。
花冠表面淡黄棕色或黄棕色,密被黄色茸毛。
【鉴别】(1)本品表面制片:灰毡毛忍冬腺毛较少,头部大多圆盘形,顶端平坦或微凹,侧面观5~16细胞,直径37~228μm;柄部2~5细胞,与头部相接处常为2(~3)细胞并列,长32~240μm,直径15~51μm。
厚壁非腺毛较多,单细胞,似角状,多数甚短,长21~240(~315)μm,表面微具疣状突起,有的可见螺纹,呈短角状者体部胞腔不明显;基部稍扩大,似三角状。
草酸钙簇晶,偶见。
花粉粒,直径54~82μm。
红腺忍冬腺毛极多,头部盾形而大,顶面观8~40细胞,侧面观7~10细胞;柄部1~4细胞,极短,长5~56μm。
厚壁非腺毛长短悬殊,长38~1408μm,表面具细密疣状突起,有的胞腔内含草酸钙结晶。
华南忍冬腺毛较多,头部倒圆锥形或盘形,侧面观20~60~100细胞;柄部2~4细胞,长50~176(~248)μm。
厚壁非腺毛,单细胞,长32~623(~848)μm,表面有微细疣状突起,有的具螺纹,边缘有波状角质隆起。
黄褐毛忍冬腺毛有两种类型:一种较长大,头部倒圆锥形或倒卵形,侧面观12~25细胞,柄部微弯曲,3~5(~6)细胞,长88~470μm;另一种较短小,头部顶面观4~10细胞,柄部2~5细胞,长24~130(~190)μm。
厚壁非腺毛平直或稍弯曲,长33~2000μm,表面疣状突起较稀,有的具菲薄横隔。
(2)取本品粉末O.2g,加甲醇5ml,放置12小时,滤过,取滤液作为供试品溶液。
另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸丁酯甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分不得过15.O%(附录ⅨH第一法)。
总灰分不得过10.0%(附录ⅨK)。
酸不溶性灰分不得过3.O%(附录ⅨK)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.4%醋酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;绿原酸检测波长为330rim;皂苷用蒸发光散射检测器检测。
理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
0~10 11.5-15 88.5-85
10~12 15-29 85-71
12~18 29-33 71-67
18~30 33-45 67-55对照品溶液的制备取绿原酸对照品、灰毡毛忍冬皂苷乙对照品、川续断皂苷乙对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含绿原酸O.5mg、灰毡毛忍冬皂苷乙O.6mg、川续断皂苷乙O.2mg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约O.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液2μl、10pl,供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法计算绿原酸的含量,以外标两点法对数方程计算灰毡毛忍冬皂苷乙、川续断皂苷乙的含量,即得。
本品按干燥品计算,含绿原酸(C16H1809)不得少于2.O%,含灰毡毛忍冬皂苷乙(C65H106032)和川续断皂苷乙(C58H86022)的总量不得少于5.O%。
【性味与归经】甘,寒。
归肺、心、胃经。
【功能与主治】清热解毒,疏散风热。
用于痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温热发病。
【用法与用量】6~15g。
【贮藏】置阴凉干燥处,防潮,防蛀。
2010版中国药典一部word版电子书。