质量体系过程目标监视和测量表2

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13测量与监视过程检查表

产品审核指导书
产品审核指导书
8.2.2.2
COP
71
产品标识和追溯性控制程序
72
不合格品控制程序
73
试验室控制程序
74
产品/过程检验失效分析统计
产品/过程检验失效分析统计记录
8.4
COP
75
进货检验指导书
76
产品过程检验规范
77
产品/过程检验改进工作持续改进计划记录
产品/过程检验改进工作持续改进计划记录
8.5.
COP
四、使用什么方式进行（材料/设备/装置）
78
检具、量具、仪器、仪表
检具、量具、仪器、仪表
7.6
SUP
79
试验设备与设施
试验设备与设施
7.6
SUP
五、由谁进行（能力/技能/知识/培训）教材
80
质检部及检验员、产品/过程审核员
资格证书（职称证/学历证）
作业文件：各过程相关人员及人员的质量目标
产成品和半成品
8.2.3/4
COP
18
产品最终检验规范
8.2.4
COP
19
产品外观检验标准
8.2.5.6
COP
20
产品质量缺陷重要度级标准
8.3
COP
21
生产计划
22
年度检验计划
8.2.3/4
MP
23
年度质量审核计划
MP
24
产品自检报告
25
材料样件
26
进货检验入库通知单
27
产品/过程检验工作持续改进计划
培训计划、相关培训记录与证据
培训申请/培训计划/培训记录/试卷/成绩/效果评估/员工培训档案

0124-过程的监视与测量

一、过程的监视和测量是指的什么？
8.2.3 条款“过程的监视和测量” 包括了2个内容，一，对质量管理体系过程进行监视，二，对质量管理体系过程进行测量。
过程的定义：一组将输入转变为输出的相互关联或相互作用的活动。
显然过程就是“活动”，在实践中，这些 “活动”就是通常说的“干活”，也就是说，质量管理体系过程可理解为质量管理体系文件所规定的应开展的工作。措施。二ຫໍສະໝຸດ 过程的监视的几种方法(一)内审
内审是对质量管理体系过程的全面而系统的监视 (二)上级对下级的工作检查
具体做法通常有巡视现场、检查工作记录、问询下级工作进展等，发现不合格处，及时处理。 (三) 体系归口部门对各部门、各个工作环节的检查
体系归口部门的人员对标准和体系文件较为熟悉，能较敏感的发现问题，较准确的判定不合格项。
定期的试验可视为对生产控制过程能力的测量。试验的时机一般有以下几种： a）新产品投产前。 b）长期停产后，恢复生产前。 c）连续生产情况下，按规定的时间间隔。
这块主要是生产工艺部门的职能范围。过程监视和测量的重点是产品的实现过程。
工作是否按要求开展了？进展如何?属于过程监视的范畴。工作开展的效果如何？属于过程测量的范畴。
三、监视时发现的不符合项的处置方法
(一) 内审中发现的不符合项，开具不符合报告，采取纠正和纠正措施。
(二) 日常监视中发现的不符合项，开具整改通知或纠正措施处理单，采取纠正和纠正措施。
譬如,人力资源部门未按规定编制年度培训计划,责令其整改；当发现产品的主功能的分布发生异常现象时，及时分析原因，采取纠正
(四) 控制图等统计工具的应用
控制图通过对产品的主功能值的分布进行监视，从而达到对生产过程的监视。

质量管理体系过程KPI指标汇总监控表

1营销中心合同订单评审(含配置、价格）完成率100%季度合同会签前意向订单OA实际评审完成率，如季度有100个合同会签时，有5个合同未走OA意向订单评审流程，完成率即为95%季度营销中心市场部2装备销售部工程项目评审（含交期、成本、技术要求）完成率100%季度项目合同会签前项目OA实际评审完成率，如季度有100个合同会签时，有5个合同未走OA项目评审流程，完成率即为95%季度装备销售部3焊装技术部焊装项目设计计划按期完成率100%季度根据项目网络计划时间节点设计资料交付按期完成数除以应完成项目总数季度焊装技术部4装备技术部非标装备项目设计计划按期完成率100%季度根据项目网络计划时间节点设计资料交付按期完成数除以应完成项目总数季度装备技术部5EFORT-QP-CO3机器人设计和开发控制程序机器人事业部--产品线研发计划按期完成率100%季度根据研发设计计划时间节点设计资料交付按期完成数除以应完成项目总数季度各研发项目管理员6EFORT-QP-CO4 机器人研发项目管理控制程序机器人事业部--项目管理研发项目按期完成率100%季度根据研发项目计划时间节点项目按期完成数除以应完成项目总数季度各项目管理员/总工装备项目部装备项目计划按期（除客户延期）完成率100%装备项目计划完成数除以项目应完成计划总数季度装备项目部装备项目部项目验收计划完成率100%季度装备项目终验收完成数除以应验收项目总数季度装备项目部机器人事业部--制造部季度机器人制造产量KPI指标完成率100%实际完成入库产量除以季度计划产量季度机器人制造部机器人事业部--制造部机器人入库一次交检合格率90%机器人制造完成一次交检合格数除以交检总数月度质量保证部装备制造工程部季度生产计划（产值）完成率100%季度产值完成数除以季度产值目标值季度装备项目部装备制造工程部装备项目过程抽检合格率95%月度检验抽检不合格除以抽检总数月度质量保证部10EFORT-QP-CO8顾客财产控制程序营销中心及相关部门顾客财产登记及时率完整率100%体系审核每漏登记录一项扣10%季度顾客财产接收部门11EFORT-QP-MO1《经营计划控制程序》财务部公司本部一级经营指标达成率100%一级经营指标完成数与计划数比率季度财务部12EFORT-QP-MO2《组织环境和相关方要求控制程序》人力资源部组织内外部环境分析和相关方要求识别评审次数1次组织环境和相关方要求识别实际评审次数季度人力资源部13EFORT-QP-MO3《风险和机遇应对控制程序》人力资源部公司风险和机遇评审的次数1次公司风险和机遇实际评审次数季度人力资源部14EFORT-QP-MO4《应急计划控制程序》信息运营部各部门应急计划评审次数1次各部门应急计划实际评审次数季度信息运营部15MOP3 分析与评价EFORT-QP-MO5数据分析控制程序质量保证部各部门数据分析会议报告及召开次数1次季度各部门实际数据分析改进报告及会议召开次数季度质量保证部16MOP4 质量成本EFORT-QP-MO6质量成本控制程序财务部质量成本统计数据1次季度各部门质量成本统计数据季度财务部17MOP5内部审核EFORT-QP-MO7内部审核程序质量保证部内审含（不符合改进）按计划完成率100%内审实际完成率季度质量保证部18MOP6管理评审EFORT-QP-MO8管理评审控制程序质量保证部管理评审输出改进措施按期完成率100%管理评审输出改进措施按期完成率年度质量保证部19MOP7改进EFORT-QP-MO9改进控制程序质量保证部各部门质量问题（QC）改进按期完成率100%季度各部门QC课题完成数除以应完成数季度质量保证部20SOP1 基础设施管理EFORT-QP-SO1基础设施控制程序信息运营部资产信息化维修计划完成率100%实际维修完成数除以计划维修数季度信息运营部21SOP2监视和测量资源管理EFORT-QP-SO2监视和测量设备控制程序质量保证部定期校检计划完成率100%实际校准数除以计划校准数季度质量保证部人力资源部本部人员招聘满足率85%实际招聘录用人数/当期批准需求人数(各部门之和)，自批准之日起，P类45个工作日，O类16个工作日为时间要求季度人力资源部人力资源部本部员工流失率10%员工流失率=本期员工流失人数/（期初员工人数+本期增加员工人数）*101%（公司优化、试用期内离职人员不计入）季度人力资源部人力资源部本部培训计划完成率90%当期培训课程完成总额/当期培训计划季度人力资源部23EFORT-QP-SO4文件控制程序质量保证部文件版本有效性100%文件使用最新版本的数量除以总文件数季度质量保证部24EFORT-QP-SO5记录控制程序质量保证部质量记录有效性100%质量记录清单（更新）有效性季度质量保证部25EFORT-QP-SO6采购控制程序采购部材料采购供货（包括到货不合格）不及时次数4季度根据项目网络计划在合理交期内完成材料(合格）采购季度采购部26EFORT-QP-SO7供应商控制程序采购部合格供方复评率100%合格供应商按期复评数除以合格供方总数半年度采购部27SOP6 设备工装管理EFORT-QP-SO8设备工装控制程序装备制造工程部机器人事业部-制造部设备工装完好率100%设备工装完好未故障数除以设备工装总数季度制造工程部/制造部28SOP7 标识和可追溯性EFORT-QP-SO9标识和可追溯性控制程序质量保证部标签符合率100%标签与实物相符（内部质量部检验及客户投诉）季度制造工程部/制造部29机器人事业部--制造部机器人业务仓库物资账实符合率±5%季度盘点实物与账差异率季度制造部30装备项目部装备业务仓库物资账实符合率±5%季度盘点实物与账差异率季度装备项目部质量保证部当年季度累计每百台机器人出厂产品质量故障、缺陷数2%由技术服务部门收集反馈顾客现场当年每百台机器人质量故障缺陷数，并经认定为（非设计原因）质量控制造成的季度质量保证部质量保证部装备项目交付产品客户质量投诉数4客户通过邮件、传真、信函、电话、来访等形式反馈装备项目交付产品存在严重质量问题的投诉，并作为质量管理案例学习确认的投诉次数季度质量保证部质量保证部采购不合格品按期处理及时率80%季度采购按期不合格处理数除以不合格总数季度质量保证部质量保证部制造不合格品按期处理及时率80%季度制造按期不合格处理数除以不合格总数季度质量保证部质量保证部研发不合格品按期处理及时率80%季度的研发按期不合格处理数除以不合格总数季度质量保证部33SOP11 过程的监视和测量EFORT-QP-SO13过程的监视和测量控制程序质量保证部质量管理体系运行指标完成率80%实际完成数量除以总的体系类指标数季度质量保证部34SOP12 顾客满意度管理EFORT-QP-SO14顾客满意度测量程序营销中心客户满意度85%根据《客户满意度》调查表内容对售后服务进行调查核算得分半年度营销中心市场部10月11月12月5月6月7月8月9月部门/人员1月2月3月4月EFORT-QP-SO3EFORT-QP-S10EFORT-QP-SO11EFORT-QP-SO12对应程序与顾客有关过程控制程序（营销中心）工程项目设计和开发控制程序工程项目管理控制程序机器人生产制造控制程序非标装备集成类生产制造控制程序人力资源控制程序物资管理控制程序产品的监视和测量控制程序不合格品控制程序2231 32过程名称COP1 合同与订单评审COP2 设计开发COP3 产品制造MOP1 领导作用MOP2 策划SOP3 人力资源管理SOP4 文件记录管理SOP5 采购控制SOP8物资管理SOP9 产品和服务的放行SOP10 不合格品的控制2018年 XXX公司过程KPI监控汇总表序号7 8 9文件编号EFORT-QP-CO1EFORT-QP-CO2EFORT-QP-CO5EFORT-QP-CO6EFORT-QP-CO7主控部门绩效指标目标定义或计算方法统计周期顾客导向过程（ COP- Customers Object Process --C1--C4 --是指输入和输出均与顾客相关，并直接对顾客产生影响，因而会为公司带来增值的过程；支持过程（SOP-Support Process-- S1--S12 -- 是指在公司业务中，对COP的实现起支持作用的过程；管理过程 (MOP-ManageProcess --M1--M6)--）：是指在公司业务中，对COP及SP起管理作用过程，通常是由管理者来实施完成；附件4。

监视测量分析和评价控制程序(含表格)

监视、测量、分析和评价控制程序（依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准编制）1.0目的对产品实现的必须的过程进行测量和监控，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足；收集和分析适当的数据，以确定质量体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。

2.0适用范围本程序对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行测量和监控；对测量和监控活动以及其他相关来源的数据分析。

3.0职责3.1 品质部：1)负责对过程和产品的测量和监控；2)负责对测量和监控的结果进行评审和放行；3)负责收集公司对内、对外相关数据并传递与分析、处理；4)负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。

3.2生产部：负责车间生产过程中的自检。

3.3各部门：负责各自相关的数据收集、选用。

4.0程序4.1 过程的测量和监控；4.1.1 品质部负责识别需要进行测量和监控的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的个过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。

4.1.2 过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领；4.1.3 与质量相关的个过程应根据公司总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如品质部的产品合格率、采购部产品的合格率、营销中心的顾客服务满意率等。

为保证目标的顺利完成，需进行相应的测量和监控：1) 品质部辅助对质量形成的关键过程进行测量、分析，明确过程质量和过程实际能力质检的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；2) 当过程产品合格率接近或低于控制下限时，品质部应及时发出《纠正措施处理单》，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，品质部编制相应的改进计划，经管理层代表审核、批准后，交责任部门实施，品质部负责跟踪验证实施结果；4.2 产品的测量和监控4.2.1 品质部负责编制各类检测规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。

2019年度过程目标监控和测量一览表

33
设备维护保养计划完成率
100% 实际完成项目数÷计划总数×100%
1/月
34
帐卡物一致率
35
SP05 防护管理
仓库主管库存周转率
36
库存周转天数
100% ≥2次 ≤30
实盘数量÷K3账面数量×100% 发出总重/[（期初结存库存+结存库存）/2] 30÷库存周转率
1/月 1/月 1/月
37
SP06监视
品管部 MSA年度计划完成率
38 和测量设备
部长年度校准计划完成率
100% 100%
实际完成项目÷计划项目×100% 实施校正设备数量÷设备校正总数量×100%
1/年 1/年
39
SP07产品
品管部漏检率
40 监视和测量
部长产品型式试验计划完成率
0% ≤5%
漏检出不良数÷检查总数×100% 完成项目数÷计划完成数×100%
1/月 1/年
41
SP08不合
品管部不良质量成本损失率
42
格品管理
部长产品交付不良率
≤2% ≤3‰
不良质量成本总额÷当月销售收入总额×100% 产品退货数量÷交付总数量×100%
1/月 1/月
编制：
审核:
批准：
统计部门行政部行政部五金仓五金仓设备部设备部设备部设备部成品仓库成品仓库成品仓库品管部品管部品管部品管部财务部品管部
19
MP02 内部审核
品管部部长
不符合事项按时改善完成率
20 MP03纠正预品管部内部异常改善完成率 21 防和持续改进部长顾客投诉抱怨对策回复率
22

质量体系过程监视和测量记录

≥92％
总经理
查年度经营计划完成报表
每年
6
人力资源控制
培训完成率
≥98％
公司办
查完成培训项目与计划培训项目的比率
每季度
员工满意度
85分
公司办
查员工满意度调查表
每半年
年改进建议
≥855条
综管部
查每年改进建议总数
7
产品安全性
安全生产事故率
死亡为0
1～6级工伤≤1.5‰
7～10级工伤≤7‰
综管部
查工伤事故统计表
每年
每次审核发现一般不合格项
≤2项
每次审核发现轻微不合格项
≤4项
3
信息沟通过程
内、外部信息有效完成率
≥95％
质量部
信息台帐上所记录的来自市场和内部各部门的信息的闭环完成数与信息总数的比率。
每月
4
管理评审
改进项目完成率
≥92％
总经理
每次管理评审改进项目的累计完成与计划完成的比率
每年
5
经营计划控制
年度经营计划完成率
0项
技术部
质量部
每次内部或外部对体系或过程审核发现文件不合格项数
每年
每次审核发现一般不合格项
≤2项
每次审核发现轻微不合格项
≤4项
顾客工程标准/规范的评审周期
5工作日内
技术部
查从收到顾客工程标准/规范到完成评审的时间
每季度
2
记录控制
每次审核发现严重不合格项
0项
质量部
每次内部或外部对体系或过程审核发现记录不合格项数
13
工装管室
合格工装模具与总工装模具的比率，查月工装模具统计表

监视、测量、分析和评价内审检查表模板

13
考虑每个过程对产品要求符合性的影响
14
考虑每个过程对质量管理体系有效性的影响
15
必须考虑采取的方法的类型与程度
16
制造过程的监视和测量
制造过程的监视和测量目的：验证过程的能力和为过程控制提供附加的的输入
17
对目标过程有效性和效率的要求（不仅仅要有一个过程，而且要监控它）
18
应对所有新的制造（包括装配或排序）进行过程研究，以验证过程能力
监视、测量、分析和评价内审检查表模板（9.1）
编号
检查内容
1
监视、测量、分析和评价总要求
需要确定：
需要监视和测量什么
2
需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效
3
何时实施监视和测量
4
何时对监视和测量的结果进行分析和评价
5
应评价质量管理体系的绩效和有效性
6
应对制造过程进行监视和测量
7
应保留适当的成文信息，以作为结果的证据
42
统计概念包括：
变差
43
控制（稳定性）、
44
过程能力
45
过度调整后果。
19
新制造过程的研究为过程控制提供附加的输入，包括有特殊特性的过程
20
在一些制造过程中，可能无法通过过程能力证实产品的符合性。对于这些过程，可采用替代方法，如批次对规范的符合性。说明：澄清了通过过程能力评估测量产品或过程特性也许不可能或不可行。在此情况下，许多不符合的比率或指标也许是可接受的
21
应保持由顾客零件批准过程要求所规定的制造过程能力或绩效
8
质量体系过程的监视和测量
过程的监视和测量的范围必须是质量管理体系的所有过程

过程监视和测量计划表

5.4.2
质量管理体系策划
管理者代表
体系的完整性
质量手册
管理评审
一年一次
管理Байду номын сангаас代表
符合要求
7
5.5.1
职责和权限
总经理
职责和权限的完整性、统一性
支持性文件
管理评审
一年一次
管理者代表
符合要求
8
5.6
管理评审
总经理
评价质量管理体系的适宜性
质量手册
管理评审
一年一次
管理者代表
符合要求
9
6.2
人力资源
管理部
充分性、有效性确保体系有效运行
程序文件
内审
一年一次
管理部
符合要求
程序文件《纠正措施控制程序》
26
8.5.3
预防措施
管理部
防止不合格发生
程序文件
内审
一年一次
管理部
符合要求
程序文件《预防措施控制程序》
管理部
符合要求
程序文件《质量记录控制程序》
3
5.3
质量方针
总经理
质量方针适宜性
质量手册
管理评审
一年一次
管理者代表
符合要求
4
5.3
质量方针
管理者代表
质量方针全员理解、贯彻执行
质量手册
内审、检查
一年一次
管理者代表
符合要求
5
5.4.1
质量目标
总经理
顾客满意度增幅
质量手册
管理评审
一年一次
管理者代表
符合要求
6
过程监视和测量检查表
XHFJLGL23
序号

ISO13485过程和产品的监视与测量控制程序(含表格)

过程和产品的监视与测量控制程序
1目的
对产品实现过程及产品质量进行监视和测量，以确保产品质量满足顾客和法律法规要求。

2范围
适用于产品实现过程及产品质量的监视和测量控制。

3职责
质检部负责本程序控制，相关部门配合控制。

4工作程序
4.1过程的监视和测量（标准中8.2.3条款）：
4.1.1管代负责产品实现过程的监视和测量，包括产品性能策划的各个过程。

4.1.2与质量相关的各过程应根据质量目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，并进行相应的监视和测量。

4.2产品的监视和测量（标准中8.2.4条款）：
4.2.1质检部应配合生技部编制《进货检验规程》、《过程检验规程》和《最终检验规程》。

各规程应规定检验项目、检验依据、技术要求、检验方法、抽样方案与判定标准。

4.2.2产品留样观察控制：
a、应设立产品留样观察制度，以保留产品追溯的对照物。

质检部负责留样产品的抽样、标识、存放、记录、观察及定期抽检。

b、产品留样应在产品全性能检验合格后的包装箱内随机抽样，并在“留样观察记录”中记录留样产品的名称、规格型号、生产车间、班组及工号、生产日期、生产批号、灭菌批号、留样数量、日期、抽样人姓名、观察期限等。

c、本企业实行一般留样与重点留样：一般留样每批抽取3只样品；重点留样每年抽一个批号（5只/批）样品。

一般留样每年做一次外观检查，每两年做一次灭菌检查；重点留样每年做一次外观检查，每两年做一次全性能检查。

d、留样产品保存期限为三年。

4.2.3检验和试验记录：
按《记录控制程序》进行填写并保持。

5相关文件
（无）
6质量记录。

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件023监视和测量装置控制程序及记录表格

23、监视和测量装置控制程序1目的为了保证检验、测量和试验设备量值准确、安全可靠，对其进行管理和检定，特制定本程序。

2范围适用于公司内所有监视和测量装置的控制。

3定义校准（Calibration）：即确定测量装置的示值与真值之间的误差，并调整仪器或对示值加以修正的操作过程。

4职责4.1总裁：负责公司所有监视和测量装置申购及报废的批准。

4.2体系中心组：负责计量和监测人员的培训和考核；负责监视和测量装置的归口管理，负责送检、校准、检定、验证、登记、建档、监督检查和处置，以及校准、验证方法的制定。

4.3系统事业部/板卡事业部/结构事业部：负责监视和测量装置的采购。

4.4各职能部门负责监视和测量装置的申请、正确使用和维护。

5程序5.1建立监视和测量装置的资料5.1.1体系中心针对公司内用于检验、测量与试验的设备（以下简称量规仪器）进行统一编号管理，编号规则如下：流水号类别使用部门代码a)使用部门代码为一码，具体为：体系中心—TX财务部—CW系统事业部—XT板卡事业部—BK 结构事业部—JG人机资源部—RJ市场部—SC销售部—XS信息化中心—XXb)类别代号为二码，物理量类量规仪器编号为M；电量类量规仪器编号为E；c)流水号为三码，从〔001〕开始编号，后为〔002〕、〔003〕……依此类推。

5.1.2所有量规仪器均须登录于《仪器总表》内，以方便管理作业进行。

《仪器总表》有体系中心负责编制和保管。

5.2校准需求体系中心结合监视测量装置使用精确度需求、使用频度和对产品质量是否有直接及影响程度，将监视测量装置校准类别分成以下两类：5.2.1免校类对不直接影响产品质量或仅供辅助参考使用的监视测量装置，可免于校准，并贴上“免校验标签”。

5.2.2校准类。

过程的监视和测量记录表(2016.7)

2016.7.30
晓华
总经理、管代
过程的监视和测量记录表
四大
过程
子过程及
涉及要求
项目
信息、数据来源
频次
责任部门
测量记录结果
时间
记录
结果传递
测
量
分
析
和
改
进
产品的监视和测量
8.2.4
错检率
漏检率
复检从不合格品中检出的合格品数与检验总数之比
次/月
质量部
错检率、漏检率均为0
2016.7.30
晓华
总经理、管代
顾客满意度统计方法统计的数据。
次/年
销售部
/
2016.7.30
晓华
总经理、管代
采购
7.4
采购产品合格率
合格供方业绩评价表；采购产品合格率统计表
次/年
采购部
/
2016.7.30
蓉
总经理、管代、
过程的监视和测量记录表
四大
过程
子过程及
涉及要求
项目
信息、数据来源
频次
责任部门
测量记录结果
时间
记录
结果传递
测
量
分
顾客满意信息调查回收率
顾额满意率(度)
顾客意见/投诉处理及时率
顾客意见/投诉处理有效率
发放数与顾额总数之比
收回数与发放数之比
按测量方法计算
投诉处理数与投诉总之比数
处理满意数与处理数之比
次/年
销售部
100%
2016.7.30
晓华
总经理、管代
部审核
8.2.2
审是否按期实施
审计划实施符合率

内部质量管理体系审核检查表(S07-监视和测量装置的控制)

支持的过程或子过程：
记录操纵，报价，采购，过程设计和开发，制造过程，生产件批准，制造过程，标识和可追溯性，测量系统分析
适用的质量治理体系文件：
《监视和测量装置操纵程序》
评判分类
□确定过程的输入(I)
□明确过程的输出(O)
NR
需进一步调查
OFI
改进的
机会
NC
不
合
格
检查项目
检查内容与方法
(输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标)
□通过什么关键准则？(测量/评估)
□如何进行？(方法/程序/技术)
过程简要描述：
通过对测量和试验设备的治理，保证设备的完好和正确性，从而确保测量数据的准确性，为检验和试验提供可靠的依据。
过程责任部门及责任描述：
质检部；
建立台帐和履历卡，对试验设备进行计量确认和标识；负责试验设备申购和进行测量系统分析；对其进行爱护和治理。
质检部
7.3.6.2
12.监测设备报废
报废时，是否填写了“报废单”，是否销帐(台帐)
质检部
7.6
13.关键目标实现情形
检定打算执行率；有无达到目标要求，未达到目标要求，如何改进
质检部
8.2.3
计量器具受检率；有无达到目标要求，未达到目标要求，如何改进
质检部
8.2.3
MSA打算执行率；有无达到目标要求，未达到目标要求，如何改进
质检部
7.6
“检测结果的评估报告”是否包括对设备所采取的必要的措施
质检部
7.6
9.监测设备的封存，使用与启用
监测设备不投入使用时，是否办理了封存手续并予以标识
质检部
7.6
封存停用的监测设备启用时，是否进行了计量确认

质量管理体系内审检查及记录表(范本)

删减后，是否能不免除组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的责任？
4．1
质量管理体系总要求
1）质量管理体系的结构和层次是否清楚？
2）过程是否识别并表述？
3）是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程？如何控制？
4）过程的顺序及相互关系是否明确？
5）有那些控制准则和方法？
6）如何保证体系运作所需的资源？
7）信息是否充分？
7．5．4
顾客财产是否在合同中明确是否包括知识财产
当顾客财产出现损坏或不适用时是否记录并报告客户
7．5．1
是否按规定向顾客提供了服务包括各种配件服务及执行国家“三包”的规定
8．2．1
对顾客满意与否的信息收集规定了哪些渠道执行情况如何
对客户投诉如何处理了解对顾客投诉处理情况及处理结果是否满意
8．5．2
质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订？
5．4．1
质量目标
1）质量目标是否制定并发布？
2）质量目标是否分解和落实？分解是否适宜并得到评审？
3）质量目标是否量化并可测量？
4）质量目标是否与质量方针保持一致？
5）质量是否满足产品要求所需的内容？
质量目标的实现情况如何是否实现了持续改进？
5．4．2
参与评审的部门是否包括被评审设计/开发阶段有关的职能部门的代表
评审的结果和之后的跟进措施是否有记录
7．5．3
是否进行设计/开发验证确保满足设计/开发输入要求,如何验证
7．3．5
验证的结果及之后的跟进措施是否有记录
7．3．6
是否对设计和开发进行确认是否在产品交付或实施之前完成
确认结果及必要措施的记录是否保持
纠正和预防措施开展情况及有效性
注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。

过程的监视和测量检查记录模板

加工质量稳定性考察
在线检测
一次检验合格率统计
统计成品一次检验合格率
采购
采购产品满足科研生产要求
进货检验合格率
对采购产品进行检验合格率统计
使用中发现的质量问题
统计使用中发现的采购质量问题
采购受控情况
检查合同在合格供方内，要求明确
顾客有关的过程
把握顾客需求，及时提供产品和服务，顾客满意
顾客满意的监视和测量
过程的监视和测量检查记录
监视和测量过程
监视和测量过程应达到的目标
监视和测量项目
监视和测量方法
监视和测量结果
监视和测量结论
备注
质量管理体系运行
体系运行有效性；通过外审检查，不留严重不符合项
质量管理体系运行有效性
内审
管理评审
监督检查
设计开发
一次通过设计评审；
一次通过定型试验，满足研制总要求的规定
研发过程受控情况
进行顾客满意度调查
合同履约情况
对合同完成情况进行检查、统计
一次交验合格率
对产品进行一次交验合格率统计
监视和测量设备管理
满足监视和测量要求
在用计量器具、测试仪器检定（校准）情况
检查、统计
设备管理
使用适宜设备
设备维护保养检定情况
对设备保养检定情况检查、统计
监视和测量过程
研制计划完成情况监督检查
设计评审情况
检查评审会过程、结论
检查遗留问题整改及效果
试验受控情况
检查试验报告
生产运作
持续稳定的提供合格产品
产品的符合性
例行试验报告、首件及过程检验
工艺可行性及执行情况
工艺纪律检查
特殊过程的监视

质量管理体系文件：过程监视和测量控制程序

过程监视和测量控制程序1目的通过对质量管理体系及其过程、产品和服务、应对风险和机遇的结果进行监视和测量，以判定其是否处于正常状态，及时发现异常状态或趋势，以及时采取措施，确保质量管理体系满足预期要求。

2适用范围本文件适用于公司质量管理体系运行全过程的监视和测量。

3职责3.1 品质部为过程的监视和测量的归口管理部门。

3.2 各相关部门负责分管过程的监视和测量工作。

4工作程序4.1 总要求品质部负责策划并组织实施过程的监视和测量，各职能部门按照职责对所负责的过程进行监视和测量，并保持过程的监视和测量的记录以及采取措施的记录。

4.2 控制要求4.2.1 品质部a）应对公司质量目标的完成情况进行统计分析，对未达到预期目标的项目，要求责任部门分析原因、制定措施，确保公司质量目标的实现。

b）应收集公司各部门的质量信息，对质量处理、传递和利用情况、质量管理体系年度改进计划的实施情况及纠正和预防措施的制定和实施进行监督检查,以确保质量管理体系不断持续改进。

c）通过检验和试验，监视和测量产品的符合情况；通过工艺监督、过程检验监视生产过程的受控情况；d）及时对检验规范的完整、可操作性及准确性进行监督检查，确保检验规范能正确指导检验；e）定期对产品检验的错、漏检情况进行统计，确保检验工作质量满足策划的结果。

f）对监视和测量设备环境条件进行监督检查，确保测量数据的准确性；g）定期对监视和测量设备的校准或检定合格情况进行测量，确保在用监视和测量设备处于受控状态，对校准或检定发现不符合要求的监视和测量设备应组织有关部门与人员对以往测量结果的有效性进行评价；4.2.2 行政部a）每半年对各部门质量目标完成情况进行监督检查并考核，对未达到预期目标的部门责成其分析原因、采取措施，以确保质量目标的完成。

b)应通过内部质量体系审核、日常监督检查对质量管理体系运行情况进行监视，对发现的不符合事实责成有关部门制定纠正措施，并对措施的实施情况进行验证。

过程监视和测量记录表

4
人力资源管理过程
是否对公司人力资源状况进行统计和管理？是否制订年度的培训计划？是否按计划实施培训？
5
合同评审过程
是否建立合同台账？是否对合同进行评审？评审是否符合要求？
6
采购过程
是否建立合格供方目录？是否在合格供方目录中采购？采购信息是否充分适用？采购产品的验证情况？
7
产品生产过程
是否制定了生产计划？按时完成情况？首件标识和检定情况？产品的防护情况？
8
监视和测量设备管理
是否建立监视和测量设备台账？是否制定监视和测量设备的周期检定计划？是否按期进行检定？
9
产品监视和测量过程
是否按图纸和顾客要求对产品进行检验，是否保存检验记录？
10
售后服务过程
产品交付后是否按顾客要求提供售后服务？
11
设备管理
是否建立设备台账，是否制定年度的设备保养计划？
12
工作环境
过程监视和测量记录表
记录编号ABC-9.1.1-01
序号
过程
监视和测量内容
检查结果
1
文件管理过程
文件发放登记是否建账管理
文件的更改情况
作废文件的管理情况
外来文件的收集和管理情况
2
记录管理过程
是否编制质量记录清单？是否规定保存期限？记录是否编号、登记管理，记录的储存环境订公司质量目标、各部门是否对目标进行了分解，目标是否可测量？是否按期检查目标的完成情况？
工作环境是否保持清洁、有序
13
材料库房管理过程
库房材料是否有标识、防护情况是否符合要求？
14
不合格品管理过程
是否对不合格品进行隔离
检查人：

TS16949重点详解(一)“过程的监视和测量”的理解

TS16949重点详解（一）“过程的监视和测量”的理解(2008-11-30 09:36:10)转载分类：工作日志标签：汽车对GB/19001-2000标准的8.2.3"过程的监视和测量"如何理解与实施，引起很多人的关注。

下面，笔者谈一些不同看法和意见。

一、对8.2.3条款的理解8.2.3条款是这样表述的："组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。

这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。

当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性"。

这三句话的核心含义：应采用适宜的监视和测量（适用时）质量管理体系的方法证实过程现实所策划的结果的能力。

以达到确保产品符合性的目的，据此，可以得出以下结论。

1、过程监视和测量的重点应是产品实现过程。

这一结论可以从GB/T19001-2000标准的条款顺序中得到启示。

该标准在8.1"总则"中提出了组织在策划并实施所需监视、测量、分析和改进过程的a)、b)、c)三方面。

在8.2"监视和测量"中，8.2.1提出了对顾客满意进行监视，将其作为对质量管理体系业绩的一种测量，这主要是针对8.1C)提出的。

8.2.2"内部审核"作为一种监视和测量方法，涉及质量管理体系的各个过程，其重点是质量管理体系审核，主要是针对8.1b)提出的。

8.2.3和8.2.4条款主要是针对8.1a)提出的。

前者从证实过程能力的角度进行监视和测量，从而控制过程质量，确保产品的符合性；后者是对产品的特性进行监视和测量，通过控制实物质量保证放行产品的符合性。

在制造业，前者主要属于工艺部门的职能范围，后者主要属于检验部门的职能范围。

前者对产品大批量生产，确保产品的符合性特别重要。

一旦发现过程能力不满足，检验员就要全检，检验量过大易造成疲劳，会增大错、漏检率；如若增加检验员，则会造成生产成本大幅度提高。